第一篇：中藥安全鏈調查：問診產業鏈“頑疾”

中藥安全鏈調查：問診產業鏈“頑疾”

作者：魏洪磊，齊介侖來源：財經國家周刊時間：2013-9-16編輯：葉芳

導語：中藥，作為世界上最古老民族之一的傳統醫藥方式，至今發揮著不可替代的獨特作用。不可否認，國際上某些對中藥的指摘，背后掩映著巨大的商業保護或其他利益驅動，但作為中藥的發源地和藥材的主要生產國，中國的確需要在政策、管理等多個環節上為中藥發展再予助力。

標簽：中藥安全

中藥，作為世界上最古老民族之一的傳統醫藥方式，至今發揮著不可替代的獨特作用。不可否認，國際上某些對中藥的指摘，背后掩映著巨大的商業保護或其他利益驅動，但作為中藥的發源地和藥材的主要生產國，中國的確需要在政策、管理等多個環節上為中藥發展再予助力。

“頑疾”植根于中藥產業各個環節，如種植環節的分散經營、加工環節的散戶收購、流通環節的粗放交易。標準清晰、分工明確、可覆蓋全流程的行業規范和監管體系尚未建立。

皖北的初秋陰雨連綿，遍野白芍在風中搖曳。

8月27日上午9點，十幾輛執法車從安徽亳州藥監局大院呼嘯而出，打破了小城的寧靜。

“這是對中藥材市場的突擊檢查，不打招呼。主要檢查摻假使假、染色增重、假冒偽劣、非法加工及超范圍經營。”亳州藥監局局長劉青山告訴《財經國家周刊》記者。

接下來的三個月，這番忙碌景象將會在這個“中藥第一城”多次出現。

7月初，亳州中藥材市場用硫磺熏制、增重染色中藥材等違法行為被曝光。6月底，某國際環保組織在京發布中藥材農藥污染調查報告，指出包括同仁堂、云南白藥、胡慶余堂等全國九大中藥品牌被抽檢的產品中，超過七成含有多種農藥殘留。

7月中旬，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱食藥監總局）開展“兩打兩建”專項行動，要求各地從2013年7月到12月，嚴厲打擊藥品違法生產、打擊藥品違法經營，加強藥品生產經營規范建設和藥品監管機制建設。

目前，中藥產業正陷入一場關于信任的尷尬。是藥三分毒，但公眾很難接受中藥里包含的農藥之毒；無商不逐利，但混亂的利益格局使得中藥產業遭遇發展瓶頸。

《財經國家周刊》記者在安徽亳州、河北安國、山西陵川的調查中發現，“頑疾”植根于中藥產業各個環節，例如種植環節的分散經營、加工環節的散戶收購、流通環節的粗放交易，而標準清晰、分工明確、可覆蓋全流程的行業規范和監管體系尚未建立。

接受采訪的一些業內人士表示，依附于傳統農業的中藥產業，生產方式、經營模式已遠遠不能適應中藥現代化、產業化發展要求。打破積弊已深的舊模式，建立適應中藥產業化發展的全新體系，才是根治行業“頑疾”、擺脫尷尬處境的根本選擇。

做空與應對

8月20日，英國藥品及保健品管理署（MHRA）在其官網發布一則警告，稱大量未經英國官方注冊通過的中藥進入市場，這些中藥含有高含量的毒素，包括鉛、汞和砷。此次被警告的產品有北京同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發寶。

英國藥管署日前再次表示，計劃從2014年起停止銷售非執照草藥制品（Unlicensed Herbal Products），主要是指中成藥。

這與上述國際環保組織的報告形成了呼應。

中藥“出海”的腳步有可能因這些“警告”而變得艱難和遲緩。

中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示，2012年中藥類產品出口額為25億美元，2013年有望達30億美元。但是，全球中醫藥市場年銷售額已近300億美元，70%以上份額被日韓企業所占據。

中國醫藥保健品進出口商會中藥部副主任于志斌對媒體表示，雖然中藥類產品貿易量大幅增長，但中成藥以處方藥的身份進入西方主流醫療市場還是微乎其微。

在國內，受行業積弊所累，中藥企業幾度成為做空機構的“獵殺對象”。

2013年4月26日，湖南漢森制藥在資本市場遭遇一輪生死考驗。其旗下唯一專利產品四磨湯，被曝出用一級致癌物檳榔作原料，在長春等地下架。盡管此消息被湖南省藥監局證偽，但其股票當日一字跌停。

當日，以檳榔入藥的多家公司股票集體大跌，包括同仁堂、華潤三九等。漢森制藥人士稱，之前曾有投資者及行業人士提出過做空警示。

兩周后，同仁堂旗下的“健體五補丸”被曝汞含量超標，香港衛生署對該藥品進行召回。知情人士說，實際情況是該藥品符合《中國藥典》的規定，在內地并無問題，但在香港就不合格，“這種有歧義的說法，給了做空者以可乘之機”。

云南白藥、貴州百靈等藥企，也曾遭遇類似危機。

“蒼蠅不叮無縫的蛋?！庇袠I內人士表示，藥企之所以成為做空對象，有其自身原因，比如傳統中藥在臨床評價方面存在較多缺失，眾多百年中藥配方未能在藥品說明書中敘述藥理機制，這也被一些國內外媒體放大炒作。

在看似“內憂外患”之下，中藥行業長遠前景卻依然被看好，申銀萬國在7月份的研究報告中預計，在中藥大健康領域，將出現多個百億級產品。

有行業分析人士對《財經國家周刊》記者表示，中藥行業成長潛力巨大，但對中藥企業來說最關鍵的問題是，如何改變固有的生產模式，加速與國際標準對接，從困擾多年的質量質疑中走出來。

為保障藥材品質，降低流通成本，中藥飲片產銷規模全國第一的康美藥業計劃將產業鏈從中游擴張至上游和下游?？得浪帢I最新融資報告顯示，公司將布局吉林、青海、四川、云南等中藥產地，選取優勢藥材，介入源頭種植。

中誠信證券分析師表示，整個中藥行業正面臨原材料價格和各種生產成本上漲、藥品價格下降、質量監管趨嚴以及產業升級轉型等諸多因素影響，醫藥企業普遍盈利能力下降。從源頭介入行業，產業鏈一體化業務優勢或將在未來得以體現。

危險的源頭

從源頭種植介入，并非易事。

有資料顯示，全國平均每年藥種用量為1500多萬公斤，種苗量8000多萬公斤，但由于缺乏監管，種苗市場已成為整個中藥產業的危險源頭。

亳州千草飲片總經理李繼武對《財經國家周刊》記者說，“若將整個中藥產業鏈一一呈現，追本溯源，種苗最為關鍵?！?/p>

從事藥材種植30多年的亳州中藥材協會會長、皖北藥業總經理張鳳鳴說，目前國內種苗市場經營混亂，藥農買不到好種子，中藥材質量和產量難以提高，更無法普及GAP（良好農業規范）基地和加速中藥產業化發展。

“作為全國藥都，亳州藥材種植面積、從業人員數量、大藥企入駐數量、年市場交易量均在全國前列，但源頭沒有抓好，亳州有種苗經營許可證的企業我只知道三家?！睆堷P鳴深以為慮。

據他介紹，辦理種苗運營許可證需要滿足三個條件：第一要有育苗基地，有倉庫；第二要有設備，如種苗的篩選設備、催芽箱、恒溫箱等；第三要有專業的質檢員。但絕大多數種苗經營企業并不具備這些條件。

“他們沒種過地，根本不懂中藥。有人要種子，他們就去市場收購，賺差價，不管種源和質量，只要叫這個名字就行。”張鳳鳴說，政府更青睞那些建立育苗基地的品牌藥企，但實際情況是，“（這些企業）做生意，而不是做種植。種子的來源依然是市場收購”。

不愿具名的品牌藥企人士也向《財經國家周刊》記者證實，亳州當地有百萬畝藥材種植土地，但種苗的來源并不正規，“從全國各地販運過來，同時也往外面賣?！?/p>

劣質種苗曾給亳州帶來極大傷害。一位從事中藥行業的亳州市人大代表介紹，亳州譙城區的藥材種植面積一度發展到70-80萬畝，但到了2009年倒退到50萬畝左右，“主要是每年從外地引進劣質藥材種苗，導致質量、產量雙雙下降，甚至缺苗、死苗、不出苗的現象時常發生。部分藥農改種農作物。”

《財經國家周刊》記者了解到，每逢種苗成熟季節，種苗販子會奔赴各村莊購買種子，通常做法是將新種子和多年賣不掉的陳種子摻在一起后再進行轉賣。由于貪圖價格便宜，每年都有一些藥農因買到假冒偽劣種苗上訪，但假種子并無批號標記，無法追究責任。

“假種子、假技術、假廣告，市場上無證經營的‘三假’企業很多，這最危險?！睆堷P鳴說，做好種苗繁育基地，既能將好的種苗推廣給種植戶，又可以統一技術指導，提高產量質量，但困擾在于假種、劣種泛濫，沖擊正規市場。

對此，亳州藥監局局長劉青山介紹，與藥監局一起，農委也是此次“兩打兩建”專項行動的主力軍，以便更加準確有效地加強種苗監管。

“中藥材是特殊的商品，既是農副產品又是藥。在農民手里、在農貿市場，它就是農副產品；一旦進入藥廠、批發公司和醫療機構，就是藥。由農副產品轉變為藥品，有一個明顯的界限。從某種意義講，它還不能完全受藥品管理法的約束和調節?！眲⑶嗌奖硎荆@就是農委介入的原因。

流通積弊

在亳州藥業發展局局長沈振清看來，最難監管的環節還不在種植，而是初加工階段。

“亳州之所以屢屢出現藥品質量危機，主要集中在交易中心的散戶?！鄙蛘袂鍖Α敦斀泧抑芸酚浾哒f。

他介紹，散戶目前在亳州市場占據80%以上的份額，不少正規企業，也從藥商或散戶手中收購中藥材。缺少正規生產流程監管的中藥材，便通過這個渠道流入市場。這些經過初級加工的中藥材不僅在亳州銷售，更通過當地交易中心，流通至全國各地。

亳州市中藥材交易中心總經理、康美中藥城運營總監李東對《財經國家周刊》記者坦言，在他看來，交易中心除了賣的東西是藥材，其他和農貿市場沒什么兩樣。

藥企天士力提供的一份報告分析指出，在種植與生產加工環節之間，尚有一段真空，這就是中藥提取環節，也就是藥材成為飲片之前，行業常見的初加工。

違規硫磺熏制中藥便產生于這一環節。硫磺熏制中藥是傳統的中藥保存方式，且因賣相好擁有價格優勢，故而屢禁不止。但價格高昂的烘干設備，顯然不適合當地農戶。

亳州千草飲片總經理李繼武認為，最典型的便是當地白芍種植的案例，“（藥農）辛辛苦苦五年才可收獲，正常三、五天曬干了就能賣個好價錢；但趕上天氣不好，里面淀粉含量比較高，表皮發黏發霉，白芍就賣不上價了，農民能眼瞅著好幾年的辛苦扔了嗎？”

在亳州市區周邊鄉鎮，有一些農民收獲新鮮藥材，粗加工或不加工，直接販賣給大小藥材商人、飲片廠甚至藥企代表。這部分藥材打著農副產品的旗號，藥監部門無從插手。

按照政府規定，飲片企業不能直接從市場采購飲片。但除了個別大型藥企有自己的種植基地，多數藥企需在市場上采購新鮮藥材，或為便捷，違規直接采購飲片。

“這種現象很普遍，無形中就造成了市場有一幫人私自加工飲片，沒有正規企業的生產管理，質量很不可靠?！辈辉妇呙馁裰菟幤笕耸空f。

另一方面，行業人士分析，具有中成藥經營資格的藥企很多，渠道過多導致競爭加劇?！安簧籴t藥生產、批發企業為追逐利益，互相壓價，千方百計降低成本，最終導致藥品質量難以保證。也有一些藥廠、醫院只收購次品，反正做成藥品后價格一樣?！?/p>

《財經國家周刊》記者調查了解，國家藥典只記載了590多種中藥材，而亳州市中藥材交易中心常態銷售的品種近3000個，其中亳州地產藥材不過十幾種，絕大多數中藥材來自全國各地。

交易中心的客戶則更為復雜多元。有些是飲片廠、制藥廠采購員，有些是來自外地的藥商，甚至包括前來直接采購藥材的診所、藥房、醫院工作人員。

按監管部門規定，醫療機構不得從中藥材市場違規采購中藥飲片調劑使用，縣級以上醫療機構還必須參與藥品集中采購。

湖北藥商王大章、亳州藥商王紅星、湖南藥商楊諸等多位經營業主向《財經國家周刊》記者透露，他們經常看到各地中醫院的車輛停在交易中心附近，購得一批藥材后，人車離去。

亳州市藥監局副局長王險峰對《財經國家周刊》記者表示，這一情況的確存在，這與來源地政府的管理不力有關，而通過這種方式采購的藥材、藥品，即便合格，其行為本身也是違規的。

重塑監管之路

國家藥監局部署“兩打兩建”行動以來，亳州市涉藥相關部門的神經一直都在緊繃之中。亳州共有4名副市長、30個相關部門參與此次專項行動，規格和規模都是歷年之最。

但往鑒顯示，在規范缺失的情況下，藥監、農委、林業、工商、公安等多部門監管力量分散，難以形成合力。

“種植歸農業部門管，生產歸藥監部門，流通歸工商部門，出口還有出入境檢驗檢疫部門。多頭管理，出現問題就相互扯皮。”某行業觀察人士說。

劉青山介紹，亳州目前已建立了市、縣區、鄉鎮、村莊四級監控網絡，各級負責人按職權進行監管。但坐擁全國最大的中藥材交易中心，亳州當地生產出來的藥材成交量只有20

億元到30億元，只占總交易量的十分之一，“只要到市場我們就監管，可我們市場的藥材種類在2500種到3000種，一年的交易額在200多億。監管難度很大?！?/p>

張鳳鳴認為，解決中藥問題要抓住兩頭，打假應該在頂端打?！坝行枨缶蜁惺袌?。有的用藥企業、醫院專門買假藥?！彼硎?，現在藥品市場價格比較透明，不摻假利潤就很低。摻假之后再按市場價格成交，醫院和藥廠的質檢員可以從中獲得好處。

“制假人對常規檢查已經習以為常。（監管部門）知道加工點在哪，（制假者）明天就搬了，亳州有的加工點就搬到了河南商丘?！彼f。

一些業內人士告訴《財經國家周刊》記者，重塑監管之路的另一個關鍵點在GAP的普及。

為了推進規范化生產，2002年，國家藥監局在中藥材種植領域引入了《中藥材生產質量管理規范（試行）》（GAP），涉及從種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程的規范化管理。

在山西陵川縣，地方政府因對GAP的種種不適而陷入困境。流于形式的GAP基地，制約著企業走出去的腳步。同樣的難題也在考驗著安徽亳州。

“我們在探索規?；N植的路子，這塊不是政府一說就能夠馬上實現，現在還是以一家一戶為主。”沈振清說，亳州的做法是大力發展合作社，組織規范化種植；對合作社農戶進行種植技術和法律培訓。

針對中藥出海的難題，劉青山表示，標準的制定非常重要，中國的強制檢驗標準當中，有一些標準或者執行不嚴，或者沒有制定。

與其他一些“中國制造”一樣，中藥在國內外也是面臨雙重標準。比如出口到東南亞的中藥飲片中，二氧化硫濃度是30PPM，而國內新制定的標準是150PPM。“過量肯定會有危害，但我國有我國的實際。”劉青山說。

他解釋，國內中藥多少年來都是用二氧化硫（硫磺）熏蒸，如果現在戛然而止，標準制定為30PPM，很多設備都跟不上，沒有其他的工具代替，老百姓一年的收成馬上就沒了，“政策制定會逐步與國際接軌，這是發展當中的一個過程?！?/p>

（注：本文為《國家財經周刊》2013年第19期封面報道《中藥安全鏈調查》中的第一篇《問診產業鏈“頑疾”》，實習生郝陶銳、陳秋碩亦有貢獻）

第二篇：撬動產業鏈 打造金融鏈

撬動產業鏈 打造金融鏈

農村金融機構服務“三農”的過程中，經常借助政府和企業的力量，進行銀政、銀企合作。

農村金融機構跟政府合作，可以政府的信用或資金作擔保，緩解“三農”融資難并為貸款加上安全鎖。在以往的實踐中，有過地方政府為“三農”貸款提供風險補償基金，或組織成立擔保公司為“三農”客戶提供擔保的案例，在政府主導的城鎮化項目中，銀政合作的效力和效益更大。

而農村金融機構跟企業特別是有能力形成或帶動產業鏈的龍頭企業合作，一則可以由這些企業以雄厚的實力為其產業鏈上的客戶提供擔保，二則可以借助這些企業產業鏈上一線人員本地化、熟悉當地狀況的優勢，由這些人員協助金融機構做好貸前調查關和貸后管理，從源頭上減少貸款風險。更為重要的是，龍頭企業已經擁有相對完整的產業鏈或在產業鏈上占主導地位，擁有產品采購、銷售的渠道，在一些地區，一些企業的采購、銷售網點比金融機構的基層網點還要多，分布還要廣，金融機構如果與這些企業進行良好的合作，在一定程度上就等于增設了網點，拓寬了服務渠道，延伸了服務觸角。農行內蒙古通遼分行與永業集團合作的實踐就證明了這一點。正如農行奈曼旗支行行長所說的那樣，通過依托永業科技服務站為當地農戶提供擔保，農戶貸款由“點對點”變為了“點對線、點對鏈”。

當前業內對產業鏈金融討論的比較多，金融機構應找準產業鏈金融的突破點。與龍頭企業合作，對接和整合產業鏈上各主體的金融需求，使金融服務滲透至整個產業鏈，打造“金融鏈”，與產業鏈各主體共生共榮，不失為一個可行的辦法。同時，金融機構也應關注銀政合作，銀政合作與銀企合作有時相互關聯和交叉，其中的金融機遇與風險控制，值得金融機構認真研究。在采訪中，農行通遼分行行長王建軍就表示，該行將與當地政府及相關企業共同探索銀政、銀企合作的新模式，全力推動當地經濟社會健康發展。

第三篇：中藥安全

核心提示： 中藥產品中的重金屬元素超標問題已成為制約我國中藥產品走向世界的重要因素。

編者按中藥產品中的重金屬元素超標問題已成為制約我國中藥產品走向世界的重要因素。而且，在眾多業內人士看來，雖然近年來國家一直在鼓勵和推動中成藥企業做大做強，但是，中藥材存在的問題并沒有得到根本好轉，甚至在某些品種上變得更加嚴重。有中醫藥專家即表示，不只一般中藥材，就連中藥中代表最高品質的“道地藥材”，近年來出現質量不穩和藥力下降的范圍也開始擴大化，一些老名醫所開藥方的療效也大不如從前，我國中藥材存在的問題到了必須解決的時候。但是，我國借鑒國際經驗，已實施11年之久的GAP認證政策卻收效不大，而且在農藥多殘留分析技術方面與國際相比，也存在很大差距。我國積淀千年之久的中藥材能否重塑“好藥材”的身份，將是一個龐大的系統工程。

“藥材好，藥才好”。這不單是一句簡單的廣告語，對于國內中草藥企業而言，更意味著質量和安全。源頭難題在很多業內人士看來，盡管經過了多年的努力，但中藥材的問題，并沒有得到根本的好轉，甚至在某些品種上變得越來越嚴重。

“中成藥的療效直接由中藥材決定，而中藥材的品質好壞則由土地、雨水、氣溫等因素共同決定，如果大家擔心西紅柿被打了激素、韭菜用了殺蟲劑，為什么會覺得同樣生長在土壤里靠天吃飯的中藥材就有理由安然無恙呢？”昨日，北京中醫藥大學一位不愿透露姓名的知名教授在接受《第一財經日報》采訪時表示。入秋時節，自北向南，全國有土地耕種范圍內，作為經濟農作物生長在田間地頭的近千種中草藥，已先后進入到各自的成熟收獲期。從田間收獲、粗加工，交由收藥的商販或送到附近的交易市場，經過又一輪的挑選和裝揀，運輸至上千公里之外的制藥工廠，一種草藥真正實現其藥用價值的一生才剛剛開啟。

“中藥材經過必需的炮制工藝，將最大的藥效激發出來并加以保存，然后按照不同用途被制作成不同的產品和劑型，但歸根結底，最關鍵的兩個步驟，一是藥材，二是炮制，先天的藥材因素占了更大的成分?！鄙鲜鼋淌诒硎尽?/p>

而這一點，也正是讓許多中醫界老專家們心焦的關鍵所在。來自中國醫藥保健品進出口商會數據顯示，我國被進口國拒之門外的中藥產品中60%以上因“綠色壁壘”，我國出口美國、日本、歐盟、韓國和加拿大的食品受阻總計達2298批次，其中，植物源性中藥材受阻85批次，特殊膳食受阻79批次，動物源性中藥材受阻24批次，以上三類產品占總受阻食品的8.1%。受阻原因則主要是微生物污染、重金屬、農藥/獸藥殘留、化學物質污染、包裝不合格等，其中重金屬及農藥殘留限量超標尤為嚴重。事實上，嚴格控制重金屬、農藥殘留，已經成為當務之急。

與發達國家相比，我國在中藥材種植方面對重金屬、農藥殘留的控制較晚，這使得出口企業無法從根本上監控中藥的重金屬、農藥殘留，而且很多企業也還沒有掌握國外關于植物藥重金屬、農藥殘留標準數據，以致出口屢屢受挫。

公開資料顯示，2006年4月起，日本決定繼續執行有關人參等5種中藥材農殘標準，同時計劃對甘草、黃芪等15種中藥材農藥殘留標準進行重新設定；而韓國也公布了中藥重金屬與農殘許可標準與檢測方法——在中藥材主要出口國不斷提高進口標準的背景下，中國以農戶耕種方式培育的中藥材安全問題再次被敲響警鐘。

一家NGO組織近日公布的《中藥材農藥污染調查報告》顯示，通過對全國9個城市（包括香港）的9家連鎖中藥房所售藥材的23種65個樣本進行農藥殘留抽檢，包括北京同仁堂商業投資集團有限公司同仁堂藥店、云南白藥大藥房有限公司、湖南九芝堂零售連鎖有限公司等藥店購買的65種中藥產品，檢測結果顯示，共有48個樣本檢出農藥殘留，其中26個樣本檢出6種已禁用農藥的殘留，其中包括甲拌磷、克百威、涕滅威等高劇毒農藥，占總樣本量的40%。由于我國對中藥材最大農藥殘留量標準的規定數目非常有限，參照歐盟農藥最大殘留標準發現，部分樣品農藥殘留超標數十甚至數百倍，其中，同仁堂（北京）的三七花中檢出甲基硫菌靈殘留量為51.6毫克/千克，超標500倍。“中藥材與化學農業模式下的其他農作物相同，病蟲害的防治嚴重依賴化學農藥的使用，這是導致中藥材農藥殘留的主要原因?！鄙鲜鰣蟾娣Q?！暗赖厮幉摹币仓姓?“中藥材的問題不是一天兩天了，為了防止病蟲害和增加產量大量使用農藥，導致土地農藥和重金屬殘留、藥力下降、毒性增大，一些用了幾百年的（經）驗方收不到療效，很大程度上是源頭的藥材環節出了問題?！鄙鲜鼋淌谡f。該教授向記者介紹，更嚴重的是，不只是一般中藥材，近年來，即便是中藥中代表最高品質的“道地藥材”，出現質量不穩定和藥力下降的范圍也越來越大，“臨床上一些很有聲望的老名家，也經

常會遇到開方療效不如從前，甚至‘吃不準’的狀況?！彼f。中藥文化中一直強調“道地藥材”，即傳統中藥材中具有特定的種質、產區或特定的生產技術和加工方法所生產的中藥材，杭州白菊、四川貝母、淮山藥等“地名+藥名”道地藥材的命名方式，已經成為公認的質量可靠、性能穩定、療效確切的代名詞。

“和農業作物一樣，中藥材種植也是一個很脆弱的行業，不僅直接受天氣的影響，更依賴當地水土資源，”前述教授表示，“土地面積縮減，工業化帶來的廢水流入土地、廢氣污染空氣，廢渣更是直接埋進土壤，毀了中藥材的根基，種出來的藥材怎么會和以前一樣？” 標準技術落后事實上，由于中藥材農藥和重金屬等問題愈演愈烈，我國借鑒國際種植業經驗，在2002年實施了《中藥材生產質量管理規范》（GAP），通過對一些中藥材生產基地認證，嚴格控制農藥使用，保證優質藥材種植和供應。

“初衷是好的，但是距離國家希望達到的‘零農殘’還相差很遠，國家在政策上也沒有充分體現優質品種的鼓勵扶持?！比A北某GAP種植中心負責人告訴記者。該種植中心是國內第二批加入GAP種植基地的，“當時的想法是覺得這是未來的發展方向，提早加入既可以保證產量，也可以提高質量，給自己供貨的同時給別家供貨，一舉兩得，而且當時政策承諾說會考慮在產品定價上給予一定的支持?！鄙鲜鲐撠熑苏f。但隨后的狀況并不完全符合他的預期，2006年下半年開始，持續的干旱造成大面積的病蟲害——“農藥用少了根本控制不住，蟲子到處爬?！彼f。而分片承包給當地農戶種植的部分也因為收益不好，減產很厲害，大家慢慢沒了當初的熱情。

在國家食藥監總局對于GAP的描述中，該法規是以“安全、有效、穩定、可控”的國際化標準為終端標準，規定了中藥種植、采收、包裝、運輸等環節的質量要求。對農藥殘留量和重金屬含量制定了嚴格的標準，對不同中藥材的種植規模、生長期做出了嚴格限制，還規定中藥材產地應符合國家生態標準，如“藥材的灌溉水應符合農田灌溉水質量標準”等。中藥GAP認證的目的在于運用規范化管理和質量監控手段，保護野生資源和生態環境，堅持“最大持續產量”，實現中藥材資源的可持續利用。

“這項政策至今已經11年了，效果是有的，但是以往是鼓勵為主，現在的狀況下，有必要強制執行了?！鼻笆鰧＜冶硎?。國家藥監局原副局長、中藥材基地共建共享聯盟主席任德權介紹，如今國家對中藥企業實施GAP，以鼓勵為主，并不是強制性的。今后需要“扶持優質企業，實現優質優價”，對于不符合GAP規范的企業，即使認證通過了，也要堅決淘汰。

任德權在接受媒體采訪時曾透露，下一步，對于禁用農藥的生產和流通，監管部門應該切實負起責任，從源頭上堵住其進入中藥生產的可能性；鼓勵中藥企業和農民對接，按照企業的需求下訂單，從源頭把控材料安全；鼓勵大企業建立中藥材生產基地，或者共建共享，形成一兩個貨源基地，以穩定貨源。中國醫藥保健品進出口商會近日向本報發來的上半年進出口數據顯示，上半年，我國中藥出口上升勢頭迅猛，出口金額14.91億美元，同比增長22.49%，呈量價齊升態勢，增量來源于提取物和中藥材出口的大幅增長。但細究原因不難發現，中藥材近兩年來的國內價格連續上漲，主要是因為國際客戶尤其日韓及東盟客商在去年減少了采購量，導致今年上半年庫存下降，而加大了采購量，同時刺激了價格的進一步上揚。

但是，農藥殘留和重金屬問題仍然是我國中藥出口和國際化的最大障礙。資料顯示，在農藥多殘留分析技術方面，美國FDA的多殘留檢測方法可檢測360多種農藥，德國的方法可檢測325種農藥，加拿大多殘留檢測方法可檢測251種農藥。相比之下，我國雖然可以對中藥材中的一些劇毒農藥，如六六

六、DDT及部分有機磷類等24種農藥單體進行檢測，但一些在中藥種植過程中可能使用的農藥還涉及很少。就涉及的中藥種類而言，我國關于有害殘留物進行相關研究的中藥材種類還不足百種。

第四篇：中藥知識產權保護調查

中藥知識產權保護調查（上）

中華民族中醫藥史從“黃帝內經”到“本草綱目”綿延上千年。目前，中藥業在“回歸自然”浪潮中獲得發展機遇的同時，也日益受到國外企業的嚴峻挑戰。記者在調查中發現，知識產權意識淡漠已經成為中醫藥產業發展的瓶頸之一。

－－我國中藥產業的知識產權保護現狀

中藥知識產權保護面臨的問題很多，主要包括專利、商標、行政保護等方面。記者經過多方調查對我國中藥產權保護的現狀有了比較清晰的了解：

江蘇地道的中藥材薄荷，目前已有８項專利落在美國人手里。據統計，薄荷的中國專利共申報有１６件，國內申報有８件，外國申報為８件。盡管在專利數量上中外平分秋色，但外國公司的技術專利主要用于口香糖等高利潤市場，其中美國箭牌糖類公司獨攬４項專利。而我國的專利只是薄荷藕、薄荷茶水等，市場空間極為有限。素有“薄荷之鄉”之稱的江蘇里下河地區，至今卻沒有１件有關薄荷專利的申報。

據記者調查，遭受薄荷同樣命運的還有銀杏等我國傳統中藥材。銀杏目前中國專利共申報６８件，外國人申報有４件，但其僅有的４項專利卻幾乎涵蓋了銀杏的全部提取工藝流程。專家預計，江蘇邳州銀杏資源豐富，但未來很容易落入國外公司的專利

“陷阱”，后果將令人震驚。

記者還在同仁堂、達仁堂等企業了解到，這些企業的商標由于在社會上有著良好的信譽，所以能夠在同行業中一直保持著競爭的優勢。但記者了解到，一些中藥企業存在著不注重中藥商標的注冊、名牌流失嚴重、商標權與企業名稱權沖突、藥品通用名稱與商標混淆等問題。有調查顯示，平均４０家企業才有１家企業注冊商標。而一些企業商標過期后不續展，致使商標在國外被搶注后花高價再將商標購回，令人痛心。

從中成藥市場來看，國際市場上中藥銷售額每年約有１６０億美元，其中日本的“洋中藥”所占份額達８０％，韓國的占１０％，中國在國際市場中的份額只有５％左右。國外所用中藥原材料有７０％－８０％是從中國進口，目前我國出口中藥多以原料藥材廉價出賣，成藥比例不足３０％。中藥專利在國外申請只有近千項，而外國在我國申請的專利卻高達１萬多項，且這些專利占我國醫藥領域高新技術的８０％以上。

－－中藥產業知識產權保護難事出有因

國家行政學院經濟學教授許振中介紹，隨著人們對西藥副作用的認識不斷加深，中藥開始受到全世界的關注。但由于我國知識產權制度起步較晚，中藥知識產權流失很嚴重。

云南省高級人民法院副院長董治良表示，中藥知識產權侵權事實的認定比較困難。中藥通常由復方組成，在制備成中成藥后，根據現有的分析和檢測手段，不易分析出它的原始配方和生產工

藝。實踐中，專利權人認為他人可能侵犯了自己的專利權，但拿到他人的產品后，無法與自己的專利產品進行比較，從而無法準確判斷是否侵權。另外，發明人對中藥專利認識上有誤區。他們認為，專利保護的中藥組合物，一旦經他人增減一味和幾味中藥，即可不構成侵權，因而認為專利無法保護其核心技術。

盡管國家于１９９３年頒布了中藥品種保護條例，但中國社會科學院法學研究所莫紀宏研究員認為，中藥品種保護條例主要出于政策性考慮，這種保護主要著眼于中藥品種，而不是中藥的有效成分；主要保護生產者，通過控制中藥生產來控制中藥的流通，對銷售者的保護比較弱；給予中藥權利人的主要是制造的專有權，而銷售權、使用權等權利則比較弱。

這種行政保護有著顯著的負面影響：它可能使企業對一種中藥品種形成壟斷，有利于促進個別企業的發展，但對整個社會的科技進步不利；也可能抬高中藥的價格，侵害消費者利益。這種保護方式在計劃經濟的條件下相對有效，但在市場經濟充分發展、政府對微觀經濟活動控制力減弱的條件下，相對有效性可能會受到影響。另外，這種行政保護僅在國內適用，很難與國際上的通用做法接軌。

國家中藥品種保護審評委員會委員周超凡研究員認為，目前，國家采取的中藥品種保護對促進我國的中藥產業的發展起了很大的作用，但這些保護只在國內起作用，中藥如何能走向世界，取得世界上通用的專利保護還有很遠的路要走。

第五篇：中國中藥協會區塊鏈專業委員會籌

中國中藥協會區塊鏈專業委員會(籌)

情況介紹

名 稱：中國中藥協會區塊鏈專業委員會

辦公地點：待定

業務范圍：按照中國中藥協會批準的業務范圍開展相關工作。主要開展以下業務：“區塊鏈+中醫藥”技術、流通模式研發及探索，實現基于區塊鏈技術的中醫藥溯源、防偽、供應鏈去繁瑣化、價值透明化等功能，從技術角度對傳統中醫藥流通生態增效、賦能；產業孵化：基于區塊鏈技術，設立“中醫藥區塊鏈產業投資基金”；.國際合作；傳承教育；創新再造；組織、參與國際中醫藥產業發展研究相差的專業論壇及學術交流會；組織、參與修復中醫藥典籍，并使其數字化、多語言版本化；承擔政府有關部門委托的其他任務等。

發起單位：

禾影文化傳媒（上海）有限公司

擬任負責人：

陶建生（上海中醫藥大學中藥學院原院長，研究員，博士生導師）

中國中藥協會中藥經典名方研發與生產專業委員會（籌)

情況介紹

名 稱：中國中藥協會中藥經典名方研發與生產專業委員會

辦公地點：待定

業務范圍：按照中國中藥協會批準的業務范圍開展相關工作。主要包括中藥經典名方的技術服務、標準服務、科研立項、人才培訓、信息服務、調查研究、品牌建設、商業合作等。

發起單位：

廣州醫藥集團有限公司、中國中醫科學院中藥研究所

擬任負責人：

劉菊研（廣州醫藥集團有限公司 高級工程師）

王智民（中國中醫科學院研究所 教授）

中國中藥協會工藝工程與裝備專業委員會（籌)

情況介紹

名 稱：中國中藥協會工藝工程與裝備專業委員會

辦公地點：待定

業務范圍：

按照中國中藥協會批準的業務范圍開展相關工作。主要包括加強設計、設備、生產、企業服務等會員之間的技術交流與技術進步，形成資源共享。促進中藥生產工藝技術進步和裝備智能化，推薦中藥生產綠色環保與節能降耗，提升中藥生產行業的技術水平和管理水平等。

發起單位：

中國中醫科學院、中國航空規劃設計研究總院、黑龍江科學院自動化研究所、葵花藥業集團、黑龍江迪爾制藥機械有限責任公司、河南周口制藥機械廠有限公司等25家單位共同發起

擬任負責人：

楊友群（原中國中醫科學院副院長）