第一篇：企業保健食品管理制度

北京眾健達商貿有限公司

保健食品管理制度

日期:年月日

一、主要崗位人員職責

（一）企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查，建立員工健康檔案。

（二）保健食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向企業負責人報告。

（三）購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精

神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向上級領導反饋信息。

二、保健食品購進驗收管理制度

一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

二、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

三、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年。

四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。

五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。

六、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行，保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。

八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理人員進行處理、裁決。

九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。

三、保健食品儲存、養護管理制度

一、保健食品的儲存實行色標管理；待驗、退貨區為黃色，合格品區為綠色，不合格品區為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫（區）、陰涼庫（區）、或冷庫（區）。

二、保健食品儲存時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高；庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號保健食品不得混垛。

三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

四、對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查，一般保健食品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），并做好養護檢查記錄，記錄保存二年。

六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫（區）、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存；如超出規定范圍，立即采取調控措施，并予以記錄。

七、保持庫內環境貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，庫區內必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。

八、建立設施、設備管理檔案，并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。

九、建立健全保健食品養護檔案。

四、保健食品陳列的管理制度

一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生，防止人為污染保健食品。

二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境，每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄，發現不符合保健食品正常陳列要求時，應及時調控。

三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。

四、拆零保健食品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

五、陳列保健食品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的保健食品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業場所內相適應的位置。

五、保健食品銷售管理制度

一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。

二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛《保健食品經營企業衛生許可證》、“營業執照”。

三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批文的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

五、企業建立售后服務制度，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴，建立售后服務檔案。

六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話，便于消費者監督。

六、衛生管理制度

一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。

二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物、污染源。

三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品陳列規范有序。

四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。

五、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。

六、保持店堂和庫房內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置，不得放在保健食品貨架或柜臺中。

七、在崗員工應著裝整潔，勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。

七、人員培訓、健康狀況管理制度

一、每年應定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，并建立好每個員工的健康檔案，檔案至少保存三年。

五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

六、衛生管理員負責制定年度員工培訓計劃，報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

七、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。

八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。

九、企業內部培訓教育的考核，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔

八、近效期保健食品的管理制度（批發）

一、為防止保健食品的過期失效，確保企業所經營的保健食品質量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品為：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。

三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。

四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。

五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

六、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效保健食品售出。

第二篇：企業保健食品管理制度.

**企業保健食品管理制度

日期:

****年**月**日

特別說明：本制度（樣本）僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，依據本制度（樣本）的格式和內容，結合企業自身的實際情況，來制訂和完善本企業的規章制度。

一、主要崗位人員職責

（一）企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任，保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系，加強對業務經營人員的質量教育，保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查，建立員工健康檔案。

（二）保健食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄，保證溫濕度在規定的范圍內，確保保健食品的質量。

4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向企業負責人報告。

（三）購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應擇優采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況，當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及 時改進工作并向上級領導反饋信息。

二、保健食品購進驗收管理制度

一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方，須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

二、采購保健食品應簽訂采購合同，并有明確質量條款，采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

三、購進的保健食品必須有合法真實的票據，做到票、帳、貨各項內容相符，并按日期順序歸檔存放，票據至少保存二年。

四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號（日期）、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗，按規定建立完整的購進記錄，購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等，購進記錄至少保存壹年。

五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。

六、嚴禁采購以下保健食品：（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。（4）超過保質期限的保健食品。（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行，保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查，以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。

八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品，應報質量管理人員進行處理、裁決。

九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺，如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。

三、保健食品儲存、養護管理制度

一、保健食品的儲存實行色標管理；待驗、退貨區為黃色，合格品區為綠色，不合格品區為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫（區）、陰涼庫（區）、或冷庫（區）。

二、保健食品儲存時，嚴格按要求堆垛，且不得超重和超高；庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼，不同批號保健食品不得混垛。

三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品，應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售，并及時通知質量管理人員進行處理。

四、對近效期的保健食品，應按月填報“近效期保健食品催銷表”；對不合格保健食品應單獨存放，專帳記錄，并有明顯標志。

五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查，一般保健食品每季一次，重點養護品種增加檢查次數（每月一次），并做好養護檢查記錄，記錄保存二年。

六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫（區）、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求，應按其包裝標示要求儲存；如超出規定范圍，立即采取調控措施，并予以記錄。

七、保持庫內環境貨架的清潔衛生，定期進行清理和消毒，庫區內必須配備足夠的消防器材，以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。

八、建立設施、設備管理檔案，并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。

九、建立健全保健食品養護檔案。

四、保健食品陳列的管理制度

一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生，防止人為污染保健食品。

二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境，每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄，發現不符合保健食品正常陳列要求時，應及時調控。

三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。

四、拆零保健食品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

五、陳列保健食品應避免陽光直射，對存放條件有特別要求的保健食品（如避光、密閉、陰涼等）應放在營業場所內相適應的位置。

五、保健食品銷售管理制度

一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。

二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛《保健食品經營企業衛生許可證》、“營業執照”。

三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章，正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執行國家有關的法律法規；未取得廣告批文的，不得在營業場所內外發布廣告；廣告批文超過有效期的，應重新辦理審批手續。

五、企業建立售后服務制度，負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴，建立售后服務檔案。

六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話，便于消費者監督。

六、衛生管理制度

一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任，并明確各崗位的衛生管理責任。

二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物、污染源。

三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，保健食品陳列規范有序。

四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。

五、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環境衛生清潔。

六、保持店堂和庫房內外清潔衛生，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置，不得放在保健食品貨架或柜臺中。

七、在崗員工應著裝整潔，勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。

七、人員培訓、健康狀況管理制度

一、每年應定期組織一次全員健康體檢，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他 有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，并建立好每個員工的健康檔案，檔案至少保存三年。

五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

六、衛生管理員負責制定員工培訓計劃，報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

七、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。

八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。

九、企業內部培訓教育的考核，根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試，現場操作等考核方式，并將考核結果存檔

八、近效期保健食品的管理制度（批發）

一、為防止保健食品的過期失效，確保企業所經營的保健食品質量，制定本制度。

二、本制度所指的近效期保健食品為：

1、保健食品有效期在二年以上，距有效期不足一年的；

2、保健食品有效期在二年以下，距有效期不足6個月的。

三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。

四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。

五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

六、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效保健食品售出。

九、首營企業和首營品種審核制度（批發）

一、為確保企業經營行為的合法性，保證購進保健食品的質量，把好保健食品購進質量關，制定本制度。

二、首營企業的審核

采購員負責首營企業的資料收集，質管人員負責資料審核。首營企業屬保健食品生產企業的，應向首營企業了解以下情況：企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽，并索取加蓋企業原印章的《保健食品生產企業衛生許可證》、營業執照的復印件；首營企業屬經營企業的，應向首營企業了解以下情況：企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的《保健食品經營企業衛生許可證》、營業執照復印件。

與本企業進行首次業務聯系供貨單位的保健食品銷售人員應提 供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件，授權書寫明授權范圍和有效期限，還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件，以上資料都應加蓋企業原印章。

收集好所有資料后，填寫《首營企業審核表》，附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、全名和日期。

三、首營品種的審核

１、采購員負責首營品種的資料收集，質管人員負責資料的審核。２、購進首營品種時，應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板，了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件及質量信譽等。

３、填寫《首營品種審批表》，并附上收集的資料，送質管人員和企業負責人審批，相關人員都應簽署意見、全名和日期。

４、對首營品種建立質量檔案，第一批來貨要向供貨企業索取該批號藥品質量檢驗報告書。

四、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業務往來，購進藥品。

第三篇：xx企業保健食品管理制度.

XX 企業保健食品管理制度 日期 : 年 月 日

特別說明:本制度(樣本 僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中 華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,依據本制度(樣 本的格式和內容,結合企業自身的實際情況,來制訂和完善本企業的規章制 度。

一、主要崗位人員職責(一企業負責人崗位職責

1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的 法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育, 保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事 故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質 量有裁決權。

5、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立 員工健康檔案。

(二保健食品衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格 遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責 任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各 種設施、設備安全有效。

3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定 的范圍內,確保保健食品的質量。

4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影 響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。

(三購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量 管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款, 認真檢查供貨單位的 《衛 生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》 ,對保健食 品逐件驗收，4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健 食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容, 不得夸大宣傳保健作用, 嚴禁宣傳療效或利用封建 迷信進行保健食品的宣傳。

6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕 度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。

7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等 消化道傳染病(包括病原攜帶者 , 活動性肺結核, 化膿性或滲出性皮膚病、精神 病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。

8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作 并向上級領導反饋信息。

二、保健食品購進驗收管理制度

一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方, 須向供貨商索取加蓋企業紅色 印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗 合格證》 , 以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣, 并建立合格供貨方 檔案。進口保健食品必須有對應的 《進口保健食品批準證書》 復印件及口岸進口 食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。

二、采購保健食品應簽訂采購合同, 并有明確質量條款, 采購合同如果不是 以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。

三、購進的保健食品必須有合法真實的票據, 做到票、帳、貨各項內容相符, 并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。

四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄, 購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數 量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。

五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號 證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。

六、嚴禁采購以下保健食品:(1無《衛生許可證》生產單位生產的保健食 品。(2無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3有毒、變質、被污染或其他 感觀性狀異常的保健食品。(4 超過保質期限的保健食品。(5 其他不符合法律 法規規定的保健食品。

七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行, 保健食品質量驗收包括保健食品 外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查, 以及購進保健食 品及銷后退回保健食品的工作。

八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品, 應報質量管理 人員進行處理、裁決。

九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺, 如發現假保健食品就地封 存及時上報質量管理人員。

三、保健食品儲存、養護管理制度

一、保健食品的儲存實行色標管理;待驗、退貨區為黃色, 合格品區為綠色, 不合格品區為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫(區、陰 涼庫(區、或冷庫(區。

二、保健食品儲存時, 嚴格按要求堆垛, 且不得超重和超高;庫存保健食品 應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。

三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品, 應立即將營業場所陳列和庫存的 保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。

四、對近效期的保健食品,應按月填報“近效期保健食品催銷表”;對不合 格保健食品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。

五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查, 一般保健 食品每季一次, 重點養護品種增加檢查次數(每月一次 , 并做好養護檢查記錄, 記錄保存二年。

六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫(區、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營 品種儲存條件有特殊要求, 應按其包裝標示要求儲存;如超出規定范圍, 立即采 取調控措施,并予以記錄。

七、保持庫內環境貨架的清潔衛生, 定期進行清理和消毒, 庫區內必須配備 足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。

八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。

九、建立健全保健食品養護檔案。

四、保健食品陳列的管理制度

一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生, 防止人為污染保健食品。

二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳 列條件與環境, 每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄, 發現不符 合保健食品正常陳列要求時,應及時調控。

三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。

四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。

五、陳列保健食品應避免陽光直射, 對存放條件有特別要求的保健食品(如 避光、密閉、陰涼等應放在營業場所內相適應的位置。

五、保健食品銷售管理制度

一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。

二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛《保健食品經營企業衛生許可證》、“營業執照”。

三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章, 正確介紹保健食品的 保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸 大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的 宣傳資料 ,要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批文的,不得在營業

場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。

五、企業建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴, 建立售后 服務檔案。

六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投 訴電話,便于消費者監督。

六、衛生管理制度

一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任, 并明確各崗位 的衛生管理責任。

二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序, 每天早晚各做一次清 潔,無污染物、污染源。

三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損, 柜臺潔凈明亮, 保健食 品陳列規范有序。

四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠 設施,無粉塵、污染物。

五、倉庫要定期打掃,做到“四無” ,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡, 保持環境衛生清潔。

六、保持店堂和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房, 放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置, 不得放在保健食品貨架或 柜臺中。

七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。

七、人員培訓、健康狀況管理制度

一、每年應定期組織一次全員健康體檢, 體檢除常規項目外, 應加做腸道致 病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者 , 活 動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的, 不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗 , 必須在指定的 醫院體檢 , 合格后才可重新上崗。

四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行, 體檢的項目內容應符 合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。

五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保 健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。

六、衛生管理員負責制定員工培訓計劃, 報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作, 并負責建立職工教育培訓檔 案。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。

七、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓, 主要培訓內容包 括 《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規, 崗位 職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。

八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員, 應將考核結果或相應的 培訓教育證書留復印件存檔。

九、企業內部培訓教育的考核, 根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試, 現 場操作等考核方式,并將考核結果存檔

八、近效期保健食品的管理制度(批發

一、為防止保健食品的過期失效, 確保企業所經營的保健食品質量, 制定本 制度。

二、本制度所指的近效期保健食品為:

1、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;

2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足 6個月的。

三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。

四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。

五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。

六、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效保健食品售出。

九、首營企業和首營品種審核制度(批發

一、為確保企業經營行為的合法性, 保證購進保健食品的質量, 把好保健食 品購進質量關,制定本制度。

二、首營企業的審核

采購員負責首營企業的資料收集, 質管人員負責資料審核。首營企業屬保健 食品生產企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、生產狀況、產 品種類、質量信譽, 并索取加蓋企業原印章的 《保健食品生產企業衛生許可證》、營業執照的復印件;首營企業屬經營企業的, 應向首營企業了解以下情況:企業 規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的《保健 食品經營企業衛生許可證》、營業執照復印件。

與本企業進行首次業務聯系供貨單位的保健食品銷售人員應提供加蓋企業 法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件,授權書寫明授權范圍和有效期 限, 還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件, 以上資料都應加蓋企業原印章。收集好所有資料后,填寫《首營企業審核表》 ,附上有關資料報質量管理人 員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。

三、首營品種的審核

1、采購員負責首營品種的資料收集,質管人員負責資料的審核。

2、購進首營品種時,應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP 認證證書、價格批文或省級 物價

部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板, 了解該藥品 性能、用途、檢驗方法、儲存條件及質量信譽等。

3、填寫《首營品種審批表》 ,并附上收集的資料,送質管人員和企業負責 人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。

4、對首營品種建立質量檔案, 第一批來貨要向供貨企業索取該批號藥品質 量檢驗報告書。

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四、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后，方可開展業務往來，購進 藥品。更多免費下載，盡在管理資源吧（www.tmdps.cn）

第四篇：保健食品經營企業管理制度

保健食品經營企業管理制度

目 錄

1.保健食品分類管理制度 2.保健食品購進管理程序 3.保健食品購進管理制度 4.保健食品驗收管理制度 5.保健食品陳列管理制度 6.保健食品養護管理制度 7.首營企業首營品種審核制度 8.質量事故處理和報告制度 9.質量信息管理制度 10.各項衛生管理制度 11.服務質量管理制度 12.從業人員健康檢查制度 13.質量教育、培訓及考核制度 14.保健食品儲存管理制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度

1.保健食品、藥品、普通食品必須執行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標志，注明區域（或柜臺），引導群眾正確消費。嚴禁混放、互替銷售。

2.保健食品、藥品、普通食品的區分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。

保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。目前國內保健食品批準文號為：

衛食健字（+4位年號）第XXXX號(國產保健食品)衛進食健字（+4位年號）第XXXX號（進口保健食品）國食健字G+4位年號+4位順序號（國產保健食品）國食健字J+4位年號+4位順序號（進口保健食品）2.2藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品批準文號格式：國藥準字+（化學藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進口原料國內分裝的產品）+4位年號+順序號。如國藥準字H20030029，前四位為批準年份，后面為順序號。

2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：

第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養物質； 第二種功能是有特定的色、香、味、形；

第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監督管理規定的27種保健功能）。

一般食品批準文號：（省、自治區、直轄市簡稱）衛食證字?發證年份?第XXXXXX-YYYYYY號（XXXXXX指行政區域代碼，YYYYYY指本行政區域發證順序編號）。以前的格式“(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字(發證年份)第XXXX號”將逐步被取代。保健食品購進管理程序

1.保健食品采購原則及依據：在采購時嚴格執行《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等有關法規的要求，確保購進保健食品的質量和使用安全。

2.進貨前的審核標準：

2.1首營企業：審核該企業是否具有法定資格的合法企業，生產或經營保健食品的質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩定、價格合理、重合同、守信譽、售前、售后服務好）。

2.2首營品種：審核所購保健食品的合法性和質量可靠性，有法定的批準文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質量標準。

2.3審核包裝和標識是否符合有關法定標準和儲運要求，以確保保健食品在運輸過程中的質量。

2.4審核與保健食品進行業務聯系的供貨單位銷售員的合法資格。

2.5簽訂有明確質量條款的購進合同。

3.對供應商進行多方面評審后，將情況匯總后，報經理審批。

4.凡首營企業和首營品種采購員必須填寫《首營企業審批表》和《首營保健食品審批表》，并經經理審批，方可進貨。

5.進口保健食品的采購程序：進口保健食品的采購，必須嚴格審核該企業的合法性和可靠性，并按以下規定辦理手續，確保購進保健食品的質量。

5.1索取和審核蓋有供應單位紅色印章的證照復印件。5.2索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的《進口保健食品批準證書》及《進口保健食品檢驗報告書》復印件，核對品名和生產國家、廠商。5.3簽訂合同時應注明有關質量條款，并對該企業質量保證體系予以了解和確認。

5.4無《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》或無供貨單位原印章的進口保健食品不予驗收。

5.5進口保健食品必須用中文標明產品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內銷售代理商名稱和地址。

6.采購員應按計劃購貨，并開具發票。7.保管員按到貨單據入庫。

8.驗收員按《保健食品驗收管理制度》要求逐批進行驗收。

9.經驗收為不合格的保健食品，存入不合格品區，由采購員負責及時與供貨商聯系辦理退貨手續。

10.采購員要及時做好采購記錄，其內容包括：品名、規格、保質期、生產企業、供貨單位、批準文號、購進數量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。

保健食品購進管理制度

1.保健食品進貨必須嚴格執行《食品安全法》、《合同法》等有關法律法規，依法購進。

2.采購人員須經培訓，考試合格后方可上崗。

3.保健食品采購必須堅持“按需進貨，擇優采購”的原則，以確保保健食品質量和使用安全為前提。

4.購進保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產企業或經營企業進貨。

5.從首營企業購進保健食品必須索取有關企業和保健食品的證明文件及資料。

6.購進首營品種，應進行質量審核，經經理批準后方可經營。

7.購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件隨貨同行。

8.購進保健食品應有合法票據，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄應記載供貨單位及其聯系電話、購貨數量、購貨日期、生產單位、品名、生產批號、規格、保質期等內容。票據和記錄保存期限不得少于兩年。

9.購進保健食品的合同要有明確的質量條款。

10.采購員要隨時了解市場信息和庫存動態，按照采購計劃購進保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優質、優價采購，并要求供貨單位開具合法發票。

保健食品驗收管理制度

1.驗收員應具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監管部門培訓合格，熟悉保健食品法律法規和理化性能，了解各項驗收標準內容的人擔任。

2.保健食品進貨驗收必須在指定區域內進行。

3.進貨驗收必須按法定保健食品標準和合同規定的質量條款，對購進保健食品的質量包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐批檢查。內容包括：保健食品品名、規格、數量、保質期、生產廠名、生產批號、批準文號、注冊商標、合格證等。

4.驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數驗收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。

5.進口保健食品除按規定驗收外，還應檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件，進口保健食品的中文標簽、說明書。

6.驗收首營品種，應向生產企業索要隨批保健食品檢驗報告書。

7.凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質量驗收記錄，內容包括：供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產企業、保質期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章，保健食品質量驗收記錄必須完整、準確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。

8.凡經驗收不合格的保健食品，存入不合格品區，并立即報告經理。

保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染。

2.陳列的保健食品質量和包裝應符合規定。

3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚，標志醒目。

4.凡質量有疑問的保健食品，一律不準上架銷售。5.對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發現質量問題及時下架，并做處理。

保健食品養護管理制度

1.養護員應有高中以上學歷，由市食品藥品監督管理局培訓考試合格，熟悉保健食品性能及養護方法的人員擔任。

2.養護員依據保健食品的質量特性監督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。

3.庫存保健食品按“三三四”的養護原則（每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質量，并做好養護記錄。

4.近保質期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養護周期為一個月，并建立養護檔案。督促營業員對近效期的保健食品作好催報。

5.根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內的濕度控制在45%-75%。并根據具體情況和保健食品的性質及時采取相應措施，確保保健食品儲存安全。

6.養護員每季度對養護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養護情況，質量管理員審核后存入養護檔案。

7.養護員每年要對養護設備進行養護檢查一次。

首營企業首營品種審核制度

1.首營企業：指與本企業首次建立保健食品供需關系的保健食品經營企業或生產企業；首營品種：指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品，包括保健食品的新規格、新劑型、新包裝。

2.首營企業的審核

2.1向首營企業購進保健食品前，要首先驗證該企業的合法資格和質量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經營許可證、營業執照復印件、企業法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復印件、通過GMP認證的批準證書復印件。

2.2質量管理員會同采購員共同審核確認供貨單位資格和質量保證能力的可靠性，填報《合格供貨方檔案表》。

2.3首營企業必須由經理批準后方可進貨。3.首營品種的審核

3.1購進首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質量管理情況進行審核，包括核實該品種生產批件、批準文號、保健功能、保健食品質量標準及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標簽、說明書等。

3.2采購員還應了解保健食品的保健功能、儲存條件及質量信譽等內容，并按程序填報《首營保健食品審批表》，經質量管理等有關人員審核，報經理審批后方可購進。

4.首營品種應建立保健食品質量檔案，并對其質量情況進行跟蹤。

質量事故處理和報告制度

1.質量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環節中各種因素造成的影響保健食品內在質量的后果，或對人體健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。

1.1重大事故：

1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1.1.2售出保健食品出現差錯或質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的；

1.1.3購進三無產品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經濟損失在二萬元以上者。

1.2一般質量事故： 1.2.1保管不當，造成損失1000元以上3000元以下者； 1.2.2購銷“三無“產品或假冒、失效、超過保質期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。

1.2.3消費者投訴較大質量問題。2.質量事故報告程序、時限： 2.1發生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須立即報告經理，并由經理報市食品藥品監督管理部門。

2.2其它重大質量事故也應在三天內由企業直接向市食品藥品監督管理局報告，查清原因后再做書面匯報，不得超過15天。

2.3一般質量事故在一個月內查清原因，采取補救措施，以免造成更大的損失和后果。

3.事故發生后，應堅持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協助有關部門處理事故善后工作。

4.以事故調查為根據，組織人員認真分析確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

5.質量事故處理：

5.1發生一般質量事故的責任人被查實，在質量考核中予以處理。

5.2發生重大質量事故的責任人被查實，輕者在質量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任。

5.3發生質量事故隱瞞不報者被查實，將追究經濟、行政、刑事職責。

質量信息管理制度

1.質量信息是指反映保健食品質量、產、供銷各環節工作質量的基本數據原始記錄，報表資料，文件以及產品使用過程中反映出來的各種情報資料。

2.質量信息的來源主要有：

2.1國家和行業有關質量政策、法律法規及食品藥品監管部門發布的保健食品質量信息、質量抽檢通報。

2.2經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表等。

2.3上級質量監督檢查和食品藥品檢驗部門檢查中發現的與本部門相關在質量信息。

3.信息的收集和管理 3.1質量管理員為信息員

3.2信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。企業內部信息通過統計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；企業外部信息通過外部調查、觀察、用戶咨詢、分析預測等方法收集。

4.建立完善的質量信息系統，質量管理員按季填寫《保健食品質量信息報表》并上報有關部門，對異常、突發的質量信息要以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。

5.質量信息實行分級管理：

A類信息：由食品藥品監督管理部門發放有關質量管理的信息。

B類信息：由店經理決策并負責實施的信息。

C類信息：由質量管理員協調并監督實施的有關信息。6.質量管理員負責信息收集、匯總，歸檔。

衛生管理制度

1.環境衛生

1.1營業廳內禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時保持干凈、清潔、無塵土、雜物。

1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。

1.3柜臺保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺、貨架、玻璃地面經常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。

1.4庫區嚴禁吸煙、吃飯、睡覺、會客，保持庫區衛生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網，地面無塵土和垃圾，門窗結構嚴密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設施。

2.營業員衛生要求

2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個人清潔，勤剪指甲，勤理發須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。

2.3養成保持衛生的好習慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點倒贓物、臟水，自覺維護好店內的衛生。

3.衛生設施

3.1要設置與職工人數及客流量相應的衛生設施。3.2衛生設施要整潔通暢安排專人負責消毒。

服務質量管理制度

1.服務設施

1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺貨架布局合理，證照、服務公約齊全，櫥窗美觀藝術，整體效果好、起到指導消費、吸引顧客、美化市容作用。

1.2店堂內布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業用具設備以及倉庫清潔衛生。

2.文明經商：

2.1建立衛生制度，防止保健食品受到污染，營業員上崗應穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個人衛生清潔和良好的行為規范。

2.2接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細致、一視同仁、禮貌待人。

2.3營業員上崗應使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準同顧客吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄顧客，不準吃零食和看報紙、刊物，做到文明經商。

2.4微笑站立服務，耐心聽取顧客意見，及時反饋質量信息，對顧客投訴應及時反饋給質量管理員或經理。對顧客意見或投訴應做到件件有交代、樁樁有答復，設立監督舉報電話。

2.5銷售保健食品時應正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項，店內的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內容為準，要實事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導顧客。

2.6出現質量事故應及時上報并及時采取措施，使差錯造成的危害減少到最低程度。

從業人員健康檢查制度

1.健康標準：

對從事直接接觸保健食品的員工和現場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.體檢項目

呼吸系統及胸透、肝功能全項檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次

3.1新員工進店前必須進行全面的身體檢查，經檢查合格后方可錄用。

3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進行一次常規體檢，持有體檢合格證方可繼續在本崗位工作。

4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經經理批準后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調離崗位。

5.因病離崗人員經治療恢復健康后，需持有指定醫院開具的健康合格證，經經理批準后方可重新上崗。

6.健康檔案內容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復印件和患病員工離崗去向原始資料等。

質量教育、培訓及考核制度

1.質量管理員根據制定的培訓計劃，合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

2.教育培訓的主要內容有：《食品安全法》和《食品安全法實施條例》等相關法律法規、各崗位專業知識、各項管理制度、操作標準、崗前培訓、職業道德等。

3.法律、法規和的學習必須根據上級要求和有關規定隨時組織學習。

4.員工的質量知識學習以企業定期組織集中學習和自學方式為主。專業技術人員每年的繼續教育時間不得少于16學時。

5.新進人員上崗前須進行質量教育、培訓，主要講解崗位標準操作規程、各類質量臺帳、記錄的登記方法以及有關保健食品管理的法律、法規等。

保健食品儲存管理制度

1.保管員應具有高中以上學歷，經市食品藥品監管部門培訓合格后方可上崗。

2.保管員憑驗收員簽章的手工入庫票驗貨，對質量異常、包裝不牢、標志模糊的保健食品拒收，報告質量管理員。

3.保健食品儲存應按保健食品的性質分類進行儲存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質互相影響、易串味的保健食品分區存放。

4.根據保健食品儲存條件，儲存于相應庫中

--常溫庫：溫度控制 0--30℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

--陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

--冷 庫：溫度控制 2--10℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

5.保健食品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲存實施色標管理，合格品區、發貨區--綠色；退貨品區--黃色；待驗區--黃色；不合格品區--紅色。7.庫存保健食品要按批號順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應按先產先出，近期先出和按批號發貨的原則出庫。

8.建立不合格保健食品臺帳，防止錯發或重復報損，造成帳、貨混亂的嚴重后果。不合格保健食品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。

10.保持庫房、貨架的清潔衛生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。

11.對儲存保健食品定期檢查，發現問題及時上報處理。12.按規定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。

第五篇：保健食品經營企業質量管理制度

保健食品經營企業質量管理制度

企業名稱：化隆縣甘都鎮惠康藥店

企業地址：化隆縣甘都牙路乎村

法人代表/企業負責人：馬麗梅

2017 年

月 12

日

目錄

人員崗位職責 ?????????????? 1

保健食品購進資格與憑證管理制度

?????????????? 保健食品購進與驗收管理制度

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保健食品儲存與養護管理制度

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保健食品銷售管理制度

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衛生管理制度

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體檢制度

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培訓制度

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3 4 4 2 2

根據《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》等法律法規的有關要求，結合本店的實際情況，特制定本制度。

人 員崗 位 職 責

一、企業負責人崗位職責

1、對企業保健食品的經營負全面責任，保證企業執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。

2、負責建立、健全企業質量管理體系，加強對經營人員的質量教育，保證企業質量管理方針和質量目標的落實和實施，3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故，定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。

4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批，對企業購進的保健食品質量有裁決權。

5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在公司內部的貫徹實施。

6、負責選拔任用各方面的合格人員，定期開展質量教育和培訓工作，每年組織一次全員身體檢查。

二、衛生管理員崗位職責

1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章，嚴格遵守企業的質量和衛生管理的規章制度，對保健食品的衛生管理工作負直接責任。

2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作，保持內外環境整潔，保證各種設施、設備安全有效。

3、每年負責安排企業經營人員的健康檢查，建立并管理員工的健康檔案，監督員工保持日常個人衛生。

4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度調控，保證溫濕度在規定的范圍內，確保所經營保健食品的質量。

5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染，發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決，或向企業負責人報告。

三、購銷人員崗位職責

1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策，遵守公司各項質量管理的規章制度，特別是采購和銷售方面的管理制度。

2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優采購，嚴禁從證照不全的企業進貨。嚴禁購進未取得《保健食品批準證書》的保健食品。

3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《營業執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》，對保健食品逐件驗收。

4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內，并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期，發現問題立即下架，同時向企業負責人報告。

5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

8、營業員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作并向企業負責人反饋信息。

保健食品購進資格與憑證管理制度

1、企業必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽，考察其履行合同的能力，必要時會同質量管理部門對其進行現場考察，簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任，并明確有效期。

2、加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。

3、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》，以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，建立合格供貨單位和合格產品的檔案。

4、購進保健食品應有合法票據，并按規定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，票據和購進記錄保存至超過保健食品有效期1年，但不得少于3年。

保健食品購進與驗收管理制度

1、根據“按需購進，擇優選購”的原則，依據市場動態、庫存情況編制購貨計劃，做到供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。

2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業購進合法、質量可靠的保健食品。

3、驗收人員對購進的保健食品應逐一進行驗收，驗收合格后方可入庫。購進票據應注明生產企業、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。

4、購進的保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準入庫。

5、嚴禁采購以下保健食品：

（1）無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品；（2）無保健食品檢驗合格證明的保健食品；

（3）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質期限的保健食品；

（5）其他不符合法律法規規定的保健食品。

保健食品儲存與養護管理制度

1、應根據保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2-10℃，陰涼、涼暗儲存指避光、溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0-30℃，相對濕度應保持在45-75%之間。

2、保健食品應離地、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據情況定期檢查、翻垛。

3、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

4、應定期檢查保健食品的儲存條件，做好倉庫的防曬、溫濕度監測和管理。如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。

5、應根據保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發現質量問題應立即停售和處理。

保健食品銷售管理制度

1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。

2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格，過期失效、或變質的保健食品，一律不得銷售。

4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷售，立即報告質管員或衛生管理員處理。

5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作，確保保健食品的質量。

衛 生 管 理 制 度

1、倉庫劃分為待驗區、合格品區、不合格品區，各區應放置明顯標志。

2、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區域，做到賬貨相符。

3、應根據保健食品的性能及要求，將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫，并保證保健食品的質量。

4、應合理使用倉容，堆碼整齊、牢固，無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放，先產先出，不同批號保健食品不得混垛。

5、倉庫內應保持干燥、整潔、通風，地面清潔，無積水，門窗玻璃潔凈完好，墻壁天花板無霉斑、無脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。

5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作，每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生，每月進行一次消毒、殺菌。

6、非倉庫員工不得進入倉庫。

7、倉庫內不得吸煙、喝酒、進食，不得存放與保健食品存放無關的私人雜物，不得存放易燃、易爆和有毒物

體 檢 制 度

1、從事經營活動的每一位員工每年必須在縣（區）以上醫院體檢一次，體檢除常規項目外，應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查，取得健康證明后方可參與工作。

2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

3、員工患上述疾病的，應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。

4、企業發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的，方可繼續留崗工作。

5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6、在崗員工應著裝整潔，勤洗澡、勤理發，注意個人衛生。

7、應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。

培 訓 制 度

1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員，均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定，根據各自的職責接受培訓教育。

2、質量管理部負責制定員工培訓計劃，報總經理批準后下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作，并負責建立職工教育培訓檔案。

3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主，以外部培訓為輔。任何人無正當理由，均不得缺席公司的培訓，并應自覺完成學習計劃。

4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓，主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規，崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核，不合格者不得上崗。