第一篇:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
一、組織管理
(一)建立麻醉藥品、第一類精神藥品管理領導小組。由主管院長負責,包括醫務科、藥學科、護理部、保衛科等相關人員(見醫院下發文件)。各病區麻醉藥品、第一類精神藥品的管理實行護士長負責制;手術室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理由科主任負責。藥劑科負責全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
(二)將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入年度目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
(三)建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告等制度,制訂各崗位人員職責。
麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
(四)配備工作責任心強、業務熟悉、具有麻醉藥品、第一類精神藥品調劑權限的藥學專業技術人員,負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作,且人員保持相對穩定。
(五)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品管理的藥學、醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的教育和培訓。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品采購、驗收依照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《淄博市醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施辦法》及相關法規規定。
(二)藥品采購員按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》準備材料填寫醫療機構基本情況信息,并依據臨床用量和庫存量合理提出年度購用申請表,由藥學部門負責人,醫療管理部門負責人,醫療機構法人審核簽字并加蓋印鑒,加蓋齊魯石化醫院集團中心醫院公章。上報淄博市衛生局備案審批本單位《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品(注射劑)購用申請表》。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品采購計劃由藥庫保管員和計劃員依據臨床用量及各藥房庫存制訂后交藥學部門負責人審批后,由采購員填寫《麻醉藥品(注射劑)購用
申請表》,報院辦公室加蓋醫院公章后方可進行采購。
(四)藥品采購員應在淄博市衛生局劃定的負責本單位麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業購買。藥品采購員須攜帶本人身份證、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品(注射劑)購用申請表》交由定點批發企業的指定的專人購買。
(五)貨到后藥品采購員和藥品保管員須立即開箱驗收、清點驗收到最小包裝,填寫麻醉藥品和第一類精神藥品采購驗收入庫登記本,驗收記錄雙人簽字。
(六)在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫療機構負責人批準加蓋公章后向定點批發企業查詢、處理。
(七)麻醉藥品和第一類精神藥品藥庫藥房應保持合理庫存,麻醉藥品和第一類精神藥品只能采取銀行轉賬結算。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管
(一)藥品存放要設立專庫或專柜,并設有防盜設施。
(二)藥庫有專庫或專用保險柜,并有防盜監控及自動報警設施;調劑室有專用保險柜;手術室、各病區應設有專用保險柜并有防盜設施。
(三)專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。
(四)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用
(一)根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險柜。庫存數量由藥劑科根據日常消耗確定,不超過兩周用量。保險柜必須每天結算。
(二)門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數由各藥房根據本藥房日常消耗確定,不超過兩天用量。
(三)門診藥房固定發藥窗口,有明顯標識,并由取得麻醉藥品、第一類精神藥品調劑資格的藥師負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。
(四)執業醫師經培訓、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
(五)開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷格式按山東省衛生廳制定的統一格式:用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻、精一”字樣橢圓形標記。
(六)醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。
住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。
對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫院內使用。
(七)處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。
(八)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。
專用賬冊的保存,在藥品有效期滿后不少于2年。
(九)為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用;為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方,不得在急診藥房配藥。
(十)各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統計,處方單獨存放,按年月日逐日編制順序號,按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年,第一類精神藥品處方至少保存2年。
(十一)各病區根據需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,但必須在藥學部備案,且每個品種不超過5支;手術室根據需要可以與藥劑科協商備用數量。按“科室、病區急救等備用藥品管理制度”執行。
(十二)醫院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品,原則只限于在本院內臨床使用。其他單位緊急借用,應由借用單位及時備案。
(十三)若遇緊急情況,搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后,應當及
時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
五、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜,實行雙人雙鎖管理,具有相應的防火設施。門、窗裝有防盜設施及報警裝置。
門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品保險柜。各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品,均配備保險柜及必要的防盜設施。
(二)保衛人員值班期間,要加強對重點部位、重點環節進行巡查,發現異常情況要及時報告和處理,確保麻醉藥品、第一類精神藥品安全。
(三)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節(包括藥庫、藥房、病區及手術室等)必須指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
(四)對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
(五)麻醉藥品、第一類精神藥品在發放和使用過程中,必須按照國家有關法律法規嚴格管理。發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛生行政管理部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,做到帳物相符,如有誤差應及時查實。遇失竊、被搶應保留現場,迅速向分管院長、院保衛科匯報,并向所在地衛生行政管理部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。
(七)凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。
(八)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
(九)各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,必須保存空安瓿、空貼,核對批號和數量,并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類精神藥品,必須是雙人監督廢棄,實名簽字記錄。
(十)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿、空貼交回藥房,藥房做好回收登記。
(十一)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼,由專人負責計數。每年度按規定申請,監督、銷毀,并作記錄。報告醫院藥事管理與藥物治療學委員會。
六、麻醉藥品、第一類精神藥品的報損與銷毀
(一)麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀是指根據本院醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品在運輸、儲存、養護、使用等過程中造成藥品內在質
量(變質、失效、過期等)或外觀質量(外包裝嚴重破壞、破損,字跡不清等)發生變化,不能再繼續使用者;藥劑科各藥房無償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的報損、銷毀。
藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥房。
(二)麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀嚴格按照 “麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖”進行操作。
(三)麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程中,相關人員應嚴格遵守真實性、及時性原則,并始終保持認真負責的工作態度,完成每一項相關工作。
(四)報損的麻醉藥品、一類精神藥品在貯存待銷毀期間,要做到專柜專鎖并嚴格控制貯存條件,避免環境污染。
七、醫院對麻醉藥品、第一類精神藥品實行藥庫、藥劑科各藥房、病區“三級管理”,各部門必須嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度,落實麻醉藥品、第一類精神藥品的 “五專管理”。明確責任人,確保麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理、使用。
第二篇:麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
一、采購管理
(一)根據醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。
(二)經淄博市衛生局批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》。
(三)憑《印鑒卡》到定點批發企業購買麻醉藥品、第一類精神藥品。
(四)根據臨床需要制定采購計劃,填寫麻醉藥品申購單。
(五)所購藥品應由批發企業送貨上門,不得自行提貨。
(六)購買藥品付款應當采取銀行轉賬方式,不得使用現金。
二、驗收管理
(一)入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
(二)入庫驗收應當采用專簿記錄,使用《麻醉藥品、精神藥品驗收入庫登記簿》。登記內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。
(三)在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報醫院分管院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
三、儲存、保管、發放
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管由專人負責,實行專庫(柜)加鎖管理,配備專用保險柜,報警裝置與醫院警衛值班室聯動,門、窗有防盜設施。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫、出庫情況進行必須逐筆記錄,及時、準確、完整地填寫《醫療機構麻醉、精神藥品出入庫登記簿》,并做到賬、物、批號相符。登記內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字。《出入庫登記簿》保存期限應自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(三)門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品的周轉庫(柜),并配備保險柜,庫存不得超過本機構規定的數量。周轉庫(柜)應當每天結算。
(四)藥房調劑窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
(五)定期檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的有效期,盤點數量,做到賬、物、批號相符。
(六)對過期、損壞進行銷毀時,應當向市衛生局提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。銷毀的品種、數量記入出庫登記,市衛生局建立《銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品登記簿》。
四、調劑管理
(一)藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后,方可在我院調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
(二)根據管理需要,我院在門診、急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜)。各藥房庫存不得超過我院規定的數量。周轉庫(柜)應當每天結算。
(三)門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過我院規定的數量。
(四)門診藥房固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調劑。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。
(五)處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。
(六)應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記,登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。
(七)處方登記專冊保存期限為3年。
(八)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調劑時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
(九)藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。
五、安瓿回收登記
(一)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調劑時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并在專用登記簿上記錄收回的空安瓿或者廢貼數量,并登記批號。
(二)各病區、手術室等調劑使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并在專用登記簿上作記錄,登記批號。
(三)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數,定期匯總成表,在藥劑科麻醉藥品、精神藥品管理小組的監督下銷毀,并作相應的記錄。
第三篇:麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度
1、組織管理
1.1 建立麻醉藥品和精神藥品管理小組,由分管院長負責,包括醫務部、藥械科、護理部、保衛科等科室相關人員。各病區及手術室麻醉藥品和第一類精神藥品的管理實行護士長負責制。藥械科負責全院麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作。
1.2 將麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入科室目標責任制考核,建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
1.3 建立并嚴格執行麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。
1.4 麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規及規定,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品使用和安全管理工作。
1.5 配備工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作,且人員保持相對穩定。1.6 對麻醉藥品和第一類精神藥品實行藥庫、藥房、病區三級管理,藥械科和各病區均必須建立健全麻醉藥品及精神藥品管理制度,對麻醉藥品和第一類精神藥品實行“五專”(即專人管理、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方)管理。
1.7定期對醫務人員進行麻醉藥品和第一類精神藥品相關知識的培訓考核。
2、麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存
2.1 醫院必須取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。
2.2根據本院醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品和第一類精神藥品,保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉賬方式。
2.3 麻醉藥品和第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記,報分管院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。
2.4 對過期、損壞麻醉藥品和第一類精神藥品進行銷毀時,應向衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。
2.5 儲存麻醉藥品和第一類精神藥品實行專人負責、專庫(柜)加鎖。保險柜等儲存設施上必須有明確標識。對進出專庫(柜)的麻醉藥品和第一類精神藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、結存數量、發藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。
3、麻醉藥品和第一類精神藥品的調配和使用
3.1 根據管理需要在門診、住院等藥房設置麻醉藥品和第一類精神藥品周轉柜,庫存數量由藥械科根據日常消耗確定,不超過一個月用量。周轉柜應當每天結算。
3.2 門診藥房固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品和第一類精神藥品調配。
3.3 執業醫師經培訓、考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
3.4 醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方時,必須使用專用處方,并在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。
3.5 處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,并簽名;對不符合規定的麻醉藥品和第一類精神藥品處方,拒絕發藥。
3.6 必須對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行專冊登記,內容包括:處方日期、患者姓名、藥品名稱、規格、單位、數量。專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。
3.7應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用;應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。
3.8 麻醉藥品和第一類精神藥品處方至少保存3年。3.9 各病區、手術室根據需要可以配備少量麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,但必須在藥械科備案。
3.10 我院購買的麻醉藥品和第一類精神藥品只限于在本院內臨床使用。
4、麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理
4.1 麻醉藥品和第一類精神藥品庫必須配備保險柜,實行雙人雙鎖管理,具有相應的防火設施。門、窗裝有防盜設施及報警裝置。門診、住院等藥房設麻醉藥品和第一類精神藥品周轉柜的,均配備保險柜。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品和第一類精神藥品均配備必要的防盜設施。
4.2 麻醉藥品和第一類精神藥品儲存各環節(包括藥庫、藥房、病區及手術室等)必須指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
4.3 對麻醉藥品和第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4.4 麻醉藥品和第一類精神藥品處方統一編號。4.5 患者使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
4.6 各病區、手術室等調配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。
4.7 收回的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。
5、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品和第一類精神藥品的退藥。患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時,應將剩余藥品無償交回醫院,由醫院按規定銷毀。
6、發現下列情況,應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告:
6.1 在儲存、保管過程中發生麻醉藥品和第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
6.2 發現騙取或者冒領麻醉藥品和第一類精神藥品的。
7、醫院存有麻醉藥品和第一類精神藥品的部門或病區必須根據本制度的相關規定制定各自的麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度或規定,明確責任人。各病區過期麻醉藥品和第一類精神藥品不得自行銷毀,必須退還藥械科,由藥械科根據有關規定集中銷毀。
2013年8月
第四篇:麻醉藥品第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
量由藥學部根據日常消耗確定,不超過兩周用量。周轉柜必須每天結算。
(二)門診、急診、住院等藥房發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數由各藥房根據本藥房日常消耗確定,不超過兩天用量。
(三)門診藥房固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。
(四)執業醫師經培訓、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。
(五)開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,處方右上角分別標注“麻”、“精一”。
麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:
1、前記:醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等,并可添列專科要求的項目。
2、正文:病情及診斷;以Rp或者R標示,分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。
3、后記:醫師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
(六)門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。
為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫院內使用。
(七)處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記;對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。
(八)必須對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。
專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于2年。
(九)必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用;為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度,并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者 YS—016:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
開具的處方不得在急診藥房配藥。
(十)各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統計,處方單獨存放,按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年,第一類精神藥品處方至少保存2年。
(十一)各病區、手術室根據需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,但必須在藥學部備案,且每個品種不超過5支,手術室根據需要可以與藥學部協商備用數量。
(十二)我院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院內臨床使用。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理
(一)麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜,實行雙人雙鎖管理,具有相應的防火設施。門、窗裝有防盜設施及報警裝置。
門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜的,均配備保險柜。藥房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品均配備必要的防盜設施。
(二)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節(包括藥庫、藥房、病區及手術室等)必須指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
(三)對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
(四)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
(五)患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
(六)各病區、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續。
(七)收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數、監督銷毀,并作記錄。
五、門診藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥。患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫療機構,由醫療機構按規定銷毀。
六、發現下列情況,應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告:
(一)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(二)發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
七、醫院存有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門或病區必須根據本制度的相關規定制訂各自的麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度或規定,明確責任人,建立專冊登記表包括:患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期,建立 YS—016:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
生效日期:2005年11月24日 修訂日期: 2011年8月1日
日消耗記錄、交接班記錄、處方醫師記錄、破損記錄、空安瓿或用過貼劑退回藥房記錄及檢查記錄等,完善防盜措施。
各病區過期麻醉藥品、第一類精神藥品不得自行銷毀,必須退還藥學部,由藥學部根據有關規定集中銷毀。交接雙方應建立詳細的交接記錄,包括:品名、規格、數量、生產廠家、生產日期、效期、交接日期及科主任、交接人簽字等,退還紀錄一式三份,交接雙方、藥學部主任各一份。
八、本制度自醫院藥事管理與藥物治療學委員會通過之日起執行。1.1.1 YS—017:精神藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、精神藥品,是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,濫用或不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。連續使用能產生依賴性的藥品。精神藥品適用于治療或改善異常精神活動,使紊亂的思維、情緒和行為轉歸常態。
二、除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不得超過三日常用量;第二類精神藥品的處方,每次不得超過七日常用量。精神藥品處方留存2年備查。
三、精神藥品處方原則
(一)嚴格掌握藥物的適應證。
(二)注意使用時限,避免長期反復使用。
(三)醫師開寫的處方對于患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。對于處方模糊不清或有疑問的,藥學部拒絕調配。
(四)精神藥品的購買證明、處方不得涂改。
四、第一類精神藥品按麻醉藥管理辦法管理;第二類精神藥品應嚴加管理,單獨保管,專柜存放。
五、建立精神藥品收支賬,做到定期盤點、賬物相符,發現問題立即報告上級主管部門,以便及時查處。
六、本院購入的精神藥品,只限本院使用,不得轉售。
七、醫師應合理使用精神藥品,滿足患者醫療需求,作為其業務考核的重要內容。
八、醫務人員利用職權之便,違反《精神藥品管理辦法》規定,為自己或他人開具處方,濫用精神藥品者,對其直接責任人員,由醫院給予行政處分。
九、非法購買精神藥品,為成癮者提供精神藥品,從中牟取暴利,構成犯罪的,提交司法機關,追究刑事責任。1.1.2 YS—018:放射藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、放射性藥品系指用于臨床診斷或者治療的放射性元素制劑或其標記藥物。
二、使用放射性藥品必須配備與其醫療任務相適應的并經核醫學技術培訓的技術人員。非專業技術人員或未經培訓、批準,不得從事放射性藥品使用工作。
三、使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關、規定。
四、醫院必須獲得《放射性藥品使用許可證》并按期申請審核換證。
五、使用單位必須對使用的放射性藥品進行臨床質量檢驗,收集不良反應等,并定期向上級主管部門報告。
六、放射性藥品使用后的廢物(包括病人排泄物),必須按國家有關規定妥善處置。
七、放射性藥品存放地點必須根據其放射性劑量,置于相適應的防護裝置內,以確保對人和環境無影響。
八、放射性藥品的銷毀,必須按國家有關規定妥善處理,使其放射性比度達到國家允許標準。
九、對違反《放射性藥品管理辦法》的單位和個人,由上級主管部門按照《藥品管理法》和有關法規的規定處罰。1.1.3 YS—019:醫療用毒性藥品管理制度
生效日期:2007年8月17日 修訂日期: 2011年8月1日
一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。
二、毒性藥品分為西藥、中藥兩大類。西藥品種系指原料藥,中藥品種系指原藥材和飲片,不含制劑。
三、藥學部供應和調配毒性藥品,必須憑醫生簽名的正式處方,醫生使用毒性藥品的處方,應準確清楚地寫明處方全部內容。每次處方劑量不得超過2日極量。
四、藥劑人員對使用毒性藥品的處方要加強核對,審查劑量,對不清楚的處方拒絕調配,嚴禁估計發藥。
五、調配處方時,必須認真負責,計量準確,按醫囑注明要求,并由配方人員及藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后才可發出。處方一次有效,取藥后處方保存2 年備查。
六、毒性藥品必須專柜加鎖,并由專人保管,嚴防混藥。
七、建立專門的收支帳目,定期盤點,做到帳物相符。出現問題時,必須迅速追查,并報主管部門。
八、相關部門必須建立健全保管、驗收、領發、核對等制度,毒性藥品的包裝容器上必須印有規定的毒藥標志。
九、需報損的毒性藥品須經科主任、主管院長批準交上級主管部門集中銷毀,銷毀前要有記錄,包括銷毀日期、時間、地點、品名、數量、方法等,必要時拍照。
十、因配方錯誤造成損失或不良后果者,應迅速追查原因,及時上報主管部門,情節嚴重構成犯罪的由司法部門依法追究直接責任人員刑事責任。
1.1.4 YS—020:特殊管理藥品突發事件應急預案
生效日期:2011年8月1日 修訂日期:
一、本預案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品。
二、特殊管理藥品突發事件應急處理工作,堅持預防為主、常備不懈、反應及時、依法處置的原則。
三、組織機構及職責
(一)醫院成立由特殊管理藥品突發事件應急處置領導小組(以下簡稱醫院應急領導小組),由分管院長任組長,醫務部、藥學部主任任副組長,成員包括醫療管理、藥學、護理及保衛等人員,其職責如下:
1、修訂醫院特殊管理藥品突發事件應急處理預案。
2、研究制定醫院特殊管理藥品突發事件應急處理工作措施和程序。
3、負責醫院特殊管理藥品突發事件應急處理專業隊伍的建設和培訓。
4、對醫院依法處理特殊管理藥品突發事件應急工作實施統一指揮、監督和管理,并及時向省、市衛生行政部門、藥品監督管理部門及其他相關部門報告。
(二)醫院應急領導小組下設辦公室,由藥學部主任負責,其職責如下:
1、綜合協調醫院特殊管理藥品突發事件的預警和日常監督管理工作。
2、綜合協調醫院特殊藥品突發事件信息的收集、分析、評估工作。
3、負責對特殊管理藥品突發事件的調查,必要時協助有關部門實施控制。
4、組織實施應急領導小組的各項指令,提出應急處理建議和應急處理措施,協助解決應急處理中的具體問題。
5、負責特殊管理藥品突發事件應急處理情況的總結報告。
四、預防與控制
(一)加強對特殊管理藥品法律法規和特殊藥品應急知識的宣傳、培訓,提高防范意識。
(二)加強特殊管理藥品日常監管,制定和落實預防特殊管理藥品突發事件責任制,一旦發現隱患和突發事故苗頭,及時采取應對措施。
(三)加強特殊管理藥品使用環節的監管,定期檢查特殊管理藥品使用執行有關法律法規的情況,使用環節的購進、運輸、儲存、保管、調配、使用情況,及其問題整改落實的情況;依法對使用特殊管理藥品突發事件組織調查、確認和處理,并負責有關資料的整理和情況的綜合匯報。
五、報告與處理
(一)特殊管理藥品突發事件,有下列情形之一的,應啟動應急程序:
1、特殊管理藥品濫用,造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。
2、麻醉藥品、一類精神藥品流失、被盜。
3、醫療用毒性藥品中屬劇毒物品流失、被盜。
第五篇:麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、精神藥品管理制度
目錄
麻醉藥品、精神藥品的供應和保管制度……………………….3 麻醉藥品、精神藥品調劑管理制度……………………………4 麻醉藥品、精神藥品臨床使用管理制度………………………6 麻醉藥品、精神藥品安全管理制度……………………………8 專項檢查制度
麻醉藥品、精神藥品驗收制度…………………………………9 麻醉藥品、精神藥品儲存制度…………………………………9 麻醉藥品、精神藥品領發制度…………………………………10 麻醉藥品、精神藥品報損、銷毀制度…………………………10 麻醉藥品、精神藥品處方箋管理制度…………………………11 麻醉藥品、精神藥品值班巡查管理制度………………………11 麻醉藥品、精神藥品病區儲存管理制度………………………12 麻醉藥品、精神藥品使用培訓和考核工作……………………13
麻醉藥品、精神藥品病歷管理制度……………………………14 臨床科室(護理部門)責任人職責……………………………15 麻醉藥品、第一類精神藥品保衛部門負責人職責……………15 保衛值班巡查人員崗位職責……………………………………16 藥品采購人員職責………………………………………………16 調劑部門責任人員職責…………………………………………16 調劑人員職責……………………………………………………17 處方醫師職責……………………………………………………18
一、麻醉藥品、第一類精神藥品的供應和保管制度
1.藥劑科每年定時根據醫院臨床醫療需要填報“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表”,報衛生局審核部門批準發給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”。“申請表”和“印鑒卡”一式三份,衛生局和藥劑科各留存一份,另一份送麻醉藥品經營單位備案。
2.藥劑科購買麻醉藥品和精神藥品應于每年10月底之前將下一的購用計劃表,報衛生局審批,經批準后,到轄區內或指定的麻醉藥品經營單位購買。因醫療需要追加或減少麻醉藥品注射劑購用計劃時,應在當年5月底前報衛生局批準后,方可購用。
3.藥劑科購買麻醉藥品和精神藥品計劃,須按臨床用量定時報送。保證合理庫存。購買麻醉藥品和精神藥品的付款必須執行銀行轉帳手續,不得以現金交易。
4.麻醉、精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫,采購人員不能自行提貨。入庫驗收必須貨到即驗,須雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論等。驗收發現短少、破損應及時清點登記,并報科主任作及時處理。所有登記帳冊須保存到藥品有效期后2年備查。
5.因醫療需要,經報省級藥品監督管理部門批準后,并取得制劑批準文號準許配制的制劑所用的第一類精神藥品原料。購進后交制劑室管理,制劑室必須嚴格執行“三專”管理,做好入、出庫驗收記錄、使用記錄。記錄和帳冊須保存到藥品有效期后2年備查。
6.所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調劑給其他單位。凡私自調出麻醉藥品、精神藥品的將依法處罰,構成犯罪的提交司法機關追究刑事責任。
7.藥品倉庫所購麻醉藥品、精神藥品必須嚴格遵守出庫驗收登記制度,記錄包括:日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、使用單位、領貨人簽字、發貨人簽字。倉儲保管必須專人負責、專庫(柜)加鎖(雙人雙鎖)、專用帳冊、專冊登記。按季度盤點,做到賬卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、患者退回的藥品須妥善保管,每年集中登記造冊,由市衛生局統一監督銷毀。
8.每天檢查麻醉藥品、精神藥品倉庫的門、窗、柜、報警器等安全設施完好無損,確保安全。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品調劑管理制度
1.藥房必須嚴格執行麻醉藥品實行“五專”管理:專人負責、專柜加鎖(雙人雙鎖)、專用帳冊、專冊登記、專用處方(右上角標注“麻”)。一類精神藥品實行“三專”管理:專人負責、專柜加鎖、專
冊登記、專用處方(右上角標注“精1”)。二類精神藥品實行專用處方(右上角標注“精2”),專冊登記。
2.麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:
(一)前記:醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等,并可添列專科要求的項目。
(二)正文:病情及診斷;以Rp或者R標示,分列藥品名稱、規格、數量、用法用量。
(三)后記:醫師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。
3.藥房須由專人負責麻醉藥品和精神藥品的調配,調劑時,收方后對處方認真執行“四查十對”制度,審查無誤后方可調配,麻醉藥品、第一類精神藥品處方必須是醫務科備案的有麻醉處方權的本院醫生處方,麻醉藥品須使用專用處方。如處方內容不妥或錯誤時,應與處方醫師聯系更正后,方可調配,對不符合規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。對需要回收的空安瓿、廢貼的麻醉、精神藥品發藥時除處方外,還須同時回收安瓿、廢貼。
4.發藥后,應及時登記,登記內容包括:患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫生、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。
5.用《麻醉藥品專用卡》或首診病歷的患者取藥時,藥房應將《麻醉藥品專用卡》或首診病歷押存,每次取藥必須及時在《麻醉藥品專
用卡》或首診病歷上填寫發藥記錄。《麻醉藥品專用卡》有效期二個月,超期應讓患者換卡。對于用藥房不得為患者辦理麻醉藥品、精神藥品退藥。患者不再使用剩余的麻醉藥品、精神藥品應無償交回藥房,藥房須認真做好記錄,并上交藥庫作為回收藥品封存,統一銷毀。不得再次使用。對于患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的,再次調配時須將原批號的空安瓿、廢貼收回,并記錄回收數量。
6.藥房對麻醉藥品和精神藥品要有專人負責保管,對領用和發放必須做到日清月結,賬卡相符、賬物相符。麻醉藥品處方保存3年,精神藥品處方保存2年,專用帳冊最少保存到藥品有效期后2年備查。
三、麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理制度
1.經培訓考試合格后,由衛生局授予麻醉藥品和精神藥品處方權的醫師須由醫務科將名單和簽字式樣交藥劑科備案。藥劑科發藥時必須憑有處方資格的醫師簽名處方調配。醫師為患者開具麻醉藥品和精神藥品處方,應書寫完整、字跡清晰。麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成:(1)前記:醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等,并可添列專科要求的項目;(2)正文:病情及診斷;以Rp或者R標示,分列藥品名稱、規格、數量、用法用量;(3)后記:醫師簽章、藥品金額以及審核、調配、核對、發藥的藥學專業技術人員簽名。
2.醫師開具麻醉藥品和精神藥品處方時,應在病歷中記錄,并要求患者簽訂《麻醉藥品、精神藥品使用知情同意書》(一式兩份,一
份交患者,一份隨病歷或專用卡留存)。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或為自己和親屬開具處方使用麻醉藥品、精神藥品。開具麻醉藥品必須使用麻醉藥品專用處方。
3.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶為特別加強管制的麻醉藥品,處方為一次用量,藥品僅限于醫療機構內使用。
4.臨床應積極推行規范化癌痛和慢性非癌痛治療指導原則,提倡無創給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。門診不宜為持有《麻醉藥品專用卡》的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。
5.臨床科室需要備用的麻醉藥品、精神藥品須報醫務科核定備案后,由藥劑科統一配備,并登記上冊。每日使用的麻醉、精神藥品必須及時填寫使用登記表。使用回收的空安瓿、廢貼應妥善保存,連同處方一起到藥房兌換藥品。
6.臨床科室必須嚴格執行麻醉藥品實行“五專”管理:專人負責、專柜加鎖(雙人雙鎖)、專用帳冊、專冊登記、專用處方。一類精神藥品實行“三專”管理:專人負責、專柜加鎖、專冊登記。做到日清月結,賬卡相符、賬物相符
7.臨床使用麻醉藥品、精神藥品必須嚴格執行三查七對制度,三查:操作前、操作中、操作后查。七對:對床號、患者姓名、藥品名稱、規格、劑量、使用方法、使用時間。注意用藥后反應,加強觀察,做好記錄,發現問題應及時報告。
四、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度
1.藥品庫房應設立麻醉、精神藥品專用庫房,并安裝防盜和報警裝置。報警裝置終端應與后勤門衛連線。藥房、制劑室應配備麻醉、精神藥品專用保險柜。各臨床科室應有相應防盜措施。對于麻醉、精神藥品儲存各環節須指定專人負責,明確責任,交接班應有記錄。2.對麻醉、精神藥品的購入要求供貨單位送貨到庫,以減少中間環節,杜絕運輸中可能發生的差錯和事故。麻醉、精神藥品的儲存、發放、調劑、使用實行批號管理和追蹤,必要時應能及時查找或追蹤。3.嚴格麻醉藥品處方管理,處方按衛生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》印制,且應加上患者身份證號填寫欄目,統一編號,保管、領取、使用、退回、銷毀應有登記。
4.對于患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑、過期、失效、破損、患者退回的藥品,應由專人負責計數、保存,須經市藥品監督管理局驗證后,監督銷毀,并做好記錄。
5.后勤門衛人員應將麻醉、精神藥品儲存作為重點關注安全點,確保24小時值班制,每晚必須定時巡查,嚴防被盜事件的發生。
五、專項檢查制度
1.專項檢查小組由院領導、醫務科、護理部、藥劑科、后勤的相關人員組成,專項檢查小組每年組織不少于兩次專項檢查。
2.專項檢查情況、本規定執行情況納入各相關科室工作考核。3.在檢查中發現有違反此辦法者,按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》和醫院有關規定處理。
六、麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度 1.麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收,必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
3.入庫驗收應當采用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。
4.在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記,上報科主任和分管院長批準,并加蓋公章后再由藥品采購向供貨單位查詢、處理。
5.入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
七、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度
1.醫院藥庫、藥房儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須配備保險柜。藥庫門、窗有防盜設施或安裝報警裝置。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節(藥庫、藥房、病區、手術室)都應當指定專人負責,明確責任。
3.藥庫儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應保持合理庫存,實行雙人、雙鎖保管;藥房、病區儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應根據用量規定固定基數,建立交接班制度,交接班有記錄。
4.藥庫、藥房應建立麻醉藥品、第一類精神藥品進出的逐筆專用帳冊,做到帳、物相符。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。
八、麻醉藥品、第一類精神藥品領發制度
1.藥房憑麻醉藥品、第一類精神藥品的處方、空安瓿(廢貼)到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神。麻醉藥品、第一類精神藥品的處方、空安瓿(廢貼)由藥庫統一保管。領取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數量不得超過固定基數。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應雙人復核,并由發藥人、復核人簽署姓名。
3.對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字。
九、麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度
1.對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,應當向所在地衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀進行登記。
2.回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿(廢貼),應定期經醫療機構主管部門審批后由藥庫負責銷毀。銷毀時,應有醫療機構主管部門派人監督,并對銷毀進行登記。應對銷毀方式做出規定。
十、麻醉藥品、第一類精神藥品處方箋管理制度
1.對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方實行統一格式、統一印制、統一編號、統一計數管理。
2.麻醉藥品、第一類精神藥品處方由醫院麻醉藥品、精神藥品管理機構指定有關部門管理,實行專人、專柜、專管。對進出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方箋建立賬冊,對處方箋發出進行逐筆記錄,記錄內容包括:日期、處方編號、領用部門、數量、保管人及領用人簽字,做到賬物相符。
3.專用處方箋使用科室實行專人領取、專人保管。有處方權的醫師領用時,應做好記錄,包括領用時間、處方類別、數量、處方編號、領用人及保管人簽字。
4.麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發生失竊時,應迅速向院保衛科報告,并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼,由藥劑科監控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢,在院內通告。
十一、麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查管理制度
1.每日對醫院進行值班巡查時,把存放保管麻醉藥品、第一類精神藥品的西藥庫房、藥房存放點的安全作為重點巡查,并認真填寫值班巡查記錄;發現問題及時報告保衛部門。
2.保衛部門實行24小時值班制和每日現場檢查交接班制,負責對保安值班巡查情況進行督促、檢查,發現問題及時報告、處理。
3.保安人員值班巡查時,必須堅持“預防為主”的方針,積極主動,認真負責,密切觀察,及時發現、制止、解決發現的不安全問題。
十二、麻醉藥品、第一類精神藥品病區儲存管理制度
1.臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
2.臨床科室應當配備工作責任心強、業務熟悉的專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的領用、儲存保管及管理工作,人員應當保持相對穩定。
3.各病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備保險柜。
4.臨床科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿(廢貼)到藥房領取麻醉藥品、第一類精神藥品。
5.臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,門診注射室應有使用登記。
6.臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,并做好銷毀記錄。
7.各臨床科室發現下列情況,應當立即向醫院藥品監督管理部門報告:
7.1在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
7.2發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
十三、麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作
1.醫院應每年組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核,或申請參加衛生行政部門組織相關知識培訓和考核
2.培訓和考核對象為醫療機構執業醫師、藥學專業技術人員。3.培訓和考核內容包括:
3.1《藥品管理法》、《執業醫師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》(知情同意書)和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法規、規定;
3.2醫療機構內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度; 3.3麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則; 3.4癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療 3.5醫源性藥物依賴的防范與報告;
3.6麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。4.培訓方式采用集中授課的方式進行。
5.培訓結束后培訓單位應當對執業醫師藥、學專業技術人員進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可分別授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格及調配資格。
6.醫院或者地方衛生行政部門定期組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓、考核工作
十四、麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度
1.門(急)診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品,啟用“麻醉藥品、第一類精神藥品專用病歷”。
2.辦理專用病歷的患者須提供下列材料: 2.1二級以上醫院開具的診斷證明;
2.2患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件; 2.3為患者代辦人員身份證明文件; 2.4知情同意書。
在專用病歷中留存上述證明材料的復印件
3.專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神藥品處方權的首診醫師親自檢查患者后填寫,要求其簽署《知情同意書》,首頁及知情同意書填寫完整后,加蓋“麻、精藥專用病歷”字樣后即可啟用。
4.為方便病人,專用病歷原則由掛號室保存。
5.患者持專用病歷,到相關科室由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫師開具處方。
6.復診時患者憑身份證到病歷保管處領取專用病歷。
7.患者(或代辦人)需憑麻醉藥品專用病歷、身份證及麻醉處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回,藥房在24小時內將專用病歷交回掛號室。
十五、臨床科室(護理部門)責任人職責
1.臨床各科室應指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責任人。2.臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數管理,固定基數應經過醫療機構相關部門審批。
3.臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度,每班必須交接清點,交接班應有記錄,并由交接人簽名。
4.使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿,貼劑的廢貼應妥善保存,退交藥房。
5.臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,并做好銷毀記錄。
6.臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供住院患者按醫囑使用,嚴禁外借,私自使用。
7.臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領時,應立即向醫療機構保衛部門報告,并按規定報告衛生行政管理部門。
十六、麻醉藥品、第一類精神藥品保衛部門負責人職責
1.負責監督檢查麻醉藥品、精神藥品的安全保衛措施落實情況。2.負責安排保衛人員現場監督藥劑科定期銷毀麻醉藥品注射劑的空安瓶及使用后的貼劑(建議)。
3.報告發現安全事故或案件的報告,負責立刻通知保衛處值班人員,保護好現場,防止事態擴大,妥善處置。同時,把上述情況按規定向主管院長及上級主管部門匯報工作,或提出整改意見。
十七、保衛值班巡查人員崗位職責
1.保安按保衛部門麻醉藥品、精神藥品安全保衛值班、巡查制度每日按對急診科和存放保管麻醉藥品、第一類精神藥品的藥房、庫房使用存放點的安全作為重點巡查。
2.巡查藥房、庫房防盜門是否鎖好,外墻有無損壞,有無其他異常情況;
3.發現安全事故或案件,負責立刻向保衛部門報告,并同時保護好現場,防止事態擴大。
4.及時做好巡查記錄。巡查記錄書寫整齊,寫明巡查人員、時間、有無安全問題、處置方法、處理結果報告時間及報告受理人簽名。
十八、藥品采購人員職責
1.負責辦理(也可由醫療機構指定人員辦理): 1.1麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》 1.2《印鑒卡》期滿重新提出申請 1.3辦理《印鑒卡》變更手續
2.按藥庫保管人員提出的麻醉藥品、第一類精神藥品購藥計劃負責向衛生行政部門辦理“麻醉藥品、第一類精神藥品購用手續。
3.負責購回麻醉藥品、精神藥品。
十九、調劑部門責任人員職責
1.負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數管理,當固定基數需改變時應經主管部門批準。
2.負責對進、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊,逐筆記錄,做到帳實相符。
3.檢查麻醉藥品處方是否符合規定,檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確,內容是否完整。
4.負責編制麻醉藥品、第一類精神藥品按年月日逐日編制順序號。
5.負責回收藥品及空安瓿、廢貼劑的保管、匯總并及時交回藥庫統一銷毀。
6.負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。7.對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題及時向科主任報告。
二十、調劑人員職責
1.處方的調配人、核對人應仔細核對麻醉藥品處方、簽署姓名;仔細審查處方是否符合規定,對不符合規定的處方,調配人、核對人應當拒絕發藥。
2.負責填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。3.發放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或貼劑時,應收回與處方數量相等的空安瓿或舊貼劑并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或廢貼劑回收記錄》。
4.回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時應詳細填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字,同時負責將回收藥品交部門負責人。
5.凡有交接班的調劑部門,值班人員負責清點麻醉藥品、第一類精神藥品數量,并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。
6.對發放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現的問題應及時向部門負責人或藥劑科主任反映。二
十一、處方醫師職責
1.開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。
2.醫師應當根據醫療需要,按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》及藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應當符合《處方管理辦法》的規定。
3.醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
4.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:
4.1二級以上醫院開具的診斷證明;
4.2患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
4.3為患者代辦人員身份證明文件。
5.除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
6.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具。
7.對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。
8.應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
9.除治療需要外,醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。10.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規定予以處罰。
11.妥善保存領取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方,對領取編號范圍內的處方丟失負責。