第一篇:保健食品管理制度
保健食品經營企業(yè)質量管理制度
(單位)企業(yè)負責人崗位職責
1、對企業(yè)保健食品的經營負全面責任,保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和規(guī)章。
2、負責建立、健全企業(yè)質量管理體系,加強對經營人員的質量教育,保證企業(yè)質量管理方針和質量目標的落實和實施。
3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對企業(yè)購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責國家和主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在本企業(yè)內部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
保健食品索證索票制度
一、采購保健食品時必須選擇合法的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章并有效的《食品生產許可證》或《食品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣并建立合法供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
二、購進的保健食品必須有合法真實的票據做到票、帳、貨各項內容相符并按日期順序歸檔存放票據至少保存二年。
三、首次購入保健食品還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件和該批號的保健食品檢驗報告書。
保健食品衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。
2、應保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序每天早晚各做一次清潔無污染物、污染源。
3、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
4、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整門窗嚴密牢固并有防蟲、防鼠設施無粉塵、污染物。
5、倉庫要定期打掃做到“四無”即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。
6、保持營業(yè)場所和庫房內外清潔衛(wèi)生嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位臵不得放在保健食品貨架或柜臺中。
7、在崗員工應著裝整潔勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
保健食品的進貨檢查驗收制度
一、采購保健食品應簽訂采購合同并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
二、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號日期、有效期、生 產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等購進記錄至少保存2年。
三、嚴禁采購以下保健食品:
1、無《保健食品生產許可證》生產單位生產的保健食品。
2、無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
3、有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
4、超過保質期限的保健食品。
5、無標簽的保健食品。
6、無保健食品特殊標志(藍帽子)的保健食品。
7、國家為防病等特殊需要明令禁止經營的保健食品。
8、未標注“本品不能代替藥物”字樣的保健食品。
9、其他不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的保健食品。
四、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查以及購進保健食品及銷后退回保健食品的檢查。
五、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品應報質量管理人員進行處理、裁決。
六、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現不符合規(guī)定的保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
保健食品儲存制度
一、保健食品的儲存實行色標管理,待驗、退貨區(qū)為黃色、合格品為綠色、不合格品區(qū)為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫區(qū)、陰涼庫區(qū)、或冷庫區(qū)。
二、保健食品儲存時嚴格按要求堆垛且不得超重和超高,庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。
三、對儲存中發(fā)現有質量疑問的保健食品,應立即將營業(yè)場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。
四、對近效期的保健食品應按月填報“近效期保健食品催銷表”,對不合格保健食品應單獨存放專帳記錄并有明顯標志。
五、養(yǎng)護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查,一般保健食品每季一次、重點養(yǎng)護品種增加檢查次數每月一次,并做好養(yǎng)護檢查記錄,記錄保存二年。
六、養(yǎng)護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫區(qū)、營業(yè)場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求應按其包裝標示要求儲存,如超出規(guī)定范圍立即采取調控措施并予以記錄。
七、保持庫內環(huán)境,貨架的清潔衛(wèi)生定期進行清理和消毒,庫區(qū)內必須配備足夠的消防器材以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。
八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養(yǎng)記錄。
九、建立健全保健食品養(yǎng)護檔案。
保健食品不合格產品處理制度
一、企業(yè)因客戶投訴等市場流通保健食品質量信息或保健食品養(yǎng)護質量信息收集中發(fā)現經營的保健食品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該產品,通知保健食品生產企業(yè)或供應商,并向本轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門報告。
二、市場監(jiān)督管理部門在責令保健食品生產企業(yè)召回某保健食品過程中要求 經營企業(yè)立即停止銷售該保健食品的,本企業(yè)將依照有關規(guī)定立即停止銷售該保健食品,協助保健食品生產企業(yè)履行召回義務。
三、企業(yè)接到保健食品生產企業(yè)召回通知后,應當協助生產企業(yè)履行召回義務,按照生產企業(yè)制定的召回計劃要求及時傳達、反饋保健食品召回信息控制和收回存在安全隱患的保健食品。
四、企業(yè)應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售保健食品的可溯源性。
保健食品人員培訓制度
一、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品安全法》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定根據各自的職責接受培訓教育。
二、衛(wèi)生管理員負責制定年度員工培訓計劃報企業(yè)負責人批準后下發(fā)實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由均不得缺席公司的培訓并應自覺完成學習計劃。
三、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規(guī)崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
四、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。
五、企業(yè)內部培訓教育的考核根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試現場操作等考核方式并將考核結果存檔。
人員健康管理制度
1,從事經營活動的每一位員工每年必須在縣級醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌,胸透以及轉氨酶,乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作.2,凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作.3,員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗.4企業(yè)發(fā)現有患傳染病的員工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作.5,每位員工均有義務向企業(yè)領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.6,在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生.7,應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年.不合格食品召回制度
所謂產品召回,是指生產銷售的食品存在安全隱患,可能對人身健康和生命安全造成損害的,或者不符合食品質量標準的,并已經進入流通、消費領域,為避免不合格食品危及人身安全及財產損失,及時將缺陷產品從流通、消費領域收回,予以處理或者銷毀,并承擔相關費用的制度。
下列食品必須嚴格遵守本制度召回:
(一)存在安全隱患,可能對人身健康和生命安全造成損害的產品;
(二)存在設計缺陷或制造缺陷,影響正常使用,危及人身安全及財產損失 的食品;
(三)檢驗、檢疫不合格的,或依法應當檢驗、檢疫而未經檢驗、檢疫的食品;
(四)超過安全使用期限或者保質日期的食品;
(五)摻雜、摻假,以假充真、以次充好,偷工減料等違法食品;
(六)與監(jiān)督管理部門抽檢核定質量不合格食品同批次的食品;
(七)被監(jiān)督管理部門責令召回、或本單位認為需要召回的食品;
(八)法律法規(guī)規(guī)定其他應當召回的食品。
發(fā)現所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,或接到食品企業(yè)、供貨商、下級銷售商通知的,應立即啟動不合格食品召回程序。
食品召回程序包括下列步驟:
(一)立即停止銷售該食品;
(二)立即通知生產企業(yè)或者供貨商、下級銷售商立即停止銷售;
(三)立即通知消費者停止使用;
(四)立即向市場監(jiān)督管理部門報告;
(五)及時向社會公布有關信息,信息公布應能夠覆蓋銷售范圍;
(六)為消費者辦理退貨退款手續(xù),召回不合格食品;
(七)召回的食品按規(guī)定銷毀或無害化處理。食品召回應自覺接受市場監(jiān)督管理部門的指導和監(jiān)督,食品召回情況應及時、完整、真實地報告市場監(jiān)督管理部門。
不合格食品退貨和召回的費用,按照《供貨合同》的有關約定辦理,或者由供應商和銷售商協商,原則上由對食品質量不合格負責的單位承擔。
實施召回的不合格食品應當定點存放,存放場所應當有明顯標志,召回食品的批號和數量必須準確記錄。食品召回后,應當對該食品質量不合格的原因進行分析并整改。
負責人簽字:
年 月 日
第二篇:保健食品管理制度
保健食品經營管理制度
保健食品索證索票制度
一、保健食品經營企業(yè)必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書。協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
二、保健食品經營企業(yè)要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。
三、索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產或經營《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊批準證書》和《產品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。
四、建立合格供貨商檔案和合格產品的檔案。
五、購進保健食品應有合法票據,購進票據應注明生產企業(yè)、生產日期、生產批號、有效期、批準文號、數量、單價等內容。
六、按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期限不得少于2年。
衛(wèi)生管理制度
一、企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。
二、應保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。
六、保持店堂和庫房內外清潔衛(wèi)生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
保健食品購進驗收管理制度
一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
二、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
三、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
四、對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存2年。
五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
六、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
七、保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報食品藥品監(jiān)督管理部門進行處理。
九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現假保健食品就地封存及時上報食品藥品監(jiān)督管理部門。
人員培訓、健康狀況管理制度
一、每年應定期組織一次全員健康體檢,取得健康證明后持證上崗。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存2年。
五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
六、新錄入員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
七、企業(yè)內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔
保健食品銷售管理制度
一、企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。
二、企業(yè)應在營業(yè)場所的顯著位置懸掛各類證照。
三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
四、在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。
五、企業(yè)建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。
六、營業(yè)場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
企業(yè)負責人崗位職責
一、對企業(yè)保健食品的經營負全面責任,保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負責建立、健全企業(yè)質量管理體系,加強對業(yè)務經營人員的質量教育,保證企業(yè)質量管理方針和質量目標的落實和實施,三、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
四、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對企業(yè)購進的保健食品質量有裁決權。
五、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
保健食品購銷人員崗位職責
一、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
二、采購人員應擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
三、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款,認真檢查供貨單位的資質和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,四、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發(fā)現問題立即下架。
五、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
六、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
七、營業(yè)員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應立即停止工作并向負責人報告。
八、營業(yè)員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。
保健食品儲存管理制度
一、所有入庫保健食品都必須進行驗收,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。
二、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,正確存放保健食品。
三、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
四、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
五、應定期檢查保健食品的儲存條件,確保在售保健食品質量。
六、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,上報企業(yè)負責人進行處理。
保健食品出庫制度
一、保健食品出庫工作由庫房管理人員負責。
二、保健食品出庫憑“保健食品領用單”發(fā)放,對庫存不足的品種,做好實際發(fā)放記錄,領貨人和出貨人雙方簽字。
三、嚴把質量關。保健食品出庫時,庫房管理人員和領貨人員要認真檢查質量和有效期,核實品種、規(guī)格、數量、生產批號、保質期、生產單位,嚴防不符合要求的各種出庫。
四、“保健食品領用單”存檔備查,存檔時間根據保健食品保持期而定,但最少不低于2年。
五、庫房管理人員應及時銷帳,確保帳物相符。
不合格產品處理制度
一、質量不合格產品不得采購、入庫和銷售,凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的保健食品,均屬于不合格保健食品,包括:
1、保健食品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的保健食品;
2、保健食品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定的保健食品;
3、保健食品的包裝、標簽、說明書不符合國家有關規(guī)定的保健食品。
二、在保健食品的儲存養(yǎng)護、驗收、上柜及銷售過程中發(fā)現有質量問題時,應及時確認,確定為不合格的保健食品應存放于不合格區(qū),掛紅色標識。
三、質量管理員在檢查過程發(fā)現不合格保健食品,應及時通知倉管員、營業(yè)員等立即停止出庫和銷售,同時將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū),掛紅色標識。
四、食藥監(jiān)部門檢查、抽驗發(fā)現不合格保健食品,企業(yè)應立即停止銷售,同時,將不合格保健食品移入不合格區(qū),等待處理。
五、不合格保健食品應規(guī)定及時報損和銷毀。
六、不合格保健食品的報損和銷毀由質量管理員統一負責,其他各崗位不得擅自處理。
七、銷毀不合格保健食品時,應在質量管理員和其他相關部門的監(jiān)督下進行,并填寫報損和銷毀記錄。
八、對質量不合格的保健食品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正、預防措施。
九、應認真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應妥善保存至少2年。
十、質量管理員應每季對不合格保健食品的處理情況進行匯報、分析,提出改進意見,進一步加強各環(huán)節(jié)的管理。
十一、明確為不合格保健食品,仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應按有關規(guī)定依法予以處罰。
第三篇:保健食品管理制度
大藥房連鎖有限公司
食品衛(wèi)生管理制度
為保障人民群眾身體健康和生命安全,加強食品質量監(jiān)督管理,保護消費者的合法權益,依據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》等法律法規(guī)規(guī)定,我單位就促進日常食品經營活動的安全、科學管理,制定本制度。
一、索證制度
1.在購進食品、保健食品時,應向供應商索取合法的有效證件,索取證件包括加蓋供貨單位業(yè)印章的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》。2.采購保健食品時,必須索取:
(1).“衛(wèi)生部”或“國家食品藥品監(jiān)督管理局”發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。
(2).采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證。
3.證件由質量管理部門審查合格后建立供應商和產品檔案,由采購部門與供應商簽訂注明質量條款的購貨合。
4.購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年.5.對索取的票證要建立檔案,并接受有關行政執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查
二、采購制度
編寫:王藝涵
共9頁 第1頁
大藥房連鎖有限公司
1.根據“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則, 采購部門依據當地銷售市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息綜合匯總分析評估產品質量情況后編制購貨計劃,報總經理批準后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失.2.嚴禁采購以下食品:(1).無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的食品.(2).無檢驗合格證明的食品.(3).有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4).超過保質期限的食品.(5).其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品.3.采購的食品必須符合產品說明書的質量情況。
三、驗收制度
1.經營包裝食品的,要對食品包裝標識進行查驗核對,主要查驗內容包括:
①查驗食品包裝是否有中文標明的商品名稱、生產廠家廠名、廠址;是否在包裝上顯著位置清晰標明食品名稱、配料清單、配料定量等。保健食品是否在顯著位置有保健食品批文的專有標識,并標注有成份、能量營養(yǎng)素、食用方法和適宜人群的。
②是否標明生產日期、保質期、貯藏說明、產品執(zhí)行標準、質量等級。③應加強檢查產品外在質量是否合格,是否有包裝破損、包裝污染等;膠囊、片劑等是否存在已經腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢編寫:王藝涵
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不潔、性狀異常等。有上述情況的不得進入庫,并立即停止銷售,并進行無害化處理。
④進口食品是否用中文標明的原產國國名或者地區(qū)名以及在中國依法登記注冊的代理商、進口商或者經銷商名稱和地址的。
2.保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容,否則不得驗收入庫。①保健作用和適宜人群; ②食用方法和適宜的食用量; ③貯藏方法;
④功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱; ⑤保健食品批準文號; ⑥保健食品標志;
⑦有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。
3.保健食品的名稱應當準確、科學,不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。4.保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。5.嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳
四、儲存制度
1.食品、保健食品必須設置專有區(qū)域,不得存放其他雜物等與食品、保健食品之外的其它商品。應設專人負責管理并建立健全出入庫登記編寫:王藝涵
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制度。庫管員應對其質量和數量進行驗收,并詳細記錄入庫產品的名稱、數量、產地、進貨日期、生產日期、保質期、包裝情況等,并按生產日期的先后分類存放。
2.食品、保健食品區(qū)域應有良好通風,保持庫房內所需溫度和濕度,防止食品霉變、生蟲。應配置必要的降溫除濕設施。搞好防塵、防蠅、防鼠、防潮工作,定期對庫房周圍進行衛(wèi)生清掃。
3.食品、保健食品存放設隔離地面的平臺和層架,離墻30厘米以上,最底層隔離地面40厘米以上,并有明顯標識。
4.所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫.5.應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施.6,.應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發(fā)現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,通知質管部復查并處理.五、銷售制度
1.《食品流通許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》應懸掛于經營場所內醒目位置。2.所有銷售人員必須經衛(wèi)生知識和產品知識培訓后方能上崗.3.食品、保健食品陳列設施布局合理,有規(guī)定的食品、保健食品經營區(qū)域或貨架,食品與非食品分開存放。
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4.應嚴格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳.5.嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質量不合格,過期失效,或變質的保健食品,一律不得銷售.6.銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理.六、售后服務制度
1.公司食品營業(yè)人員應努力學習食品相關法律法規(guī)和專業(yè)知識,負責解答和處理顧客食品的使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,公布務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督.2.門店設置售后顧客意見薄、質量查詢表、質量投訴表,對顧客提出的意見和處理結果予以登記, 3.對消費者投訴的質量問題,應在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應及時上報公司分管負責人,必要時向主管部門報告.4.制定便民服務措施,提供義務咨詢,免費送貨上門等服務提高顧客滿意度.七、經營場所衛(wèi)生管理制度
1.門店全體員工均應保持經營場所的干凈,整潔,2.門店不得將易燃,易爆等物品帶入經營場所內.編寫:王藝涵
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3.辦公場所屋頂、墻壁應牢固平整,不得有剝落性碎屑,并配備適 宜的通風降溫等空氣調控設施,做到寬敞、明亮、舒適。
4.陳列食品、保健食品的貨柜、貨架等應保持整齊合理,標志醒目,標簽清晰明了。
5.滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決.八、倉庫衛(wèi)生管理制度
1.應根據食品、保健食品的性能及要求,將食品、保健食品分別離地整齊存放于相應的儲存庫區(qū),并保證食品、保健食品的質量.2.應合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,食品、保健食品包裝上標志存放.庫存食品、保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出。3.倉庫內應保持干燥,整潔,通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設施配置齊全,措施得當.4.倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒,殺菌,并作好記錄.5.倉庫內不得吸煙,喝酒,進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品.九、人員健康管理制度
1.凡聘入公司的人員每年必須在區(qū)當地指定的醫(yī)院體檢一次,體檢合格取得健康證明后方可參加工作.編寫:王藝涵
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2.凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作.3.員工患上述疾病的,應立即調離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗.4.在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生.5.公司應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年.十、人員培訓制度
1.公司定期組織集中學習和自學方式為主,再結合有關部門組織的外部培訓,對各級管理人員,經營人員均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受食品、保健食品相關的法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓.2.門店店長應在每日的晨會和晚會上對員工進行專業(yè)知識、禮貌用語、服務禮儀的教育培訓。
3.培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔.任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃.4.教育培訓后要進行書面的考核,考核成績要和獎懲掛鉤,對成績優(yōu)秀的人員進行一定的獎勵。人事部門應建立繼續(xù)教育檔案。5.公司對培訓按照規(guī)定建立員工綜合《培訓檔案》
十一、崗位職責
(一).企業(yè)負責人崗位職責
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1.熟悉和掌握國家有關法律、法規(guī),組織員工學習、貫徹《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及《中華人民共和國產品質量法》等相關法律、法規(guī)和規(guī)章。
2.積極實施并完成經營目標及各項任務,認真落實公司各項管理制度。
3.督促、檢查崗位履行質量職責,確保食品、保健食品的質量,組織門店質量工作的檢查、考核。
4.負責督促質量問題的處理和近效商品的促銷和落實工作。5.負責公司重大質量改進措施在本部門的落實,支持、監(jiān)督各項質量工作。
6.負責組織對消費者提出的意見及建議進行分析,不斷改進服務質量,提供管理水平。
7.組織好門店的盤點工作,做到經營商品貨帳相符。
(二)、采購人員崗位職責
1,嚴格遵守國家有關食品、保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度, 2,采購人員應根據公司的計劃按需進貨,擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨.3,采購商品時按照合同規(guī)定的質量條款,在備齊《衛(wèi)生許可證》,《工商執(zhí)照》和其它規(guī)定要備案的資料建檔后由質管部門給出系統廠商編碼后方可進行采購工作。
(三)、營業(yè)人員崗位職責
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1.營業(yè)人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發(fā)現問題立即下架,同時向質管部報告.2.銷售時應正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳.3.營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的。3.提高服務質量,遇到質量問題要及時上報。
編寫:王藝涵
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第四篇:保健食品管理制度
乾 縣 北 什 字 中 西 藥 店
保健食品管理制度
2010版
保健食品索證、購進驗收管理制度
一.采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;供應商如果是生產企業(yè)的還要索取《保健食品許可證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構的檢驗合格證明。
二.采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
三.購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
四.對購進保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
五.購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
六.嚴禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
七.保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八.對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
九.保健食品必須驗收合格后才能上柜臺,如發(fā)現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
保健食品養(yǎng)護、儲存陳列的管理制度
一.養(yǎng)護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環(huán)質量養(yǎng)護檢查,一般保健食品每季一次,并做好養(yǎng)護檢查記錄,記錄保存二年。
二.養(yǎng)護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品陳列條件是否符合。每天定時檢查儲存區(qū)、營業(yè)場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。經營品種儲存條件應按其包裝標示要求儲存;如超出規(guī)定范圍,立即采取調控措施,并予以記錄。
三.陳列保健食品應避免陽光直射,對存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應放在營業(yè)場所內相適應的位置。貨架及柜臺應保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染保健食品。
四.不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。
五.拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。
保健食品銷售管理制度
一.企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。并在顯著位置懸掛《保健食品經營衛(wèi)生許可證》。
二.銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規(guī),正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳治療效果或當藥品宣傳。
三.在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳,要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。
四.企業(yè)建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。
五.營業(yè)場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
衛(wèi)生管理制度
一、企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負全面責任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責任。
二、應保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
五、保持店堂和庫房內外清潔衛(wèi)生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
六、在崗員工應著裝整潔,頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
人員培訓、健康狀況管理制度
一、每年應定期組織一次全員健康體檢,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等有礙食品衛(wèi)生傳染性疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
四、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
五、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。
六、企業(yè)內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔
主要崗位人員職責
一、企業(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業(yè)務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
二、保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內,確保保健食品的質量。
4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發(fā)現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業(yè)負責人報告。
三、購、銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發(fā)現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳治療效果或當藥品宣傳。
6、每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、直接接觸保健食品人員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等有礙食品衛(wèi)生傳染性疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。
第五篇:保健食品管理制度
濟源堂
保健食品安全管理制度
1、崗位責任制度
2、監(jiān)督檔案管理制度
3、索證索票制度
4、進貨檢查驗收及記錄制度
5、儲存制度
6、出庫制度
7、不合格品管理制度
8、假冒偽劣保健食品報告制度
9、保健食品安全檔案管理制度
10、保健食品安全知識培訓考核制度
11、衛(wèi)生管理制度
12、從業(yè)人員健康檢查制度
13、從業(yè)人員健康檔案管理制度濟源堂
一、崗位責任制度
為確保本公司經營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關質量管理的各項規(guī)章制度,特制定了各項崗位責任制度。
一、企業(yè)負責人崗位責任
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、對公司經營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。
3、負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故。
二、保健食品安全管理員崗位責任
1、保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,承擔保健食品質量管理方面的具體工作,并對保健食品安全管理工作負直接責任。
2、負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。
三、保健食品購銷人員崗位責任
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度。
2、采購人員應根據公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不濟源堂
全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,保健食品生產企業(yè)還應提供《保健品GMP》,保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,負責收集保健食品在銷售中的質量信息,發(fā)現不良反應,應立即停止銷售,同時向保健食品安全負責人報告。
5、銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。濟源堂
二、監(jiān)督檔案管理制度
為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。
2、保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核。
3、對自查中查出的問題,應由部門負責人提出整改措施,并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。濟源堂
三、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件),以及企業(yè)質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品批準證書》、《產品檢驗報告書》或《產品合格證》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。濟源堂
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后,方可開展業(yè)務往來并購進保健品。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。濟源堂
四、進貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收,待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標示。、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等; 4.2、驗收整件包裝中應有產品合格證;
4.3、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。
4.4、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量濟源堂
檢驗報告書;
4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在1年內,購進時已超出生產日期6個月的保健品,除業(yè)務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,并簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。濟源堂
五、儲存制度
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質量管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質量,核實產品的包裝、標簽和說明書內容與入庫進貨票相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區(qū)的相對濕度應保持在45-75%之間。
3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
4、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6、倉庫養(yǎng)護員應根據庫存保健食品的理化性質及流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,做好保健食品養(yǎng)護記錄,發(fā)現質量問題應立濟源堂
即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
六、銷售記錄管理制度
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),嚴格做好銷售記錄管理,特制定本制度。
1、銷售保健品要開具合法票據,要遵照“先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷售票據和記錄,保存期限不得少于二年。
5、微機管理系統自動形成“銷售記錄”,詳細記錄:發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產企業(yè)、數量、批號有效期等,微機系統管理員對記錄資料定期備份。
6、已經售出的保健食品如果發(fā)現質量問題,業(yè)務部門負責組織及時追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。濟源堂
七、不合格品管理制度
為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定,保證所經營保健食品的質量復核規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。
2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標志,不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現不合格保健食品,及時立即停止銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現假、劣產品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經保健食品安全管理負責人簽字確認后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負責人審核后,由總經理批準。
7、銷后退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保健食濟源堂
品安全管理員確認不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經濟損失。濟源堂
八、假冒偽劣保健食品報告制度
為確保公司保健品的質量,確保消費者使用安全保健品,依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、假冒偽劣保健食品指與法定質量標準及有關規(guī)定不符的保健食品,主要包括:
1.1、內在質量(含量、理化鑒別、微生物檢查)不合格的保健品。1.2、外觀質量不合格的保健品。
1.3、保健食品包裝、標簽及說明書不符合《保健食品標識規(guī)定》的。
2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質量保健品要加大檢查。
3、對發(fā)現的疑似假冒偽劣保健品,應立即通知保健食品安全管理負責人對疑似保健品進行質量確認,并進行有效控制,及時上報黃石市食品藥品監(jiān)督管理局,不準擅自退貨。
4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作,經總經理批準,由保健食品安全負責人報經黃石市食品藥品監(jiān)督管理局批準后,在其他相關部門監(jiān)督下進行,并詳細填寫《銷毀清單》。濟源堂
九、保健食品安全檔案管理制度
為保證保健品安全有序管理,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負責保健食品安全檔案的整理及相關信息收集。
2、公司應建立保健食品安全管理檔案,其內容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓檔案等。
3、保健食品安全管理員負責指導養(yǎng)護員和保管員養(yǎng)護在庫保健食品工作,涉及保健食品的包裝、標簽、說明書及保健品外觀質量等內容,養(yǎng)護員做好養(yǎng)護記錄并存于養(yǎng)護室。
4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理,如不能確認時,向生產廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢,索取相關資料或文件存檔。濟源堂
十、保健食品安全知識培訓考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術水平,有計劃、有目的地開展職工質量教育工作,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、保健食品安全管理負責質量教育培訓及考核工作。
2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批準后執(zhí)行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應隨時調整培訓計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護人員要加強培訓。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作,并指導分支機構的質量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要采用多種方式進行:發(fā)放學習材料自學、集中授課、外出專業(yè)培訓、接受上級藥監(jiān)部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責等。
7、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓
8、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的濟源堂
人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件留復印件存檔。
9、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考核和總結。
10、培訓、教育考核結果,應作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
11、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑒外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。濟源堂
十一、衛(wèi)生管理制度
一、營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。、不得在經營場所內用餐。、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放,所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、濟源堂
防潮、防霉、防火設施配置齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。濟源堂
十二、從業(yè)人員健康檢查制度
為保證保健品質量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、辦公室每年定期組織一次健康檢查,負責衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進行全面的身體檢查,檢查合格后方可進入試用期。
4、健康體檢應在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構進行。嚴格按照規(guī)定的體檢項目進行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,注意個人衛(wèi)生。濟源堂
十三、從業(yè)人員健康檔案管理制度
為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作,特制定本制度。
1、辦公室負責制定每年健康體檢計劃,對每一次體檢情況都要匯總,建立人員體檢臺帳,并建立員工健康檔案
2、各部門及分支機構在日常工作中發(fā)現員工健康異常時,應及時上報辦公室處理,由辦公室填寫記錄,記錄內容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。
3、經體檢發(fā)現患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調離原崗位或辦理病休手續(xù),并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后,應經體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結果錄入檔案。