第一篇：ICTI認證問題

1、吃飯住宿扣不扣錢?

答：不扣錢

2、保安查不查包?

答：不查

3、每月幾號發工資?

答：每月20日發工資。

4、工廠有沒有罰款?

答：沒有，一般為警告、留廠察看、開除三種方式；若犯錯會口頭警告、犯大錯時，會解雇；當日結清工資，次日離廠。

4、工廠有無提供早餐、夜宵 ?

答：早餐每天都有，夜宵星期二和星期四有。

5、工廠有無提供勤工獎、遲到有無罰款?

答：工廠有勤工獎，金額為50元/月，,遲到不扣工資，只是當月累計遲到20分鐘(含20分鐘)，扣一半勤工獎(即扣15元)；當月累計遲到30分鐘或以上，便取消當月勤工獎.6、公司有無夫妻房?

答：沒有。

8、公司有加班嗎？若有加班，一般每天會加班多少個小時?加班費怎樣計算?

答A：有。

B：一般平時加班為1.5倍,假日為2倍，須記住本人最近一個月份加班的時間，如問到其它月份可回答不記得了。

C：一般都是每個周的周二.周四晚上加一個小時，周六上午加四個小時，不過我們加班都是自愿的，如果不加班的要和組長說一下就可以了。

9、有無與工廠簽合同?

答：有與工廠簽勞動合同，我們簽了3年勞動合同，合同有發給每位員工1份；如果他找你要合同，就說放宿舍了，然后找廠長要。

10、工廠法定假日有沒有休息?有沒有工資?

答：國家法定假均有休息，勞動節1天(5月1)國慶節3天(十月一、二、三)且法定假有基本工資(即每天多少錢?)例:27元每天就補27元。

11、工廠在最近一年發生了重大工傷事故?

答：公司從未發生任何重大工傷事故。公司對公安生產極為重視，新進人員均須接受安全生產方面的培訓。且一旦確定為工傷事，公司均會給予報銷醫藥費及工傷假，且工傷期間均有工資。

12、公司是否進行過消防演習?

答：公司在5月份進行了全廠消防演習，員工均會操作滅火器，會按緊急逃生標志逃生。

13、工廠有無年假規定？

答：公司廠規明文歸定：在職工作滿1-5年，每年可休假3天，不扣工資，屬有薪假日；工作滿5-10年，每年可休假4天，不扣工資，屬有薪假日；工作滿10-20年，每年可休假10天，不扣工資，屬有薪假日。年假工資于每年1月份發放。

14、自已的出生年月日、生肖、進廠日期（以廠牌日期為準）、身份證上的數據一定要記熟。.15、公司婚、產、喪、病、事假的規定：

答：婚假休假一個月，需有結婚證書，包含10天基本工資；喪假以村政府證明為準，休假10天，有基本工資；產假須有準生證明，休假90天，有基本工資，無全勤，病假須有公立醫院證明，私人診所證明無效，病假無工資；事假以實際上班天數計算。

16、上班時間均須配帶廠牌。

17、工作上班時間：

答：星期一至星期五每周正常工作為:5*8小時/天=40小時

上班時間:7:30-11:30 4小時 13:00-17:00 4小時 合計8小時

星期

六、日均不上班，如果公司需要，星期六加班，加班為基本工資的2倍。

威海最低工資為：760元/月，如果沒有工資表的員工被抽到就說22元/天，平日加班

4.8*1.5=7.2元/小時，假日加班4.8*2=9.6元/小時

18、曠工：不多扣工資，只扣曠工當日薪資及當月全勤。

19、公司保障在職員工每星期最少休息一天。(工卡為:星期六下午不上班,星期天不上班)

20、工廠只有一套工卡.均為員工自已打卡.關于此點再三強調公司只有一張卡。

21、工資表均為員工自已簽名.(不可以說銀行代發工資，本公司都是以現金形式發放的).22、工廠有廠服.如問廠服是否收費,則回答廠服均為免費發放給員工(即廠服不扣錢)。

1、你來自哪里？你在這家工廠工作了多長時間？

答：老家地址要按照身份證上面的地址說，工作時間要按照工作牌上的入場時間。

2、你為何選擇這個工廠？你擔任那個工種？為何選擇這個工種？

答：經老鄉介紹的（也可以說其他原因），機工/手工，自己選的。

3、你每天工作幾個小時? 晚上最晚的時候加班到什么時候？

答：工作8個小時，晚上加班到7點。

4、一周中你工作最長的那一天工作了多長時間？具體是那一天呢?

答: 一周中工作最長的時候就是周二和周四，工作9個小時。

5、你每周休息幾天？是否有不打卡上班的時候？如果有，什么時候？

答：兩天，沒有。

6、所有的假期你是否都可以休息？都有哪些假期呢？

答：是的。春節年假（20天）、元旦（1天）、清明節（1天）、端午節（1天）、中秋節（1天）、五一（1天）、十一（3天）。

7、你是自愿加班的嗎？一天中何時休息？

答：是的，其實我們加班的時間不是很多。中午11：30—1：00，晚上5：00以后。

8、你年齡多大？那一年出生的呢？何時進廠的呢？

答：一定要按照身份證上的年齡，出生日期，進廠時間要按照胸牌上的入場時間。

9、你的工資是多少？多長時間領一次工資？廠方告訴你如何計算嗎？

答：我們是按時薪算得每個小時4.8元，一個月領一次工資，平時加班的時候1.5倍工資，休息日的時候是2倍的工資，法定節假日是3倍的工資，如果必須說多少錢就說只記住了最近一個月的工資，說其他月份的忘了。10、1、2月份（春節期間）你上了幾天班？放了幾天假？領了多少錢工資？何時領的？

答：忘了上多少天班了，就記得過春節的時候我們放了20天假，一月份的工資是放假前發的，另外還發了500元的現金福利呢。

11、你會收到工資單嗎？你們曾經被罰款過嗎？工資清單中項目明確嗎？

答：每個月都會受到工資單，沒有被罰過款，工資項目明確。

12、你有加班費嗎？知道怎么計算加班費嗎？

答：有阿，知道阿，我們每小時4.8元，周一到周五加班是1.5倍，周六、周日加班是2倍，法定節假日是3倍。

13、工廠有沒有向你收取一定的押金？

答：沒有收取任何押金。

14、你們的勞動合同還保存著嗎？

答：可能在宿舍里（然后快去問廠長要）

15、下班后可以自由離開廠區嗎？廠方提供食宿嗎？條件怎樣？

答：當然可以了，提供住宿，我覺得條件挺好的。

16、如果身體不舒服，可以請假嗎？領導會批嗎？

答：可以請阿，領導還會派車拉著去醫院呢。

17、你們的員工代表是民主選舉的還是領導任命的？你們的員工代表是誰？

答：是我們自己投票投出來的，員工代表是劉陽陽。

18、你們有意見或建議可以向員工代表反映或向管理層提出嗎？

答：可以提阿，我們還可以往廠長的意見箱里投訴。

19、你們的工作服工廠收費是多少？

答：我們一年四季的工作服都是免費發放的。

20、工作時間你們能根據身體需要上廁所嗎？能隨時喝水嗎？

答：當然能了。

21、管理人員對你們進行打罵、辱罵或威脅嗎？能舉出幾個例子嗎？

答：從來沒有過。

22、下班后離開廠區你們會受到搜身嗎？誰來搜？怎么艘？

答：不會搜。

23、你們辭工是自由的嗎？領導會批準嗎？

答：是自由的，但是需要提前30天提交申請，領導會挽留的，如果我們還是執意要走領導會批的。

24、工廠在認證前對你們進行訪談答案培訓嗎？怎么培訓的？能舉個例子嗎？

答：沒有進行培訓。

25、你接受過防火訓練嗎？怎么舉行的？多久一次？

答：接受過，工廠里會組織防火培訓和防火演習，一般半年一次。

26、你能看懂疏散符號和疏散圖嗎？你知道火災發生時怎么報警嗎？

答：能看懂，知道，先按警鈴，然后撥打119。

27、緊急出口在上班時經常會鎖嗎？通道經常阻塞嗎？

答：不會，會一直開著，通道不會被堵塞。

28、你們車間有急救藥箱嗎？工廠有什么樣的傷害發生？有人曾經使用過急救藥箱的藥嗎？怎樣使用的？

答：有阿，工廠從來沒有發生過傷害事故，有人用過的，和組長說，然后組長會去領。

29、你們工廠的化學物品如油漆、天那水、抹機水怎樣使用？接受過使用前的培訓嗎？知道不正當使用會對人體產生危害嗎？

答：沒有，我們公司沒有這些化學用品，知道對人體有害。

30、知道化學物品的廢棄物怎樣處理嗎？固體垃圾和生活污水又是怎樣處理的呢？ 答：會有專門人員來我們公司拉固體垃圾，生活污水會通過下水道排走。

31、你們的工作條件感到滿意嗎？冬天很冷，夏天很熱嗎？

答：挺滿意的，冬天會有暖氣的（不要說是自己公司燒得就說是集體供暖），夏天有風扇。32你對這家工廠總體認象怎樣？最近打算離開這家工廠嗎？為什么？

答：總體認象還不錯啊，最近沒有打算離開工廠，因為在這上班加班不是很多，而且加班也都是自愿的，如果不想加班就可以不用加，我們在這生活條件也不錯啊，食堂的伙食也還可以，還可以經常洗澡。

第二篇：icti認證員工訪談培訓講稿

ICTI認證員工訪談培訓講稿

員工訪談培訓資料

一、工時、工資、童工、福利、你們是怎么進廠的？

答：經過公司面向社會公開招聘進來。、新員工入廠時是否要交押金或食宿訂金？工廠是否扣押身份證明？

答：不用交押金或食宿訂金，身份證工廠審查復印后就還給我們。、你是哪里人？何年何月出生？何時進這家廠的呢？

答：按照入廠身份證地址、身份證上的出生年月及入職登記表上的入廠日期回答。、現時每星期上幾天班？一個月上幾天班？是否星期天可以休息？每周加班多少個晚上？加班時間是否會很長？你是否對你們廠的加班時間滿意？注塑部和保安每日上幾班你知道嗎？

答：我們廠每星期上班5天，每天標準工時8小時（注塑部和保安外），上午4小時，下午4小時；如果特別趕貨，星期六可以申請加班，星期天是休息的。晚上基本上沒加班，如果加班，時間也不會超過3小時。我們加班都是自愿的，我對我們廠的加班時間很滿意。注塑部和保安每日3班，每班8小時（如不是此2個部門的人員可回答不清楚）。

5、基本工資多少錢一天？加班費怎樣計算？是否有伙食補貼及其它獎金？

答：現在最低工資為3.33元/小時（26.7元/日）以上（如高過此數目，則按實際回答）。星期一至星期五晚上如果加班按工資的1：1.5計算；星期六及星期天按1：2計算；法定節假日放假，如果上班按1：3計算。免費食宿，如果無事假及曠工還有40元全勤獎。

6、你們廠工資計算是計時還是計件？是否有規定任務？停工待料放假有工資嗎？

答：我們是計時工資，沒有規定任務。停工待料有工資，《廠紀廠規》上有規定。

7、你們工資是憑什么計算的？

答：工資是按考勤記錄計算的，考勤記錄按我們上下班刷卡時間為標準。

8、你們廠是否按國家法定節假日放假？是否有工資支付？能說一下法定節假日的具體日期嗎？

答：我們廠是按國家法定節假日放假，并且放假期間按正常上班計算工資給我們。法定節假日的具體日期為：元旦1天，春節3天，勞動節3天，國慶節3天。

9、你們廠有哪些福利假期？還有哪些福利待遇呢？

答：三八婦女節半天；五四青年節半天，婚喪假3天，產假90天，工齡滿一年以上者有帶薪年假5-14天等。其它福利還有工傷保險、年終抽獎等。

10、你們廠里有沒有16歲以下的人員？

答：沒有16歲以下的人員，有些人可能看起來小一點，是個子小，不是年齡小。

11、你們的工衣是否要扣款？

答：不用扣錢，但一年內如果丟失要按成本價收取費用。

12、你們發工資一般在什么時間？

答：在每月的30號之前發放上個月的工資。

13、你有沒有簽定勞動合同？什么時候簽的？

答：有。如果是今年入廠的員工可以這樣回答：我們入廠一個月之內簽定的。如果是今年以前入廠的員工可以回答：我們年初一月份簽定的。

二、員工生活

1、廠部是否規定你們一定要在廠里或在外面住？如果你想在廠里住或搬出外面住，廠里是否有限制呢？申請批不批準？

答：沒有限制，隨時都可以自由申請。

2、廠方是否向你們收取住宿費、伙食費等其他費用？收費標準如何？

答：免費食宿，也可以不在廠里住宿或吃飯。

3、住宿條件是否好？廁所是否有人沖洗？是否有人打掃宿舍？

答：住宿條件還行，宿舍由房間人員輪流打掃衛生，廁所由廠部安排清潔工每天打掃沖洗。

4、廠部是否限制你們用水用電？是否要收水電費？

答：廠部為我們無限制提供水電，但我們都很自覺，盡可能節約資源。

5、廠內及宿舍是否提供干凈的飲水？飯堂用水是否干凈？

答：廠區、宿舍、飯堂提供的飲用水都很干凈。

6、宿舍大門是否有門鎖？宿舍內可不可以燒水煲飯？

答：大門沒上鎖，飯堂有飯菜供應，廠部規定宿舍不可以燒水煲飯。

7、飯堂是否干凈衛生，飯菜好不好吃？答：干凈衛生，還算比較好吃。

8、廠方是否給你們提供娛樂條件？

答：有，如提供電視、影碟、羽毛球、乒乓球、桌球、圖書室等。

9、你們宿舍住多少人？是否寬敞？你們宿舍的人是否同時下班，怎樣沖涼？

答：我們宿舍住4-12人，比較寬敞，基本上人均2m2。是同時下班，有些人出去玩，看電視，分批輪流沖涼，我們都很自覺。

10、你們員工有言論自由嗎？有建議或意見可以向工廠領導提出或投訴嗎？

答：我們言論自由，建議或投訴可以通過意見箱或口頭向工廠領導提出。

第三篇：ICTI工時標準

I C T I-計 時 制 標 準

1.上下班打卡時間必須在15分鐘以內,等于或大于15分鐘時必須支付員工工資.2.兩個打卡時間相隔必須大于15分鐘.3.任何兩天之間休息時間不得小于10個小時.4.全年內不得有超過8次連續13天上班的考勤記錄。

5.1趕貨時,在任何一周內上班時間不得超過超72個小時,等于72小時的不得超過17周5.2 正常情況下,一周內上班時間不得超過66小時.6.在任何時段連續上班時間不可以超過6小時(因此解釋塑膠部或SMT一般在上班中途中有30分鐘的自由活動休息時間)。

7.一天內同一個班次上午(例11:00)下班和上班(例11:30)之間的休息時間不得小于30分鐘.8.如果是非星期一轉班時,國家法定公休/節假日的前一天晚上24:00以后的時間必須以國家法定工資計算,舉例說明如下:

4月3日晚, 4月30號晚, 6月7日晚,9月13日晚,9月30號晚/12月30號晚上加班超過24點的必須出3倍工資.9.單個人員的調修只允許調修員工請假單上簽名同意的對應的時間.10.部門集體統一調休/轉班的必須要跟部門出的通知上的時間對應.11.每天上班總共時間不允許超過12個小時.12.考勤記錄上所有的上,下班打卡記錄和加班的打卡記錄必須有其相對應的工時記錄.13.考勤記錄上所有的上,下班時間,加班時間遲到,缺席,請假(病,工傷)的記錄必須有其相對應的工時記錄和文件(例:請假單等)記錄.14.考勤匯總工時必須和實際發放給員工的工資匯總的工時全部對應一致.(法定節假日后

離職的人員必須有法定假日的工時)

15.從ADI調到大誠的,必須保證其考勤匯總工時和其發放的工資工時一致.(同時其人事資料和合同以及調動記錄必須全部保留)

16.沒有打卡記錄卻有工時的,一定要有工傷或病假或婚/產/喪/假以及年休假證明.17.孕婦不能加班,哺乳期可以提前或抽空哺育嬰兒.18． 例如星期一和星期六對調，只能調8個小時，不能調8小時以外的加班。8小時以外的加班應該支付2倍工資。

總結:

保證實際上班時間(打卡時間,未打卡時間,各種生產記錄報表等或訪談時間)同實際所發的工資單/考勤記錄上時間一致(一致表示不多給也不少給).

第四篇：GSP認證相關問題匯總

2013年2月，新的GSP標準面世，并在當年6月1日正式實施，自新版GSP實施以來，各地區積極開展相關培訓講座，深入了解新版GSP認證標準，現總結了一些新版GSP認證的相關問題供大家參考。

向經理提問：

1、企業的經營方式和經營范圍?

答：經營方式為零售;經營范圍為：抗生素、化學藥制劑、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片。

2、其他藥店或者診所來夠藥能否銷售?

答：不能。我們企業是零售企業，無權批發。

3、企業負責人對企業藥品經營管理負什么責任?

答：負領導責任。

4、我國藥品相關的法律法規有哪些?

答：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營管理規范》(GSP)

5、什么是GSP?

答：《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫。

6、員工患有何病調離其工作崗位?

答：發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。

向質量管理員提問：

1、質量管理員的職責有幾條?有哪些?

答：11條

(1)負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章。

(2)負責起草企業藥品質量管理制度，并指導、督促制度的執行。

(3)負責首營企業的質量審核。

(4)負責首營品種的質量審核。

(5)負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。

(6)負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

(7)負責藥品驗收的管理。

(8)負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作。

(9)負責質量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監督。

(10)負責收集和分析藥品質量信息。

(11)負責協助開展對企業職工藥品質量管理方面的教育或培訓。

2、什么是首營企業?

答：是指購進藥品時與本企業首次發生供需關系的藥品生產或者批發 企業。

3、什么是首營品種?

答：本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規格、新劑型、新包裝。從藥品經營企業購進的不是首營品種。

4、藥品質量標準有哪些?

答：《中國藥典》和國家藥品標準。

5、藥品質量檔案表后附哪些材料?

答：附藥品質量標準和藥品使用說明書復印件。

1、你們企業制定的制度有多少個?

答：18個(有中藥飲片、有倉庫)

2、質量管理員可不可以在其他單位兼職?

答：不可以

3、什么是GSP?

答：《藥品經營質量管理規范》的英文縮寫。

4、OTC?

答：是指非處方藥。甲類非處方藥藥品的專有標識為(紅)色，乙類非處方藥藥品的專有標識為(綠)色。

5、藥品?

答：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

1、我國與藥品相關的法律法規有哪些?

答：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營管理規范》(GSP)。

2、藥品首次購進時應向供貨單位索要何證件?

答：藥品經營(或生產)許可證;營業執照、稅務登記證、機構代碼、法人委托書、銷售人員身份證、通過GSP認證的批準證書。以上證件打印頭加蓋供貨單位原印章的復印件。

3、企業購進首營品種應索取哪些材料?

答：藥品生產許可證、營業執照、批準文號的批準文件、質量標準、出廠檢驗報告書(首次購進的藥品相同批號)、樣品、價格批文、GMP證書及臨床總結報告等資料。

4、不良發應?

答：合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害的反應。不良反應的英文縮寫是ADR。

5、發現不良發應時應如何處理?

答：應向藥品監督管理部門或市級藥品不良反應監測中心匯報。

6、什么樣的藥品的不良反應向上級藥品監督管理部門報告?

答：1.新藥及上市五年內的藥品應執行所發生的所有可疑不良反應;

2.上市五年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。

18、危險品能不能陳列在柜臺?

答：危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

19、不合格藥品的處理程序是怎么樣的?

答：發現不合格藥品，放入待驗區，填寫不合格藥品報告表，并向專職質量管理員匯報，經專職質量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的藥品，放入不合格藥品區，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監局集中統一銷毀。不合格藥品處理記錄保存5年。

向驗收員提問

1、藥品質量驗收的內容有哪些?

答：(1)每件包裝中應有產品合格證。

(2)藥品包裝的標簽和所附說明書上，有無生產企業的名稱、地址、有無藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

2、藥品驗收時應按規定如何進行?藥品應在什么時間內驗收?

答：驗收員在待驗藥品區內，對購進的藥品應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收，并做好記錄;藥品質量驗收應按規定檢查藥品內外包裝普通藥品驗收應在6小時內完成，有特殊儲藏要求(如生物制品)的藥品應在30分鐘內完成。

3、進口藥品其包裝的標簽有何規定?

答：應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明

4、驗收進口藥品必須檢查的內容?

答：有無加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》、(港澳臺是：《醫藥產品注冊證》)和口岸藥檢所的《藥品檢驗報告書》復印件。

5、中藥飲片包裝上必須注明什么?

答：品名、生產企業、生產日期等，并附有質量合格的標志。實施文號管理的應標明批準文號。

6、驗收記錄與購進記錄有何不同?

答：購進記錄所記載的是藥品購進的情況，驗收記錄是對藥品的質量的檢查。

7.藥品購進記錄和票據應保存多長時間?藥品驗收記錄應保存幾年?

答：藥品購進記錄和票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8.特殊管理藥品包括哪些?

答：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品。

9.藥品包裝上必須印有規定的標志的藥品有哪些?各自的形狀?

答：特殊管理藥品及外用藥品和非處方藥。(外用藥：正方形，紅底白色的“外”字;甲類非處方藥：橢圓形，紅底白色“OTC”;乙類非處方藥：橢圓形，綠底白色“OTC”)11.藥品的批準文號中“H”“S”“Z”及頭兩位數代表什么?(如國藥準字H22035687)答：“H”代表化學藥品;“S”代表生物制品;“Z”代表中成藥;頭兩位22代表地區號、03代表年號、后四位為流水號。

10.什么是“三無藥品”?

答：無“注冊商標”;無“批準文號”;無“生產企業”。

11.對什么樣的處方應拒絕調配?

答：對有配伍禁忌或超劑量的處方就拒絕調配。必要時，需經原處方醫生更正或

重新簽字方可調配和銷售。

12.處方應保存幾年備查?

答：應保存兩年備查。

13.批準文號和批號有什么區別?

答：批準文號系指國家批準的該藥品的生產文號。批號是藥廠在生產時代表批的一組數字。

14.藥品?

答：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

向養護員提問：

1.常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度要求各為多少?

答：常溫庫溫度為(0～30)℃陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫溫度為(2～10)℃;各庫房相對濕度應保持在(45～75)%。

2.相對濕度大時如何處理?

答：通風，用生石灰吸濕。

3.相對濕度小時如何處理?

答：噴水或拖地。

4.藥品儲存應實行(色標)管理。其統一標準是什么?

答：待驗藥品區、退貨藥品區為(黃)色;合格藥品區為(綠)色、不合格藥品區為(紅)色。

5.企業對陳列的藥品怎樣養護?

答：對陳列的藥品按月進行養護并填寫陳列藥品月檢查記錄。

6.什么樣的藥品應填寫效期藥品催銷表?

答：有效期在3個月以內的藥品應填寫效期藥品催銷表。

7.什么樣的藥品列為重點養護品種并建立藥品養護檔案?

答：效期短的、質量不穩定的、主營品種、儲存時間長的、需要特殊保管的藥品。

8.危險品(酒精、高錳酸甲)在陳列上有什么要求?

答：危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

9.不合格藥品的處理程序是怎樣的?

答：發現不合格藥品，放入待驗區，填寫不合格藥品報告表，并向專職質量管理員匯報，經專職質量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的 10.什么是“三無藥品”?

答：無“注冊商標”;無“批準文號”;無“生產企業”。

11.對什么樣的處方應拒絕調配?

答：對有配伍禁忌或超劑量的處方就拒絕調配。必要時，需經原處方醫生更正或重新簽字方可調配和銷售。

12.處方應保存幾年備查?

答：應保存兩年備查。

13.批準文號和批號有什么區別?

答：批準文號系指國家批準的該藥品的生產文號。批號是藥廠在生產時代表批的一組數字。

14.藥品?

答：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原

料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。

向養護員提問：

1.常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度要求各為多少?

答：常溫庫溫度為(0～30)℃陰涼庫溫度不高于20℃;冷庫溫度為(2～10)℃;各庫房相對濕度應保持在(45～75)%。

2.相對濕度大時如何處理?

答：通風，用生石灰吸濕。

3.相對濕度小時如何處理?

答：噴水或拖地。

4.藥品儲存應實行(色標)管理。其統一標準是什么?

答：待驗藥品區、退貨藥品區為(黃)色;合格藥品區為(綠)色、不合格藥品區為(紅)色。

5.企業對陳列的藥品怎樣養護?

答：對陳列的藥品按月進行養護并填寫陳列藥品月檢查記錄。

6.什么樣的藥品應填寫效期藥品催銷表?

答：有效期在3個月以內的藥品應填寫效期藥品催銷表。

7.什么樣的藥品列為重點養護品種并建立藥品養護檔案?

答：效期短的、質量不穩定的、主營品種、儲存時間長的、需要特殊保管的藥品。

8.危險品(酒精、高錳酸甲)在陳列上有什么要求?

答：危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。

9.不合格藥品的處理程序是怎樣的?

答：發現不合格藥品，放入待驗區，填寫不合格藥品報告表，并向專職質量管理

員匯報，經專職質量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的

藥品，放入不合格藥品區，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監局集中統一銷毀。不合格藥品處理記錄保存5年。

10.過期失效的屬于什么藥品?

答：劣藥。

向采購員提問：

1.藥品經營企業購銷藥品的購銷記錄應載明哪些內容?

答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

2.購進藥品應有哪些憑證?

答：應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到(票)、(帳)、(貨)相符。

3.藥品購進記錄和票據應保存多長時間?

藥品購進記錄和票據應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

第五篇：認證的有關問題

機械工程師資格認證有關問題的解答[zz] 1 ．機械工程師資格認證的目的是什么？與國際互認是什么關系？

答：經中國科協的批準，中國機械工程學會作為工程師制度改革的試點單位開展了機械工程師資格認證工作。開展這項工作的主要目的是：①探索對工程技術人員評價的模式，為企業在人才的選擇上提供一個客觀的評價依據；②推進國際工程教育學歷、學位和工程技術人員技術資格的雙邊、多邊和國際互認；③促進機械工程技術人員接受繼續教育，構筑終身教育體系。

隨著經濟全球化，特別是服務貿易的全球化，為了給我國工程技術人員參與國際市場競爭創造公平環境，滿足進入國際就業市場的現實要求和公平待遇。中國科協受中國工程師制度改革小組的委托，目前正在啟動加入相應的工程教育專業認證和工程師技術資格國際互認組織的程序。中國機械工程學會開展“機械工程師資格認證”工作正是這一工作的組成部分。所制定的機械工程師資格認證的標準和程序是參照國外工業發達國家有關標準制定的，特別是“高級機械工程師”就是瞄準將來與國際接軌而設定的。．機械工程師資格認證的原則和特點是什么？

答：我們對新時期的機械工程技術人員的定位應是“具有創新理念，掌握先進技術，懂得市場經濟、管理知識，并熟悉有關國際通則的新一代專業技術人員”。所以在認證標準上除了工程教育背景等基本條件外，重點考核其綜合素質和實踐技能以及為保持工程師職業發展能力的繼續教育情況。

機械工程師資格認證工作中實行考試、資格認證、教育培訓的三分立的原則，面向社會體現公開、公平、公正。考試工作委托教育部考試中心負責，中國機械工程學會負責認證，工程師職業發展教育授權機械工程師進修學院組織實施。將資格認證與繼續教育緊密結合，以真正體現專業技術人員的終身教育。

為了做好此項工作，按照中國科協的要求，根據學會ISO—9001質量管理體系的要求，建立認證和繼續教育工作的質量保證體系三級文件。明確了工作的每個過程、過程接口、職責分工、標準、工作流程、資質條件、檢測辦法、預防和糾正措施以及記錄等規定；明確了此項工作必須在學會理事會的領導下開展，不以盈利為目的，目標是盡快實現國際互認。．機械工程師資格認證工作是什么性質？

答：中國機械工程學會開展的“資格認證”是非政府的學術組織行為，屬于同行認可的技術（或從業）資格認證。與現在人事部門“職稱評定”和有關部門“職業資格”不同。專業技術人員可根據自己的情況自愿申請“資格認證”。

4．什么樣的人可以申請認證？

答：從事機械工程類工作的科技人員都可以自愿申請。

5．“資格認證”有幾種類型？

答：目前開展“資格認證”的有：機械工程師(C.Me)、高級機械工程師(C.S.Me);專業工程師(P.E)(含見習專業工程師(I.E));杰出貢獻機械工程師(M.Me)。6．目前專業工程師都有哪些？

答：第一批開展的有：機械設計工程師、物流工程師、材料熱處理工程師、食品機械與食品包裝機械工程師。

7．如何申請資格認證？

答：首先要到中國機械工程學會委托的各省、自治區、直轄市的機構報名，集體參加由教育部考試中心組織的機械工程師“綜合素質與技能”考試；考試通過后當地考試部門發給考試合格成績單（有效期三年），滿足了認證條件之一。

然后按“認證辦法”中規定的其他認證條件進行準備。包括學歷證明、外語、計算機水平證明、工作經歷證明、繼續教育情況證明和技能水平要求，填寫申請表，本人簽名、直接技術主管寫出評價意見、簽字，有關部門蓋章。期間，有什么問題可與中國機械工程學會委托的機構進行咨詢。

本人認為材料內容齊全（證明材料的原件和復印件、申請表、免冠照片、光盤或軟盤）復印后向中國機械工程學會委托的當地機構申請，中國機械工程學會委托的機構對材料的真實性和齊全性審查通過后，將證明的原件返還給個人。8．“綜合素質與技能”考試的考試時間和報名截至日期是什么？

答：考試時間通常設在每年11月份倒數第二個星期的星期六。報名截止日期為考試前一個月。．報考者必須參加培訓嗎？

答：參加應考者可以根據自身條件，自愿參加，如需培訓教材可以向當地培訓機構購買，培訓機構不得以任何理由拒絕報考者購買教材的請求。10．申報者如何填寫“機械工程師資格認證申請表”？

答：申報人可按照下表說明填寫申請表，表中不能出現空項，沒有內容項填“無”。填寫項目填寫方法

封面1．

單

位：申報人申報時所在工作單位的全稱。2．

申請類別：機械工程師(或XX“專業”工程師)。3．

申請時間：申報人向分中心申報的時間。

4．需提交4張2寸白底彩色證件照片，3張貼在申請表(一式三份)上，1張用于制作資格證書。

基本情況畢業院校、所學專業、畢業時間、學歷、學位、證書編號需要與所提交的學歷證明一致。

外語考試、計算機應用水平(能力)考試需要與所提交有效的證書一致。

工作經歷起止時間：申請人在某一單位或部門的時間。

工作單位及所在部門：申請人從事工作的具體單位或部門名稱。專業技術工作：申請人所承擔的具體工作。任何職務：申請人在具體工作中所擔任的職務。

專業技術工作成績工作(項目)名稱：具體完成工作(項目)的全稱。起止時間：完成具體工作(項目)的開始和截至時間。

工作(項目)主要內容：簡述完成具體工作(項目)的主要內容。本人起何作用：申請人在完成該具體工作(項目)中起的作用。應用情況或效果：完成具體工作(項目)的成效(效果)。

證明人：能夠證明申請人所完成該具體工作(項目)的人員。

主要技能工作總結填寫內容參照“機械工程師技術能力要求”。要能夠真實的反映出機械工程師技術能力要求中所要求的每點內容。表述能力查者可參考《科技論文寫作規則與寫作技巧100例》進行表述。

獲獎情況成果(項目、專利)名稱：獲獎項目的全稱(要與證書一致)。授獎單位名稱：授獎單位的全稱(設獎單位)。等級：獲獎項目的等級。排名：申請人在獲獎項目的排名。年份：項目獲獎的日期。

證書號碼：獲獎項目證書的編號。

主要合作者：完成獲獎項目的主要人員。

發表論文、論(譯)著情況論文、著作名稱：所撰寫論文的名稱。年份：所撰寫論文的發表時間。排名：論文撰寫的排名。

主要合作者：撰寫論文的其他人員，若申請人獨立完成撰寫可填“獨著”。發表刊物或出處：發表論文刊物的名稱或會議名稱等。有關情況說明：注明在xx會議上宣讀或論文或xx獎。

個人聲明申請人：必須是申請人本人親自簽字。打印和蓋名章均無效。

12．獲得資格認證后還有什么要求？

答：“認證資格”的有效期為三年，三年后需重新進行注冊登記。再注冊申請材料應在登記證書上登記日期的前2個月內通過中國機械工程師資格認證中心各地分中心向中心提交相關材料(除特殊情況外，到期未進行再注冊復查換證的，其證書自動失效)。13．再注冊需要提交哪些材料？

答：需要提交的材料包括：1.申請表(機械工程師資格認證申請表)。2.工作總結(證明申請人自上次注冊至復查換證期間成功完成的專業工作項目),并附必要的說明和客觀依據。3.職業發展和繼續教育情況(證明申請人，在上次注冊期間，每年滿足總計72小時學習情況，其中包括：36小時中國機械工程師資格認證中心規定的必修課程和各地分中心(培訓機構)組織的輔導學習；以及36小時的其他形式學習，如：參加學術會議、技術交流、培訓班、實踐活動、參觀企業、技術展覽等等)，并附必要的說明和客觀證據。4.已獲得的機械工程師資格證書。5.申請人近期照片。6.再注冊費用。14．現在哪些地區開展這項工作，如何聯系？

答：目前中國機械工程學會已委托了全國26個省、自治區、直轄市機械工程學會和其他合作機構（分中心）和4個專業分會的專業資格認證機構，具體聯系方式參見“中國機械工程師資格認證中心（分中心）通訊錄”。