第一篇：關于加強藥品采購管理的整改報告

關于加強藥品采購管理的整改報告

漢濱區食品藥品監督管理局：

貴局于2014年4月10日在例行檢查中發現我院存在違規采購和使用散裝中藥飲片的行為。究其原因主要還是我們在執業中法律意識淡薄，觀念陳舊。未能嚴格遵守中藥飲片的采購和驗收管理規定。

我院高度重視，多次召開專題會議，討論研究整改措施，并要求藥劑科認真地配合區藥監局做好本案的調查取證及處理工作。加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全地經營中藥飲片，杜絕采購和銷售假藥、劣藥，嚴格遵守國家《藥品管理法》及衛生部《醫院中藥飲片管理規范》。現將我院的整改情況報告如下：

一、封存所有查處的問題中藥飲片，并向執法的區藥品監局提供相關的資料，按區藥品監局的處理意見辦理。

二、組織藥劑科人員認真學習《藥品管理法》及衛生部《醫院中藥飲片管理規范》，嚴格執行醫院的《中藥飲片采購管理制度》和《中藥飲片驗收管理制度》，杜絕假藥、劣藥進入醫院。

三、驗收應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

四、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。

五、驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日

期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結果。

六、實施批準文號管理的中藥飲片還應記載，藥品的批準文號和生產批號。

七、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

漢濱區中醫醫院

二〇一四年四月二十四日

第二篇：藥品整改報告

藥品整改報告

在院領導的正確指引下，2016年我院保證了臨床科室的用藥，做到了藥品品種齊全，為臨床提供了質量可靠，療效確切的藥物，得到患者的一致好評。但是在用藥過程中也存在一些問題，國家基本藥物使用低于80%，市增補藥品高于20%，結合臨床與我院的實際情況做出以下整改：

一、對全體醫師進行國家基本藥物制度的培順，強化使用國家基本藥物的意識。

二、改變臨床用藥習慣，能用國家基本藥物的盡量用基本藥物，用基本藥物品種替代市增補品種，逐漸減少市增補藥品用量。

三、從藥品采購上進一步控制是增補藥品的采購品種和金額，盡量采購國家基本藥物品種，少采購市增補品種，從而增加基本藥物的藥占比減少市增補藥品的藥占比。

經過整改，2017年第一季度的三個月，取得明顯成效，第一季度國家基本藥物的使用藥占比大于82%，市增補藥品的藥占比小于18%，在今后的工作中我院領導和藥事委員會的同志扎實整改狠抓落實，做好自查把市增補藥品控制在20%以內，確保基本藥物的合理使用。

xxx醫院

藥事委員會 2017.4.12

第三篇：醫院冷藏藥品管理整改報告

xxxx冷藏藥品管理整改報告 xxx食品藥品監督管理局：

我院高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《xx省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求，對藥品、尤其是冷藏藥品質量加強管理，現將我院對冷藏藥質量管理整改情況匯報如下：

1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責。按照《藥品管理法》、《xx省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定，我院成立了藥品質量監督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實冷藏藥品管理制度，確保冷藏藥品臨床用藥的安全有效。

2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質，確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度，對于冷藏藥品，加強驗收管理，嚴格檢查冷藏藥品到達藥庫時的溫度，索取供貨公司的冷藏藥品送貨單，認真檢查登記，并建立檔案。

3、加強硬件建設，確保冷藏藥品儲存保管的條件。我院設立冷藏藥品庫，配備必要的冷藏設備以保證藥品存儲時的溫度、濕度符合要求。經整改后，我們對冷藏藥品庫的設施設備建立了定期維護保養制度，制定專人負責，定期對設施、設備的運行情況進行檢查。針對溫濕度記錄不完整問題，藥劑科專門對相關責任人進行了談話，要求相關人員認真執行冷藏藥品管理的相關規定，每日核對、記錄環境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。我院在每個藥房都配備了相應的冷藏設施，以保證進入藥房的冷藏藥品能在規定的溫度下進行保存，同時，考慮到冷藏藥品從藥庫到藥房的運輸過程中的溫度變化，我們對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進行了專門驗證，確保此運輸過程的溫度在規定范圍。

xx區食品藥品監督管理局在xxxx年xx月xx日對我院冷藏藥品的管理進行了專門的監督檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見。針對專家提出的問題我院采取了以下整改措施：

1、對藥品冷藏的相關設施設備建立了定期維護保養制度，制定專人負責，定期對設施、設備的運行情況進行檢查。

2、對相關責任人進行了談話，要求相關人員認真執行冷藏藥品管理規定，每日核對記錄環境溫濕度記錄及冷藏柜溫度記錄。

3、對藥品在保溫周轉箱內的溫度變化進行了專門驗證，確保冷藏藥品從藥庫到藥房運輸過程的溫度在規定范圍。

冷藏藥品管理工作責任重大，我院將認真落實相關規章制度，配備充足冷藏設備、設施，對專家提出的問題認真進行整改，以確保向患者提供合格、有效的冷藏藥品。xxxx醫院 xxxx-xx-xx

第四篇：藥品管理整改實施方案

鎮康縣人民醫院藥品管理整改實施方案

為規范醫院藥品臨床使用管理，對目前醫院藥品管理存在問題進行整改，根據《醫療機構藥事管理規定》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規及《2014年臨滄市基本藥物集中采購配送實施方案》規定，擬定以下實施方案。

一、管理組織及職責

（一）管理組織即鎮康縣人民醫院藥事管理與藥物治療學委員會，下設辦公室藥劑科，負責藥品管理日常工作；

（二）職責

1.貫徹執行醫療衛生及藥事管理等有關法律、法規、規章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規章制度，并監督實施。

2.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄。

3.推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，加強抗菌藥物臨床應用管理，監測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥。

4.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，提供咨詢與指導。

5.建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業。

6.監督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的臨床使用與規范化管理。7.對醫務人員進行有關藥事管理法律法規、規章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。

二、存在問題及整改措施

（一）規范醫院基本用藥目錄

由于目前醫院藥品采購由藥業公司全權負責，品種不受限制，進貨渠道局限，藥品規格、廠家等更換頻繁，一些價格高、藥理作用重復且屬于非基本藥物等新藥進入醫院臨床使用，導致非基本藥物使用金額逐步增長，而基本藥物使用始終處于劣勢，所以只有通過規范本院基本用藥目錄，限制非基本藥物品種數大量增加；

（二）規范藥品采購行為

1．醫院藥品采購由藥業公司全權負責，商業性質突出，在品種、價格選擇上存在價格高、屬于非基本藥物、平臺上無法查詢價格等現象，例如注射用生長抑素價格為617/支元、注射用亞胺培南西司他丁鈉價格182元/瓶、醋酸奧曲肽注射液價格為580/盒等非基本藥物，這些藥品可以選擇價格更低的廠家，如果醫院不對其限制，這些藥品銷售金額增長，基本藥物品種、銷售金額不增長，只會導致基本藥物使用比例越來越低，另外因基本藥物利潤空間相對較小，公司在品種選擇上只會選擇非基本藥物，特別是臨床使用多，銷量大的藥物；

2.部分臨床醫生不考慮醫院現有藥品，引進一些本院現有藥品可替代、價格偏高又屬于非基本藥物的新藥，增加非基本藥物使用比例，應該對新藥引進限制，如果引進的藥品為臨床必須、本院無替代品種應通過藥事會審核，院長批準方可以引進，這樣既可以排除臨床醫生幫藥商用藥的漏洞，還可以限制非基本藥物使用比例，體現臨床合理用藥。

（三）加快基本藥物品種替換

1.醫院目前配備的基本藥物有很大部分為臨床使用量較少、使用率低的藥品，基本藥物銷售金額始終上不來，只有把部分臨床使用量大、使用率高的藥品替換為基本藥物，使基本藥物使用比例增長；

2.目前醫院配備的基本藥物品種太少，臨床醫生用藥選擇余地小，甚至沒有選擇，因為基本藥物品種太少，怎么選都是非基本藥物，必須加快基本藥物品種替換，才可以讓臨床醫生有更多的選擇，增加基本藥物使用率。

（四）相對固定品種規格廠家

醫院藥品規格、廠家等更換、人為停購現象過多，不但藥品價格無法監督，還增加藥品不良反應幾率、增加臨床醫生工作量，例如，某種藥品一旦更換規格、廠家等，只要用此藥品的醫囑就需要全部修改，而且增加藥品不良反應的幾率，只有規范醫院基本用藥目錄，藥業公司按目錄里的品種進行采購，而不是藥業公司為所欲為，為醫院藥品管理增加不必要的負荷。

（五）醫院加強監督管理，規范藥品流通環節

1.藥品采購、運輸、驗收等有醫院進行監督管理。需要冷藏、避光等藥品必須配備相應設備，發現不符合規定儲存的藥品拒絕入庫或下柜，保證藥品質量，提高臨床用藥安全；完善驗收記錄，定期養護，責任到人； 2.本院基本用藥目錄一旦通過，藥業公司必須嚴格按照目錄進貨，發現目錄外進貨現象，拒絕入庫使用或下柜。

（六）加強藥學人員、臨床醫生《藥品管理法》、《處方管理辦法》等法律法規及國家基本藥物制度、地方政策學習培訓，規范臨床醫生用藥行為，優先使用基本藥物，保證國家基本藥物制度有力執行。

第五篇：醫藥公司藥品采購管理規定

醫藥公司藥品采購管理規定 1．目的：為加強藥品采購質量管理，規范采購工作，確保從合法的企業購進合法和質量可靠的藥品，特制定本管理規定。

2．范圍：適用于本企業藥品采購進貨全過程管理。3．定義：

3.1供貨單位：本制度所稱供貨單位是指中國境內的藥品生產企業或批發企業。4．內容：

4.1 藥品購進質量控制管理

4.1.1藥品購進必須審核確認供貨單位資質的合法性和購進藥品的合法性。采購部門不得從未經審核確認的供貨單位購進藥品。

4.1.2采購部門負責向供貨單位索取其合法資格證明文件進行審核；對到本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證：對供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號進行確認。采購人員負責填寫《供貨方檔案表》并建立合格供應商檔案。

4.1.3供貨單位及其銷售人員的資質審核，按公司《首營企業和首營品種審核管理規定》執行。

4.1.4對已有正常業務關系的供貨單位，應注意審核確認其資質文件的有效性、是否有項目變更：如超過有效期限或有項目變更，應及時索取相關資料進行審核確認并更新供應商檔案。4.1.5從藥品生產企業首次購進的藥品必須經過審核確認，藥品合法性未經審核確認的，不得購進。首營藥品的審核，按本公司《首營企業和首營品種審核管理規定》執行。4.1.6購進已正常經營的藥品，應注意是否有包裝、標簽、說明書等事項的變更。如有變更事項，采購人員應及時索取相關資料，并進行質量審核確認，更新材料由質量管理部門歸檔保存。

4.1.7質量管理部門負責計算機管理信息系統中供貨單位及購進品種基礎信息的維護和控制，并按期審核、更新相關內容。4.2 采購進計劃的制定 4.2 采購計劃的制定

4.2.1采購計劃的制定原則：以市場需求為導向，按需購進、以銷定進、擇優采購。4.2.2采購人員應根據歷史經營狀況、目前庫存情況及市場需求預測，以及公司經營目標與資源配置等綜合情況，制定采購計劃。

4.2.3采購計劃的制定應以藥品質量為重要依據，進行具體品種和貨源渠道的篩選。4.2.4采購計劃制定時應聽取銷售部門和質量管理部門的意見，注意購進藥品的時效性，合理控制藥品庫存結構，建立購銷平衡，保證供應，避免脫銷。

4.2.5采購計劃制定后，需要得到公司相關領導審批同意后，方能執行。4.3 藥品采購合同質量管理

4.3.1購進藥品應依法簽訂合同，簽訂購進合同必須明確質量條款。4.3.2工、商間購貨合同應明確：

(1)藥品質量符合國家藥品標準和有關質量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗報告書

(3)藥品內外包裝符合有關規定和貨物運輸的要求。4.3.3商、商間購貨合同應明確：

(1)藥品質量符合國家藥品標準和有關質量要求：(2)隨貨附藥品檢驗報告書復印件；

(3)進口藥品應提供符合規定的注冊證或批件和進口藥品檢驗報告書的復印件：(4)藥品包裝符合有關規定和貨物運輸的要求。

4.3.4通過互聯網、電話等方式采購藥品，不能簽訂書面合同時，必須與供貨單位簽訂注明各自質量責任的質量保證協議書，協議書必須明確有效期限。

4.3.5 簽訂購進合同應明確付款條件，付款方式、交貨期限、運輸方式、索賠事項等內容。4.3.6 購進藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。4.3.7購進合同簽訂人除法人代表親自簽訂外，其他人員必須具有法人代表授權的委托．方能代表公司簽訂購進合同。

(1)可以根據公司業務的情況按購進金額的大小分級授權：(2)也可以授權委托專人負責合同的簽訂。

4.3.8購進合同、預付款的購進合同簽訂前，采購人員應將擬簽合同文本提交財務部門負責人審核并報公司總經理審批。

4.3.9購進合同簽訂必須加蓋公司業務合同專用章后方能生效。

4.3.10購進合同一經簽訂即產生法律效力，雙方應誠實守信、認真履約。在合同執行中如需變更，簽約雙方必須溝通達成一致意見，并有書面文件留存備查。4.3.1l采購部門負責購進合同的管理，建立合同檔案并做好相關記錄。4.4 購進藥品的記錄與憑證管理 4.4.1購進藥品必須具有合法票據。購進藥品時，應要求供貨單位開具合法票據，井對其開具的發票合法性進行審核，對發票填寫的單位名稱、藥品名稱、劑型、規格、數量、單價、金額等項目的準確性進行復核，并要做到票、帳、貨相符。

4.4.2購進藥品的票據應按規定妥善保存備查，購進發票由采購人員負責索取、登記，交財務部門存檔備查，除發票以外的隨貨同行票據由驗收人員留存備查。4.4.3藥品購進必須按規定做好藥品購進記錄。

(1)藥品購進記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產日期、生產廠家、供貨單位、購進數量、購進價格、購貨日期等項內容。

(2)藥品購進記錄要做到真實、完整、可靠、準確，采購人員負責對計算機管理信息系統自動生成的進貨日志進行分類備份并做好藥品購進記錄的管理和存檔。（3)藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

4.4.4除上述管理規定外，購進藥品記錄與憑證管理按公司《質量記錄、憑證管理規定》執行。

4.5 采購人員管理

4.5.1藥品采購人員應依照國家職業技能準入規定，取得藥品購銷員資格證書，持證上崗。4.5.2藥品采購人員必須在公司授權的范圍內依法采購藥品，依法規范藥品購進行為。4.5.3公司對派出的藥品采購人員出具授權書。授權書原件應當載明授權書采購的品種、地域、期限，注明采購人員的身份證號碼，并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章(或者簽名)。

4.5.4采購人員授權書有限期應在一年以內（含一年），到期重新授權。采購人員授權書應留有與原件項目一致的存檔文件備查。

4．5公司每年對藥品購進情況進行一次質量評審，由質量管理部門、采購部門、銷售部門和儲運部門的人員共同參加。由采購部門負責填寫《 _進貨質量評審表》，報質量管理部門備檔。

4．6藥品購進工作流程，按公司《藥品購進工作程序》執行。5．相關記錄：

5．1《供貨方檔案表》 5．2《藥品購進記錄》 5．3《進貨質量評審表》 6．相關文件：

6．1《首營企業和首營品種審核管理規定》 6．2《質量記錄、憑證的管理規定》 6．4《藥品購進管理工作程序》