第一篇：彩印生產許可證工作計劃

彩印廠生產許可證工作計劃

備：▲為主導△為輔助

以上計劃僅供參考，可根據實際情況和細則的具體要求進行調整，同時有些工作也可交叉進行。

第二篇：如何處理彩印紙箱生產質量問題

如何優化紙箱印刷

瓦楞紙箱以前多屬于運輸包裝。隨著市場經濟的發展，瓦楞開始也偏向于銷售包裝，因此用戶對紙箱的版面、印刷也提出了更高的要求。在對紙箱的 印刷過程中，人們往往會碰到，諸如字跡輪廓模糊、瓦楞壓潰、印跡空隙間填充油墨、套印/疊印質量差等問題，此外如何應對低克重原紙以及如何印制好大型瓦楞紙箱的問題，也是紙箱企業非常關心的技術問題。

彩印瓦楞和彩印瓦楞紙盒它是既具有銷售功能，又具有運輸防護功能的中性包裝，很受生活消費產品制造企業的睛來，所以近年來在瓦楞紙箱生產企業中發展較快，但彩印瓦楞紙箱和彩印瓦楞紙盒；在生產過程中經常出現些質量問題，針對這類問題積累了以下經驗和教訓，在此與同行一起分享。

產品的印墨部位被粘毛或粘破

因白板紙、銅版紙、膠印紙的材質、紙質結構及生產工藝不同，當進入冬季氣溫低油墨粘度大時，白板紙的掛面層或者涂布層常會出現印墨部位被粘毛或粘破的現象，嚴重影響 印刷品的外觀質量。

解決方法：

可在潤版液中加潤濕粉和酒精（比例按５％～２０％）降低著墨部位邊緣上的張力，或根據不同型號的油墨，選用相應的調墨油，解粘劑或沖淡劑來降低油墨的粘度。

對車間和室溫進行控制，一般控制在１９℃～２８℃為宜，進入冬季最好將油墨適當加熱，這樣有利于提高油墨的流動性，并降低油墨的粘度。

選用拉毛度較強的白板紙，同時印刷壓力也不宜太大。

橡皮布下墊的襯紙不能多，襯墊不能軟，橡皮布使用一段時間后應用清洗劑擦洗干凈。

彩印品出現油墨干燥速度慢

這一現象容易引起品被粘壞，并給后加工帶來一些困難，此問題可從以下三個方面著手控制。

改用吸墨性能稍強的原紙：如涂布白板紙在這方面就比漂白掛面紙白板紙吸收性能要強。

選用快干型油墨或者根據油墨的特性加入相應適量的干燥助劑，并減少著墨部位的施墨量。

適當延長后加工的間隔時間或將印品散開晾干。

同一批印刷品中出現墨色深淺不一和顏色相貌上的差異

用如下方法加以控制可收到較好的效果：

同一批產品所需要的油墨，最好一次性配制完畢，在調配油墨時對所需的油墨，以及沖淡劑、解粘劑、干燥劑等助劑一定要用衡器進行計量，不然多次配墨和隨意配墨也會造成色相上的差異。

同一批產品所用原紙(白板紙)的吸收性能、白度、厚度要保持一致，厚度偏大的原紙會引起印刷壓力增大而導致墨色濃重，紙的白底不一也會引起墨色深淺和顏色相貌上的變化。

對 印刷輥上的水墨平衡要控制好，并要嚴格控制跑空車，因為每跑一次空車后，印出的頭十幾張印品的墨色明顯要深要濃，如果跑空車頻率較高，那么墨色深淺不一的印品自然也就多。

需進行多次套印的產品，應讓前一道底墨干透后再進行后續套印。

白板紙時出現打皺

用白板紙印刷彩印面張時，如果紙張的成紙水份含量不均勻，出現荷葉邊、波浪邊或因環境過分干燥導至紙張邊緣水份蒸發較多出現緊邊，另外單機套印色；經多次印刷潤濕都會使白板紙在彩印過程中出現打皺。

要解決白板紙在彩印過程中出現的打皺，首先要控制好原紙水份的入廠關。并且白板紙在上機印刷前，最好提前一至兩周就放到膠印工房內，使紙的水份含量與 印刷車間的濕度保持平衡。如果當印刷車間的空氣濕度較干時，最好在地面上適當的噴灑一些水來調空氣濕度，防止紙張邊緣水份蒸發較多出現緊邊而導至的打皺。另外就是更換或清除不平整的原紙。

彩印貼面出現露楞

引起彩印貼面露楞的原因有紙的厚度、紙的絲流方向，粘合劑的固含量、瓦楞峰上的施膠量、貼面后的壓力、以及紙板的含水率等。

對露楞問題可通過如下途徑加以控制：

適當提高彩印面紙的克度，并利用原紙吸水后出現橫向伸縮大于縱向伸縮的特性，將彩印面紙的縱向絲流與瓦楞成“+”字型交叉貼合。

提高粘合劑的固含量，降低粘合劑中的水份，并調整好貼面機（或者是裱膠機）施膠輥與壓力輥的間隙，在保證彩印面紙與瓦楞粘合好的情況下，盡量減少楞峰上的施膠量。

貼面后進行干燥處理，將水份控制在9±2％使彩印面紙的纖維進行收縮，這樣也可減輕露楞。

貼面出現開膠或瓦楞塌陷

貼面粘合劑現在一般多數是用的氧化淀粉粘合劑，如果氧化淀粉粘合劑在配制過程中淀粉氧化不夠，或者淀粉氧化過深，都會造成粘合劑的質量不穩定，從而出現開膠。另外如果施膠量調得太小，導致瓦楞峰上施膠太少也會出現開膠。如果是用手工裱膠進行貼面，其每層瓦紙或面里紙沒有裱平整也會導致開膠。

在貼面機上進行貼面；或者用手裱膠貼面，如果對瓦楞峰施膠量過大，容易引起瓦楞吸膠水過多后發軟，經與面紙貼合受壓后會出現瓦楞塌陷。另外施膠量過大不但浪費膠水，還引起貼面后的產品難以干燥。因此應嚴格控制施膠量。

彩印產品在后加工和裝卸過程中出現掉色

從表面現象來看，掉色主要是產品在后加工和搬運裝卸過程由于相互磨擦所致，其實此問題還與油墨的調配方法有密切的聯系，在彩印產品生產過程中，我們時常會發現因墨的粘度過大，引起墨輥發墨不均勻和 印刷品被墨粘毛粘壞。為解決此問題往往在墨中加解粘劑，如果對不同特性的油墨統一使用一種解粘劑，那么產生掉色的現象就會相當嚴重，因不同型號的油墨其特性是有區別的，以上海油墨廠的０５型和０１型樹脂墨為例，如在調墨時所用解粘劑不當，就會引起油墨晶化（印在產品上的油墨出現粉狀特征）而導致產品嚴重掉色。０５型的亮光快干型樹脂油墨就只能加0592型去粘劑，并且加放量要控制在３％以內，而01型樹脂油墨則可采用３％的紅燥油和６＃調墨油來調節它的粘度，一般情況下不要加解粘劑，不然同樣會造成彩印產品掉色。

除了墨的調配方面應注意外，在產品的后加工和搬運裝卸過程中也要盡量控制產品與產品，產品與設備、產品與工具之間干磨擦而造成的掉色，因為在油墨未干透的情況下，耐干磨擦性能較差，就是新人民幣用粗糙的紙去干擦也掉色。

如果產品出現掉色，進行補救的方法是在印品表面再覆蓋一層薄膜或加涂一道亮光漿即可解決掉色問題。

第三篇：生產許可證年檢

河南省國防科學技術工業局 關于民用爆炸物品生產許可證 安全 生產許可和銷售許可證年檢的通知

豫國民爆【2012】6號

各市級及省管縣民爆安全監管部門，各民爆生產、銷售企業： 根據《民用爆炸物品生產許可實施辦法》、《民用爆炸物品安全生產許可實施辦法》和《民用爆炸物品銷售許可實施辦法》規定，現將2012年我省民用爆炸物品生產許可證、安全生產許可和銷售許可證年檢的有關事宜通知如下：

一、各民爆生產企業要按照《民用爆炸物品生產許可實施辦法》、《民用爆炸物品安全生產許可實施辦法》有關要求進行自查；銷售企業要按照《民用爆炸物品銷售許可實施辦法》有關要求進行自查，寫出自查報告，并準備好相關檢查資料。

二、我局將抽調專家與民爆企業所在地民爆安全監管部門有關人員組成檢查組，于3月初開始對各民爆生產、銷售企業進行檢查，查看有關資料并進行現場核查。重點檢查一年來安全生產條件變化情況、安全管理制度執行情況、有無違反安全生產法律法規的行為、有無發生安全生產事故和民爆物品丟失被盜事件，特別是近年來安全檢查查出安全隱患的整改情況，按照《河南省民用爆破器材企業安全檢查方法》檢查打分。

三、生產企業將《民用爆炸物品生產許可證年檢表》（工信部新表、一式3份）和《民用爆炸物品安全生產許可年檢表》（工信部表、一式3份）由縣、市級民爆安全監管部門審查蓋章后，于3月20日前，交各總公司匯總后與生產許可證一并報省國防科工局民爆局；銷售企業將《民用爆炸物品銷售許可證年檢表》（工信部表、一式3份）由縣、市級民爆安全監管部門審查蓋章后，與銷售許可證一并交省永聯民爆公司匯總，于3月20日前報省國防科工局民爆局。

四、各民爆生產銷售企業對在檢查中發現的安全隱患和問題要立即進行整改，并將整改報告報送省、市、縣民爆安全監管部門，各市、縣民爆安全監管部門要對整改情況進行現場核查，督促企業將安全隱患全面整改到位。

五、我局將根據檢查組檢查意見、企業一年來生產經營情況和安全生產狀況，及在檢查中發現安全隱患的整改情況，研究確定各生產、銷售企業的年檢結果，辦理相關年檢手續。未取得年檢合格的企業要進行停產停業整頓，整頓完成后，需重新申請年檢。

二〇一二年二月二十一日

第四篇：藥品生產許可證

藥品生產許可證》核發（含補發、注銷）

發布日期：2012-04-28 瀏覽次數：282 信息來源：行政受理中心 字號：[ 大 中 小 ]

一、項目名稱：《藥品生產許可證》核發

二、許可內容：申請在本省新開辦藥品生產企業和核發《藥品生產許可證》。

三、法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；《藥品生產監督管理辦法》

四、收費標準：暫無

五、數量限制：符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。

六、提交材料目錄：

1.《藥品生產許可證換發申請表》，本申請表訪問山東省食品藥品監督管理局網站www.tmdps.cn，登錄行政審批系統填寫申請表并打印，同時提交《藥品生產許可證》管理系統客戶端程序（請到國家局網站：www.tmdps.cn下載）導出的后綴為XKZ的電子文件；

2.企業申請報告及所在地市食品藥品監督管理局轉報意見；

3.申請人的基本情況及其相關證明文件；

4.擬辦企業的基本情況，包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力；擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投資規模等情況說明；

5.營業執照復印件或工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核準通知書，生產地址及注冊地址、企業類型、法定代表人或者企業負責人；

6.擬辦企業的組織機構圖（注明各部門的職責及相互關系、部門負責人）；

7.擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷，學歷和職稱證書；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；

8.擬辦企業的周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖；

9.擬辦企業生產車間概況（包括所在建筑物每層用途和車間的平面布局、建筑面積、潔凈區面積、空氣凈化級別及其布局、生產線條數及分布、生產能力等情況。其中對β-內酰胺類、避孕藥、激素類、抗腫瘤類、放射性藥品等的生產區域、空氣凈化系統及設備情況進行重點描述）；附：生產工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級），空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖；

10.擬生產的范圍、劑型、品種、質量標準及依據,擬生產新藥申請開辦藥品生產企業的，需提供產品的相關證明文件；

11.擬生產劑型及品種的工藝流程圖，并注明主要質量控制點與項目；

12.空氣凈化系統、制水系統、主要設備驗證概況；生產、檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況；

13.主要生產設備及檢驗儀器目錄；

14.擬辦企業生產管理、質量管理文件目錄；

15.環境保護、廢氣廢水排放、安全消防等有關合格證明、證書和標志的復印件你

16.土地使用證明或租賃合同；

17.食品藥品監督管理部門認為應當提供的其他材料。

申請人委托代理人辦理行政許可申請的，應當向代理人出具有明確委托權限的授權委托書。代理人應當向受理臺提交委托書。

企業必須如實提交有關材料和反應真實情況，并對申請資料實質內容的真實性負責。

七、材料格式要求：

（一）按申請材料順序制作目錄。申請材料應完整、清晰，使用A4紙打印或復印；并在指定位置簽字、加蓋企業公章。申請資料一式兩份，按目錄裝訂成冊，復印件加蓋企業公章；

（二）凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

提報書面申請同時，在省局網站進行電子申報，相關要求在省局網站獲取。

八、審批流程：

申請→SDFDA受理中心形式審查并予受理（5日）→SDFDA現場技術審查（30日）→SDFDA審查并予決定（5日）→SDFDA受理中心送達決定（10日）

九、許可程序：

（一）受理

申請人向SDFDA受理中心提出申請，按照本須知第六項提交材料目錄的要求提交申請材料，SDFDA受理中心對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

（二）審查

SDFDA受理中心受理的材料，將按照規定的程序送交SDFDA安排進行資料實質性審查和現場檢查驗收，審查應在30日內完成。但經資料實質性審查和現場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

（三）決定

現場驗收合格的，經公示后，在5日內作出是否許可的決定。

（四）送達

自行政許可決定作出之日起10日內，SDFDA受理中心將行政許可決定送達申請人。

十、承諾時限：自受理之日起，30日內安排現場檢查驗收。

十一、實施機關：山東省食品藥品監督管理局

十二、有效期與延續：

《藥品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。《藥品生產許可證》有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，藥品生產企業應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發《藥品生產許可證》。

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監督管理局安監處

投訴：山東省食品藥品監督管理局監察室

注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日。

《藥品生產許可證》補發

一、項目名稱：《藥品生產許可證》補發

二、許可內容：適用本部門依申請對本轄區內藥品生產企業《藥品生產許可證》的補發的審批。

三、法律依據：《藥品生產監督管理辦法》、《山東省藥品行政許可證明文件補發管理辦法》

四、收費標準：暫無

五、數量限制：無

六、提交材料：

1.補發藥品行政許可證明文件申請表，訪問山東省食品藥品監督管理局網www.tmdps.cn，登錄行政審批系統填寫申請表并打印；

2.《××××許可證》正本、副本復印件；

3.營業執照復印件；

4.刊登遺失聲明的報紙原件；

5.食品藥品監督管理部門認為應當提供的其他材料。

以上資料須加蓋企業原印公章。

七、材料格式要求：

（一）按申請材料順序制作目錄。申請材料應完整、清晰，申請資料一式兩份，使用A4紙張，按目錄裝訂成冊；

（二）申報資料中的證明材料復印件，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

提報書面申請同時，在省局網站進行電子申報，相關要求在省局網站獲取。

八、申辦流程：

申請→SDFDA形式審查并予受理（5日）→SDFDA審查（10日）→決定（5日）→SDFDA送達決定（10日）

九、許可程序：

（一）受理

申請人向SDFDA提出申請，按照本須知第六項提交材料目錄的要求提交申請材料，SDFDA對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

（二）審查

SDFDA受理的材料，將按照規定的程序送交SDFDA安排進行資料實質性審查，審查應在10日內完成。但經資料實質性審查和現場檢查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

（三）決定

審查合格的，經公示，在5日內是否許可的決定。

（四）送達

自行政許可決定作出之日起10日內，SDFDA將行政許可決定送達申請人。

十、承諾時限：自受理之日起，15日內作出行政許可決定。

十一、實施機關：山東省食品藥品監督管理局

十二、有效期與延續：

《藥品生產許可證》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期為5年。

《藥品生產許可證》有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，藥品生產企業應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發《藥品生產許可證》。

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監督管理局藥品生產處

投訴：山東省食品藥品監督管理局監察室

注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日

《藥品生產許可證》注銷

一、項目名稱：《藥品生產許可證》注銷

二、許可內容：山東省內藥品生產企業申請《藥品生產許可證》注銷。

三、法律依據：

《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品生產監督管理辦法》。

四、收費標準：暫無

五、數量限制：無

六、申請資料目錄

1.《藥品生產許可證注銷申請表》，本項目申請表訪問山東省食品藥品監督管理局網站www.tmdps.cn，登陸行政審批系統填寫申請表并打印；

2.企業申請文件；

3.《藥品生產許可證》正、副本原件；

4.企業《營業執照》正、副本復印件；

5.注銷由股東會決定的，應提交股東會決議的簽名的原件和復印件；

6.申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

7.企業申報材料時，辦理人不是法定代表人或負責人本人，應當提交《授權委托書》及該辦理人身份證復印件；

8.食品藥品監督管理部門認為應當提供的其他材料。

七、材料格式要求

（一）按申請材料順序制作目錄。申請材料應完整、清晰，申請資料一式兩份，使用A4紙張，按目錄裝訂成冊；

（二）申報資料中的證明材料復印件，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。

提報書面申請同時，在省局網站進行電子申報，相關要求在省局網站獲取。

八、申辦流程

申請→SDFDA形式審查并予受理（5日）→SDFDA審查（10日）→決定（5日）→公告

九、許可程序：

（一）受理

申請人向SDFDA提出申請，按照本須知第六項提交材料目錄的要求提交申請材料，SDFDA對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；申請事項依法不屬于本行政機關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

（二）審查

SDFDA受理的材料，將按照規定的程序送交SDFDA安排進行資料實質性審查，審查應在10日內完成。但經資料實質性審查對申請人提出整改意見的，其整改時間不計入許可時限。

（三）決定

審查合格的，在5日內是否許可的決定。

（四）公告

自行政許可決定作出之日起10日內，SDFDA向社會公告。

十、承諾時限：自受理之日起，15日內作出行政許可決定。

十一、實施機關：山東省食品藥品監督管理局

十二、有效期與延續：無

十三、咨詢與投訴：

咨詢：山東省食品藥品監督管理局藥品生產處

投訴：山東省食品藥品監督管理局監察室

注：本須知工作期限以工作日計算，不含法定節假日

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第五篇：保健品生產許可證

需要以下資料：

1、保健食品生產許可申請表；

√

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或營業執照；

√

3、擬生產品種名稱及其《保健食品產品注冊證》復印件、質量標準、標簽說明書樣稿； √

4、生產場所證明文件（房屋/土地產權證明或者租賃協議）復印件； √

5、擬生產劑型及品種的配方、工藝流程圖； √

6、主要生產設備及檢驗儀器清單；

√

7、生產管理、衛生管理及質量管理制度目錄； √

8、許可審查其他所需的資料； √（1）企業的管理結構圖；

√（2）企業專職技術人員情況介紹；

√（3）企業總平面圖及各生產車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區域劃分圖，凈化空氣流程圖等）和設備設施布局平面圖；

√（4）有資質單位出具的潔凈區潔凈度（潔凈度、壓差、溫濕度等）檢測報告復印件； √（5）檢驗室人員、設施、設備情況介紹及可檢測項目情況說明； √（6）保健食品生產管理和自查情況報告；

√（7）省局認定的檢驗機構出具的連續三批產品檢驗報告書；

√

8、申請人不是法定代表人或負責人本人的，企業應當提交《授權委托書》； □

9、食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材。！

一、保健食品衛生許可證申請需提交材料：

1、《保健食品衛生許可證申請書》1份；

2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明；或者營業執照復印件1份；

3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份；

4、經營場所場地平面布局圖1份；

5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）1份；

6、從業人員健康檢查證明復印件1份；

7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份；

8、藥品監督管理部門認為有必要提供的其他資料；

9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份；

10、按申請材料順序制作目錄。

標準：

1、申請材料應完整、清晰，簽字并逐頁加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；

2、凡申請材料需提交復印件的，需注明日期，加蓋企業公章；個人申請的須簽字和簽章。把以上材料送到營業執照所在地的食品藥品監督管理局辦理即可。

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