第一篇：北京保健食品檢驗中心成立

北京保健食品檢驗中心成立本報訊 張然 為了配合北京市藥監局履行保健食品和化妝品行政審批及監督執法

職責，北京市保健食品化妝品檢驗中心近日正式掛牌成立。

第二篇：關于成立 公司檢驗中心的方案

關于成立安泰公司檢驗中心的方案

按照集團和公司要求，國安公司將于今年底關停并轉。現整個公司（除合資公司，紙板廠外）的進出貨物的質量檢驗都在國安公司化驗班。為更好的做好公司的原輔材料和產品的檢驗，需對國安公司化驗班人員和職責進行重新安置和調整，成立安泰公司檢驗中心，現將初步方案提出如下，請大家討論。

一、成立機構的名稱及隸屬關系

成立安泰公司檢驗中心，隸屬生產技術部。

二、安泰公司檢驗中心下轄班組設置

雙氧水成品檢驗班、箱板紙檢驗班(現有管理模式不變)、院內各單位原料及成品檢驗班。

三、安泰公司檢驗中心人員配置計劃

檢驗中心設工長1名。雙氧水成品檢驗員2名。

箱板紙檢驗現有人員不變（5人）。院內各單位原料及成品檢驗員2名。

（公司現有分析檢驗人員國安13名，紙板廠5名。）

四、檢驗中心職責

1、檢驗中心職責說明見附件一。

2、雙氧水成品檢驗班職責說明：負責外購雙氧水和濃水勾兌后成品雙氧水的質量檢測。負責定期向檢驗中心上報檢測結果。外購水的過磅監磅、濃水勾兌和往股份倉儲送雙氧水人員另行安排。

3、箱板紙檢驗班職責：現有職責不變。

4、院內物料檢驗班職責：負責所有進料的質量檢測或送檢，并對檢測結果進行判定及報送至相關單位和部門。負責凈水劑、水玻璃、紙管、封頭、堵頭、淋膜紙等產品的常規檢測和抽檢，并將結果反饋到相關單位和部門。

五、檢驗中心安置位置

檢驗中心設置位置于印刷廠綜合樓二樓，原化驗班二間房用作設備儀器室，對面一間用作辦公室。所有房間均需重新裝修。

第三篇：保健食品注冊檢驗復核檢驗規范

保健食品注冊檢驗復核檢驗規范

第一章

總則

第一條

為規范保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗（以下分別稱注冊檢驗、復核檢驗）行為，依據《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》（以下稱《檢驗管理辦法》），制定本規范。

第二條

本規范規定了注冊檢驗的申請和注冊檢驗、復核檢驗的受理、樣品檢驗、檢驗項目、檢驗時限、檢驗報告編制等內容。

本規范適用于注冊檢驗、復核檢驗工作。

第三條

經國家食品藥品監督管理局遴選確定的保健食品注冊檢驗機構（以下稱注冊檢驗機構）承擔本規范規定的注冊檢驗、復核檢驗工作，并承擔相應的法律責任。

第二章

申請與受理

第四條

申請注冊檢驗的單位（以下稱申請單位）申請國產保健食品注冊檢驗的，應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣申請，填寫抽樣申請表（見表1）。

省級食品藥品監督管理部門在收到抽樣申請表后，應當及時委派2名以上抽樣人員到產品試制現場，隨機抽取同一名稱、連續三個批號的樣品，并用封簽封樣，填寫抽樣單（見表2）。抽取樣品的數量由申請單位確定。

第五條

待抽樣品應當包裝完整，樣品標簽應當標明產品名稱、保健功能、規格、批號、生產日期、保質期、申請單位名稱、生產企業名稱等信息，允許無產品包裝設計內容。

第六條

抽樣人員、申請單位的授權負責人應當在封簽、抽樣單上簽字，注明日期，并加蓋省級食品藥品監督管理部門印章和申請單位公章。

抽樣單一式五份，一份省級食品藥品監督管理部門留存，四份交申請單位。

第七條

委托生產的，申請單位（委托方）可委托實際生產企業（受托方）在抽樣申請表及抽樣單中簽字、蓋章，并承擔相應法律責任。實際生產企業提交抽樣申請時應當出具申請單位法定代表人簽字并加蓋申請單位公章的委托授權書。

第八條

省級食品藥品監督管理部門的抽樣編號采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字，編碼共17位，如GZC11000020090001。

（一）前3位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，Z表示注冊檢驗，C表示抽樣）；

（二）第4位至第9位：省、自治區、直轄市行政區劃代碼（見表3）；

（三）第10位至第13位：抽樣的年份號；

（四）第14位至第17位：抽樣的順序編號。

第九條

申請單位向注冊檢驗機構提出注冊檢驗申請，填寫保健食品注冊檢驗申請表（以下稱注冊檢驗申請表，見表4）。同時，國產保健食品應當提供封樣樣品、抽樣單及有關資料，進口保健食品應當提供未啟封的市售樣品及有關資料。注冊檢驗申請表和樣品需經注冊檢驗機構確認。注冊檢驗申請表一式兩份，經注冊檢驗機構確認后，一份注冊檢驗機構留存，一份交申請單位。

第十條

申請單位應當根據本規范第四章的要求確定檢驗項目。

申請單位應當向同一注冊檢驗機構申請安全性毒理學試驗和功能學動物試驗。

第十一條

申請單位應當一次性提供注冊檢驗所需包裝完整的樣品，同時提交產品配方、生產工藝、質量標準、說明書等注冊檢驗所需資料。申請單位對提交的樣品和資料負責。

第十二條

注冊檢驗機構應當設置專門的受理部門，并指定專人負責保健食品注冊檢驗、復核檢驗受理工作。對樣品及有關資料進行接收、登記、標識、審核、流轉，并建立程序，保存相關記錄，保證樣品在注冊檢驗機構內的傳遞安全。

第十三條

注冊檢驗機構受理保健食品注冊檢驗申請時，應當對注冊檢驗申請表、樣品及有關資料進行審核，并在產品配方、生產工藝、質量標準、說明書上加蓋印章。符合要求的，進行注冊檢驗受理編號并出具保健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書，見表5）；不符合要求的，應當及時以書面或適當方式告知申請單位，并說明理由。注冊檢驗受理通知書一式兩份，一份注冊檢驗機構留存，一份交申請單位。注冊檢驗受理通知書應當加蓋注冊檢驗機構公章。

注冊檢驗機構應當在收到保健食品產品質量復核檢驗通知書（以下稱復核檢驗通知書）、產品質量標準及連續三個批號規定數量的復核檢驗用樣品后，進行復核檢驗受理編號。

第十四條

注冊檢驗、復核檢驗受理編號是注冊檢驗、復核檢驗的唯一編號，應當與注冊檢驗受理通知書、復核檢驗通知書、檢驗報告、檢驗樣品編號一致。

注冊檢驗、復核檢驗受理編號應當分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字，編碼共13位，如GZ00120090001。

（一）前２位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，J表示進口保健食品，Z表示注冊檢驗，F表示復核檢驗）；

（二）第3位至第5位：注冊檢驗機構編號；

（三）第6位至第9位：注冊檢驗、復核檢驗受理的年份號；

（四）第10位至第13位：注冊檢驗機構受理保健食品樣品的順序編號。

第十五條

首個受理進口保健食品注冊檢驗申請的注冊檢驗機構負責對需送往其他注冊檢驗機構的同一名稱、同一批號的樣品進行封樣，并附上注冊檢驗申請表和注冊檢驗受理通知書復印件。

第十六條

注冊檢驗機構應當按照有關規定收費，并出具法定收費憑證。

第三章

注冊檢驗與復核檢驗

第十七條

注冊檢驗、復核檢驗前，檢驗人員應當對檢驗樣品的完整性進行檢查。檢驗實施過程中應當記錄樣品的使用情況，并保存相關記錄。

第十八條

注冊檢驗機構應當在國家食品藥品監督管理局確定的項目內進行樣品檢驗。檢驗方法應當符合國家有關標準、規范的要求。

對于國家食品藥品監督管理局未規定，且國家有關標準、規范未作檢驗方法規定的項目，注冊檢驗機構應當按照與申請單位相互認同的方法進行注冊檢驗，并對該方法進行驗證。

注冊檢驗機構應當按照被檢產品質量標準規定的方法進行復核檢驗。

第十九條

安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗以及興奮劑、違禁成分檢測應當使用同一批號的樣品（益生菌、奶制品等產品保質期短于整個檢驗周期的產品除外）。

第二十條

進行功能學人體試食試驗之前，應當先完成必要的安全性毒理學試驗、衛生學試驗，并出具書面證明，安全性毒理學試驗、衛生學試驗不合格的樣品不得進行功能學人體試食試驗。

第二十一條

檢驗結果應當科學、真實、準確。檢驗原始記錄應當真實、規范、完整，并按有關規定保存。

第二十二條

檢驗機構應當設置專門的樣品存放場所，并指定專人負責保存檢驗用樣品。

樣品應當妥善保管，分類存放，標識清楚，以其所在位置和標識來區別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態。對有特殊要求的樣品，應當采取相應的措施，保證樣品的存放符合相應要求。

樣品留樣應當保存至樣品的保質期結束，留樣期內的樣品不得挪為他用。

第二十三條

注冊檢驗機構應當于每月10日前向國家食品藥品監督管理局提交上月發出檢驗報告的月報信息表（文字版一份，并附電子版，見表6），并應當每年向國家食品藥品監督管理局提交注冊檢驗、復核檢驗工作年報信息表（見表7）。

第四章

檢驗項目

第二十四條

申請單位提出注冊檢驗申請時，應當按照國家有關標準、規范等規定，確定安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等相應的檢驗項目。

第二十五條

根據產品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同，需要進行原料品種鑒定、菌種毒力試驗、興奮劑、違禁成分檢測、純度檢測等的，應當按照國家有關規定增加相應的注冊檢驗項目。

第二十六條

復核檢驗項目為被檢產品質量標準規定的全部項目。

第五章

檢驗報告編制

第二十七條

檢驗報告應符合本規范要求的體例（見表8），包括封面、聲明、檢驗結果等內容。

第二十八條

檢驗報告分為注冊檢驗報告和產品質量復核檢驗報告。其中，注冊檢驗報告分為安全性毒理學試驗報告、功能學動物試驗報告、功能學人體試食試驗報告、功效成分或標志性成分檢測報告、衛生學試驗報告、穩定性試驗報告等。

第二十九條

檢驗報告應當載明注冊檢驗或復核檢驗受理編號、樣品名稱、性狀、規格、數量、批號、保質期、保存條件、申請單位名稱、生產企業名稱、檢驗項目、檢驗依據、收樣日期、檢驗日期和檢驗結果（數據）等信息，并有檢驗人、審核人、授權簽字人簽字、日期和加蓋注冊檢驗機構公章。

檢驗報告所載明的信息應當與注冊檢驗申請表、注冊檢驗受理通知書或復核檢驗通知書的相關信息一致。

第三十條

檢驗報告中的檢驗依據應當寫明每個檢驗項目所用標準、規范（含出版年號）等檢驗方法的名稱與編號（含方法序號）。

第三十一條

檢驗報告中有分包項目時，應當對分包項目予以說明。

第三十二條

檢驗報告除在檢驗結果處加蓋注冊檢驗機構公章外，一頁以上的檢驗報告還應當加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章。封面日期應當填寫注冊檢驗機構授權簽字人的最終審核日期。檢驗報告空白處應當有“以下空白”標記。

第三十三條

注冊檢驗報告一式三份，一份注冊檢驗機構留存，兩份交申請單位。產品質量復核檢驗報告一式四份，一份注冊檢驗機構留存，一份報送國家食品藥品監督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報申請單位所在的省級食品藥品監督管理部門，一份交申請單位。

第三十四條

申請單位憑注冊檢驗受理通知書領取檢驗報告，并進行登記。

第三十五條

申請單位對注冊檢驗機構出具的檢驗報告有異議的，可以向原注冊檢驗機構提出復核申請。

第三十六條

檢驗報告不得涂改增刪，注冊檢驗機構不得對已經出具的檢驗報告進行變更。申請單位申請變更單位名稱、生產企業名稱或檢驗報告出現打印錯誤時，注冊檢驗機構經確認后可以出具補充檢驗報告并說明理由。

申請變更上述事項的，申請單位應當填寫變更申請表（見表9）。

第三十七條

注冊檢驗機構出具的檢驗報告不符合有關規定時，國家食品藥品監督管理局可以要求其重新出具報告。重新出具的檢驗報告簽發日期應當為實際簽發日期。

第三十八條

申請單位不得將檢驗報告用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

第六章

附則

第三十九條

本規范由國家食品藥品監督管理局負責解釋。此前發布的相關文件與本規范不一致的，以本規范為準。

第四篇：保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法

保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法

第一章 總則 第一條 為規范保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗工作，保證其公開、公平、公正、科學，制定本辦法。第二條

本辦法適用于保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗工作的監督管理。第三條

本辦法所稱保健食品注冊檢驗（以下稱注冊檢驗）是指申請人向食品藥品監督管理部門提出保健食品注冊申請前，按照有關規定，在保健食品注冊檢驗機構（以下稱注冊檢驗機構）所進行的產品安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。保健食品產品質量復核檢驗（以下稱復核檢驗）是指食品藥品監督管理部門受理保健食品注冊申請后，注冊檢驗機構按照申請人申報的產品質量標準對食品藥品監督管理部門提供的樣品所進行的全項目檢驗。第四條

國家食品藥品監督管理局負責注冊檢驗、復核檢驗工作的監督管理。第五條

注冊檢驗機構應當依法經國家食品藥品監督管理局遴選確定，并根據國家有關法律法規和標準規范的要求以及本辦法的規定，開展注冊檢驗、復核檢驗工作，提供準確可靠的保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗報告（以下均稱檢驗報告）。注冊檢驗機構和檢驗人對出具的檢驗報告負責，并承擔相應的法律責任。第六條 注冊檢驗機構及其檢驗人從事注冊檢驗、復核檢驗工作，應當尊重科學、恪守職業道德，并保證出具的檢驗報告客觀、公正和準— 1 —

確，不得出具虛假的檢驗報告。第七條 同一產品的復核檢驗不得由承擔該產品注冊檢驗工作的注冊檢驗機構進行。第八條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門（以下稱省級食品藥品監督管理部門）進行抽樣時，應當保證抽樣的代表性，抽樣過程不得影響所抽樣品的質量。第二章 申請與受理 第九條

申請注冊檢驗的單位（以下稱申請單位）申請國產保健食品注冊檢驗的，應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣申請，填寫抽樣申請表。省級食品藥品監督管理部門在收到抽樣申請表后，應當按照國家食品藥品監督管理局有關規定及時派員到產品試制現場進行抽樣并封樣，同時填寫抽樣單。申請單位應當將封樣和抽樣單一并提交注冊檢驗機構。第十條 申請單位應當按照本辦法及《保健食品注冊檢驗復核檢驗規范》（以下稱《檢驗規范》）的有關要求，向注冊檢驗機構提交保健食品注冊檢驗申請表及有關資料，國產保健食品提供封樣樣品、進口保健食品提供未啟封的市售樣品，并按有關規定繳納注冊檢驗費用。注冊檢驗機構應當按照《檢驗規范》的要求，對檢驗樣品及有關資料進行審核，符合要求的，出具保健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書），進行注冊檢驗受理編號，并與申請單位簽訂協議書。第十一條 食品藥品監督管理部門受理保健食品注冊申請后，應當按照有關規定向注冊檢驗機構發出保健食品產品質量復核檢驗通知書（以下稱復核檢驗通知書），并提供產品質量標準和連續三個批號規定— — 2

數量的復核檢驗用樣品。注冊檢驗機構應當在收到復核檢驗通知書、檢驗樣品及有關資料后，進行復核檢驗受理編號。第十二條 注冊檢驗、復核檢驗受理編號是注冊檢驗、復核檢驗的唯一編號，應當與注冊檢驗受理通知書、復核檢驗通知書、檢驗報告、檢驗樣品的編號一致。第三章 檢驗與報告 第十三條

注冊檢驗機構應當按照其質量手冊、程序文件等質量管理體系文件以及《檢驗規范》的要求進行注冊檢驗、復核檢驗，檢驗方法應當符合國家有關標準、規范的要求。第十四條

申請單位應當按照與注冊檢驗機構簽訂的協議書中約定的檢驗樣品數量送檢樣品。注冊檢驗機構應當按照與申請單位簽訂的協議書中規定的時限完成注冊檢驗項目，并出具檢驗報告。注冊檢驗機構應當按照有關規定時限完成復核檢驗項目，并出具檢驗報告。第十五條

申請單位對注冊檢驗或復核檢驗結果有異議的，可以在收到檢驗報告之日起30日內向原注冊檢驗機構提出異議申請，原注冊檢驗機構應當及時處理。對于注冊檢驗、復核檢驗，經異議處理后對原檢驗報告有實質性修改的，應當重新出具檢驗報告并說明理由。國家食品藥品監督管理局根據具體情況研判是否需要第三方注冊檢驗機構對檢驗結果進行最終確認。第四章 質量控制 — 3 —

第十六條

注冊檢驗機構應當設臵獨立的質量控制部門，明確質量控制人員的職責，建立有效運行的質量管理體系。第十七條 注冊檢驗機構應當建立有效的注冊檢驗、復核檢驗工作考核和人員培訓管理制度。檢驗人員及管理人員應當掌握相關的法律法規和政策，檢驗人員還應當熟練掌握注冊檢驗、復核檢驗的標準、規范、檢驗方法等專業知識。第十八條

注冊檢驗機構的環境及使用的儀器設備應當符合相關標準、規范的要求，儀器設備應當保證良好運行。第十九條 注冊檢驗機構應當保證注冊檢驗、復核檢驗質量控制工作的有效性，對質量控制過程進行記錄，并定期評價質量控制體系運行情況。

第五章 樣品與檔案管理 第二十條 注冊檢驗機構應當設臵專門負責樣品保管的部門，并具有符合樣品存儲條件的場所。樣品留樣應當保存至樣品的保質期結束。對超過留樣期的樣品，應當按照規定的程序經注冊檢驗機構負責人批準后自行銷毀，處理時不得污染環境。留樣的處理應當有詳細記錄。第二十一條 注冊檢驗機構應當設臵符合檔案存放條件的場所，并設專人管理。注冊檢驗機構應當建立注冊檢驗、復核檢驗檔案資料整理、保存、查閱、使用和銷毀等管理制度。注冊檢驗、復核檢驗檔案資料的保存期限不得少于五年，同時保存至產品批準后的兩年。對超過保存期限的注冊檢驗、復核檢驗檔案資料，應當按規定的程序經注冊檢驗機構負責人批準后進行銷毀，并作相關記錄。檢驗報告及其重要檔案資料的電子文檔應當長期保存。— — 4

第二十二條

注冊檢驗檔案資料應當包括注冊檢驗申請表、注冊檢驗受理通知書、樣品交接及檢驗流程記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告、申請單位提交的產品配方、生產工藝、質量標準、說明書等其他與該產品注冊檢驗相關的資料。復核檢驗檔案資料應當包括復核檢驗通知書、樣品交接及檢驗流程記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告等與該產品復核檢驗相關的資料。第六章 保密與信息化管理 第二十三條

注冊檢驗機構應當建立完善的保密工作制度，對申請單位提交的資料負有保密責任，并不得從事或者參與同注冊檢驗、復核檢驗有關的保健食品的研制、生產、經營等活動。第二十四條 鼓勵注冊檢驗機構利用計算機系統對注冊檢驗、復核檢驗的全過程進行管理。第二十五條 注冊檢驗機構應當公布注冊檢驗、復核檢驗的收費標準、檢驗期限、異議處理和投訴程序。第二十六條 注冊檢驗機構應當按照國家食品藥品監督管理局的有關要求提供相關信息，包括注冊檢驗、復核檢驗工作月報和年報。月報和年報內容按照《檢驗規范》相關要求填寫。

第七章 監督檢查 第二十七條 國家食品藥品監督管理局組織對注冊檢驗機構的注冊檢驗、復核檢驗工作進行不定期監督檢查和有因的現場核查，主要檢查內容包括：

（一）注冊檢驗、復核檢驗場所是否符合相關要求；

（二）儀器設備是否定期校驗，性能是否完好；

（三）檢驗人員是否定期參加培訓，是否有不符合相關要求上崗的— 5 —

行為；

（四）質量管理體系是否符合相關要求，是否保證其正常運行；

（五）檢驗人員或管理人員是否有違法、違規或其他影響注冊檢驗、復核檢驗質量的行為；

（六）注冊檢驗、復核檢驗工作的開展情況。第二十八條

對未按照規定進行注冊檢驗、復核檢驗或者在進行注冊檢驗、復核檢驗過程中出現差錯事故的注冊檢驗機構，國家食品藥品監督管理局視情節輕重給予警告，責令限期整改。對上述情節嚴重、逾期未整改或弄虛作假的，取消其注冊檢驗機構資格。第二十九條 任何單位和個人對注冊檢驗機構在注冊檢驗、復核檢驗工作中的違法違規行為，有權向國家食品藥品監督管理局舉報，國家食品藥品監督管理局應當及時調查處理，并為舉報人保密。第八章 附則 第三十條 國家食品藥品監督管理局可根據保健食品安全檢驗工作需要，新增檢驗項目或方法，并及時予以公布。第三十一條

本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第三十二條 本辦法自發布之日起施行。以往發布的文件與本辦法不一致的，按本辦法執行。

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保健食品注冊檢驗復核檢驗規范

第一章

總則 第一條

為規范保健食品注冊檢驗、產品質量復核檢驗（以下分別稱注冊檢驗、復核檢驗）行為，依據《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》（以下稱《檢驗管理辦法》），制定本規范。第二條 本規范規定了注冊檢驗的申請和注冊檢驗、復核檢驗的受理、樣品檢驗、檢驗項目、檢驗時限、檢驗報告編制等內容。本規范適用于注冊檢驗、復核檢驗工作。第三條

經國家食品藥品監督管理局遴選確定的保健食品注冊檢驗機構（以下稱注冊檢驗機構）承擔本規范規定的注冊檢驗、復核檢驗工作，并承擔相應的法律責任。第二章 申請與受理 第四條 申請注冊檢驗的單位（以下稱申請單位）申請國產保健食品注冊檢驗的，應當向產品試制所在地的省級食品藥品監督管理部門提出抽樣申請，填寫抽樣申請表（見表1）。省級食品藥品監督管理部門在收到抽樣申請表后，應當及時委派2名以上抽樣人員到產品試制現場，隨機抽取同一名稱、連續三個批號的樣品，并用封簽封樣，填寫抽樣單（見表2）。抽取樣品的數量由申請單位確定。第五條

待抽樣品應當包裝完整，樣品標簽應當標明產品名稱、保— 7 —

健功能、規格、批號、生產日期、保質期、申請單位名稱、生產企業名稱等信息，允許無產品包裝設計內容。第六條 抽樣人員、申請單位的授權負責人應當在封簽、抽樣單上簽字，注明日期，并加蓋省級食品藥品監督管理部門印章和申請單位公章。抽樣單一式五份，一份省級食品藥品監督管理部門留存，四份交申請單位。第七條 委托生產的，申請單位（委托方）可委托實際生產企業（受托方）在抽樣申請表及抽樣單中簽字、蓋章，并承擔相應法律責任。實際生產企業提交抽樣申請時應當出具申請單位法定代表人簽字并加蓋申請單位公章的委托授權書。第八條 省級食品藥品監督管理部門的抽樣編號采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字，編碼共17位，如GZC11000020090001。

（一）前3位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，Z表示注冊檢驗，C表示抽樣）；

（二）第4位至第9位：省、自治區、直轄市行政區劃代碼（見表3）；

（三）第10位至第13位：抽樣的年份號；

（四）第14位至第17位：抽樣的順序編號。第九條 申請單位向注冊檢驗機構提出注冊檢驗申請，填寫保健食品注冊檢驗申請表（以下稱注冊檢驗申請表，見表4）。同時，國產保健食品應當提供封樣樣品、抽樣單及有關資料，進口保健食品應當提供未啟封的市售樣品及有關資料。注冊檢驗申請表和樣品需經注冊檢驗機構確認。注冊檢驗申請表一式兩份，經注冊檢驗機構確認后，一份注冊檢— — 8

驗機構留存，一份交申請單位。第十條 申請單位應當根據本規范第四章的要求確定檢驗項目。申請單位應當向同一注冊檢驗機構申請安全性毒理學試驗和功能學動物試驗。第十一條

申請單位應當一次性提供注冊檢驗所需包裝完整的樣品，同時提交產品配方、生產工藝、質量標準、說明書等注冊檢驗所需資料。申請單位對提交的樣品和資料負責。第十二條

注冊檢驗機構應當設臵專門的受理部門，并指定專人負責保健食品注冊檢驗、復核檢驗受理工作。對樣品及有關資料進行接收、登記、標識、審核、流轉，并建立程序，保存相關記錄，保證樣品在注冊檢驗機構內的傳遞安全。第十三條 注冊檢驗機構受理保健食品注冊檢驗申請時，應當對注冊檢驗申請表、樣品及有關資料進行審核，并在產品配方、生產工藝、質量標準、說明書上加蓋印章。符合要求的，進行注冊檢驗受理編號并出具保健食品注冊檢驗受理通知書（以下稱注冊檢驗受理通知書，見表5）；不符合要求的，應當及時以書面或適當方式告知申請單位，并說明理由。注冊檢驗受理通知書一式兩份，一份注冊檢驗機構留存，一份交申請單位。注冊檢驗受理通知書應當加蓋注冊檢驗機構公章。注冊檢驗機構應當在收到保健食品產品質量復核檢驗通知書（以下稱復核檢驗通知書）、產品質量標準及連續三個批號規定數量的復核檢驗用樣品后，進行復核檢驗受理編號。第十四條 注冊檢驗、復核檢驗受理編號是注冊檢驗、復核檢驗的唯一編號，應當與注冊檢驗受理通知書、復核檢驗通知書、檢驗報告、— 9 —

檢驗樣品編號一致。注冊檢驗、復核檢驗受理編號應當分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯數字，編碼共13位，如GZ00120090001。

（一）前２位：保健食品及其檢驗類別代號（G表示國產保健食品，J表示進口保健食品，Z表示注冊檢驗，F表示復核檢驗）；

（二）第3位至第5位：注冊檢驗機構編號；

（三）第6位至第9位：注冊檢驗、復核檢驗受理的年份號；

（四）第10位至第13位：注冊檢驗機構受理保健食品樣品的順序編號。第十五條

首個受理進口保健食品注冊檢驗申請的注冊檢驗機構負責對需送往其他注冊檢驗機構的同一名稱、同一批號的樣品進行封樣，并附上注冊檢驗申請表和注冊檢驗受理通知書復印件。第十六條 注冊檢驗機構應當按照有關規定收費，并出具法定收費憑證。第三章 注冊檢驗與復核檢驗 第十七條 注冊檢驗、復核檢驗前，檢驗人員應當對檢驗樣品的完整性進行檢查。檢驗實施過程中應當記錄樣品的使用情況，并保存相關記錄。第十八條

注冊檢驗機構應當在國家食品藥品監督管理局確定的項目內進行樣品檢驗。檢驗方法應當符合國家有關標準、規范的要求。對于國家食品藥品監督管理局未規定，且國家有關標準、規范未作檢驗方法規定的項目，注冊檢驗機構應當按照與申請單位相互認同的方— — 10

法進行注冊檢驗，并對該方法進行驗證。注冊檢驗機構應當按照被檢產品質量標準規定的方法進行復核檢驗。第十九條 安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗以及興奮劑、違禁成分檢測應當使用同一批號的樣品（益生菌、奶制品等產品保質期短于整個檢驗周期的產品除外）。第二十條

進行功能學人體試食試驗之前，應當先完成必要的安全性毒理學試驗、衛生學試驗，并出具書面證明，安全性毒理學試驗、衛生學試驗不合格的樣品不得進行功能學人體試食試驗。第二十一條 檢驗結果應當科學、真實、準確。檢驗原始記錄應當真實、規范、完整，并按有關規定保存。第二十二條

檢驗機構應當設臵專門的樣品存放場所，并指定專人負責保存檢驗用樣品。樣品應當妥善保管，分類存放，標識清楚，以其所在位臵和標識來區別樣品的“待檢”、“在檢”、“已檢”的狀態。對有特殊要求的樣品，應當采取相應的措施，保證樣品的存放符合相應要求。樣品留樣應當保存至樣品的保質期結束，留樣期內的樣品不得挪為他用。第二十三條

注冊檢驗機構應當于每月10日前向國家食品藥品監督管理局提交上月發出檢驗報告的月報信息表（文字版一份，并附電子版，見表6），并應當每年向國家食品藥品監督管理局提交注冊檢驗、復核檢驗工作年報信息表（見表7）。— 11 —

第四章

檢驗項目 第二十四條

申請單位提出注冊檢驗申請時，應當按照國家有關標準、規范等規定，確定安全性毒理學試驗、功能學動物試驗、功能學人體試食試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等相應的檢驗項目。第二十五條 根據產品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同，需要進行原料品種鑒定、菌種毒力試驗、興奮劑、違禁成分檢測、純度檢測等的，應當按照國家有關規定增加相應的注冊檢驗項目。第二十六條

復核檢驗項目為被檢產品質量標準規定的全部項目。

第五章

檢驗報告編制 第二十七條

檢驗報告應符合本規范要求的體例（見表8），包括封面、聲明、檢驗結果等內容。第二十八條 檢驗報告分為注冊檢驗報告和產品質量復核檢驗報告。其中，注冊檢驗報告分為安全性毒理學試驗報告、功能學動物試驗報告、功能學人體試食試驗報告、功效成分或標志性成分檢測報告、衛生學試驗報告、穩定性試驗報告等。第二十九條 檢驗報告應當載明注冊檢驗或復核檢驗受理編號、樣品名稱、性狀、規格、數量、批號、保質期、保存條件、申請單位名稱、生產企業名稱、檢驗項目、檢驗依據、收樣日期、檢驗日期和檢驗結果（數據）等信息，并有檢驗人、審核人、授權簽字人簽字、日期和加蓋注冊檢驗機構公章。— — 12

檢驗報告所載明的信息應當與注冊檢驗申請表、注冊檢驗受理通知書或復核檢驗通知書的相關信息一致。第三十條 檢驗報告中的檢驗依據應當寫明每個檢驗項目所用標準、規范（含出版年號）等檢驗方法的名稱與編號（含方法序號）。第三十一條

檢驗報告中有分包項目時，應當對分包項目予以說明。第三十二條

檢驗報告除在檢驗結果處加蓋注冊檢驗機構公章外，一頁以上的檢驗報告還應當加蓋騎縫章或逐頁加蓋公章。封面日期應當填寫注冊檢驗機構授權簽字人的最終審核日期。檢驗報告空白處應當有“以下空白”標記。第三十三條 注冊檢驗報告一式三份，一份注冊檢驗機構留存，兩份交申請單位。產品質量復核檢驗報告一式四份，一份注冊檢驗機構留存，一份報送國家食品藥品監督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報申請單位所在的省級食品藥品監督管理部門，一份交申請單位。第三十四條 申請單位憑注冊檢驗受理通知書領取檢驗報告，并進行登記。第三十五條 申請單位對注冊檢驗機構出具的檢驗報告有異議的，可以向原注冊檢驗機構提出復核申請。第三十六條 檢驗報告不得涂改增刪，注冊檢驗機構不得對已經出具的檢驗報告進行變更。申請單位申請變更單位名稱、生產企業名稱或檢驗報告出現打印錯誤時，注冊檢驗機構經確認后可以出具補充檢驗報告并說明理由。申請變更上述事項的，申請單位應當填寫變更申請表（見表9）。第三十七條

注冊檢驗機構出具的檢驗報告不符合有關規定時，國— 13 —

家食品藥品監督管理局可以要求其重新出具報告。重新出具的檢驗報告簽發日期應當為實際簽發日期。第三十八條 申請單位不得將檢驗報告用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。第六章 附則 第三十九條 本規范由國家食品藥品監督管理局負責解釋。此前發布的相關文件與本規范不一致的，以本規范為準。

附表：1.保健食品注冊檢驗抽樣申請表 2.保健食品注冊檢驗抽樣單 3.省、自治區、直轄市行政區劃代碼 4.保健食品注冊檢驗申請表 5.保健食品注冊檢驗受理通知書 6.保健食品注冊檢驗、復核檢驗月報信息表 7.保健食品注冊檢驗機構年報表 8.保健食品檢驗報告體例 9.保健食品檢驗報告變更申請表

表1： 保健食品注冊檢驗抽樣申請表 樣品名稱 抽樣數量 樣品形態 樣品規格 □常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他

保存條件 溫度（℃）濕度(%)□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶 □鋁塑 □塑料袋 □復合膜 樣品包裝 □其他 □無破損 □無水跡 □無霉變 □無蟲蛀 □無污染 外包裝 情況 □其他 名稱 申請單位 郵編 地址 聯系電話 聯系人 名稱 生產企業 地址 郵編 聯系人 聯系電話 備注 申請單位公章 申請單位法定代表人（簽字）： 注：1.本申請表一式三份，省級食品藥品監督管理部門執一份、注冊檢驗機構執一份、申請單位執一份。2.委托生產的，申請單位可委托實際生產企業在“申請單位法定代表人（簽字）”、“申請單位公章”欄簽字、蓋章。3.本表填寫內容應完整、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無”。— 15 —

表2： 保健食品注冊檢驗抽樣單

樣品名稱

抽樣編號

抽樣數量

樣品形態

樣品批號 樣品規格 生產日期 保質期 □常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他 保存條件 溫度（℃）濕度(%)□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶

□鋁塑

□塑料袋

□復合膜 樣品包裝 □其他 □無破損 □無水跡 □無霉變 □無蟲蛀 □無污染 外包裝 情況 □其他

名稱

申請單位 郵編

地址 聯系電話 聯系人 名稱 生產企業 地址 郵編 聯系人 聯系電話 備注 抽樣地點： 抽樣時間： 年 月

日 抽樣單位印章 抽樣單位名稱：

抽樣人員（簽字）： 申請單位公章 申請單位授權負責人（簽字）：

注：1.本申請表一式五份，一份省級食品藥品監督管理部門留存、四份交申請單位。2.委托生產的，申請單位可委托實際生產企業在“申請單位授權負責人（簽字）”、“申請單位公章”欄簽字、蓋章。3.本表填寫內容應完整、清晰、真實，無需申請的項目填寫“無”。— — 16

表3: 省、自治區、直轄市行政區劃代碼

名

稱 代 碼 名 稱 代 碼 北京市 110000 湖北省 420000 天津市 120000 湖南省 430000 河北省 130000 廣東省 440000 山西省 140000 廣西壯族自治區 450000 內蒙古自治區 150000 海南省 460000 遼寧省 210000 重慶市 500000 吉林省 220000 四川省 510000 黑龍江省 230000 貴州省 520000 上海市 310000 云南省 530000 江蘇省 320000 西藏自治區 540000 浙江省 330000 陜西省 610000 安徽省 340000 甘肅省 620000 福建省 350000 青海省 630000 江西省 360000 寧夏回族自治區 640000 山東省 370000 新疆維吾爾自治區 650000 河南省 410000 — 17 —

表4: 保健食品注冊檢驗申請表 中文 樣品名稱 外文（進口產品填寫此項）送檢數量

樣品形態 樣品批號 樣品規格 生產日期 保質期 保存條件 提供的 相關材料 檢驗類別 檢驗項目 生產國（進口產品填寫 生產企業（地區）此項）名稱 申請單位 郵編 地址 境內申報機 名稱 構（進口產品 郵編 地址 填寫此項）電話 傳真 聯系人 備注 送檢日期： 年 月 日 送檢者（簽字）： 以下由注冊檢驗機構填寫：

經審核，申請單位提交的樣品和有關資料與上述申報內容一致，予以接收。接收者（簽字）： 接收日期： 年 月 日 注：1.本申請表一式兩份，注冊檢驗機構和申請單位各執一份。2.本表填寫內容應完整、清晰、真實，不需申明的項目填寫“無”。— — 18 表5: 保健食品注冊檢驗受理通知書 ：

經審核，你單位送檢的 符合樣品受理要求，已 于 年 月 日受理，注冊檢驗受理編號為。

根據有關規定，本機構應當于 年 月 日前出具檢驗報

告。屆時，請持本通知書領取檢驗報告。

注冊檢驗機構全稱（蓋章）年 月 日 注：1.本受理通知書一式兩份，注冊檢驗機構和申請單位各執一份。2.申請單位憑本通知書查詢樣品檢驗情況和領取檢驗報告，查詢時請提供注冊檢驗受理編號。3.申請單位領取檢驗報告時，應當在注冊檢驗機構報告發放登記表上簽字。4.注冊檢驗機構樣品檢驗情況查詢電話： — 19 —

表6-1： 保健食品注冊檢驗月報信息表 注冊檢驗機構名稱： 上報日期： 年 月

日 檢驗結果 報告注冊檢驗樣品 申請 生產 收樣 發出備注 功效成分或 受理編號 名稱 單位 企業 日期 注: 1.檢驗結果欄的填寫：毒理、功能、理化、微生物項目僅填陽性結果，分別標明其中的指標，如：毒理學“***試驗陽性”，功能學“***試驗陽性”，理化毒理 功能 理化 微生物 日期 標志性成分 “鉛超標”，微生物“菌落總數超標”等；功效成分或標志性成分標明數值。2.檢驗結果為陰性或沒有問題的，在檢驗結果相應欄中打“－”。表6-2: 保健食品上報日期： 年 月 日 檢驗結果 復核檢驗 樣品 申請 生產 收樣 報告發備注 功效成分或 受理編號 名稱 注: 1.檢驗結果欄的填寫：理化、微生物項目僅填陽性結果，分別標明其中的指標，如：理化“鉛超標”，微生物“菌落總數超標”等；功效成分或標志性成分標明數值。2.檢驗結果為陰性或沒有問題的，在檢驗結果相應欄中打“－”。— — 20 復核檢驗月報信息表

注冊檢驗機構名稱：

單位 企業 日期 出日期 理化 微生物 標志性成分

表7: 保健食品注冊檢驗機構年報表 年報項目 年報內容 法定代表人變動 姓名 性別 職務 職稱等（原任、現任）技術負責人變動 姓名 性別 職務 職稱等（原任、現任）檢驗機構原地址 檢驗場所變動 檢驗機構現地址 儀器設備變動 儀器設備變動一覽表 檢驗人員變動 檢驗人員變動一覽表 注冊檢驗、復核檢驗質量控制報告 質量體系運轉情況（參加能力驗證、實驗室間比對等情況）注冊檢驗、復核檢驗 注冊檢驗、復核檢驗樣品的數量和檢驗結果等統計與分析 樣品及檢驗結果情況 申請檢驗單位復核處理及有否復核申請及復核處理情況 投訴情況 有否投訴及處理情況 本注冊檢驗、復核檢注冊檢驗、復核檢驗工作中發現的問題及處理情況 驗工作存在的問題（發現出具檢驗報告差錯的數量和原因）意見與建議 注冊檢驗、復核檢驗工作中對上級管理部門的建議 其他總結材料

注冊檢驗機構名稱

（公章）年 月 日 注：1.除“其他總結材料”一欄外，均為必填內容。2.如有必要，以上各項均可另附報告或說明。— 21 —

表8-1: 安全性毒理學試驗報告體例

國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期：

年

月）

（××××）（×××××）（×）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告 檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年 月 日 —

— 22

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

四、本檢驗聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 23 —

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告 注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格

保存條件 樣品批號

申報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期 檢驗項目及依據

檢驗結果： 對整個結果的小結。（以下空白）檢驗人（簽 字）年 月 日

注冊檢驗機構公章 審核人（簽 字）年 月 日

（簽 字）年 月 日 授權簽字人

— — 24

（續）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁 材料和方法 1.1 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。1.2 實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數量、各平行實驗組初始體重范圍、飼養環境、飼料來源等。1.3 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應計算每日實際攝入量）、禁食時間、觀察時間。1.4 主要儀器與試劑： 1.5 試驗方法：描述方法。1.6 試驗數據統計：描述方法。1.7 結果判定：描述方法。2 結果：列表給出各項試驗數據統計結果（各劑量組給出具體劑量），并對表中內容作簡要論述。小結

對整個試驗作出小結。(以下空白)— 25 —

表8-2: 功能學動物試驗報告體例

國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期：

年

月）

（××××）（×××××）（×）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告 檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位 年 月 日 — —

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

四、本檢驗聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 27 — 報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告

注冊檢驗受理編號：

第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格

保存條件 樣品批號 申請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期

檢驗項目及依據 檢驗結果： 對整個結果的小

結。

（以

下

空

白）

檢驗人（簽 字）年 月 日

審核人（簽 字）年 月 日

授權簽（簽 字）年 月 日 注冊檢驗機構公章 — — 28

（續）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁 材料和方法 1.1 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。1.2 實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數量、各平行實驗組初始體重范圍、飼養環境、飼料來源等。1.3 劑量選擇與受試物給予方式：給受試物方式、飼料、各劑量組具體劑量、灌胃量、灌胃容積（如飲水或飼料中給予，應計算每日實際攝入量）、禁食時間、觀察時間。1.4 主要儀器與試劑： 1.5 試驗方法：描述方法。1.6 試驗數據統計：描述方法。1.7 結果判定：描述方法。2 結果：列表給出各項試驗數據統計結果（各劑量組給出具體劑量），并對表中內容作簡要論述。小結

對整個試驗作出小結。(以下空白)— 29 —

表8-3： 功能學人體試食試驗報告體例 國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期：

年

月）

（××××）（×××××）（×）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告 檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年 月 日 —

— 30

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

四、本檢驗聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 31 — 報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告 注冊檢驗受理編號：

第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格

保存條件 樣品批號

申請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果： 對整個結果的小結。

（以

下

空

白）

檢驗人（簽 字）年 月 日

審核人（簽 字）年 月 日

授權簽（簽 字）年 月 日 注冊檢驗機構公章

— — 32（續）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁 材料和方法 1.1樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。

1.2 受試對象 1.2.1受試者納入標準 1.2.2 受試者排除標準 1.3 試驗設計與分組：描述對照設計、分組方法、分組依據。1.4 食用劑量及時間：食用方法、食用劑量、食用時間、禁食要求、觀察時間。1.5 主要儀器、試劑及測試環境要求： 1.6 觀察指標 1.6.1 一般狀況：包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等。

1.6.2 安全性觀察 1.6.2.1 血、尿、便常規檢查：描述方法。1.6.2.2 肝、腎功能檢查：描述方法。1.6.2.3 胸透、心電圖、腹部B超: 描述方法。1.6.3 功效性觀察：描述方法。1.7 數據統計：描述方法。1.8 結果判定 2 結果 2.1 一般狀況：試食試驗前后一般情況的描述或列表說明，并對表中內容作簡要論述。2.2 對功效指標的影響：列表給出各項試驗數據統計結果，并對表中內容作簡要論述。2.3 對人體安全指標的影響：列表給出各項試驗數據統計結果，并對表中內容作簡要論述。3 小結 對整個試驗作出小結。(以下空白)— 33 —

表8-4：

功效成分或標志性成分檢測/穩定性試驗報告體例 國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期： 年 月）（××××）（×××××）（×）注

冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告

檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年

月 日 — — 34

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內提出異議申請，逾期不予受理。

四、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

五、本檢驗報告一式三份，兩聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 35 — 份交送檢單位，一份由我單位存檔。

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告 注冊檢驗受理編號：

第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格

保存條件 樣品批號

申請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果： 本報告僅提供檢驗結果（見后頁），不做評價和結論。

檢驗人（簽 字）年 月 日 審核人（簽 字）年 月 日

授權簽（簽 字）年 月 日 注冊檢驗機構公章

— — 36

（續）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁

樣品放臵條件： 第零個月結果：

樣品批號 檢驗項目 計量單位 方法檢出限

（此處為三批樣品的檢測數據）第一個月結果：（同上）第二個月結果：（同上）第三個月結果：（同上）（以下空白）— 37 —

表8-5：

衛生學試驗報告體例

國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期：

年

月）

（××××）（×××××）（×）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告 檢驗受理編號

樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年 月 日 —

— 38

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內提出異議申請，逾期不予受理。

四、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

五、本檢驗報告一式三份，兩聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 39 — 份交送檢單位，一份由我單位存檔。

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告

注冊檢驗受理編號：

第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格

保存條件 樣品批號

申請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果： 本報告僅提供檢驗結果（見后頁），不做評價和結論。

檢驗人（簽 字）年 月 日

審核人（簽 字）年 月 日

授權簽（簽 字）年 月 日 注冊檢驗機構公章

— — 40

（續）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁

樣品批號 檢驗項目 計量單位 方法檢出限

（此處為三批樣品的檢測數據）（以下空白）— 41 —

表8-6： 復核檢驗報告體例

國家食品藥品監督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構（確定日期： 年 月）（××××）（×××××）（×）注 冊 檢 驗 機 構 全 稱 檢 驗 報 告 檢驗受理編號 樣品中文名稱

樣品外文名稱（進口產品填寫此項）

申請單位

年 月 日 — — 42

聲 明

一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。

二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。

三、對本檢驗報告有異議，應在收到報告之日起30日內提出異議申請，逾期不予受理。

四、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產品標簽、廣告、評優及商品宣傳等。

五、本檢驗報告一式四份，一份報送國家食品藥品監督管理局（附復核檢驗通知書復印件），一份抄報送檢單位所在的省級食品藥品監聯系地址： 檢驗地址：（如果與聯系地址不同時填寫此項）郵政編碼： 聯系電話： — 43 — 督管理部門，一份交送檢單位，一份我單位存檔。

注冊檢驗機構全稱 檢驗報告

復核檢驗受理編號：

第 頁 / 共 頁

樣品名稱 樣品數量

樣品性狀 樣品規格 保存條件 樣品批號

申請單位 保質期

生產企業 收樣日期

檢驗類別 檢驗日期

檢驗項目及依據

檢驗結果： 本報告僅提供檢驗結果（見后頁），不做評價和結論。檢驗人（簽 字）年 月 日

審核人（簽 字）年 月 日

授權簽（簽 字）年 月 日 注冊檢驗機構公章

— — 44

（續）復核檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁

樣品批號 檢驗項目 計量單位 方法檢出限

（此處為三批樣品的檢測數據）（以下空白）— 45 —

表9： 保健食品檢驗報告變更申請表 受理編號 中文 產品名稱 外文 名稱 申請單位 地址 郵編 境內申報機名稱

構（進口產品地址

郵編

填寫此項）聯系人 電話 傳真 申請變更事項及理由： 申請單位（公章）法定代表人（簽字）年 月 日 年 月 日 — — 46

— 47 —

第五篇：保健食品檢驗考察學習方案

保健食品檢驗考察學習方案

目的：與相關藥品檢驗所建立聯系；讓相關人員對保健食品檢驗有一個初步的認識；用盡量短的時間解決目前檢驗面臨的問題。

時間：11月底～12月初，用3天左右時間快去快回

人員：所領導及相關人員

地點：**省食品藥品檢驗所

內容：

1、了解標準物質的來源（中撿所、標準物質中心、國外標準品公司等），了解試劑可否用于標準物質（什么級別的），并盡可能多的從相關藥品檢驗所要到可以得到的標準品。了解培養基的購買廠家，使用情況及保存；菌種的日常使用和管理。

2、學習保健食品檢驗的操作流程。每個方法的確立是否需要做相應的驗證性試驗；進行限度檢查時是否需要進行靈敏度試驗；學習金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌鑒定實驗的開展；糞大腸菌群的檢驗等內容。

3、學習保健食品檢驗的記錄及報告格式，抽樣量，樣品的管理及樣品流轉過程。不合格樣品是否復驗，衛生學復驗的取樣量是多少。

4、學習保健食品檢驗儀器的操作。GC-MS、離子色譜、X-衍射、原子吸收、頂空進樣以及培養箱的廠家和使用。

5、了解開展保健食品檢驗所需人員的配置情況、各項政策以及無菌室的布局。

6、了解保健食品抽樣情況（種類、批次等），是否超六類、是否每個產品只抽2批。

7、了解保健食品質量標準來源。

8、了解保健儀器抽到假樣的處理問題。

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