第一篇:2016保健食品管理制度
保健食品質(zhì)量安全管理制度
***公司
二○一六年三月
說明:按照《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》《保健食品管理辦法》的規(guī)定,依據(jù)《甘肅省食品經(jīng)營許可管理辦法》《甘肅省食品經(jīng)營許可審查細(xì)則(試行)》等有關(guān)要求,結(jié)合企業(yè)自身實際情況,制訂本企業(yè)的保健食品安全管理制度。
保健食品安全管理制度 目錄
一、從業(yè)人員健康管理制度
二、人員教育培訓(xùn)管理制度
三、保健食品安全責(zé)任制度
四、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
五、保健食品貯存管理制度
六、保健食品進(jìn)貨驗收、銷售管理制度
七、進(jìn)貨驗收、儲存、銷售制度
七、索證索票制度
八、進(jìn)銷貨臺帳管理制度
九、不合格保健食品處理制度
十、售后服務(wù)制度
十一、保健食品召回管理制度
十二、保健食品安全追溯管理制度
十三、保健食品自檢自查與報告制度
十四、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案
一、從業(yè)人員健康管理制度
1、公司負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有合法有效的健康體檢證明,每年必須進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可繼續(xù)參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)的人員以及患有活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確認(rèn)未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的 疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
二、人員教育培訓(xùn)管理制度
1、公司負(fù)責(zé)人、保健食品安全管理人員及從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)每人每年接受食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識和行業(yè)道德倫理等方面的集中培訓(xùn)不得少于40小時,應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的培訓(xùn)機構(gòu)出具的相關(guān)資質(zhì),接受食品藥品監(jiān)督管理部門的考核。
2、取得國家或行業(yè)相關(guān)資質(zhì)的食品安全管理人員,可以免于考核。其所在企業(yè)的從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)可由單位內(nèi)部組織。
3、保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計劃,綜合部按照培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn)檔案。
4、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃。
5、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行保健食品安全管理教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
6、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部門驗證后,留復(fù)印件存檔。
7、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,由綜合部與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
三、保健食品安全責(zé)任制度
1、企業(yè)安全職責(zé)
1.1企業(yè)必須根據(jù)“質(zhì)量 2.1.3負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品安全管理制度及其他文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)安全故。2.1.4負(fù)責(zé)國家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。2.1.5負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員,定期監(jiān)督開展保健食品安全教育和培訓(xùn)工作。2.2保健食品安全管理負(fù)責(zé)人的安全職責(zé)
2.2.1在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管保健食品安全管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等法律法規(guī),落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)。
2.2.2加強企業(yè)全面保健食品安全管理工作,對企業(yè)保健食品的安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)。
2.2.3負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項保健食品安全管理制度,實施和維護(hù)企業(yè)保健食品安全管理制度的有效運行,主持保健食品安全管理制度的檢查與考核工作,負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告保健食品安全管理制度工作的執(zhí)行情況。
2.2.4負(fù)責(zé)對保健食品供貨企業(yè)和采購品種的審批。2.2.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間保健食品安全管理工作的有效開展。2.2.6主管保健食品安全管理教育培訓(xùn)工作的實施。
2.2.7研究、部署、檢查保健食品安全管理工作,對保健食品安全管理獎懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán),具體實施質(zhì)量獎懲。
2.2.8負(fù)責(zé)不合格保健食品報損前的審核及報損、銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作。2.3保健食品安全管理員的安全職責(zé)
2.3.1負(fù)責(zé)對保健食品安全管理工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。
2.3.2負(fù)責(zé)保健食品質(zhì)量安全信息管理工作,定期收集保健食品質(zhì)量安全信息和有關(guān)經(jīng)營安全的意見、建議,組織傳遞,并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析,提供分析報告。
2.3.3協(xié)助保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對不合格保健食品進(jìn)行控制性管理,做好不合格保健食品的相關(guān)記錄。
2.3.4定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查。2.3.5負(fù)責(zé)建立保健食品安全質(zhì)量檔案。
2.3.6負(fù)責(zé)各類質(zhì)量安全記錄、資料的收集存檔工作,保證各項質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
2.4衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
2.4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2.4.2按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
2.4.3每年負(fù)責(zé)安排公司經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
2.4.4負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。
2.4.5保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應(yīng)立即加以解決,或向總經(jīng)理報告。
2.5驗收員的崗位職責(zé)
2.5.1按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)逐批號進(jìn)行驗收。
2.5.2嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收(重點驗收標(biāo)識、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量)、對銷貨退回、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點驗收。
2.5.3對驗收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗收記錄,合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù),并在入庫單上簽字;不合格品報質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。
2.5.4規(guī)范填寫驗收記錄,字跡清楚,項目齊全,批號數(shù)量準(zhǔn)確,并簽字蓋章,驗收記錄應(yīng)保存至超過產(chǎn)品有效期一年,但不得少于三年。
2.5.5驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給業(yè)務(wù)部門和本單位保健食品安全管理人員。
2.6倉儲、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)
2.6.1按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲存,對因儲存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量安全問題負(fù)責(zé)。2.6.2并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,2.6.3按照安全、方便、節(jié)約的原則,整齊牢固堆碼,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號管理,色標(biāo)明顯。
2.6.4保證帳、物相符,堅持動態(tài)復(fù)核盤點。
2.6.5做好效期商品保管工作,嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出,近期先出”和“按批號發(fā)貨”的原則辦理產(chǎn)品出庫。
2.6.6做好倉庫溫濕度管理工作。如超過規(guī)定溫濕度標(biāo)準(zhǔn)要及時采取相應(yīng)措施。2.7購銷人員崗位職責(zé)
2.7.1嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量安全管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2.7.2對購進(jìn)的保健食品應(yīng)索取供貨單位的《生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》和《保健食品的批準(zhǔn)證書》、該批次《檢驗合格證》,保證保健食品質(zhì)量。
2.7.3采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠
家采購保健食品。
2.7.4銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)。
2.7.5銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
四、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔;
2、保健食品應(yīng)設(shè)專區(qū)或?qū)欤⑴c其他商品分開擺放,標(biāo)志醒目。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
4、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
5、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
6、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。
7、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
8、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。
9、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。
五、保健食品貯存管理制度
1、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間。
3、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志,實行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo),待驗區(qū)為黃色色標(biāo),不合格區(qū)為紅色色標(biāo)。
3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全、措施得當(dāng)。
6、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。
7、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立
即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量復(fù)查報告單》,通知質(zhì)管部門復(fù)查并處理。
8、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
9、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
六、保健食品進(jìn)貨驗收、銷售管理制度
1、進(jìn)貨檢查驗收制度
1.1應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《食品經(jīng)營許可管理辦法》等規(guī)定,做到“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購、質(zhì)量 1.6.4超過保質(zhì)期限的保健食品。
1.6.5其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
2、銷售制度
2.1所有銷售人員必須經(jīng)培訓(xùn)后方能上崗。
2.2企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。
2.3應(yīng)嚴(yán)格按照《食品安全法》《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
2.4嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售。
2.5銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報告保健食品安全管理人員調(diào)查處理。
2.6做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
2.7在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī)。
七、索證索票制度
1、應(yīng)當(dāng)建立索證索票和進(jìn)貨查驗記錄制度,索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,同時加強臺賬管理,如實記錄購銷信息。
2、應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)部門或指定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理工作,及時整理有關(guān)檔案文件,相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)。
3、應(yīng)當(dāng)按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后1年,且保存期限不得少于2年。保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)逐步實現(xiàn)信息化管理,建立電子檔案。
4、應(yīng)當(dāng)建立健全保健食品安全管理制度,明確保健食品安全管理責(zé)任,定期對入場經(jīng)營企業(yè)的索證索票、進(jìn)貨查驗和臺賬管理情況進(jìn)行檢查。
5、應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營企業(yè)提供生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)資質(zhì)、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告以及產(chǎn)品銷售單據(jù)等信息。必要時要審查并索取經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營資質(zhì)。
6、索取的證件包括:
6.1保健食品生產(chǎn)企業(yè)和供貨者的營業(yè)執(zhí)照。
6.2保健食品生產(chǎn)許可和流通許可證明文件,或其他證明材料。
6.3保健食品批準(zhǔn)證書(含技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書等)和企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6.4保健食品出廠檢驗合格報告。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)索取檢驗檢疫合格證明。6.5法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件;復(fù)印件應(yīng)當(dāng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。
7、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品檔案。
8、應(yīng)當(dāng)索取供貨者出具的銷售發(fā)票及相關(guān)憑證。憑證應(yīng)當(dāng)至少注明保健食品的名稱、注冊證號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、單價、金額、銷售日期。
9、應(yīng)當(dāng)索取同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告,檢驗報告應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
八、進(jìn)銷貨臺帳管理制度
1、應(yīng)當(dāng)實行臺賬管理,建立購貨、銷售臺賬,并如實記錄。
2、購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、購進(jìn)價格、購貨日期、供貨者名稱及聯(lián)系方式等信息。
3、銷售臺賬按照每次銷售的情況記錄,內(nèi)容至少包括:名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、銷售價格、銷售日期、庫存等內(nèi)容,或保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄購貨者名稱、住所以及聯(lián)系方式等流向信息。
4、應(yīng)當(dāng)如實記錄質(zhì)量不合格保健食品的召回、退貨、銷毀等處理情況。
九、不合格保健食品處理制度
1、保健食品的質(zhì)量安全與人體健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理,嚴(yán)防不合格保健食品售出,確保消費者服用安全,特制定本制度。
2、保健食品安全管理人員負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理,凡經(jīng)保健食品安全管理人員檢查不合格、過期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健食品,一律不得銷售。
3、質(zhì)量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品,均屬不合格保健食品,包括:
3.1保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定; 3.2保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定; 3.3保健食品包裝標(biāo)簽、說明書等不符合國家有關(guān)規(guī)定; 3.4超過有效期的。
4、在將保健食品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)生不合格保健食品,應(yīng)存放于不合格保健食品區(qū),掛紅色標(biāo)識,及時上報保健食品安全管理人員處理。
5、保健食品安全管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)出具停售通知單,及時通知養(yǎng)護(hù)、銷售人員立即停止銷售。同時將不合格產(chǎn)品集中存放于不合格保健食品區(qū),掛紅色標(biāo)識。
6、不合格保健食品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀:
6.1不合格保健食品的報損、銷毀由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品;
6.2不合格保健食品的報損、銷毀由養(yǎng)護(hù)員提出申請、填報不合格保健食品報損有關(guān)單據(jù);
6.3不合格保健食品銷毀時,應(yīng)在保健食品安全管理人員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報損保健食品的銷毀記錄。
7、對質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正預(yù)防措施。
8、明確為不合格保健食品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按安全責(zé)任有關(guān)規(guī)定予以處罰。
9、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,并妥善保存至少2年。
十、售后服務(wù)制度
1、公司應(yīng)建立一支專業(yè)的售后服務(wù)隊伍,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴。
2、售后服務(wù)人員應(yīng)建立售后服務(wù)檔案,對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記,定期匯總上報公司保健食品安全管理人員。
3、定期開展用戶訪問,積極做好售后服務(wù)工作,及時向保健食品安全管理人員反饋客戶質(zhì)量查詢或投訴信息,并落實相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
4、對消費者投訴的質(zhì)量安全問題,應(yīng)在接到信息后
十二、保健食品安全追溯管理制度
1、公司對所經(jīng)營的保健食品,從采購—驗收—儲存—出庫銷售—售后,嚴(yán)格按照經(jīng)營各環(huán)節(jié)的安全管理制度執(zhí)行,并做好各種記錄,確保所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量的可追溯性。
2、規(guī)范企業(yè)管理臺帳、原始記錄、質(zhì)量報表等,建立質(zhì)量檔案資料、掌握質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
3、產(chǎn)品出庫必須復(fù)核,為便于追溯,所做的銷售記錄必須填寫真實、及時,項目齊全。
4、追溯的方式可采取下列任何一種:
4.1銷售人員應(yīng)認(rèn)真做好銷售、售中、售后服務(wù),積極與客戶溝通,收集產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息,及時反饋使用信息。
4.2售后服務(wù)人員定期以電話、信函、傳真、電子郵件等方式詢問顧客對產(chǎn)品的滿意程度及使用中存在的問題。
4.3售后服務(wù)人員定期上門與用戶面談,了解產(chǎn)品的使用情況。
5、對于顧客提出的問題或建議,售后服務(wù)人員或銷售員不能立即解答的要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。
6、銷售人員進(jìn)行追溯后應(yīng)認(rèn)真填寫相應(yīng)的記錄交銷售部負(fù)責(zé)人,由負(fù)責(zé)人及時將客戶信息反饋給公司有關(guān)部門。
7、保健食品安全管理人員根據(jù)信息確定顧客的需求和期望及公司需改進(jìn)的方面,報企業(yè)負(fù)責(zé)人并研究采取相應(yīng)的措施,并監(jiān)督其實施效果,銷售員根據(jù)情況將實施結(jié)果反饋給用戶。
8、加強業(yè)務(wù)培訓(xùn),不斷提高公司員工商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意識,做好產(chǎn)品的追溯。
十三、保健食品自檢自查與報告制度
1、職責(zé)
1.1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人
1.1.1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人任自查組長,負(fù)責(zé)保健食品安全自查工作的協(xié)調(diào)、管理工作,批準(zhǔn)保健食品安全自查方案和自查報告。向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告保健食品安全自查結(jié)果。
1.1.2提出自查小組名單(一般為各部門負(fù)責(zé)人),全面負(fù)責(zé)保健食品安全自查實施活動,保健食品安全自查審核方案和保健食品安全自查報告。
1.2健食品安全管理員
負(fù)責(zé)起草保健食品安全自查方案,組建保健食品安全自查小組,按照保健食品安全自查計劃實施自查,起草自查報告,對不合格項目的整改,實施效果進(jìn)行確認(rèn)。
1.3受檢部門
在職責(zé)范圍內(nèi),協(xié)助自查,負(fù)責(zé)本部門不合格項目整改措施的制定和實施。
2、自查頻次
2.1每年不少于1次且時間間隔不超過12個月。保健食品安全管理員每年初起草保健食
品安全自查方案,在每個年度內(nèi)進(jìn)行的安全自查,并覆蓋所有的相關(guān)部門。
2.2當(dāng)有下列情況時,需追加保健食品安全自查: 2.2.1發(fā)生了嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題或外界有重大投訴; 2.2.2組織的內(nèi)部機構(gòu)、經(jīng)營場所、庫房等有重大改變。
3、保健食品安全自查的準(zhǔn)備
3.1由保健食品安全管理員提出保健食品安全自查實施計劃,保健食品安全管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
3.2自查小組成員按所檢查的范圍制作保健食品安全自查表,供檢查時使用。
4、保健食品安全自查的實施
4.1召開一次簡短的會議,組長介紹自查的目的、范圍、方式、計劃和日程安排,確定末次會議的時間、地點。
4.2由保健食品安全管理員主持進(jìn)行現(xiàn)場檢查,檢查員采用現(xiàn)場觀察、查閱資料、提問等方法進(jìn)行抽樣調(diào)查。
4.3在自查表中記錄安全管理體系是否符合規(guī)定的要求和公司實際。若發(fā)現(xiàn)不符合要求時,將不符合事實與受檢部門交換意見并記錄。
4.4自查結(jié)束,自查小組成員互相交流分析,確定不符合事實,編寫“保健食品安全自查不符合項報告”。
4.5制定糾正措施。
4.6召開末次會議,由保健食品安全管理員報告自查情況和自查結(jié)果,提出檢查結(jié)論,并對如何提高保健食品安全提出建議。
4.7提交自查報告。4.8糾正措施
4.8.1保健食品安全管理員填寫《保健食品安全自查不符合項報告》,分析不符合產(chǎn)生的原因,由問題的責(zé)任部門在5個工作日提供提出糾正措施,并規(guī)定完成糾正措施的期限。
4.8.2糾正措施須在規(guī)定的日期內(nèi)實施完成,如不能按期完成,責(zé)任部門必須向負(fù)責(zé)人說明情況,請求延期。
4.8.3受檢部門在預(yù)定期限內(nèi)完成糾正措施的實施后,通知保健食品安全管理員確認(rèn)完成情況,并報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人認(rèn)可。
4.8.4對期限較長的糾正措施,可在下一次保健食品安全自查時由自檢小組確認(rèn)。
5、保健食品安全自查的記錄由保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保存。
十四、保健食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案
1、總則
1.1編制目的
為有效預(yù)防、及時控制和正確處置保健食品質(zhì)量突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,加強保健食品安全監(jiān)管,特制定本應(yīng)急預(yù)案。
1.2適用范圍
本預(yù)案適用于我公司所出售的保健食品突然發(fā)生或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的安全事件的應(yīng)急處理工作。
2、應(yīng)急處置方案
2.1公司保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組: 組 長:胡敏民
成 員:張菊梅 閔淑云 2.2預(yù)防與預(yù)警機制
保健食品安全的預(yù)防與預(yù)警工作由保健食品安全管理負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé),各部門在獲取保健食品安全相關(guān)信息后應(yīng)及時向領(lǐng)導(dǎo)小組上報。
2.3應(yīng)急預(yù)案的實施
2.3.1保健食品突發(fā)質(zhì)量事件的處理
2.3.2接到保健食品突發(fā)質(zhì)量事件報告后,組長應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài),盡快趕赴現(xiàn)場,對報告的內(nèi)容進(jìn)行核實,同時報告食品保健食品監(jiān)督管理部門。
2.3.3到達(dá)現(xiàn)場后應(yīng)立即組織、協(xié)調(diào)有關(guān)部門采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;協(xié)助醫(yī)療衛(wèi)生部門,開展傷員救治工作;采取緊急控制措施,控制保健食品突發(fā)質(zhì)量事件的進(jìn)一步發(fā)展。
2.3.4保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要保持人員在崗,加強應(yīng)急值班,安排接聽值班電話,做好記錄,所有人員服從統(tǒng)一調(diào)度、指揮。
2.4保健食品質(zhì)量信息的收集
從報刊、雜志、網(wǎng)站及相關(guān)部門搜集有關(guān)保健食品質(zhì)量及同類產(chǎn)品國內(nèi)外的質(zhì)量信息,并及時通知各相關(guān)部門關(guān)注;對用戶、患者使用情況、國家通報等信息進(jìn)行搜集,必要時采取應(yīng)急措施。
2.5啟動保健食品召回程序
2.5.1對已確認(rèn)的有質(zhì)量問題的、發(fā)生或可能發(fā)生質(zhì)量安全事故的保健食品進(jìn)行召回。保健食品安全應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組對其整個過程進(jìn)行監(jiān)督和指揮。
2.5.2六小時內(nèi)銷售部門提供如下資料:保健食品名稱、規(guī)格、廠家、劑型、批號、數(shù)量、保健食品批銷售記錄;保健食品安全管理員寫出保健食品停止使用或銷售說明。
2.5.3 保健食品安全管理負(fù)責(zé)人根據(jù)召回指令,制定《保健食品召回計劃》并報告食品
藥品監(jiān)督管理部門。
2.5.4銷售人員立即通知可能與保健食品有關(guān)的單位或個人(包括在運輸中的負(fù)責(zé)單位),以最快的手段和途徑召回保健食品,盡最大的努力召回所有保健食品
2.5.5在召回過程中銷售人員要及時向保健食品安全管理負(fù)責(zé)人報告召回進(jìn)展情況。2.5.6從市場召回的保健食品進(jìn)庫后,要立即置于退貨區(qū),逐件貼上封條,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標(biāo)志,專人保管,不得動用,并立即上報保健食品安全管理員。
2.5.7保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)對召回的保健食品召開質(zhì)量安全分析會,對召回保健食品的質(zhì)量情況進(jìn)行分析、調(diào)查,填寫相關(guān)記錄。對召回過程進(jìn)行書面總結(jié)歸檔保存,并報食品藥品監(jiān)督管理部門。
2.5.8保健食品安全管理負(fù)責(zé)人根據(jù)召回進(jìn)展情況,決定召回工作是否完成。召回工作完成后,要以書面形式立即通知有關(guān)部門。
2.6評價與控制
2.6.1當(dāng)保健食品出現(xiàn)質(zhì)量安全突發(fā)事件,按保健食品召回管理制度執(zhí)行。同時,徹底查清原因,對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行調(diào)查,并做出處理意見。
2.6.2積極配合各級保健食品監(jiān)督管理部門和保健食品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)做好有關(guān)種的調(diào)查、分析和評價等工作。
2.7后期處置
2.7.1保健食品安全應(yīng)急終止一周內(nèi),保健食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組要出具書面總結(jié)報告。總結(jié)報告應(yīng)包括下列基本內(nèi)容:事故原因、發(fā)生過程及造成的后果(包括人員傷亡、經(jīng)濟損失)分析、評價,采取的主要應(yīng)急響應(yīng)措施及其效果,主要經(jīng)驗教訓(xùn)等。
2.7.2保健食品應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要對事故進(jìn)行調(diào)查評估,總結(jié)經(jīng)驗,找出問題和存在的關(guān)鍵,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一步做好應(yīng)急工作。
第二篇:保健食品管理制度
保健食品經(jīng)營管理制度
保健食品索證索票制度
一、保健食品經(jīng)營企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時對其進(jìn)行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并明確有效期。
二、保健食品經(jīng)營企業(yè)要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次,并及時更新。
三、索取的證件包括:供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品注冊批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書樣稿。
四、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。
五、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),購進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、單價等內(nèi)容。
六、按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期限不得少于2年。
衛(wèi)生管理制度
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。
二、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。
五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。
六、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
七、在崗員工應(yīng)著裝整潔,勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
保健食品購進(jìn)驗收管理制度
一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。
二、采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
三、購進(jìn)的保健食品必須有合法真實的票據(jù),做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
四、對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗,按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存2年。
五、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗報告書。
六、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
七、保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八、對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行處理。
九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時上報食品藥品監(jiān)督管理部門。
人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度
一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢,取得健康證明后持證上崗。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機構(gòu)進(jìn)行,體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存2年。
五、各級管理人員、經(jīng)營人員均應(yīng)按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
六、新錄入員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
七、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔
保健食品銷售管理制度
一、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。
二、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛各類證照。
三、銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
四、在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
五、企業(yè)建立售后服務(wù)制度,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴,建立售后服務(wù)檔案。
六、營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
一、對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施,三、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
四、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對企業(yè)購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
五、負(fù)責(zé)定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
保健食品購銷人員崗位職責(zé)
一、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
二、采購人員應(yīng)擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
三、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的資質(zhì)和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,四、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架。
五、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
六、營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。
七、營業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,應(yīng)立即停止工作并向負(fù)責(zé)人報告。
八、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。
保健食品儲存管理制度
一、所有入庫保健食品都必須進(jìn)行驗收,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。
二、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,正確存放保健食品。
三、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
四、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
五、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,確保在售保健食品質(zhì)量。
六、應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報告表》,上報企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
保健食品出庫制度
一、保健食品出庫工作由庫房管理人員負(fù)責(zé)。
二、保健食品出庫憑“保健食品領(lǐng)用單”發(fā)放,對庫存不足的品種,做好實際發(fā)放記錄,領(lǐng)貨人和出貨人雙方簽字。
三、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。保健食品出庫時,庫房管理人員和領(lǐng)貨人員要認(rèn)真檢查質(zhì)量和有效期,核實品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、生產(chǎn)單位,嚴(yán)防不符合要求的各種出庫。
四、“保健食品領(lǐng)用單”存檔備查,存檔時間根據(jù)保健食品保持期而定,但最少不低于2年。
五、庫房管理人員應(yīng)及時銷帳,確保帳物相符。
不合格產(chǎn)品處理制度
一、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、入庫和銷售,凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品,均屬于不合格保健食品,包括:
1、保健食品內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品;
2、保健食品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的保健食品;
3、保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的保健食品。
二、在保健食品的儲存養(yǎng)護(hù)、驗收、上柜及銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時,應(yīng)及時確認(rèn),確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格區(qū),掛紅色標(biāo)識。
三、質(zhì)量管理員在檢查過程發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)及時通知倉管員、營業(yè)員等立即停止出庫和銷售,同時將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū),掛紅色標(biāo)識。
四、食藥監(jiān)部門檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,企業(yè)應(yīng)立即停止銷售,同時,將不合格保健食品移入不合格區(qū),等待處理。
五、不合格保健食品應(yīng)規(guī)定及時報損和銷毀。
六、不合格保健食品的報損和銷毀由質(zhì)量管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理。
七、銷毀不合格保健食品時,應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報損和銷毀記錄。
八、對質(zhì)量不合格的保健食品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。
九、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,記錄應(yīng)妥善保存至少2年。
十、質(zhì)量管理員應(yīng)每季對不合格保健食品的處理情況進(jìn)行匯報、分析,提出改進(jìn)意見,進(jìn)一步加強各環(huán)節(jié)的管理。
十一、明確為不合格保健食品,仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定依法予以處罰。
第三篇:保健食品管理制度
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食品衛(wèi)生管理制度
為保障人民群眾身體健康和生命安全,加強食品質(zhì)量監(jiān)督管理,保護(hù)消費者的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)規(guī)定,我單位就促進(jìn)日常食品經(jīng)營活動的安全、科學(xué)管理,制定本制度。
一、索證制度
1.在購進(jìn)食品、保健食品時,應(yīng)向供應(yīng)商索取合法的有效證件,索取證件包括加蓋供貨單位業(yè)印章的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》。2.采購保健食品時,必須索取:
(1).“衛(wèi)生部”或“國家食品藥品監(jiān)督管理局”發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。
(2).采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。
3.證件由質(zhì)量管理部門審查合格后建立供應(yīng)商和產(chǎn)品檔案,由采購部門與供應(yīng)商簽訂注明質(zhì)量條款的購貨合。
4.購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票,帳,貨相符,購進(jìn)記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年.5.對索取的票證要建立檔案,并接受有關(guān)行政執(zhí)法部門的監(jiān)督檢查
二、采購制度
編寫:王藝涵
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1.根據(jù)“按需購進(jìn),擇優(yōu)選購”的原則, 采購部門依據(jù)當(dāng)?shù)劁N售市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息綜合匯總分析評估產(chǎn)品質(zhì)量情況后編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行.要建立供銷平衡,保證供應(yīng),避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效造成損失.2.嚴(yán)禁采購以下食品:(1).無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的食品.(2).無檢驗合格證明的食品.(3).有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的食品.(4).超過保質(zhì)期限的食品.(5).其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的食品.3.采購的食品必須符合產(chǎn)品說明書的質(zhì)量情況。
三、驗收制度
1.經(jīng)營包裝食品的,要對食品包裝標(biāo)識進(jìn)行查驗核對,主要查驗內(nèi)容包括:
①查驗食品包裝是否有中文標(biāo)明的商品名稱、生產(chǎn)廠家廠名、廠址;是否在包裝上顯著位置清晰標(biāo)明食品名稱、配料清單、配料定量等。保健食品是否在顯著位置有保健食品批文的專有標(biāo)識,并標(biāo)注有成份、能量營養(yǎng)素、食用方法和適宜人群的。
②是否標(biāo)明生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、貯藏說明、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量等級。③應(yīng)加強檢查產(chǎn)品外在質(zhì)量是否合格,是否有包裝破損、包裝污染等;膠囊、片劑等是否存在已經(jīng)腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢編寫:王藝涵
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不潔、性狀異常等。有上述情況的不得進(jìn)入庫,并立即停止銷售,并進(jìn)行無害化處理。
④進(jìn)口食品是否用中文標(biāo)明的原產(chǎn)國國名或者地區(qū)名以及在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或者經(jīng)銷商名稱和地址的。
2.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容,否則不得驗收入庫。①保健作用和適宜人群; ②食用方法和適宜的食用量; ③貯藏方法;
④功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱; ⑤保健食品批準(zhǔn)文號; ⑥保健食品標(biāo)志;
⑦有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
3.保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。4.保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實,符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。5.嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳
四、儲存制度
1.食品、保健食品必須設(shè)置專有區(qū)域,不得存放其他雜物等與食品、保健食品之外的其它商品。應(yīng)設(shè)專人負(fù)責(zé)管理并建立健全出入庫登記編寫:王藝涵
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制度。庫管員應(yīng)對其質(zhì)量和數(shù)量進(jìn)行驗收,并詳細(xì)記錄入庫產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、產(chǎn)地、進(jìn)貨日期、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝情況等,并按生產(chǎn)日期的先后分類存放。
2.食品、保健食品區(qū)域應(yīng)有良好通風(fēng),保持庫房內(nèi)所需溫度和濕度,防止食品霉變、生蟲。應(yīng)配置必要的降溫除濕設(shè)施。搞好防塵、防蠅、防鼠、防潮工作,定期對庫房周圍進(jìn)行衛(wèi)生清掃。
3.食品、保健食品存放設(shè)隔離地面的平臺和層架,離墻30厘米以上,最底層隔離地面40厘米以上,并有明顯標(biāo)識。
4.所有入庫保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫.5.應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬,溫濕度監(jiān)測和管理.每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施.6,.應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,通知質(zhì)管部復(fù)查并處理.五、銷售制度
1.《食品流通許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》應(yīng)懸掛于經(jīng)營場所內(nèi)醒目位置。2.所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓(xùn)后方能上崗.3.食品、保健食品陳列設(shè)施布局合理,有規(guī)定的食品、保健食品經(jīng)營區(qū)域或貨架,食品與非食品分開存放。
編寫:王藝涵
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4.應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》,《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳.5.嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品.凡質(zhì)量不合格,過期失效,或變質(zhì)的保健食品,一律不得銷售.6.銷售過程中懷疑保健食品有質(zhì)量問題的,應(yīng)先停止銷售,立即報告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理.六、售后服務(wù)制度
1.公司食品營業(yè)人員應(yīng)努力學(xué)習(xí)食品相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識,負(fù)責(zé)解答和處理顧客食品的使用方法,食用量,儲存方法,注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴,公布務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督.2.門店設(shè)置售后顧客意見薄、質(zhì)量查詢表、質(zhì)量投訴表,對顧客提出的意見和處理結(jié)果予以登記, 3.對消費者投訴的質(zhì)量問題,應(yīng)在接到信息后第一時間予以處理,重大問題應(yīng)及時上報公司分管負(fù)責(zé)人,必要時向主管部門報告.4.制定便民服務(wù)措施,提供義務(wù)咨詢,免費送貨上門等服務(wù)提高顧客滿意度.七、經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度
1.門店全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈,整潔,2.門店不得將易燃,易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi).編寫:王藝涵
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3.辦公場所屋頂、墻壁應(yīng)牢固平整,不得有剝落性碎屑,并配備適 宜的通風(fēng)降溫等空氣調(diào)控設(shè)施,做到寬敞、明亮、舒適。
4.陳列食品、保健食品的貨柜、貨架等應(yīng)保持整齊合理,標(biāo)志醒目,標(biāo)簽清晰明了。
5.滅蚊燈,老鼠夾,殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決.八、倉庫衛(wèi)生管理制度
1.應(yīng)根據(jù)食品、保健食品的性能及要求,將食品、保健食品分別離地整齊存放于相應(yīng)的儲存庫區(qū),并保證食品、保健食品的質(zhì)量.2.應(yīng)合理使用倉容,堆碼整齊,牢固,食品、保健食品包裝上標(biāo)志存放.庫存食品、保健食品應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放,先進(jìn)先出。3.倉庫內(nèi)應(yīng)保持干燥,整潔,通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑,無脫落,防蟲,防鼠,防塵,防潮,防霉,防火設(shè)施配置齊全,措施得當(dāng).4.倉庫應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅,防鼠,防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進(jìn)行一次消毒,殺菌,并作好記錄.5.倉庫內(nèi)不得吸煙,喝酒,進(jìn)食,不得存放與保健食品存放無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃,易爆和有毒物品.九、人員健康管理制度
1.凡聘入公司的人員每年必須在區(qū)當(dāng)?shù)刂付ǖ尼t(yī)院體檢一次,體檢合格取得健康證明后方可參加工作.編寫:王藝涵
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2.凡患有痢疾,傷寒,病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病,精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作.3.員工患上述疾病的,應(yīng)立即調(diào)離原崗位.病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗.4.在崗員工應(yīng)著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡,勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生.5.公司應(yīng)建立員工健康檔案,檔案至少保存三年.十、人員培訓(xùn)制度
1.公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,再結(jié)合有關(guān)部門組織的外部培訓(xùn),對各級管理人員,經(jīng)營人員均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受食品、保健食品相關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn).2.門店店長應(yīng)在每日的晨會和晚會上對員工進(jìn)行專業(yè)知識、禮貌用語、服務(wù)禮儀的教育培訓(xùn)。
3.培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔.任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn),并應(yīng)自覺完成學(xué)習(xí)計劃.4.教育培訓(xùn)后要進(jìn)行書面的考核,考核成績要和獎懲掛鉤,對成績優(yōu)秀的人員進(jìn)行一定的獎勵。人事部門應(yīng)建立繼續(xù)教育檔案。5.公司對培訓(xùn)按照規(guī)定建立員工綜合《培訓(xùn)檔案》
十一、崗位職責(zé)
(一).企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
編寫:王藝涵
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1.熟悉和掌握國家有關(guān)法律、法規(guī),組織員工學(xué)習(xí)、貫徹《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》及《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。
2.積極實施并完成經(jīng)營目標(biāo)及各項任務(wù),認(rèn)真落實公司各項管理制度。
3.督促、檢查崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保食品、保健食品的質(zhì)量,組織門店質(zhì)量工作的檢查、考核。
4.負(fù)責(zé)督促質(zhì)量問題的處理和近效商品的促銷和落實工作。5.負(fù)責(zé)公司重大質(zhì)量改進(jìn)措施在本部門的落實,支持、監(jiān)督各項質(zhì)量工作。
6.負(fù)責(zé)組織對消費者提出的意見及建議進(jìn)行分析,不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量,提供管理水平。
7.組織好門店的盤點工作,做到經(jīng)營商品貨帳相符。
(二)、采購人員崗位職責(zé)
1,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)食品、保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度, 2,采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨.3,采購商品時按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,在備齊《衛(wèi)生許可證》,《工商執(zhí)照》和其它規(guī)定要備案的資料建檔后由質(zhì)管部門給出系統(tǒng)廠商編碼后方可進(jìn)行采購工作。
(三)、營業(yè)人員崗位職責(zé)
編寫:王藝涵
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1.營業(yè)人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告.2.銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用,適宜人群,使用方法,食用量,儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳.3.營業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的。3.提高服務(wù)質(zhì)量,遇到質(zhì)量問題要及時上報。
編寫:王藝涵
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第四篇:保健食品管理制度
乾 縣 北 什 字 中 西 藥 店
保健食品管理制度
2010版
保健食品索證、購進(jìn)驗收管理制度
一.采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;供應(yīng)商如果是生產(chǎn)企業(yè)的還要索取《保健食品許可證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。
二.采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議。
三.購進(jìn)的保健食品必須有合法真實的票據(jù),做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
四.對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗,按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等,購進(jìn)記錄至少保存壹年。
五.購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號的保健食品檢驗報告書。
六.嚴(yán)禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
七.保健食品驗收工作應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八.對包裝、標(biāo)識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
九.保健食品必須驗收合格后才能上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。
保健食品養(yǎng)護(hù)、儲存陳列的管理制度
一.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對庫存、陳列保健食品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,一般保健食品每季一次,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,記錄保存二年。
二.養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按保健食品儲存要求檢查保健食品陳列條件是否符合。每天定時檢查儲存區(qū)、營業(yè)場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。經(jīng)營品種儲存條件應(yīng)按其包裝標(biāo)示要求儲存;如超出規(guī)定范圍,立即采取調(diào)控措施,并予以記錄。
三.陳列保健食品應(yīng)避免陽光直射,對存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應(yīng)放在營業(yè)場所內(nèi)相適應(yīng)的位置。貨架及柜臺應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染保健食品。
四.不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。
五.拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。
保健食品銷售管理制度
一.企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營保健食品。并在顯著位置懸掛《保健食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證》。
二.銷售保健食品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī),正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳治療效果或當(dāng)藥品宣傳。
三.在營業(yè)場所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營銷宣傳,要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)的法律法規(guī);未取得廣告批文的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。
四.企業(yè)建立售后服務(wù)制度,負(fù)責(zé)解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質(zhì)量問題的咨詢和投訴,建立售后服務(wù)檔案。
五.營業(yè)場所內(nèi)應(yīng)設(shè)立顧客意見本、服務(wù)公約、服務(wù)電話和行業(yè)主管部門投訴電話,便于消費者監(jiān)督。
衛(wèi)生管理制度
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。
二、應(yīng)保持營業(yè)場所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應(yīng)保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規(guī)范有序。
四、營業(yè)場所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,并有防蟲、防鼠設(shè)施,無粉塵、污染物。
五、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
六、在崗員工應(yīng)著裝整潔,頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
人員培訓(xùn)、健康狀況管理制度
一、每年應(yīng)定期組織一次全員健康體檢,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等有礙食品衛(wèi)生傳染性疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦姓块T認(rèn)定的體檢機構(gòu)進(jìn)行,體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
四、各級管理人員、經(jīng)營人員均應(yīng)按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。
五、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書留復(fù)印件存檔。
六、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔
主要崗位人員職責(zé)
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)
1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負(fù)責(zé)建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務(wù)經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施,3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。
4、負(fù)責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進(jìn)的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負(fù)責(zé)定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
二、保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健食品的質(zhì)量。
4、保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設(shè)施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即加以解決,或向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告。
三、購、銷人員崗位職責(zé)
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應(yīng)擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應(yīng)定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。
5、銷售時應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳治療效果或當(dāng)藥品宣傳。
6、每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施,確保保健食品的質(zhì)量。
7、直接接觸保健食品人員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況,當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等有礙食品衛(wèi)生傳染性疾病的,應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報告。
8、營業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù),隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進(jìn)工作并向上級領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。
第五篇:保健食品管理制度
濟源堂
保健食品安全管理制度
1、崗位責(zé)任制度
2、監(jiān)督檔案管理制度
3、索證索票制度
4、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度
5、儲存制度
6、出庫制度
7、不合格品管理制度
8、假冒偽劣保健食品報告制度
9、保健食品安全檔案管理制度
10、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度
11、衛(wèi)生管理制度
12、從業(yè)人員健康檢查制度
13、從業(yè)人員健康檔案管理制度濟源堂
一、崗位責(zé)任制度
為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度,特制定了各項崗位責(zé)任制度。
一、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位責(zé)任
1、對公司保健食品的經(jīng)營負(fù)全面責(zé)任,保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故。
二、保健食品安全管理員崗位責(zé)任
1、保健食品安全管理員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作,并對保健食品安全管理工作負(fù)直接責(zé)任。
2、負(fù)責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安全信息的收集。
3、負(fù)責(zé)督導(dǎo)驗收員按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進(jìn)、銷售退回進(jìn)行逐批進(jìn)行驗收。
三、保健食品購銷人員崗位責(zé)任
1、嚴(yán)格遵守國家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。
2、采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購,嚴(yán)禁從證照不濟源堂
全的公司或廠家進(jìn)貨。
3、對購進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認(rèn)真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品GMP》,保健食品的《批準(zhǔn)證書》、《檢驗報告書》和《合格證》
4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi),負(fù)責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),應(yīng)立即停止銷售,同時向保健食品安全負(fù)責(zé)人報告。
5、銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。濟源堂
二、監(jiān)督檔案管理制度
為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施,使安全管理制度真正落到位,特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入監(jiān)督檔案。
2、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考核。
3、對自查中查出的問題,應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人提出整改措施,并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題,要發(fā)出限期整改通知單,到期后要跟蹤核查。濟源堂
三、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件),以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。濟源堂
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進(jìn)行審核后,報安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。濟源堂
四、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度
為保證入庫保健食品的質(zhì)量,把好驗收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、驗收員負(fù)入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題,并堅持原則。
3、驗收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗收入庫通知單》,對到貨保健品進(jìn)行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收,待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標(biāo)示。、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
4.1、驗收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等; 4.2、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
4.3、驗收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗收。
4.4、驗收進(jìn)貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量濟源堂
檢驗報告書;
4.5、對銷后退回、配送后退回的保健食品,驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收,對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱,貼驗收取樣封簽。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在1年內(nèi),購進(jìn)時已超出生產(chǎn)日期6個月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗收員在入庫驗收時應(yīng)拒收。
7、對驗收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細(xì)寫明驗收情況,并簽名。
9、驗收員負(fù)責(zé)從微機上進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。用自己的密碼進(jìn)入微機系統(tǒng),輸入相關(guān)信息。并做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。濟源堂
五、儲存制度
為了加強對入庫保健食品和庫存保健食品的質(zhì)量管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、倉庫保管員入庫時必須檢查保健食品外觀質(zhì)量,核實產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說明書內(nèi)容與入庫進(jìn)貨票相符后,方準(zhǔn)入庫。
2、倉庫保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品;保健食品專區(qū)的相對濕度應(yīng)保持在45-75%之間。
3、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
4、應(yīng)保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
5、應(yīng)定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。
6、倉庫養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)庫存保健食品的理化性質(zhì)及流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,做好保健食品養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立濟源堂
即在該保健食品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并通知保健食品安全管理員。
六、銷售記錄管理制度
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),嚴(yán)格做好銷售記錄管理,特制定本制度。
1、銷售保健品要開具合法票據(jù),要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則開票。做到票、帳(微機記錄)、貨相符,銷售票據(jù)和記錄,保存期限不得少于二年。
5、微機管理系統(tǒng)自動形成“銷售記錄”,詳細(xì)記錄:發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號有效期等,微機系統(tǒng)管理員對記錄資料定期備份。
6、已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)組織及時追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。濟源堂
七、不合格品管理制度
為有效控制不合格保健食品的管理規(guī)定,保證所經(jīng)營保健食品的質(zhì)量復(fù)核規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對不合格保健食品實行有效控制管理的機構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,及時立即停止銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品時,或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時,應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫,銷毀時倉儲部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗收員及時報保健食濟源堂
品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員每半年對不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟損失。濟源堂
八、假冒偽劣保健食品報告制度
為確保公司保健品的質(zhì)量,確保消費者使用安全保健品,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品,主要包括:
1.1、內(nèi)在質(zhì)量(含量、理化鑒別、微生物檢查)不合格的保健品。1.2、外觀質(zhì)量不合格的保健品。
1.3、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的。
2、保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作,對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。
3、對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品,應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn),并進(jìn)行有效控制,及時上報黃石市食品藥品監(jiān)督管理局,不準(zhǔn)擅自退貨。
4、假冒偽劣保健食品的銷毀工作,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),由保健食品安全負(fù)責(zé)人報經(jīng)黃石市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后,在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行,并詳細(xì)填寫《銷毀清單》。濟源堂
九、保健食品安全檔案管理制度
為保證保健品安全有序管理,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。
2、公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案,其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。
3、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)養(yǎng)護(hù)員和保管員養(yǎng)護(hù)在庫保健食品工作,涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)記錄并存于養(yǎng)護(hù)室。
4、保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理,如不能確認(rèn)時,向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢,索取相關(guān)資料或文件存檔。濟源堂
十、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度
為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平,有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、保健食品安全管理負(fù)責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。
2、員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計劃。
3、公司對驗收、養(yǎng)護(hù)人員要加強培訓(xùn)。
4、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。
5、保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等;任何人無正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。
6、培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項制度、職責(zé)等。
7、對因工作需要調(diào)整工作崗位時,對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)
8、保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的濟源堂
人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件留復(fù)印件存檔。
9、員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。
10、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
11、保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。濟源堂
十一、衛(wèi)生管理制度
一、營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。、個人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關(guān)的物品。、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報告辦公室,辦公室應(yīng)立即采取措施加以解決。
二、倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應(yīng)專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應(yīng)與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品先進(jìn)先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng),地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、濟源堂
防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進(jìn)入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進(jìn)食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關(guān)的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。濟源堂
十二、從業(yè)人員健康檢查制度
為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、辦公室每年定期組織一次健康檢查,負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。
4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意個人衛(wèi)生。濟源堂
十三、從業(yè)人員健康檔案管理制度
為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作,特制定本制度。
1、辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計劃,對每一次體檢情況都要匯總,建立人員體檢臺帳,并建立員工健康檔案
2、各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時,應(yīng)及時上報辦公室處理,由辦公室填寫記錄,記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。
3、經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者,立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù),并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后,應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗,并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。