第一篇：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定(衛醫發〔2005〕421號)

【發布單位】衛生部

【發布文號】衛醫發〔2005〕421號 【發布日期】2005-11-02 【生效日期】2005-11-02 【失效日期】 【所屬類別】政策參考 【文件來源】衛生部

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定

(衛醫發〔2005〕421號)

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，為加強對醫療機構購用麻醉藥品和第一類精神藥品的管理，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，保證醫療需求，我部制定了《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規定》。現印發給你們，請遵照執行。

附件：

1、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（樣式）

2、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（樣式）

二○○五年十一月二日

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定

一、為加強麻醉藥品和第一類精神藥品采購、使用管理，保證正常醫療需求，防止麻醉藥品和第一類精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（以下簡稱《條例》），制定本規定。

二、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱《印鑒卡》），并憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

三、申請《印鑒卡》的醫療機構應當符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；

（二）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；

（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；

（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

四、醫療機構向設區的市級衛生行政部門（以下簡稱市級衛生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表（附件1）；

（二）《醫療機構執業許可證》副本復印件；

（三）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；

（四）市級衛生行政部門規定的其他材料。

《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫療機構，還應當提交原《印鑒卡》有效期期間內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況。

五、市級衛生行政部門接到醫療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經審核合格的醫療機構可發給《印鑒卡》，并將取得《印鑒卡》的醫療機構情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省、自治區、直轄市衛生行政部門（以下簡稱省級衛生行政部門）備案。省級衛生行政部門將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構，市級衛生行政部門在作出是否批準決定前，還應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄。

六、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。

七、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。

八、市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《印鑒卡》變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省級衛生行政部門備案。

九、《申請表》（附件1）和《印鑒卡》（附件2）樣式由衛生部統一制定，省級衛生行政部門統一印制。

本內容來源于政府官方網站，如需引用，請以正式文件為準。

第二篇：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定009

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定

印鑒卡規定

1.印鑒卡用途

醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應當取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，并憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2.申請印鑒卡的必備條件

（1）具有使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；

（2）具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；

（3）有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；

（4）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

3.有效期

《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》有效期為3年。期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。

4.印鑒卡的申請程序、審批主體、變更手續

（1）審批主體

醫療機構所在地設區的市級衛生行政部門。

（2）申請程序

醫療機構向所在地設區的市級衛生行政部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》申請。市級衛生行政部 門接到醫療機構的申請后，應當于40日內作出是否批準的決定。對經審核合格的醫療機構發給印鑒卡，并將取得印鑒卡的醫療機構情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。省級衛生行政部門將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

（3）變更手續

印鑒卡中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。市級衛生行政部門自收到變更申請之日起5日內完成印鑒卡變更手續，并將變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門、公安機關，報省級衛生行政部門備案。

第三篇：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理制度

為加強我院麻醉、第一類精神藥品的管理，保證麻醉、第一類精神藥品質量，確保患者用藥安全、有效，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》特制定本制度。

1、藥事管理與藥物治療學委員會和醫務科指派專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的申辦、換發，申報用藥計劃及變更手續。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品的購用情況，每月由藥房統計并出報表。藥劑科進行網上月報。

3、麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡由麻醉藥品、第一類精神藥品采購員保管。

第四篇：麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡申請書

《麻醉藥品和精神藥品購用印鑒卡》申請書

達州市衛生和計劃生育委員會：

根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的管理規定》特向達州市衛生和計劃生育委員會提出申請，辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。我院現總共在職人數11人（其中精、麻藥品管理人員1人、精、麻采購人員1人、藥房精、麻管理人員1人、具有精、麻處方權的醫師2人）。編制床位數15張，實有床位數26張，設有內科、外科、中醫科及門急診等診療服務均需用到精、麻藥品。醫院將合法、合理的使用麻醉、精神藥品，接受衛生和計劃生育委員會與藥監部門的監督。

特此請示，請審批！

達川區草興鄉衛生院 2018年9月28日

第五篇：麻醉藥品、第一類精神藥品購用

麻醉藥品、第一類精神藥品購用

一、行政許可內容

許可醫療機構向本省行政區域內的定點批發企業購用麻醉藥品、第一類精神藥品(含變更、換發《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》)。

二、設定行政許可的法律依據

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(2005年8月3日國務院令第442號發布)第三十六條。

三、行政許可數量及方式

無數量限制，符合條件即予許可。

四、行政許可條件

醫療機構取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應當具備下列條件：

(一)有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目；

(二)具有經過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員；

(三)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師；

(四)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度。

依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十七條；《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》(衛醫發〔2005〕421號)第三條。

五、申請材料

(一)申請新辦《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應提交下列材料：

1.《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉申請表》(原件1份，加蓋公章)；

2.填制完畢的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(原件2份，加蓋公章)；

3.單位授權委托書(原件1份，加蓋公章)；

4.《醫療機構執業許可證》副本(復印件1份，加蓋公章)；

5.從事麻醉藥品和第一類精神藥品專職管理的藥學專業技術人員的相關資質證

明(復印件1份，加蓋公章)；

6.獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師的相關資質證明(復印件1份，加蓋公章)；

7.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施的相關證明材料和管理制度(復印件1份，加蓋公章)；

8.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》(原件3份，加蓋公章)。

(二)申請變更《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應提交下列材料：

1.《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉變更申請表》(原件1份，加蓋公章)；

2.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(原件2份，加蓋公章)；

3.單位授權委托書(原件1份，加蓋公章)；

4.《醫療機構執業許可證》副本(復印件1份，加蓋公章)。

變更醫療機構名稱的，除前述4項材料外，還需提交有關部門批準變更的文件(復印件1份，加蓋公章)；

變更醫療機構地址的，除前述4項材料外，還需提交有關部門批準變更的文件(復印件1份，加蓋公章)；

變更醫療機構負責人的，除前述4項材料外，還需提交有關部門的任命文件或批準變更的文件(復印件1份，加蓋公章)；

變更醫療管理部門負責人的，除前述4項材料外，還需提交醫療機構批準變更的證明文件(原件1份)；

變更藥學部門負責人的，除前述4項材料外，還需提交藥學部門負責人的身份證(復印件1份，加蓋公章)；

變更麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員的，除前述4項材料外，還需提交采購人員的身份證(復印件1份，加蓋公章)。

(三)申請換發《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應提交下列材料：

1.《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉申請表》(原件1份，加蓋公章)；

2.已到有效期限的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(原件2份，加蓋公章)；

3.原《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期內麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況(原件1份，加蓋公章)；

4.單位授權委托書(原件1份，加蓋公章)；

5.《醫療機構執業許可證》副本(復印件1份，加蓋公章)；

6.新的已填制完畢的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》(原件2份，加蓋公章)；

7.從事麻醉藥品和第一類精神藥品專職管理的藥學專業技術人員的相關資質證明(復印件1份，加蓋公章)；

8.獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師的相關資質證明(復印件1份，加蓋公章)；

9.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施的相關證明材料和管理制度(復印件1份，加蓋公章)；

10.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》(原件3份，加蓋公章)。

依據：《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》第四條、第七條及本實施辦法。

六、申請表格

(一)《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉申請表》；《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉變更申請表》；《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》。

上述表格可到深圳市行政服務大廳市衛生和人口計劃生育委員會窗口免費領取；也可在深圳市衛生和人口計劃生育委員會網站(http://www.tmdps.cn)或深圳市行政服務大廳網站(http://www.tmdps.cn)上免費下載。

(二)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》可到深圳市行政服務大廳市衛生和人口計劃生育委員會窗口免費領取。

七、行政許可申請受理機關

深圳市衛生和人口計劃生育委員會。

八、行政許可決定機關

深圳市衛生和人口計劃生育委員會。

九、行政許可程序

申請—受理—審查—決定。

十、行政許可時限

新辦、換發《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，自受理申請之日起40個工作日；變更《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，自受理申請之日起5個工作日。

依據：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五十六條；《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》第八條。

十一、行政許可證件及有效期限

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，有效期3年。

依據：《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》第六條。

十二、行政許可的法律效力

領取《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后方可購用麻醉藥品、第一類精神藥品。

依據：《〈麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》第二條。

十三、行政許可收費

無。

十四、行政許可年審或年檢

無