第一篇：5.21保健食品經營企業零售藥店調查摸底

錫山區保健食品經營企業基本情況調查表

關于開展保健食品經營企業基本情況調查的通知

各相關零售藥店：

根據我市食品藥品監管局的統一部署，我局近期將對全區保健食品經營企業的基本情況進行調查摸底工作，其中包括經營保健食品的各零售藥店，請大家積極配合，填寫好《錫山區保健食品經營企業基本情況調查表》和《錫山區保健食品經營企業產品登記表》，將電子版本和紙質版本（蓋章）各一份及時交給各片長。

填表要求：

1、如實填寫，字跡工整；

2、帶方框的內容選擇用下劃線表示，如：□個體工商戶、□否；

3、經營方式和場所類別已填寫，無需再填；

4、未明事宜可與我局保健食品化妝品監管科聯系，聯系人：夏海涌聯系電話：88207315。

特別注意事項：請經營保健食品但未領取《食品流通許可證》的藥店，或者原《食品衛生許可證》已過期但未申領《食品流通許可證》的藥店，在完成此次摸底調查后立即著手《食品流通許可證》的申領工作，申請部門為無錫市錫山工商局。

感謝您對此次調查工作的支持和配合！

無錫市食品藥品監管局錫山分局

二〇一三年五月二十二日

錫山區保健食品經營企業產品登記表 企業名稱（蓋章）：

轄區：鎮（街道）填表日期：年月日

第二篇：中藥飲片經營(零售藥店)

零售藥店：中藥飲片經營大有可為

一直以來，中藥產業都是我國的傳統優勢產業，也是我國醫藥行業“十一五”規劃的重點發展產業之一，新醫改和國家發布的相關文件都表明了我國對中藥行業發展的導向和相應的扶持政策，這必將促進中藥產業的發展。

隨著新醫改的不斷推進，我國中藥行業迎來了新一輪的整合期，大型中藥企業扮演了整合者的角色，通過兼并重組擴大企業經營規模。值得注意的是，中藥飲片行業由于GMP等行業規范政策的出臺實施，其中蘊含著更多的整合資源與并購機會，在急促的行業整合中，中藥飲片正迎來一個產業升級的良機。

專家指出，隨著飲片市場的逐步規范和產業升級，預示著飲片行業發展已經進入了一個黃金時期。而且，從飲片市場的發展趨勢看，尤其是在零售終端，中藥飲片將大有可為。

中藥飲片：以行業標準帶動產業升級

中藥飲片是中藥三大組成部分之一，由中藥材經炮制加工而成，是中醫臨床用藥和中成藥生產的重要原料。有統計數據表明，隨著國家對中藥飲片行業進行規范化管理，到2015年，中藥飲片銷售將超過1500億元，中藥飲片釋放出來的市場需求正觸動著相關醫藥企業敏感的神經。

不過，由于歷史原因，我國中藥飲片的炮制工藝多為家傳，東南西北各異。2005年版《中國藥典》收載的飲片標準只有13個，而各省市一般又有各自的飲片炮制規范，同一飲片其名稱、制法及工藝各地差別很大，有的甚至相互矛盾。近年來，由于質量標準的不規范、不統一，飲片行業在快速發展的同時也產生了諸多問題。標準缺失一方面導致出口處于被動局面；另一方面，也加劇了國內飲片市場的散亂、無序狀態，對產品檔次提高、產業規范發展造成極大障礙。

專家指出，要實現中藥飲片現代化發展，就必須從上述薄弱環節做起，規范飲片的來源和采收，改革傳統的炮制工藝，建立完善的質量標準和統一的飲片信息標準，揭示飲片的炮制機理，與現代科學技術緊密結合，促進中藥飲片的產業化發展。

《醫藥經濟報》記者注意到，從2008年開始，中藥飲片生產環節正式實施GMP管理。另外，藥材和飲片行業標準也在不斷提升，在2010年版藥典中，大幅增加飲片標準，使飲片標準增加至439個，已基本覆蓋了中醫臨床常用的飲片目錄，并且基本構建了以《中國藥典》為中藥飲片標準主題，各省的《飲片炮制規范》或省級飲片標準僅為滿足轄區內中醫用藥特點而設，為國家飲片標準的補充形式的飲片標準體系框架。

值得一提的是，長期以來，中藥飲片缺乏明確的定義，嚴重影響了對中藥飲片生產、流通和使用環節的監管，新版藥典首次明確了中藥飲片的定義，既解決了中醫配方和中成藥生產投料究竟用藥材還是飲片的問題，也理清了中藥材和飲片的監管思路，明確了直接入藥者均為飲片。

而在飲片藥典標準的修訂中，企業的參與成為一大明顯特點。記者獲悉，作為全國中藥飲片行業唯一的馳名商標，康美藥業參與了多個新版藥典飲片標準的制定。

另外，由于飲片行業的集中度比較低，大型的飲片企業正通過并購手段整合產業資源。記者注意到，飲片行業的龍頭，康美藥業去年以來完成了多宗收購，展開了飲片市場的全國布局和全產業鏈布局。康美藥業相關負責人稱，康美藥業將堅持以中藥飲片產業化為核心，逐步向產業鏈上下游延伸，最大限度發揮多品種大規模優勢。

針對中藥飲片行業發展的良好勢頭，有專家指出，目前國內中藥飲片雖然作為中醫配方居多，醫院終端仍然是中藥飲片銷售的第一終端，但是隨著大健康時代的到來，藥店零售業經營中藥飲片也將迎來巨大的市場機遇。

一方面，藥店的多元化經營已經遇到瓶頸，迫切需要重新定位和轉型，迎合中醫藥發展的良機，應將飲片經營也列入轉型和發展重點方向。

連鎖藥店多元化經營指的是連鎖藥店在其主要經營業務中加入非藥品營銷的業務或者服務，以擴大營業額，增加效益。在《醫藥經濟報》總經理黃澤骎看來，新醫改的一系列改革，尤其是基本藥物制度的實施，正促使零售藥店進行商業模式轉型，而大部分連鎖藥店選擇了“多元化經營”的商業模式。

“但是，藥店多元化，應該是有品類、服務、資本的多元化，集中延展到對新品類消費者行業研究、藥店定位研究、經營思路創新、贏利模式調整、新型供應鏈構建等方面的實施中，并從中探索出一種全新的藥店發展商業模式。”黃澤骎告訴記者。

值得注意的是，中藥飲片將成為藥店經營新的利潤來源。藥店連鎖企業可以通過健康的商業模式來防范和規避多元化經營的風險，一是品牌OTC企業與零售終端的攜手共贏；二是零售終端要走大健康概念，注入更多的“健康”元素，在中藥尤其是飲片方面加大挖掘力度。

另一方面，工業企業與零售藥店的合作模式也在不斷升級，“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式，而中藥飲片就是最好的一個切入點。

康美藥業OTC事業部總經理李漢輝告訴記者，目前醫藥工業與藥店的合作模式主要有三種：第一種是最簡單的合作，即由上游企業提供產品；第二種是上游企業直接為藥店提供貼牌產品；還有一種是品牌企業用品牌產品與零售藥店合作。

據了解，現在康美就在進行第三種合作模式。去年以來，康美就先后與廣東一致、湖南益豐、山東漱玉、石家莊新興等知名連鎖進行了合作，由康美提供優質的精裝中藥飲片及中藥產

品，通過康美整體品牌推廣，聯合連鎖客戶進行中醫藥養生文化的傳播。據悉，通過一段時間的合作，康美和合作客戶的品牌、銷量、利潤、專業都得到了很大的提升，真正實現了雙贏。李漢輝認為，這種“品牌+品牌”的強強聯合將是今后上游企業與藥店合作的主流模式。

另外，有連鎖藥店老總告訴記者，藥店經營中藥飲片的重點發展方向，主要不在于作為中藥配方湯劑用途的飲片銷售，而在于一些高端、高附加值飲片的經營，包括藥膳湯料和高檔滋補禮品等。

為分享中藥飲片產業升級機遇，2010年7月，康美藥業聯合《醫藥經濟報》發起了“康美?中藥發展黃金時代之藥店機會高峰論壇”，旨在聯合連鎖藥店，共同為中藥飲片市場的繁榮出謀劃策，同時也為打造藥店健康的商業模式提出新的方向。

第三篇：保健食品經營企業管理制度

保健食品經營企業管理制度

目 錄

1.保健食品分類管理制度 2.保健食品購進管理程序 3.保健食品購進管理制度 4.保健食品驗收管理制度 5.保健食品陳列管理制度 6.保健食品養護管理制度 7.首營企業首營品種審核制度 8.質量事故處理和報告制度 9.質量信息管理制度 10.各項衛生管理制度 11.服務質量管理制度 12.從業人員健康檢查制度 13.質量教育、培訓及考核制度 14.保健食品儲存管理制度

保健食品、藥品、普通食品分類管理制度

1.保健食品、藥品、普通食品必須執行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標志，注明區域（或柜臺），引導群眾正確消費。嚴禁混放、互替銷售。

2.保健食品、藥品、普通食品的區分：

2.1保健食品：是指具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。

保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。目前國內保健食品批準文號為：

衛食健字（+4位年號）第XXXX號(國產保健食品)衛進食健字（+4位年號）第XXXX號（進口保健食品）國食健字G+4位年號+4位順序號（國產保健食品）國食健字J+4位年號+4位順序號（進口保健食品）2.2藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

藥品批準文號格式：國藥準字+（化學藥品以H開頭，中成藥以Z開頭，生物制品以S開頭，保健藥品以B開頭，藥用輔料以F開頭，以J開頭的為進口原料國內分裝的產品）+4位年號+順序號。如國藥準字H20030029，前四位為批準年份，后面為順序號。

2.3食品：指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

普通食品（一般食品）和保健食品都是食品，都有食品聲稱：

第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養物質； 第二種功能是有特定的色、香、味、形；

第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能（國家食品藥品監督管理規定的27種保健功能）。

一般食品批準文號：（省、自治區、直轄市簡稱）衛食證字?發證年份?第XXXXXX-YYYYYY號（XXXXXX指行政區域代碼，YYYYYY指本行政區域發證順序編號）。以前的格式“(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字(發證年份)第XXXX號”將逐步被取代。保健食品購進管理程序

1.保健食品采購原則及依據：在采購時嚴格執行《食品安全法》、《食品安全法實施條例》等有關法規的要求，確保購進保健食品的質量和使用安全。

2.進貨前的審核標準：

2.1首營企業：審核該企業是否具有法定資格的合法企業，生產或經營保健食品的質量信譽（證照齊全、供貨質量好且穩定、價格合理、重合同、守信譽、售前、售后服務好）。

2.2首營品種：審核所購保健食品的合法性和質量可靠性，有法定的批準文號和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質量標準。

2.3審核包裝和標識是否符合有關法定標準和儲運要求，以確保保健食品在運輸過程中的質量。

2.4審核與保健食品進行業務聯系的供貨單位銷售員的合法資格。

2.5簽訂有明確質量條款的購進合同。

3.對供應商進行多方面評審后，將情況匯總后，報經理審批。

4.凡首營企業和首營品種采購員必須填寫《首營企業審批表》和《首營保健食品審批表》，并經經理審批，方可進貨。

5.進口保健食品的采購程序：進口保健食品的采購，必須嚴格審核該企業的合法性和可靠性，并按以下規定辦理手續，確保購進保健食品的質量。

5.1索取和審核蓋有供應單位紅色印章的證照復印件。5.2索取蓋有該單位質量檢驗機構原印章的《進口保健食品批準證書》及《進口保健食品檢驗報告書》復印件，核對品名和生產國家、廠商。5.3簽訂合同時應注明有關質量條款，并對該企業質量保證體系予以了解和確認。

5.4無《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》或無供貨單位原印章的進口保健食品不予驗收。

5.5進口保健食品必須用中文標明產品名稱、主要成分、注冊證號及依法登記的國內銷售代理商名稱和地址。

6.采購員應按計劃購貨，并開具發票。7.保管員按到貨單據入庫。

8.驗收員按《保健食品驗收管理制度》要求逐批進行驗收。

9.經驗收為不合格的保健食品，存入不合格品區，由采購員負責及時與供貨商聯系辦理退貨手續。

10.采購員要及時做好采購記錄，其內容包括：品名、規格、保質期、生產企業、供貨單位、批準文號、購進數量、購貨日期、批號。記錄保存期限不得少于兩年。

保健食品購進管理制度

1.保健食品進貨必須嚴格執行《食品安全法》、《合同法》等有關法律法規，依法購進。

2.采購人員須經培訓，考試合格后方可上崗。

3.保健食品采購必須堅持“按需進貨，擇優采購”的原則，以確保保健食品質量和使用安全為前提。

4.購進保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產企業或經營企業進貨。

5.從首營企業購進保健食品必須索取有關企業和保健食品的證明文件及資料。

6.購進首營品種，應進行質量審核，經經理批準后方可經營。

7.購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件隨貨同行。

8.購進保健食品應有合法票據，并建立購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄應記載供貨單位及其聯系電話、購貨數量、購貨日期、生產單位、品名、生產批號、規格、保質期等內容。票據和記錄保存期限不得少于兩年。

9.購進保健食品的合同要有明確的質量條款。

10.采購員要隨時了解市場信息和庫存動態，按照采購計劃購進保健食品，保證保健食品定點、按時、定量、優質、優價采購，并要求供貨單位開具合法發票。

保健食品驗收管理制度

1.驗收員應具有高中以上文化程度，由市級食品藥品監管部門培訓合格，熟悉保健食品法律法規和理化性能，了解各項驗收標準內容的人擔任。

2.保健食品進貨驗收必須在指定區域內進行。

3.進貨驗收必須按法定保健食品標準和合同規定的質量條款，對購進保健食品的質量包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐批檢查。內容包括：保健食品品名、規格、數量、保質期、生產廠名、生產批號、批準文號、注冊商標、合格證等。

4.驗收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶（盒、袋）按數驗收，10-100瓶（盒、袋）按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗收。

5.進口保健食品除按規定驗收外，還應檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件，進口保健食品的中文標簽、說明書。

6.驗收首營品種，應向生產企業索要隨批保健食品檢驗報告書。

7.凡驗收合格的保健食品，必須填寫保健食品質量驗收記錄，內容包括：供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產批號、生產企業、保質期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章，保健食品質量驗收記錄必須完整、準確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。

8.凡經驗收不合格的保健食品，存入不合格品區，并立即報告經理。

保健食品陳列管理制度

1.陳列保健食品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染。

2.陳列的保健食品質量和包裝應符合規定。

3.保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標簽使用恰當，放置準確，字跡清楚，標志醒目。

4.凡質量有疑問的保健食品，一律不準上架銷售。5.對陳列保健食品，按月進行檢查，并有記錄，發現質量問題及時下架，并做處理。

保健食品養護管理制度

1.養護員應有高中以上學歷，由市食品藥品監督管理局培訓考試合格，熟悉保健食品性能及養護方法的人員擔任。

2.養護員依據保健食品的質量特性監督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。

3.庫存保健食品按“三三四”的養護原則（每季度第一個月檢查30%，第二個月檢查30%，第三個月檢查40%），陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質量，并做好養護記錄。

4.近保質期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養護周期為一個月，并建立養護檔案。督促營業員對近效期的保健食品作好催報。

5.根據季節、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午9.00-9.30，下午2.00-2.30二次觀測記錄溫、濕度，使庫內的濕度控制在45%-75%。并根據具體情況和保健食品的性質及時采取相應措施，確保保健食品儲存安全。

6.養護員每季度對養護記錄進行匯總，做出評價分析，評價保健食品養護情況，質量管理員審核后存入養護檔案。

7.養護員每年要對養護設備進行養護檢查一次。

首營企業首營品種審核制度

1.首營企業：指與本企業首次建立保健食品供需關系的保健食品經營企業或生產企業；首營品種：指本企業向某一保健食品生產企業首次購進的保健食品，包括保健食品的新規格、新劑型、新包裝。

2.首營企業的審核

2.1向首營企業購進保健食品前，要首先驗證該企業的合法資格和質量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經營許可證、營業執照復印件、企業法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復印件、通過GMP認證的批準證書復印件。

2.2質量管理員會同采購員共同審核確認供貨單位資格和質量保證能力的可靠性，填報《合格供貨方檔案表》。

2.3首營企業必須由經理批準后方可進貨。3.首營品種的審核

3.1購進首營保健食品時，必須對保健食品合法性和質量管理情況進行審核，包括核實該品種生產批件、批準文號、保健功能、保健食品質量標準及隨批保健食品檢驗報告、價格批文、樣品以及包裝、標簽、說明書等。

3.2采購員還應了解保健食品的保健功能、儲存條件及質量信譽等內容，并按程序填報《首營保健食品審批表》，經質量管理等有關人員審核，報經理審批后方可購進。

4.首營品種應建立保健食品質量檔案，并對其質量情況進行跟蹤。

質量事故處理和報告制度

1.質量事故是指從保健食品采購到保健食品貯存、銷售、使用環節中各種因素造成的影響保健食品內在質量的后果，或對人體健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。

1.1重大事故：

1.1.1在庫保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；

1.1.2售出保健食品出現差錯或質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的；

1.1.3購進三無產品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經濟損失在二萬元以上者。

1.2一般質量事故： 1.2.1保管不當，造成損失1000元以上3000元以下者； 1.2.2購銷“三無“產品或假冒、失效、超過保質期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。

1.2.3消費者投訴較大質量問題。2.質量事故報告程序、時限： 2.1發生重大質量事故，造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的，必須立即報告經理，并由經理報市食品藥品監督管理部門。

2.2其它重大質量事故也應在三天內由企業直接向市食品藥品監督管理局報告，查清原因后再做書面匯報，不得超過15天。

2.3一般質量事故在一個月內查清原因，采取補救措施，以免造成更大的損失和后果。

3.事故發生后，應堅持“三不放過”的原則，既：原因不清不放過；事故責任者和員工沒有受到教育不放過，沒有制定防范措施不放過，協助有關部門處理事故善后工作。

4.以事故調查為根據，組織人員認真分析確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改措施。

5.質量事故處理：

5.1發生一般質量事故的責任人被查實，在質量考核中予以處理。

5.2發生重大質量事故的責任人被查實，輕者在質量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責任。

5.3發生質量事故隱瞞不報者被查實，將追究經濟、行政、刑事職責。

質量信息管理制度

1.質量信息是指反映保健食品質量、產、供銷各環節工作質量的基本數據原始記錄，報表資料，文件以及產品使用過程中反映出來的各種情報資料。

2.質量信息的來源主要有：

2.1國家和行業有關質量政策、法律法規及食品藥品監管部門發布的保健食品質量信息、質量抽檢通報。

2.2經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表等。

2.3上級質量監督檢查和食品藥品檢驗部門檢查中發現的與本部門相關在質量信息。

3.信息的收集和管理 3.1質量管理員為信息員

3.2信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。企業內部信息通過統計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集；企業外部信息通過外部調查、觀察、用戶咨詢、分析預測等方法收集。

4.建立完善的質量信息系統，質量管理員按季填寫《保健食品質量信息報表》并上報有關部門，對異常、突發的質量信息要以書面形式24小時內迅速向有關部門反饋，確保質量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。

5.質量信息實行分級管理：

A類信息：由食品藥品監督管理部門發放有關質量管理的信息。

B類信息：由店經理決策并負責實施的信息。

C類信息：由質量管理員協調并監督實施的有關信息。6.質量管理員負責信息收集、匯總，歸檔。

衛生管理制度

1.環境衛生

1.1營業廳內禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時保持干凈、清潔、無塵土、雜物。

1.2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無灰塵。

1.3柜臺保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺、貨架、玻璃地面經常擦掃，保持干凈，無灰塵、無雜物。

1.4庫區嚴禁吸煙、吃飯、睡覺、會客，保持庫區衛生清潔，四壁、頂棚無蜘蛛網，地面無塵土和垃圾，門窗結構嚴密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設施。

2.營業員衛生要求

2.1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2.2注意保持個人清潔，勤剪指甲，勤理發須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。

2.3養成保持衛生的好習慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點倒贓物、臟水，自覺維護好店內的衛生。

3.衛生設施

3.1要設置與職工人數及客流量相應的衛生設施。3.2衛生設施要整潔通暢安排專人負責消毒。

服務質量管理制度

1.服務設施

1.1店堂門面、牌匾清潔醒目，柜臺貨架布局合理，證照、服務公約齊全，櫥窗美觀藝術，整體效果好、起到指導消費、吸引顧客、美化市容作用。

1.2店堂內布局合理明亮整潔，無雜物廢物，客流暢通，保持貨柜、貨架營業用具設備以及倉庫清潔衛生。

2.文明經商：

2.1建立衛生制度，防止保健食品受到污染，營業員上崗應穿整潔的工作服，搞好清潔，注意個人衛生清潔和良好的行為規范。

2.2接待顧客要做到主動熱情、耐心、周到、細致、一視同仁、禮貌待人。

2.3營業員上崗應使用文明用語，即“請、歡迎、您好、謝謝、對不起、再見”。不準同顧客吵架、頂嘴，不準談笑、嘲弄顧客，不準吃零食和看報紙、刊物，做到文明經商。

2.4微笑站立服務，耐心聽取顧客意見，及時反饋質量信息，對顧客投訴應及時反饋給質量管理員或經理。對顧客意見或投訴應做到件件有交代、樁樁有答復，設立監督舉報電話。

2.5銷售保健食品時應正確介紹保健食品的保健功能、適宜人群及注意事項，店內的廣告宣傳，要以行政主管部門審批的內容為準，要實事求是的宣傳，不得虛假、夸大、誤導顧客。

2.6出現質量事故應及時上報并及時采取措施，使差錯造成的危害減少到最低程度。

從業人員健康檢查制度

1.健康標準：

對從事直接接觸保健食品的員工和現場管理人員不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病，以及有可能污染保健食品的疾病。

2.體檢項目

呼吸系統及胸透、肝功能全項檢查、皮膚病方面檢查等。3.體檢頻次

3.1新員工進店前必須進行全面的身體檢查，經檢查合格后方可錄用。

3.2 直接接觸保健食品的員工，每年進行一次常規體檢，持有體檢合格證方可繼續在本崗位工作。

4.凡體檢合格，取得健康證者，體檢表存入本人健康檔案經經理批準后持健康證上崗，凡體檢不合格者立即停止其工作，調離崗位。

5.因病離崗人員經治療恢復健康后，需持有指定醫院開具的健康合格證，經經理批準后方可重新上崗。

6.健康檔案內容包括：健康檢查記錄表、歷次健康體檢的原始資料及健康證復印件和患病員工離崗去向原始資料等。

質量教育、培訓及考核制度

1.質量管理員根據制定的培訓計劃，合理安排全年的質量教育、培訓工作，建立職工質量教育培訓檔案。

2.教育培訓的主要內容有：《食品安全法》和《食品安全法實施條例》等相關法律法規、各崗位專業知識、各項管理制度、操作標準、崗前培訓、職業道德等。

3.法律、法規和的學習必須根據上級要求和有關規定隨時組織學習。

4.員工的質量知識學習以企業定期組織集中學習和自學方式為主。專業技術人員每年的繼續教育時間不得少于16學時。

5.新進人員上崗前須進行質量教育、培訓，主要講解崗位標準操作規程、各類質量臺帳、記錄的登記方法以及有關保健食品管理的法律、法規等。

保健食品儲存管理制度

1.保管員應具有高中以上學歷，經市食品藥品監管部門培訓合格后方可上崗。

2.保管員憑驗收員簽章的手工入庫票驗貨，對質量異常、包裝不牢、標志模糊的保健食品拒收，報告質量管理員。

3.保健食品儲存應按保健食品的性質分類進行儲存，保健食品與藥品、保健食品與普通食品、性質互相影響、易串味的保健食品分區存放。

4.根據保健食品儲存條件，儲存于相應庫中

--常溫庫：溫度控制 0--30℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

--陰涼庫：溫度控制 0--20℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

--冷 庫：溫度控制 2--10℃以內，相對濕度控制在45%--75%以內。

5.保健食品堆垛應有一定的距離，與墻、屋頂的間距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

6.保健食品儲存實施色標管理，合格品區、發貨區--綠色；退貨品區--黃色；待驗區--黃色；不合格品區--紅色。7.庫存保健食品要按批號順序依次或分開堆碼，保管員接到出庫單后，應按先產先出，近期先出和按批號發貨的原則出庫。

8.建立不合格保健食品臺帳，防止錯發或重復報損，造成帳、貨混亂的嚴重后果。不合格保健食品的確認、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。

9.庫房要配備窗簾、滅火器、防盜、空調、干燥桶等設施、設備，定期維修，保持良好運轉。

10.保持庫房、貨架的清潔衛生，庫房應設有防鼠、防污染等設施，嚴防保健食品被污染、鼠咬、蟲駐、發霉等現象，保證庫房地面無灰塵、無蜘蛛網。

11.對儲存保健食品定期檢查，發現問題及時上報處理。12.按規定記好保管帳，做到帳、貨、票相符。

第四篇：保健食品經營企業自查報告

保健食品經營企業自查報告

XXzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于XX年建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于XX年末第一次取得食品生產許可證。

公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。

廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：

為加強《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品監督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執法責任制辦法》、等法律、法規和規章的貫徹實施，加強對執法活動的監督檢查，及時發現和糾正行政執法過程中存在的問題，加強文明執法、規范執法行為、提高依法行政水平，樹立食品藥品監管隊伍的良好形象，我局及時組織了對行政執法工作的自查工作。

在接到市局下發的《xxx年xx市食品藥品監督管理執法檢查工作實施方案》后，我局立即召開了局務會，部署執法工作自查，由xxx局長負責，xxx副局長負責組織開展具體工作，局機關全體工作人員共同參與完成。

(一)自查階段

自查人員認真學習和對照實施方案、檢查評分表，對成立以來的行政執法工作和所有執法案卷進行了全面、認真、徹底的自查。對行政處罰案件的實施處罰主體資格、執法人員的執法資格、是否亮證執法，程序是否合法，行政處罰案件事實和證據認定是否合法、是否已經建立了行政執法臺帳，行政許可實施情況等進行了檢查，對已結案的案卷進行了整理歸檔。

(二)總結階段

對自查發現的問題能改正的及時進行了改正，對不能更改的提出了整改的意見，要求在以后的工作中要及時改進，不能犯同樣的錯誤。經自查發現的主要問題有：

1、因縣局行政許可事項不多故未對《行政許可法》實施工作進行部署和落實。

2、有的案件無充分的理由減輕了處罰。

3、有一個案件涉及到沒收物品不應當適用簡易程序而適用簡易程序。

4、有2個案件沒有完全執行而沒有辦理延緩、免交手續。

5、有的行政處罰案件文書記錄字跡潦草、不易辨認、語句不通、詞不達意、處罰決定書有錯字。

6、由于縣局編制不足故未設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核。

在以后的行政執法工作中要落實《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《行政處罰法》、《藥品監督行政處罰程序》，規范執法行為、規范文書書寫，部署實施《行政許可法》，設立專職的法制人員對行政處罰案件進行審核，將執法工作細化、量化，將責任落實到人。

第五篇：保健食品經營企業自查報告

保健食品自查報告模板

一、企業概況

本企業位于XX縣XX鎮X市場首層1、2兩卡，營業面積85平方米，本店在硬件方面：包括其布局、柜臺、養護等設施設備，都能夠達到XX市保健食品零售企業的有關要求。

二、企業的自查情況如下：

1、人員管理

本店設有食品質量管理員一名，具有藥學初級資格，熟悉保健食品有關的法律法規和技術規范。所有從業人員均已通過健康檢查，具備健康證。本店所有員工均參加過本店組織的保健食品法律法規培訓，有培訓記錄。

2、質量管理

我店已建立比較齊全的質量管理制度，包括有索證管理制度、衛生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產品處理制度、召回制度、培訓制度等。我店已索取供貨方提供的加蓋供貨方公章的生產企業衛生許可證、營業執照、批準證書復印件及購進的產品檢驗報告等資料建檔保全。我單位已建立真實完整的保健食品購進記錄，內容包括進貨時間、產品名稱、數量、批號、供貨單件等信息。

3、經營及儲存條件

本店經營場所面積與經營規模相適應，場所整潔、干凈；周圍無污染源。配備有專用保健食品陳列櫥柜，并有空調、風扇等用于保健食品儲存的溫控設施。

經自查，我店符合《廣東省保健食品零售企業衛生許可現場驗收工作指導原則》規定，現申請驗收。

封開縣XX鎮XX藥房

2013年5月29日