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獸藥經營企業實施開展獸藥GSP認證驗收自查總結

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第一篇:獸藥經營企業實施開展獸藥GSP認證驗收自查總結

獸藥經營企業實施開展獸藥

GSP認證驗收自查總結

自2010年3月份,我單位接到睢陽區畜牧局通知后,積極主動配合區獸藥監督管理所開展《獸藥經營質量管理規范》、《河南省獸藥經營質量管理規范實施細則》的學習和培訓,參加區畜牧局組織的培訓一次,本企業組織學習培訓11次。現在對實施GSP認證工作的意義和重要性已了解領會,并組織了實施,本企業有固定的營業場所和倉庫,面積分別達,營業場所平方米,倉庫平方米,購置貨架組,柜臺臺部,營業場所和倉庫及其設施設備達到了獸藥GSP驗收標準要求,營業場所和倉庫、藥品擺放符合要求,分區明朗,證件齊全,人員資格條件基本達到《獸藥經營質量管理規范》要求,分別建有10項制度承諾,8個記錄臺帳。我們積極履行制度規定,記錄填寫規范,符合要求,所經營的獸藥均到區獸藥監督管理所備案準入、檢測。經全面自查,我企業達到了要求,現申請市畜牧局對我企業評定驗收。

二〇一一年五月二十六日

第二篇:獸藥經營企業獸藥GSP檢查驗收

獸藥經營企業獸藥GSP檢查驗收

需提交的申請材料

(經與省廳交換意見,建議各市、區按此執行)

2010年12月6日

(一)《廣東省獸藥GSP檢查驗收申請書》;

(二)企業根據《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》的自查報告;

(三)企業組織機構圖,企業質量管理機構的設置與職能圖;

(四)企業人員情況一覽表;

(五)企業經營場所、倉庫、驗收養護等設施、設備情況表;

(六)企業所屬非法人分支機構情況表;

(七)企業經營場所和倉庫的方位示意圖及內部平面布局圖;

(八)專業技術人員的資質證明復印件,以及加蓋勞動部門公章(新辦企業和本身已經退休的技術人員只需與企業簽訂勞動合同即可)的勞動合同各一份;

(九)申請企業法定代表人身份證復印件一份;

(十)經營場所租賃合同(或產權證)復印件一份;

(十一)企業獸藥經營質量管理制度,包括:

1、企業質量管理目標;

2、崗位人員職責;

3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度;

4、獸藥購進管理制度;

5、獸藥驗收管理制度;

6、獸藥入庫管理制度;

7、獸藥陳列管理制度;

8、獸藥儲存管理制度;

9、獸藥運輸管理制度;

10、獸藥銷售管理制度;

11、倉庫管理制度;

12、首營企業和首營品種審核制度;

13、衛生管理制度;

14、獸藥不良反應報告制度;

15、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;

16、獸藥質量事故、質量咨詢和質量投訴管理制度;

17、企業記錄、檔案和憑證管理制度;

18、質量管理培訓、考核制度;

19、運輸保藏管理制度(獸用生物制品); 20、突發事件應急預案制度(獸用生物制品)。

(十二)企業經營的獸藥種類和品種目錄;

(十三)企業名稱預先核準通知復印件(新辦企業提供);

(十四)《獸藥經營許可證》和營業執照復印件。**其他《廣東省獸藥GSP檢查驗收評定標準》規定需要提供的材料,將作為獸藥GSP現場檢查驗收時的備查材料,特此提醒。

申辦獸藥經營許可證(含非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品)需提交的申請材料

一、《獸藥經營許可證申請表(含非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品)一份(可從廣東農業信息網下載);

二、《獸藥GSP現場驗收報告》復印件一份;

三、獸藥GSP整改報告一份。

第三篇:獸藥GSP認證自查報告

獸藥GSP認證自查報告

一、企業概況

****獸藥經銷部成立于2009年11月1日,企業性質為個體,注冊地址為灤南縣程莊鎮梁各莊村。營業場所36平方米,倉庫36平方米。目前共有人員3人,其中專業技術人員 2人,中專學歷,養護員1人,中專學歷。經營范圍為獸用化學藥品、中成藥、抗生素、殺蟲劑、消毒劑,經營品種達210個,為確保GSP認證,企業花費近1 萬元,對企業軟、硬件進行了較大規模的改造,并進一步建立和完善了各項管理制度。

二、企業GSP質量體系自查情況(一)管理職責

為全面開展、實施GSP認證工作,企業結合實際和GSP要求,修訂和完善了各項管理制度和質量崗位職責,并對全體員工進行學習和傳達,為確保各項制度能夠不折不扣地執行,企業每半年組織對制度執行情況進行檢查和考核,并做好記錄。(二)人員與培訓

企業目前共有人員3人,企業負責人熟悉有關法律法規。質量負責人為:中專學歷,西藥師職稱,其他員工均經培訓考核合格后上崗。企業自成立以來,每年年初制定培訓計劃,并按計劃實施。兩年來,自行組織各類培訓4 次,其中法制培訓 2次,質量管理制度培訓1 次,專業知識培訓1次。(三)銷售與服務 企業在銷售中,遵守有關法律法規和制度,營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項。營業場所內設有咨詢臺、文明服務公約、公布監督電話、設置顧客意見薄。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時處理,并做好記錄。店內無非法藥品廣告。倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區,并按要求實行了色標管理。

企業于 2012 年 2月份按照GSP條款進行了全面自查,認證的各項準備工作已基本落實到位,現提出認證申請,希望各位專家檢杏指導并對我們的工作進行核查。

****獸藥經銷部

2012年 2月24日

第四篇:獸藥GSP驗收自查匯報材料

獸藥GSP驗收自查匯報材料

尊敬的檢查組各位專家、各位領導:

下午好,歡迎各位專家和領導光臨我企業檢查指導工作!下面我就本企業的基本概況GSP實施情況向各位專家和領導做一個簡短的匯報:

一、企業概況:海峰獸藥飼料店屬私營性質的獸藥飼料零售企業,成立于2010年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業員工3人,全部達到中等獸醫專業以上的學歷。藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經營范圍包括:獸用化學藥品、中藥制劑、殺蟲劑及飼料添加劑,經營品種30余種,預計年銷售額10萬余元。在今年近幾個月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環境改造的費用約13000余元。我企業成立以來,在獸藥經營過程中一直堅持“服務農戶,質量第一”的原則,全面貫徹落實《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規范》等法律法規,加強基礎管理,不斷完善各項質量管理制度,確保各項質量管理制度落到實處,強化本企業人員的獸藥質量意識,提高員工的業務素質,不斷提升獸藥經營質量管理水平,合法從事獸藥經營活動。開業近幾個月以來,本企業無獸藥質量事故發生,得到了廣大養殖戶的肯定和好評,本企業將在這次GSP檢查驗收工作過程中揚長避短,虛心學習,將獸藥經營工作爭取做得更好,最大限度的滿足養殖客戶的需求。

二、獸藥GSP實施情況:近幾個月來,我企業對照這次獸藥GSP標準及其實施細則和獸藥GSP驗收現場檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業獸藥GSP管理的執行及整改情況,對不符合要求的項目及時改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個方面進行簡要闡述:

1、質量管理組織設立和獸藥經營質量管理文件的制定及落實簡況。由于本企業位于鄉鎮,加上本地區養殖規模不大、用戶少、業務少,質量管理有1人擔任,負責質量監督、質量管理和質量驗收工作。從今年8月份開始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件,經營過程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照 GSP規范要求試營業期間,有些制度執行的不好,存在過工作不規范的現象,后經過幾次整改現在制度已完全得到落實,已基本符合GSP規范要求。

2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經理(質量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫動物醫學專業畢業;銷售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫專業畢業,曾長期從事基層畜牧獸醫工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫專業畢業,以上人員都經縣主管部門培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時就著手制定培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的獸藥法律、法規,并對主要內容進行考試,考試成績與工資掛鉤,從而調動和激發了員工的學習積極性。并主動積極參加上級主管部門組織的相關獸藥、獸醫知識的培訓,通過有效地利用各種方式學習,業務素質得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時進行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3、設施設備情況。本獸藥店營業室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營業面積與環境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區辦公桌1張、文件柜1個、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調1臺,營業區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個、貨架3個,壁掛空調1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(營業房、常溫房、陰涼庫各一個);另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個,營業區滅蠅燈1臺,衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿足日常經營活動的需要。

4、獸藥采購管理。在獸藥進貨管理上,嚴格執行《獸藥購進程序》從有資質的合法企業進貨,首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批,與供貨單位簽有質量保證協議書和產品供貨合同書。進貨發票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。

5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質量管理員專人負責,在工作中對購進的每個批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀進行仔細的檢查驗收,并隨時登陸中國獸藥信息網對購進的每種 產品進行查詢核對,對質量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營業至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。

6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時就按照《獸藥經營質量管理規范》的要求,高標準地營造了儲存及陳列環境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營業廳都置有空氣濕度和溫度表,一發現達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進行管理,如獸藥與飼料添加劑分開陳列、散劑與水針劑分開陳列等分類陳列,儲存實行色標管理,待驗區(黃色標示)、合格區(綠色標示)、不合格區(紅色標示)、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營業廳及庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;做好每天的衛生清潔工作,每月定時對庫存及陳列藥品進行養護檢查,有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質量。

7、銷售與售后服務。在銷售與售后服務方面嚴格按照有關的制度要求開展經營活動。獸藥銷售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關工作開展有序。在銷售工作中,要求營業員著裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語言,設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見,并設立了顧客休息區,在營業場所給顧客營造了舒服、舒適、輕松的購藥環境。

隨著市場競爭的加劇,隨著獸藥監督管理力度的加大,新的獸藥經營質量管理規范對獸藥經營企業質量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過程中,質量管理工作更加完善,更加規范。本企業經過以上幾個方面內容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求,請各位領導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見,我企業一定虛心接受并努力改正。

海峰獸藥飼料店

二0一0年十月二十九日

第五篇:獸藥GSP驗收申請材料

順旺獸藥店獸藥GSP驗收申請材料

目錄

1、檢查驗收申請書·

2、公司簡介

3、實施獸藥GSP情況自查報告

4、非違規經銷假劣藥問題的說明

5、企業負責人員和質量管理人員情況表

6、企業員工履歷表

7、企業經理畢業證書

8、獸藥驗收人員學歷及鄉村獸醫登記證復印件

9、獸藥經營質量管理制度及程序目

10、營業房房產證明復印件

11、營業執照

12、獸藥經營許可證復印件

13、獸藥GSP證書復印件

14、組織機構設置圖

15、質量管理機構設置圖

16、經營場所、庫房及平面布局圖

17、企業經營產品目錄·

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