第一篇：州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室

服務(wù)公開(kāi)承諾

州食品藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室按照開(kāi)展行政大廳及服務(wù)窗口規(guī)范化建設(shè)和服務(wù)評(píng)議活動(dòng)的要求，向社會(huì)公開(kāi)承諾：

一、完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。積極推進(jìn)行政審批辦公室規(guī)范化建設(shè)，把行政審批辦公室建設(shè)成為設(shè)施齊全、功能完備、制度健全、管理規(guī)范、便捷高效、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、環(huán)境整潔的審批服務(wù)場(chǎng)所,力爭(zhēng)在2011年底前達(dá)標(biāo)。

二、提高依法審批水平。認(rèn)真執(zhí)行“六公開(kāi)”：公開(kāi)審批內(nèi)容、辦事程序、審批依據(jù)、需提供的申報(bào)材料、承諾時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。依法審批、文明服務(wù)，確保行政審批工作規(guī)范有序。

三、強(qiáng)化審批服務(wù)舉措。嚴(yán)格落實(shí)首問(wèn)責(zé)任制、行為規(guī)范制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、審批責(zé)任追究制、一次性告知等制度。按照“最大限度方便服務(wù)對(duì)象，最大限度簡(jiǎn)化審批環(huán)節(jié)，最大限度提高辦事效率”的原則，努力提供優(yōu)質(zhì)高效的審批服務(wù)。

四、嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律。抓好廉政建設(shè)，打造公正、透明的政務(wù)平臺(tái)。嚴(yán)肅工作紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行不得向服務(wù)對(duì)象“吃、拿、卡、要”、工作日中午不許飲酒、在工作場(chǎng)所玩

電腦游戲等六條禁令。嚴(yán)格遵守省局“十條禁令”和州局“八不準(zhǔn)”及《廉潔自律三十條》等廉政制度規(guī)定，做到廉潔審批、勤政為民。加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況的監(jiān)督與考核，深入查找在服務(wù)質(zhì)量、工作作風(fēng)、依法行政、辦事效率等方面存在的問(wèn)題，完善紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)和人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督的機(jī)制，使行政審批置于公眾和有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督之下。以上承諾，歡迎社會(huì)各界監(jiān)督，監(jiān)督電話是：2265022、2265024。

第二篇：縣食品藥品監(jiān)督管理局2011—2012行政審批工作情況匯報(bào)材料

XX縣食品藥品監(jiān)督管理局2011—2012年行政審批工作情況匯報(bào)材料

2011年以來(lái)，我局工作人員在縣委縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)科學(xué)發(fā)展觀，以保障我縣人民飲食、用藥安全為目標(biāo)，緊緊圍繞我縣餐飲醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大局，從實(shí)際入手，不斷強(qiáng)化行政審批管理措施，規(guī)范行政行為，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，扎實(shí)工作，服務(wù)優(yōu)良，取得了一定的成績(jī)，確保了便民、高效、規(guī)范、廉潔的形象，受到了服務(wù)對(duì)象的一致好評(píng)，現(xiàn)將我局2011—2012行政審批工作情況匯報(bào)如下：

一、業(yè)務(wù)受理窗口建設(shè)情況

為進(jìn)一步方便人民群眾辦理各項(xiàng)業(yè)務(wù)，切實(shí)提高食品藥品行政審批效能，我局于2011年6月20日成立了業(yè)務(wù)受理窗口，統(tǒng)一承擔(dān)申請(qǐng)受理、發(fā)證等行政許可審批事項(xiàng)。

一年來(lái)，窗口工作人員嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)制定的行政責(zé)任追究制度，并嚴(yán)格遵守省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)八項(xiàng)禁令，杜絕各種違法、失職、瀆職行為的發(fā)生，主要做好了以下幾項(xiàng)工作：

一是公開(kāi)辦事程序，在窗口顯眼位臵，公布行政審批內(nèi)容、辦事流程、政策依據(jù)、申報(bào)材料、服務(wù)承諾、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容，同時(shí)，制作各種行政審批事項(xiàng)示范文本，供前來(lái)辦理行政許可的群眾參考。

二是認(rèn)真推行“首問(wèn)負(fù)責(zé)制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制”等制度，堅(jiān)決杜絕推諉扯皮，擅自增加審批條件，拖延審批時(shí)間，非法收費(fèi)等現(xiàn)象的發(fā)生。

三是在接待群眾過(guò)程中，做到文明禮貌、規(guī)范用語(yǔ)、準(zhǔn)確解答，對(duì)不了解情況的群眾耐心做好解釋說(shuō)明工作，對(duì)服務(wù)對(duì)象咨詢的有關(guān)問(wèn)題認(rèn)真耐心的傾聽(tīng)，全面細(xì)致的解答，努力使服務(wù)對(duì)象得到滿意的結(jié)果；在工作中堅(jiān)持原則，秉公辦事，能夠抵制各種不正之風(fēng)，做到愛(ài)崗敬業(yè)、誠(chéng)實(shí)守信、辦事公道、服務(wù)群眾。

四是嚴(yán)格遵守各項(xiàng)工作紀(jì)律，按時(shí)上下班，不脫崗，不空崗，上班時(shí)間不聊天、不打游戲，外出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收或有事按規(guī)定向管理辦公室請(qǐng)假，嚴(yán)格按照時(shí)限要求辦理行政審批事項(xiàng)。

五是向相對(duì)人發(fā)放了信息反饋卡，公開(kāi)了舉報(bào)電話和舉報(bào)箱，使管理相對(duì)人對(duì)窗口工作情況及意見(jiàn)能及時(shí)反饋，通過(guò)征求群眾的意見(jiàn)和好的建議，努力使窗口的工作更上一個(gè)臺(tái)階。

自我局窗口成立至今，我局窗口共辦理各類行政審批事項(xiàng)427項(xiàng)，其中辦結(jié)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》審批27項(xiàng)，驗(yàn)收發(fā)證27張，因不符合條件退回0項(xiàng)；辦結(jié)《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》審批29項(xiàng)，驗(yàn)收發(fā)證29張，因不符合條件退回0項(xiàng)；辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》審批371項(xiàng)，驗(yàn)收發(fā)證348張，因不符合條件退回23項(xiàng)；接待來(lái)訪、來(lái)電咨詢1768多

人次，按時(shí)辦結(jié)率達(dá)100%，申辦人無(wú)一提出異議。

二、納入縣電子監(jiān)察系統(tǒng)行政審批的事項(xiàng)辦理情況 自開(kāi)展電子監(jiān)察系統(tǒng)行政審批工作以來(lái)，我局領(lǐng)導(dǎo)非常重視，建立了主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、專職人員抓落實(shí)的工作機(jī)制，積極采取各項(xiàng)措施，確保網(wǎng)上審批事項(xiàng)和電子監(jiān)察系統(tǒng)規(guī)范有序、安全高效運(yùn)行：

一是認(rèn)真梳理、篩選我局行政許可、審批事項(xiàng)，明確崗位職責(zé)、辦事依據(jù)、程序、時(shí)限，嚴(yán)格按照要求，填制審批表單，切實(shí)提高工作效率。

二是提升服務(wù)水平，提高網(wǎng)上審批效率，明確要求審批人員必須每日登陸電子監(jiān)察系統(tǒng)，檢查工作日志和異常報(bào)警處理事項(xiàng)，認(rèn)真查閱審批事項(xiàng)，遇有審批事項(xiàng)必須依時(shí)辦結(jié)，及時(shí)給予答復(fù)。

三是確保網(wǎng)上審批服務(wù)質(zhì)量，審批人員在網(wǎng)上審批過(guò)程中，遇有審批事項(xiàng)資料不全或存在問(wèn)題的及時(shí)與申請(qǐng)人聯(lián)系解決，在網(wǎng)上審批過(guò)程中做到優(yōu)質(zhì)服務(wù)，細(xì)致服務(wù)，周到服務(wù)，避免了因?yàn)楣ぷ魇д`影響審批工作。

2011年電子審批事項(xiàng)統(tǒng)計(jì)情況：辦結(jié)81件，超時(shí)辦結(jié)率0%，提前辦結(jié)率96.4%；2012年5月31日前電子審批事項(xiàng)統(tǒng)計(jì)情況：辦結(jié)30件,超時(shí)辦結(jié)率0%，提前辦結(jié)率100%。

三、行政審批工作存在問(wèn)題及工作建議

一是隊(duì)伍素質(zhì)還有待進(jìn)一步提高，要加大對(duì)行政審批人

員的培訓(xùn)、管理和監(jiān)督，組織開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)技術(shù)應(yīng)用和網(wǎng)絡(luò)安全、文明用語(yǔ)等技能培訓(xùn)，著力提升審批人員素質(zhì)。

二是電子監(jiān)察系統(tǒng)運(yùn)行各項(xiàng)工作有待進(jìn)一步加強(qiáng)，要進(jìn)一步完善網(wǎng)上審批電子監(jiān)察系統(tǒng)，健全各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)操作人員培訓(xùn)，使網(wǎng)上審批和電子監(jiān)察系統(tǒng)正常運(yùn)行，進(jìn)一步為行政審批申請(qǐng)人做好各項(xiàng)服務(wù)工作。

二○一二年六月五日

第三篇：食品藥品監(jiān)督管理局行政職權(quán)目錄

一、行政職權(quán)目錄表

職權(quán)名稱藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)(含變更

和換證)的審批非處方藥設(shè)點(diǎn)審批 3 無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品 4 生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假、劣藥 5 從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑 型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)

廠商、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法，用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自 更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或

者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。銷(xiāo)售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借6 許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件；

提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許職權(quán)類別 行政許可權(quán) 行政許可權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán) 實(shí)施依據(jù) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十四條；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十二條、第十六條、第十七條 ；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第九條、第十四條、第十九條 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十八條 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條，第六十七條，第七十四條?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四、七十五條；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第六十四條，第六

十八、第七十一條?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條、第八十條；《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 第六十六條?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國(guó)藥品管理法第八十五條》 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十二、八十三條 承辦股室 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股 稽查股 稽查股稽查股

可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件 未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可7 證》經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器

械

經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)8 合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械

經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格9 證明、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)

療器械的，或者從無(wú)證的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位拒絕配1合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管0 理部門(mén)開(kāi)展有關(guān)藥品安全隱患調(diào)

查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品

1當(dāng)事人逾期不履行行政處罰決定1 的，每日按罰款數(shù)額的百分之三

加處罰款

1藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)2 監(jiān)督檢查藥品廣告發(fā)布情況檢查 藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)

行政處罰權(quán) 行政處罰權(quán)行政處罰權(quán) 行政強(qiáng)制權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 監(jiān)督檢查權(quán) 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九、四十二條 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條 《藥品召回管理辦法》第三十七條 《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五十一條 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十四條、第六十八條；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》 第四十條?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證證管理辦法》第二十條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》第五章 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六十二條 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第六

十五、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條 稽查股 稽查股稽查股 稽查股 藥品監(jiān)管股 藥品監(jiān)管股 稽查股

第四篇：縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法崗位責(zé)任

縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法崗位責(zé)任

縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局在其所在行政轄區(qū)內(nèi)履行以下職能：

一、組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督監(jiān)察有關(guān)部門(mén)實(shí)施食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、法規(guī)、規(guī)章和政策；組織有關(guān)部門(mén)制定食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。

二、依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督職責(zé)，綜合協(xié)調(diào)食品、保健品、化妝品安全的檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作；指導(dǎo)、協(xié)調(diào)食品安全檢測(cè)與評(píng)價(jià)體系建設(shè)；收集匯總食品、保健品、化妝品安全信息，并定期向社會(huì)發(fā)布；監(jiān)督有關(guān)部門(mén)實(shí)施食品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)工作。

三、依法組織開(kāi)展對(duì)食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據(jù)縣政府授權(quán)，組織開(kāi)展全縣食品、保健品、化妝品的專項(xiàng)執(zhí)法監(jiān)督活動(dòng)；組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)開(kāi)展食品、保健品、化妝品安全重大事故的應(yīng)急救援工作。

四、貫徹實(shí)施國(guó)家、省藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章。

五、監(jiān)督實(shí)施國(guó)家頒布的藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和中藥飲片炮制規(guī)范，醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

六、監(jiān)督藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、制劑質(zhì)量規(guī)范和中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

七、監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，依法查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為和責(zé)任人，監(jiān)管全縣中藥材種植和經(jīng)營(yíng)行為。

八、依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及特種藥械。

九、負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作，依法檢查藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告。

十、承擔(dān)市食品藥品監(jiān)督管理局、縣人民政府交辦的其它事項(xiàng)。

一、法制工作

二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作

三、稽查工作

第五篇：上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法人員.

上海市食品藥品監(jiān)督管理局 行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范

第一章 總則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法行為，提高行政執(zhí)法人員依法行政的能力和水平，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和《上海市行政執(zhí)法人員執(zhí)法行為規(guī)范》等文件的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條（適用范圍）

本市食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員從事行政檢查、行政許可、行政強(qiáng)制以及行政處罰等行政執(zhí)法行為，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

前款所稱的食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法人員，包括本市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)持有合法有效執(zhí)法證件的工作人員（以下簡(jiǎn)稱行政執(zhí)法人員）。

第三條（執(zhí)法職權(quán)限制）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的職權(quán)范圍實(shí)施行政執(zhí)法行為，不得濫用職權(quán)，不得超越職權(quán)，不得拖延履行或者不履行法定職責(zé)。

第四條（遵守法定程序）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法定程序，嚴(yán)格按照法定的方式、步驟、順序、期限等實(shí)施。

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示行政執(zhí)法證件，表明執(zhí)法身份；除適用簡(jiǎn)易程序外，必須兩人以上共同進(jìn)行。行政執(zhí)法人員與案件有利害關(guān)系、可能影響公正處理的，應(yīng)當(dāng)回避。

第二章 證據(jù)的調(diào)查收集

第五條（依法調(diào)查取證）

行政執(zhí)法人員調(diào)查取證時(shí)，應(yīng)當(dāng)全面、客觀、公正。不得違反法定程序收集證據(jù)；不得以利誘、欺詐、脅迫、暴力等不正當(dāng)手段收集證據(jù)；不得以侵害他人合法權(quán)益或者違反法律禁止性規(guī)定的方法收集證據(jù)；不得偽造、隱匿證據(jù)。

第六條（證據(jù)符合相關(guān)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合合法性、真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性，并參照《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

第七條（制作筆錄文書(shū)）

行政執(zhí)法人員進(jìn)行詢問(wèn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法制作調(diào)查筆錄（詢問(wèn)筆錄）；進(jìn)行檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)依法制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等法律文書(shū)。

制作調(diào)查筆錄（詢問(wèn)筆錄）須經(jīng)被詢問(wèn)人閱核后，由執(zhí)法人員和被詢問(wèn)人簽名或者蓋章。被詢問(wèn)人拒絕簽名或蓋章的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄，應(yīng)當(dāng)通知被檢查人到場(chǎng)。被檢查人拒絕到場(chǎng)的，可以邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見(jiàn)證人參加，并由執(zhí)法人員和有關(guān)人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄上簽名并注明情況。被檢查人拒絕簽名的，應(yīng)當(dāng)由兩名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽名并注明情況。

第八條（采集證據(jù)要求）

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的書(shū)證，應(yīng)當(dāng)是原件，收集原件確有困難的，也可以是經(jīng)核對(duì)無(wú)誤的復(fù)印件、照片、節(jié)錄本，并注明 2 取證情況。收集由有關(guān)部門(mén)保管的書(shū)證原件的復(fù)制件、影印件或者抄錄件的，應(yīng)當(dāng)注明出處，經(jīng)該部門(mén)核對(duì)無(wú)異后加蓋其印章。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集的物證，應(yīng)當(dāng)是原物。收集原物確有困難的，也可以收集與原物核對(duì)無(wú)誤的復(fù)制件或者證明該物證的照片、錄像等其他證據(jù)，并注明取證情況。

行政執(zhí)法人員調(diào)查收集計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)或者錄音、錄像等視聽(tīng)資料的，應(yīng)當(dāng)收集有關(guān)資料的原始載體。提供原始載體確有困難的，可以提供復(fù)制件。提供復(fù)制件的，應(yīng)當(dāng)注明其來(lái)源和制作經(jīng)過(guò)。

第九條（產(chǎn)品抽驗(yàn)）

行政執(zhí)法人員對(duì)有關(guān)產(chǎn)品需要采取抽查檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)制作抽檢憑證，需要保管的應(yīng)當(dāng)妥善保管。

對(duì)于有關(guān)的專門(mén)性問(wèn)題需要委托其他法定機(jī)構(gòu)鑒定檢驗(yàn)的，還應(yīng)當(dāng)制作鑒定委托書(shū)。

第十條（先行登記保存措施）

在證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的情況下，經(jīng)執(zhí)法單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，行政執(zhí)法人員可以對(duì)證據(jù)采取先行登記保存措施；情況確實(shí)緊急的，可以在經(jīng)案件辦理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意實(shí)施先行登記保存措施后，補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

實(shí)施證據(jù)登記保存應(yīng)當(dāng)制作證據(jù)登記保存清單，并應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)作出處理決定。

不得超過(guò)法定期限登記保存證據(jù)物品或者登記保存與案件無(wú)關(guān)的物品。

第三章 行政檢查

第十一條（檢查前的告知義務(wù)）

實(shí)施行政檢查前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人行政檢查的理由、內(nèi)容、要求以及程序；實(shí)施飛行檢查或必要時(shí)，可以不事 先通知被檢查人，但應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)出示檢查通知和證件，告知被檢查人上述事項(xiàng)。

第十二條（通知被檢查人到場(chǎng)）

行政執(zhí)法人員在行政檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)通知被檢查人到場(chǎng)，被檢查人拒不到場(chǎng)的，不影響行政檢查的進(jìn)行；行政執(zhí)法人員可以邀請(qǐng)有關(guān)人員參加。

第十三條（收集證據(jù)和抽驗(yàn)）

根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，行政執(zhí)法人員可以收集相關(guān)證據(jù)；必要時(shí)，還可對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第十四條（制作檢查記錄）

行政檢查應(yīng)當(dāng)作好行政檢查記錄，由行政執(zhí)法人員和被檢查人在行政檢查記錄上簽字確認(rèn)，若被檢查人為單位，應(yīng)加蓋公章。被檢查人拒絕簽名或者不能簽名的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在行政檢查記錄上注明原因，有其他人在場(chǎng)的，可以由其他人簽名。

第十五條（告知檢查結(jié)果）

行政檢查終結(jié)時(shí)，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知被檢查人檢查結(jié)果；不能當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)在合理期限內(nèi)以書(shū)面形式告知。

被檢查人對(duì)檢查結(jié)果有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯，如有異議，可以申請(qǐng)復(fù)查一次。

第十六條（發(fā)現(xiàn)違法行為的處理）

行政執(zhí)法人員在行政檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違法行為，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定作出相應(yīng)處理：

（一）對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的產(chǎn)品及有關(guān)材料、已經(jīng)或可能造成質(zhì)量安全事故的產(chǎn)品及有關(guān)材料，經(jīng)執(zhí)法機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可予以查封、扣押，使用統(tǒng)一印制的行政強(qiáng)制措施文書(shū)。

（二）對(duì)依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)在行政檢查結(jié)束后三個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式建議執(zhí)法機(jī)關(guān)立案查處。

（三）對(duì)違法情節(jié)輕微尚不需要給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或在行政檢查結(jié)果作出后三個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知被檢查人，責(zé)令其立即改正或者限期改正。

第四章 行政許可

第十七條（許可事項(xiàng)受理）

行政執(zhí)法人員在收到申請(qǐng)人的許可申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行形式審查，材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理。

申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定。

申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)一次性告知需要補(bǔ)正的材料。

第十八條（許可事項(xiàng)審查）

受理行政許可申請(qǐng)后，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照法定審查方式進(jìn)行審查。根據(jù)法定條件和程序，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上工作人員進(jìn)行核查。

審查過(guò)程中，行政執(zhí)法人員不得擅自增加或減少行政許可的條件。不得要求申請(qǐng)人提供超出公示材料目錄以外的材料。

第十九條（聽(tīng)取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在對(duì)行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的陳述、申辯意見(jiàn)，并且應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記錄。

第二十條（依法組織聽(tīng)證）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的事項(xiàng)，或者行政機(jī)關(guān)認(rèn)為需要聽(tīng)證的其他涉及公共利益的重大行政許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證。

行政許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，在作出行政許可決定前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽(tīng)證的權(quán)利。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在法定期限內(nèi)提出聽(tīng)證申請(qǐng)的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法組織聽(tīng)證，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)提前告知聽(tīng)證時(shí)間。聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)有書(shū)面記錄。

第二十一條（及時(shí)辦理許可）

申請(qǐng)人申請(qǐng)材料齊全，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，具備當(dāng)場(chǎng)辦理?xiàng)l件的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)辦理。當(dāng)場(chǎng)不能作出決定的行政許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知辦理期限。

第二十二條（說(shuō)明理由）

行政機(jī)關(guān)依法作出不予行政許可的書(shū)面決定的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條（首問(wèn)負(fù)責(zé)制）

窗口行政執(zhí)法人員接待前來(lái)辦理行政審批事項(xiàng)的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制。對(duì)屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的，應(yīng)按規(guī)定為當(dāng)事人辦理有關(guān)行政審批事項(xiàng)，進(jìn)行解答、提供引導(dǎo)和幫助。對(duì)不屬于本部門(mén)職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)辦事部門(mén)，給予必要的幫助。

第五章 行政強(qiáng)制

第二十四條（依法實(shí)施行政強(qiáng)制）

行政執(zhí)法人員實(shí)施行政強(qiáng)制必須有法律、法規(guī)依據(jù)，未經(jīng)法律、法規(guī)授權(quán)，不得實(shí)施行政強(qiáng)制。第二十五條（合理實(shí)施行政強(qiáng)制）

行政執(zhí)法人員實(shí)施行政強(qiáng)制應(yīng)當(dāng)依照法定條件，正確適用法律、法規(guī)，選擇適當(dāng)?shù)男姓?qiáng)制方式，以最小損害當(dāng)事人的權(quán)益為限度。

行政執(zhí)法人員對(duì)違法行為顯著輕微，沒(méi)有明顯社會(huì)危害，涉案財(cái)物數(shù)量較少的，可以不對(duì)其實(shí)施行政強(qiáng)制措施。

第二十六條（實(shí)施行政強(qiáng)制的告知義務(wù)）

實(shí)施行政強(qiáng)制前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法告知當(dāng)事人行政強(qiáng)制的事實(shí)、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請(qǐng)行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

第二十七條（聽(tīng)取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員在采取行政強(qiáng)制措施過(guò)程中應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，完整記錄當(dāng)事人陳述和申辯的內(nèi)容。

第二十八條（遵守審批程序）

行政執(zhí)法人員在采取行政強(qiáng)制措施前須向行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人書(shū)面或者口頭報(bào)告并經(jīng)批準(zhǔn)。情況緊急，需當(dāng)場(chǎng)采取行政強(qiáng)制措施的，經(jīng)案件辦理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可事后補(bǔ)辦批準(zhǔn)手續(xù)。

第二十九條（制作筆錄和清單）

行政執(zhí)法人員在采取行政強(qiáng)制措施過(guò)程中應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄。

實(shí)施查封、扣押的，應(yīng)當(dāng)制作查封、扣押清單，由當(dāng)事人和行政機(jī)關(guān)分別保存。

現(xiàn)場(chǎng)筆錄和清單由當(dāng)事人、見(jiàn)證人和行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章，當(dāng)事人不在現(xiàn)場(chǎng)或者當(dāng)事人、見(jiàn)證人拒絕簽名或者蓋章的，應(yīng)當(dāng)在筆錄中予以注明。

第三十條（及時(shí)作出處理決定）

行政執(zhí)法人員在實(shí)施查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查清事實(shí)，在法定期間由行政機(jī)關(guān)作出處理決定。

經(jīng)行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，行政執(zhí)法人員對(duì)違法事實(shí)清楚，依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收的非法財(cái)物，將查封、扣押的財(cái)物沒(méi)收；法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷(xiāo)毀的，依法銷(xiāo)毀。

對(duì)沒(méi)有違法行為或者不再需要采取查封、扣押措施的，應(yīng)當(dāng)在作出處理決定后立即解除查封或者退還被查封、扣押的財(cái)物。

第六章 行政處罰

第三十一條（遵循處罰基本原則）

行政執(zhí)法人員辦理行政處罰案件應(yīng)當(dāng)遵循“以事實(shí)為依據(jù)，以法律為準(zhǔn)繩”的原則，充分考慮違法行為的性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害等因素，做到案件事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、裁量適當(dāng)、依據(jù)準(zhǔn)確、文書(shū)規(guī)范。

第三十二條（處罰與教育相結(jié)合）

行政執(zhí)法人員實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合的原則。

除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，行政執(zhí)法人員對(duì)尚未造成嚴(yán)重危害后果，或者違法后果能夠及時(shí)消除的違法行為，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行告誡、引導(dǎo)、教育，并責(zé)令當(dāng)事人立即改正或限期改正；對(duì)拒不改正的，再給予行政處罰。

第三十三條（實(shí)施行政處罰的告知義務(wù)）

實(shí)施行政處罰前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)依法告知當(dāng)事人行政處罰的事實(shí)、理由、法律依據(jù)及其依法享有的陳述權(quán)、申辯權(quán)以及申請(qǐng)行政執(zhí)法人員回避等權(quán)利。

行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

第三十四條（聽(tīng)取陳述和申辯）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取當(dāng)事人的意見(jiàn)，完整記錄當(dāng)事人陳述和申辯的內(nèi)容，并對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，進(jìn)行復(fù)核；不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。

第三十五條（履行聽(tīng)證義務(wù)）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按時(shí)到指定地點(diǎn)出席聽(tīng)證，遵守聽(tīng)證紀(jì)律，如實(shí)回答聽(tīng)證主持人的詢問(wèn)。在聽(tīng)證過(guò)程中應(yīng)當(dāng)如實(shí)陳述案件事實(shí)，并出示與事實(shí)相關(guān)的證據(jù)材料。聽(tīng)證主持人要求行政執(zhí)法人員補(bǔ)充證據(jù)的，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成調(diào)查并提供補(bǔ)充調(diào)查的證據(jù)。

第三十六條（依法實(shí)施簡(jiǎn)易程序）

行政執(zhí)法人員適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)規(guī)定格式的行政處罰決定書(shū)，并由行政執(zhí)法人員簽名或者蓋章后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。

第三十七條（罰款收繳）

行政執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具市財(cái)政部門(mén)統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)；當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)交至行政執(zhí)法單位。

除依法當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人到指定的代收銀行繳納罰款，不得自行收繳罰款。

第三十八條（督促催告義務(wù)）

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向法院申請(qǐng)行政強(qiáng)制執(zhí)行前，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)事先督促催告當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)。經(jīng)督促催告，當(dāng)事人履行行政機(jī)關(guān)依法作出的行政處罰決定的，不再向法院申請(qǐng)實(shí)施行政強(qiáng)制執(zhí)行；當(dāng)事人逾期仍不履行行政處罰決定的，可依法向法院提出行政強(qiáng)制執(zhí)行決定。

第三十九條（處罰決定執(zhí)行的禁止性規(guī)定）

行政執(zhí)法人員不得以任何形式截留、私分或者變相私分罰款、沒(méi)收違法所得或者沒(méi)收非法財(cái)物通過(guò)拍賣(mài)或者變賣(mài)等方式所得的款項(xiàng)。

第四十條（加強(qiáng)行政指導(dǎo)）

行政執(zhí)法人員可以在行政處罰前、行政處罰過(guò)程中、行政處罰決定作出后，與當(dāng)事人進(jìn)行約談，對(duì)日常管理中存在的問(wèn)題予以糾正并規(guī)范，加強(qiáng)行政指導(dǎo)。

第七章 其他規(guī)定

第四十一條（文書(shū)的制作和送達(dá)）

行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)規(guī)范制作行政執(zhí)法法律文書(shū)，使其內(nèi)容合法、客觀，格式規(guī)范。

行政執(zhí)法人員送達(dá)有關(guān)法律文書(shū)，一般直接送交當(dāng)事人，當(dāng)事人拒絕接收的，可以采用留置送達(dá)；直接送達(dá)有困難的，可以采用委托送達(dá)、郵寄送達(dá)；當(dāng)事人下落不明，或者用其他方式無(wú)法送達(dá)的，可以采用公告送達(dá)。

第四十二條（執(zhí)法案卷的保存）

行政執(zhí)法案件結(jié)案后，行政執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照要求制作行政執(zhí)法案卷，并將相關(guān)材料收集歸檔，不得私自處理。

行政處罰案卷歸檔應(yīng)當(dāng)遵守《上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案卷裝訂規(guī)則》的規(guī)定。

第四十三條（遵守保密規(guī)定）

行政執(zhí)法人員在執(zhí)法過(guò)程中制作或獲取的信息，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)保守國(guó)家秘密法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，不得公開(kāi)涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的政府信息。但是，經(jīng)權(quán)利人同意公開(kāi)或者行政機(jī)關(guān)認(rèn)為不公開(kāi)可能對(duì)公共利益造成重大影響的涉及商業(yè)秘密、個(gè)人隱私的政府信息，可以予以公開(kāi)。

第四十四條（執(zhí)法行為文明）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)儀表整潔、語(yǔ)言文明、舉止得體、方式得當(dāng)。

行政執(zhí)法人員在行政執(zhí)法中,不得使用粗俗、歧視、侮辱以及威脅性語(yǔ)言，不得刁難當(dāng)事人或者做出有損行政執(zhí)法人員形象的行為。

第四十五條（著裝規(guī)定）

行政執(zhí)法人員從事行政執(zhí)法活動(dòng)，有統(tǒng)一制式或識(shí)別服裝（以下簡(jiǎn)稱“制服”）的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定著制服；沒(méi)有制服的，著裝應(yīng)當(dāng)莊重得體。

行政執(zhí)法人員不得將制服轉(zhuǎn)借、出租或者買(mǎi)賣(mài)；不得因非行政執(zhí)法活動(dòng)的需要，穿著制服出入娛樂(lè)場(chǎng)所和餐飲服務(wù)單位。

第八章 附則

第四十六條（解釋權(quán)）

本規(guī)范由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第四十七條（實(shí)施日期）本規(guī)范自印發(fā)之日起實(shí)施。