第一篇：人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)(2013.9.1)

人體捐獻器官獲取與分配管理規定

（試行）

第一章 總則

第一條 為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，維護人體器官捐獻人（以下簡稱捐獻人）及人體器官接受人（以下簡稱接受人）權益，依據《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等法規政策，結合工作實際，制定本規定。

第二條 本規定適用于公民捐獻的身故后尸體器官（以下簡稱捐獻器官）的獲取與分配。

第三條

國家衛生計生委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監督管理與協調工作。

縣級以上衛生（衛生計生）行政部門負責轄區內人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作。

第二章 捐獻器官的獲取

第四條

獲取捐獻器官，應當在捐獻人死亡后進行。第五條

省級衛生（衛生計生）行政部門必須在國家衛生計生委的統一領導下，成立一個或多個由人體器官移植外科醫師、神經內外科醫師、重癥醫學科醫師及護士等組成的人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations, 以下簡稱OPO）。捐獻器官的獲取工作必須由OPO按照中國心臟死亡器官捐獻分類標準實施。OPO的有關管理規范由國家衛生計生委另行制訂。

第六條 OPO應當履行以下職責：

（一）對其服務范圍內的潛在捐獻人進行相關醫學評估；

（二）依照《人體器官移植條例》的規定，與捐獻人或其配偶、成年子女、父母（以下簡稱近親屬）簽訂人體器官捐獻知情同意書等人體器官捐獻合法性文件；

（三）維護捐獻器官的功能；

（四）將潛在捐獻人、捐獻人及其捐獻器官的臨床數據和合法性文件錄入中國人體器官分配與共享計算機系統（以下簡稱器官分配系統,網址：www.tmdps.cn）；

（五）使用器官分配系統啟動捐獻器官的自動分配；

（六）獲取、保存、運送捐獻器官，并按照器官分配系統的分配結果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡稱等待者）所在的具備人體器官移植資質的醫院（以下簡稱移植醫院）進行捐獻器官的交接確認；

（七）對捐獻人遺體進行符合倫理原則的醫學處理，并參與緬懷和慰問工作；

（八）保護捐獻人、接受人和等待者的個人信息，并保障其合法權益；

（九）組織其服務范圍內醫療機構的相關醫務人員參加專業培訓，協助衛生（衛生計生）行政部門對人體器官捐獻協調員進行定期的培訓和考核，開展學術交流和科學研究；

（十）向社會公眾提供人體器官捐獻知識的普及、教育、宣傳等。第七條 OPO必須組建具備專門技術和資質的人體器官捐獻協調員隊伍，制訂潛在捐獻人識別與篩選醫學標準，建立標準的人體捐獻器官獲取技術規范，配備專業人員和設備，以確保獲取器官的質量。

第八條

人體器官捐獻協調員應當符合以下條件之一：

（一）具有高等學校醫學專業本科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國醫師執業證書》，具備兩年以上臨床工作經驗，并在醫療機構中從事醫療工作的執業醫師；

（二）具有高等學校護理專業專科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國護士執業證書》，具備兩年以上臨床護理工作經驗，并在醫療機構中從事臨床護理活動的注冊護士。

第九條

人體器官捐獻協調員應當履行以下職責：

（一）向其服務范圍內醫療機構的相關醫務人員提供人體器官捐獻專業教育與培訓；

（二）發現識別潛在捐獻人，收集臨床信息，協助OPO的醫學專家進行相關醫學評估；

（三）向捐獻人及其近親屬講解人體器官捐獻法規政策及捐獻流程，代表OPO與捐獻人或其近親屬簽署人體器官捐獻知情同意書等相關法律文書；

（四）協助維護捐獻器官的功能；

（五）組織協調捐獻器官獲取與運送的工作安排，見證捐獻器官獲取全過程，核實和記錄獲取的人體器官類型及數量；

（六）人體器官捐獻完成后7日內，向捐獻人近親屬通報捐獻結果。

第十條

人體器官捐獻協調員應當接受省級及以上衛生（衛生計生）行政部門組織的培訓和考核，考核通過并在人體器官捐獻協調員注冊系統（網址：www.tmdps.cn）中登記注冊后方可開展工作。

第十一條

省級衛生（衛生計生）行政部門應當根據實際工作情況，做好轄區內OPO的設置規劃并適時調整。

第十二條

省級衛生（衛生計生）行政部門應當明確劃分各OPO的服務范圍，不得重疊，并確保OPO的服務范圍覆蓋轄區內各級各類醫療機構。

第十三條

各級各類醫療機構及其醫務人員應當積極配合人體器官捐獻工作，參加相關培訓。發現潛在捐獻人時，應當主動向省級衛生（衛生計生）行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機構、組織和個人轉介潛在捐獻人。

第十四條 OPO必須在省級衛生（衛生計生）行政部門為其劃定的服務范圍內實施捐獻器官的獲取，不得超范圍開展工作。

第十五條

省級衛生（衛生計生）行政部門應當將轄區內的OPO名單和服務范圍的劃分方案及時報國家衛生計生委備案。變更OPO名單或服務范圍，應當在變更后72小時內報國家衛生計生委備案。

第三章

捐獻器官的分配

第十六條

捐獻器官的分配應當符合醫療需要，遵循公平、公正和公開的原則（詳見《基本原則和核心政策》）。

第十七條

捐獻器官必須通過器官分配系統進行分配，任何機構、組織和個人不得在器官分配系統外擅自分配捐獻器官。

第十八條 OPO必須通過器官分配系統適時啟動捐獻器官的自動分配，嚴格執行分配結果，確保捐獻人及其捐獻器官的溯源性。

第十九條

有條件的省（區、市）可向國家衛生計生委提出申請，實施轄區內統一等待名單的捐獻器官分配。

第二十條

移植醫院必須將本院等待者的相關信息全部錄入器官分配系統，按照要求及時更新。

第四章

監督管理

第二十一條

省級衛生（衛生計生）行政部門必須及時公布已經辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構名單、各OPO名單和服務范圍，以及經考核合格的人體器官捐獻協調員名單和聯系方式。

第二十二條

違反本規定，有下列情形之一的，依照《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規的規定，由縣級以上衛生（衛生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規規定，移交公安機關和司法部門查處：

（一）未嚴格按照死亡判定程序進行死亡判定的；

（二）違背公民生前意愿獲取其尸體器官，或者公民生前未表示同意，違背其近親屬意愿獲取其尸體器官的；

（三）未通過器官分配系統分配捐獻器官的；

（四）未執行器官分配結果的；

（五）偽造醫學數據，騙取捐獻器官的；

（六）OPO在服務范圍外獲取捐獻器官的；

（七）醫療機構及其醫務人員向指定的OPO以外的機構、組織和個人轉介潛在捐獻人的；

（八）涉嫌買賣捐獻器官或者從事與買賣捐獻器官有關活動的；

（九）其他違反本管理規定的行為。

第五章 附則

第二十三條 本規定由國家衛生計生委負責解釋。

第二十四條 本規定自2013年9月1日起施行。

第二篇：國家衛生計生委關于印發《人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行

【發布單位】國家衛生和計劃生育委員會 【發布文號】國衛醫發〔2013〕11號 【發布日期】2013-08-13 【生效日期】2013-08-13 【失效日期】 【所屬類別】政策參考

【文件來源】國家衛生和計劃生育委員會

國家衛生計生委關于印發《人體捐獻器官獲取與分配管理規定（試行）》的通知

國衛醫發〔2013〕11號

各省、自治區、直轄市衛生廳局（衛生計生委），新疆生產建設兵團衛生局：

自2007年國務院公布《人體器官移植條例》以來，我國人體器官移植工作逐步走上法制化、規范化軌道，人體器官捐獻工作有序推進，取得積極進展。為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，我委依據《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》等相關法規政策，結合我國國情，制定了《人體捐獻器官獲取與分配管理規定（試行）》。現印發給你們，請遵照執行。

國家衛生計生委

2013年8月13日

人體捐獻器官獲取與分配管理規定（試行）

第一章 總則

第一條 為保障人體器官捐獻工作順利開展，不斷完善科學、高效、公平、公正、公開的人體捐獻器官獲取與分配工作體系，維護人體器官捐獻人（以下簡稱捐獻人）及人體器官接受人（以下簡稱接受人）權益，依據《人體器官移植條例》和《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植核心政策》（以下簡稱《基本原則和核心政策》）等法規政策，結合工作實際，制定本規定。

第二條 本規定適用于公民捐獻的身故后尸體器官（以下簡稱捐獻器官）的獲取與分配。第三條 國家衛生計生委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監督管理與協調工作。縣級以上衛生（衛生計生）行政部門負責轄區內人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作。

第二章 捐獻器官的獲取

第四條 獲取捐獻器官，應當在捐獻人死亡后進行。

第五條 省級衛生（衛生計生）行政部門必須在國家衛生計生委的統一領導下，成立一個或多個由人體器官移植外科醫師、神經內外科醫師、重癥醫學科醫師及護士等組成的人體器官獲取組織（Organ Procurement Organizations, 以下簡稱OPO）。捐獻器官的獲取工作必須由OPO按照中國心臟死亡器官捐獻分類標準實施。OPO的有關管理規范由國家衛生計生委另行制訂。

第六條 OPO應當履行以下職責：

（一）對其服務范圍內的潛在捐獻人進行相關醫學評估；

（二）依照《人體器官移植條例》的規定，與捐獻人或其配偶、成年子女、父母（以下簡稱近親屬）簽訂人體器官捐獻知情同意書等人體器官捐獻合法性文件；

（三）維護捐獻器官的功能；

（四）將潛在捐獻人、捐獻人及其捐獻器官的臨床數據和合法性文件錄入中國人體器官分配與共享計算機系統（以下簡稱器官分配系統,網址：www.tmdps.cn）；

（五）使用器官分配系統啟動捐獻器官的自動分配；

（六）獲取、保存、運送捐獻器官，并按照器官分配系統的分配結果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡稱等待者）所在的具備人體器官移植資質的醫院（以下簡稱移植醫院）進行捐獻器官的交接確認；

（七）對捐獻人遺體進行符合倫理原則的醫學處理，并參與緬懷和慰問工作；

（八）保護捐獻人、接受人和等待者的個人信息，并保障其合法權益；

（九）組織其服務范圍內醫療機構的相關醫務人員參加專業培訓，協助衛生（衛生計生）行政部門對人體器官捐獻協調員進行定期的培訓和考核，開展學術交流和科學研究；

（十）向社會公眾提供人體器官捐獻知識的普及、教育、宣傳等。

第七條 OPO必須組建具備專門技術和資質的人體器官捐獻協調員隊伍，制訂潛在捐獻人識別與篩選醫學標準，建立標準的人體捐獻器官獲取技術規范，配備專業人員和設備，以確保獲取器官的質量。

第八條 人體器官捐獻協調員應當符合以下條件之一：

（一）具有高等學校醫學專業本科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國醫師執業證書》，具備兩年以上臨床工作經驗，并在醫療機構中從事醫療工作的執業醫師；

（二）具有高等學校護理專業專科及以上學歷，持有有效的《中華人民共和國護士執業證書》，具備兩年以上臨床護理工作經驗，并在醫療機構中從事臨床護理活動的注冊護士。第九條 人體器官捐獻協調員應當履行以下職責：

（一）向其服務范圍內醫療機構的相關醫務人員提供人體器官捐獻專業教育與培訓；

（二）發現識別潛在捐獻人，收集臨床信息，協助OPO的醫學專家進行相關醫學評估；

（三）向捐獻人及其近親屬講解人體器官捐獻法規政策及捐獻流程，代表OPO與捐獻人或其近親屬簽署人體器官捐獻知情同意書等相關法律文書；

（四）協助維護捐獻器官的功能；

（五）組織協調捐獻器官獲取與運送的工作安排，見證捐獻器官獲取全過程，核實和記錄獲取的人體器官類型及數量；

（六）人體器官捐獻完成后7日內，向捐獻人近親屬通報捐獻結果。

第十條 人體器官捐獻協調員應當接受省級及以上衛生（衛生計生）行政部門組織的培訓和考核，考核通過并在人體器官捐獻協調員注冊系統（網址：www.tmdps.cn）中登記注冊后方可開展工作。

第十一條 省級衛生（衛生計生）行政部門應當根據實際工作情況，做好轄區內OPO的設置規劃并適時調整。

第十二條 省級衛生（衛生計生）行政部門應當明確劃分各OPO的服務范圍，不得重疊，并確保OPO的服務范圍覆蓋轄區內各級各類醫療機構。

第十三條 各級各類醫療機構及其醫務人員應當積極配合人體器官捐獻工作，參加相關培訓。發現潛在捐獻人時，應當主動向省級衛生（衛生計生）行政部門為其指定的OPO報告。禁止向其他機構、組織和個人轉介潛在捐獻人。

第十四條 OPO必須在省級衛生（衛生計生）行政部門為其劃定的服務范圍內實施捐獻器官的獲取，不得超范圍開展工作。

第十五條 省級衛生（衛生計生）行政部門應當將轄區內的OPO名單和服務范圍的劃分方案及時報國家衛生計生委備案。變更OPO名單或服務范圍，應當在變更后72小時內報國家衛生計生委備案。

第三章 捐獻器官的分配

第十六條 捐獻器官的分配應當符合醫療需要，遵循公平、公正和公開的原則（詳見《基本原則和核心政策》）。

第十七條 捐獻器官必須通過器官分配系統進行分配，任何機構、組織和個人不得在器官分配系統外擅自分配捐獻器官。

第十八條 OPO必須通過器官分配系統適時啟動捐獻器官的自動分配，嚴格執行分配結果，確保捐獻人及其捐獻器官的溯源性。

第十九條 有條件的省（區、市）可向國家衛生計生委提出申請，實施轄區內統一等待名單的捐獻器官分配。

第二十條 移植醫院必須將本院等待者的相關信息全部錄入器官分配系統，按照要求及時更新。

第四章 監督管理

第二十一條 省級衛生（衛生計生）行政部門必須及時公布已經辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構名單、各OPO名單和服務范圍，以及經考核合格的人體器官捐獻協調員名單和聯系方式。

第二十二條 違反本規定，有下列情形之一的，依照《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《人體器官移植條例》等法律法規的規定，由縣級以上衛生（衛生計生）行政部門依法予以處理。涉嫌構成犯罪的，依照《刑法修正案

（八）》、《人體器官移植條例》等法律法規規定，移交公安機關和司法部門查處：

（一）未嚴格按照死亡判定程序進行死亡判定的；

（二）違背公民生前意愿獲取其尸體器官，或者公民生前未表示同意，違背其近親屬意愿獲取其尸體器官的；

（三）未通過器官分配系統分配捐獻器官的；

（四）未執行器官分配結果的；

（五）偽造醫學數據，騙取捐獻器官的；

（六）OPO在服務范圍外獲取捐獻器官的；

（七）醫療機構及其醫務人員向指定的OPO以外的機構、組織和個人轉介潛在捐獻人的；

（八）涉嫌買賣捐獻器官或者從事與買賣捐獻器官有關活動的；

（九）其他違反本管理規定的行為。

第五章 附則

第二十三條 本規定由國家衛生計生委負責解釋。

第二十四條 本規定自2013年9月1日起施行。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第三篇：器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立

器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立，獨立于醫院的移植團隊，負責器官的醫學評估、數據收集、以及器官獲取、運輸及與移植醫院的交接等工作

器官獲取組織-是專門為器官捐獻獲取而成立，獨立于醫院的移植團隊，負責器官的醫學評估、數據收集、以及器官獲取、運輸及與移植醫院的交接等工作，是非營利性的組織。

學術術語來源——

器官獲取組織質量管理的實踐與思考

文章亮點： 此問題已知的信息：器官移植先進國家的經驗證明，唯有建立高效專業的器官獲取組織體系，才能確保器官捐獻數量和質量。2 文章增加的新信息：文章結合解放軍廣州軍區廣州總醫院器官獲取組織質量管理經驗，闡述器官獲取組織的定位及工作任務，總結階段性成果，深入思考實踐工作中暴露出的實際問題，為下一步工作的開展指明急待改進的內容及重點建設的方向。3 臨床應用的意義：國內人體器官捐獻體系和制度正在建設和完善之中，器官獲取組織進一步的規范化發展也更好地為器官捐獻者和需要移植的患者構建了一個互通平臺，使器官捐贈工作順利開展。關鍵詞：

移植；組織構建；器官獲取組織；器官捐獻；質量管理體系；器官保存；器官捐獻協調員 主題詞：

組織和器官獲取；全面質量管理；器官移植

摘要

背景：隨著人體捐獻器官獲取與分配相關政策的出臺，器官獲取、獲取標準及器官如何分配都有了明確化的操作標準，但器官獲取組織的工作流程、組織定位還不夠精細化、規范化。

目的：分析解放軍廣州軍區廣州總醫院器官獲取組織質量管理經驗，及時審視工作進展并探討需要改進的方面，為進一步加強器官獲取組織質量管理和建立高效專業的器官獲取組織提出相應對策。

方法：通過關鍵詞“器官捐獻，器官移植，器官獲取組織，質量管理；organ donation，organ transplantation，Organ Procurement Organization，quality management”，在CNKI 和PubMed等數據庫中綜合分析來源于核心期刊的文章。

結果與結論：根據有關法律法規，解放軍廣州軍區廣州總醫院制定了評價標準與檢查標準，并成立了有關小組，實現職責與權力的統一和明確。同時，完善有關的器官捐獻、獲取、保存、登記等環節，根據這些不同環節制定針對性的質量管理計劃。另外，定期舉行協調員培訓班，進行規范化培訓。通過一系列質量管理措施，該院器官獲取組織已逐步正規化，取得了一定成果，并且建議進一步強化科研研究，實現效率和效益的統一；提高院領導重視度，完善器官獲取機制；重視人才培養，提高器官獲取組織成員的專業素質；加強信息化管理，實現多學科協作；建立質量評價體系，實現全過程質量管理；重視醫學倫理，實現醫患和諧。

中國組織工程研究雜志出版內容重點：腎移植；肝移植；移植；心臟移植；組織移植；皮膚移植；皮瓣移植；血管移植；器官移植；組織工程

第四篇：器官捐獻登記平臺研究與構建

器官捐獻登記平臺研究與構建

摘要： 針對影響我國器官捐獻因素分析，該文提出了構建器官捐獻登記信息平臺，從目標、內容、框架和實現方式等方面進行研究，本研究對進一步完善器官捐獻體系，提高我國器官捐獻率具有重要意義。

關鍵詞：器官捐獻；登記；信息平臺

中圖分類號：TP311 文獻標識碼：A 文章編號：1009-3044（2017）03-0089-02

隨著科學技術的進步和深入開展的臨床實踐，通過器官移植挽救生命和促進人們身體健康在技術上的完全可行的，但由于我國器官捐獻率低下形成器官移植臨床實踐的瓶頸。器官捐獻是指公民自愿將自己具有生理機能的器官、組織以及公民死后的遺體捐贈給他人的行為[1]，人體器官捐獻是一種社會救助行為，是人體器官移植事業的一個重要組成部分。本文旨在創建一個和世界接軌、合法的和可持續發展的自愿器官捐獻系統，從而推動推動器官移植的發展。概述

1.1 關于影響器官捐獻開展的因素

我國器官移植技術已經取得長足進步，中國已成為世界上第二移植大國，但器官供體短缺成為制約器官移植發展的“瓶頸”，是全世界共同面臨的難題。人體器官捐獻涉及人們的價值觀念、倫理道德、心理、傳統文化以及經濟、法律等諸因素，中國器官捐獻率偏低主要由于如下原因：1）根深蒂固的儒家思想使人們將身體完整與孝道關聯，故大多數人對器官捐獻持懷疑態度，甚至產生抵制情緒。2）相應的法律法規不夠健全；在中國仍然采用心跳和呼吸停止來判定死亡，而多數西方國家認定的腦死亡標準更有利于提供理想供體[2-3]，死亡標準研究與立法滯后嚴重制約器官捐獻的發展。3）我國尚未建立起符合中國國情的行之有效的人體器官捐獻體系，其中包括器官捐獻倫理體系、器官捐獻組織體系與器官捐獻管理體系。器官捐獻信息化發展將促進我國器官移植事業快速健康發展。

1.2 國內現有器官捐獻登記平臺現狀

我國器官捐獻工作開展較晚，國家衛計委于2014年3月推出中國首個器官捐獻志愿者登記網站“施予受”后，中國紅十字會于2014年4月正式開通“中國人體器官捐獻管理中心網站”，目前我國器官捐獻處于“兩網并存”狀態，今后各家網站信息均統一整合至中國紅十字會的器官捐獻報名登記系統內。多家登記網站并行也為了不讓紅十字會獨攬所有捐獻志愿者資料造成分配不公，從而也為了發現更多的潛在捐獻者。本文研發的器官捐獻登記平臺在我省內尚屬首例。器官捐獻登記系統建設

2.1 登記系統建設必要性

近年起禁止了死刑犯器官捐獻，以公民器官捐獻為唯一來源[4-5]，導致移植面臨著嚴重的器官短缺問題。器官捐獻登記系統的建立能夠解決國內日益突出的器官供需矛盾，也是捐獻系統工程工作的重要一環。

通過器官捐獻登記系統宣傳器官捐獻科普知識，強化各級人員的意識，及時發現潛在捐獻者，從根本上解決很多潛在的志愿者感到“捐獻無門”的困境。登記平臺信息化處理登記流程，在線登記系統僅需1分鐘即可申請到器官捐獻志愿者登記證書。

器官捐獻登記系統的建立也能夠有效抑制地下器官買賣，推動器官移植的發展。

2.2 登記系統主要內容

目前我省器官捐獻具體實施工作是由紅十字會組織（RCO）參與。登記平臺旨在另每位中國公民都可根據自己的意愿在線登記自愿捐獻器官，并有權隨時修改或取消捐獻登記。該器官自愿捐獻平臺建設主要包括如下三方面內容：

1）構建器官捐獻登記規范體系

由于各地區器官捐獻登記規則與登記程序不統一，根據《器官移植條例》要求，重點制定異構系統之間信息交換的器官捐獻登記數據匯交標準，規范化登記流程，將繁瑣的人體器官捐獻登記流程解讀、分塊、篩選，處理成數字化信息運行在綜合信息平臺中，通過捐獻登記、確認捐獻、器官獲取、器官分配、遺體處理、緬懷紀念到困難救助等流程的數字化處理，實現我國公民僅需登錄系統登記個人信息即可完成身后捐獻器官的意愿，實現器官捐獻登記流程全覆蓋。

2）構建器官捐獻登記數據庫

登記數據庫體系是信息平臺建設的核心，目前國內有部分人體捐獻登記系統正在上線運行中，但由于系統之間不關聯互助、信息不能共享，使它們成為信息與業務流程和應用相互脫節的計算機應用系統，本項目提出構建人體器官供求動態數據庫整合分散的數據信息并提供強大的檢索功能，該動態數據庫建立便于器官捐獻協調員可以更快查詢到一位潛在器官捐獻者生前是否明確表達過捐獻器官的意愿。

3）構建器官捐獻登記應用及服務體系

通過充分調研分析，結合各地區器官捐獻的實際情況，采用當今主流的信息技術，編制出器官捐獻平臺建設方案，包含器官登記信息管理系統、數據接入與上報系統、器官捐獻登記監管與分析系統、器官捐獻登記信息查詢系統。中國公民身后自愿捐獻器官將全部通過登記平臺匯入中國人體器官分配與共享計算機系統，按等待名單中患者的病情輕重緩急分配。

2.2 登記平臺框架搭建

從器官登記平臺基本業務出發，基于現有的軟件與硬件資源，采用B/S架構對登記平臺進行設計，平臺分為應用層、業務邏輯服務層、模型層和數據層。登記平臺架構如圖2所示。Web客戶端視圖層可以進行捐獻信息登記、完成數據訪問，中間件控制層實現器官捐獻登記數據存儲、加工、查詢等業務處理，能夠實現數據層與應用成的集成共享和關聯互動。模型層的建立方便控制層對數據訪問層的數據進行處理。

圖2 器官捐獻登?系統架構

2.3 登記系統實現方式

1）采用數據統一建設模式

目前各地已有的器官捐獻登記系統分別上線，數據庫也為分別部署，故器官捐獻登記平臺業務數據處理應采用分布式數據庫進行存儲，允許各個登記系統將其常用的數據實施就地存放本地使用，提高響應速度，從而實現數據的統一管理。

2）采用可配置工作流

采用高效、靈活的可視化的工作流平臺，實現器官捐獻登記業務自動處理系統。器官捐獻登記系統中表單設計、管理和維護尤其重要，由于政策法規的變化或者工作流程變動，捐獻登記系統管理員可以根據新規范要求定制各類表單。可視化配置工作流來實現器官捐獻登記業務辦理和流轉。

3）登記系統實施的技術路線

器官捐獻登記平臺從分析人體器官捐贈體系背后的文化理念，通過調研和文獻檢索方法研究符合中國文化情境的人體器官捐贈體系，采用軟件工程中的需求分析方法分析確定平臺功能，通過進度計劃法嚴格規劃和監控項目進度，以求保證本項目能按時實現。結束語

本文首先分析我國器官捐獻現狀，結合國內已有的器官捐獻登記平臺經驗，提出構建適合我省器官捐獻工作開展的信息登記平臺。相信隨著器官捐獻登記系統的建立，人的捐獻意識會越來越強，器官捐獻會朝著“公開化、合法化、正規化、國際化”的方向持續健康地發展。

參考文獻：

[1] 丁樹芹，雷寒.關于器官移植與捐獻法律制度的研究[J].中國衛生事業管理，20l0，27（5）：325-326.[2] 李恩昌，彭松.關于我國器官捐獻倫理社會體系建設研究進展的綜述[J].中國醫學倫理學，2016，29（1）：154-157.[3] 黃潔夫.創建符合中國國情的器官捐獻與移植體系[J].中華外科雜志，2013，5l（1）：1-3.[4] 彭福祥.我國啟用器官捐獻志愿者登記系統[J].中華醫學信息導報，2014（6）：7-7.[5] 源慧，趙海.未來器官捐獻的方向：彈性假定同意器官捐獻登記系統――訪美國紐約醫學院肝膽與移植外科主任吳幼民教授[J].中國醫藥科學，2011，1（18）：5-6.

第五篇：試論人體器官權與器官捐獻激勵原則

【關鍵詞】器官移植；器官捐獻激勵原則

【中圖分類號】d922．16

【文獻標識碼】a

【文章編號】1007—9297(2007)01—0s29—09

表

1姚嵐

· $29 ·

· 學位論文·

第三章我國器官捐獻匱乏的成因分析

一、國內外器官捐獻立法回眸

在器官捐獻立法方面，外國及我國地方的情況

見表1。

外國及我國地方器官捐獻立法一覽表

立法進程㈣ 器官捐獻的特點③

美國 1968年《統一尸體提供法》

1984年《全國器官移植法案》

西班牙 1979年《器官移植法》

日本

中國

1958年《關于眼角膜的法律》

1979年《關于角膜及腎的法律》

1997年《器官移植法》(含腦死亡標準)

心腦雙重死亡判定標準；

考駕照時的“器官捐獻卡”模式；

本人優先，近親屬有權利，自愿原則，未成年人法院申請執行令；

器官獲取與移植網絡(optn)／~官分享聯合網(私人非贏利組織)。0

心腦雙重死亡判定標準：

醫院內移植協調員征詢模式；

本人優先，近親屬有權利，自愿無償原則；

國家移植協會(ont)國家、區域、醫院3級管理。

心腦雙重死亡判定標準；

內臟器官提供意愿表示卡模式；

本人優先，近親屬有權利，自愿無償原則。

’

蘭 竺、．。東．、烏魯木齊、寧波相繼通過地方 活 獻僅限于骨，且要監護人同意；(4)市紅十字會作為捐獻接受與協

區人體黼捐獻移植 調機構

迄今為止，我國尚未制定一部統一的人體器官

移植法。不過，我國已有不少城市如北京、上海、廣

州、南京、鎮江、揚州、鄭州、天津等開展了遺體捐獻

工作。近年來，我國有關遺體捐獻的地方性法律文件

陸續出臺：上海市人大常委會審議通過的《上海市遺

體捐獻條例》已于2001年3月1日施行，這是我國

第一部關于遺體捐獻的法規；廣州市紅十字會、衛生

局、民政局、公安局、司法局聯合制定的《廣州市志愿

捐獻遺體管理暫行辦法》于2001年1月5日正式啟

動：貴陽市人大常委會審議通過的《貴陽市捐獻遺體

[作者簡介]姚嵐(1970一)，女，黑龍江省伊春市人，醫學學士、民商法碩士；曾于北京某醫院從事臨床醫師工作，現任某醫藥類

上市公司法律部經理；研究方向：生命法學。e—mail：yaolansky@yahoo．com．cn

① 參見黃丁全：《醫療、法律與生命倫理》，法律出版社2004年版，頁223-227。

② 參見張躍銘張萬兵：《我國人體器官移植的立法探究》，載《咸寧學院學報》2od5年4月，頁45。

③ 參見黃丁全：《醫療、法律與生命倫理》，法律出版社2004年版，頁198-202。

④ see walter block，roy whitehead，clint johnson，mana davidson，alan white，and staey chandler：human organ transplantation：economic

and kga1 issues．quinnipiac health law joumal，1999-2000，p．90．

· $30 ·

和角膜辦法》已于2002年7月1日正式實施，這是我國首次規定角膜捐獻的地方性法規。還有一些省份如

山東、新疆、浙江等地正在積極籌備此項工作：山東省

20o2年著手制定《山東省遺體及遺體器官捐獻條

例》；烏魯木齊市2002年完成《烏魯木齊市志愿捐獻

遺體管理暫行辦法》(草擬稿)；《寧波市遺體捐獻條例

(草案)》于2002年7月24日提交市1l屆人大會

第38次會議審議：20o3年4月22日，深圳市通過了

《深圳經濟特區人體器官捐獻移植條例》，這是我國第一部全面規定人體器官移植和遺體捐獻的地方法規，對我國全國性的立法具有重要探索意義。①

二、我國器官捐獻匱乏的成因分析

面對前沿的醫學技術卻因捐獻的匱乏無法迅速

轉化為現實的健康利益，無數的患者在等待中無奈地

死去的窘境，到底是醫學的遺憾，還是法律的遺憾?

各國為促進捐獻，規范行為，打擊犯罪，相繼開

展器官移植立法，盡管除印度外，各國都采納世界衛

生組織決議精神。“禁止器官交易買賣”，但是，全世

界每年仍有成千上萬件器官交易，②自愿捐獻的狀

況尚未有根本的改變，③而非法利用死囚器官的現

象持續存在。④畢竟，制度的約束阻擋不住人們利用

金

錢和技術追逐生命的步伐。

世界衛生組織1991年的報告指出，第三世界國

家的器官買賣已經到了令人吃驚的地步，并敦促其

成員國禁止這種不道德的交易。賓夕法尼亞州立大

學健康系統的madhav goyal等調查表明，96％的腎

臟提供者回答提供原因是“為了償還債務”。95％的人回答：“決定提供腎臟的主要理由并不是因為想救

助受腎病折磨的患者”。⑨

本文試圖從觀念和制度兩方面來探尋原因。

法律與醫學雜志2007年第l4卷(第l期)

f一)集體意識的改變需要理由和時間

社會學家e·迪爾凱姆認為：社會成員平均具有的信仰和感情的總和構成了他們自身明確的生活體

系，我們可以稱之為集體意識或共同意識，它不是一

種游移不定的、浮于表面的和變化多端的意見，而是

根植在人們內心里的感情和傾向，其作用正如另一位

社會學家帕森斯所言：“共同價值模式造成了互相適

應這種共同的價值準則的人們之間的連帶關系。如果

不依附基本的共同的價值準則，集體就會消亡。⑥

人類的尸體在歷史上的“價值”至少包括：亡魂

轉世的橋梁。復活的載體。匯集成的“祖先”是家族繁

衍的守護神靈。傳統的對尸體的處理方式的確起到

了建立、維系這種連帶關系的作用，尸體上承擔著某

些公共利益也是歷史的傳統。⑦這種人類幾千年來

形成的集體意識到了文明程度高度發達的今天。竟

然變得狹隘起來，被醫學界自覺不自覺地評論為“社

會資源的浪費”⑧和對他人利益的漠視。甚至，“國民

社會道德水平的不足”。⑨

1944年，一個道德神學家。bert cunningham神

父，已經預料到了器官移植的可能性，在他提交給美

國天主教大學的博士論文(題為《器官移植的道德》)

中。他利用總體性原則為器官移植提供了如下辯護：

所有人都是耶穌神秘身體的一個部分，因此，人被命

令組成社會，成為這個整體的一部分，這個精神的秩

序允許一個人為了他的受到威脅的鄰居的幸福而毀

損自己。??后來的一些神學家例如gerald kelly

和paul ramsey則通過進一步挖掘宗教學說，把器

官捐獻理解為一種高貴的行為，亦即為了改善他人的幸福而自我犧牲。@

讓人們將曾經承載過自己靈魂和健康的身體的① 張躍銘、張萬兵：《我國人體器官移植的立法探究》，載《成寧學院學報)2005年4月，頁45。

② 參見黃丁全：《醫療、法律與生命倫理》，法律出版社2004年版，頁220~222。

③ “每百萬人尸體器官捐贈率的比例，西班牙名列世界前茅。以1997年每百萬人口捐贈率為例，西班牙已達29例，美國和法國

為21．5例，英國為l4．5例，意大利為l1．5例，德國為7例”參見：miranda b，alvarez i g，naya m t,et a1．update on organ

donation and retrieval in spain?．nephrol dial transplant，1999，(14)：p．842~845．

④ 參見楊立新：《中國人格權法立法報告》，知識產權出版社2005年版，頁298。

⑤ 參見黃丁全：《醫療、法律與生命倫理》，法律出版社2004年版，頁220。

⑥ 徐步衡：《法學家與法學流派》，北京知識出版社，1983年版，頁320。

⑦ 張力：《論尸體器官捐獻自愿性原則》，載《法律與醫學雜志)2003年第4期，頁227。

⑧ 參見金文彪，曹國君：《器官移植立法：意義、原則與內容》，載《安慶師范學院學報(社會科學版))2002年l1月期，頁25。

⑨ 《中國人體器官移植法律問題專家討論會紀要》，載《中華醫學雜志11999年，79卷11期，頁808。

⑩ 徐向東：《生命倫理學在美國：興起、發展和問題》，載北京大學應用倫理學中心，網址：http：／／www.tmdps.cnmittee，statement on benefit—sharing：http：／／www．gene．uc1．ac．uk／hugo／benefit．html，最后訪問時間，2005一l1—06

④ 張力：《評人體器官與組織捐贈無償性原則》，載載《法律與醫學雜志}2002年第1期，頁23。

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伊朗有償捐獻的效果給我們啟示，目前我國人

民的總體生活水平不高，特別是社會保障體系還很

不健全，相當一部分人無力應付子女教育的高額學

費和家人突發疾病的醫療費，致使醫院內、網絡上出

現各類賣腎廣告，中國在國際器官黑市上淪為持續的器官輸出國。①與其強求純粹的無償引發社會不

公、黑市交易繁榮，不如退而求其次，正大光明地讓

器官捐獻者既能分享到事實上已經存在的利益，又

可以得到后續健康的保障，何樂而不為呢?

(三)f理補償標準的確定機關與執行程序

作者認為，器官捐獻的合理補償模式應由立法

機關通過制定《器官捐獻法》來確定，而補償金額和

細節事項以及具體監管辦法，應當授權國家衛生行

政部門以管理辦法的方式為之。理由有三點：第一，法律因偏重于正義的追求，往往忽略科技進步帶來的價值，而人體器官在各方面潛在的特性和用途，充

滿了不確定性．法律僵硬的規定不符合科技發展的要求，例如，當尸體腎移植技術成熟，捐獻來源穩定

后，可以對活體腎的補償標準作需求性下調；第二，醫療機構的資格審查、贏利水平的衡量、專業技術的培訓、器官提取后損害發生率的控制等都在衛生行

政機構管理范圍內；第三，衛生行政部門在執行公權

利方面，手段的多樣化，有利于掌握較多的資訊以適

當判斷和控制風險。當然，由于器官移植供體的補

償辦法關系到公民的切身問題，制定條例的過程采

取聽證程序．無疑是程序正義的體現。因此，器官捐

獻的合理補償模式，應是透過政府部門建立一個客

觀公正的人體器官移植效用補償的法定標準，作為

決定補償金額的依據。根據供體健康評估制度、供

體來源審查等制度，凡符合移植效用法定標準的器

官捐獻。就有資格得到相應的補償金額。

合理補償以一次性補償金的方式，由捐獻器官

接受機構在器官摘取后支付，類似《獻血法》的規定，器官摘取后移植效果不影響合理補償金的發放。捐

獻器官接受協調機構，根據法定器官分配標準，確定

器官受者完成器官分配后，負責組織該枚器官的運

輸，并向該受者所在移植醫療機構收取費用，該費用

應包括向捐獻者提供的合理補償金、組織運輸器官的費用、保管器官的費用、委托醫療機構提取器官的費用、活體捐獻者醫療保險的費用、尸體捐獻者喪葬

法律與醫學雜志2007年第14卷(第1期)

費的補助等，該費用的各組成部分的確定都應由衛

生行政部門明確規定，并向社會公示。允許移植醫

療機構在后續的移植服務中就其支付的費用依法向

受者收取

(四)合理補償的適用與限制

活體器官捐獻，目前只限于骨髓和腎臟，除獲得

合理補償金外，還應得到一份政府醫療保險。遺體

器官捐獻．作為標的的各尸體器官相應補償金額累

加，為該次捐獻的總補償金額，除此之外，還應給予

喪葬費的補助，二者都可作為遺產的一部分。由死者

生前遺囑繼承或法定繼承，但不可以生前預支。

一切符合捐獻要件的器官提供者，在器官摘取

后均有獲得合理補償的權利。如果捐獻者自愿放棄，應當允許．但移植醫療機構和移植器官受者相應的支付不因此而減少，捐獻者放棄的部分應進人公共

基金范圍，由社會統籌支配。

了不與公序良俗相違背，尸體器官捐獻的合理

補償還應有如下限制：(1)遺體捐獻的意思必須在生

前由本人以合法方式表達，生前未以合法方式表達

捐獻愿望的，死后近親屬不得代為捐獻；(2)遺體捐

獻者本人生前未表示放棄補償金的，一律認定為接

受補償金；(3)遺體捐贈的標的，一般只限于捐獻尸

體器官，而不得捐獻全尸，即便捐獻者同意也同，除

非確有必要；(4)尸體器官提取后要盡可能恢復尸體

遺容，死者的繼承人、近親屬對死者尸體的喪葬等善

管義務不得因捐獻而免除。②

三、社會待遇優先制度是器官捐獻的預期激勵

盡管合理補償符合我國當前移植醫療的現狀，對捐獻者具有一定現實激勵的意義，但是。還應看

到．由于生命的無價，器官捐獻者捐出自己寶貴的器

官。為他人的健康、社會的祥和、醫學的發展做出了

貢獻，理所當然應得到社會的尊重和禮遇。

器官移植中的優先權。是許多國家在捐獻立法

中廣泛采用的。具體指如果有患者本人或其近親屬

已經捐獻過人體器官的，則在接受人體器官移植時

享有獲得器官分配的優先權。《深圳條例》提出，近

親屬中有已經捐獻人體器官的患者，在接受人體器

官移植時享有優先權利。即使登記在后，也應當優先

考慮其請求。同時享有優先權的患者由市紅十字會

① 參見黃丁全：《醫療、法律與生命倫理》，法律出版社2004年版，頁220。

② 參見張力：《評人體器官與組織捐贈無償性原則》，載《法律與醫學雜志}2002年第1期，頁24。

法律與醫學雜志2007年第14卷(第1期)

根據申請登記的時間先后確定順序。①

優先權的設置實質上是社會在稀缺健康資源的分配上，給予器官捐獻者一種預期的利益，比其他社

會成員更優先的待遇，這是器官捐獻的預期激勵。

如果操作得當的話，可以率先解決我國200萬白血

病人骨髓移植的供體來源問題。

四、捐獻通路與配套制度是激勵原則實現的保障

器官捐獻激勵原則的實現，還有賴于捐獻通路

和配套制度的建立。捐獻通路的構建，可以參照“西

班牙”模式，建立一個以醫院為基礎的器官捐獻接受

與協調系統，設置國家、地區、醫院3級協調網絡：②

(1)全國范圍內的器官需求者按照地區、醫院、個人

信息、排隊先后等內容以綜合編碼的形式進入上述

3級網絡，分別有3個序列號，受控于國家中心，各

級協調員需要每天刷新序列；(2)以合法方式做出器

官捐獻意愿的潛在供者，生前僅向系統內錄入個人

社會信息，而不得錄入個人身體信息，捐獻骨髓的除

外；(3)當某地區某醫院發現潛在供者即將死亡時，移植協調員應迅速向中心報告，并提供臨床資料，以

便使中心有足夠的時間，按照醫院、地區和國家從內

到外的網絡次序，依照法定的標準，進行器官分配：

(4)被確定的需求者所在移植醫院接到供者的臨床

資料并確認后，中心即委托供者所在醫院或所在區

域內有提取器官資格的醫療機構提取器官。安排運

輸，通知移植醫院擬定合理手術的時間表。

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器官捐獻的配套制度包括供體健康評估、器官

來源審查、器官提取技術規范、移植用器官保管等一

些制度和規范

結 論

人體器官，作為一種非常特殊之物，當其作為身

體一部分的時候，自然人對它的支配基于人格權。

而當其與身體分離，成為物之后，出于不同的目的或

保存或移植而被利用時，這種利用通常是器官提供

者基于物權的支配。尸體的處分和尸體器官的支配

方式應充分尊重死者生前的意愿，遺屬有善良管理

和協助執行的義務。公序良俗和法律的要求，使得

人體器官權利的行使受到限制。

器官捐獻是人體器官權的重要行使方式，也是

器官移植供體的惟一合法來源。但是由于傳統觀念

和制度上的原因，器官捐獻難能為人們廣泛接受。

為了利用先進的醫療技術，拯救更多人的生命和健

康，作者主張當前器官捐獻立法應當貫徹激勵原則，具體包括以下內容：(1)知情同意是激勵原則的基

礎；(2)合理補償是器官捐獻的現實激勵；(3)社會待

遇優先制度是器官捐獻的預期激勵；(4)捐獻通路和

配套制度是激勵原則實現的保障。

通過激勵原則的實施。最終實現保障器官提供

者權益，維護社會公平和正義，促使更多的人愿意加

入到捐獻“生命禮物”的隊伍中去的價值目標。

(收稿日期：2006—4—19)