第一篇:丹丹藥店企業保健食品管理制度范文
丹丹藥店企業保健食品管理制度
丹丹藥店企業保健食品管理制度目錄
1.主要崗位人員職責……………………………………………….2-3 1.1企業負責人崗位職責………………………………………….2
1.2保健食品衛生管理員崗位職責…………………………….....2
1.3購銷人員崗位職責………………………………...…………..3 2.保健食品購進驗收管理制度………………………………………4 3.保健食品儲存、養護管理制度……………………………………5 4.保健食品陳列的管理制度…………………………………………6 5.保健食品銷售管理制度……………………………………………7 6.衛生管理制度………………………………………………………8 7.人員培訓、健康狀況管理制度………………………....................8 8.近效期保健食品的管理制度(批發)……………………………10 9.首營企業和首營品種審核制度(批發)…………………………10
丹丹藥店企業保健食品管理制度
企業保健食品管理制度
一、主要崗位人員職責
(一)企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
(二)保健食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。
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4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
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8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息。
二、保健食品購進驗收管理制度
一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
二、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
三、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
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六、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
三、保健食品儲存、養護管理制度
一、保健食品的儲存實行色標管理;待驗、退貨區為黃色,合格品區為綠色,不合格品區為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫(區)、陰涼庫(區)、或冷庫(區)。
二、保健食品儲存時,嚴格按要求堆垛,且不得超重和超高;庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。
三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品,應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。
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四、對近效期的保健食品,應按月填報“近效期保健食品催銷表”;對不合格保健食品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。
五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查,一般保健食品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄,記錄保存二年。
六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫(區)、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求,應按其包裝標示要求儲存;如超出規定范圍,立即采取調控措施,并予以記錄。
七、保持庫內環境貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,庫區內必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。
八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。
九、建立健全保健食品養護檔案。
四、保健食品陳列的管理制度
一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生,防止人為污染保健食品。
二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境,每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄,發現不符合保健食品正常陳列要求時,應及時調控。
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三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。
四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。
五、陳列保健食品應避免陽光直射,對存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應放在營業場所內相適應的位置。
五、保健食品銷售管理制度
一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。
二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛《保健食品經營企業衛生許可證》、“營業執照”。
三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批文的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
五、企業建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。
六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便于消費者監督。
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六、衛生管理制度
一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。
二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規范有序。
四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環境衛生清潔。
六、保持店堂和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。
七、人員培訓、健康狀況管理制度
一、每年應定期組織一次全員健康體檢,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶
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者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
六、衛生管理員負責制定年度員工培訓計劃,報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
七、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。
九、企業內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔
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八、近效期保健食品的管理制度(批發)
一、為防止保健食品的過期失效,確保企業所經營的保健食品質量,制定本制度。
二、本制度所指的近效期保健食品為:
1、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;
2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6個月的。
三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。
四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。
五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。
六、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效保健食品售出。
九、首營企業和首營品種審核制度(批發)
一、為確保企業經營行為的合法性,保證購進保健食品的質量,把好保健食品購進質量關,制定本制度。
二、首營企業的審核
采購員負責首營企業的資料收集,質管人員負責資料審核。首營企業屬保健食品生產企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽,并索取加蓋企業原印章的《保健食品生產企業衛生許可證》、營業執照的復印件;首營企業屬經營企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的《保健食品經營企業衛生許可證》、營業執照復印件。
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與本企業進行首次業務聯系供貨單位的保健食品銷售人員應提供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件,授權書寫明授權范圍和有效期限,還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件,以上資料都應加蓋企業原印章。
收集好所有資料后,填寫《首營企業審核表》,附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
三、首營品種的審核
1、采購員負責首營品種的資料收集,質管人員負責資料的審核。
2、購進首營品種時,應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板,了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件及質量信譽等。
3、填寫《首營品種審批表》,并附上收集的資料,送質管人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
4、對首營品種建立質量檔案,
第二篇:藥店保健食品管理制度
食 品
安
全
管
理
制
度
食品安全管理制度
1、采購制度
2、索證索票制度
3、衛生管理制度
4、進貨檢查驗收及記錄制度
5、儲存制度
6、出庫制度
7、不合格產品處理制度
8、從業人員健康檢查制度
9、食品安全知識培訓考核制度
一、采購制度
1、根據按需購進,擇優選購的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批準后執行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衛生許可證》,《營業執照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。
6、購進食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品;(2)無檢驗合格證明的食品;(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質期限的食品;
(5)其他不符合法律法規規定的食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業經營行為的合法性,把好食品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業務部嚴格執行企業制定的食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的食品。
2、業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、審批首營企業和首營品種的必備材料:
3。
1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》復印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。3。
2、首營品種必須有《食品注冊批件》《食品批準證書》)、《產品檢驗報告書》,食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《食品 gmp證書》。3。
3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督
— 3 —篇二:藥店保健食品安全管理制度
保
健
食
品
安
全
管
理
制
度
保健食品安全管理制度
1、采購制度
2、索證索票制度
3、衛生管理制度
4、進貨檢查驗收及記錄制度
5、儲存制度
6、出庫制度
7、不合格產品處理制度
8、從業人員健康檢查制度
9、保健食品安全知識培訓考核制度
一、采購制度
1、根據按需購進,擇優選購的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批準后執行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衛生許可證》,《營業執照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品;(2)無檢驗合格證明的保健食品;(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。— 2 —
二、索證索票制度
為了確保本企業經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、審批首營企業和首營品種的必備材料:
3。
1、首營企業的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》復印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。3。
2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品 gmp證書》。
— 3 —篇三:藥房保健食品安全管理制度
食品安全管理員制度
一、制定本單位食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位食品經營場所衛生設施改善的規劃。
三、按有關發放食品流通許可證管理辦法,辦理領取或換發食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
四、組織本單位食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。
五、建立并執行從業人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、檢測。
保健食品索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產者)的許可證和食品合格的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營業執照、生產許可證或者流通許可證、標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規定應當經過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內首次購入各種食品時索檢。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發票;或者按照國家相關規定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯系方式;銷售憑證應記明食品名稱、規格、數量、單價、金額、銷貨日期等內容。
四、索取和查驗的營業執照(身份證明)、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量驗收合格報告和銷售發票(憑證)應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
食品購進收驗收管理制度
(一)每次購入食品,如實記食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。
(二)采取賬簿登記、單據粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺賬應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
(三)食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存質量狀況,對即將到保質期的食品,應當在進貨臺賬中做出醒目標注,并將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示;對超過保質期或腐敗、變質、質量不合格等食品,應當立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理,食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品存儲與養護制度
(一)食品與非食品應分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。
(二)食品倉庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施,并運轉正常。
(三)食品應分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
(四)貯存散裝食品的,應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容。
(五)建立倉庫進出庫庫專人驗收登記制度,做到勤進勤出,先進先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質、霉變、生蟲。
及時清理不符合食品安全要求的食品。
(六)食品倉庫應經常開窗通風,定期清掃,保持干燥和整潔。
(七)工作人員應穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衛生。
保健食品銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告主管負責人進行處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批準文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
第三篇:北京藥店保健食品管理制度
食品安全管理制度清單
北京***醫藥有限公司
二○一七年一月
1.從業人員健康管理制度 2.食品安全自查制度 3.從業人員培訓制度 4.食品進貨查驗記錄制度 5.食品貯存管理制度 6.不合格食品處置制度
7.食品安全突發事件應急處置方案
一、從業人員健康管理制度
1、公司負責人、保健食品安全管理人員及從業人員應當具有合法有效的健康體檢證明,每年必須進行健康檢查,取得健康證明后方可繼續參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)的人員以及患有活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
4、企業發現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發,注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
二、保健食品自檢自查制度
1、職責
1.1健食品安全管理負責人
1.1.1健食品安全管理負責人任自查組長,負責保健食品安全自查工作的協調、管理工作,批準保健食品安全自查方案和自查報告。向企業負責人報告保健食品安全自查結果。
1.1.2提出自查小組名單(一般為各部門負責人),全面負責保健食品安全自查實施活動,保健食品安全自查審核方案和保健食品安全自查報告。
1.2保健食品安全管理員
負責起草保健食品安全自查方案,組建保健食品安全自查小組,按照保健食品安全自查計劃實施自查,起草自查報告,對不合格項目的整改,實施效果進行確認。
1.3受檢部門
在職責范圍內,協助自查,負責本部門不合格項目整改措施的制定和實施。
2、自查頻次
2.1每年不少于1次且時間間隔不超過12個月。保健食品安全管理員每年初起草保健食品安全自查方案,在每個內進行的安全自查,并覆蓋所有的相關部門。
2.2當有下列情況時,需追加保健食品安全自查: 2.2.1發生了嚴重產品質量問題或外界有重大投訴; 2.2.2組織的內部機構、經營場所、庫房等有重大改變。
3、保健食品安全自查的準備
3.1由保健食品安全管理員提出保健食品安全自查實施計劃,保健食品安全管理負責人批準。
3.2自查小組成員按所檢查的范圍制作保健食品安全自查表,供檢查時使用。
4、保健食品安全自查的實施
4.1召開一次簡短的會議,組長介紹自查的目的、范圍、方式、計劃和日程安排,確定末次會議的時間、地點。
4.2由保健食品安全管理員主持進行現場檢查,檢查員采用現場觀察、查閱資料、提問等方法進行抽樣調查。
4.3在自查表中記錄安全管理體系是否符合規定的要求和公司實際。若發現不符合要求時,將不符合事實與受檢部門交換意見并記錄。
4.4自查結束,自查小組成員互相交流分析,確定不符合事實,編寫“保健食品安全自查不符合項報告”。
4.5制定糾正措施。
4.6召開末次會議,由保健食品安全管理員報告自查情況和自查結果,提出檢查結論,并對如何提高保健食品安全提出建議。
4.7提交自查報告。4.8糾正措施
4.8.1保健食品安全管理員填寫《保健食品安全自查不符合項報告》,分析不符合產生的原因,由問題的責任部門在5個工作日提供提出糾正措施,并規定完成糾正措施的期限。
4.8.2糾正措施須在規定的日期內實施完成,如不能按期完成,責任部門必須向負責人說明情況,請求延期。
4.8.3受檢部門在預定期限內完成糾正措施的實施后,通知保健食品安全管理員確認完成情況,并報保健食品安全管理負責人認可。
4.8.4對期限較長的糾正措施,可在下一次保健食品安全自查時由自檢小組確認。
5、保健食品安全自查的記錄由保健食品安全管理員負責保存。
三、從業人員培訓制度
1、公司負責人、保健食品安全管理人員及從業人員應當每人每年接受食品安全法律法規、科學知識和行業道德倫理等方面的集中培訓不得少于40小時,應取得食品藥品監督管理部門認可的培訓機構出具的相關資質,接受食品藥品監督管理部門的考核。
2、取得國家或行業相關資質的食品安全管理人員,可以免于考核。其所在企業的從業人員食品安全知識培訓可由單位內部組織。
3、保健食品安全管理人員負責制定員工培訓計劃,綜合部按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
4、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席企業的培訓,并應自覺完成學習計劃。
5、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行保健食品安全管理教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統一考核,不合格者不得上崗。
6、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
7、企業內部培訓教育的考核,由綜合部與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
四、食品進貨檢查記錄制度
1.1應嚴格執行《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等規定,做到“按需進貨、擇優采購、質量
五、食品貯存管理制度
1、所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,核實產品的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后,方準陳列。
2、保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。所有陳列產品應專柜擺放在規定的區間。
3、保健食品應離地、隔墻放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,并根據情況定期檢查、翻垛。
4、應合理使用貨架,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、貨架應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
6、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好貨架的防曬、溫濕度監測和管理。
7、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即下架,并填寫《質量復查報告單》,通知質管部門復查并處理。
8、營業場所不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
六、不合格食品處理制度
1、保健食品的質量安全與人體健康密切相關。為嚴格不合格保健食品的控制管理,嚴防不合格保健食品售出,確保消費者服用安全,特制定本制度。
2、保健食品安全管理人員負責對不合格保健食品實行有效控制管理,凡經保健食品安全管理人員檢查不合格、過期、變質等不符合衛生及質量條件的保健食品,一律不得銷售。
3、質量不合格保健食品不得采購和銷售。凡與法定質量標準及有關規定不符的保健食品,均屬不合格保健食品,包括:
3.1保健食品的內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定; 3.2保健食品的外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定; 3.3保健食品包裝標簽、說明書等不符合國家有關規定; 3.4超過有效期的。
4、在將保健食品驗收、儲存、養護、上柜、銷售過程中發生不合格保健食品,應存放于不合格保健食品區,掛紅色標識,及時上報保健食品安全管理人員處理。
5、保健食品安全管理人員在檢查過程中發現不合格保健食品,應出具停售通知單,及時通知養護、銷售人員立即停止銷售。同時將不合格產品集中存放于不合格保健食品區,掛紅色標識。
6、不合格保健食品應按規定進行報損和銷毀:
6.1不合格保健食品的報損、銷毀由保健食品安全管理負責人負責,其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格保健食品;
6.2不合格保健食品的報損、銷毀由養護員提出申請、填報不合格保健食品報損有關單據;
6.3不合格保健食品銷毀時,應在保健食品安全管理人員和其他相關部門的監督下進行,并填寫報損保健食品的銷毀記錄。
7、對質量不合格的保健食品,應查明原因,分清責任,及時制定與采取糾正預防措施。
8、明確為不合格保健食品仍繼續發貨、銷售的,應按安全責任有關規定予以處罰。
9、應認真、及時、規范地做好不合格保健食品的處理、報損和銷毀記錄,并妥善保存至少2年。
七、保健食品安全突發事件應急處置方案
1、總則 1.1編制目的
為有效預防、及時控制和正確處置保健食品質量突發事件,保障公眾的身體健康和生命安全,加強保健食品安全監管,特制定本應急預案。
1.2適用范圍
本預案適用于我公司所出售的保健食品突然發生或可能造成人體健康嚴重損害的安全事件的應急處理工作。
2、應急處置方案
2.1公司保健食品安全應急領導小組: 組 長:胡敏民
成 員:張菊梅 張呈祥 閔淑云 2.2預防與預警機制
保健食品安全的預防與預警工作由保健食品安全管理負責人具體負責,.各部門在獲取保健食品安全相關信息后應及時向領導小組上報。
2.3應急預案的實施
2.3.1保健食品突發質量事件的處理
2.3.2接到保健食品突發質量事件報告后,組長應立即組織有關人員進入應急狀態,盡快趕赴現場,對報告的內容進行核實,同時報告食品保健食品監督管理部門。
2.3.3到達現場后應立即組織、協調有關部門采取緊急措施,控制事態發展;協助醫療衛生部門,開展傷員救治工作;采取緊急控制措施,控制保健食品突發質量事件的進一步發展。
2.3.4保健食品安全應急領導小組要保持人員在崗,加強應急值班,安排接聽值班電話,做好記錄,所有人員服從統一調度、指揮。
2.4保健食品質量信息的收集
從報刊、雜志、網站及相關部門搜集有關保健食品質量及同類產品國內外的質量信息,并及時通知各相關部門關注;對用戶、患者使用情況、國家通報等信息進行搜集,必要時采取應急措施。
2.5啟動保健食品召回程序
2.5.1對已確認的有質量問題的、發生或可能發生質量安全事故的保健食品進行召回。保健食品安全應急領導小組對其整個過程進行監督和指揮。
2.5.2六小時內銷售部門提供如下資料:保健食品名稱、規格、廠家、劑型、批號、數
量、保健食品批銷售記錄;保健食品安全管理員寫出保健食品停止使用或銷售說明。
2.5.3 保健食品安全管理負責人根據召回指令,制定《保健食品召回計劃》并報告食品藥品監督管理部門。
2.5.4銷售人員立即通知可能與保健食品有關的單位或個人(包括在運輸中的負責單位),以最快的手段和途徑召回保健食品,盡最大的努力召回所有保健食品
2.5.5在召回過程中銷售人員要及時向保健食品安全管理負責人報告召回進展情況。2.5.6從市場召回的保健食品進庫后,要立即置于退貨區,逐件貼上封條,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態標志,專人保管,不得動用,并立即上報保健食品安全管理員。
2.5.7保健食品安全管理負責人應對召回的保健食品召開質量安全分析會,對召回保健食品的質量情況進行分析、調查,填寫相關記錄。對召回過程進行書面總結歸檔保存,并報食品藥品監督管理部門。
2.5.8保健食品安全管理負責人根據召回進展情況,決定召回工作是否完成。召回工作完成后,要以書面形式立即通知有關部門。
2.6評價與控制
2.6.1當保健食品出現質量安全突發事件,按保健食品召回管理制度執行。同時,徹底查清原因,對相關責任人進行調查,并做出處理意見。
2.6.2積極配合各級保健食品監督管理部門和保健食品不良反應檢測機構做好有關種的調查、分析和評價等工作。
2.7后期處置
2.7.1保健食品安全應急終止一周內,保健食品安全領導小組要出具書面總結報告。總結報告應包括下列基本內容:事故原因、發生過程及造成的后果(包括人員傷亡、經濟損失)分析、評價,采取的主要應急響應措施及其效果,主要經驗教訓等。
2.7.2保健食品應急領導小組要對事故進行調查評估,總結經驗,找出問題和存在的關鍵,提出改進意見,進一步做好應急工作。
第四篇:企業保健食品管理制度.
**企業保健食品管理制度
日期:
****年**月**日
特別說明:本制度(樣本)僅供企業參考。各保健食品經營企業應按照《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,依據本制度(樣本)的格式和內容,結合企業自身的實際情況,來制訂和完善本企業的規章制度。
一、主要崗位人員職責
(一)企業負責人崗位職責
1、對公司保健食品的經營負全面責任,保證公司執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全公司質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證公司質量管理方針和質量目標的落實和實施,3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考核。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對公司購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查,建立員工健康檔案。
(二)保健食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、負責監督做好營業場所和倉庫的溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規定的范圍內,確保保健食品的質量。
4、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向企業負責人報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守公司各項質量管理的規章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應擇優采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,并應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及 時改進工作并向上級領導反饋信息。
二、保健食品購進驗收管理制度
一、采購保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業紅色印章的有效的《衛生許可證》、《營業執照》、《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健食品必須有對應的《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證明。
二、采購保健食品應簽訂采購合同,并有明確質量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質量責任保證協議。
三、購進的保健食品必須有合法真實的票據,做到票、帳、貨各項內容相符,并按日期順序歸檔存放,票據至少保存二年。
四、對購進保健食品的品名、規格、批準文號、生產批號(日期)、有效期、生產廠商、包裝、標簽、說明書等內容進行查驗,按規定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健食品品名、規格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
五、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業紅色印章的保健食品批準文號證明文件、質量標準和該批號的保健食品檢驗報告書。
六、嚴禁采購以下保健食品:(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。(4)超過保質期限的保健食品。(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
七、保健食品驗收工作應在待驗區內進行,保健食品質量驗收包括保健食品外觀質量的檢查和保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健食品及銷后退回保健食品的工作。
八、對包裝、標識等不符合要求的或質量有疑問的保健食品,應報質量管理人員進行處理、裁決。
九、保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發現假保健食品就地封存及時上報質量管理人員。
三、保健食品儲存、養護管理制度
一、保健食品的儲存實行色標管理;待驗、退貨區為黃色,合格品區為綠色,不合格品區為紅色。并嚴格按保健食品的儲存要求分別存放在常溫庫(區)、陰涼庫(區)、或冷庫(區)。
二、保健食品儲存時,嚴格按要求堆垛,且不得超重和超高;庫存保健食品應按保健食品批號及效期遠近依序集中堆碼,不同批號保健食品不得混垛。
三、對儲存中發現有質量疑問的保健食品,應立即將營業場所陳列和庫存的保健食品集中控制并停售,并及時通知質量管理人員進行處理。
四、對近效期的保健食品,應按月填報“近效期保健食品催銷表”;對不合格保健食品應單獨存放,專帳記錄,并有明顯標志。
五、養護員應對庫存、陳列保健食品定期進行循環質量養護檢查,一般保健食品每季一次,重點養護品種增加檢查次數(每月一次),并做好養護檢查記錄,記錄保存二年。
六、養護員應按保健食品儲存要求檢查保健食品儲存、陳列條件是否合理。每天定時檢查庫(區)、營業場所溫、濕度情況并填寫《溫濕度記錄》。如所經營品種儲存條件有特殊要求,應按其包裝標示要求儲存;如超出規定范圍,立即采取調控措施,并予以記錄。
七、保持庫內環境貨架的清潔衛生,定期進行清理和消毒,庫區內必須配備足夠的消防器材,以及防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變設備。
八、建立設施、設備管理檔案,并做好設施、設備運行使用、檢查、維修、保養記錄。
九、建立健全保健食品養護檔案。
四、保健食品陳列的管理制度
一、陳列保健食品的貨架及柜臺應保持清潔和衛生,防止人為污染保健食品。
二、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施、設備。每日檢查保健食品陳列條件與環境,每天上、下午定時對營業場所的溫濕度進行觀察記錄,發現不符合保健食品正常陳列要求時,應及時調控。
三、不合格保健食品不能陳列在貨架及柜臺。
四、拆零保健食品存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。
五、陳列保健食品應避免陽光直射,對存放條件有特別要求的保健食品(如避光、密閉、陰涼等)應放在營業場所內相適應的位置。
五、保健食品銷售管理制度
一、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營保健食品。
二、企業應在營業場所的顯著位置懸掛《保健食品經營企業衛生許可證》、“營業執照”。
三、銷售保健食品要嚴格遵守有關法律、法規、規章,正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
四、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批文的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
五、企業建立售后服務制度,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的咨詢和投訴,建立售后服務檔案。
六、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便于消費者監督。
六、衛生管理制度
一、企業負責人對營業場所衛生和員工個人衛生負全面責任,并明確各崗位的衛生管理責任。
二、應保持營業場所和倉庫的環境整潔、衛生、有序,每天早晚各做一次清潔,無污染物、污染源。
三、貨架及陳列的保健食品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,保健食品陳列規范有序。
四、營業場所和倉庫環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
五、倉庫要定期打掃,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡,保持環境衛生清潔。
六、保持店堂和庫房內外清潔衛生,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入貨架。個人生活用品應統一集中存放于專門位置,不得放在保健食品貨架或柜臺中。
七、在崗員工應著裝整潔,勤洗澡、勤理發。頭發、指甲注意修剪整齊。
七、人員培訓、健康狀況管理制度
一、每年應定期組織一次全員健康體檢,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他 有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
三、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格后才可重新上崗。
四、健康體檢應在當地行政部門認定的體檢機構進行,體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求,并建立好每個員工的健康檔案,檔案至少保存三年。
五、各級管理人員、經營人員均應按《中華人民共和國食品衛生法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
六、衛生管理員負責制定員工培訓計劃,報企業負責人批準后下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
七、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。考核合格后方可上崗。
八、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書留復印件存檔。
九、企業內部培訓教育的考核,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔
八、近效期保健食品的管理制度(批發)
一、為防止保健食品的過期失效,確保企業所經營的保健食品質量,制定本制度。
二、本制度所指的近效期保健食品為:
1、保健食品有效期在二年以上,距有效期不足一年的;
2、保健食品有效期在二年以下,距有效期不足6個月的。
三、近效期保健食品在貨位上可設置近效期標志。
四、對近效期的保健食品應按月進行催銷。
五、對近效期保健食品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制。
六、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效保健食品售出。
九、首營企業和首營品種審核制度(批發)
一、為確保企業經營行為的合法性,保證購進保健食品的質量,把好保健食品購進質量關,制定本制度。
二、首營企業的審核
采購員負責首營企業的資料收集,質管人員負責資料審核。首營企業屬保健食品生產企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、生產狀況、產品種類、質量信譽,并索取加蓋企業原印章的《保健食品生產企業衛生許可證》、營業執照的復印件;首營企業屬經營企業的,應向首營企業了解以下情況:企業規模、歷史、經營狀況、經營種類、質量信譽、并索取加蓋企業原印章的《保健食品經營企業衛生許可證》、營業執照復印件。
與本企業進行首次業務聯系供貨單位的保健食品銷售人員應提 供加蓋企業法定代表人印章或簽字的法人委托授權書原件,授權書寫明授權范圍和有效期限,還應提供銷售人員身份證、購銷員證復印件,以上資料都應加蓋企業原印章。
收集好所有資料后,填寫《首營企業審核表》,附上有關資料報質量管理人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
三、首營品種的審核
1、采購員負責首營品種的資料收集,質管人員負責資料的審核。2、購進首營品種時,應向生產企業索取加蓋藥品生產企業原印章的證照、藥品批準文號批準文件、生產批件、質量標準、GMP認證證書、價格批文或省級物價部門登記證明的復印件和藥品最小包裝、標簽、說明書的樣板,了解該藥品性能、用途、檢驗方法、儲存條件及質量信譽等。
3、填寫《首營品種審批表》,并附上收集的資料,送質管人員和企業負責人審批,相關人員都應簽署意見、全名和日期。
4、對首營品種建立質量檔案,第一批來貨要向供貨企業索取該批號藥品質量檢驗報告書。
四、首營企業和首營品種必須經質量審核批準后,方可開展業務往來,購進藥品。
第五篇:藥店保健食品經營安全管理制度
藥店保健食品經營安全管理制度
食品安全管理員制度
一、制定食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定食品經營場所衛生設施改善的規劃。
三、按有關發放食品流通許可證管理辦法,辦理領取或換發食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
四、組織食品從業人員進行食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經營。
五、建立并執行從業人員健康管理制度。
六、對貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執行食品安全標準。
八、協助食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。
食品安全自檢自查與報告制度
1、依照法律、法規和食品安全標準從事生產經營活動,對社會和公眾負責,采取有效管理措施,保證食品安全,接受社會監督,承擔社會責任。按照許可范圍依法經營,店內醒目位置懸掛或者擺放食品生產經營許可證。
2、建立健全本單位食品安全管理制度與組織機構,配備專職
或者兼職的合格的食品安全管理員,對食品生產經營全過程實施內部檢查管理并記錄,積極預防和控制食品安全事件,嚴格落實監管部門的監管意見和整改要求。
3、食品安全管理員須認真按照職責要求,組織貫徹落實管理人員和從業人員食品安全知識培訓、員工健康管理、索證索票、綜合檢查、設備管理、環境衛生管理等各項食品安全管理制度,并進行相關記錄,備查。
4、制訂定期或不定期食品安全檢查計劃,采用全面檢查、抽查與自查形式相結合,實行層層監管,主要檢查各項制度的貫徹落實情況。
5、食品安全管理員每天檢查各崗位是否有違反制度的情況,發現問題,及時告知改進,并做好食品安全檢查記錄備查。
食品經營過程與控制制度
1、嚴格執行《進貨查驗和查驗記錄制度》,對所有食品做好驗收與記錄工作。
3、嚴格執行“進、銷、存”的相關規定,在進貨環節嚴格執行《進貨查驗和查驗記錄制度》;在銷售環節,做好防蟲防塵;在貯存環節,嚴格執行《食品貯存管理制度》。
4、對于現場制售的商品,要對原料進行嚴格管理,必須嚴格執
行產品的生產工藝。
5、對于食品從業人員,嚴格執行《從業人員健康管理制度和培訓管理制度》。
6、食品安全管理員要嚴格執行《食品安全管理員制度》,對食品經營過程中的相關規定和制度要執行。
7、對于在食品經營過程中,存在食品安全風險的行為,要及時予以糾正,并規范制度與過程的控制。
場所及設施設備清洗消毒、維修保養制度
(一)、經營場所
1、廢棄物盛放容器必須密閉,外觀清潔;地面、墻壁、天花板、門窗等應保持清潔和良好狀況。
2、應定期進行除蟲滅害工作,防止害蟲孳生。實施時對各種食品應有保護措施。
3、使用殺蟲劑進行除蟲滅害,應由專人按照規定的使用方法進行;使用時不得污染食品、食品接觸面及包裝材料,使用后應將所有設備、工具及容器徹底清洗。
4、發現老鼠、蟑螂及其他有害害蟲應即時殺滅。發現鼠洞、蟑螂滋生穴應即時投藥、清理,并用硬質材料進行封堵。
5、三防設施有效:紗門、紗窗或門簾、金屬防鼠板、防鼠隔柵等設施能有效起到防蠅、防鼠、防塵作用。
(二)、設施
1、銷售由專人負責,必須穿戴整潔的工作衣帽,工作人員必須取得個人健康證明和食品安全知識培訓合格證明方可上崗。
2、化學消毒劑應符合國家消毒產品衛生標準和要求。保潔柜應有明顯標志,定期清洗保持潔凈。
3、用于貯存食品的工用具、容器或包裝材料和設備應當符合食品安全標準,無異味、耐腐蝕、不易發霉。
4、貯存、運輸食品,應具有符合保證食品安全所需要求的設備、設施、配備專用車輛和密閉容器。每次使用前應進行有效的清潔消毒,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
5、應當定期維護食品貯存、陳列、消毒、保潔、保溫、冷藏、冷凍等設備與設施,校驗計量器具,及時清理清洗,定期消毒,確保正常運轉和使用。
保健食品進貨查驗和查驗記錄制度
一、與初次交易的供貨者交易時,本店負責人按照法律法規的規定分別索取、查驗以下證明供貨者和生產加工者主體資格合法的證明文件,并復印留存,每年核對一次是否有效:
(一)營業執照
(二)食品生產許可證
(三)食品流通許可證
(四)有關質量認證標志、商標注冊證、專利、綠色或無公害食品的證明;
(五)強制認證證書(國家強制認證的食品如QS);
(六)法律法規規定的其他證明文件。
二、每次進貨時,接驗員要詳細檢查食品外包裝是否符合國家《預包裝食品標簽通則》的規定,并按批次向供貨者或生產加工者分別索取、查驗以下證明食品符合質量標準或上市規定,以及證明食品來源的票證,并復印留存;
(一)食品質量合格證明;
(二)檢疫(檢驗)證明;
(三)進貨票據。對不能提供相關質量證明或包裝不規范、破包、透氣等的食品拒絕進貨。
三、檢驗員對所進商品的種類、規格、數量、數量應與供貨方出具的發票及清單逐一核對。
四、隊獲得馳名商標、著名商標、綠色食品等稱號的優質食品,憑以上稱號相應標識和憑證,只在初次交易時索取票證直接進店銷售,不再按批次索取其他票證。
五、發現有毒有害、污染、變質,不合格食品、要相信造冊登記,立即報告工商行政管理或質量檢驗檢疫、衛生行政等執法機關,并按照規定予以銷毀或者退回供貨商處理。
保健食品儲存管理制度
1、所有入庫保健食品都進行外觀質量檢查,核實產品的包裝,標簽和說明書與批準的內容相符后,方準入庫。
2、倉庫保管員根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品.需冷藏的保健食品儲存于冷藏柜(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲
存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫柜(溫度0-30℃)。
3、保健食品離地存放,隔墻10cm放置,各堆垛間留有一定的距離.搬運和堆垛嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規范操作,堆放保健食品牢固,整齊,不倒置;對包裝易變形或較重的保健食品,控制堆放高度,并根據情況定期檢查,翻垛。
4、保持貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。
5、定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬,溫濕度監測和管理.每日上下午各一次對溫濕度進行檢查和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調控措施。
6、根據保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,并填寫《質量問題報告表》,通知質管部復查并處理。
廢棄物處置制度
1、食品安全管理人員要自覺遵守《食品安全法》及有關法律法規,認真履行食品安全直接責任人職責,嚴格執行廢棄物處置管理規定。
2、廢棄物實行分類管理,分別處理。
3、廢棄物處置安排專人負責,建立完整處置臺賬,詳細記錄并
注明處理方式
4、負責人負責對廢棄物處置工作的檢查監督,對不按規定處理廢棄物的,責令立即改正,并給予相關人員一定的處罰。
不合格食品處置制度
(一)工作人員發現所銷售的食品屬本制度所列的不合格食品,應立即停止銷售該食品,并采取下列措施:
1.立即清點不合格食品,登記造冊;
2.將不合格食品撤出市場,并通知生產企業或供貨方,配合召回已售出食品,并向有關監督管理部門報告;
3.對有毒有害、腐爛變質的食品應交由有關部門進行無害化處理或銷毀;
(二)可能造成安全衛生危害的,立即向當地行政管理部門或相關行政監督管理部門報告。
(三)對已經出售的嚴重危害人體健康、人身安全的不合格食品,本經營單位選擇能夠覆蓋銷售范圍的新聞媒體予以公告,或者在營業場所內公示,通知購貨人退貨,將不合格食品追回和銷毀。
(四)本經營單位工作人員應對本經營單位內的食品進行經常性檢查,發現不合格食品應立即停止銷售,撤下柜臺。
食品安全突發事件應急處置方案
一、目的:對已發生的食品安全事故,迅速做出應急響應措施,并認真做好食品安全處置工作,使各級領導和相關部門掌握相關情況,取得指導和處置的主動權,最大限度地減少食品安全事故造成的影響,特制定本方案。
二、定義:食品安全事故,指食物中毒,食源性疾病、食品污染等源于食物,對人體健康有危害或者可能有危害的事故。
三、責任
1、本單位負責人負責在第一時間立即向食品藥品監督管理部門報告食品安全事故發生情況。
2、本單位食品安全專(兼)職管理人員負責組織對食品安全事故造成的食品安全問題進行記錄,并配合相關部門分析和處理。
3、本單位食品安全專(兼)職管理人員負責制定必要的食品安全事故應急預案,在食品安全事故中對食品安全等問題進行統籌協調和盡快解決。
4、本單位負責人在發生疑似或認定為食品安全事故后負責配合執法人員對可疑食品進行封存留樣(每個品種留樣量不少于200克,在冷藏條件下保存48個小時)及現場控制等具體工作。
5、本單位各相關部門負責本崗位的食品安全生產工作,如出現
食品安全事故后配合政府相關各部門進行原因調查和分析,妥善處置所涉及的不安全食品和原料。
四、工作程序
1、報告原則
每名員工有義務在第一時間報告或越級報告本單位所發生的食品安全事故。
2、報告程序
發生食品安全事故時應立即向負責人匯報,并在兩小時內及時向當地衛生行政部門和食品藥品監督管理部門報告,任何部門或者個人不得對食品安全事故隱瞞緩報,不得毀滅有關證據。
1初次報告 盡可能清除報告食品安全事故發生的時間、地點、○單位、危害程度、發病人數、死亡人數、事故報告單位及報告時間、報告單位聯系人員及聯系方式、事故發生原因的初步判斷、報告事故的簡要經過、事故發生后采取的措施及事故控制情況等。
2階段報告 既要報告新發生的情況,也要對初級報告的情況進○行補充和修正,包括事故原因和影響因素,提出今后對類似事故的防范和處置建議。
3、食品安全事故處置
○本單位發生食品安全事故后應立即停止經營活動,對引起中毒的可疑食品,原料立即封存,放入冷藏箱(柜)等待調查人員查驗,禁止繼續使用和擅自銷毀可疑食品、原料;對制作、盛放可
疑食品的工具、容器以及廚房燈可能的中毒現場進行控制;在執法人員到達后,積極配合執法人員對中毒事件進行調查處理。
五、責任追究
1、主要負責人必須保持每天24小時聯絡通暢,對無法聯絡造成嚴重后果的要嚴肅追究責任。
2、食品安全事故報告的第一責任人,如事故發生后,要及時要求實事求是上報,不得遲緩、漏報和瞞報,如因報告不實,影響領導決策,影響事件處理的,要追究責任,發生遲報、漏報、瞞報造成嚴重后果的,要嚴肅查處。