第一篇：河源市婦幼保健院知情同意書(shū)范本

河源市婦幼保健院

唐氏綜合征/神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查患者知情同意書(shū)

編號(hào)：

21-三體綜合癥（又稱唐氏綜合癥或先天愚型，DS），與神經(jīng)管缺陷（NTD）均是我國(guó)發(fā)病率最高，危害極大的先天缺陷性疾病。此類疾病絕大多數(shù)是突發(fā)的，并非遺傳而來(lái)，因此每個(gè)孕婦都有生先天性癡呆兒的可能。患兒一旦出生則根本無(wú)法治愈。唯一避免的方法就是進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷。孕中期產(chǎn)前篩查要求孕周在14—21周。

本項(xiàng)產(chǎn)前篩查是屬一種無(wú)創(chuàng)傷的檢查。根據(jù)孕周選擇測(cè)定母血中Freeβ–hCG、AFP等指標(biāo)，結(jié)合孕婦的年齡、體重、孕周等進(jìn)行綜合評(píng)估，得出胎兒罹患DS和NTD的風(fēng)險(xiǎn)度，但并不是確診。屬于大面積的篩查。鑒于當(dāng)今醫(yī)學(xué)技術(shù)水平的限制和患者的個(gè)體差異或有些已知和無(wú)法預(yù)知的原因，即使在醫(yī)務(wù)人員已認(rèn)真歷行了工作職責(zé)和嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程的情況下該項(xiàng)檢查仍存在漏檢的可能性。篩查DS的預(yù)期檢出率為75%--85%，NDT的檢出率為90%。

篩查結(jié)果高風(fēng)險(xiǎn)或“陽(yáng)性”的報(bào)告，表明孕婦懷有21-三體綜合癥或神經(jīng)管缺陷胎兒的機(jī)率較高，屬于高危人群，需作進(jìn)一步的確診。篩查結(jié)果低風(fēng)險(xiǎn)或“陰性”的報(bào)告，只表明胎兒發(fā)生該種先天異常的機(jī)會(huì)很低，屬低危人群，但并不能完全排除這種異常或其他異常的可能性。

經(jīng)過(guò)醫(yī)生的建議和宣教,患方已充分了解該檢查方法的性質(zhì)、合理的預(yù)期目的、風(fēng)險(xiǎn)和必要性,并確認(rèn)醫(yī)方已履行了告知義務(wù)。患方已享有充分知情、選擇的權(quán)利。本次妊娠的最終結(jié)局患方愿及時(shí)與醫(yī)方溝通。

我已仔細(xì)閱讀以上內(nèi)容，對(duì)醫(yī)生的解釋表示清楚和理解，經(jīng)慎重考慮，我（填同意或不同意）做此檢查。

患者（親屬）簽 名：日期：年月日時(shí)分 親屬與病人的關(guān)系：親屬身份證號(hào)：

檢查（治療）日期：年月日時(shí)醫(yī)生 簽 名：

河源市婦幼保健院 唐氏綜合征/神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查患者申請(qǐng)單 姓名電話：出生日期（陽(yáng)歷）年月日取樣日期（陽(yáng)歷）年月日 末次月經(jīng)（陽(yáng)歷）年月日孕周：周天B超結(jié)果：周天 體重———— Kg是否有糖尿病：是 □否 □是否多胎：是 □否 □ 是否有過(guò)不良孕產(chǎn)史是□ 否□ 在懷孕期間注射或服用保胎藥物名稱：檢驗(yàn)項(xiàng)目：孕中期唐氏綜合征產(chǎn)前篩查 □ 神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查 □送檢醫(yī)生 送檢日期（為確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性，請(qǐng)?jiān)袐D準(zhǔn)確提供以上資料）

第二篇：婦幼保健院產(chǎn)前檢查知情同意書(shū)[范文模版]

萬(wàn)全縣婦幼保健院產(chǎn)前檢查知情同意書(shū)

1、超聲是一種無(wú)創(chuàng)傷的高科技檢查技術(shù)，但儀器具有一定的局限

性，和其他檢查一樣，不是一種萬(wàn)能的檢查。

2、超聲是一種影像學(xué)檢查方法，不同于病理學(xué)檢查，超聲診斷意

見(jiàn)不等于病理學(xué)診斷。

3、超聲檢查受被檢查者各種因素、以及胎兒體積、羊水、胎兒骨

骼聲影等多種因素影響，許多器官或部位可能無(wú)法顯示或顯示不清，超聲顯象也不可能將胎兒的所有結(jié)構(gòu)顯示出來(lái)。

4、胎兒畸形的形成是一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展的過(guò)程，沒(méi)有發(fā)展到一定程度

時(shí)，有可能不為超聲所顯示，胎兒畸形和胚胎發(fā)育一樣。隨著孕周的增大，胎兒長(zhǎng)大，胎兒畸形也隨之出現(xiàn)或增大。

5、系統(tǒng)篩查胎兒畸形的時(shí)間為18-24周，不是每次檢查的目的都

是檢查胎兒畸形，而很多時(shí)候是檢查生長(zhǎng)發(fā)育。

6、盡管超聲檢查能發(fā)現(xiàn)被檢查者胎兒畸形，但不能檢出所有的胎

兒畸形，即診斷符合率不能達(dá)到100%。

7、超聲檢出意見(jiàn)僅供臨床參考。

8、早孕檢查，因受懷孕時(shí)間及檢查時(shí)間所限，部分檢查后幾天甚

至幾周出現(xiàn)宮外孕。

9、為進(jìn)一步提高診斷率，要求接受檢查者到上級(jí)醫(yī)院進(jìn)一步治療。

10、接受檢查者、家屬對(duì)以上表示完全理解，并愿意接受檢查請(qǐng)?jiān)?/p>

婦本人或家屬簽字：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

年月日

第三篇：知情同意書(shū)

拔牙知情同意書(shū)

患者姓名：

性別：

年齡：

病歷號(hào)：

診斷： 在拔牙過(guò)程中,醫(yī)生需要綜合分析患者的身體狀況,以利決定是否實(shí)行拔牙術(shù)和拔牙時(shí)間。如有以下情況請(qǐng)主動(dòng)告知醫(yī)生；若患者隱瞞病史造成不良后果，由患者自行負(fù)責(zé)。

1.藥物及麻醉過(guò)敏史、手術(shù)史

2.血液病(血友病、血小板減少性紫癜、白血病、貧血等)

3.全身系統(tǒng)性疾病如心臟病、高血壓、肝病、腎病、糖尿病、甲亢等

4.口腔惡性腫瘤及放療史

5.處于月經(jīng)期或妊娠期哺乳期

在實(shí)行牙拔除術(shù)時(shí)，一般無(wú)并發(fā)癥,但因病員個(gè)體差異,局部解剖結(jié)構(gòu)異常變化等原因,有可能出現(xiàn)麻醉并發(fā)癥、暈厥、牙根折斷、軟組織損傷、鄰牙或?qū)︻M牙損傷、牙槽骨及下頜骨骨折、顳下頜關(guān)節(jié)脫位、上頜竇穿孔、下頜管損傷、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下氣腫等并發(fā)癥,如出現(xiàn)拔牙并發(fā)癥患者應(yīng)積極主動(dòng)配合醫(yī)生進(jìn)行治療。

拔牙注意事項(xiàng)：

1.緊咬棉球1小時(shí)后,輕輕吐出

2.24小時(shí)內(nèi)不能刷牙漱口,不食過(guò)熱食物,不用舌吮拔牙創(chuàng)面，避免劇烈運(yùn)動(dòng)

3.24小時(shí)內(nèi)吐出唾液帶血絲為正常狀況,如為血塊應(yīng)立即到醫(yī)院復(fù)診

4.拔牙后出現(xiàn)感染、疼痛可口服抗生素及止痛藥或到醫(yī)院復(fù)診

5.一般拔牙后1-3月需鑲假牙（阻生牙除外）

上述內(nèi)容醫(yī)生已向我詳細(xì)解釋，我已完全理解。我愿意承擔(dān)治療可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)并遵從醫(yī)囑，配合醫(yī)生完成全部治療并同意支付所需全部費(fèi)用。

患者簽字：

醫(yī)生簽字：

受委托人／法定監(jiān)護(hù)人簽字：

與患者關(guān)系：

****年**月**日

第四篇：知情同意書(shū)

知情同意書(shū)模板

（注：需通俗易懂）

說(shuō)明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫(xiě)。鼓勵(lì)用自己的方式表達(dá)。

研究背景介紹（簡(jiǎn)寫(xiě)）：

您將被邀請(qǐng)參加一項(xiàng)，由xx PI和xx研究機(jī)構(gòu)（PI電話號(hào)碼）主持的研究。這是為證明……而進(jìn)行一項(xiàng)研究，它將歷時(shí)xx 時(shí)間。此項(xiàng)目由xx資助進(jìn)行。由于您是……而被邀請(qǐng)加入此項(xiàng)研究。

本知情同意書(shū)提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項(xiàng)臨床研究。您參加本項(xiàng)研究是自愿的。本次研究已通過(guò)本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。如果你同意加入此項(xiàng)研究，請(qǐng)看下列說(shuō)明……

請(qǐng)您仔細(xì)閱讀，如有任何疑問(wèn)請(qǐng)向負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的研究者提出。研究目的：（背景意義—簡(jiǎn)寫(xiě)）

（包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外研究進(jìn)展）――語(yǔ)言要求通俗易懂。研究過(guò)程和方法（簡(jiǎn)寫(xiě)）：

（包括主要研究?jī)?nèi)容、預(yù)期參加的受試者人數(shù)、過(guò)程與期限、隨訪的次數(shù)、需何種檢查操作、告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別等――語(yǔ)言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意參與這項(xiàng)研究，我們將對(duì)每位受試者進(jìn)行編號(hào)，建立病歷檔案。在研究過(guò)程中我們需要采集一些您的標(biāo)本，將由專業(yè)人員為您取樣，例如從您的胳膊上抽取靜脈血 毫升，或留取尿液 毫升，共需 次。您的樣品僅用于 研究。）

研究可能的受益：

通過(guò)對(duì)您的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)將有助于對(duì)疾病作出診斷，為您的治療提供必要的建議，或?yàn)榧膊〉难芯刻峁┯幸娴男畔ⅰ?/p>

需要說(shuō)明收益是對(duì)個(gè)人直接有益的，還是間接的，對(duì)社會(huì)的好處。

研究風(fēng)險(xiǎn)與不適：

概述可能對(duì)受試者的不適和危險(xiǎn)。如果認(rèn)為受試者可能有受到身體、心理、社會(huì)或其他傷害的危險(xiǎn)，要介紹并評(píng)估這些危險(xiǎn)。指定誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)醫(yī)療監(jiān)督及整個(gè)研究過(guò)程中受試者的安全,簡(jiǎn)單說(shuō)明負(fù)責(zé)此工作的人員基本情況，包括姓名、職稱、單位和聯(lián)系方式。此外，危險(xiǎn)還包括對(duì)受試者群體或參與的人群可能的不良影響。不適包括：從輕度不適或不方便到可能暴露的敏感信息。您的樣本采集將嚴(yán)格按照無(wú)菌要求操作，標(biāo)本的采集可能會(huì)有一些非常小的風(fēng)險(xiǎn)，包括短暫的疼痛、局部青紫，少數(shù)人會(huì)有輕度頭暈，或極為罕見(jiàn)的針頭感染。

其他治療干預(yù)方式：

告知受試者除參加此研究外，是否還有其他的干預(yù)或治療措施。

隱私問(wèn)題：（過(guò)程中的隱私保護(hù)和結(jié)果發(fā)表的隱私保護(hù)）

如果您決定參加本項(xiàng)研究，您參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密。對(duì)于您來(lái)說(shuō)，所有的信息將是保密的。例如：您的血/尿標(biāo)本將以研究編號(hào)數(shù)字而非您的姓名加以標(biāo)識(shí)。可以識(shí)別您身份的信息將不會(huì)透露給研究小組以外的成員，除非獲得您的許可。如果標(biāo)識(shí)符必須保留，說(shuō)明為什么。說(shuō)明何時(shí)銷(xiāo)毀（書(shū)寫(xiě)的或用其他方式記錄的）研究資料。如果研究結(jié)束時(shí)，資料沒(méi)有銷(xiāo)毀，介紹資料保存在何處和保存多久。說(shuō)明在未來(lái)將如何使用保存的資料，以及如何獲得受試者允許在未來(lái)使用他們的資料。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對(duì)您的身份保密。您的檔案將保存在xxx檔案柜中，僅供研究人員查閱。為確保研究按照規(guī)定進(jìn)行，必要時(shí)，政府管理部門(mén)或倫理審查委員會(huì)的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個(gè)人資料。

這項(xiàng)研究結(jié)果發(fā)表時(shí)，也需要對(duì)保密方面進(jìn)行承諾。

費(fèi)用和補(bǔ)償：

如果您因參與這項(xiàng)研究而受到傷害：如發(fā)生與該項(xiàng)臨床研究相關(guān)的損害時(shí)，您可以獲得免費(fèi)治療和／或相應(yīng)的補(bǔ)償。治療費(fèi)用由xxx提供。

自由退出：

作為受試者，您可隨時(shí)了解與本研究有關(guān)的信息資料和研究進(jìn)展，自愿決定（繼續(xù)）參加還是不（繼續(xù)）參加。參加后，無(wú)論是否發(fā)生傷害，或是否嚴(yán)重，您可以選擇在任何時(shí)候通知研究者要求退出研究，您的數(shù)據(jù)將不納入研究結(jié)果，您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)因此而受到影響。如果繼續(xù)參加研究，會(huì)對(duì)您造成嚴(yán)重的傷害，研究者也將會(huì)中止研究的進(jìn)行。

但在參加研究期間，請(qǐng)您提供有關(guān)自身病史和當(dāng)前身體狀況的真實(shí)情況；告訴研究醫(yī)生自己在本次研究期間所出現(xiàn)的任何不適；不得服用受限制的藥物、食物等；告訴研究醫(yī)生自己在最近是否曾參與其他研究，或目前正參與其他研究。如果因?yàn)槟鷽](méi)有遵守研究計(jì)劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因，研究醫(yī)師可以終止您繼續(xù)參與本項(xiàng)研究。

聯(lián)系方式：

如果您有與本研究有關(guān)的問(wèn)題，或您在研究過(guò)程中發(fā)生了任何不適與損傷，或有關(guān)于本項(xiàng)研究參加者權(quán)益方面的問(wèn)題，您可以與xxx，電話_________________。

試驗(yàn)后利益分享：

當(dāng)研究結(jié)束且研究產(chǎn)品或干預(yù)措施已證明安全有效時(shí)，他們是否會(huì)提供給受試者，何時(shí)、如何提供，以及是否要付錢(qián)等。

知情同意簽字：

我已經(jīng)閱讀了本知情同意書(shū)，并且我的醫(yī)生（簽字）已經(jīng)將此次臨床試驗(yàn)的目的、內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)和受益情況向我作了詳細(xì)的解釋說(shuō)明，對(duì)我詢問(wèn)的所有問(wèn)題也給予了解答，我對(duì)此項(xiàng)臨床研究已經(jīng)了解，我自愿參加本項(xiàng)研究。

受試者簽名：_________________________ 日期：______ _年________月________日

（注：如果受試者不識(shí)字時(shí)尚需見(jiàn)證人簽名，如果受試者無(wú)行為能力時(shí)則需代理人同意）

第五篇：知情同意書(shū)

試驗(yàn)知情同意書(shū)

試驗(yàn)用戶姓名_____________________

試驗(yàn)用戶編號(hào)_____________（試驗(yàn)人員填寫(xiě)）

目的

您現(xiàn)在所參與的系統(tǒng)試驗(yàn)是有償實(shí)驗(yàn)，其目的是幫助我們測(cè)試我們的系統(tǒng)是否簡(jiǎn)單、易學(xué)、好用。試驗(yàn)的目的是研究您將來(lái)要用到的輔助設(shè)計(jì)系統(tǒng)，我們不是在測(cè)試您或者是您的能力。試驗(yàn)收集的數(shù)據(jù)

試驗(yàn)的觀察人員將記錄您是怎樣使用本系統(tǒng)的，例如，本系統(tǒng)的某一部分是否簡(jiǎn)單易用。在試驗(yàn)中您需要回答一些問(wèn)卷調(diào)查，在試驗(yàn)后可能還有一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)卷調(diào)查。在試驗(yàn)中您提供的信息，再加上其他試驗(yàn)用戶的信息，將幫助我們找出改進(jìn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的方法。

同意和棄權(quán)聲明

您使用本系統(tǒng)的過(guò)程將被錄像和錄音。在這個(gè)同意書(shū)上簽字表示您同意我們?cè)谠u(píng)估和演示系統(tǒng)時(shí)可以使用您的聲音和錄制的圖像。但我們不會(huì)使用您的名字。舒適

如果需要，您在試驗(yàn)的任何時(shí)候都可以要求暫停，您只需要告訴試驗(yàn)員您要求暫停就可以了。保密

在試驗(yàn)中您所得到的任何關(guān)于本系統(tǒng)的信息都是保密的，并歸我們所有。您在試驗(yàn)中得到的信息僅僅為了試驗(yàn)的目的，在這個(gè)同意書(shū)上簽字表明您同意保守秘密，不將產(chǎn)品的信息泄露。退出試驗(yàn)的自由

您參加本試驗(yàn)完全出于自愿，您可以在任何時(shí)候退出試驗(yàn)。如果您同意以上的條款，請(qǐng)?jiān)谙旅婧炞帧Ｖx謝您的參與。

簽字：_____________________________

****年**月**日