第一篇：關于開展藥品安全專項整治工作情況的報告

XX縣食品藥品監督管理局

關于開展藥品安全專項整治工作情況的報告

市食品藥品監督管理局：

為進一步強化我縣藥品安全監管，全面提升藥品安全水平，切實保障人民群眾用藥安全，根據市局《關于開展藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（X食藥監發?2009?XX號）和縣政府辦公室《關于印發XX縣藥品安全專項整治工作實施方案的通知》（X政辦發?2009?XXX號）的要求，我局緊緊圍繞藥品、醫療器械生產、流通、使用等環節存在的突出問題，認真研究，周密部署，精心組織，扎實開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，取得了明顯成效?，F將整治工作情況總結報告如下：

一、加強組織領導，制定整治方案

衛生部、公安部、工業和信息化部、工商總局、食品藥品監管局等六部門《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監辦?2009?342號）下發后，我縣高度重視，精心組織，周密部署藥品專項整治工作。一是成立領導小組?？h上成立了藥品安全專項整治工作領導小組，由主管縣長任組長，衛生、計生、公安、監察、工商、藥監部門負責人為成員，辦公室設在藥監局。各鄉鎮各成員部門也成立了相應機構，落實專兼職人員，明確了工作任務，夯實了工作責任。二是縣政府辦公室制定下發了《XX縣藥品安全專項整治工作實施方案》（X政辦發?2009?XXX號），明確整治目標任務，細化階段進度安排，落實部門工作責任，建立了分

工明確、密切配合、監管有力的工作機制，確保專項整治工作順利實施。

二、落實責任，進一步健全藥品安全責任體系

全面落實“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。縣政府每年召開全縣食品藥品監管工作會議，多次召開專題會議和縣長辦公會議研究藥品安全專項整治工作。進一步完善考核考評機制，將藥品安全工作列入政府目標考核內容，與各鄉鎮簽訂了藥品安全工作責任書，層層落實責任，加強考核考評；建立保障機制，為藥品安全監管工作提供必要的經費保障；各鄉鎮政府適時調整了鄉鎮食品藥品安全監督委員會成員單位，完善組織協調機制，制定并實施藥品安全工作年度計劃，組織相關單位開展了轄區內藥品安全整治活動。縣衛生、廣電、工商、藥監、監察等部門積極履行職責，強化市場監管，開展聯合執法檢查，藥品市場秩序明顯好轉。兩年來，全縣未發生重大藥品安全事件。

三、廣泛宣傳，營造藥品整治輿論氛圍

堅持貼近群眾、貼近生活、貼近基層的原則，大力開展藥品安全知識“五進”活動，積極營造“齊抓共管、群防群治”的藥品安全專項整治工作氛圍。利用“科技之春”宣傳月和“3.15”國際消費者權益日活動，集中開展藥品法律法規、安全常識宣傳，展示假劣藥品，發放宣傳資料2萬余份，接待咨詢群眾6000余人次，播放藥品安全知識30余場次。巡回舉辦農村藥品安全知識大講堂，抽調業務骨干先后深入XXX鎮、XX鄉、XX鄉集中設

點，舉辦藥品安全知識大講堂6場次。組織召開全縣藥品經營企業質量管理培訓會，對73名藥品經營企業負責人、質量管理人進行了集中培訓，與企業負責人簽訂了《藥品安全承諾書》。積極利用《XX日報》等主流媒體、縣電視臺、政府網站及省、市相關網站等新聞媒體開展食品藥品安全宣傳，共發布藥品安全消費警示信息4期，上報宣傳信息40余條，發表動態信息31條。集中開展家用過期藥品回收、兌換活動，接待群眾7000余人次，回收過期藥品2400余種次、價值2.36萬元。組織食藥監管、衛生部門聯合深入XX、XX等鄉鎮開展義診、贈藥活動，贈送合格藥品5萬余元，發放《合理用藥知識100問》等宣傳資料2萬余份，贏得了基層群眾的贊譽，一個社會關注、部門、群眾全員參與藥品安全工作氛圍初步形成。

四、加強檢查，扎實開展藥品安全專項整治工作

一是認真組織開展藥品專項整治活動。嚴厲打擊生產、銷售假藥的違法行為，開展人血白蛋白、糖脂寧假藥、雙黃連、刺五加注射液、醫用氧、中藥飲片、非藥品冒充藥品、計生藥械、體外診斷試劑、麻黃堿類復方制劑、疫苗、強化藥品購進渠道管理、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品等多次專項整治活動，嚴厲打擊利用互聯網、郵寄、托運等方式銷售假藥的行為，認真落實最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋，加強行政執法和刑事司法的銜接，嚴厲查處重大藥品違法案件。在整治活動中，共出動執法人員1589人次，檢查涉藥單位1374戶次，取締無證經營

4家，查處假劣藥械460種次，貨值1.89萬元，抽檢藥品203批次、醫療器械9批次，快鑒藥品296批次，上報藥品不良反應84份，醫療器械不良事件13起；查辦藥械案件146起，罰款5.63萬元。二是依法加強違法藥品廣告管理。嚴厲打擊利用互聯網、電視、小報、傳單等形式發布虛假藥品廣告的違法行為，大力整治利用食品、保健食品、消毒產品、保健用品、化妝品冒充藥品上市虛假宣傳銷售行為。針對外地流動人員以保健品、食品冒充藥品銷售、欺騙消費者的行為，我局快速反應，跟蹤追查，深入到XX、XX等鄉鎮，與當地政府、工商、公安等部門密切配合，及時依法查處，為群眾挽回經濟損失20萬元，向群眾發放宣傳資料4000多份，舉辦講座6期次，提高廣大人民群眾的藥品識別和安全防范意識，向工商部門移送違法廣告16份。三是加強市場監管，規范經營秩序。按照“合理布局、寧缺勿濫”的原則從嚴審批零售藥店，以藥品經營企業GSP二次認證、換證為契機，嚴把市場準入關，堅決淘汰不符合法定條件的藥品經營企業。通過檢查認證，自動退出和注銷不符合法定條件的藥品經營企業19家，5家不符合經營條件的藥店已放棄認證，到期將予以關停。

五、創新監管，扎實開展藥品“三統一”工作

按照省、市的統一部署，2010年3月初，縣政府成立了以主管縣長任組長，相關部門為成員的基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組，辦公室設在藥監局，制定了《XX縣基層醫療機構藥品三統一工作實施方案》（X政辦發?2010?X號）和《藥品三統一啟動工作實施方案》；4月份組織召開了啟動會議，簽訂

了配送合同，25鄉鎮和204個村實施藥品“三統一”管理和零差率銷售。全面推行“規范藥房”建設，加強對“三統一”藥品的使用管理，與衛生局聯合下發了《關于印發醫療機構規范藥房創建工作實施方案的通知》（X衛發?2010?XXX號），舉辦培訓班6期，培訓427人次；加強藥品“三統一”工作的督查。組織衛生、物價、紀檢、藥監等部門對三統一藥品的購進、使用和零差率銷售的執行進行全面監督檢查，及時發現問題，協調解決存在問題。截至目前，共抽檢基本藥物85批次，沒有發現不合格藥品。全縣實行了藥品“三統一”管理、零差率銷售的鄉、村覆蓋率均達100%。累計配送“三統一”藥品13541種次、1404.15萬元，藥價總體下降約41%。

通過開展為期兩年的藥品安全專項整治，我縣藥品市場秩序明顯好轉，藥品質量明顯提高，有力地維護了廣大人民群眾的用藥安全。但是，在藥品安全管理工作中，仍然存在著執法力量和經費保障不足、法律和相關政策解釋不到位、邊遠地區檢查頻度偏低、藥品“三統一”工作有待加強等一系列困難和問題，制約著藥品安全專項整治活動的進一步開展。對此，我局將認真履行監管職責，強化工作措施，加強法律和業務培訓，加大對監督檢查力度，扎實開展藥品市場整治工作，確保群眾用上安全放心的藥品。

二〇一一年六月二十日

主題詞：藥品監督整治工作總結報告

抄送：縣委辦，縣人大辦，縣政府辦，縣政協辦。

XX縣食品藥品監督管理局辦公室2011年6月20日印發 共印7份

第二篇：藥品安全專項整治工作報告

這是一篇關于工作報告的范文，可以提供大家借鑒！

為把藥品安全專項整治工作做好做實，確保專項整治工作取得成效，靖安縣局結合實際，從五個方面深化藥品安全專項整治。

一是深化打假治劣力度。深化部門聯動，以打擊利用互聯網宣傳銷售假劣藥品、非藥品冒充藥品為重點，嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為。

二是深化基本藥物監管。開展基本藥物質量監管情況調研，有針對性地深化監管面；加大基本藥物抽檢力度，增加抽檢頻率和抽檢批次，多層面加強基本藥物不良反應監測，是基本藥物不良反應文章整理：xiexiebang.COM監測覆蓋到各使用環節。

三是深化高風險藥械監管。大力開展中藥注射劑、大容量注射劑、生物制品、疫苗、含麻黃堿復方制劑和藥源性興奮劑、終止妊娠藥品專項整治。

四是深化藥品經營使用環節監管。結合專項整治活動，重點做好查處無證經營藥械、非法渠道購進藥械、超范圍經營藥械、藥師不在崗以及以免費體檢、以產品講座為名變相銷售醫療器械欺騙消費者等違法行為的整治。活動中，結合GSp認證跟蹤檢查，強化藥品經營使用各環節的監督檢查，醫療機構文章整理編輯：xiexiebang.cOM藥庫、藥房藥品質量進行現場和各環節的監督檢查，深化了全縣醫療機構藥房規范化建設。

五是深化違法藥械廣告整治。對全縣藥品、醫療器械廣告實行工商、衛生、食品藥品、廣電等部門聯審制度，深化和加大對發布頻率高、影響面廣以及群眾投訴舉報反映的藥械廣告的監測力度，把整治工作做在控制廣告準播之前。

第三篇：藥品安全專項整治總結

××縣藥品安全專項整治工作總結

自*專項行動以來，我局以整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序確保藥品安全為中心，認真落實上級部署，依法全力開展整頓和規范藥械市場秩序專項行動，取得了顯著的成效。

一、專項行動主要任務的進展情況

*年*月至今，××縣食品藥品監督管理局共出動執法人員進行監督檢查*人次，出動執法車輛*臺次，檢查涉藥械單位*家次；立案查處各類涉藥械違法案件*件，已結案*件，*件正在調查之中，查獲假劣藥品貨值金額*元，沒收無證經營及非法渠道購進的藥品、醫療器械貨值金額*余元，下達罰沒款*元，收繳罰沒款*元。抽驗藥品*批次，不合格*個批次。

（一）藥品生產環節整頓和規范情況

目前，我縣共有藥品生產企業*家，能夠生產*個劑型、*個品種。在藥品生產環節開展了藥品質量安全生產專項整治。采取專項檢查與GMP跟蹤檢查相結合，州局檢查與縣局檢查相結合。在檢查中突出重點：一是歷次檢查存在問題較多方面，作為重點檢查內容；二是將原輔料采購、檢驗、關鍵崗位人員素質、生產工藝、成品檢驗等關鍵環節及質量管理體系運行情況，作為重點環節進行重點檢查。三是對藥品外包裝盒使用的商標及原輔料儲存條件等問題進行了檢查。四是要求生產企業必須嚴格按照GMP組織生產。

（二）規范藥品流通秩序情況

1、開展了對藥品經營企業的跟蹤檢查。對零售企業檢查覆蓋面達到了*。結合日常監督檢查，重點檢查了藥品的購進渠道、在庫養護、出入庫復核及銷售行為是否符合規定，從業人員資質是否符合要求，藥師是否在職在崗，設施設備及經營條件是否符合規定等。我局通過拉網式跟蹤檢查，對*家違反GSP規定的單位給予了警告并責令限期整改。

2、分別于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××縣人民醫院召開了全縣各涉藥單位負責人參加的藥品從業人員法律法規的知識培訓，傳達了國家局、州局《*》等文件。

3、在工作中嚴厲打擊買賣、出租或變相出租、出借《藥品經營許可證》、掛靠經營、異地經營、代開發票等違法違規行為，對購進藥品不索要合法發票和銷售清單的，一律依法嚴肅查處。特別是加大了對零售藥店出租柜臺的查處力度，促使掛靠經營者主動納入企業質量管理體系，消除了監管死角。

4、全面核查藥品經營企業經營范圍，加強藥品購銷票據的監管，提高經營者的責任意識，對銷售藥品時不開具銷售憑證的行為加大查處力度，如我局在開展的專項整治中查處銷售藥品時不開具銷售憑證案件3起，有力地規范了零售企業銷售藥品開具銷售憑證的行為。

5、開展中藥材、中藥飲片專項整治。對農村及城鄉結合部的涉藥單位進行重點監督檢查，加強針對性抽驗，繼續對假劣中藥材、中藥飲片保持高壓態勢。*年*月至今共抽驗中藥飲片*批，其中*批不合格。

6、開展無證經營專項整治，嚴厲打擊以免費測試、宣傳、講座、贈藥等為名，私設庫房違法現貨銷售藥品行為，開展專項行動以來共查處無證經營藥品案件*件，有力地規范了藥品流通市場秩序。并在巴扎上、新聞媒體進行大力宣傳藥品有關知識，給各農牧民群眾散發宣傳單*份，在主要街道懸掛橫幅*條，增強了群眾的自覺防范意識。

（三）藥品使用環節整頓和規范情況

為提高醫療機構藥品管理的質量和水平，促進其藥品管理納入規范化軌道，繼續開展了藥房（柜）規范化建設工作，截至目前全縣已有*家醫療機構通過檢查評定。從規范化建設進展情況看，通過達標的單位普遍加強了藥品管理，投入了較大資金和人力物力改善軟硬件條件，藥品管理水平有了很大提高，使用終端的藥品質量得到了進一步保證。

強化對藥品經營使用單位的監督檢查。以基層農村中小型藥品經營企業和醫療機構為重點對象，主要檢查其進貨渠道、藥品購進記錄、藥品儲存條件等，加強監督抽驗。如我局查處*藥店從非法渠道購進藥品等案，對藥店依法處以罰款*元。

（四）藥品廣告市場整頓和規范情況

根據統一部署，結合我縣實際，我們對全縣藥械、保健食品廣告的監督檢查和整頓治理工作制定了實施方案，集中開展了專項檢查活動。工作中積極履行自身職能，切實做到不缺位、不越位、不越權，依法行政。為加強廣告監測工作，指定專人負責藥品、食品的廣告監測。專項行動開展以來共發現違法藥械、保健食品廣告*起，全部移送工商管理部門。同時，按照自治區局有關文件，對所涉的*種違法廣告藥品責令下架、停止銷售。嚴厲打擊了虛假違法藥品廣告行為，使藥品廣告發布秩序進一步得到規范。

（五）醫療器械整頓和規范情況

我局于*年*月對骨接合用無源金屬植入醫療器械產品進行了系統檢查。重點檢查了產品是否執行現行有效的強制性國家、行業標準；產品型號是否與注冊證所列型號一致；說明書是否規范，與經注冊審批備案的內容是否一致。對存在問題的企業提出了整改要求，并對整改結果進行了回頭看。

全面開展了醫療器械生產、經營和使用環節的專項整治，進一步加大了監管力度。圍繞“確保產品安全”這一中心任務，采取企業自查與監督檢查相結合、日常監管與專項整治相結合、監督檢查與產品抽驗相結合的方法，對全縣*家涉藥單位進行了全面檢查，檢查覆蓋面達*％。

二、采取的主要措施

結合本地實際，制定詳細方案。印發了深入推進藥品市場秩序專項行動實施方案，明確了專項行動的指導思想、工作重點和主要目標、主要工作任務、保障措施及工作步驟，確保工作落實到位。

三、取得的成效

通過整頓和規范藥械市場秩序專項行動，切實加大了藥品監管工作的力度，藥械生產、經營、使用秩序得到了進一步規范，行業自律水平有了較大提高，GMP、GSP規范基本得到了落實，違法藥械廣告初步得到了整治，進貨渠道和票據管理更加規范。

四、遇到的困難與問題

監管對象點多、線長、面廣，而縣藥監部門人員少、執法裝備落后、經費緊張，造成對個別偏遠地區涉藥單位的日常監管存在盲點。

食品、保健品冒充藥品宣傳銷售的行為，查處較為困難。藥械廣告監管還有一定難度。對于移送的違法廣告，工商部門回復少，有待進一步健全與工商部門的聯系機制，形成打擊違法廣告的合力。媒體的自律是遏制違法廣告的關鍵，如何加強與媒體的聯系溝通，促進媒體自律，尚需進一步探索。

第四篇：藥品安全專項整治工作總結

藥品安全專項整治工作總結

為貫徹落實自治州關于開展藥品安全專項整治工作部署，進一步解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升我鎮的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，現將專項整治工作總結如下：

一、制定方案，落實責任。根據《巴政辦發明電【2011】86號》精神，明確了本次專項整治的指導思想、目標任務、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。加強藥品安全專項整治工作的領導，使專項整治工作有序推進。

二、明確目標，加強協調。本次專項整治的總體目標是通過深入整治，進一步強化組織領導，明確職責分工，完善工作機制；進一步完善藥品生產經營規范和質量標準，嚴格藥品市場準入審批，嚴格實施質量規范和質量追溯，強化日常監督管理，全面建立科學有效的監督管理體系，藥品質量安全控制水平顯著提高；進一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響廣大農牧民用藥安全的突出問題，藥品生產經營秩序顯著好轉，人民群眾的用藥的安全感得到加強，藥品消費信心明顯增強。進一步加大藥品安全宣傳力度，提高農牧民安全用藥知識和自我保護意識，營造全鎮關注藥品安全的良好社會氛圍。

三、精心組織，取得實效。為確保專項整治取得實效，我鎮通過認真實行國家基本藥物目錄藥品。一開展打擊銷售假劣藥品的行為。是否存在無證銷售藥品和銷售假劣藥品的信息，一經發現，堅決查處。

二通過在村、社區張貼宣傳資料和通過健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預防外地郵寄假藥的流入。

三繼續加強“非藥品冒充藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應癥的假冒批準文號的消毒產品、保健食品、化妝品等可疑產品進行檢查，發現此類產品堅決予以查處。

四開展疫苗專項檢查。我鎮各醫療機構使用的疫苗均由縣疾控中心統一配送，疫苗來源固定統一，渠道正規。運輸、存儲冷鏈設施設備到位，冷鏈完整。各醫療單位均配備有冰箱、冷柜等冷鏈設備用于疫苗儲存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫療機構注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內容齊全，未發現有錯登、漏登現象。

五加強藥品醫療器械舉報投訴案件查處。我鎮無投訴情況。六加強宣傳。通過各類途徑對藥品安全專項整治的開展情況進行報導，擴大藥品安全專項整治影響。

通過此次專項整治發現，我鎮藥品醫療器械市場秩序總體良好，經營規范；無違法違規行為，進一步規范了我鎮藥品醫療器械市場秩序，確保了我鎮人民群眾用藥用械安全有效。

第五篇：藥品安全專項整治總結

Xx縣食品藥品監督管理局 藥品安全專項整治工作總結

按照《關于進一步做好2011年全國藥品安全專項整治工作的通知》精神，對照《河北省藥品醫療器械安全專項整治工作方案》的要求，結合轄區實際，制訂了《香河縣藥品、醫療器械安全專項整治工作實施方案》，把藥品、醫療器械安全作為工作的重中之重，查找藥品安全監管工作的薄弱環節，積極認真地組織協調有關部門開展了藥品、醫療器械安全專項整治，進一步促進了我縣藥械市場秩序的健康發展?，F就我縣藥械安全工專項整治工作情況匯報如下：

一、開展全縣藥械隱患大排查。根據市局《全市藥品醫療器械隱患大排查集中行動實施方案》要求，我局召開專題會議，分析我縣藥械市場形勢，制定了檢查計劃，對重點區域、重點品種進行逐一排查。此次行動，共出動執法人員70余人次，檢查醫療器械生產企業3家，未發現問題；檢查醫療器械經營企業11家，其中發現一家存在醫療器械購進驗收記錄填寫不規范的問題，已責令其整改；檢查批發企業1家、零售企業12家，未發現問題；檢查兩家醫院制劑室，其中發現一家制劑室成品庫中存放的兩種制劑未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查醫療機構19家，其中有一家醫療機構藥庫中存放的一種藥品未按規定溫度保存，已責令其整改；檢查發現香河縣疾病預防控制中心貯備的防護服和醫用口罩為無注冊證產品，已責令其退回市疾控中心，同時更換合格產品。

二、加強甲流藥品的監督抽驗。為了確保防控甲流藥品的質量，我局加強對防控甲型H1N1流感藥品等的專項監督檢查及抽檢工作。對抽驗中發現防控甲流的不合格藥品“銀黃顆?！币慌?，我局依法對其進行了處理。

三、開展計劃生育藥械市場專項整治工作。為加強計生藥械在我縣流通、使用的監督管理，特別是加強對終止妊娠藥品的監督檢查，我局共出動執法人員300余人次，執法車輛90余臺次，督查計劃生育藥械流通、使用單位240家次，發出責令改正通知書1份。通過整治，進一步規范了全縣計生藥械市場秩序，確保了計生藥械安全有效。

四、開展非藥品冒充藥品專項整治工作。重點檢查在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效的產品，以及產品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產品。整治期間，我局在監督檢查中發現某藥店銷售的標示通化萬通藥業股份有限公司生產的萬通筋骨貼1例，批準文號：吉衛健用字（2005）008號，我局按照要求已上報市局。在香河縣安康藥店發現標示為鄭州中清科貿有限公司生產，批準文號為豫衛健用字[2000]第92號的“止痛靈”4盒，執法人員對其進行了扣押，并立案處理。

五、打擊利用互聯網發布虛假廣告、通過郵寄銷售假藥的專項行動。在打擊利用互聯網等媒體發布虛假廣告、通過郵寄等渠道銷售假藥的專項行動中，我局接到市局《廊坊市食品藥品監督管理局關于轉發河北省食品藥品監督管理局〈關于查處“復方川羚定喘膠囊”等假藥的函〉的通知》。我局對此高度重視，立即組織執法人員按照《附件》假藥流向表中所涉我縣的購藥人員進行逐一核查，經查，3名購藥人員非我縣醫藥從業人員。

六、打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧。在打擊工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧違法行為的檢查過程中，我局執法人員對轄區內27家醫療機構全部下發自查通知。經查，23家醫療機構使用的是廊坊黎明氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為冀Q20050220的醫用氧氣；另外，香河縣計生局技術站使用的是北京北氧聯合氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H20065336、藥品經營許可證號為京Q20060009的醫用氧氣；香河北大醫院使用的是北京普萊克斯實用氣體有限公司生產的批準文號為國藥準字H11022571、藥品經營許可證號為京B200600874的醫用氧氣。還有2家醫療機構未使用氧氣。此次專項整治，我局出動執法人員15人次，共抽查醫療機構5家，未發現工業氧（或壓縮氣體）冒充醫用氧的違法行為。其中，檢查發現2家醫療機構存在未向供貨單位索取資質及購進票據的問題，已責令改正。

七、開展低溫冷藏藥品、疫苗專項檢查。為確保低溫冷藏藥品質量，避免藥品質量事故發生，我局安排部署執法人員對轄區內低溫冷藏藥品及疫苗的經營、使用單位進行監督檢查，重點檢查低溫冷藏藥品的儲藏條件和疫苗經營單位及醫療機構疫苗“冷鏈”設施是否完備和良好運轉、購進渠道是否合法等情況。檢查期間，我局共出動執法車16臺次，執法人員48人次，檢查醫療機構27家，疫苗分發單位1家，未發現問題藥品和疫苗。

八、開展違法藥品廣告專項整治。我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局開展理和互聯網藥品信息監違法藥品廣告專項治測工作實施方案》和監測計劃。根據《工作實施方案》和監測計劃，我局安排專人負責對本縣電視臺（香河1臺、香河2臺）、廣播電臺（1個）發布的廣告進行24小時全天候、全頻道監測。截止到目前，共監測到涉嫌違法的廣告6種；同時對利用互聯網發布藥品廣告信息進行監測，通過對“香河縣、藥品”等關鍵詞進行搜索，到目前為止未發現相關的利用互聯網發布涉嫌違法藥品廣告信息。通過對上述涉嫌違法的藥品廣告進行分析排查，我局擬對“成城（首烏）強身片”、“仙靈草”2個情節嚴重涉嫌違法的廣告采取行政強制措施。下一步，我局將繼續對本縣電視臺、廣播電臺、互聯網發布的廣告進行監測，確保本次專項治理工作順利完成。

九、關于問題藥品“洛汀新”。在我縣境內，經營假冒“鹽酸貝那普利片（洛汀新）”問題藥品的企業有2家，分別是香河縣利生大藥店和香河縣醫藥藥材有限公司。通過調查，香河縣利生大藥店的“洛汀新”是從河北龍隆醫藥有限公司購進，該藥店負責人稱，該藥店于2010年3月26日購進“洛汀新（批號：X1377）”5盒，3月27日河北龍隆醫藥有限公司銷售經理王子興來藥店召回上述藥品。執法人員對藥店營業場所、藥庫進行檢查未發現該藥品；香河縣醫藥藥材有限公司的“洛汀新（批號：X1360）”是從三河市東杉醫藥有限公司購進的，共購進20盒。執法人員現場檢查該公司藥庫時發現上述藥品5盒，并對上述藥品采取了扣押措施。其他15盒分別調撥給該公司的康寧藥房和國粹藥房，執法人員現場提取了該公司給下屬兩個藥房的上述藥品調撥單。隨后，執法人員對康寧藥房和國粹藥房進行檢查，上述問題藥品在兩藥房均已銷售完畢，執法人員現場提取了上述藥品的銷售小票。我局執法人員依法對此案進行了查處。

十、對“連花清瘟膠囊”等五種藥品的監督檢查。我局執法人員共檢查藥品批發企業1家，零售企業86家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十一、關于醫療機構藥品管理、醫療機構制劑、藥品不良反應監測、和群眾舉報案件情況。我局非常重視對醫療機構的日常監督檢查，在藥品購進渠道、是否憑處方銷售上加強監督檢查，對村級衛生室普遍存在未憑處方銷售藥品的行為重點治理。我轄區有醫療機構制劑室2家，分別為香河縣人民醫院制劑室和香河縣氣管炎哮喘醫院制劑室。按照監督檢查計劃，我局執法人員對上述2家制劑室分別檢查4次，未發現問題；檢查發現我縣風濕骨病專科醫院非法配制制劑案件1起，已處理結案。2009年至今我局共收到藥品不良反應監測報告1起。群眾舉報案件2起，我局已經對群眾舉報的涉嫌問題藥品進行抽驗，檢驗結果均為合格，并將檢驗結果第一時間回復舉報人。

十二、關于醫療器械市場整治。為了加強對醫療器械的監督管理，我局制定了《香河縣食品藥品監督管理局關于香河縣2010年醫療器械監督管理工作的實施方案》。在我縣醫療器械市場整治過程中，我局2009年12月10日根據廊坊市食品藥品監督管理局來信來訪轉辦箋，香河縣氣管炎哮喘醫院涉嫌使用假柯達DV醫用紅外激光膠片。我局執法人員立即前往調查，經查，當場發現醫用DV膠片625張，該醫院提供了上述膠片的購進單位資質、業務員法人授權委托書和購進票據，但不能提供業務員的身份證復印件。由于該醫院使用的上述膠片涉嫌存在質量問題，執法人員當場予以扣押。本案于2009年12月17日立案調查。通過調查，該醫院使用的柯達醫用紅外激光膠片，經銳珂（廈門）醫療器械有限公司核對確認為假冒產品，應按無注冊證醫療器械論處。按照《醫療器械監督管理條例》第二十六條第三款、第四十二條。我局作出處罰如下：

1、沒收無注冊證的醫用DV膠片；

2、處以5000元罰款，該案件已經順利結案。我局執法人員在醫療器械生產、經營、使用的日常監督中發現，一家醫用設備公司的醫療床標簽上沒有標注醫療器械注冊證號，已責令改正；我縣益嘉醫療器械廠正在籌建新廠址，執法人員已經通知該廠負責人及時到市局辦理相關變更登記。

十三、打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。為貫徹我省打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動會議精神，按照我縣在專項行動計劃安排和統一部署，我局組織開展打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動。重點加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品市場經營秩序行為的監督檢查，強化對藥品購銷渠道和藥品柜臺的檢查整治。此次行動，我局查處違法案件1起，涉案金額1740元。

十四、關于開展中藥飲片專項整治活動。按照通知精神，我局立即對轄區內中藥飲片經營、使用單位進行檢查。此次行動，我局共出動執法車15臺次，執法人員30人次，檢查中藥飲片使用單位3家，經營單位12家，沒有發現非法渠道購進及不合格的中藥飲片。

十五、關于施慧達等44種藥品的監督檢查。我局組織執法人員對轄區內所有零售藥店、基層醫療機構、民營醫療機構進行排查，共檢查藥品批發企業1家，零售企業105家，醫療機構24家，未發現上述問題藥品。

十六、開展查處無證無照經營百日執法行動。此次行動把鄉鎮和偏遠地區等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進行全面清查。活動期間，我局執法人員采取多種形式，深入宣傳藥械經營相關法律、法規，使人民群眾充分認識到無證經營藥械的危害性，鼓勵廣大群眾對無證無照經營行為積極舉報。此次行動，我局共出動執法人員180人次，出動車輛60輛次，未發現無證無照經營藥品行為。

截止到目前，我局共查處藥械案件532起，其中假劣藥械案件35起，沒收物品貨值金額38856.55元，罰沒款合計495385.27元。通過藥品專項整治工作的開展，凈化了我縣藥品市場環境，使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制，藥品質量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉，在今后的工作中我局將繼續緊抓藥械安全不放松，為進一步凈化藥械市場秩序，確保全縣人民群眾用藥安全有效，盡職盡責。

Xx縣食品藥品監督管理局

2011年6月15日