第一篇：開展藥品、醫療器械使用安全專項整治活動自查自糾報告

開展藥品、醫療器械使用安全專項整治活動

自查自糾報告

根據××縣食品藥品監督管理局《關于開展鄉鎮衛生院、村級衛生室、個體診所藥品、醫療器械使用安全專項整治的通知》，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品、醫療器械的使用情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

一、職責管理

我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。

二、藥品藥械購銷管理

我院不存在從無資質的單位、個人手中購進藥品、醫療器械的情況；按規定驗收并填寫真實完整的驗收記錄，查驗、索取相關資料；不存在使用過期失效藥品和醫療器械的情況。

三、藥庫管理

我院藥庫安全衛生、標志醒目。藥庫分區鮮明合理，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序。藥品按規定條件進行儲存，做到了防塵、防潮、防熱、防蛀蟲、防盜等，配有放藥品的冷藏柜。有相應的藥房藥品質量管理制度及執行情況記

錄。

以上即為我院藥品、醫療器械安全使用的現有情況，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

2011年8月18日

第二篇：醫院藥品安全專項整治自查自糾報告

XX村衛生站關于藥品安全專項整治自查報

告

根據《威遠縣藥品安全專項整治工作方案》，本衛生站積極地開展了相關工作，自查報告如下：

1、嚴格按照相關規定，合理安全用藥。

2、制定了藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

3、從業人員每年都進行了健康體檢。

4、藥房寬敞明亮,清潔衛生,藥品的陳列,整齊有序。

5、與醫藥公司簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。

6、購進的藥品嚴格按照規定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄。

7、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。

8、衛生站內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

9、做到文明,熱情,周到的服務。

XX村衛生站

二○一五年七月二十日

第三篇：易縣藥品醫療器械安全專項整治工作方案

易縣藥品醫療器械安全專項整治工作方案

為深入貫徹落實全省藥品醫療器械安全專項整治電視電話會議精神，根據省九部門近期聯合發布的《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》（冀食藥監辦?2009?224號）文件要求，自2009年9月1日至2010年12月30日將在全縣范圍內開展藥品醫療器械安全專項整治行動（以下簡稱專項整治行動），進一步規范藥品和醫療器械（以下簡稱藥械）市場秩序，解決影響藥械安全突出問題，保障人民群眾藥械使用安全有效。現結合易縣實際，特制定全縣藥械安全專項整治行動方案如下。

一、總體要求

堅持標本兼治、打防結合、綜合治理的原則，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，切實把藥械安全工作作為重要的民生工程，加大藥械市場監管力度，嚴格落實安全責任，進一步規范經營行為，健全完善藥械安全工作機制，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥用械安全。

二、工作目標

強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構；加強醫藥誠信體系建設，強化藥品實時監控系統管理；嚴厲打擊制假售假及無證無照、出租柜臺、掛靠經營等行為；進一步加強對非藥械冒充藥械進行廣告宣傳的監管；開展定制式義齒、避孕套、體外診斷試劑、甲型H1N1流感藥品、醫用防護用品專項整治；加強醫療器械經營使用環節監管，規范體外診斷試劑經營使用行為；結合醫藥衛生體制改革工作，加強對基本藥物的監管，確保基本藥物質量安全；加強醫療機構藥品采購和儲存環節的管理。

通過專項整治行動，及時排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械違法違規行為，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品經營使用秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾用藥用械安全感增強。

三、主要任務

（一）明確藥械安全責任

落實“地方政府負總責”的責任要求，加強藥械安全工作的統一

領導和組織協調，完善工作機制，嚴格責任落實，建立藥械安全的長效機制。藥械經營使用單位要切實負起藥械安全第一責任人的責任，依照法律、法規和藥械安全標準等要求從事藥械經營和使用活動，確保藥械質量安全。

（二）加強藥品安全監管

1、加強藥品流通環節監管。進一步規范藥品經營企業經營行為，嚴查零售藥店藥師不在崗、無處方售藥行為；加大對藥品經營企業藥品購銷行為的監督檢查力度，加強經營企業購銷票據的管理和對銷售人員、企業資質網上核查工作，重點治理從非法渠道進貨的違法行為，凡是無稅票、無法證明藥品合法來源的，將依法給予從重處罰；對未按規定向實時監控系統及時上傳藥品數據的視為有意規避監管，涉及經營假劣藥品的，依法給予從重處罰；藥品經營企業要確保用于藥品質量安全的資金投入，配備符合藥品儲存條件和藥品實時監控信息傳輸要求的設施設備；嚴厲打擊利用互聯網、郵寄等形式銷售假劣藥品的違法行為；大力整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為，堅決維護藥品市場秩序；加強對注射劑、血液制品、生物制品、疫苗類和中藥飲片的監督檢查，對經營和使用單位的監督檢查覆蓋面達到100%；藥品經營企業和醫療機構購進不符合包裝規格、標簽標識相關規定的中藥飲片按劣藥查處；加強藥品經營企業特殊藥品監管，規范易制爆易制毒藥品經營使用行為；加強對藥械廣告的監管，建立責任追究制度，對違法違規發布廣告的，責令其立即整改，造成嚴重后果的，追究直接責任人的責任；對涉及非法添加化學藥物成分的，依法從重處罰。

2、加強藥品使用環節監管。加強對醫療機構藥品購進、驗收、儲存的監督管理，重點加大對未按藥品儲存條件存放藥品的監管，嚴厲打擊非法配制醫院制劑、非法郵寄處方藥、從無藥品許可證企業購進藥品等違法違規行為。凡采購藥品時沒有稅票、不通過網上核查業務員身份、無法證明藥品合法來源的，按從無藥品許可證的企業購進藥品查處，造成假劣藥品使用的，視為《藥品管理法》規定的“情節嚴重”情形，依法從重處罰；加強不良反應監測和藥品安全應急管理，健全工作體系和應急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

（三）加強醫療器械安全監管

進一步貫徹落實《河北省醫療機構醫療器械監督管理辦法》，加強對醫療器械經營企業的日常監管，重點加大對產品購進驗收、購銷記錄及低溫儲存產品儲存條件的監督檢查力度；重點查處醫療機構采購使用無證、過期醫療器械產品及在用醫療設備老化等安全隱患問題；醫療機構在用設備要經常進行維護保養，定期到法定醫療器械檢測機構進行檢定；醫療機構購置的二手設備必須經過法定醫療器械檢測機構檢驗合格，方可投入使用；積極探索醫療器械使用環節的監管機制，實現科學依法監管。

四、保障措施

（一）加強領導，落實責任

成立以副縣長趙春生為組長，縣政府辦副主任王維宇、縣食藥監局局長和春生為副組長，縣衛生局、公安局、工商局、郵政局、食藥監局主管局長為成員的專項整治行動領導小組，負責組織、協調全縣專項整治行動工作。領導小組辦公室設在縣食品藥品監督管理局，由副局長龍增元同志擔任辦公室主任，具體負責專項整治行動各項工作的具體安排、協調和信息匯總等工作，開展藥械安全形勢分析，制定相應措施，確保專項整治行動取得實效。

（二）突出重點，強化監督

專項整治行動著眼于整治效果，監督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點品種和重點企業的檢查做到全覆蓋，并結合群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題，狠抓薄弱環節治理。

加強衛生、公安、工商、郵政、藥監等部門的聯合協作，完善聯合打假工作機制，形成監管合力，并加強行政執法與刑事司法的銜接，以打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為為重點，嚴格落實《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，嚴厲查處重大案件。

加強信息反饋。各成員單位要定期向縣專項整治行動協調小組辦公室報送專項行動進展情況，對查辦的重大案件和正在核查的重大案件線索情況要及時報送，領導小組辦公室將加大督導檢查力度，并對任務落實情況進行通報。

（三）廣泛宣傳，營造氛圍

組織媒體深入農村、社區跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效，組織開展藥品安全科普宣傳活動，宣傳藥械政策法規、藥品安全知識。暢通舉報渠道，曝光銷售、使用假劣藥械的典型案例，保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態勢，營造人人關注、人人重視藥品安全的社會氛圍。

五、階段安排

本次專項整治行動分為三個階段。

第一階段：動員部署階段（2009年9月1日至2009年9月30日）

要從保增長、保民生、保穩定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強組織領導，制定詳細的實施方案，細化整治目標和整治措施，確定重點地區和重點環節，并立即部署、迅速行動。

第二階段：組織實施階段（2009年10月1日至2010年11月30日）各成員單位要針對專項整治行動的工作目標及任務，組織經營企業和醫療機構進行自查自糾，按照專項整治行動方案要求，針對突出問題和監管薄弱環節，集中組織力量進行全面排查，深入治理，嚴厲查處違法違規行為，縣專項整治行動協調小組將派出督查組進行督導檢查。

第三階段：總結驗收階段（2010年12月1日至2010年12月31日）

各成員單位對專項整治行動要進行認真總結，重點總結專項整治行動工作中行之有效的措施、經驗和機制、辦法，并將總結報告于2010年12月20日前報縣專項整治行動領導小組辦公室。

二00九年九月一日

第四篇：醫院藥品安全專項整治自查自糾報告

xx醫院藥品安全專項整治自查自糾報告

根據《洪江市藥品安全專項整治工作實施方案》，我院積極地開展了相關工作，先自查報告如下：

1、成立了藥品安全專項整治工作領導小組，制定了專門的實施方案。

2、嚴格按照相關規定，合理安全用藥。

3、制定了一整套藥品質量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

4、藥品從業人員,每年都都進行了健康體檢,并建立了健康檔案。

5、藥房、藥庫場所寬敞明亮,清潔衛生,藥品的陳列,溫控,調配設備齊全,在用的計量器具按規定檢測合格。

6、已建立首營品種和首營企業檔案,從合法企業進貨,并簽訂了有明確質量保障條款的協議書,購進發票完整。

7、購進的藥品嚴格按照規定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄。

8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放。

9、醫院內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。10.經常組織藥劑科人員開展業務及法規知識學習,并有記錄。

11、設有意見簿、投訴舉報電話,藥品質量監督崗。

12、藥劑科人員著裝整齊,佩戴服務卡,做到文明,熱情,周到的服務。

13、沒有非藥品冒充藥品使用的違法違規行為。

14、沒有使用假冒偽劣藥品、醫療器械的違法違規行為。

15、嚴格按照規章制定使用特殊藥品。

Xx醫院 二○一一年七月二十日

第五篇：藥品安全專項整治開展情況報告

藥品安全專項整治開展情況報告

各位領導，同志們：

根據會議安排，我簡要匯報前一階段全市藥品安全專項整治工作進展情況，并就下一階段工作提出建議。

一、藥品安全專項整治工作背景

2009年7月，經國務院同意，衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥局六部局聯合印發《全國藥品安全專項整治工作方案》，在全國范圍內部署開展藥品安全專項整治工作。省政府9月份制定出臺了《全省藥品安全專項整治工作方案》，部署全省藥品安全專項整治工作。市政府收到國務院六部局和省政府《工作方案》后，何穎副市長高度重視，召集相關部門負責人研究部署工作，并將文件批轉至市食品藥品監督管理局，要求認真落實國務院六部局、省政府文件精神，結合我市實際，研究制定全市藥品安全專項整治工作方案，《工作方案》由市食品藥品監督管理局提出，市政府辦公室修改，何穎副市長審定、簽發，11月在全市范圍內印發實施。

食品藥品監管部門組建以來，在全國范圍內共開展了三次大規模藥品安全專項整治工作，此次專項整治的聲勢、規模和時間跨度均為歷次專項整治之最。國務院六部局工作方案中明確此次專項整治的指導思想是：全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監管，落實安全責任，進一步規范藥品市場秩

序，健全藥品安全工作機制，促進醫藥產業又好又快發展，確保公眾用藥安全。整治目標是：通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監管，進一步優化醫藥產業結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產經營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。此次專項整治將藥品安全監管工作提升到一個新的高度，對做好新形勢下藥品安全工作進行了全面安排和部署，反映了各級政府重視民生、保障民生的決心，也體現了廣大群眾對藥品消費安全的迫切愿望。

二、全市藥品安全專項整治工作進展情況

全市藥品安全專項整治工作在市政府的堅強領導下，在各個成員單位的密切配合下，專項整治第一階段工作已經全面完成，呈現出“領導重視、措施有力、部門聯動、成效明顯”的顯著特點。

（一）領導高度重視。市政府成立了全市藥品安全專項整治工作領導小組，何穎副市長任組長，市政府副秘書長李建中和我任副組長，市公安、衛生、工商、經委、廣電、郵政、電信、食品藥品監管部門的分管負責同志為領導小組成員。領導小組辦公室設在市食品藥品監督管理局，由市食品藥品監督管理局分管負責同志兼任辦公室主任。市政府辦公室出臺了《關于印發全市藥品安全專項整治工作方案的通知》，明確了全市藥品安全專項整治工作的指導思想、總體

目標、主要任務、整治措施、工作要求，對專項整治的工作步驟和時間安排進行了細化。何市長高度重視藥品安全專項整治工作，方案制定前，多次召集相關部門負責同志，就全市藥品安全專項整治工作提出具體要求。專項整治工作啟動后，時刻關注工作進展情況，此次會議就是貫徹落實何市長要求，對全市藥品安全專項整治第一階段工作進行“回頭看”，對2010年整治工作進行調度的一次重要會議。

（二）工作措施有力。自2009年11月全市藥品安全專項整治工作開展以來，在市政府的統一領導下，各部門協調配合，相繼開展了宣傳動員和集中整治工作。市食品藥品監督管理局作為牽頭部門，成立了局主要負責人任組長的專項整治工作領導小組，抽調工作骨干成立了領導小組辦公室，印發了《全市食品藥品監督管理系統藥品安全專項整治工作方案》，組織召開了全市食品藥品監管系統藥品安全專項整治工作動員會議，部署開展藥品生產、流通環節的專項整治工作。通過廣播、電視、報刊、街頭宣傳等多種方式開展了食品藥品法律法規知識和安全用藥常識宣傳活動。各有關部門通過不同形式，在本部門開展了宣傳動員，切實將思想和行動統一到市政府關于開展藥品安全專項整治工作的重大部署上來，確保了動員部署階段工作任務的順利完成。

（三）整治成效明顯。各監管部門理清思路、把握重點，將專項整治工作與工作任務緊密結合起來，確保了全市藥品安全專項整治起步扎實、成效明顯。一是突出重點，切實加強藥品生產監管，藥品安全源頭得到有效控制。認真實施藥品生產企業派駐監督員、質量受權人、藥品生產電子遠

程監管等工作，著力抓好藥品生產安全監管工作，相繼開展了藥品生產企業GMP跟蹤檢查、飛行檢查、安全生產大檢查等工作，對藥品、醫療器械生產企業檢查覆蓋面100%。二是依法規范，繼續強化藥品流通監管，藥品市場秩序安全穩定。集中開展了藥品批發、零售企業《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》5年期滿換發工作。繼續強化藥品批發、零售企業日常監管，共監督檢查批發企業100余家次，零售企業1300家次。先后開展了國慶中秋、元旦春節期間等重點時段，防控甲型H1N1流感藥品、特殊藥品、含麻黃堿復方制劑、計生藥械、原料藥等重點品種，非藥品冒充藥品、藥品購銷票據、安全生產等重點環節的專項檢查工作。2009年，全市共查辦藥械違法案件件，抽檢藥品批。加強藥品廣告監測工作，全年共監測發現違法藥品廣告86例。三是健全機制，大力開展農村藥品“兩網”建設和藥品不良反應監測工作，藥品使用監管取得新進展。市政府出臺了《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的通知》，對我市藥品“兩網”建設的工作目標、組織領導以及具體舉措提出了明確要求。將藥品安全及“兩網”建設開展情況納入市政府對縣區的目標考核。截至目前，全市鄉鎮衛生院共建成“規范藥房”148家，村衛生室共建成“規范藥房”840家。全市共建成鄉鎮協管辦152個，聘請鄉協管員224名，村信息員2772名，開展兩員培訓83次，培訓兩員2657名。將藥品不良反應監測網絡延伸到縣級醫療機構、鄉鎮衛生院及零售藥店，基本建成了市、縣、鄉三級監測網絡。加強與衛生行政部門的溝通和聯系，將不良反應監測工作納入醫療

機構年終目標考核內容，與市衛生局聯合開展了甲型H1N1流感疫苗不良反應和疑似預防接種異常反應監測工作。2009年，全市共收集藥品不良反應報告8017例，占全省總數量的13.36%，位居全省第二位。四是積極幫扶，醫經濟發展注入新活力。采取積極措施幫促我市醫藥經濟發展，制定出臺了《貫徹安徽省振興皖藥行動計劃實施意見》，提出了我市幫促醫藥企業發展的招商引資、市場規范、效能建設、宣傳企業、中藥材產業化、優質服務六項行動。在具體工作中，我們圍繞招商引資的行動目標，為六安華源制藥有限公司1000萬元增資和霍山三和藥業投資興辦中藥飲片生產企業項目做好跟蹤服務工作。多方聯系，為六安市中醫院籌建制劑室做好技術指導；圍繞服務企業的行動目標，我們先后幫促2家藥品生產企業、15家藥品批發企業通過省級、國家級GMP、GSP認證。在中藥材產業化行動中，我們配合市中藥材產業化辦公室完善各項工作機制，做好中藥材產業化的推進工作。在宣傳企業方面，配合省局做好皖藥風采錄和振興皖藥集中宣傳活動，積極向外宣傳我市藥品生產經營企業，提高企業的知名度和影響力。2009年，我市藥品生產企業實現生產總值3.02億元，藥品經營企業銷售收入達到14.15億元，同比分別增長8.02%，65.69%。

三、下一步工作打算及建議

當前，藥品安全專項整治工作已經進入組織實施階段，這一階段總共歷時一年半的時間，是時間跨度最長的一個階段，也是此次藥品安全專項整治工作的核心階段，雖然目前各項工作進展順利，但是前一階段工作中也暴露出不少問

題，如：少數單位參與意識不強，個別縣區工作進展滯后，部門之間信息溝通不暢、協作機制不健全，等等。此次專項整治時間長，任務重，要求高，我們2010年如何深入持續推進專項整治工作，如何健全各項工作機制，如何克服厭戰情緒等問題，都需要我們認真研究，妥善解決。就下一階段工作，提如下建議：

（一）進一步加強組織領導。藥品安全專項整治已進入組織實施這一關鍵階段，各單位做到組織領導再強化，工作責任再落實，配齊配強領導組辦公室工作力量。

（二）進一步加大落實力度。各部門要圍繞市政府的部署，認真總結第一階段工作，對本部門第二階段工作進行具體安排，確保全市專項整治工作的整體推進。

（三）進一步加強督促檢查。適時組織市專項整治領導組成員單位對縣區專項整治工作進行督查，深入一線調查了解情況，研究解決專項整治推進工作中的熱點、難點問題。

（四）進一步加大宣傳力度。要通過廣播、電視、報刊、工作簡報等途徑大力宣傳專項整治工作動態、工作措施和工作成效，營造人人關注藥品安全的良好工作氛圍。