第一篇：第二化驗(yàn)室管理措施與思路

第二化驗(yàn)室管理措施

隨著企業(yè)間競爭的日益激烈，企業(yè)對基層管理人員綜合素質(zhì)的要求也在不斷地加深，因?yàn)榛鶎庸芾碚叩乃礁叩蛯⒅苯佑绊懫髽I(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，而我做為一名其層化驗(yàn)室管理者，尤感責(zé)任大，壓力大。我是由一線人員提拔而成，沒有經(jīng)過系統(tǒng)的管理基礎(chǔ)知識(shí)，卻要管理直接影響著企業(yè)形象、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)品質(zhì)的一線員工。員工的工作績效便不僅反映管理人員的能力，更會(huì)影響企業(yè)的聲譽(yù)。我時(shí)常這樣想，我身為基層管理者，只有能讓手下的員工認(rèn)同我的工作能力、工作作風(fēng)及工作態(tài)度，那么她們才能對我產(chǎn)生良好的印象，并愿意為之而付出努力。我深感以人為本的管理是最科學(xué)的！

為了把第二化驗(yàn)室的每一項(xiàng)工作作好，合理分配倒班人員，分工明確，為了更好地調(diào)動(dòng)大家的積極性，我經(jīng)常多開動(dòng)腦筋，運(yùn)用工作技巧，找她們談心，傾聽她們心聲在談話中知道她們的特長能力和所需，在工作方法上注重動(dòng)之以情，曉之以理，對待他們工作中出現(xiàn)的問題和所犯的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)給予耐心誠懇的幫助，多給他們以鼓勵(lì)，使他們從中得到鍛煉和提高。我時(shí)刻提醒我自己在對待員工時(shí)不要總是擺出一付高高在上的姿態(tài)，在平時(shí)的工作和生活中要盡可能地多給員工以體貼、關(guān)愛，對她們出現(xiàn)的困難要及時(shí)伸出援助之手，從不袖手旁觀，人都是有感情的，哪怕你的一點(diǎn)點(diǎn)關(guān)心和愛護(hù)，都會(huì)讓員工感受到無窮的溫暖。

我來第二化驗(yàn)室三個(gè)月了，每一天我都認(rèn)真地去做好本職工作，也深感到二化的團(tuán)隊(duì)精神較好，職工的凝聚力較強(qiáng)。

上周六晚上夜查情況出乎我意料，違紀(jì)現(xiàn)象的發(fā)生，讓我意識(shí)到大家的責(zé)任心還不強(qiáng)，意識(shí)還不深，我的管理還是不到位，光會(huì)上口頭上強(qiáng)調(diào)是不行的，還要不定時(shí)地進(jìn)行夜查才行。周一上班，對違紀(jì)人張燕、趙欣榮進(jìn)行了嚴(yán)歷的批評，并讓她們在周一安全會(huì)上做書面檢查，等候中心處理。

為了更好地把各項(xiàng)工作做好，我們以安全、勞動(dòng)紀(jì)律、資料為主開展各項(xiàng)工作。

一、帶領(lǐng)職工認(rèn)真學(xué)習(xí)廠、中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格遵守請銷假制度，加強(qiáng)安全意識(shí)，提升責(zé)任心，牢固樹立“今天工作不努力，明力努力找工作。”的憂患意識(shí)。

二、在勞動(dòng)紀(jì)律方面，嚴(yán)格交接班制度。堅(jiān)守工作時(shí)間，不準(zhǔn)遲到、早退，按時(shí)上、下班。這條不僅周一會(huì)上強(qiáng)調(diào)，平時(shí)還要多查，查到后按規(guī)定辦事，決不能姑媳遷就，勞動(dòng)紀(jì)律要從零抓起，從嚴(yán)抓起。

三、資料方面開展以班組為個(gè)體的勞動(dòng)競賽活動(dòng)，每天檢查所有質(zhì)量記錄、整改并記錄，查原始記錄每月底進(jìn)行考核，評出先進(jìn)班組。

四、開拓思路多搞小改小革，節(jié)約成本。

五、積極參加中心組織的各項(xiàng)活動(dòng)，營造良好的工作氛圍。

第二篇：提高產(chǎn)品質(zhì)量管理措施與建議

提高產(chǎn)品質(zhì)量管理措施與建議增強(qiáng)相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí)

可采取下列方法:

a)通過會(huì)議或其它形式來宣貫產(chǎn)品質(zhì)量的重要性,強(qiáng)調(diào)人與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系,每個(gè)人的工作不到位,都可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格.例如,操作人員未按規(guī)定操作;設(shè)備維護(hù)不到位,造成精度不足;產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境維持不到位,導(dǎo)致潔凈度、相對濕度等控制不到位;設(shè)計(jì)人員在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí),對產(chǎn)品性能指標(biāo)驗(yàn)證不足;未充分考慮產(chǎn)品加工方法;作業(yè)指導(dǎo)書(或相應(yīng)文件)編寫不到位;原材料/元器件控制不到位??

在宣貫過程中,如能穿插具體的實(shí)例將更有說服力,同時(shí)可避免枯燥性.b)定期編制“警示”影片,組織相關(guān)人員觀看,尤其是一線操作人員.c)上崗前,對相關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,必要時(shí)可簽定“質(zhì)量責(zé)任書”,以約束其質(zhì)量行為.當(dāng)然首先要讓他們知曉其所負(fù)的質(zhì)量責(zé)任,并且評價(jià)其有能力完成相應(yīng)的質(zhì)量工作.2 提高設(shè)計(jì)質(zhì)量

可采取下列方法:

a)抓源頭,切實(shí)做好與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)的評審,滿足GJB9001A-2001中相應(yīng)條款的要求.同時(shí)還需關(guān)注兩方面的工作:

1)了解用戶如何使用產(chǎn)品,即實(shí)際使用時(shí)要求產(chǎn)品達(dá)到的指標(biāo),含產(chǎn)品工作性能以及電器接口、機(jī)械接口、熱接口等要求,以避免設(shè)計(jì)/檢驗(yàn)指標(biāo)與用戶實(shí)際使用情況出現(xiàn)偏差;

2)要讓用戶了解自己產(chǎn)品的特性,與用戶充分溝通,優(yōu)化產(chǎn)品指標(biāo),既要考慮實(shí)際應(yīng)達(dá)到的工作性能,同時(shí)又兼顧產(chǎn)品的可靠性、安全性及壽命等.b)嚴(yán)格執(zhí)行“設(shè)計(jì)和開發(fā)”程序,對于產(chǎn)品的交付進(jìn)度有特殊要求的,方式可靈活多樣.例如:充分借鑒成熟產(chǎn)品的設(shè)計(jì)思想,針對不同處進(jìn)行重點(diǎn)的策劃評審、驗(yàn)證等.c)注重對設(shè)計(jì)人員進(jìn)行新知識(shí)培訓(xùn),且要一貫堅(jiān)持,方式可靈活多樣.例如:派設(shè)計(jì)人員到專業(yè)院校學(xué)習(xí)、請專業(yè)人士到承制單位授課、委托相關(guān)專業(yè)單位對承制單位設(shè)計(jì)人員實(shí)地培訓(xùn)等.要關(guān)注設(shè)計(jì)評審專家的專業(yè)性,要與被評審產(chǎn)品特性相關(guān),且應(yīng)全面,避免對產(chǎn)品性能達(dá)到的程度所進(jìn)行的評審不到位,即未能充分發(fā)現(xiàn)問題或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的問題不能提出有效的解決方案.d)對于生產(chǎn)定型,即使用戶沒有強(qiáng)制要求,各承制單位也應(yīng)該做,尤其是對那些批量生產(chǎn)暴露出問題的產(chǎn)品.同時(shí)應(yīng)將相關(guān)信息反饋給用戶,共同尋求解決方案(甚至涉及技術(shù)指標(biāo)的微調(diào)),避免帶著問題生產(chǎn),留下隱患.3 加強(qiáng)原材料2元器件的控制

可采取下列方法:

a)要充分認(rèn)識(shí)原材料研究的重要性,對原材料性能研究應(yīng)設(shè)立專項(xiàng).可以采取獎(jiǎng)勵(lì)相關(guān)研究成果等方式,以激發(fā)科研人員對此工作的積極性.在對原材料性能未能充分掌握之前,可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),統(tǒng)計(jì)各材料批次及所應(yīng)用產(chǎn)品的性能,尋求產(chǎn)品質(zhì)量的一致性.b）應(yīng)把原材料/元器件從采購文件的制定到最終使用的眾多環(huán)節(jié)貫穿起來，其中相對重要的是采購文件的制定。在制定過程中，要與設(shè)計(jì)輸入類文件作充分的對照，包括用戶下達(dá)的設(shè)計(jì)任務(wù)書或相應(yīng)文件，同時(shí)，應(yīng)對采購文件實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；在產(chǎn)品研制的不同階段，一旦用戶對原材料/元器件的要求發(fā)生變化，或者設(shè)計(jì)指標(biāo)的變化導(dǎo)致所用的原材料/元器件發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)修改采購文件。

采購文件作為采購的源頭，應(yīng)避免出錯(cuò)，否則后續(xù)工作都是徒勞的，而且還會(huì)給承制單位帶來一定的經(jīng)濟(jì)損失或帶來其它方面的影響。

c）要加強(qiáng)對外協(xié)、外購廠家產(chǎn)品質(zhì)量的控制。除了要執(zhí)行相應(yīng)的控制程序外，這里主要

指要加強(qiáng)對外協(xié)、外購廠家生產(chǎn)過程的監(jiān)督，尤其對那些產(chǎn)品質(zhì)量暫時(shí)尚可，但還沒有較完善的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證手段的供方（由于受產(chǎn)品數(shù)量、特性的影響，通常承制單位只能選擇這樣的廠家做其供方）。承制單位要積極幫助這些供方建立完整的質(zhì)量管理體系，還要不斷地將外協(xié)、外購產(chǎn)品的使用情況與生產(chǎn)廠家進(jìn)行溝通，一旦有問題，要促使他們或與他們共同采取相應(yīng)的措施，并對措施的有效性做驗(yàn)證。切忌采取只將外協(xié)、外購不合格品簡單剔除而不與供方進(jìn)行溝通的做法。進(jìn)一步嚴(yán)控操作質(zhì)量

可采取下列方法：

a）減少人員的流動(dòng)性，尤其是對那些以手工操作為主、特殊工序較多的產(chǎn)品更應(yīng)如此，可以針對人員的工作情況采取相應(yīng)的措施。如對工作出色的員工，給予一定的物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)，提升工作崗位對人員的吸引力；也可以使用其它方式激勵(lì)員工熱愛本職工作。這比換人操作導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)造成承制單位經(jīng)濟(jì)損失、聲譽(yù)的降低而付出的代價(jià)要小得多。

b）減少產(chǎn)品的流動(dòng)性。通過合理地編排研制、生產(chǎn)計(jì)劃，可有效地避免產(chǎn)品的流動(dòng)性。一旦多個(gè)用戶提出的產(chǎn)品交付進(jìn)度重疊，也可與用戶先行協(xié)調(diào)，盡量將交付進(jìn)度錯(cuò)開。還要加強(qiáng)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)前期準(zhǔn)備的計(jì)劃性，避免產(chǎn)品在裝配階段“撞車”。

c）加強(qiáng)操作人員的責(zé)任心。可采取本文“3.1”章節(jié)的措施。

d）充分發(fā)揮檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查作用。應(yīng)做到3點(diǎn)：

1）作業(yè)指導(dǎo)書（或相應(yīng)文件中）的檢驗(yàn)要點(diǎn)及檢驗(yàn)方法要規(guī)定到位，使檢驗(yàn)操作有依據(jù)；

2）檢驗(yàn)員親自操作；

3）保證檢驗(yàn)員數(shù)量的充分性。增加產(chǎn)品評審力度

可采取下列方法：

a）評審會(huì)的時(shí)間要充分，不能僅限于對會(huì)議文件的審查，還要對實(shí)物產(chǎn)品進(jìn)行審查。b）在評審過程中，不能忽略下述幾點(diǎn)：

1）將輸出與輸入的文件、產(chǎn)品進(jìn)行對照，輸入包括用戶下達(dá)的設(shè)計(jì)任務(wù)書或相應(yīng)文件，同時(shí)對用戶規(guī)定使用的原材料/元器件的規(guī)格、型號(hào)甚至是否在指定的供方購買等內(nèi)容進(jìn)行審查；

2）除了審查最終產(chǎn)品的性能外（畢竟只是抽樣），還要對產(chǎn)品形成過程的控制情況做重點(diǎn)審查，直接到操作現(xiàn)場審查，效果更佳；

3）對解決產(chǎn)品質(zhì)量問題的措施的有效性進(jìn)行審查，對是否出現(xiàn)過質(zhì)量問題的信息，由評審組親自向用戶詢問將更加真實(shí)可信；

c）除進(jìn)行產(chǎn)品出所（廠）質(zhì)量評審?fù)猓€應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)前狀態(tài)評審的力度，含原材料/元器件、設(shè)備、環(huán)境、加工方法、人員資格等方面，將產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)前移，盡可能地避免后續(xù)出現(xiàn)不合格品，而給承制單位造成經(jīng)濟(jì)損失。

第三篇：黨員管理措施與制度

黨員隊(duì)伍建設(shè)制度和措施

一、履行黨支部工作職責(zé)

1、宣傳和執(zhí)行黨的路線、方針、政策及本單位的各項(xiàng)指示、決定，充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用，團(tuán)結(jié)機(jī)關(guān)全體干部職工，保證各項(xiàng)工作任務(wù)的完成。

2、組織黨員認(rèn)真學(xué)習(xí)馬列主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)黨的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)科學(xué)、文化和業(yè)務(wù)知識(shí)。

3、搞好黨支部的自身建設(shè)，加強(qiáng)對黨員的教育、管理和監(jiān)督，負(fù)責(zé)對要求入黨的積極分子進(jìn)行教育和培養(yǎng)，做好發(fā)展黨員工作。

4、密切聯(lián)系群眾，經(jīng)常聽取黨員和群眾對黨支部工作的意見和建議，了解、分析黨員和群眾的思想情況，有針對性地做好思想政治工作。

二、黨支部議事規(guī)則

1、黨支部議事的形式為支部大會(huì)和支委會(huì)，每月應(yīng)召開一次，特殊情況隨時(shí)召開。凡屬黨支部職權(quán)范圍內(nèi)的事項(xiàng)，支委會(huì)應(yīng)提出初步意見，提交支部大會(huì)討論決定。

2、支部大會(huì)由全體黨員參加，支委會(huì)由支部成員參加。在討論和研究工作時(shí)，根據(jù)工作需要可邀請有關(guān)人員參加。

3、支部大會(huì)、支委會(huì)在召開前，應(yīng)將會(huì)議召開時(shí)間、地點(diǎn)、議事內(nèi)容等通知與會(huì)人。

4、堅(jiān)持民主集中制原則。決定重要問題要廣泛征求群眾意見，進(jìn)行表決，獲得應(yīng)到會(huì)正式黨員半數(shù)以上通過，才能有效。

5、支部書記和支委成員應(yīng)按照集體領(lǐng)導(dǎo)下的個(gè)人分工負(fù)責(zé)制，積極主動(dòng)地開展工作。支部書記對決議實(shí)施過程中出的問題應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，并迅速采取相應(yīng)措施。

6、支部大會(huì)、支委會(huì)由支部書記主持，會(huì)議均要有專人負(fù)責(zé)記錄，文件、材料由支部書記簽字后方可上報(bào)、下發(fā)。

三、“三會(huì)一課”制度

1、支部委員會(huì)，每月召開一次以上。由支部書記主持，主要內(nèi)容是：學(xué)習(xí)黨的路線、方針、政策，討論研究決定重大事情，總結(jié)部署工作，研究黨員發(fā)展、轉(zhuǎn)正和自身建設(shè)問題。

2、黨員大會(huì)，每季度召開一次，由支部書記或副書記主持，主要內(nèi)容是：學(xué)習(xí)上級(jí)黨組織有關(guān)文件、傳達(dá)會(huì)議精神；通報(bào)支部工作情況、聽取黨員意見和建議，部署工作；討論通過黨員發(fā)展、轉(zhuǎn)正。

3、民主生活會(huì)，每半年召開一次。圍繞上級(jí)黨委確定的主題，精心組織學(xué)習(xí)，匯報(bào)黨員個(gè)人的思想工作情況。堅(jiān)持黨性原則，積極開展批評和自我批評。對存在的主要問題要開展批評教育，解決問題，團(tuán)結(jié)同志，干好今后工作。

4、黨課，每季度進(jìn)行一次。參加人員為全體黨員和入黨積極分子。

四、民主評議黨員制度

1、民主評議黨員是加強(qiáng)黨的建設(shè)的一項(xiàng)重要制度，也是黨支部從嚴(yán)治黨，加強(qiáng)黨員教育、管理和監(jiān)督的一項(xiàng)經(jīng)常性的活動(dòng)，一般每年進(jìn)行一次。

2、評議內(nèi)容：理想信念是否堅(jiān)定；在政治上是否同黨中央保持高度一致；是否有大局意識(shí)；能否堅(jiān)決執(zhí)行黨的決議、履行黨員義務(wù)；是否密切聯(lián)系群眾，全心全意為人民服務(wù)。

3、評議程序：學(xué)習(xí)動(dòng)員。學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是：“三個(gè)代表”重要思想、黨章、黨內(nèi)兩個(gè)條例及上級(jí)黨組織重要文件；

4、自我評價(jià)。按黨員標(biāo)準(zhǔn)和評議內(nèi)容，認(rèn)真對照檢查個(gè)人思想、工作、學(xué)習(xí)、黨紀(jì)等方面的問題，正確評價(jià)自己優(yōu)缺點(diǎn)；

5、民主評議。在支部大會(huì)上，由黨員在黨內(nèi)開展相互評議；組織考察定格。在支委會(huì)上確定每名黨員“優(yōu)秀、合格、基本合格、不合格”四個(gè)格次，并報(bào)上級(jí)黨委備案；表彰和處理。對評議出的“優(yōu)秀”黨員，支部在采用口頭或書面表揚(yáng)外，可報(bào)上級(jí)黨委表彰，對“基本合格”、“不合格”黨員要派專人談話，指出主要問題，進(jìn)行幫助教育，限期改正。對違犯黨紀(jì)的，上報(bào)上級(jí)黨委給予黨紀(jì)處分。

五、發(fā)展黨員工作制度

1、嚴(yán)格按照“堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，保證質(zhì)量，改善結(jié)構(gòu)，慎重發(fā)展”為方針堅(jiān)持個(gè)別吸收原則，成熟一個(gè)，發(fā)展一個(gè)，按黨章規(guī)定做好接收新黨員工作。

2、支部堅(jiān)持把發(fā)展黨員工作列入重要議事日程，堅(jiān)持發(fā)展黨員工作的方針和原則，制定發(fā)展黨員工作計(jì)劃，做到每半年討論發(fā)展黨員工作一次。

3、對于表現(xiàn)突出的入黨積極分子，支部要經(jīng)常吸收他們參加黨課等形式的活動(dòng)，增加他們黨的基礎(chǔ)知識(shí)，并分配一定工作，在實(shí)際工作中接受考察鍛煉。

4、支部指定兩名正式黨員培養(yǎng)一名積極分子，使積極分子端正入黨動(dòng)機(jī)，樹立共產(chǎn)主義理想；指導(dǎo)他們學(xué)習(xí)政治理論，在市場經(jīng)濟(jì)中鍛煉成長，奮發(fā)向上，盡快成熟。

5、要求入黨的積極分子經(jīng)過一年以上的培養(yǎng)教育后，經(jīng)支委會(huì)（不設(shè)支委會(huì)的支部大會(huì)）討論同意，可列為發(fā)展對象。

6、對發(fā)展對象，要進(jìn)行政治審查，審查合格后方可發(fā)展入黨。發(fā)展對象須經(jīng)為期2-3天或不少于二十個(gè)小時(shí)的短期集中培訓(xùn)，因客觀原因不能集中進(jìn)行培訓(xùn)的，應(yīng)安排他們學(xué)習(xí)指定的檔，并搞好輔導(dǎo)；未經(jīng)培訓(xùn)的，不能發(fā)展入黨。

7、預(yù)備黨員必須面對黨旗進(jìn)行宣誓。由黨支部組織儀式的，須請上級(jí)黨組織派人參加。黨支部每季度聽取一次預(yù)備黨員的工作思想?yún)R報(bào)，并進(jìn)行討論和回饋。預(yù)備黨員預(yù)備期滿本人提出書面申請報(bào)，及時(shí)討論其轉(zhuǎn)正問題，不得拖延。

雞西油庫黨支部

第四篇：糾正措施與預(yù)防措施管理規(guī)程

糾正措施與預(yù)防措施管理規(guī)程

目 的：建立糾正措施和預(yù)防措施（CAPA）系統(tǒng)，糾正與預(yù)防不符合、潛在不符合、不期望事件的發(fā)生，確保公司持續(xù)、有效地執(zhí)行GMP規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

使用范圍：適用于本公司生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)中所有糾正措施與預(yù)防措施（CAPA）的實(shí)施和控制。

制定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》 責(zé) 任：責(zé)任部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的糾正措施與預(yù)防措施（CAPA）的申請、制定與實(shí)施；質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門糾正措施的實(shí)施。

文件內(nèi)容： 1．定義：

1.1矯正措施：采取行動(dòng)立即消除已發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量和不符合或其他不期望的現(xiàn)象。

1.2糾正措施：消除已發(fā)現(xiàn)的不符合和其他不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防止重復(fù)出現(xiàn)。1.3預(yù)防措施：消除潛在的不符合或其他不期望現(xiàn)象的根源所采取的行動(dòng)，防止發(fā)生。2．CAPA分類：重大、重要、一般

2.1重大：確認(rèn)違反法定工藝、超出內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或違反藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，將會(huì)造成產(chǎn)品整批報(bào)廢、產(chǎn)品召回、重大客戶投訴、藥監(jiān)部門吊銷生產(chǎn)許可證、收回GMP證書及批件等后果，關(guān)系到患者的生命安全、企業(yè)的品牌形象和產(chǎn)品的市場影響。

2.2重要：關(guān)鍵性物料、設(shè)備、廠房、工藝、介質(zhì)、環(huán)境發(fā)生偏移，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致產(chǎn)品內(nèi)、外在質(zhì)量受到某種程度的影響，存在導(dǎo)致或可能將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品返工、重新處理等質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、違反GMP、工藝的事件，直接影響企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

2.3一般：經(jīng)確認(rèn)不屬于2.1和2.2范圍，屬于SOP符合性問題（即是否嚴(yán)格按SOP執(zhí)行）、適用性問題（即SOP的內(nèi)容是否很適用于實(shí)際操作）及有效性問題（即按照SOP要求執(zhí)行，檢查實(shí)施后的效果是否很有效）等，不會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品返工和重新處理，但存在違反GMP要求且屬于GMP認(rèn)證檢查條款中的一般缺陷。3．CAPA原則：

3.1對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量檢測趨勢等進(jìn)行調(diào)查并采取糾正和預(yù)防措施時(shí)，調(diào)查的深度和形式應(yīng)當(dāng)與風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別相適應(yīng)。3.2 對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結(jié)果、工藝性能和質(zhì)量檢測趨勢以及其他來源的質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，確定已有和潛在的質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法。3.3調(diào)查時(shí)，應(yīng)調(diào)查出與產(chǎn)品、工藝和質(zhì)量保證系統(tǒng)有關(guān)的根本原因，不能倉促結(jié)案或下結(jié)論。

3.4確定所采取的糾正和預(yù)防措施能防止類似問題或事件的再次發(fā)生。3.5評估糾正和預(yù)防措施應(yīng)合理、有效、充分。

3.6對實(shí)施糾正和預(yù)防措施過程中所有發(fā)生的變更應(yīng)當(dāng)予以記錄。

3.7確保相關(guān)信息已傳遞到質(zhì)量授權(quán)人和預(yù)防問題再次發(fā)生的部門直接負(fù)責(zé)人。3.8確保相關(guān)信息及其糾正和預(yù)防措施已通過高層管理人員的評審。3.9實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由質(zhì)量保證部保管。

4．CAPA編號(hào)管理：編號(hào)方式為：CAPA-年份-流水號(hào)，其中年份用四位數(shù)表示，流水號(hào)從001開始，例如：“BG-Ⅱ-2011-001”表示2011年實(shí)施的第一個(gè)CAPA。

5．CAPA實(shí)施部門、質(zhì)量保證部均建立相應(yīng)的“CAPA實(shí)施登記臺(tái)帳”，以便于對CAPA進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析及其他的管理工作的進(jìn)行。

6． CAPA的原始記錄由質(zhì)量保證部存檔，CAPA實(shí)施部門保留復(fù)印件。7． CAPA實(shí)施相關(guān)記錄應(yīng)保存5年。8．CAPA的具體操作見CAPA操作規(guī)程。

第五篇：節(jié)能減排措施與管理

節(jié)能減排措施與管理

一目的為了加強(qiáng)節(jié)能減排管理，提高能源利用效率，實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排、保護(hù)環(huán)境、降本增效的可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)，著力建立資源節(jié)約型和環(huán)境友好型項(xiàng)目部，特制定本管理辦法。

二編制依據(jù)

1、《中華人民共和國節(jié)約能源法》(以下簡稱《節(jié)能法》)；

2、國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)節(jié)能工作的決定》的要求；

3、國家的相關(guān)法律、法規(guī)及集團(tuán)公司節(jié)能減排工作要求。

三使用范圍

本管理辦法適用于古田縣部翠屏湖高頭嶺區(qū)域圍堰一期工程項(xiàng)目所轄范圍。

四指導(dǎo)思想及原則

1、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)節(jié)約資源的基本國策。加強(qiáng)管理、強(qiáng)化全員節(jié)能意識(shí)，加快科技進(jìn)步和技術(shù)改造，完善節(jié)能考核評價(jià)機(jī)制，提高能源利用率，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目部節(jié)能管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)項(xiàng)目部持續(xù)高效發(fā)展。

2、基本原則

(一)堅(jiān)持開發(fā)與節(jié)約并舉，節(jié)約優(yōu)先的原則，以效益為本，突出節(jié)能減排工作的戰(zhàn)略地位。

(二)堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)、多能互補(bǔ)的原則，依靠加強(qiáng)管理、結(jié)構(gòu)調(diào)整、科技創(chuàng)新、技術(shù)改造，實(shí)現(xiàn)節(jié)能工作的持續(xù)有效開展。

(三)堅(jiān)持節(jié)能減排與降本增效相結(jié)合，源頭控制與存量挖潛相結(jié)合，依法管理與政策激勵(lì)相結(jié)合，突出重點(diǎn)與全面推進(jìn)相結(jié)合。

(四)堅(jiān)持節(jié)能減排與發(fā)展相互促進(jìn)的原則，實(shí)現(xiàn)節(jié)能減排和發(fā)展雙贏目標(biāo)。

四管理職責(zé)

1、綜合部負(fù)責(zé)節(jié)能減排教育計(jì)劃、培訓(xùn)及宣傳工作，并及時(shí)報(bào)送安全環(huán)保部；

2、技術(shù)部負(fù)責(zé)節(jié)能減排標(biāo)準(zhǔn)的制定與策劃；

3、工程管理部負(fù)責(zé)所管轄區(qū)內(nèi)節(jié)能減排工作的監(jiān)督與落實(shí)，統(tǒng)計(jì)報(bào)送安全環(huán)保部；

4、測量隊(duì)負(fù)責(zé)承擔(dān)測量儀器的維護(hù)管理工作；對本部門節(jié)能減排情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，并報(bào)送安全環(huán)保部；

5、設(shè)備物質(zhì)部負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)設(shè)備和材料的日常管理，加強(qiáng)對高耗能、高污染設(shè)備的管理工作；逐漸淘汰高耗能、高污染設(shè)備及材料，同時(shí)把實(shí)施情況上報(bào)安全環(huán)保部；

6、財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)各項(xiàng)費(fèi)用的預(yù)算及節(jié)能的統(tǒng)計(jì)、分析，并落實(shí)安排節(jié)能減排專項(xiàng)資金；

7、安全環(huán)保部負(fù)責(zé)項(xiàng)轄區(qū)內(nèi)文明施工及環(huán)境污染的監(jiān)督、檢查，同時(shí)匯總分析，及時(shí)編制報(bào)告上報(bào)；

8、其它相關(guān)部門落實(shí)職責(zé)范圍內(nèi)的節(jié)能減排任務(wù)，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)管理部門。

五管理原則

5.1嚴(yán)格施工措施節(jié)能減排審核

1、編制施工方案時(shí)充分考慮節(jié)能減排措施，選用高效、低能耗的方案；

2、施工時(shí)盡量使用清潔能源，充分利用電網(wǎng)供電，減少現(xiàn)場發(fā)電及耗油設(shè)備的使用；

3、科學(xué)組織施工，減低成本，提高效益，在條件允許的情況下，減少運(yùn)距，減少廢料排放。

4、對渣料進(jìn)行研究、比對，進(jìn)行二次利用；

5、施工輔助設(shè)施盡量選用環(huán)保、可重復(fù)利用的材料；

6、廢料合理進(jìn)行二次利用，生活垃圾分類堆放，聯(lián)系地方環(huán)保部門對其進(jìn)行統(tǒng)一處理；

7、審核施工方案時(shí)將節(jié)能減排作為一項(xiàng)重要因數(shù)。

5.2用電管理

1、施工過程中，必須做到息工后，切斷電源，停止設(shè)備運(yùn)行，禁止設(shè)備處于工作狀態(tài)。

2、倡導(dǎo)每天少開1小時(shí)空調(diào)，節(jié)假日或少數(shù)人加班時(shí)不開空調(diào)；并嚴(yán)格執(zhí)

行空調(diào)運(yùn)行規(guī)定，夏季環(huán)境溫度低于28℃時(shí)停止使用空調(diào)。辦公場所夏季空調(diào)溫度設(shè)置不低于26攝氏度，無人時(shí)不開空調(diào)，開空調(diào)時(shí)應(yīng)關(guān)閉好門窗。

3、減少照明設(shè)備電耗，辦公場所內(nèi)自然光度足夠時(shí)。不得開燈，按需求開啟照明燈時(shí)，做到人走燈滅，杜絕長明燈、白晝燈。樓梯、走廊、衛(wèi)生間等公共場所的照明，降低瓦數(shù)。

4、計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等辦公設(shè)備設(shè)置為不使用時(shí)自動(dòng)進(jìn)入低能耗休眠狀態(tài)，長時(shí)間不使用時(shí)要及時(shí)關(guān)閉，以減少待機(jī)消耗，下班前關(guān)閉電源開關(guān)。

5、優(yōu)先采用環(huán)保型、節(jié)能型電器和設(shè)備，逐步淘汰高能耗、低能效設(shè)備。積極推廣使用高效節(jié)能型新產(chǎn)品、新技術(shù)。

6、禁止使用移動(dòng)式采暖設(shè)備，或者自制取暖器。

5.3設(shè)備管理

1、在采購設(shè)備時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇應(yīng)用新工藝、新技術(shù)、低能耗的設(shè)備投入生產(chǎn)。

2、對使用設(shè)備，嚴(yán)格按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)說明書執(zhí)行，著力提高設(shè)備的利用效率，并節(jié)約潤滑材料等。

3、投入生產(chǎn)的設(shè)備，落實(shí)責(zé)任制，并派專人負(fù)責(zé)，拒絕設(shè)備長時(shí)間處于空載狀態(tài)。

4、在設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)活動(dòng)中，避免造成資源浪費(fèi)。

5、設(shè)備轉(zhuǎn)場過程中，一定要檢查驗(yàn)收設(shè)備是否有損壞部件或丟失部件，防止增加成本。

5.4 用水管理

1、加強(qiáng)用水設(shè)備日常維護(hù)管理，嚴(yán)禁跑冒滴漏，避免長時(shí)間的流水，做到不用時(shí)立即關(guān)閉水籠頭。

2、企業(yè)員工每天集中供應(yīng)開水，辦公室供應(yīng)桶裝水，下班時(shí)關(guān)閉飲水機(jī)電源，要根據(jù)需要裝灌適量開水，盡量降低各類會(huì)議提供的瓶裝礦泉水。

3、禁止用桶裝礦泉水洗茶具洗手，禁止用桶裝礦泉水澆灌花木。

4、在生產(chǎn)、生活用水時(shí)，注重提高水資源的使用率，設(shè)計(jì)時(shí)，盡量采取從循環(huán)系統(tǒng)角度處理。

5.5 辦公用品管理

1、加強(qiáng)辦公用品的使用管理，嚴(yán)格執(zhí)行辦公用品管理辦法及標(biāo)準(zhǔn)，盡量選

擇能耗小、環(huán)保、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的辦公設(shè)備，不購買高檔辦公用品。

2、文件、材料的起草、修改和傳閱盡量在電子媒介上進(jìn)行，減少紙質(zhì)文件印發(fā)和使用傳真的頻率，加快推進(jìn)無紙化辦公。

3、文件和簡報(bào)的發(fā)放，嚴(yán)格核定印發(fā)的份數(shù)，盡量避免多印，提倡雙面打印及印刷。

4、提倡使用鋼筆書寫，減少圓珠筆或一次性簽字筆的使用數(shù)量；一次性簽字筆盡量做到換芯不換殼。

5、盡量提高通訊設(shè)備的利用率，防止過度消耗，造成浪費(fèi)。

6、對用于記錄日常管理資料的記錄，禁止采取單面記錄，用完后方能再次領(lǐng)取。

5.6公務(wù)用車管理

1、公務(wù)用車嚴(yán)格按照公車的出車制度使用車輛，提高車輛的使用效率。

2、集體公務(wù)活動(dòng)集中使用車，非緊急情況下外出、距離較近的，盡量不要?jiǎng)佑密囕v，或私自動(dòng)車，以及合理安排車輛。

3、車輛實(shí)行統(tǒng)一定點(diǎn)維修、定點(diǎn)保險(xiǎn)、定點(diǎn)加油和定期保養(yǎng)，科學(xué)核定單車油耗定額，努力降低油耗，減少車輛維修費(fèi)用支出。

4、科學(xué)、規(guī)范駕駛，減少車輛部件非正常損耗。

5、禁止私用公車和無正當(dāng)理由出借公車。

5.7會(huì)務(wù)費(fèi)管理

1、實(shí)行會(huì)議審批制度，控制會(huì)議數(shù)量，壓縮會(huì)議時(shí)間和規(guī)模，提倡開短會(huì)，可開可不開的會(huì)議盡量不開。

2、對確實(shí)需要舉辦的會(huì)議，堅(jiān)持勤儉辦會(huì)的原則，嚴(yán)格控制參會(huì)人數(shù)和住宿標(biāo)準(zhǔn)，降低會(huì)議成本，嚴(yán)禁重形式、講排場、擺闊氣等鋪張浪費(fèi)現(xiàn)象。

3、堅(jiān)持節(jié)儉的原則，嚴(yán)格公務(wù)接待標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行分檔定標(biāo)、分工負(fù)責(zé)、嚴(yán)格審批。

4、公務(wù)接待原則上不陪餐，確需陪餐的應(yīng)嚴(yán)格控制陪餐人數(shù)，提倡吃工作餐、按需訂餐，堅(jiān)決杜絕接待中各種大吃大喝，鋪張浪費(fèi)。

六獎(jiǎng)罰原則

1、責(zé)任部門每季度應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)節(jié)能減排情況及時(shí)反饋，在每季度最后一月25日反饋到安全環(huán)保部。

2、針對管理部門未嚴(yán)格履行管理職責(zé)，致使節(jié)能減排目標(biāo)未能達(dá)成的，將給予相應(yīng)部門50～200元/次處罰，對節(jié)能減排目標(biāo)完成較好部門及單位，給予100～400元/次獎(jiǎng)勵(lì)。

3、若在日常管理活動(dòng)中，發(fā)生下列情形之一的，予以一票否決，不得參與年終考核，視為不符合處置；情節(jié)嚴(yán)重者，對責(zé)任人和個(gè)人給予行政或經(jīng)濟(jì)處罰：

（a）未完成核定的任期節(jié)能減排考核目標(biāo)。

（b）節(jié)能減排數(shù)據(jù)嚴(yán)重不實(shí)，弄虛作假的。

（c）發(fā)生重大環(huán)境污染事件，造成重大社會(huì)影響的。

（d）發(fā)生節(jié)能減排重大違法違規(guī)事件，造成惡劣影響的。

（e）被上級(jí)主管部門通報(bào)，給項(xiàng)目部造成嚴(yán)重影響的。

4、項(xiàng)目部進(jìn)行評選節(jié)能減排先進(jìn)班組及個(gè)人，同時(shí)給予表彰。