第一篇：制劑室年終總結(jié)

2012年制劑室年終總結(jié)

2012年即將過(guò)去，現(xiàn)就將這一年的工作做個(gè)回顧，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和各位同志指導(dǎo)。

今年普制室根據(jù)門(mén)診和臨床各科室的需要，大小共累計(jì)生產(chǎn)產(chǎn)品390個(gè)批次，合格成品入庫(kù)共計(jì)29600瓶{盒}。圓滿(mǎn)的完成了臨床保障任務(wù)。

截止十月份普制室發(fā)往門(mén)診和臨床科室的藥品收入為219691元。比2011年略有下降。經(jīng)過(guò)分析研究，主要是上市藥品的取代，醫(yī)生用藥習(xí)慣改變和淘汰了一部分療效不確切的皮膚科用藥。

在完成正常保障任務(wù)的同時(shí)，依據(jù)上級(jí)部門(mén)和制劑規(guī)范要求，抽出時(shí)間逐步完善了原料，標(biāo)簽，配制工序記錄。盡管這樣，可好多方面距《軍規(guī)》存在較大差距。

【一】 物料管理松散，儲(chǔ)存發(fā)放不能?chē)?yán)格執(zhí)行相關(guān)

規(guī)定：由于制劑室占地有限，物料購(gòu)進(jìn)后對(duì)

不同物料不能按其性質(zhì)分類(lèi)進(jìn)行儲(chǔ)存的現(xiàn)

象普遍存在。

【二】 藥檢能力不足，制劑質(zhì)量控制存在隱患;一是

原料不能檢驗(yàn)。二是缺少對(duì)配制過(guò)程質(zhì)量

控，且配制過(guò)程也無(wú)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行過(guò)程監(jiān)督

很難談得上是有效的、針對(duì)性強(qiáng)的質(zhì)量控

制這使制劑的安全性存在不確定的隱患。

三是制劑成品不能檢驗(yàn);這個(gè)直接導(dǎo)致了普

制室在軍區(qū)藥檢所抽樣檢查中的10%的碘化

鉀溶液含量超標(biāo)。這更加提醒了我們，作

為醫(yī)院制劑如果不具備質(zhì)量控制和檢驗(yàn)?zāi)?/p>

力，就無(wú)法控制風(fēng)險(xiǎn)。制劑質(zhì)量雖然說(shuō)不是

檢驗(yàn)出來(lái)的，但是檢驗(yàn)卻是保證質(zhì)量的重要

一環(huán)。

所以在接下來(lái)的工作當(dāng)中，我覺(jué)得應(yīng)該改正和完善不足的地方。嚴(yán)格按照規(guī)范操作，完善配制記錄，控制配制過(guò)程。懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)幫助支持。

我們也將在完成醫(yī)療保障的同時(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)，創(chuàng)新品種，提高藥品質(zhì)量，更好的為科室服務(wù)，為病人服務(wù)。請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同志們監(jiān)督批評(píng)指導(dǎo)。

普制室

2012年11月

第二篇：制劑室2011年總結(jié)（范文模版）

制劑室2011年總結(jié)

2011年已經(jīng)過(guò)去,回顧過(guò)去的一年,是中醫(yī)院大發(fā)展的一年.也是制劑室飛速前進(jìn)的一年。在院領(lǐng)導(dǎo)班子和藥劑科領(lǐng)導(dǎo)的正確指引和帶領(lǐng)下,與時(shí)俱進(jìn),奮力拼搏共同為年初制定的實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展目標(biāo)而努力。制劑室全體職工群策群力,積極實(shí)干,超額完成年初制定的年收入目標(biāo)。

1、制劑室現(xiàn)有人員10人，在編職工4人、人事代理1人、臨時(shí)工4人、退休返聘1人。制劑室現(xiàn)有房屋面積500余平米，凈化面積260平米；制劑室現(xiàn)有制劑品種32個(gè)，申報(bào)未批品種15個(gè)；制劑品種分為5個(gè)劑型，分別為膠囊劑、丸劑、散劑、合劑、膏藥。

2、制劑室2011年貫徹醫(yī)院精神加強(qiáng)內(nèi)部管理，向管理要效益，2011年制劑室完成業(yè)務(wù)收入389萬(wàn)元，比去年同期258萬(wàn)元增長(zhǎng)131萬(wàn)元。同比增長(zhǎng)50%。其中中成藥房收入219.4萬(wàn)元、中藥房收入162.6萬(wàn)元、西藥房收入3.8萬(wàn)元、中藥加工收入16685元、膏方收入15020元。

3、制劑室全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)，積極開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目的學(xué)習(xí)與探討應(yīng)用到工作中去。制劑室2011年申報(bào)科研課題1項(xiàng)由任連堂、任學(xué)明主要負(fù)責(zé)。發(fā)表論文6篇。1人赴山東省中醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)。一年來(lái)工作中，制劑室工作未發(fā)生任何差錯(cuò)事故。

4、教學(xué)工作中，制劑室全體工作人員認(rèn)真負(fù)責(zé)。對(duì)實(shí)習(xí)生嚴(yán)格管理，對(duì)實(shí)習(xí)過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題認(rèn)真解答，獲得實(shí)習(xí)學(xué)

生的一致好評(píng)

5、開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)，建章立制，加大管理力度。今年春季，在金書(shū)記的帶領(lǐng)下赴泰安市、濰坊市中醫(yī)院參觀學(xué)習(xí)，為開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)，奠定良好的基礎(chǔ)，把學(xué)習(xí)來(lái)的好經(jīng)驗(yàn)結(jié)合自己的實(shí)際工作，建章立制，加大了管理力度，制定了一系列的工作制度，績(jī)效獎(jiǎng)金，體現(xiàn)多勞多得，獎(jiǎng)勤罰懶，按勞取酬，充分調(diào)動(dòng)了同志們的積極性，把要他干變成我要干，提高了思想認(rèn)識(shí)，改變了思想觀念。從我做起，自覺(jué)遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，從一點(diǎn)一滴一言一行做起，按規(guī)范落實(shí)制劑管理規(guī)范。

6、制劑室2011年上報(bào)7個(gè)品種，材料現(xiàn)已到省藥監(jiān)局注冊(cè)處審評(píng)，爭(zhēng)取陰歷年前評(píng)審過(guò)關(guān)。下半年各專(zhuān)家共推選了八個(gè)品種，經(jīng)制劑室的全員努力，現(xiàn)已報(bào)藥檢所制定標(biāo)準(zhǔn)，爭(zhēng)取年后報(bào)省藥監(jiān)局。

7、制劑室今年走上了發(fā)展的快車(chē)道，制約制劑室發(fā)展的因素主要有（1）制劑室面積不足，制劑室可用面積太小，很多設(shè)備都無(wú)法安裝。（2）設(shè)備老化、不足；制劑室現(xiàn)在缺少不少設(shè)備；合劑缺少高壓滅菌柜，丸劑缺少篩粉機(jī)、篩丸機(jī)。另外很多設(shè)備老化，除了一套膠囊設(shè)備外，大部分設(shè)備都過(guò)了報(bào)廢期，有些設(shè)備已經(jīng)無(wú)法買(mǎi)到配件。（3）制劑室要發(fā)展人才是關(guān)鍵，制劑室發(fā)展到現(xiàn)階段需要高學(xué)歷、高素質(zhì)人才；為了制劑室下一步高速發(fā)展，制劑室需要1名最好是學(xué)中藥制劑的研究生。

2012年工作思路

1、院科領(lǐng)導(dǎo)的大力支持和帶領(lǐng)下，加大管理力度，豐富服務(wù)內(nèi)容，培養(yǎng)良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，樹(shù)立起藥劑人員的形象，提高醫(yī)院的信譽(yù)確保制劑齊全，確保制劑質(zhì)量，繼續(xù)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)，向市場(chǎng)要效益，使利潤(rùn)最大化．

2、創(chuàng)造制劑品牌，建立健全質(zhì)控機(jī)制．2012年制劑室把打造制劑品牌列為工作的重中之重，加強(qiáng)制劑驗(yàn)收把關(guān)人員的責(zé)任心責(zé)任感樹(shù)立＂生命至上 質(zhì)量第一”的制劑理念，誠(chéng)信服務(wù)于百姓，誠(chéng)信服務(wù)于臨床一線．

3、加快制劑申報(bào)步伐，盡快申報(bào)批準(zhǔn)文號(hào)，擴(kuò)大再生產(chǎn)，培植新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，11年新制劑申報(bào)了15個(gè)品種，其中7個(gè)品種已報(bào)省藥監(jiān)局，2012年上半年盡快把剩余品種申報(bào)到藥監(jiān)局，爭(zhēng)取評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)。

4、為節(jié)約成本，2011年制劑原料藥制劑室爭(zhēng)取單獨(dú)進(jìn)貨。因?yàn)橹苿┰纤幰蠛浚瑢?duì)飲片外觀要求不高。2011年制劑室中藥飲片進(jìn)貨70余萬(wàn)元，按價(jià)格下浮5%計(jì)算能節(jié)省支出3-4萬(wàn)元。

制劑室

任連堂

2011年1月6日

第三篇：制劑室工作制度

制劑室工作制度

一、負(fù)責(zé)制備藥劑科申報(bào)注冊(cè)的內(nèi)服、外用、注射用制劑，包括臨床診斷或治療需要以及市場(chǎng)買(mǎi)不到或供應(yīng)不足的制劑品種、臨床常用的協(xié)定處方制劑、療效肯定的老醫(yī)師秘方和經(jīng)驗(yàn)處方制劑、臨床科研需要的制劑。

二、制劑必須由能夠獨(dú)立工作的藥學(xué)技術(shù)人員配制，操作應(yīng)根據(jù)《技術(shù)操作規(guī)范》或有關(guān)資料規(guī)定的方法及技術(shù)進(jìn)行，不得擅自更改。

三、每種制劑必須由能夠獨(dú)立工作的技術(shù)人員配制操作，負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥師以上的職稱(chēng)。

四、配制制劑流程。準(zhǔn)備好制劑容器和原材料→找出制劑操作規(guī)程卡→按操作卡取用并集中原輔料→填寫(xiě)制劑登記→檢查校正天平等衡器→稱(chēng)量→配制→配制人、核對(duì)人簽字→送檢合格后→過(guò)濾→分裝→需滅菌者滅菌→檢查→貼標(biāo)簽→計(jì)算出成品率→記帳→送成品庫(kù)備用。

五、制劑所用原、輔料均應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》部頒標(biāo)準(zhǔn)及其他批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定。沒(méi)有藥用標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，并得到藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，方可使用。無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)或者失效變質(zhì)的原料不得用于配制制劑。

六、配制品種應(yīng)以臨床治療及科研需要，而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的藥物制劑，配制數(shù)量可根據(jù)藥劑性質(zhì)、消耗量和季節(jié)氣候確定。對(duì)易生霉、失效、變質(zhì)的制劑應(yīng)少量勤配，必要時(shí)選加適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定劑、防腐劑。

七、配制內(nèi)服、外用、眼用制劑之用具應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi)。

八、每季到臨床科檢查和了解制劑質(zhì)量情況，并做好記錄，留存2年備查。

第四篇：制劑室實(shí)習(xí)自我鑒定

醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)自我鑒定 在醫(yī)院藥房工作過(guò)的實(shí)習(xí)生們都知道，在藥房工作是一件很考驗(yàn)人的工作，要仔細(xì)，認(rèn)真，極具耐心。醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)報(bào)告怎么寫(xiě)呢?以下有一份醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)報(bào)告范文，僅供參考。從2月5日到7月5日實(shí)習(xí)時(shí)間5個(gè)月,共在藥房、藥廠和藥庫(kù)的8個(gè)科室實(shí)習(xí):中藥房、門(mén)診藥房、保健藥房、住院藥房、中藥制劑室、普通制劑室、藥檢室、藥庫(kù)。由于實(shí)習(xí)時(shí)間緊張，中心擺藥室、藥理科和藥品采購(gòu)中心只是了解一下。實(shí)習(xí)的過(guò)程就是我成長(zhǎng)的過(guò)程。

從7月5日到8月24日共6周的時(shí)間是在中藥房實(shí)習(xí),經(jīng)過(guò)中藥房的系統(tǒng)實(shí)習(xí)培訓(xùn),我學(xué)習(xí)到了中藥處方的識(shí)別、審查和按方發(fā)藥,常見(jiàn)中藥飲片的鑒定,中藥入庫(kù)和庫(kù)存管理(包括特殊藥品的管理),認(rèn)識(shí)新藥;系統(tǒng)的了解一些中藥的藥性、藥理、藥味及其藥物配伍和藥物禁忌等。

從8月25日到9月9日共計(jì)2周的時(shí)間在門(mén)診藥房實(shí)習(xí)學(xué)習(xí),在梁老師精心指導(dǎo)下,讓我第一次認(rèn)識(shí)了幾百種西藥,了解西藥配伍,學(xué)習(xí)西藥在藥理(藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué))、適應(yīng)癥、藥品歸類(lèi)、不良反應(yīng)和藥物禁忌等知識(shí)。了解電腦在醫(yī)藥學(xué)方面的應(yīng)用和所起到的重要意義。學(xué)習(xí)藥品入庫(kù)和按處方發(fā)藥,還有特殊藥品的管理,如貴重藥品的專(zhuān)人專(zhuān)柜和毒麻藥品、精神類(lèi)藥品的雙人雙鎖,每日一小點(diǎn),每周一大點(diǎn),次次登記入表的管理。

從9月10日到9月23日共計(jì)2周的時(shí)間在保健藥房實(shí)習(xí),在崔老師身上學(xué)習(xí)到了知識(shí)要扎實(shí),態(tài)度要認(rèn)真,發(fā)放藥品要一絲不茍,不能有一點(diǎn)的馬虎;工作上遇到問(wèn)題要及時(shí)解決,弄清楚出錯(cuò)的環(huán)節(jié)。在保健藥房里,進(jìn)一步學(xué)習(xí)西藥及中成藥品的藥理、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)和藥物禁忌,熟悉常見(jiàn)藥品;審查處方、發(fā)放藥品、使用電腦登記藥品入庫(kù)和傳帳。在發(fā)放藥品期間,認(rèn)識(shí)到了藥品有生產(chǎn)廠家、進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)、劑量規(guī)格的不同,給我在以后藥品的發(fā)放帶來(lái)了很多方便。

從11月17日到11月30日共計(jì)2周的時(shí)間在住院藥房實(shí)習(xí),在這里認(rèn)識(shí)到了針劑、片劑、營(yíng)養(yǎng)液體和大液體是分開(kāi)來(lái)發(fā)放的,這樣給藥品的發(fā)放帶來(lái)了很大的方便。在住院藥房實(shí)習(xí)期間,主要是在針劑和營(yíng)養(yǎng)液體兩個(gè)地方實(shí)習(xí),在此我更好的學(xué)習(xí)到了針劑管理和營(yíng)養(yǎng)液體的管理。在針劑室里,我學(xué)習(xí)了針劑根據(jù)抗微生物藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥、麻醉用藥、循環(huán)系統(tǒng)

用藥、專(zhuān)科用藥等分類(lèi)管理。了解藥品從一級(jí)庫(kù)傳到二級(jí)庫(kù)的各個(gè)環(huán)節(jié)。在這里,我系統(tǒng)的熟悉了針劑發(fā)放和管理。在營(yíng)養(yǎng)液體發(fā)放室里,我認(rèn)識(shí)了很多氨基酸、脂肪乳、激素類(lèi)等營(yíng)養(yǎng)液體藥物,對(duì)以后在醫(yī)院工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

從9月24日到11月2日共計(jì)6周的時(shí)間在藥廠實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)的科室共計(jì)4個(gè),依次是藥檢室、中藥制劑室、普通制劑室,滅菌制劑室。

在藥檢室里,學(xué)習(xí)使用檢測(cè)儀器,如檢測(cè)0。5%碘伏溶液中,學(xué)習(xí)使用碾缽、燒杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定終點(diǎn)等知識(shí)。還接觸使用精密儀器,如萬(wàn)分之一電子天平,紫外光譜色譜儀,超聲波譜儀及高效液相色譜儀等。在張老師指導(dǎo)下操作液固分離提取,色譜分析,回收液體和濾渣等,還學(xué)習(xí)操作西洋參的粉碎、過(guò)篩、灌膠囊包裝、檢測(cè)顆粒大小是否符合等。

在中藥制劑室里,認(rèn)識(shí)了一大批中成藥品,如胃得安片,胃樂(lè)舒顆粒、玄麥柑橘顆粒、退燒沖劑,復(fù)方酸揸顆粒等,學(xué)習(xí)一批藥,從制膏劑,加工生產(chǎn),再到包裝出廠的整個(gè)過(guò)程。親自參與生產(chǎn)胃樂(lè)舒、胃得安、退燒沖劑的生產(chǎn)。

畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

姓 名：

學(xué) 號(hào)：

所在學(xué)院： 藥學(xué)院

所學(xué)專(zhuān)業(yè)： 藥物制劑 實(shí)習(xí)完成時(shí)間： 2012年5月20日

畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

一、實(shí)習(xí)單位

從2012年2月1日到2012年5月20日，我在xx醫(yī)院進(jìn)行了為期4個(gè)月的藥學(xué)實(shí)習(xí)，分別在西藥庫(kù)房、住院藥房、中藥房、門(mén)診藥房、制劑室工作學(xué)習(xí)，和各位老師一起工作，真實(shí)地感受到關(guān)心和幫助，受益無(wú)窮。xx醫(yī)院是一所綜合性醫(yī)院，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)單位，建筑面積1500平方，中、高級(jí)技術(shù)人員10名，醫(yī)、護(hù)、醫(yī)技人員占人數(shù)80%。臨床設(shè)有內(nèi)科、外科、婦科、兒科、皮膚科、肛腸科、胃腸科、中醫(yī)科等臨床科室，醫(yī)技科室設(shè)有放射科、檢驗(yàn)科、心電圖、b超室、激光治療室、配有心電監(jiān)護(hù)儀、多功能監(jiān)護(hù)儀、全自動(dòng)血球儀、全自動(dòng)尿液分析儀、綜合麻醉呼吸機(jī)、半自動(dòng)生化分析儀、婦科炎癥治療儀等先進(jìn)設(shè)備。

二、實(shí)習(xí)過(guò)程及內(nèi)容

自踏入醫(yī)學(xué)殿堂的那一刻起，我便深刻的認(rèn)識(shí)到，“精醫(yī)術(shù)，懂人文，有理想，能創(chuàng)新”是新時(shí)期下的藥學(xué)工作者所應(yīng)具備的素質(zhì)。作為一名藥學(xué)學(xué)生，只學(xué)習(xí)書(shū)本知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高自身業(yè)務(wù)水平對(duì)病人進(jìn)行用藥指導(dǎo)，需要我們及時(shí)掌握大量的和最新的藥學(xué)情報(bào)信息資源。回想實(shí)習(xí)的這段時(shí)間，一開(kāi)始我盡快調(diào)整狀態(tài)適應(yīng)醫(yī)院工作，積極參加院內(nèi)活動(dòng)，熟悉溫馨的醫(yī)院環(huán)境與職場(chǎng)文化，不僅是病人，也同院內(nèi)工作人員建立了良好的關(guān)系，這都是

在課本中學(xué)習(xí)不到的寶貴知識(shí)，但卻是初入社會(huì)的我們不可缺的經(jīng)驗(yàn)與成長(zhǎng)。實(shí)習(xí)生活使我成熟、進(jìn)步了許多。

1、西藥庫(kù)房實(shí)習(xí)情況 2012年2月1日我邁進(jìn)了實(shí)習(xí)生涯中的第一個(gè)科室——西藥庫(kù)。初到科室，第一次給同事備藥、打電子處方、接聽(tīng)電話(huà)，許多個(gè)第一次使我漸漸熟悉了工作環(huán)境。2月份正值心腦血管、呼吸道等內(nèi)科疾病高發(fā)季節(jié)，住院的病人較多，我有機(jī)會(huì)熟悉醫(yī)院的常用藥物及用法用量，對(duì)于不明白的地方虛心向老師請(qǐng)教，平時(shí)自己摸索實(shí)踐，短時(shí)間內(nèi)熟悉了西藥庫(kù)的工作，掌握了工作程序、方向，提高了工作能力，形成了清晰的工作思路，為順利開(kāi)展工作，熟練圓滿(mǎn)地完成本職工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2、住院藥房實(shí)習(xí)情況

實(shí)習(xí)了一個(gè)月之后，我到了第二個(gè)實(shí)習(xí)科室——住院藥房。接觸新的知識(shí)，開(kāi)始的時(shí)候手忙腳亂，在住院藥房實(shí)習(xí)將近兩周的時(shí)候，通過(guò)老師耐心的教導(dǎo)和自己的努力，能按照簡(jiǎn)單處方抓藥。在住院藥房要注意與同事間的配合,要粗中有細(xì),質(zhì)量結(jié)合。每天上班后，統(tǒng)計(jì)缺藥情況,領(lǐng)藥,擺藥,打處方,調(diào)配藥品成了我的主要工作，完成老師交予我的工作，一邊看處方一邊對(duì)照課本，達(dá)到課本知識(shí)與臨床實(shí)踐結(jié)合的效果，對(duì)學(xué)習(xí)的提高有很大的幫助。

3、中藥房實(shí)習(xí)情況 接下來(lái)我來(lái)到中藥房進(jìn)行實(shí)習(xí)，對(duì)著滿(mǎn)室的中藥讓我想起了古代的藥房，抽拉式的藥箱，稱(chēng)藥的戥子，熟悉的藥材

名，甚至不時(shí)的搗藥聲，一切都向我展示著草藥的神秘，我想我喜歡這個(gè)地方。中藥房很小，成藥和草藥被一條走道隔在兩邊。通常草藥的調(diào)配要花費(fèi)更長(zhǎng)的時(shí)間，而且不面向患者。實(shí)際上調(diào)劑不是簡(jiǎn)單的取藥，從劃價(jià)、繳費(fèi)到稱(chēng)取、核對(duì)、發(fā)藥，是一個(gè)系統(tǒng)，一個(gè)流程，交到患者手中的每付藥是整個(gè)中藥調(diào)劑室所有人共同勞動(dòng)的成果，使我深刻體會(huì)到團(tuán)隊(duì)協(xié)作的優(yōu)勢(shì)和必要，學(xué)會(huì)與人配合，學(xué)會(huì)條理分明不慌不忙工作的態(tài)度，牢記并嚴(yán)格執(zhí)行流程的各個(gè)環(huán)節(jié)。也是在這，我開(kāi)始關(guān)注細(xì)節(jié)，想干好并達(dá)到熟練必須發(fā)現(xiàn)細(xì)節(jié)，刻意練習(xí)，從拿戥子的手勢(shì)，姿態(tài)開(kāi)始，到撐開(kāi)藥袋并將藥倒入時(shí)兩手的配合，都需要認(rèn)真用心去學(xué)。學(xué)會(huì)觀察，細(xì)心從容，這就是我學(xué)到的。

4、門(mén)診藥房實(shí)習(xí)情況

西藥是現(xiàn)在藥品的主力，同時(shí)意味著門(mén)診處的工作格外繁忙辛苦。取藥是體力活，這是我工作一周后最強(qiáng)烈的感受。門(mén)診前臺(tái)留有五人負(fù)責(zé)劃價(jià)，后臺(tái)被隔開(kāi)，老師取藥后通過(guò)窗口送出，責(zé)任分明又降低了取錯(cuò)的機(jī)會(huì)。六百多種藥，分布在四面墻的藥架上，每一張?zhí)幏揭馕吨栏吒┑停谒拿鎵﹂g來(lái)回奔走，不停的奔走三到四個(gè)小時(shí)，每次結(jié)束工作結(jié)束后很累。從一開(kāi)始我就定了計(jì)劃，先將藥品編號(hào)，然后盡可能收集藥品說(shuō)明書(shū)，學(xué)過(guò)的藥理，藥化太難，很不易記牢，而說(shuō)明書(shū)收集完整后既可以幫助記憶，便于查閱，幾乎等同字典。

5、制劑室實(shí)習(xí)情況 在制劑室沒(méi)有太多的動(dòng)手機(jī)會(huì)，但老師給我們講了很多，很有收獲。第一次聽(tīng)說(shuō)全靜脈營(yíng)養(yǎng)液這種以給予營(yíng)養(yǎng)支持，幫助術(shù)后恢復(fù)為主的藥品，這與我記憶中藥品的定義矛盾了許多，很受教育；第一次看到實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的配藥室；第一次親手配制了醫(yī)用制劑等等，而對(duì)衛(wèi)生的特別要求給我留下了很深的印象：每天來(lái)到辦公室，先拖地，再用酒精檫洗辦公桌，進(jìn)門(mén)要戴鞋套，總感覺(jué)象呆在實(shí)驗(yàn)室。最大的收獲是和老師聊全靜脈營(yíng)養(yǎng)液的知識(shí)，而且實(shí)地觀察了潔凈室的布局。在這兒開(kāi)闊了眼界，接觸到許多過(guò)去毫無(wú)概念或者只在書(shū)本上存在的事物，這就是收獲。親手操作，實(shí)地體驗(yàn)，知識(shí)在每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)中。

三、主要收獲

數(shù)月的實(shí)習(xí)生活已告一段落，回顧這些日子，有苦有樂(lè)，更多的是收獲。我從零開(kāi)始了新的學(xué)習(xí)，包括醫(yī)院規(guī)章制度、工作流程、方法、接人待物的方法，特別是醫(yī)院老師的兢兢業(yè)業(yè)、任勞任怨的敬業(yè)精神讓我動(dòng)容。

實(shí)習(xí)帶給我的一切還是那樣的讓我覺(jué)得真實(shí)，最真實(shí)的是人際關(guān)系，科室里面，藥師和護(hù)士的關(guān)系，藥師和藥師之間的關(guān)系，藥師和病人及家屬的關(guān)系，下級(jí)藥師和上級(jí)藥師的關(guān)系。總而言之，在理論學(xué)習(xí)后的實(shí)踐我才剛剛起步，經(jīng)驗(yàn)還需要很大程度的積累，技能還需要很大程度的加強(qiáng)。這些就是我第一次實(shí)習(xí)過(guò)程中對(duì)自己學(xué)習(xí)成果的總結(jié)，對(duì)學(xué)做一名合格藥師的體會(huì)，也含有一些對(duì)醫(yī)藥學(xué)事業(yè)的瞻望。我想，這樣充實(shí)的生活，將會(huì)是我人生中最難忘的時(shí)光。篇三：醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)結(jié)束的自我鑒定

醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)結(jié)束的自我鑒定

在醫(yī)院藥房工作過(guò)的實(shí)習(xí)生們都知道，在藥房工作是一件很考驗(yàn)人的工作，要仔細(xì)，認(rèn)真，極具耐心。醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)報(bào)告怎么寫(xiě)呢?以下有一份醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)報(bào)告范文，僅供參考。從2月5日到7月5日實(shí)習(xí)時(shí)間5個(gè)月,共在藥房、藥廠和藥庫(kù)的8個(gè)科室實(shí)習(xí):中藥房、門(mén)診藥房、保健藥房、住院藥房、中藥制劑室、普通制劑室、藥檢室、藥庫(kù)。由于實(shí)習(xí)時(shí)間緊張，中心擺藥室、藥理科和藥品采購(gòu)中心只是了解一下。實(shí)習(xí)的過(guò)程就是我成長(zhǎng)的過(guò)程。

從7月5日到8月24日共6周的時(shí)間是在中藥房實(shí)習(xí),經(jīng)過(guò)中藥房的系統(tǒng)實(shí)習(xí)培訓(xùn),我學(xué)習(xí)到了中藥處方的識(shí)別、審查和按方發(fā)藥,常見(jiàn)中藥飲片的鑒定,中藥入庫(kù)和庫(kù)存管理(包括特殊藥品的管理),認(rèn)識(shí)新藥;系統(tǒng)的了解一些中藥的藥性、藥理、藥味及其藥物配伍和藥物禁忌等。

從8月25日到9月9日共計(jì)2周的時(shí)間在門(mén)診藥房實(shí)習(xí)學(xué)習(xí),在梁老師精心指導(dǎo)下,讓我第一次認(rèn)識(shí)了幾百種西藥,了解西藥配伍,學(xué)習(xí)西藥在藥理(藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué))、適應(yīng)癥、藥品歸類(lèi)、不良反應(yīng)和藥物禁忌等知識(shí)。了解電腦在醫(yī)藥學(xué)方面的應(yīng)用和所起到的重要意義。學(xué)習(xí)藥品入庫(kù)和按處方發(fā)藥,還有特殊藥品的管理,如貴重藥品的專(zhuān)人專(zhuān)柜和毒麻藥品、精神類(lèi)藥品的雙人雙鎖,每日一小點(diǎn),每周一大點(diǎn),次次登記入表的管理。

從9月10日到9月23日共計(jì)2周的時(shí)間在保健藥房實(shí)習(xí),在崔老師身上學(xué)習(xí)到了知識(shí)要扎實(shí),態(tài)度要認(rèn)真,發(fā)放藥品要一絲不茍,不能有一點(diǎn)的馬虎;工作上遇到問(wèn)題要及時(shí)解決,弄清楚出錯(cuò)的環(huán)節(jié)。在保健藥房里,進(jìn)一步學(xué)習(xí)西藥及中成藥品的藥理、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)和藥物禁忌,熟悉常見(jiàn)藥品;審查處方、發(fā)放藥品、使用電腦登記藥品入庫(kù)和傳帳。在發(fā)放藥品期間,認(rèn)識(shí)到了藥品有生產(chǎn)廠家、進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)、劑量規(guī)格的不同,給我在以后藥品的發(fā)放帶來(lái)了很多方便。

從9月17日到9月30日共計(jì)2周的時(shí)間在住院藥房實(shí)習(xí),在這里認(rèn)識(shí)到了針劑、片劑、營(yíng)養(yǎng)液體和大液體是分開(kāi)來(lái)發(fā)放的,這樣給藥品的發(fā)放帶來(lái)了很大的方便。在住院藥房實(shí)習(xí)期間,主要是在針劑和營(yíng)養(yǎng)液體兩個(gè)地方實(shí)習(xí),在此我更好的學(xué)習(xí)到了針劑管理和營(yíng)養(yǎng)液體的管理。在針劑室里,我學(xué)習(xí)了針劑根據(jù)抗微生物藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥、麻醉用藥、循環(huán)系統(tǒng)用

藥、專(zhuān)科用藥等分類(lèi)管理。了解藥品從一級(jí)庫(kù)傳到二級(jí)庫(kù)的各個(gè)環(huán)節(jié)。在這里,我系統(tǒng)的熟悉了針劑發(fā)放和管理。在營(yíng)養(yǎng)液體發(fā)放室里,我認(rèn)識(shí)了很多氨基酸、脂肪乳、激素類(lèi)等營(yíng)養(yǎng)液體藥物,對(duì)以后在醫(yī)院工作打下堅(jiān)實(shí)的基矗

從9月24日到9月2日共計(jì)6周的時(shí)間在藥廠實(shí)習(xí),實(shí)習(xí)的科室共計(jì)4個(gè),依次是藥檢室、中藥制劑室、普通制劑室,滅菌制劑室。

在藥檢室里,學(xué)習(xí)使用檢測(cè)儀器,如檢測(cè)0。5%碘伏溶液中,學(xué)習(xí)使用碾缽、燒杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定終點(diǎn)等知識(shí)。還接觸使用精密儀器,如萬(wàn)分之一電子天平,紫外光譜色譜儀,超聲波譜儀及高效液相色譜儀等。在張老師指導(dǎo)下操作液固分離提取,色譜分析,回收液體和濾渣等,還學(xué)習(xí)操作西洋參的粉碎、過(guò)篩、灌膠囊包裝、檢測(cè)顆粒大小是否符合等。

在中藥制劑室里,認(rèn)識(shí)了一大批中成藥品,如胃得安片,胃樂(lè)舒顆粒、玄麥柑橘顆粒、退燒沖劑,復(fù)方酸揸顆粒等,學(xué)習(xí)一批藥,從制膏劑,加工生產(chǎn),再到包裝出廠的整個(gè)過(guò)程。親自參與生產(chǎn)胃樂(lè)舒、胃得安、退燒沖劑的生產(chǎn)。

在普通制劑室里,參與了一大批的軟膏劑和液體制劑的生產(chǎn)包裝。在張老師的精心指導(dǎo)下,學(xué)習(xí)操作尿素乳膏、碘甘油、復(fù)方碘溶液、0。5%碘伏、0。1%碘伏的配制、生產(chǎn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)及其藥理作用等。在張老師,梁老師的指導(dǎo)下,學(xué)習(xí)復(fù)方苯甲酸軟膏、水合氯醛溶液、小兒止咳合劑、克霉唑乳膏的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、處方、制作中注意事項(xiàng)及其藥理作用等知識(shí)。學(xué)習(xí)熟練使用灌裝機(jī),藥品分包裝機(jī)、粉碎機(jī)和攪拌機(jī)等。了解標(biāo)簽使用和保管,潔凈區(qū)衛(wèi)生學(xué)處理等知識(shí)。

在滅菌制劑室里,參與生產(chǎn)呋喃西林溶液和大液體的生產(chǎn)。學(xué)習(xí)使用滅制儀器。

從11月3日到11月16日共計(jì)2周的時(shí)間在藥庫(kù)實(shí)習(xí),熟悉西藥藥品歸類(lèi),大體上分為抗微生物藥、專(zhuān)科用藥、循環(huán)系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、泌尿系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、精神系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、麻醉用藥、激素及調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能藥。在藥庫(kù)里,我更多的時(shí)間是熟悉了一批藥入庫(kù)、出庫(kù)的過(guò)程,了解電腦在庫(kù)存藥品上的管理所起到的重要意義。在這里,我還努力熟悉了冰箱2～8℃儲(chǔ)藏藥物多達(dá)30多種,了解它們的適應(yīng)癥、不良反應(yīng)和藥物禁忌等知識(shí)。

以上是我的實(shí)習(xí)報(bào)告總結(jié)，在以后的工作中，我一定會(huì)加倍努力，爭(zhēng)取

將各項(xiàng)工作開(kāi)展得更好。

畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

藥物制劑專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

申請(qǐng)人：xxx 學(xué)科（專(zhuān)業(yè)）：藥物制劑

指導(dǎo)教師：xxx 2012年x 月 摘 要 題目：藥物制劑專(zhuān)業(yè)畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告

學(xué)科（專(zhuān)業(yè)）：藥物制劑

申請(qǐng)人：xxx 指導(dǎo)教師：xxx 摘 要

藥物制劑專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能，能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開(kāi)發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才。經(jīng)過(guò)這幾年的學(xué)習(xí)，我對(duì)于今后的工作去向，工作涵蓋的內(nèi)容沒(méi)有一個(gè)總體的概念，對(duì)于自己的愛(ài)好以及今后的發(fā)展方向非常模糊，沒(méi)有真正地理解藥房的工作性質(zhì)。為了更好的了解藥物制劑學(xué)其中的精髓，把從書(shū)本學(xué)到的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中，掌握大量的和最新的藥學(xué)情報(bào)信息資源，我于2012年x月1日到2012年x月20日，在xx醫(yī)院進(jìn)行了為期x個(gè)月的藥學(xué)實(shí)習(xí)，分別在西藥庫(kù)房、住院藥房、中藥房、門(mén)診藥房、制劑室工作學(xué)習(xí)。通過(guò)這次實(shí)習(xí)，我在不斷地實(shí)踐中提高了自身素質(zhì)和工作水準(zhǔn)，也發(fā)現(xiàn)自身存在的不足，明確了自己以后的職業(yè)規(guī)劃，為讓患者用到安全有效、穩(wěn)定的藥品不斷努力。

關(guān)鍵詞：藥物制劑學(xué) 職業(yè)道德 藥房 i 目 錄

目 錄 1 實(shí)習(xí)目的.........................................................1 2 實(shí)習(xí)內(nèi)容.........................................................2 2.1職業(yè)道德的學(xué)習(xí)..............................................2 2.1.1職業(yè)生涯的培訓(xùn)........................................2 2.1.2建立全心全意為患者服務(wù)的意識(shí)..........................2 2.1.3建立良好的人際關(guān)系....................................3 2.2西藥庫(kù)房實(shí)習(xí)情況............................................3 2.2.1藥品的分類(lèi)與陳列......................................3 2.2.2處方的調(diào)配原則........................................4 2.3住院藥房實(shí)習(xí)情況............................................5 2.4中藥房實(shí)習(xí)情況..............................................6 2.5門(mén)診藥房實(shí)習(xí)情況............................................7 2.6制劑室實(shí)習(xí)情況..............................................7 3實(shí)習(xí)結(jié)果..........................................................9 4實(shí)習(xí)總結(jié).........................................................10 4.1實(shí)習(xí)體會(huì)...................................................10 4.2存在問(wèn)題...................................................11 致 謝............................................................12 參考文獻(xiàn)..........................................................13 i篇五：制劑室小結(jié)

制劑室的研究和使用情況

寧德市中醫(yī)院制劑是我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)中唯一通過(guò)gmp認(rèn)證，獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療制劑配制機(jī)構(gòu)。目前我院制劑能生產(chǎn)9個(gè)劑型，44個(gè)品種，年生產(chǎn)銷(xiāo)售額為100萬(wàn)元。制劑室為中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)和研究提供了平臺(tái)，為專(zhuān)科建設(shè)和臨床特色用藥提供了手段，為我市藥劑人才培養(yǎng)和制劑教學(xué)實(shí)踐提供了便利。制劑室配合臨床科室開(kāi)展了畬藥外用制劑研究，其中對(duì)畬藥用于治療甲亢患者，和乳痛癥效果明顯；在治療椎間盤(pán)突出和心血管疾病、心絞痛等方面的專(zhuān)科用藥，椎突消膠囊和脈康寧膠囊都取得滿(mǎn)意效果。我院制劑室發(fā)展既充滿(mǎn)生機(jī)又面對(duì)挑戰(zhàn)，近幾年，國(guó)家也相應(yīng)出臺(tái)了國(guó)發(fā)[2009]22號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》、閩政[2010]13號(hào)《福建省人民政府關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、國(guó)中醫(yī)藥政發(fā)[2010]39號(hào)、閩衛(wèi)中[2011]12號(hào)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理的意見(jiàn)》。各級(jí)對(duì)發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)也很重視，但由于我院制劑室處于發(fā)展階段，儀器、設(shè)備都比較簡(jiǎn)陋和原始，在制約著我院制劑室的發(fā)展。

第五篇：制劑室換證自查報(bào)告

制 劑 室 換 證 自 查 報(bào) 告

省、市藥監(jiān)局：

麗水市人民醫(yī)院是專(zhuān)業(yè)人才密集，設(shè)備先進(jìn)，功能齊全的三級(jí)乙等綜合性醫(yī)院，是麗水市醫(yī)療，教學(xué)，科研及預(yù)防康復(fù)中心。醫(yī)院占地面積3.3萬(wàn)平方米，醫(yī)療用房5.9萬(wàn)平方米，開(kāi)放床位700張，平均門(mén)診約50萬(wàn)人次，年住院病人15000多人次，醫(yī)院在崗職工1085人，其中高級(jí)職稱(chēng)98人，中級(jí)職稱(chēng)291人。設(shè)1個(gè)專(zhuān)家門(mén)診部，3個(gè)研究實(shí)驗(yàn)室，3個(gè)社區(qū)服務(wù)點(diǎn)，60個(gè)專(zhuān)科（家）特色門(mén)診，20個(gè)病區(qū)。我院為溫州醫(yī)學(xué)院第六附屬醫(yī)院，曾獲全國(guó)衛(wèi)生文明先進(jìn)集體，文明單位，省文明醫(yī)院等榮譽(yù)，是全市醫(yī)院藥事質(zhì)控管理中心掛靠單位，醫(yī)療技術(shù)和設(shè)備配備在浙西南處于一流水平。醫(yī)院制劑室創(chuàng)建于50年代，已有50余年歷史，經(jīng)過(guò)醫(yī)院幾代領(lǐng)導(dǎo)和職工的共同努力，從單一劑型發(fā)展到多種劑型，從配制法定制劑到主動(dòng)開(kāi)發(fā)有特色的新制劑。制劑年產(chǎn)值從原來(lái)的幾萬(wàn)元發(fā)展到現(xiàn)在的180多萬(wàn)元，制劑規(guī)模得到了極大的發(fā)展。研制和生產(chǎn)皮膚科專(zhuān)科制劑，是我院制劑的特色，也是我院制劑室能夠立足的根本，已有多個(gè)項(xiàng)目獲地市科技進(jìn)步獎(jiǎng)，取得較好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益；今后將與更多的臨床科室及科研單位合作開(kāi)發(fā)具有特色和市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的制劑，以滿(mǎn)足臨床、科研的需要。現(xiàn)保留制劑品種有23種，其中分內(nèi)服制劑、外用制劑和中藥制劑。制劑室全體技術(shù)人員努力鉆研業(yè)務(wù)知識(shí)，歷經(jīng)8個(gè)月，克服重重困難，研究了新的制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中西藥制劑7個(gè)，創(chuàng)建了13項(xiàng)含量測(cè)定方法，中藥制劑5個(gè)，創(chuàng)建了5個(gè)薄層鑒別方法，并取得省級(jí)批準(zhǔn)文號(hào)。在2000年醫(yī)院投資60多萬(wàn)元，購(gòu)進(jìn)多功能中藥提取罐等設(shè)備，生產(chǎn)車(chē)間按GMP要求進(jìn)行改建，2005年醫(yī)院耗費(fèi)十幾萬(wàn)，用于批準(zhǔn)文號(hào)的申報(bào)，使我院制劑走上了法制化管理的軌道，從根本上加強(qiáng)了對(duì)制劑的內(nèi)在質(zhì)量的管理和監(jiān)控，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。根據(jù)本次制劑室換證驗(yàn)收要求，結(jié)合本院具體情況，對(duì)人員與機(jī)構(gòu)、設(shè)備設(shè)施的改造、軟件管理和環(huán)境改造作了認(rèn)真的前期準(zhǔn)備和整改工作，現(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：

一、人員與機(jī)構(gòu)

成立制劑質(zhì)量管理組織，由分管院長(zhǎng)、藥劑科、制劑室及藥檢室等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)制劑質(zhì)量管理、審查制劑配制全過(guò)程，并決定是否在臨床使用。對(duì)于檢驗(yàn)合格的制劑，有管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)放。制劑室直屬藥劑科領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)要求分成制劑、檢驗(yàn)兩大部門(mén)。制劑、檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人都由主管藥師和藥師擔(dān)任，具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，制劑與藥檢負(fù)責(zé)人互不兼任，具有獨(dú)立的配制技術(shù)、檢驗(yàn)管理系統(tǒng)和監(jiān)督體系，二者對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。從事制劑技術(shù)的工作人員都具有藥劑士以上職稱(chēng)，其他輔助人員具有高中文化水平，并經(jīng)培訓(xùn)合格持上崗證上崗。制劑室現(xiàn)有人員11人，其中主管藥師人4人，藥劑師3人，藥士1人，高中文化程度3人，藥學(xué)技術(shù)人員比例為72.7%。藥檢室檢驗(yàn)人員由藥師和大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷的技術(shù)人員擔(dān)任并保持相對(duì)穩(wěn)定。制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人變更在規(guī)定時(shí)間內(nèi)報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。每年制訂人員培訓(xùn)計(jì)劃，參加院科兩級(jí)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，每年分別進(jìn)行一次業(yè)務(wù)和法規(guī)制度考核并參加醫(yī)務(wù)科組織的“三基考核”和學(xué)術(shù)講座等業(yè)務(wù)活動(dòng)。

二、廠房及設(shè)施

制劑室周?chē)缆吠〞场⒙访嫫秸o(wú)污染源，外部環(huán)境整潔符合要求。制劑室內(nèi)部墻壁、頂棚、地面平整，無(wú)脫落物，操作間墻、地面耐清洗和消毒并具有防塵、防污染、房蚊蠅、防鼠、防異物五防設(shè)施。制劑室的用房按制劑工序和質(zhì)量要求，布局并與配制品種相適應(yīng)，做到人流、物流分開(kāi)，一般區(qū)與潔凈區(qū)分開(kāi)，內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)，辦公室、休息室與配制室分開(kāi)，嚴(yán)格做到四分開(kāi)。內(nèi)服、外用、中藥制劑根據(jù)不同的需要設(shè)置不同的操作間，每個(gè)劑型按工序劃分操作崗位，進(jìn)入潔凈區(qū)設(shè)有一更、二更和洗手消毒設(shè)施。空氣潔凈度級(jí)別為100000級(jí)，每年由市藥檢所檢測(cè)塵粒數(shù)，每季度檢測(cè)一次沉降菌都符合規(guī)定。配制室按規(guī)定在生產(chǎn)配制之前采用物理及化學(xué)方法消毒，各操作間具有防潮、排塵、避免積水等措施。中藥材的預(yù)處理、提取、濃縮與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開(kāi)。制劑室建筑面積共有575平方米，其中潔凈區(qū)面積90平方米，內(nèi)服制劑車(chē)間、外用制劑車(chē)間、中藥配制、灌裝車(chē)間空氣潔凈級(jí)別100000級(jí)，潔凈室內(nèi)各管道、燈具、風(fēng)口、窗戶(hù)、技術(shù)夾層、墻地連結(jié)部位均密封且易清洗，潔凈室照度為300lx，溫度控制在18~26℃，相對(duì)濕度控制在45~65%，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于10帕，有一定保證比例的新風(fēng)送入。潔凈室微生物和塵粒數(shù)符合規(guī)定。制劑室具有原輔料、包裝材料、成品庫(kù)房，通風(fēng)良好，沒(méi)有露天堆放的物料。藥檢室的面積及設(shè)施與配制制劑相適應(yīng)。

三、設(shè)施

為了適應(yīng)制劑室發(fā)展以及制劑、品種生產(chǎn)的需要，我院近幾年先后投資80余萬(wàn)元進(jìn)行設(shè)備更新。現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備中藥多功能提取罐、真空濃縮罐、多層板框過(guò)濾器，醇沉淀灌、多效塔式蒸餾器、滅菌柜、自動(dòng)灌封機(jī)，軟膏攪拌機(jī)、軟膏自動(dòng)分裝機(jī)、洗瓶機(jī)等。用于檢驗(yàn)的有Agilen 1100系列高效液相色譜儀、島津uv-1601分光光度計(jì)、自動(dòng)旋光儀、恒溫培養(yǎng)箱、pH計(jì)、百萬(wàn)分之一電子分析天平、半自動(dòng)加碼電光分析天平，永停滴定儀等。用于生產(chǎn)的設(shè)備則根據(jù)制劑室現(xiàn)有房屋布局，經(jīng)多次論證后進(jìn)行科學(xué)的選型和安裝，使用過(guò)程中做到操作、清洗方便，對(duì)周?chē)h(huán)境污染少。對(duì)與藥品直接接觸的設(shè)備，均達(dá)到表面清潔，易清洗或消毒，不會(huì)對(duì)藥品造成污染。

根據(jù)劑型的要求，有內(nèi)服、外用和中藥制劑不同的生產(chǎn)線，配料使用不銹鋼桶、量具均分開(kāi)不混淆，且有專(zhuān)門(mén)存放點(diǎn)，對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、衡器，器具的精密度等定期委托相關(guān)部門(mén)進(jìn)行檢驗(yàn)，且有合格標(biāo)志。對(duì)不同的設(shè)備指定相應(yīng)的管理制度、操作規(guī)程和清洗規(guī)程。設(shè)備有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。

設(shè)備制定專(zhuān)人管理制度，且有使用記錄，設(shè)備和儀器由設(shè)備科統(tǒng)一建立檔案。設(shè)備科、制劑室和設(shè)備維修部三級(jí)保養(yǎng)制度，充分做到設(shè)備的合理使用和安全生產(chǎn)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，提高制劑室的工作效率。

四、物料

制劑室對(duì)所須原輔料、包裝材料制定嚴(yán)格采購(gòu)制度，從合法生產(chǎn)單位購(gòu)入，采購(gòu)量一般為一年用量，對(duì)進(jìn)貨單位審查三證（經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)營(yíng)合格證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照），并附復(fù)印件，按規(guī)定存檔備查。原料入庫(kù)倉(cāng)庫(kù)管理員及時(shí)核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等。并進(jìn)行入帳專(zhuān)冊(cè)登記，向檢驗(yàn)室申請(qǐng)質(zhì)量檢驗(yàn)，并在效期內(nèi)使用。

檢驗(yàn)室接到倉(cāng)庫(kù)保管員申請(qǐng)，及時(shí)對(duì)購(gòu)入的原輔料按相應(yīng)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)馬上通知保管員，進(jìn)入不合格倉(cāng)庫(kù)，作出退貨處理。對(duì)本室無(wú)條件檢驗(yàn)的原輔料委托市藥檢所檢驗(yàn)（注：我院與市藥檢所簽定協(xié)議）。內(nèi)服制劑的輔料全部符合藥用和食用標(biāo)準(zhǔn)。制劑所用中藥材全部從麗水市中強(qiáng)醫(yī)藥有限公司購(gòu)入，經(jīng)中藥檢驗(yàn)人員作性狀檢驗(yàn)后，投入使用。分析純，化學(xué)純的輔料及時(shí)上報(bào)省藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)后，再投入使用。

倉(cāng)庫(kù)按其性能分為成品、原料、輔料、中藥材，半成品、危險(xiǎn)品、包裝材料、精神藥品（柜）、標(biāo)簽倉(cāng)庫(kù)等，其中中藥材設(shè)有專(zhuān)門(mén)鐵箱。倉(cāng)庫(kù)配備溫濕度計(jì)、通風(fēng)設(shè)施，避光設(shè)施，防五害設(shè)施等。精神藥品有專(zhuān)冊(cè)登記，專(zhuān)人保管、專(zhuān)鎖專(zhuān)柜、領(lǐng)用雙人雙鎖、雙人復(fù)核簽字管理。易燃、易爆、危險(xiǎn)品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行貯存、保管。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)原輔料嚴(yán)格在效期內(nèi)使用，對(duì)沒(méi)有有效期的物料，超過(guò)三年以上均重新進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)方可投入使用。

制劑的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)專(zhuān)柜存放，專(zhuān)人保管，按實(shí)際需要量領(lǐng)用，標(biāo)簽的管理制定了相關(guān)規(guī)定，領(lǐng)用、銷(xiāo)毀均有登記記錄。定點(diǎn)印刷。

本室還定期組織人員對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，排除隱患。

五、衛(wèi)生

為了保證制劑的質(zhì)量，制劑室制定了嚴(yán)格衛(wèi)生管理制度。本室制訂對(duì)生產(chǎn)區(qū)的周?chē)h(huán)境每天一小掃，每周一大掃的制度。對(duì)潔凈區(qū)、設(shè)備、容器等均制定相應(yīng)的衛(wèi)生制度，且有專(zhuān)人負(fù)責(zé)。

潔凈區(qū)不得存放與配制無(wú)關(guān)的物品和雜物，對(duì)配制所產(chǎn)生的棄物，及時(shí)處理。潔凈區(qū)制訂潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不同的潔凈級(jí)別制訂不同的操作程序，制訂清洗和維護(hù)制度。制訂清潔劑和消毒劑的使用方法、使用程序，消毒劑品種每月更換使用，以防耐藥菌產(chǎn)生。工作服選材、式樣及穿戴方式由醫(yī)院統(tǒng)一規(guī)定，潔凈室工作服質(zhì)地光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物質(zhì)，內(nèi)服制劑、外用制劑、中藥制劑和微生物限度檢驗(yàn)用工作服嚴(yán)格分開(kāi)，工作服的使用制訂相應(yīng)清洗、整理、消毒制度。進(jìn)入潔凈區(qū)不得佩帶飾物和化妝，潔凈室僅限于該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

制劑人員均建立健康檔案，由醫(yī)院保健科組織每年體檢一次，并存檔。傳染性疾病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑生產(chǎn)。

配制所用不銹鋼桶、量具、設(shè)備制訂了相應(yīng)的清潔規(guī)程和指定存放點(diǎn)，內(nèi)服外用嚴(yán)格分開(kāi)。

六、配制管理

完整的配制管理制度是藥品生產(chǎn)有效和安全的保證，本室根據(jù)現(xiàn)有劑型和品種的要求，生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)，并經(jīng)專(zhuān)門(mén)管理機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，通過(guò)法定部門(mén)的驗(yàn)收。

現(xiàn)有生產(chǎn)品種均有完整處方、工藝標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控方法，并進(jìn)行有效性驗(yàn)證，記錄歸檔保存。驗(yàn)證文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證報(bào)告、評(píng)價(jià)和意見(jiàn)、批準(zhǔn)人等。對(duì)配制的每一種品種建立配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，且按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批修訂。批生產(chǎn)記錄中有投料和產(chǎn)出的物料平衡計(jì)算，其結(jié)果必須符合規(guī)定，若有差異必須查明原因，是防止差錯(cuò)事故的一個(gè)有力舉措。每批制劑均對(duì)制劑所用原輔料、包裝材料建立相應(yīng)的驗(yàn)收制度和質(zhì)檢程序。

制劑所用純化水符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，定期對(duì)水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，且有詳細(xì)檢驗(yàn)記錄。

配制過(guò)程中，嚴(yán)格遵循配制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，對(duì)精神藥品的配制嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。每批制劑均有詳細(xì)的工藝流程記錄，包括生產(chǎn)日期、批號(hào)、配制總量、原輔料用量、規(guī)格、制型、成品數(shù)、清場(chǎng)記錄等。稱(chēng)量、配料采用雙人復(fù)核制度，且簽字認(rèn)可，配制所用容器、設(shè)備、包裝用玻璃瓶和塑料瓶按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行處理，設(shè)備使用有醒目狀態(tài)標(biāo)志。配制的各環(huán)節(jié)，操作過(guò)程和有關(guān)數(shù)據(jù)有完整記錄，且按品種歸類(lèi)

在檔保存一年以上。

本室有多種專(zhuān)業(yè)書(shū)籍如《中國(guó)藥典》、藥典注釋、醫(yī)院制劑規(guī)范、浙江省中藥炮制規(guī)范、藥劑學(xué)等參考書(shū)，定期組織科室人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和崗位技術(shù)培訓(xùn)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題進(jìn)行討論，保證制劑質(zhì)量。

七、質(zhì)量管理

醫(yī)院成立了以分管副院長(zhǎng)為核心的質(zhì)量管理組織，加強(qiáng)藥檢室的技術(shù)力量，三名檢驗(yàn)人員，分別擔(dān)負(fù)化學(xué)檢驗(yàn)和中藥檢驗(yàn)，微生物限度檢驗(yàn)及儀器檢驗(yàn)的工作任務(wù)，負(fù)責(zé)制劑全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，制劑經(jīng)全檢合格后，發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，由質(zhì)管小組審核制劑質(zhì)量全過(guò)程后，由副組長(zhǎng)（受組長(zhǎng)委托）簽發(fā)使用證，倉(cāng)庫(kù)保管員才可以發(fā)藥給臨床使用。

藥檢室設(shè)立化學(xué)室、儀器室、生測(cè)室和留樣觀察柜，配備了Agilen 1100系列高效液相色譜儀、島津UV-1601紫外分光光度計(jì)、自動(dòng)旋光儀（WZZ-2）、分析天平、永停滴定儀、pHs-25型酸度計(jì)、韋氏比重稱(chēng)、馬福爐、烘箱、細(xì)菌培養(yǎng)霜、霉菌培養(yǎng)箱等儀器設(shè)備。購(gòu)置了以前缺少的的多種試劑、試液、檢定菌和培養(yǎng)基。

制訂了藥檢室工作制度、取樣制度、留樣觀察制度、儀器使用、保養(yǎng)和維修制度、檢定菌管理制度、標(biāo)準(zhǔn)液管理制度、成品、中間品和原輔料檢驗(yàn)制度、包裝材料檢驗(yàn)制度等。制訂了制劑成品、中間品、原輔料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制訂了檢驗(yàn)人員的工作職責(zé)。

對(duì)制劑成品、中間品、原料、輔料、包裝材料，水質(zhì)等按法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，協(xié)定處方按注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。有完整的檢驗(yàn)原始記錄。對(duì)所有批號(hào)的制劑，經(jīng)檢驗(yàn)合格發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單，一式三份，一份藥檢室留底，一份送制劑室作批記錄，一份送制劑室倉(cāng)庫(kù)。報(bào)告單全部用電腦打印，格式規(guī)范，由檢驗(yàn)人和負(fù)責(zé)人簽字。

所配制劑按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后，方可用于臨床。所有制劑的標(biāo)簽，印制清楚，標(biāo)簽內(nèi)容有品名、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、含量、批號(hào)、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存要求、效期、內(nèi)服、外用。外用制劑有明顯的外用藥標(biāo)記。標(biāo)簽容納不下的，在外包裝上注明以上內(nèi)容。

制劑成品發(fā)放前對(duì)配制記錄、質(zhì)控記錄進(jìn)行審核。未經(jīng)檢驗(yàn)合格和質(zhì)量管理組織批準(zhǔn)不得發(fā)放使用。根據(jù)所配制劑的特點(diǎn)規(guī)定制劑的使用期限。

八、其它

制訂完善的制劑質(zhì)量跟蹤制度和不良反應(yīng)報(bào)告制度，若發(fā)現(xiàn)制劑質(zhì)量問(wèn)題和不良反按規(guī)定記錄，填表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并保留病例和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原紿記錄，保存一年備查。

制劑室于2001年1月獲浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，許可證號(hào)為：浙XZ20011002。制訂了制劑品種申報(bào)制度。制劑品種申報(bào)原始材料，批準(zhǔn)文號(hào)文件都存檔備查。

制劑室制訂許多管理規(guī)章制度，如普通制劑崗位責(zé)任制，中藥制劑崗位責(zé)任制，制劑潔凈區(qū)工作制度等。每種制劑按要求編制了配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，有完整的配制過(guò)程的記錄，配制環(huán)境按要求達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，使用原料符合法定標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格后用于制劑生產(chǎn)，有完整的批記錄，其內(nèi)容包括：編號(hào)、制劑名稱(chēng)、配制日期、產(chǎn)品批號(hào)、各工序的操作者、復(fù)核者、清場(chǎng)者的簽字，有操作的設(shè)備、相關(guān)工序的原料用量、成品和半成品的數(shù)量、配制過(guò)程的控制記錄及特殊情況處理記錄。

制劑室有原料、輔料、半成品、成品、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程。

制劑成品有留樣觀察記錄和批檢驗(yàn)記錄。

結(jié)束語(yǔ)：針對(duì)本次《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作，院長(zhǎng)非常重視，專(zhuān)門(mén)批條支持制劑室換證工作，藥劑科、總務(wù)科、設(shè)備科等科室全力支持，并投入了大量的人力和物力，分管院長(zhǎng)查看換證工作準(zhǔn)備情況，認(rèn)真聽(tīng)取制劑換證準(zhǔn)備工作的匯報(bào)，及時(shí)提出修改意見(jiàn)。總務(wù)部門(mén)積極主動(dòng)完成潔凈室的修建工作，設(shè)備部門(mén)維護(hù)設(shè)備，制劑室人員在原有工作基礎(chǔ)上更加完善各種規(guī)章制度。因條件有限，我們還存在許多不足之處，如有少部分原輔料進(jìn)行部分檢驗(yàn)，已與市藥檢所等部門(mén)協(xié)商，爭(zhēng)取達(dá)到規(guī)定要求；在其它方面還存在不足之處，我們將在近期工作中，不斷地完善各種制度，不斷地彌補(bǔ)不足，完善各種管理。

最后，衷心希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院制劑室各項(xiàng)工作提出寶貴的意見(jiàn)和建議。致此

浙江省麗水市人民醫(yī)院 2005年8月 22日