第一篇：山東大學實驗室生物安全管理辦法(試行)

關于印發《山東大學病原微生物實驗室

生物安全管理辦法（試行）》的通知

各相關單位：

《山東大學病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》業經學校研究通過，現印發給你們，請遵照執行。

二00九年四月二十九日

山東大學病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）

第一條為加強山東大學實驗室生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《山東省病原微生物實驗室生物安全管理規定（試行）》制定本辦法。

第二條本辦法適用于山東大學病原微生物實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理。

第三條實驗室生物安全管理嚴格執行國家有關法律法規，堅持“預防為主、依法管理、科學規范”的原則。

第四條山東大學病原微生物實驗室生物安全管理實行分級負責制。在山東大學實驗室工作委員會下設生物安全領導小組，負責全校病原微生物安全組織管理工作。各學院、醫院或從事相關工作的其他二級機構具體負責病原微生物實驗室及其實驗活動的生物安全管理。

第五條病原微生物管理按照衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》分類進行。

第六條采集病原微生物樣本時，應當具備《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及衛生行政部門規定的條件。

第七條實驗室需運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本時，必須滿足《山東省病原微生物實驗室生物安全管理規定（試行）》所要求的條件。必須遵循《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》和《山東省病原微生物菌（毒）種及生物樣本運輸管理規定》。

第八條高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中，發生被盜、被搶、丟失、泄漏的，護送人、保管部門應當采取必要的控制措施，并按照有關規定及時報告和處理。

第九條根據實驗室對其病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將實驗室分為Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級。各實驗室必須按其對應的生物安全分級，所用設施、設備和材料（含防護屏障）均應符合國家相關的標準和要求。一級、二級實驗室為基礎實驗室，不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第十條各學院新建、改建或者擴建生物實驗室，應當向實驗室與設備管理處提出申請并在省衛生行政主管部門備案。

第十一條實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人,負責實驗室日常活動的生物安全管理。

第十二條各相關學院、實驗中心應結合自身實際，編制實驗室生物安全手冊（包括生物危險、消防設施、電氣安全、化學品安全和危險廢物處理等），制定科學、嚴格的生物安全管理制度（包括實驗室人員培訓制度、實驗室準入制度、實驗室設施設備的監測、檢測和維護制度、健康醫療監督制度、事故和職業性疾病報告制度、生物安全工作自查制度、實驗室資料檔案管理制度、安全保衛防盜、防火制度等）以及安全保衛措施。

第十三條各相關實驗室應根據國家標準和實驗室技術規范有關要求，編制本實驗室標準操作規程，包括實驗室生物安全標準操作規程、檢測研究實驗操作規程、相關儀器設備使用規程、個人防護設備使用規程、實驗室消毒規程、危險廢棄物的處置規程、尖銳器具的安全操作規程和實驗緊急情況處理規程等。實驗室負責人應當指定經培訓的專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。

第十四條各相關學院和實驗室應當按照本辦法和山東大學生物安全相關管理制度，定期或不定期地對有關生物安全規定的落實情況進行檢查，定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新，以確保其符合國家標準。定期檢查每年不應少于2次。

第十五條各實驗室應定期對所有實驗室工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格方可持證上崗。建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第十六條生物安全柜每年必須進行一次常規現場檢測，在移動、檢修和更換

高效過濾器后也要進行檢測。

第十七條實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、設備條件監控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期，不得少于20年。

第十八條從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室必須制定實驗室生物安全應急預案。各病原微生物實驗室應當指定專門人員承擔實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。一旦發生實驗室感染事件，相關學院及其工作人員應按照國家有關規定程序立即報告，并按應急預案進行處置。

第十九條各病原微生物實驗室應當依照有關法律、法規和規定，對廢水、廢氣以及其它廢物進行處置。

第二十條定期組織實驗室相關工作人員進行健康體檢，并建立健康檔案。第二十一條獎勵和處罰。對遵紀守法，嚴格按照規章制度和病原微生物實驗室操作規程進行實驗活動，全年無事故發生的實驗室和個人，將予以表彰；對造成嚴重安全事故的實驗室或個人，將依據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》追究其相應責任。

第二十二條本辦法由山東大學實驗室與設備管理處負責解釋，自發布之日起施行。

主題詞：實驗室 微生物 安全 管理辦法 通知

山東大學學校辦公室2009年4月29日印發 本文檔系網絡所得，版權歸原作者所有。如有侵權，本人定盡快處理！

第二篇：吉林農業大學實驗室生物安全管理辦法(試行)

吉林農業大學實驗室生物安全管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為了加強學校生物安全管理工作，保障師生員工身體健康，確保校園環境安全，根據國家《農業轉基因生物安全管理條例》、《轉基因農作物田間試驗安全檢查指南》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等相關法律法規及其管理規定的要求，結合學校實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所涉及生物安全管理包括：農業轉基因生物安全管理、病原微生物安全管理和實驗動物安全管理三個方面，凡從事以上研究、試驗、生產和加工活動的單位，必須遵守本辦法。

第二章 生物安全管理機構

第三條 在學校實驗室安全工作領導小組統一領導下，生物安全管理部門職責分工如下：

（一）國有資產管理處負責對學校生物安全的各項工作進行監督指導；

（二）科技管理處負責農業轉基因科研項目申報、批復項目審核和項目實施監督指導；

（三）各院級單位行政負責人負責本單位的具體管理工作。

第三章 農業轉基因生物安全管理

第四條 本辦法所稱的農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用于農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品。

（一）農業轉基因生物主要包括以下四個方面：

1、轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；

2、轉基因動植物、微生物產品；

3、轉基因農產品的直接加工品；

4、含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農藥、獸藥、肥料和添加劑等。

不包括：細胞融合技術，原生質體融合技術；傳統雜交繁殖技術；誘變技術，體外受精技術，細胞培養或者胚胎培養技術；常規質粒DNA構建及在大腸桿菌或酵母中擴增等遺傳操作。

（二）農業轉基因生物安全，是指防范農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。

（三）從國外進口遺傳工程體，在校內進行基因工程研究和實驗的，也應遵守本辦法。

第五條 農業轉基因生物按照對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為以下四個等級，即安全等級Ⅰ，尚不存在危險；安全等級Ⅱ，具有低度危險；安全等級Ⅲ，具有中度危險；安全等級Ⅳ，具有高度危險。有關分級標準及管理審批權限按照農業部有關文件執行。

第六條 從事農業轉基因生物研究與試驗的課題組，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，制定轉基因生物田間試驗安全實施細則，明確分工，落實安全管理責任制，確保農業轉基因生物研究與試驗的安全。

第七條 從事安全等級Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究的課題組，應當在研究開始前向國務院農業行政主管部門報告，獲得批復后，報學校國有資產管理處備案，方可開展相關試驗工作。第八條 從事農業轉基因生物田間試驗的課題組，應當向國務院農業行政主管部門提出申請，經國家農業轉基因生物安全委員會安全評價合格，并獲得批準后，報學校國有資產管理處備案，方可開展相關試驗工作。

第九條 對農業轉基因生物的來源、進出時間、數量、流向、經手人等要詳細記錄，并建立檔案備查。

第十條 農業轉基因生物在貯存、轉移、運輸、銷毀和滅活時，應在特定的設備和場所內進行，并采取相應的安全管理和防范措施。

第十一條 涉及進口和出口的農業轉基因生物，應當憑國務院農業行政主管部門頒發的農業轉基因生物安全證書和相關批準文件，向口岸出入境檢驗檢疫機構報檢，經檢疫合格后，方可向海關申請辦理相關手續。

第十二條 轉基因生物田間試驗收獲部分試驗材料，在包裝上應有明顯標識，須直接標注“××轉基因”，收獲部分試驗材料應專庫貯存、“雙門雙鎖”、“雙人保管”，防止轉基因試驗材料流失。

第十三條 安全等級Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ的農業轉基因生物和實驗中受感染的各種物品，在其廢棄處理或排放之前應當采取可靠措施將其銷毀、滅活，以防止擴散和污染環境。發現轉基因生物擴散、殘留或者造成危害的，必須立即采取有效措施加以控制、消除，并向學校實驗室安全工作領導小組及上級農業行政主管部門報告。

第十四條 農業轉基因生物實驗室安全控制措施

（一）安全等級Ⅰ控制措施

實驗室和操作按一般生物學實驗室的要求（參照《實驗室生物安全通用要求》，下同）。

（二）安全等級Ⅱ控制措施

1、實驗室要求

在安全等級Ⅰ的實驗室基礎上，還要求安裝超凈工作臺、配備消毒設施和處理廢棄物的高壓滅菌設備。

2、操作要求

在安全等級Ⅰ的操作外，還要求：

（1）在操作過程中采取有效方法避免氣溶膠的產生；（2）在實驗室劃定的區域內進行操作；

（3）廢棄物暫存在具有特殊標志的防滲漏、防破碎的容器內，并進行滅活處理；

（4）基因操作時應穿工作服，離開實驗室前必須將工作服等放在實驗室內；

（5）防止與實驗無關的一切生物如昆蟲和嚙齒類動物進入實驗室。如發生有害目的基因、載體、轉基因生物等逃逸、擴散事故,應立即采取應急措施；動物用轉基因微生物的實驗室安全控制措施，還應符合獸用生物制品的有關規定。

（三）安全等級Ⅲ控制措施：

1、實驗室要求：在安全等級Ⅱ的實驗室基礎上，還要求：

（1）實驗室應設立有明顯警示標志隔離區，有專門的更衣室和沐浴設施，操作間門口還應裝有自動門和風淋；

（2）實驗室內部的墻壁、地板、天花板應光潔、防水、防漏、防腐蝕，窗戶密封；

（3）實驗室應配有高溫高壓滅菌設施，操作間應裝有負壓循環凈化設施和污水處理設備。

2、操作要求

在同安全等級Ⅱ的操作外，還要求：

（1）進入實驗室的人員需經實驗室負責人批準；進入實驗室前必須在更衣室內換工作服、戴手套等保護用具；離開實驗室前必須沐浴；不準穿工作服離開實驗室，工作服必須經過高壓滅菌后清洗；

（2）工作臺使用過后馬上清洗消毒；轉移材料用的器皿必須是雙層、不破碎和密封的；使用過的器皿、用具，移送出實驗室前必須經過高壓滅菌處理；

（3）用于基因操作的一切生物材料應由專人管理并貯存在特定的容器或設施內。

（四）安全等級Ⅳ控制措施

安全控制措施應當經學校實驗室安全工作領導小組審核同意后向國家轉基因生物安全管理委員會報告，經批準后按其要求嚴格執行。

第十五條 農業轉基因生物田間試驗安全控制措施

（一）安全等級Ⅰ的控制措施

采用一般的生物隔離方法將試驗控制在必需的范圍內。

（二）安全等級Ⅱ的控制措施

1、采取適當隔離措施控制人畜出入，設立網室、網罩等防止昆蟲飛入。水生生物應當控制在人工水域內，堤壩加固加高，進出水口設置柵欄，防止水生生物逃逸。確保試驗生物 10年內不致因災害性天氣而進入天然水域；

2、對使用后的工具和有關設施進行消毒處理；

3、采取必要的生物隔離措施，確保轉基因生物不會與有關生物雜交；

4、采取相應的物理、化學、生物學、環境和規模控制措施；

5、試驗結束后，收獲部分之外的殘留轉基因生物應當集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應進行徹底消毒和處理，以防止轉基因生物殘留和存活。

（三）安全等級Ⅲ的控制措施

1、采取適當隔離措施，嚴禁無關人員、畜禽和車輛進入。根據不同試驗目的，配備網室、人工控制的工廠化養殖設施、專門的容器以及有關殺滅轉基因生物的設備和藥劑等；

2、對工具和有關設施及時進行消毒處理，防止轉基因生物被帶出試驗區，利用除草劑、殺蟲劑、殺菌劑、殺鼠劑消滅與試驗無關的植物、昆蟲、微生物及嚙齒類動物等；

3、采取更有效的生物隔離措施，防止有關生物與試驗區內的轉基因生物雜交、轉導、轉化、接合寄生或轉主寄生；

4、采用嚴格的環境控制措施，如利用環境（濕度、水分、溫度、光照等）限制轉基因生物及其產物在試驗區外生存和繁殖，或將試驗區設置在沙漠、高寒等地區使轉基因生物一旦逃逸擴散后無法生存；

5、嚴格控制試驗規模，必要時可隨時將轉基因生物銷毀；

6、試驗結束后，收獲部分之外的殘留生物應當集中銷毀，對魚塘、畜欄和土壤等應當進行消毒和處理，以防止轉基因生物殘留和存活。

（四）安全等級 IV 的控制措施

安全控制措施必須向國家農業轉基因生物安全委員會報告，經批準后按其要求執行。

第四章 病原微生物安全管理

第十六條 病原微生物危害等級分類 根據《動物病原微生物分類名錄》（2005年農業部令第53號）將病原微生物分為四類：

第一類：能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物；

第二類：能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物；

第三類：能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物；

第四類：在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第十七條 病原微生物安全管理的重點對象是《動物病原微生物分類名錄》中列為第一類、第二類的病原微生物，以及未列入上述《動物病原微生物分類名錄》，但與人體健康有關的高致病性病原微生物和疑似高致病性病原微生物。

第十八條 涉及高致病性病原微生物的實驗研究工作必須在生物安全三級（BSL-3）或四級（BSL-4）的實驗室中進行，其它涉及病原微生物的實驗研究工作必須在生物安全一級（BSL-1）或二級（BSL-2）的實驗室中進行。

第十九條 開展病原微生物實驗研究的實驗室須經國務院科技主管部門審查同意，并報學校國有資產管理處備案。各實驗室必須嚴格按照申報批準的項目內容進行實驗，嚴禁私自擴充實驗項目。

第二十條 高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本的運輸

（一）運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經水路運輸的，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的，在獲得相關行政管理部門許可的情況下，按要求分裝后可以通過民用航空運輸；

（二）運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本，應當經省級以上人民政府衛生主管部門或獸醫主管部門批準，運輸容器應當密封，并符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求，容器上應當印有國務院衛生主管部門或獸醫主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。

第二十一條 病原微生物菌(毒)種或樣本的保管機構應當依照國務院衛生主管部門與農業主管部門的規定, 制定嚴格的安全保管制度，儲存病原微生物菌(毒)種或樣本，做好病原微生物菌(毒)種或樣本進出、儲存、領用記錄，建立檔案，并指定專人負責，做到“雙人雙鎖、雙人領用”。對高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本應當設專庫或者專柜單獨儲存，分類管理、安全存放、隨時監控，并有采購、使用和銷毀記錄等，嚴防丟失或被盜。

第二十二條 高致病性病原微生物樣本的采集和實驗人員在操作過程中應當防止病原微生物擴散和感染。要建立實驗檔案，對樣本的來源、采集過程、使用情況、實驗方法和安全監督情況等做詳細記錄，實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。

高致病性病原微生物實驗應當具備下列條件：

（一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；

（二）具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；

（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；

（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。

第二十三條 實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的，應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求，并經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證，經論證可行的，方可使用。

第二十四條 實驗室感染控制

（一）實驗室要指定專門人員負責實驗室感染控制工作，定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種或樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況；

（二）實驗室工作人員出現與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征時，實驗室負責人應當及時向上級部門報告，同時派專人陪同及時就醫就診；

（三）實驗室發生高致病性病原微生物泄漏時，實驗室工作人員應當立即采取控制措施，防止高致病性病原微生物擴散，并同時向上級部門報告；

（四）發生上述二、三條情況時，要配合上級部門做好下列預防、控制措施：

1、封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所；

2、開展流行病學調查；

3、對病人進行隔離治療，對相關人員進行醫學檢查；

4、對密切接觸者進行醫學觀察；

5、進行現場消毒；

6、對染疫或者疑似染疫的動物采取隔離、撲殺等措施；

7、其他需要采取的預防、控制措施。

第二十五條 涉及病原微生物實驗的廢棄物，必須先進行高溫高壓滅活處理。然后對所有廢棄物必須進行分類暫儲，貼上標簽，進行登記，由學校聯系有資質的公司清運處置，不得隨意丟棄。

第五章 實驗動物安全管理

第二十六條 參照《吉林農業大學實驗動物管理辦法》的相關文件施行。

第六章 管理體系及責任追究

第二十七條 從事農業轉基因生物和病原微生物實驗的單位必須具備以下管理體系文件：

（一）實驗室人員和項目準入制度；

（二）人員培訓考核制度；

（三）人員健康監護制度；

（四）生物安全檢查制度；

（五）實驗室人員生物安全行為規范；

（六）事件、傷害、事故和職業性疾病報告制度；

（七）實驗室生物危險標識使用規定；

（八）實驗室內務管理制度；

（九）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度；

（十）實驗室廢棄物管理制度；

（十一）實驗室消毒隔離制度；

（十二）實驗室應急處置預案；

（十三）實驗活動生物安全標準操作規程；

（十四）其他必要的管理性和技術性文件。

第二十九條 發生病原微生物或農業轉基因生物擴散等生物安全事故時，事故單位必須根據情況啟動實驗室應急處置預案。

第三十條 責任追究

對違反規定或造成生物安全事故的責任人，將視情節輕重，給予通報批評、經濟賠償、行政處分等處罰。構成犯罪的，將移交司法機關追究其刑事責任。

第七章 附 則

第三十一條 本辦法由國有資產管理處負責解釋，未盡事宜執行國家相關規定。

第三十二條 本辦法自發布之日起施行。

第三篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

（2006年3月8日國家環境保護總局令第32號公布 自2006年5月1日起施行）

第一條 為規范病原微生物實驗室（以下簡稱“實驗室”）生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條 國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定，執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環境保護總局。

第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。

第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室，應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求，限期制定環境污染應急預案和監測計劃，并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的，適用其規定。

第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。

附件：

三級、四級病原微生物實驗室備案表

備案日期： 備案號：

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單位名稱

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│ 法定代表人姓名 │ │

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地

址

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郵

編

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實驗室名稱 │

│ 實驗室負責人 │ │

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電

話

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│ 傳真 │

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聯系人

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│ 主管部門 │ │ 實驗室 │ □三級 │ │ │ │ 安全等級 │ □四級

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規劃部門

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批準日期

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│ 審批文件編號 │

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主管部門

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批準日期

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│ 審批文件編號 │

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│ │

├───────┼───────┼───────┼───────────────┤

│ 科技主管部門 │

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批準日期

│ │

│ 審批文件編號 │

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│ │

├───────┼───────┼───────┼───────────────┤

│ 環保主管部門 │

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批準日期

│ │

│ 審批文件編號 │

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│ │

├───────┼───────┴───────┴───────────────┤ ││ ││ 活

開

動

展

內的容

實

簡

驗

述

│

│

├───────┼───────────────────────────────┤

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應提交的 │

□環境應急預案 │

│ 備案附件材料 │

□廢水、廢氣和危險廢物的處理設施和技術方案 │

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實變

驗更

活情

動況

│

│ ├───────┴───────────────────────────────┤

│

備案單位保證書 │

│ 本備案表中所申報的內容和所附資料均真實、合法。如有不實之處，我單位愿負相應│

│法律責任，并承擔由此造成的一切后果。│ │單位（蓋章）│ │法定代表人（簽字）│ │實驗室負責人（簽字）日期： │ └───────────────────────────────────────┘

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第四篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法（國家環境保護總局令第32號）

加入時間：2006-10-31 9:32:3

3病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》已于2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過，現予公布，自2006年5月1日起施行。

國家環境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日

主題詞: 規章 病原微生物 實驗室 辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條 為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研

究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國

家環境保護總局。

第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求,限期制定環境污染應急預案和監測計劃,并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。

當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。

第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的,適用其規定。

第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。

附件

三級、四級病原微生物實驗室備案表

第五篇：病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

(國家環境保護總局令第32號)

《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》已于2006年3月2日經國家環境保護總局2006年第二次局務會議通過，現予公布，自2006年5月1日起施行。國家環境保護總局 局長 周生賢

二○○六年三月八日

病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條 為規范病原微生物實驗室(以下簡稱“實驗室”)生物安全環境管理工作，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。

第四條 國家環境保護總局制定并頒布實驗室污染控制標準、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。

第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專

家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是：審議有關實驗室污染控制標準和環境管理技術規范，提出審議建議；審查有關實驗室環境影響評價文件，提出審查建議。

第六條 新建、改建、擴建實驗室，應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測，并提出預防和控制措施。

第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室，應當編制環境影響報告書，并按照規定程序報國家環境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構，應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。

第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求，安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格后，實驗室方可投入運行或者使用。

第九條 建成并通過國家認可的三級、四級實驗室，應當在取得生物安全實驗室證書后15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表（見附表），報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。

第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門；設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報省級人民政府環境保護行政主管部門；省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內，報國家環境保護總局。第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標準、環境管理技術規范的要求，建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度，并設置專（兼）職人員，對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。

第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的，應當按照國家環境保護總局的有關規定，執行

排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的，必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定，向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。

第十三條 實驗室對其產生的廢水，必須按照國家有關規定進行無害化處理；符合國家有關排放標準后，方可排放。

第十四條 實驗室進行實驗活動時，必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉；排放廢氣不得違反國家有關標準或者規定。

第十五條 實驗室必須按照下列規定，妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物，防止環境污染：

（一）建立危險廢物登記制度，對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

（二）及時收集其實驗活動中產生的危險廢物，并按照類別分別置于防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內，并按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

（三）配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存柜（箱）或者其他設施、設備。

（四）按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理，并根據就近集中處置的原則，及時將經無害化處理后的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

（五）轉移危險廢物的，應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定，執行危險廢物轉移聯單制度。

（六）不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物，不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

（七）國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。

第十六條 實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。

第十七條 實驗室應當制定環境污染應急預案，報所在地縣級人民政府環境保護行政

主管部門備案，并定期進行演練。

實驗室產生危險廢物的，應當按照國家危險廢物污染環境防治的規定，制定意外事故的防范措施和應急預案，并向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門備案。《病原微生物實驗室生物安全管理條例》施行前已經投入使用的三級實驗室,應當按照所在地縣級人民政府環境保護行政主管部門的要求,限期制定環境污染應急預案和監測計劃,并報環境保護行政主管部門備案。

第十八條 實驗室發生泄露或者擴散，造成或者可能造成嚴重環境污染或者生態破壞的，應當立即采取應急措施，通報可能受到危害的單位和居民，并向當地人民政府環境保護行政主管部門和有關部門報告，接受調查處理。

當地人民政府環境保護行政主管部門應當按照國家環境保護總局污染事故報告程序規定報告上級人民政府環境保護行政主管部門。

第十九條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門應當定期對管轄范圍內的實驗室廢水、廢氣和危險廢物的污染防治情況進行監督檢查。發現有違法行為的，應當責令其限期整改。檢查情況和處理結果應當予以記錄，由檢查人員簽字后歸檔并反饋被檢查單位。第二十條 縣級以上人民政府環境保護行政主管部門在履行監督檢查職責時，有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證，采集樣品，查閱、復制有關資料，被檢查單位應當予以配合，不得拒絕、阻撓。

需要進入三級或者四級實驗室調查取證、采集樣品的，應當指定或者委托專業機構實施。

環境保護行政主管部門應當為實驗室保守技術秘密和業務秘密。

第二十一條 違反本辦法有關規定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府環境保護行政主管部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處1000元以下罰款：

（一）未建立實驗室污染防治管理的規章制度，或者未設置專（兼）職人員的；

（二）未對產生的危險廢物進行登記或者未保存登記資料的；

（三）未制定環境污染應急預案的。

違反本辦法規定的其他行為，環境保護法律、行政法規已有處罰規定的,適用其規定。第二十二條 環境保護行政主管部門應當及時向社會公告依據本辦法被予以處罰的實驗室名單，并將受到處罰的實驗室名單通報中國實驗室國家認可委員會。

第二十三條 本辦法自2006年5月1日起施行。