第一篇：藥店關于XX類復方制劑的自查報告

接你處通知，xx醫藥公司及時開會傳達布置工作，要求我們經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作。此次專項檢查以零售藥店對含xx類復方制劑是否嚴格執行藥品分類管理規定，是否超數量銷售，是否從正規渠道的購進為重點。對我們員工進行認真的培訓，凡是含有xx的藥品一定要按規定銷售，不得擅自銷售，購進，一定要做好相關的記錄。

一定不會出現違法購進和銷售含xx類復方制劑的情況，我們會對含xx類復方制劑的依法經營的意識會不斷加強。一定會按文件規定進購，銷售此類產品。如有管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，我們一定會立即整改，要求其嚴格含xx類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在培訓中，我們會積極配合檢查管理，要求藥品零售企業必須從具備蛋白同化制劑，銷售含xx類復方制劑，必須嚴格執行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規范了藥品經營企業對含xx類復方制劑的經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保含xx類復方制劑的經營，使用安全，促進特管藥品在全區流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。

第二篇：含麻黃堿類復方制劑自查報告

含麻黃堿類復方制劑自查報告

食品藥品監督管理局關于開展含麻黃堿類復方制劑經營監管專項行動的小結

為規范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據《浙江省食品藥品監督管理局關于進一步加強含特殊藥品復方制劑監管的通知》（浙食藥監市[2011]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區內藥品經營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。

此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復方制劑是否嚴格執行藥品分類管理規定，是否超數量銷售，是否從正規渠道的購進為重點，轄區內檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執法人員參與現場檢查，從自查及檢查情況來看，未發現違法違規購進和銷售含麻黃堿類復方制劑的情況。轄區的絕大多數藥品經營企業對含麻黃堿類復方制劑的安全管理和依法規范經營的意識在不斷加強，絕大多數企業均能按照文件規定購進、銷售此類產品，但是部分企業存在管理制度不健全、購銷記錄不規范等問題，針對檢查中發現的問題，執法人員均現場責令企業進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。

在檢查中，我局把執法檢查同宣傳培訓相結合，積極向被檢查單位宣傳講解相關管理規定，要求各相關企業堅決執行含麻黃堿類復方制劑的有關管理制度，不準過票、掛靠經營，不準批量銷售。要求藥品零售企業必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的企業購進含麻黃堿類復方制劑，銷售含麻黃堿類復方制劑，必須嚴格執行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規范了轄區藥品經營企業對含麻黃堿類復方制劑的經營行為，預防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業安全防范意識，以確保含麻黃堿類復方制劑的經營、使用安全，促進特管藥品在全區流通領域的規范管理，保障群眾的用藥安全。

第三篇：藥店含麻黃堿及復方制劑培訓考試試題

藥店含麻黃堿及復方制劑培訓考試試題

姓名： 分數：

填空題：(每空2.5分，共100分)

1、國家有專門管理要求的藥品是指國家對蛋白同化制劑、_________、含特殊藥品復方制劑等品種實施特殊監管措施的藥品。

2、含特殊藥品復方制劑包括_________、復方甘草片_________、_________等藥品。

3、含特殊藥品復方制劑應放于_________由專人管理，_________登記，不得開架銷售。

4、銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片和單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑時，必須憑_________，含麻黃堿類復方制劑除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過_________個最小包裝。

5、藥店銷售含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片、復方甘草片時應當登記藥品名稱、_________、銷售數量、_________、生產批號;銷售含麻黃堿類復方制劑時，必須查驗購買者的_________，并對藥品名稱、規格、銷售_________、生產企業、生產批號、_________、_________、進行登記。

6、藥店驗收冷藏藥品時，應當查驗到貨時保溫箱的_________狀況，并對藥品名稱、數量、生產企業、啟運_________、運輸_________、到貨時間、到貨_________、收貨人員等進行記錄。不符合溫度要求的，應及時退回_________，并報公司質量管理科。

7、藥店拆零工作臺，應當配備基本的拆零工具和包裝用品，如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等，并保持清潔、衛生，防止交叉污染。

8、拆零銷售的藥品應集中存放于_________或者專區，在銷售期間應當保留藥品_________和_________。

9、藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明_________、規格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等內容。

10、拆零銷售應當做好拆零記錄，內容包括拆零_________、藥品通用名稱、規格、起始_________、_________、_________、銷售_________、銷售_________、_________分拆及_________等，拆零銷售記錄保存時限不得少于_________年。

【參考答案】

1.肽類激素

2.含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片

3.同一專柜，專冊

4.醫師處方 2

5.規格，生產企業，身份證，數量，購買人姓名，身份證號碼

6.狀況，時間、工具、溫度，配送中心

7.藥勺、醫用手套、消毒酒精、拆零藥袋

8.拆零專柜，原包裝，說明書

9.藥品名稱，數量，用法、用量，批號，藥店名稱

10.日期，批號、生產廠商、有效期、數量、日期，復核人員，五

第四篇：含麻黃堿復方制劑管理制度

含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

制定目的：為加強含麻黃堿類復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，制定本制度。

制定依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《易制毒化學品管理條例》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品流通監督管理辦法》、國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》等法律法規、規章。

適用范圍：適用于含麻黃堿類復方制劑的購進、驗收、儲存、銷售、運輸及相關知識培訓等環節。

責任人：質量管理人員 營業員

內容：

1．本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥），麻黃堿類是指《易制毒化學品管理條例》（國務院令445號）中，附表《易制毒化學品的分類和品種目錄》第一類的第12項，包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。對該類藥品的管理，除應遵守國家的法律、法規、規章和本公司質量管理制度中對一般藥品進行管理的規定外，還應遵守本制度規定的各項管理要求。

2．含麻黃堿類復方制劑的采購管理：依照有關法律法規的規定，我店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批準文號等有關資質的生產企業或者具備含麻黃堿類復方制劑經營資質的藥品批發企業采購該類藥品。在采購該類藥品前，采購部門應及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。

3．含麻黃堿類復方制劑的驗收入庫管理：質量管理部驗收組負責含麻黃堿類復方制劑的驗收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗收人員應依據藥品說明書中標注的成分及時分辨出該類藥品，并按照其儲存條件放入相應庫的待驗區中。在依照驗收程序對該類藥品進行實物驗收合格后應及時通知營業員上架入庫。

4、含麻黃堿類復方制劑的儲存、養護檢查和出庫復核管理：質量管理部門應將該類藥品列為重點養護品種，養護人員按照重點養護品種的標準進行養護，當發現在庫藥品存在質量問題時應及時上報質量管理部門。

5．含麻黃堿類復方制劑的有效期管理：該類藥品的有效期管理，應嚴格執行本公司《藥品效期管理制度》中的各項規定。

6．不合格含麻黃堿類復方制劑的管理：不合格含麻黃堿類復方制劑的管理，除應遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關規定。

7．含麻黃堿類復方制劑的銷售管理：銷售含麻黃堿類復方制劑時，由營業員會同質量管理人員核實購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑，應當設置專柜由專人管理、專冊登記，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。

8、含麻黃堿類復方制劑知識的學習和培訓：

9．從業人員的健康管理：企業在質量管理、驗收、養護、保管等直接接觸含麻黃堿類復方制劑的崗位工作人員，應按照公司《衛生和人員健康狀況的管理制度》的規定進行健康檢查并建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或可能導致含麻黃堿類復方制劑發生差錯的人員，不得從事直接接觸含麻黃堿類復方制劑的工作。

第五篇：含麻黃堿類復方制劑質量管理制度(藥店GSP認證)

含麻黃堿類復方制劑質量管理制度

1、為加強含麻黃堿類復方制劑的管理，防止此類藥品流入非法渠道，特制訂本制度。

2、依照有關法律法規的規定，門店只能向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得藥品經營許可證并具備含麻黃堿類復方制劑經營資格的藥品批發企業采購該類藥品。在采購前采購部門應做好首營企業資料的收集、備案、報批工作，質量管理部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關資料存檔。在完成對首營企業的資料審核后方可購進該類藥品。

3、該類藥品到貨后，質量管理驗收人員依據藥品說明書中注明的成分及時分辨出該類藥品，做到票、賬、貨相符。在依照驗收程序對該類藥品驗收合格后應及時通知營業員上架陳列。

4、質量管理部門應將該類藥品定位重點養護品種，養護人員應按照重點養護的藥品品種標準進行養護。當發現店內藥品存在質量問題時，應及時上報質量管理部門。

5、該類藥品的效期管理應嚴格執行門店制定的藥品效期管理制度。

6、不合格含麻黃堿類復方制劑的管理應遵守門店不合格藥品管理制度。

7、銷售此類藥品時，營業員會同質量管理人員檢查、核實購買人員實際使用及身份證明情況。

8、質量管理部門應按照門店有關規定加強對此類藥品相關的學習與培訓。