第一篇：醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理

天津市醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規定

為嚴格醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品（以下簡稱麻、精藥品）管理，保證臨床合理需求，防止流入非法渠道，根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》以及衛生部有關規定，結合天津實際，制定本補充規定。

一、醫療機構麻、精藥品使用管理實行統一領導、屬地管理的原則。市衛生行政部門負責組織領導全市醫療機構麻、精藥品使用監管工作，各區、縣衛生行政部門具體負責本轄區內各級各類醫療機構麻醉、精神藥品的使用監管，落實相關管理措施和規定。

二、醫療機構須憑《印鑒卡》向本市范圍內的麻、精藥品定點批發企業購買麻、精藥品。

三、醫療機構申請《印鑒卡》應當符合下列條件，并按規定向所在地的區、縣衛生行政管理部門提交相關材料。

（一）有與使用麻、精藥品相關的診療科目；

（二）具有經過麻、精藥品培訓的、專職從事麻、精藥品管理的藥學專業技術人員；

（三）有獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師；

（四）有保證麻、精藥品安全儲存的設施和管理制度。

申辦《印鑒卡》的醫療機構需提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表；

（二）《醫療機構執業許可證》副本復印件；

（三）麻、精藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；

（四）不少于三名從事麻、精藥品管理的藥學專業技術人員名單以及學歷、職稱、工作經歷等基本情況以及接受麻、精藥品管理培訓的考試合格證書（復印件）；

（五）獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師名單、執業證書編號、接受麻、精藥品培訓情況以及培訓合格證書（復印件）；

對于首次申請《印鑒卡》的醫療機構，各區縣衛生行政部門在做出是否批準決定前，應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄。重點檢查申請機構麻、精藥品安全儲存設施、條件并核對藥學人員名單。

《印鑒卡》有效期為三年?！队¤b卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向原發放《印鑒卡》的區縣衛生行政部門提出換發申請。并提交原《印鑒卡》及原《印鑒卡》有效期期間內麻、精藥品使用情況的書面報告。

戒毒醫療機構申領《印鑒卡》需向發放《印鑒卡》的區縣衛生行政部門提出書面聲明，并提供有關部門的批準文書。

四、《印鑒卡》中醫療機構名稱、執業地址、法定代表人（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到原發證區縣衛生行政部門辦理變更手續。

五、開具麻精藥品必須使用專用處方，專用處方分為門（急）診處方和住院處方兩種。

麻醉藥品、第一類精神藥品不得單獨使用電子處方。

六、患者使用麻精藥品分為一次性用藥（或臨時用藥）和長期用藥兩種情況。

一次性用藥或臨時用藥一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等；

長期用藥適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。七、一次性或臨時使用麻、精藥品的使用管理

1、獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師在親自診查患者后，視患者病情需要，可以為患者開具一次性或臨時用麻、精藥品。

2、對于一次性使用或臨時使用的麻精藥品注射劑只能在院內使用，且處方為一次用量。其他劑型原則上也控制在院內使用，如確因病情需要，可視具體情況帶藥院外使用，但處方不得超過3日常用量（其中控緩釋制劑處方不得超過7日常用量）。

3、對于一次性或臨時性院內用藥，接診醫師可不要求患者出示戶籍簿、身份證等，處方上也可不填寫患者身份證編號。對于帶藥院外使用的，接診醫師要留存患者的身份證明信息。

八、長期使用麻精藥品的使用管理

1、二級以上具有相關診療科目的醫療機構擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的診斷權。

具有診斷權的醫療機構應當為首診患者出具診斷證明。對于確診后需除痛治療的患者，還應建立除痛病歷和除痛病歷冊；同時要求該患者簽署《知情同意書》。

2、出具診斷證明的醫療機構要指定專門機構保存建立除痛病歷患者的有關資料，主要包括：患者有關的病歷資料、診斷證明存根、除痛病歷、除通病歷冊以及患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復印件等。

3、除痛病歷冊首頁應標明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度以及建議使用麻精藥品的品種、規格、劑量等，還應注明首次復診日期。同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復印件。

4、除痛病歷冊由建冊醫療機構專門保管，需要長期使用麻精藥品的患者在復診和續購藥品時，須出示本人身份證、診斷證明。接診醫師將有關證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品，復診時復診情況還要記錄在該患者的除痛病歷中。

長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉院的，轉出醫院要出具診斷證明，并與轉入醫院做好轉院交接手續。轉入醫院要按照有關規定為患者新建除痛病歷和相應病歷冊。

醫師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時，處方不得出現空項。

5、麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方原則上不得超過7日用量。

對慢性中、重度非癌痛患者需要長期用藥進行除痛治療的，原則上不使用注射劑，特殊情況需要使用注射劑的，按臨時使用麻、精藥品對待。

6、首診醫療機構應當要求長期使用麻、精藥品的患者每2個月復診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中。

7、患者不再使用麻、精藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。

8、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

九、治療兒童多動癥等有關疾病需要使用第一類精神藥品的，其單次處方量可以擴大至15日常用量。

十、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級以上醫院（醫療機構）內使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫療機構內使用。

十一、各區、縣衛生行政部門應將本轄區內取得《印鑒卡》的醫療機構名單及基本情況報市衛生行政部門備案，并同時抄送同級藥品監督管理部門和公安機關。市衛生行政部門要將取得《印鑒卡》的醫療機構名單向本市的定點批發企業通報。

十二、本補充規定適用于本市行政區域內所有對社會開放的醫療衛生機構、計劃生育技術服務機構、美容機構等。

十三、本補充規定自發布之日起執行。

發布日期：2006－02－26

第二篇：醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定

《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》全文 醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》

中國網 | 時間：2005 年 11 月 18 日 | 文章來源：中國網

衛生部關于印發《 衛生部關于印發 《 醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定 》 的通知 衛醫發〔2005〕438 號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 為了加強和規范醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理，保證臨床合理需求，嚴防麻醉藥品、第一類 精神藥品流入非法渠道，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，我部制定了《醫療機構麻醉藥品、第一類精神 藥品管理規定》?，F印發給你們，請遵照執行。衛 生 部

二○○五年十一月十四日

第一章 總則

第一條 為嚴格醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫療工作需要，根據《麻醉藥品和精神藥品管 理條例》，制定本規定。

第二條 衛生部主管全國醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。

縣級以上地方衛生行政部門負責本轄區內醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構和人員

第三條 醫療機構應當建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機 構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第四條 醫療機構要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精 神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第五條 醫療機構應當建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。

第六條 醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定，熟悉 麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第七條 醫療機構應當配備工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、

儲存保管、調配使用及管理工作，人員應當保持相對穩定。

第八條 醫療機構應當定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。

第三章 麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第九條 醫療機構應當根據本單位醫療需要，按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，

保持合理庫存。購買 藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收 記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效 期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

第十一條 在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫療機構負責人批準并加 蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第十二條 儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一 類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批 號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

第十三條 醫療機構對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛生行政部門提出申請，在衛生行政部門監督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

衛生行政部門接到醫療機構銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應當于 5 日內到場監督醫療機構銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用

第十四條 醫療機構可以根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。

第十五條 門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。

第十六條 門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

第十七條 執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

第十八條 開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張處方最大限量按照《麻醉藥品、精神藥 品處方管理規定》執行。

醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自 己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第十九條 處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定 的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。

第二十條 醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格

格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。

專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于 2 年。

第二十一條 醫療機構應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫 療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用；醫療機構應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨 診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在 急診藥房配藥。

第二十二條 醫療機構購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

第二十三條 醫療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫療機構麻醉藥品、第一 類精神藥品庫應當安裝報警裝置。

門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及 時查找或者追回。

第二十六條 醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安 瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。

第二十八條 醫療機構內各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號 和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。

第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥 品無償交回醫療機構，由醫療機構按照規定銷毀處理。

第三十一條 具有《醫療機構執業許可證》并經有關部門批準的戒毒醫療機構開展戒毒治療時，可在醫務人員指導 下使用具有戒毒適應癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

第三十二條 醫療機構發現下列情況，應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程

中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

第三十三條 本規定自下發之日起施行。

第三篇：醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度（定稿）

麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度

根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部《處方管理辦法》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》的有關文件精神，為滿足醫療需要，安全使用管理麻醉藥品和第一類精神藥品，特制定本規定。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標責任制度

一、要建立麻醉、精神藥品管理機構。建立由分管負責人負責，醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，并指定責任心強、業務熟悉的專職人員負責麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。

二、要把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入目標責任制考核，實行“五?！惫芾怼＝⒙樽硭幤?、第一類精神藥品使用專項檢查制度，嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、保管、發放、調配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度。

三、部門負責麻醉藥品和精神藥品處方權審批及簽名備案工作，組織全院醫、藥、護人員的培訓和考核，考核本院各科室麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入工作目標責任制考核。

四、護理部門負責臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安瓿、廢貼的回收，對麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時、準確。

五、藥品管理部門負責全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、保管、發放、調配及專用處方審核和管理工作，配合醫療管理部門組織相關法律法規、專業知識培訓考試工作。

六、保衛部門負責麻醉藥品和精神藥品保管設施設備的安全檢查，夜間醫院值班巡視和保衛，處理麻醉藥品和精神藥品在使用和管理過程中出現的問題和事件（報殘損、丟失、被盜等）。

麻醉藥品和第一類精神藥品專項檢查制度

一、醫院須根據《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》制定麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度。

二、院分管負責人負責組織醫學、藥學、護理、保衛等部門定期參加專項檢查工作，并做好檢查記錄。

三、專項檢查內容為麻醉和精神藥品管理機構和制度是否健全，采購、儲存和安全管理是否符合規定，調配和使用是否符合要求，是否流失。

三、定期對麻醉藥品和第一類精神藥品庫房防火、防盜等安全設備進行檢查，及時解除安全隱患。

四、切實加強對麻黃素、咖啡因、杜冷丁、二氫埃托啡、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等重點品種的日常監管。

五、對因特殊藥品監管責任不落實，管理出現疏漏而導致特殊藥品重大流失案件的，依法追究相應領導責任。

麻醉藥品和第一類精神藥品采購與驗收制度

一、藥劑部門根據我院臨床醫療、教學和科研需要填報《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》申請表（一式二份），報市衛生局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（一式二份），麻醉藥品和精神藥品經營單位和本院各執一份。

二、藥劑部門于每年12月底前填寫下《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》和本《麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，上報市衛生局審批。因醫療需要追加或減少麻醉藥品和第一類精神藥品購用計劃時，應在當年6月底前填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》，并在其備注欄填寫“追加或減少”原因，然后報送市衛生局核準后方可購買。

三、藥劑部門購買麻醉藥品和精神藥品計劃，須按臨床用量報送，保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執行銀行轉帳手續，不得以現金交易。

四、麻醉藥品和精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗，須雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專用簿記錄。驗收發現缺少、缺損的麻醉藥品、一類精神藥品應當按照規定向供貨單位查詢、處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后5年備查。

五、所購麻醉藥品和精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。凡私自調出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構成犯罪的提交司法機關追究刑事責任。

六、藥品倉庫所購麻醉藥品和精神藥品必須嚴格遵守出庫驗收登記制

度，做到帳、物、批號相符。倉儲保管必須專人負責、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點，做到帳卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由上級衛生行政部門統一監督銷毀。

麻醉藥品和第一類精神藥品儲存與保管制度

一、麻醉藥品和第一類精神藥品存放要設立專庫或專柜，專庫和專柜要設有防盜設施，并安裝報警裝置。

二、專柜要使用保險柜，專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。

三、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品發放與調配制度

一、我院需根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜），庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫（柜）應當每天結算。

二、門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本機構規定的數量。

三、門診藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥

品、第一類精神藥品調配。

四、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發藥。

五、藥品發出后處方調配人應當及時對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

麻醉藥品和第一類精神藥品使用制度

一、執業醫師經培訓、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師，應根據麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則，對確需使用的患者開具處方，及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，單張處方最大限量按照《處方管理辦法》執行。

四、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。

五、我院需為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。

六、為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

七、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用。

麻醉藥品和第一類精神藥品處方管理制度

一、使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方。專用處方必須按照省衛生廳規定的樣式印制，對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

三、門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處方不得超過3日常用量。

四、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

五、住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張處方為1日常用量。

六、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫療機構內使用。

七、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

麻醉藥品和第一類精神藥品病歷管理制度

一、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

二、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷中應當留存下列材料復印件：

1、二級以上醫院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

三、麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷保存不少于15年。

麻醉藥品和第一類精神藥品報損與銷毀制度

一、對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當登記造冊，并向上級衛生主管部門提出申請，由上級衛生主管部門負責監督銷毀。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神藥品，由醫療機構按照上述規定銷毀處理。

麻醉藥品和第一類精神藥品管理報告制度

一、在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失，或者發現騙取、冒領麻醉藥品、第一精神藥品進，應當立即向所在地的衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。

二、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及其變更情況定期報送主管衛生行政部門和市級衛生行政部門，并抄送同級藥品監督管理部門。

三、《麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡》內容變更情況應當及時到市級衛生行政部門進行變更備案。

四、醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。

麻醉藥品和第一類精神藥品回收登記制度

一、各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品流向時應回收空安瓿、廢貼，核對批號和數量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一精神藥品應辦理退庫手續。

二、患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時，必須要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，核對批號和數量，詳細記錄。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理和值班巡查制度

一、設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，門窗有防盜設施。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。

二、門診、急診和住院等藥房設麻醉藥品、第一精神藥品周轉柜的，應配備保險柜并安裝必要的防盜設施。

三、保衛人員值班期間要加強對重點部位、重點環節進行巡查，發現異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品管理安全。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責，明確責任，交接班有記錄。

五、對麻醉藥品、第一類精神藥品購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或追回。

六、麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號、計數管理，處方保管、發放、回收、銷毀由專人負責。

麻醉藥品和第一類精神藥品值班與交接班制度

一、麻醉藥品、第一精神藥品實行交接班制度，并進行24小時值班。

二、值班人員之間要做好交接手續，交接班時要清點數量，做好登記，確保賬物相符、賬賬相符。

麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓考核制度

一、對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓，每年不少于一次。

二、執業醫師經培訓、考核合格后，方可取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格，其他人員經培訓、考核合格后，方能從事相應麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。

使用麻醉藥品和第一類精神藥品患者隨診復診制度

一、具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師對復診患者要詳細詢問用藥情況、用藥效果，以便及時調整用藥品種，更好地為患者服務。

二、對使用麻醉藥品、第一精神藥品患者建立隨診制度，要求具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的執業醫師對患者定期隨診，并在病歷上做好隨診記錄。

三、醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

第四篇：江西省醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規定

關于印發《江西省醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規定》的通知

贛衛醫字〔2006〕42號

各設區市衛生局、省直醫療單位：

為嚴格醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證臨床合理需求，防止流入非法渠道，根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）以及衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》（衛醫發〔2005〕438號）有關規定，結合江西實際，我廳制定了本補充規定，現印發給你們，請一并遵照執行。

附件：

1、江西省醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理補充規定

2、麻醉藥品和第一類精神藥品處方、知情同意書、除痛病歷、除痛病歷冊.doc

江西省衛生廳

二00六年六月二十日

附件1：

江西省醫療機構麻醉藥品 和第一類精神藥品管理補充規定

一、醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻、精藥品）使用管理實行統一領導、屬地管理的原則，省衛生行政部門負責組織領導全省醫療機構麻、精藥品使用監管工作，各設區市衛生行政部門負責本轄區內各級各類醫療機構麻、精藥品的使用監管，落實相關管理措施和規定。

二、醫療機構需憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》（以下簡稱印鑒卡）向本省范圍內的麻、精藥品定點批發企業購買麻、精藥品。

《印鑒卡》有效期為三年，《印鑒卡》有效期滿前三個月，醫療機構應當向原發放《印鑒卡》的設區市衛生行政部門提出換發申請，并提交原《印鑒卡》及原《印鑒卡》的有效期期間內麻、精藥品使用情況的書面報告。

三、首次申請《印鑒卡》的醫療機構，各設區市衛生行政部門在做出是否批準決定前，應當組織現場檢查，并留存現場檢查記錄，重點檢查申請機構麻、精藥品安全儲存設施、條件并核對藥學人員資格。戒毒醫療機構申領《印鑒卡》需向發放《印鑒卡》的設區市衛生行政部門提出書面說明，并提供有關部門的批準文書。

醫療機構申請《印鑒卡》應當符合下列條件:

（一）有與使用麻、精藥品相關的診療科目；

（二）具有經過麻、精藥品培訓的,專職從事麻、精藥品管理的藥學專業技術人員；

（三）有獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師；

（四）有保證麻、精藥品安全儲存的設施和管理制度。

四、申辦《印鑒卡》的醫療機構需向所在地的設區市衛生行政部門提交下列材料：

（一）《印鑒卡》申請表；

（二）《醫療機構執業許可證》副本復印件；

（三）麻、精藥品安全儲存設施情況及相關管理制度；

（四）不少于三名（鄉鎮衛生院不少于兩名）從事麻、精藥品管理的藥學專業技術人員名單以及學歷、職稱、工作經歷等基本情況以及接受麻、精藥品管理培訓的考試合格證書（復印件）；

（五）獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師名單、執業證書編號、接受麻、精藥品培訓情況以及培訓合格證書（復印件）；

五、《印鑒卡》中醫療機構名稱、執業地址、法定代表人（負責人）、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起三日內到原發證設區市衛生行政部門辦理變更手續。六、一次性（或臨時）使用麻、精藥品的使用管理

（一）一次性（或臨時）使用麻、精藥品一般適用于急癥外傷患者、明確診斷的急性疾痛患者或某些外科疾病患者等。

（二）獲得麻、精藥品處方資格的執業醫師在親自診察患者后，視患者病情需要，可以為患者開具一次性（或臨時）使用麻、精藥品，同時要求患者簽署《知情同意書》。

（三）對于一次性（或臨時）使用的麻、精藥品注射劑只能在院內使用，且處方為一次用量，其他劑型原則上也應控制在院內使用，如確因病情需要，可視具體情況帶藥院外使用，但處方不得超過3日常用量（其中控緩釋制劑不得超過7日常用量）。

（四）對于一次性（或臨時性）院內用藥，而患者未帶身份證明時，由接診醫生在處方上注明并加簽名，給藥護士簽名，病人不得接觸藥品。夜間就診如無法復印身份證或帶藥院外使用的，接診醫師要留存患者的身份證明信息，并由院內行政值班簽字同意。

七、長期使用麻、精藥品的使用管理

（一）長期使用麻、精藥品適用于癌痛，慢性中、重度非癌痛患者。

（二）二級以上具有相關診療科目的醫療機構擁有癌痛、慢性中、重度非癌痛疾患的診斷權。

具有診斷權的醫療機構應當為首診患者出具具有科主任審核簽字的診斷證明書，對于確診后需除痛治療的患者，還應建立除痛病歷和除痛病歷冊（除痛病歷由病人自行保管，除痛病歷冊由醫療機構專門保管），并在戶籍簿原件上注明并加蓋公章，同時要求患者簽署《知情同意書》。

（三）出具診斷證明書的醫療機構要指定專門科室保存建立除痛病歷患者的有關資料，主要包括：患者有關的病歷資料、診斷證明存根以及除痛病歷、除痛病歷冊、患者戶籍簿、身份證、代辦人（1-2人）身份證復印件等。

（四）除痛病歷冊首頁應標明患者本人的基本情況，包括病情摘要、臨床所見、診斷、疼痛程度評價以及建議使用麻、精藥品的品種、規格、劑量等，還應注明首次復診日期，同時在病歷首頁背面附上診斷證明存根以及患者及代辦人身份證復印件。

（五）除痛病歷冊和《知情同意書》由建冊醫療機構專門保管，需要長期使用麻、精藥品的患者在復診和續購藥品時，需出示本人身份證、診斷證明，接診醫師對有關證件與病歷冊核對無誤后開具麻、精藥品，復診時復診情況并記錄在該患者的除痛病歷中。

長期使用麻、精藥品的患者因疾病治療需要轉院的，轉出醫院應出具診斷證明書，并與轉入醫院做好轉院交接手續，轉入醫院要按照有關規定為患者新建除痛病歷和相應病歷冊，并在戶籍簿原件上注明和加蓋公章。轉出醫院要收回患者原除痛病歷，并按規定保存。

除痛病歷、除痛病歷冊和患者《知情同意書》由省衛生行政部門統一印制。

（六）麻、精藥品注射劑處方不得超過3日用量，其他劑型處方原則上不得超過7日用量。醫師為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者做除痛治療開具麻、精藥品時，處方不得出現空項。

對慢性中、重度非癌痛患者需要長期用藥進行除痛治療的，原則上不使用注射劑，特殊情況需要使用注射劑的，按臨時使用麻、精藥品對待。

（七）首診醫療機構應當要求長期使用麻、精藥品的患者每四個月復診或者隨診一次，并將詳細情況記錄在該患者的除痛病歷中。如患者不主動到首診醫療機構復診或隨診，醫療機構可自動取消其繼續使用麻、精藥品。

（八）患者不再使用麻、精藥品時，醫療機構應當要求患者將剩余藥品無償交回醫療機構，由醫療機構按規定銷毀處理。

（九）患者使用麻、精藥品注射劑或者貼劑的，醫療機構應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，由專人負責計數、監督銷毀，并作記錄。

八、需要特別加強管制的麻醉藥品的使用管理。

鹽酸二氫埃托啡和鹽酸哌替啶為需要特別加強管制的麻醉藥品。鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，僅限于二級及二級以上醫院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，僅限于醫療機構內使用。

九、各設區市衛生行政部門應將本轄區內取得《印鑒卡》的醫療機構名單報省衛生廳備案，并同時抄送同級藥品監督管理部門和公安機關，省衛生廳應向本省的定點批發企業通報取得《印鑒卡》的醫療機構名單。

十、本補充規定適用于本省行政區域內所有對社會開放的醫療衛生機構、醫學美容機構。

十一、本補充規定由省衛生廳負責解釋。

第五篇：麻醉藥品和第一類精神藥品

麻醉藥品和第一類精神藥品 購進、驗收、保管、倉儲、發放、調劑、報損、管理制度

1、購回的麻醉藥品和第一類精神藥品必須馬上驗收入庫，采購和保管當面驗收，驗收到最小包裝，記錄驗收并雙人簽字。驗收登記的內容：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、采購和保管簽字。

2、麻醉、精神藥品應當設立專柜儲存，專柜應當使用保險柜，專柜應當實行雙人雙鎖管理，對進出專柜的麻醉精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、使用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到帳物、批號相符。

3、藥師經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓考試合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師，方能調配麻醉藥品和第一類精神藥品。開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。

4、住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應當每天開具，每張處方為一日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不能超過7日常用量。對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師必須注明理由。

5、藥劑人員應認真調配和核對麻醉處方，對不符合規定的麻醉處方應當拒絕發藥。

6、過期或報損的麻醉藥品，第一類精神藥品，由當事人填寫報損單，經藥劑科主任簽字后報分管院長審批簽字同意后交衛生局，在衛生局在場的情況下，進行銷毀，并填寫銷毀記錄及到場人簽字。

麻醉藥品和第一類精神藥品 倉儲及安全保衛設施情況

設立專柜儲存。專柜應當使用保險柜，專柜應當實行雙人雙鎖 管理，對進出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，進出逐筆記錄，記錄內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人復核人和領用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬務、批號相符。專用賬冊保存到藥品有效期滿之日起不少于2年。門診藥房、住院病房、急診藥房及相關科室按醫院規定的基數進行周轉，用于周轉的麻醉藥品必須儲存于保險柜，周轉柜應當實行雙人雙鎖管理，建立收支賬目，做到賬務相符，班班交接并做好交班記錄，病區做好使用登記，未使用完的藥品必須舍棄并雙人簽字。

自查報告

我院自使用麻醉藥品和第一類精神藥品以來，特別是《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的頒布實施，我院的麻醉藥品和精神藥品使用更加規范。其管理程序為：

一、馬上驗收入庫。采購和保管當面驗收、記錄并雙人簽字。

二、專柜儲存。專柜使用保險柜，并實行雙人雙鎖管理，對進出專柜的麻醉、精神藥品建立專用賬冊，逐筆登記，發藥人、復核人、領用人簽字，按月盤點，入庫雙人驗收，出庫雙人復核。

三、使用麻醉藥品的醫務人員必須是執業醫師，經麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓考試合格，能正確使用麻醉藥品并經衛生局批準，方可具有麻醉藥品處方權。我院五年前在衛生局統一培訓下，科主任等一批醫生獲得麻醉藥品和精神藥品處方權。

四、我們要求開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方，要求醫生：

1、親自診查患者，2、為患者建立門診病歷并記錄患者就診時間、病情、疼痛程度、開具麻醉藥品或精神藥品名稱、數量。

3、要求患者或家屬簽署《知情同意書》。

4、索要患者及代辦人的身份證件及診斷證明的復印件，并嚴格掌握劑量。

五、要求藥劑人員認真調配和核對麻醉處方，對不符合規定的麻醉處方應當拒絕發藥。處方實行雙人簽字，按年月日編制順序號，登記內容為發藥時間、患者姓名、用藥數量。

六、對過期和報損的麻醉藥品、第一類精神藥品填寫報損單經藥劑科主任簽字后，報分管院長簽字后，在衛生局相關人員在場情況下進行銷毀，并有記錄、簽字。

使用麻醉藥品、精神藥品工作總結

一、認真總結近幾年來中醫院使用麻醉藥品、精神藥品過程中的經驗和不足。嚴格管理麻醉藥品和精神藥品，保證臨床麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用。

二、加強麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、保管的工作管理，特別是患者剩余藥品及過期和報損藥品的處理更要認真慎重。

三、經常組織臨床醫生對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等條例制度的學習。使麻醉藥品和精神藥品在臨床使用更加合理、規范。

申請材料真實性的自我保證聲明

中醫院麻醉、精神藥品管理負責人嚴重聲明，我們所提交的換發 麻醉藥品、第一類精神藥品有關材料保證真實，我們的醫療行為要為人民的健康負責，我們愿意接受上級組織的檢查，如有不實，可從嚴查處。

青岡縣中醫院麻醉、精神藥品

管理委員會

中醫院麻醉精神藥品管理委員會

主

任：高忠林 副主任：鄭

全

委

員：孫麗華

由淑英

孫麗杰

閆秀芬

李子義

呂明秀

責任：嚴格管理麻醉藥品和精神藥品，保證臨床麻醉藥品和精神藥品的安全、合理使用。