第一篇：海淀區實驗室生物安全管理自查報告

海淀區實驗室生物安全管理自查報告（模板）

（2014年9月30日）

填報單位：

北京大學醫院

填報人：

叢衍芬

聯系方式：

***

一、方案制定與動員部署情況；

二、開展督查、單位自查情況和改進措施 具體：

1.實驗室設立情況

單位設立的生物安全實驗室，按單位性質分類屬于哪一類？其他請寫明；按實驗室級別屬于哪一級？（在相應的機構打鉤）

（1）醫療機構√（2）疾控機構（3）學校（4）科研院所

家（5）出入境檢驗檢疫（6）企業（7）其他。

按實驗室級別屬于哪一級？（在相應的級別打鉤）（1）生物安全一級實驗室（2）生物安全二級實驗室√

2.制定國慶和和亞太經合組織第二十二次會議期間實驗室生物安全管理工作方案（是）√（否）；

3.單位組織實驗室自查 1 次，發現生物安全隱患

處。（列出具體隱患）。改進措施

（寫出具體整改措施）。隱患：1.高壓鍋消毒登記不完整。

2.實驗室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1.管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規、制度的不完善，管理力度不足。所以要進一步完善各種規章制度，加強管理力度。

2.多年來實驗室工作人員大多數專業人員只偏向于檢驗專業技術的提高，未系統學習生物安全方面的知識，對預防生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規范。所以，加強生物安全方面的知識 的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。

3.建立了驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強了生物安全的管理。

第二篇：實驗室生物安全管理自查報告

實驗室生物安全管理自查報告

實驗室生物安全管理自查報告1

為加強我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩定，根據晉中市衛生局文件要求，對照檢查內容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進行了自查工作，檢查結果如下：

一、組織機構及管理制度

我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應急預案，所有實驗活動均有實驗記錄并進行歸檔。

二、實驗室布局設施及環境

微生物實驗室分區明確，分為污染區、半污染區和清潔區，不同區域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標示有生物安全標識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應急預案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設施，二級實驗室在工作區配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應，實驗室所有設備功能正常，狀態良好，并進行定期維護，每天早晨均監測室內環境參數，且參數符合工作要求和衛生相關要求。

三、人員與管理

微生物實驗室工作人員均經過職業技術的`職稱考試，考核合格并取得資質，HIV實驗室工作人員每年均定期進行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規范和操作規程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規定。

四、實驗室生物安全突發事件的處理工作

制定了艾滋病職業暴露應急預案、實驗室污染及安全事故應急處置預案，處置意外事件的應急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實驗室產生的垃圾、廢物分類收集，并有內部交接記錄，實驗室內供感染性材料、廢物暫存及運送容器有明顯標志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內病原體的培養基、標本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內進行高壓蒸汽滅菌處理，實驗室設備維護、修理、報廢移出實驗室前均經過清潔、消毒滅菌，實驗設備末端排出液均經過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規定。

實驗室生物安全管理自查報告2

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據縣衛生局安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查整改，自查整改情況如下：

一、實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況

檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關規定進行學習，并對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的.管理及運輸

根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌（毒）種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內容。

三、實驗室生物安全突發事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發生自然災害（如地震、水災等）或設施出現故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、水、電氣維修部門電話。

四、醫療垃圾廢物處理工作

為加強醫療廢物的安全管理，規范醫療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等有關規定，自查了醫療廢物管理的規章制度，是否按照《醫療廢物分類目錄》及《醫療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識規定》對醫療垃圾廢物進行分類收集、包裝物、容器是否符合標準，警示物是否醒目，是否存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械是否按照感染廢物進行銷毀、消毒管理；醫療廢物再醫療衛生機構內暫時存儲是否符合《醫療廢物管理條例》的規定，醫療廢物轉運交接是否完整。通過檢查各項制度執行情況基本達到，存在少數交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

實驗室生物安全管理自查報告3

1微生物室接種、培養、鑒定等有傳染性風險操作必須在無菌室內進行，非本室工作人員嚴禁入內。

2 微生物室工作人員，在所有的細菌培養處理過程中都應戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護措施。

3 拒收不符合要求的'培養基、培養管等。

4必須在生物安全柜內進行細菌暴露性操作，嚴防操作產生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴格執行微生物實驗室技術操作規范、操作規程，自覺參加有關知識培訓，及時更新知識。 6防止接觸用于培養的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時處理在培養過程中產生的污染物，嚴防病原微生物的擴散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發現可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負責人報告。

9發生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預案執行。

實驗室生物安全管理自查報告4

第一章 總 則

1。為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫院和科內實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監督。

3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

4。檢驗科負責微生物室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規定程序，粘貼生物危險的警示標志。

c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據特定生物安全的`級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

第四章標本的采集、轉運和接收

微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

柜內執行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發生泄露。一旦發生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養物、分離物極其污染物，剩余標本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質容器中。c。盛放生物廢物的容器應置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉運。

第六章 安全應急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應急治療。d。盡快向上級報告。

2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區。c。處理者穿戴適當的防護服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

實驗室生物安全管理自查報告5

國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規劃并依法履行有關審批手續；

（二）經國務院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術規范；

（四）依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價并經環境保護主管部門審查批準；

（五）生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。

前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃，由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應當召開聽證會或者論證會，聽取公共衛生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。

國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標準以及本條例的.有關規定，對三級、四級實驗室進行認可；實驗室通過認可的，頒發相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應當具備下列條件：

（一）實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；

（二）通過實驗室國家認可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員；

（四）工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，發給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批準。實驗活動結果以及工作情況應當向原批準部門報告。

實驗室生物安全管理自查報告6

第一章 總 則

1、為了加強病原微生物實驗室的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2、醫院和科內實行對實驗室的實驗活動進行安全管理與監督。

3、實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標準。

4、檢驗科負責微生物室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a、生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b、生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應有進出規定程序，粘貼生物危險的警示標志。

c、生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴重可致死性疾病的病原體，如結核分支桿菌等。

d、生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風險劇毒病原的操作。同時還要有內部和外部進行對話的裝置，要有應急供氣、應急供電和應急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標準微生物學操作（見微生物操作規程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據特定生物安全的`級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護用品：主要有工作服、隔離衣、防護服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護裝置及正壓氣體供應的工作服等。

第四章標本的采集、轉運和接收

微生物標本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全。

柜內執行嚴格操作。所有盛標本的容器必須是防漏的。在轉運時應密封，標本不可發生泄露。一旦發生泄露，應高壓滅菌處理。具有強感染性的標本轉運時要嚴格包裝，嚴格操作。標本的采集應由專人轉送，實驗室應由專人驗收和簽收。

實驗室生物安全管理自查報告7

為加強醫院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫院平安目標的實現，我院檢驗科根據xxxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況

醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的'相關規定進行學習，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸

因各方面條件限制我院現不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌（毒）種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內容。

三、實驗室生物安全突發事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發生自然災害（如地震、水災等）或設施出現故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時規范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強學習

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規程進行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

實驗室生物安全管理自查報告8

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進一步規范我院實驗室生物安全管理，根據上級安排，對我院實驗室生物安全管理進行自查，情況如下：

一、實驗室資質和備案情況

醫院檢驗科已于20xx年x月向衛計委申請BSL-2實驗室備案，實驗室資質已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現場評審。

二、實驗室生物安全組織機構、管理體系及各項規章制度的運行情況

我院已成立生物安全委員會及工作領導小組，委員會明確了職責，建立了工作制度，檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

三、人員培訓與管理

目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業技術人員，三名均獲得醫學檢驗專業資格資質，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關國家標準、技術規范和操作規程，非實驗有關物品不得進入實驗室，實驗操作人員防護水平符合相關規定。

四、實驗室環境、設施及設備

實驗室入口處張貼有生物安全危害標識，走廊設置緊急撤離路線標識，實驗室內整潔無與實驗無關物品，實驗室內各消毒用品均在有效期內，實驗室內設有洗手池及洗眼裝置。各儀器運行狀態正常，均有相關操作及維護程序，實驗室內配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規范，均已定期更換濾網并委托專業機構進行檢測，檢測結果合格。

五、實驗室記錄和檔案

目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護裝備（隔離衣、防護服、護目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設備均有使用維護記錄，操作人員已通過考核。

六、實驗室應急預案

實驗室有針對相關意外事故的緊急預案，工作人員能熟練掌握并及時處理。

七、個人防護

有專門人員承擔院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴格登記制度，樣本在離開實驗室前均進行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。

九、實驗室廢棄物管理

按照《醫療廢物分類目錄》對醫療廢物進行分類收集、包裝物、容器符合標準，警示物品醒目，不存在醫療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫療器械按照感染性廢物進行銷毀、消毒管理，醫療廢物轉運交接完整。從業人員每年進行相關培訓，并配備必要防護用品，實驗室要對樣本進行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準備不充分，對于個人防護及環境生物污染的意識不強，從而導致條例、法規、制度的.不完善，管理力度不足。所以要進一步完善各種規章制度，加強管理力度。

2、多年來實驗室工作人員大多數專業人員只偏向于檢驗專業技術的提高，未系統學習生物安全方面的知識，對預防微生物污染的意識不強，缺乏具體的技術操作規范。所以，加強生物安全方面的知識的培訓，對全科工作人員進行生物安全知識考試。

3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強了生物安全的管理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全

第三篇：病原微生物實驗室生物安全管理自查報告（定稿）

病原微生物實驗室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領導、專家：

大家好！

為加強醫院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫院平安目標的實現，實驗室各項工作的有效有序進行，確保微生物實驗室不發生生物安全事件，保障公眾健康，維護社會穩定，我院檢驗科根據湖北省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》《2015全省病原微生物實驗室生物安全督導檢查工作方案》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查。現總結匯報如下：

一、組織機構與管理制度

醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規定進行學習，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實驗室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會及工作領導小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責，建立了工作制度，詳細了規劃了生物安全管理的工作細則。檢驗科在此基礎上建立實驗室安保制度，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

二、實驗室資質和備案情況

醫院檢驗科已于2013年在衛計委進行了了BSL-2實驗室備案。檢驗科目前是HIV檢測點，可做HIV的快速檢查，篩查實驗室的資質已于2015年8月向市疾控中心申報，等待評審驗收！PCR實驗室（進行乙肝DNA檢測）資質已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報，等待現場評審！

三、生物安全管理制度的落實

建立實驗室生物安全管理體系文件，制定了相關規章制度，并嚴格執行。非工作人員不得進入實驗室工作區域，生物安全員和科主任對實驗室生物安全每月進行一次自查自檢，及時發現問題，糾正問題。有應急預案，計劃年底進行一次應急演練。有完善的個人防護及健康監護制度，建立個人健康檔案，定期對實驗室人員及醫院相關職能科室人員進行生物安全培訓，有隨時可閱的生物安全手冊，規范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發生破裂的處理原則。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。日常標本在鑒定完畢后進行高壓滅菌銷毀時，要做到滅菌指示標志明確，達到滅菌效果，才能轉運到醫療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內容。同時對檢驗科的各類儀器作好定期維護校準工作，并在設備使用登記本上作好詳細記錄。

四、人員管理

目前檢驗科共有工作人員14名，其中13名專業技術人員，本科學歷3名，專科學歷7名，中專學歷3人，除2名畢業分配還未取得資格外，其余均獲得醫學檢驗專業資格資質（副高1名、主管5名，檢驗師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業技術培訓合格證，兩名人員獲PCR培訓上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓合格證。一名護理人員協助檢驗科抽血工作，微生物實驗室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫院微生物進修培訓的合格證。全科人員定期進行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進行一次乙肝疫苗的加強注射。

五、設施和環境

實驗室按生物安全要求分區為清潔區、半污染區、污染區，不同區域之間無交叉分布，并設有生物危害標識、警示語提示。工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實驗防護用品和器材。實驗室按要求配備了三臺生物安全柜，并有相關的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實驗室內的高致病性微生物進行初步高壓的滅菌處理后再運到醫療廢物處理中心統一銷毀。實驗室工作區域有防護眼鏡，配有洗眼裝置，在實驗室出口處配備有洗手消毒設施，開關采用腳踏式。檢驗科有專用的會議室學習處，休息處。整個實驗室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實驗室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴格登記制度，收到菌(毒)種后立即進行編號登記，詳細記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌(毒)種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。對于HIV初篩陽性的標本實行嚴格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進行確證試驗。目前檢驗科采用LIS信息系統，但對于感染性樣本都采用紙質登記本確定詳細登記，做到雙核對，信息完整。檢驗科試劑耗材都執行嚴格的出入庫制度，從醫院庫房領取后按規定存放于相應保存環境下。各類易燃易爆、毒性化學品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個人防護措施有應急處理

實驗室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統一，還有待改進。實驗臺配有快速手消毒劑，所有消毒產品均在有效期。實驗室內配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。

八、醫療廢物管理

實驗室產生的垃圾、廢物分類收集，均按規定分別丟棄于銳器盒及醫療廢物垃圾桶，并執行出實驗室填寫相關的記錄。實驗室內病原體的培養基、標本、稀釋液等高危險廢物廢棄前均在室內進行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設備科申報高壓滅菌鍋的維護和檢修，實驗室排放的廢水均經過醫院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

第四篇：微生物實驗室生物安全管理自查報告

微生物實驗室生物安全管理自查報告

為加強醫院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫院平安目標的實現，我院檢驗科根據山東省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關內容，對醫院實驗室安全管理工作進行了自查，對涉及病原微生物菌（毒）種及樣本的人員進行了培訓，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規章制度的運行情況 醫院檢驗科根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關規定進行學習，并定期對有關生物安全各項規章制度的運行情況進行檢查，對存在的問題及時進行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴格遵守有關的國家標準和實驗室技術規范、操作規程，并指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。同時，對檢查情況進行詳細記錄，定期召開會議討論工作中發現的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運輸 因各方面條件限制我院現不能開展病原微生物實驗室生物的檢查，根據通知要求積極組織相關人員主要學習了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴格登記制度，收到菌（毒）種后立即進行編號登記，詳細記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數量。在菌（毒）種的管理，安全保衛制度，安全保衛措施，保管過程中，傳代、分發及使用，均應及時登記，定期核對庫存數量。菌（毒）種在進行銷毀時，滅菌指示標志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內容。

三、實驗室生物安全突發事件的處理工作 在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應急指揮和處置體系，進一步進行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當發生自然災害（如地震、水災等）或設施出現故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負責人、實驗室工作人員、消防、醫院、公安、工程技術人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強學習組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進行全面系統的學習，同時加強了實驗室的準入制度的管理，標明實驗室類型、負責人及其聯絡方式。加強了個人安全防護，并要求檢驗人員嚴格遵守標準的操作規程進行檢驗。通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認識，加強管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

****衛生院檢驗科

2015-10-14

第五篇：實驗室生物安全管理專題

開遠市人民醫院檢驗科實驗室生物安全管理制度匯編

一、生物安全實驗室安全自查制度

1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設施、設備和人員的狀態、應急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質的防護、控制情況、廢物處置情況等。

2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查內容包括：生物安全監督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實驗室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設備的運行、維護情況、防護物資的儲備情況。

3、生物安全監督員負責實驗室日常工作的生物安全監督、檢查，內容包括生物安全管理制度執行情況、個人防護要求執行情況、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，及時發現、糾正違規行為，避免生物安全事故發生。

4、對于檢查中發現的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或實施整改，并進行跟蹤驗證。

5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。

6、將自查發現的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。

二、檢驗科實驗室生物安全制度

1.實驗室要求：

1.1專用實驗室，門上有明顯的生物實驗安全標志，充足的操作空間，實驗室應劃分清潔區和污染區。

1.2實驗室臺面材料應耐酸、耐堿，易清潔消毒，不滲漏液體。1.3實驗室有移動的紫外線燈用于空氣消毒。1.4備有消毒品，消毒器材和設備。

1.5有感應的流水裝置，備有洗眼器、眼罩，足夠的一次性手套、口罩。1.6清潔區（間）備有存放個人衣服、用品的設施。1.7購置免排放高壓蒸汽消毒爐進行醫療廢物的消毒。1.8實驗室備有空調設備，室溫保持在20~25℃。

2.安全操作：

2.1人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術。

2.2 實驗室內不得進行飲食、吸煙和化妝打扮、會客等與實驗工作無關的行為。2.3實驗室內的有關用品（包括工作服）不得用于其他用途；私人和無關的物品不可帶入實驗室內；

2.4工作時要戴手套、穿工作服，手套破損即丟棄、洗手并換上新手套。2.5不要用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發等。

2.6 盡量避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料用品；禁止用口吸任何物質。

2.7 工作結束后，要對工作臺面進行消毒；操作時有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒；平時要保持環境的整潔。

2.8 工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用液體肥皂和流動水洗手。2.9 遇到意外事故，應立即按照意外事故應急預案的程序處理。www.tmdps.cn 3.廢棄物品的消毒處理

3.1 血液標本、一次性細菌培養基，用高壓蒸汽消毒爐消毒后裝入銳器盒，按醫療廢物處理。

3.2 痰、糞便標本按醫療廢物處理。

3.3 針頭、爛玻片、吸管等銳器，放在銳器盒內。3.4 回收的輸血袋按醫療廢物處理。

3.5 不用回收的一次性消耗品，如吸頭、吸管、膠塞等直接裝入黃色的醫療垃圾袋，不用消毒水浸泡。

3.6 實驗室所有垃圾，應嚴格按醫療廢物生活垃圾、生活廢物分開。4.健康監護

4.1 實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測。

4.2 遇到職業暴露意外事故，接觸者應在接觸當時，接觸后第4周、第8周、第12周及6個月各采血檢查一次HIV抗體。

4.3 患有皮膚疾患、皮膚潰爛、破損情況要及時診治。

三、高致病性病原微生物泄漏應急處理預案

為加強病原微生物實驗室生物安全管理，及時控制高致病性病原微生物泄漏造成的危害，確保在發生高致病性病原微生物泄漏時，能夠及時、迅速、高效、有序的處理，保障病人和醫務人員的健康，特制定本預案。

一、組織管理

成立高致病性病原微生物泄漏事件處理指導小組。組

長：邢自良

副組長：楊麗珍

王美蓮

組

員：姜潔、楊雪娟、倪海萍

職能：

1、負責高致病性病原微生物泄漏事件處理工作的指揮、組織和協調。

2、指導事件的信息報告、現場消毒隔離和個人防護措施、醫療救治等工作的落實，配合防疫機構等有關部門開展高致病性病原體泄漏事件的調查。

二、部門分工

㈠ 檢驗科：指定專人負責實驗室的生物安全質量管理工作，制定實驗室生物安全管理規定；對實驗室工作人員開展生物安全知識培訓，一旦發現高致病病原微生物泄漏事件立即上報醫院行政總值班、醫務科、醫院感染管理科和保衛科。㈡ 醫務科：組織實施本院醫療救治工作，并監督預防控制措施的執行情況。對感染人員進行醫療救治。醫院感染管理科：加強對實驗室生物安全的監督管理，指導泄漏事件的信息報告，并及時上報衛生行政部門及疾病預防控制機構；指導污染現場及污染物的消毒、隔離工作和醫務人員的個人防護，防止病原微生物的擴散和感染；組織預防措施的培訓；對密切接觸者進行醫學觀察及預防用藥。㈢ 保衛科：對發生泄漏的現場進行封鎖，并向公安部門報告。

㈣ 后勤處:愛衛會負責協助有關科室進行環境的清潔、消毒工作;供應科提供防護用品等。

㈦ 藥學部: 協助提供必備的消毒藥品

三、應急處理 ㈠ 信息報告

各實驗室人員應嚴格按衛生部規定的有關標準、技術規范和操作規程要求進行高致病性病原微生物標本的采集、運送，并采取有效的防護措施。㈡ 控制措施

1、技術指導小組接到泄漏事件的報告后，應立即組織人員對泄漏事件進行確認，并對泄漏的病原體的性質及擴散范圍進行充分評估。

2、立即封閉發生高致病性病原微生物的實驗室并封存標本，防止微生物擴散。

3、對相關人員進行醫學檢查，對密切接觸者進行醫學觀察并留取本底血清或者相關標本。

4、對造成污染的工作環境及污染物進行消毒。

5、有關科室應配合衛生防疫等有關部門開展調查。

四、相關定義

高致病性病原微生物是衛生部規定的第一類、第二類病原微生物統稱。

第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。

第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。

五、本預案由醫院感染管理科負責解釋。

六、本預案自發文之日起實施。

四、實驗室生物安全應急預案

1總則

1.1編制目的

為確保檢驗醫學部內各項臨床檢測工作的有效進行，并提高處置突發事件的能力，最大程度地預防和減少突發事件對全院臨床工作可能造成的影響及損害，保障醫療工作的順利進行，維護廣大病員群眾的利益，促進我院醫療工作全面、協調、可持續發展。1.2編制依據

依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發公共衛生事件應急條例》、《國家突發公共衛生事件總體應急預案》、《衛生部臨床實驗室管理辦法》

1.3分類

本預案所稱突發事件是指突然發生，其可能造成事故或者影響臨床工作正常開展，危及患者及時、正確診治，以及院內感染流行、環境污染等緊急事件。本預案主要針對以下突發事件：

（1）高致病原、危險品泄漏事件。主要包括高致病性病原體微生物的泄漏、意外接觸或可能感染、爆發傳染病疫情和群體性不明原因疾病，以及毒物、高危害性化學物質、致癌物污染環境等。

（2）院內感染流行事件。主要包括某高致病原（或耐藥株）在醫院內特定區域發生傳播、院內感染等。1.4適用范圍

本預案適用于檢驗醫學科涉及影響臨床醫療工作正常開展的重大突發事件的應對工作。

1.5工作原則

（1）以病人為本，減少對臨床工作的影響。（2）居安思危，預防為主。

（3）醫院統一領導，分級負責。（4）依法規范，加強管理。（5）快速反應，協同應對。（6）加強教育，提高素質。

2組織體系 2.1領導架構

在醫院院長的統一領導下，由醫務部門指揮協調，處理突發事件的應急管理工作。2.2辦事架構

檢驗醫學科將組織由科主任、科副主任、以及各專業組組長組成的應急管理小組，協調管理。

3運行機制 3.1預測與預警

檢驗醫學部各工作人員、各專業組負責人要針對各種可能發生的突發事件，完善預測預警機制，開展風險分析，做到早發現、早報告、早處置。3.2信息報告

重大突發事件發生后，檢驗醫學部工作人員要立即向所在專業組組長或專項負責人（如生物安全主管、質量主管）匯報，檢驗醫學科應急處理小組經核實及初步處理不能解決后，要立即報告醫務科。

具體應急處置方案 4.1高致病原泄漏

4.2 院內感染事件

5宣傳和培訓

廣泛宣傳應急預案及相關法規、制度，加強預防、避險、減災等常識，增強憂患意識、責任意識和應急處理能力。有計劃地對檢驗醫學部各級人員進行應急救援和管理的培訓，提高專業技能及應變能力。

6責任與獎懲

突發事件應急處置工作實行責任追究制。

對突發事件應急管理工作中做出突出貢獻的集體和個人要給予表彰和獎勵。對應急管理工作中出現的失職、瀆職行為，應追究其責任。檢驗地帶網

7預案管理

根據實際情況變化，將及時修訂本應急預案。

五、廢棄物管理及處理程序

1目的

將操作，收集、運輸、處理廢棄物的危險減少至最小；將其對環境的有害作用減少至最小。

適用范圍

為認真貫徹落實生物安全及醫療廢物管理的有關法律、法規，我科對廢物管理、產生、運輸、處理等辦法規定如下，請全科人員遵照執行。操作程序3.1 醫療廢物與生活垃圾嚴格分開，嚴禁混放。裝入符合規定的醫院統一發放的垃圾袋中，裝量或容量反限與裝袋的四分之三并有效封口，已放入袋內的廢物不得取出。

3.2 隔離傳染病人或疑似傳染病人產生的標本如排泄物、嘔吐物，必須用含氯消毒劑200mg/L消毒30分鐘至1小時，方可運出。3.3 一次性醫用廢物使用后立即將針頭、針管分開，浸泡于1500-200mg/L,含氯消毒劑消毒1小時以上，方可轉運。含氯消毒液每日更換一次。

3.4 血液標本轉運走前，需要高壓消毒。裝入醫用垃圾袋，封口轉運。

3.5 對于特殊標本，如培養基、HIV檢測后的廢棄物需裝入醫用垃圾袋內，高壓消毒后，方可轉運，并做記錄。

3.6 檢驗科的一切廢物，垃圾，統一由醫院負責垃圾的處理的專門人員，定時到科內登統、處理、轉運。

3.7 記錄《廢棄物記錄》

附表：相關消毒液濃度配置標準（400mg/L）消毒種類 有效氯濃度（mg/L）濃度配置(%)片/升

（片/升）方法 消毒時間 消毒更換方式

手（操作人員）500 0.05 1.25 浸泡 3分鐘 7小時后更換

治療桌面、治療盤 500 0.05 1.25 擦拭 30分鐘 每次更換

拖把 500 0.05 1.25 浸泡 30分鐘 每次更換

墻面消毒 250-500 0.025-0.05 0.625-1.25 擦拭處理 高度2m-2.5m 每次更換

手（接觸污染物后）1000 0.1 2.5 浸泡 3分鐘 7小時后更換

污染織物 1000 0.1 2.5 浸泡后清洗 30分鐘 每次更換

一次性注射器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

一次性輸液器 1000 0.1 2.5 浸泡 60分鐘 每次更換

塑料搪瓷容器 1000 0.1 2.5 浸泡 2h-6h 每次更換

排泄物 10000 1 25 略力攪拌后 2h-6h 每次更換

污染器械 2000 0.2 5 浸泡 30分鐘 每次更換

污染環境 2000 0.2 5 噴灑 60分鐘以上 每日更換

儀器設備 2000 0.2 5 擦洗處理 30分鐘 每次更換

六、可疑高致病菌上報、消毒和感染物處理程序

目的

規范實驗室培養出可疑高致病菌的上報、消毒和感染物的處理。范圍

適用于檢驗科細菌室細菌培養、及消毒處理程序

3.1可疑高致病菌的上報

3.1.1高致病性細菌，實驗室感染機會多，感染后發病的可能性大，缺乏有效的預防方法，對人群危害較大的傳染病菌種。

3.1.2我國的菌種分為四類，一類和二類均為高致病性菌。一類主要包括：鼠疫耶爾森菌、霍亂弧菌；天花病毒、黃熱病毒、新疆出血熱病毒、東西方馬腦炎病毒等。二類主要包括：土拉弗郎西絲菌、布氏菌、炭疽芽孢菌、肉毒梭菌、鼻祖假單胞菌、類鼻祖假單胞菌、麻風分枝桿菌、結核分枝桿菌；狂犬病毒、森林腦炎病毒、流行性出血熱病毒；各種立克次體等。

3.1.3細菌室在日常工作中，發現培養物為高致病菌，立刻電話報告感染控制科。3.2 可疑高致病菌的消毒和感染物的處理

對可疑培養物、標本用高壓蒸汽滅菌法消毒，消毒完后按生物污染物處置程序進行處理。

七、實驗室生物污染物處置程序

目的

實驗室生物污染物(醫療廢物)的正確處理事關人民健康問題，也是社會高度關注的問題，本科室對其規范處置，負有不可推卸的責任，為此特制定本程序，以健全規范實驗室生物污染物處理工作。適用范圍 檢驗地帶網

實驗室內所有廢棄物。職責

各業務組的醫療垃圾的處理，由組長制定措施負責實施，院感小組負責監督。

檢驗地帶網 4 程序

4.1實驗室醫用廢棄物與生活廢物分不同垃圾桶，醫用廢棄物放置在有專用黃色垃圾袋的桶中；生活廢棄物放置在有黑色垃圾袋的桶中。檢驗地帶網

4.2每天至少清理垃圾一次，實驗工作區內廢棄物品存量不要太大。4.3有潛在傳染性的樣品（如血、尿、便、培養基等）視為生物污染物品，實驗室將此類樣品，統一交由專人負責，經專職人員密封、貼分類標簽后，交醫院醫療廢物暫存處，按醫院規定統一處理。

4.4用過的吸管、棉簽、小棒、吸頭、反應板、吸水紙、注射器、采血針等實驗室物品，均視為具有潛在傳染性的物品，與臨床樣品同等對待，按醫院規定統一處理。4.5對尖銳物品的處理 尖銳物品必須放在不易刺破的容器中，放滿容器按醫院規定統一處理。

醫學實驗室的特殊環境通常會造成一定程序的生物污染，包括對實驗室內工作人員和環境的污染，這些污染通常主要由處理污染性物質時的操作不當造成。針對實驗室生物污染，采取適當的生物安全防護是十分必要的。

醫學實驗室生物安全防護是指實驗室工作人員所處理的實驗對象含有致病的微生物的其毒素時，通過在實驗室設計建造，個體防護裝置，嚴格遵從標準化的工作及操作程序和規程等方面采取綜合措施，確保實驗室工作人員不受實驗對象侵染，確保周圍環境不受其污染。

醫學實驗室生物安全防護的內容包括：安全設備、個體防護裝置和措施（一級防護），嚴格的管理制度和標準化的操作及規程。目的

有效地針對科室進行全面的生物安全管理，確保工作人員的安全。2 范圍

適用于科室各專業實驗室。職責

3.1、科主任負責任命生物安全小組，指導，規范其工作。

3.2、生物安全小組組長負責安全小組日常工作的安排。

3.3、生物安全小組負責科室安全的具體工作。工作程序

4.1、生物安全小組組成

4.1.1、科主任為安全小組組長。

4.1.、經考核，從科室成員中選取具有高度責任心和實驗室知識的技術骨干，為生物安全小組安全成員。安全小組成員任期一年，任期中出現特殊情況科主任可對之罷免。

4.2、實驗室生物安全的維護和檢查

4.2.1、生物安全小組指定針對安全操作和安全裝備的檢查方案，至少每年檢查一次。

4.2.2、生物安全小組建立安全清單，為回顧性檢查提供資料并進行記錄，形成《安全記錄》。

4.2.3、對危險品、危險區進行鑒定并加以標志。

4.2.4、實驗室應按規定及時報告所有的事件和潛在的危險因素。

4.2.5、安全小組應定期對工作人員進行安全培訓教育，并對各種緊急情況下應急措施進行培訓。

4.2.6、若發生職業暴露應及時報告科主任和生物安全小組人員。

4.3、警告標記和標簽的建立。4.3.1、對不同危險程度的實驗工作區進行標志。

4.3.2、對高度危險性區域要張貼危險公告。

4.3.3、對裝存危險物質的容器必須貼上標簽，其內容應詳細。

5、安全操作規程

5.1、一級生物安全防護實驗室 5.1.1、在實驗室工作區禁止吸煙

5.1.2、禁止在實驗室放置食物、飲料及類似的存在有潛在的從手

到口的接觸途徑的其他物質。禁止用實驗室的冰箱（柜）儲存食物。

5.1.3、處理腐蝕性或毒性物質時必須做好防護工作。應使用安全鏡、面罩或其他的眼睛和面部防護用品。

5.1.4、在實驗室工作區，病區應穿白大衣或隔離衣，服裝應符合實驗室設備的要求。

5.1.5、應穿著舒適，防滑并能保護整個腳面的鞋子。

5.1.6、在實驗工作區頭發不可下垂，避免與污染物質接觸或影響實驗操作，有此類危險的飾物應避免帶入工作區。不可留長胡須。

5.1.7、由實驗工作區進入非污染區要洗手，接觸污染物后要立即洗手。5.1.8、禁止堆積過多的垃圾，至少應每日清理一次。

5.1.9、禁止在實驗工作區存放個人物品。

5.1.10、在實驗室指定清潔區和非清潔區，非本室工作人員禁止進入工作區。5.1.11、從移液器吸取液體、禁止口吸。

5.1.12、按照實驗室安全規程操作，降低濺出和氣溶膠的產生。5.1.13、每天至少消毒一次工作臺面，活性物質濺出后要隨時消毒。5.1.14、所有培養物，廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉容器內。5.1.15、生活垃圾和醫用垃圾一定要分開裝放。

5.2、二級生物安全防護實驗室

5.2.2、實驗室入口貼有生物危險標志，內部顯著位置須貼上有關的生物危險信息，注明危險因子，生物安全級別，負責人姓名。

5.2.3、禁止非工作人員進入實驗室，或必須經實驗室負責人同意后方可進入。

5.2.4、工作人員應接受必須的免疫接種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗），建立工作人員的健康檔案。

5.2.5、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。

5.2.6、將生物安全程序納入標準操作規范或生物安全手冊，由實驗室負責人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規范并按照規范要求操作。

5.2.7、工作人員要接受有關的潛在危險知道的培訓，掌握預防職業暴露以及暴露后的處理程序。

5.2.8、盡可能使用塑料器材代替玻璃器材。

5.2.9、應用一次性注射器，用過的針頭禁止折彎，剪斷，折斷，重新蓋帽，從注射器取下，禁止用手直接操作。用過的針頭、注射器必須直接分開放入銳器盒，消毒浸泡。由醫院專門負責部門人員進行處理。檢驗地帶網

5.2.10、禁止用手處理破碎的玻璃器具，裝有污染針，利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須消毒。

5.2.11、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。

5.2.12、人員暴露感染性物質時，及時向科主任或安全管理小組人員匯報，并記錄事故經過和處理方案。

6、記錄

6.1、實驗室消毒記錄

6.2、實驗室廢棄物處理記錄。

附 生物安全術語與定義

1、生物安全：避免危險因子造成實驗人員暴露，向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。

2、生物因子：一切微生物和生物活性物質。

3、病原體：可使人、動物或植物致病的生物因子。

4、危害廢棄物：有潛在的生物危險、可燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環境有害的一切廢棄物。檢驗地帶網

5、氣溶膠：懸浮于氣體介質中的微粒，直徑一般為0.001-100微米的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的分散體系。檢驗地帶網

6、一級屏障：是操作者和被操作對象之間的隔離，也稱一級隔離。如生物安全柜、手套、口罩、眼鏡、個體防護裝備等。

7、二級屏障：是生物安全實驗室和外部環境的隔離，也稱二級隔離。

8、生物安全實驗室：通過防護屏障，達到生物安全要求的生物實驗室和動物實驗室。

附錄2 微生物危害程度分級

1、危害等級1（低個體危害，低群體危害）：不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

2、危害等級2（中等個體危害，有限群體危害）：能引起人或動物發病，但一般情況下對健康工作者，群體，家畜或環境不會引起嚴重危害的病原體。實驗室感染不導致嚴重致病，具備有效治療和預防措施，并且傳播有限。檢驗地帶網

3、危害等級3（高個體危害，低群體危害）：能引起人類或動物嚴重疾病，或造成嚴重經濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥治療的病原體。

4、危害等級4（高個體危害、高群體危害）：能引起人類或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

八、實驗室生物安全保衛制度

1、生物安全實驗室安全保衛工作實行責任制，并制定應急預案。

2、非工作人員進入實驗室須經實驗室工作人

3、菌（毒）株、樣本等感染性物質、劇毒物質等實行專人負責，并建立保存記錄。當發生上述物質的遺失、被搶等意外情況時，應啟動應急預案。

4、定期對生物安全實驗室高壓蒸汽滅菌器進行校驗，確保消毒效果、計量檢定符合國家壓力容器管理的有關規定。

5、生物安全實驗室工作人員應定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用情況進行檢查，及時消除隱患。

6、實驗室內禁止亂拉臨時電源線。

九、意外事件處理及報告制度

一、實驗室發生職業暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫學處置；對污染區域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環境的污染和擴散；進行流行病學調查和暴露人員的醫學觀察等原則和步驟進行處理；

1、根據既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現場緊急醫學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害；同時，有效的污染區域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環境的污染。

2、一般性的事故可在緊急醫學處置后，要立即向實驗室負責人報告事故情況和處理方法，以及時發現處理中的疏漏之處。

3、當重大事故發生時，在進行緊急醫學處置的同時，要立即向實驗室負責人報告情況；立即協調現場緊急處理和周圍環境污染防控；協調評估職業暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度；對藥物可以治療和預防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內開始預防性用藥；留取暴露人員相應的標本備檢，并同時進行醫學觀察。

4、建立意外事故登記，詳細記錄事故發生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養液、血液或其他體液）的情況；處理方法及處理經過；是否采用藥物預防療法；定期檢測的日期、檢測項目和結果。

二、意外事故現場處理方法：工作人員發生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應立即進行緊急醫學處置

(根據事故情況采用相應的處理方法)。根據生物安全危害度和暴露程度，現場初步評估職業暴露危害程度和選擇處理方式。

1、化學污染：立即用流動清水沖洗被污染部位；根據造成污染的化學物質的不同性質用藥；在發生事件后的48小時內向有關部門匯報，并報告感染管理科。

2、銳器刺傷：

（1）

被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應立即采用相應保護措施，清創，對創面進行嚴格消毒處理，并進行血源性傳播疾病的檢查和隨訪。

（2）意外受傷后必須在48小時內報告有關部門，并報告感染管理科。

（3）可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗；

（4）可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應及時找相關專家就診，根據專家意見預防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據專科醫生建議行周期性復查（如 6周、12周、6個月等）。

3、皮膚、粘膜、角膜被污染

（1）皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質時，應立即用肥皂和流動水沖洗；

（2）若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；

（3）及時就診，請專科醫生診治；48小時內向有關部門報告，并報告感染管理科。

4、標本污染

（1）棉質工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。

（2）各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內1小時。

（3）

儀器污染應考慮消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當的方法。檢驗地帶網

十、實驗室生物安全人員培訓、考核制度

1、制定生物安全培訓、考核計劃,并實施。

2、培訓內容：生物安全相關法律、法規、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應急預案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規范、儀器設備的使用、保養、維護、個人防護用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。

3、每年組織全員（包括實驗室管理人員、技術人員、保潔員等）的生物安全培訓、考核。

4、培訓后應對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。

5、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。

6、對新上崗、轉崗的員工進行生物安全相關知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。

7、進入實驗室的外單位人員（包括進修、實習等工作人員）的由所在實驗室根據所從事工作的生物安全風險進行必要的生物安全培訓。

8、當有關部門新頒發、修訂生物安全相關法律、法規、規范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應組織開展相關內容的培訓。

十一、實驗室生物安全資料檔案管理制度

1、與生物安全相關的各類活動的記錄均應按照本制度

2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年

3、生物安全實驗室記錄、資料應至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、健康監護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、菌（毒）種和樣本收集、運輸、保存、領用、銷毀等記錄、生物安全柜記錄、消毒、滅菌效果監測記錄等。

4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。

5、因工作需要復制檔案資料者需經批準。

6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應通過生物安全領導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應至少兩人實施，做好銷毀記錄。

十二、實驗室工作人員健康制度

1、實驗室人員體檢制度

（1）對新從事實驗室技術人員必須進行的上崗前體檢，不符合崗位健康要求不得從事相關工作。

（2）實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發生發熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等情況時，不宜再從事致病性病原微生物的相關工作。

（3）檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應了解其健康狀況，必要時安排進行臨時性體檢。

2、實驗室人員免疫預防制度

（1）實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥。（2）檢驗科實驗室可根據工作開展情況對各類人員進行必要的臨時性免疫接種和預防性服藥。

（3）發生實驗室意外事件或生物安全事故后應根據需要進行必要的應急免疫接種或預防性服藥。

3、發生事故后的人員管理

（1）發生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由醫務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，發現異常，臨時性調離崗位。臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

（2）發生重大生物安全事故后由醫務科/檢驗科制定相關人員救治、免疫接種和醫學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍。醫學觀察發現異常，臨時性調離崗位，臨時調離崗位的人員在重新上崗前必須進行體檢，體檢結果達到崗位健康要求后上崗。

十三、菌（毒）種管理制度

1、菌（毒）種保管應由專人負責，保存于冰箱中，房門專人加鎖，確保菌種安全。

2、保管人員變動時，必須嚴格交接手續。

3、菌種應有嚴格的登記，包括形態，分離日期，鑒定日期，簽發者，主要鑒定性能（包括形態、染色、抗原結構、動物致病力等），并注明使用、轉移、銷毀情況及原因。

4、各菌種應按規定時間接種，一般在接種三次后作一次全面的鑒定，注意菌種有無污染及變異，如發現變異時，應及時更換。

5、菌種保存范圍及向外單位轉移，應按國家衛生部規定執行。

6、所有存在的菌種應具備清單。

7、使用菌種工作時，如發生嚴重污染環境或實驗室人身感染事故時，應及時處理，并向當地衛生局報告，同時報告衛生部和有關保藏管理中心。

十四、實驗室人員準入制度

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關生物安全知識、法規制度培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。

3、從事實驗室技術人員必須具備相關專業教育經歷，相應的專業技術知識及工作經驗，熟練掌握自己工作范圍的技術標準、方法和設備技術性能。

4、從事實驗室技術人員應熟練掌握與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作規程，能獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量。

5、從事實驗室技術人員應熟練掌握常規消毒原則和技術，掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區需經實驗室負責人同意：

（1）身體出現開放性損傷；

（2）患發熱性疾病；

（3）呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

（4）正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

（5）妊娠；

7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區內生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術，個體防護方法等內容的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術，了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區域應有相關批準并遵守實驗室的生物安全相關規章制度。

十五、實驗室儀器設備管理制度

一、儀器設備必須做到帳、卡、物相符，有專人管理，并每月清查一次。

二、貴重精密儀器設備要由專業技術人員管理和使用，未經培訓或未掌握操作技術者及未經允許者不得使用。

三、貴重儀器設備要建立技術檔案、使用日記。使用后由使用人和管理人檢查、簽字。

四、儀器設備必須保持完整配套，不得肢解，配件不可移作他用。

五、儀器設備要做到防潮、防塵、防震、防腐蝕，精心愛護，小心使用，發現故障及時檢修。

六、每對貴重精密儀器進行一次校檢，對存在問題及時解決，長期保持其可用狀態。

7、為避免積壓、提高利用率和利用價值，儀器設備可以重新調配。

八、儀器設備報廢必須按規定辦理申請、鑒定、審批手續，不得自行處理。

九、根據崗位責任制要求，實驗室人員要不斷掌握和提高有關儀器的操作技術，以減少操作合指導失誤所造成的損失。

十六、醫務人員銳器傷處理SOP

銳器傷對醫務人員健康的潛在威脅不可忽視。由銳器傷所造成的職業暴露而引發血源感染的危險日趨嚴重，有報告銳器傷已經成為醫務人員發生血源性感染最重要的傳播途徑。我國的調查數據顯示，工作3年以內的醫院新職工（醫生和護士）銳器傷發生率高達95.66％,而銳器傷后報告者僅占7.67％。沒有報告將導致職業暴露后不能獲得有效的專業指導和相應的醫學處理，對銳器傷的預后產生不利影響。現制訂我院醫務人員銳器傷處理的標準操作規程，望遵照執行。

1．銳器傷的概念：由醫療銳器如注射器針頭、縫針、各種穿刺針、手術刀、剪刀等造成的皮膚損傷。

2．銳器傷后的處理：醫務人員被接觸過病人血液或體液的銳器造成皮膚損傷

⑴ 傷口緊急處理：立即擠出傷口部位的血，用流動水沖洗，酒精或碘酒消毒傷口

⑵ 報告：報告部門負責人（醫生向科主任報告、護士或工勤人員向護士長報告），登記銳器傷表格，并請部門負責人簽字后送交防保科，防保科立即通報醫院感染管理科，共同評估刺傷情況并指導處理。銳器傷后應在4h內完成評估和處置。

⑶ 隨訪：首先確定病人是否具有血源性傳染病（乙肝、丙肝、HIV等），如未進行檢測須立即抽患者血液進行檢查。防保科根據具體情況提供相應的免費化驗單、疫苗等，并請相關醫生診治，聯系疾病控制中心提供藥物。

⑷ 追蹤和隨訪：防保科負責督促銳器傷當事人按時進行疫苗接種和化驗，并負責追蹤確認化驗結果和服用藥物，配合醫生進行定期監測隨訪。

⑸ 醫院和有關知情人應為事故當事人嚴格保密，不得向無關人員泄露事故當事人的情況。

⑹ 在銳器傷處理過程中，防保科和感染管理科要為銳器傷當事人提供咨詢，必要時請心理醫師幫助減輕其緊張恐慌心理，穩定情緒。

⑺ 傷口評估 檢驗地帶網

如果病人情況確定，則分類處理

病人為HBsAg(+)： 受傷醫務人員HBsAg(+)或Anti-HBs(+)或Anti-HBc(+)不需注射疫苗或HBIG；受傷醫務人員HBsAg(-)或Anti-HBs(-)未注射疫苗24小時內注射HBIG并注射疫苗刺傷后6個月，一年監測GOT,GPT,HBsAG,anti-HBs,anti-HBc

病人為HCV抗原(+)：受傷者HCV 抗原（-）3個月后取血查HCV anti肝功能

病人為HIV抗體(+)：受傷醫務人員HIV 抗體(-)經過評估后可立即服用預防用藥并進行醫學觀察一年：刺傷后1個月、2個月、3個月、6個月查HIV抗體

首先須進行暴露級別（Exposure Code）的評估，分為1、2、3級。

注:（1）基本用藥程序：兩種逆轉錄酶制劑，使用常規治療劑量，AZT（每次200mg，每日3次，或每次300mg，每日2次）+拉米夫定（每次150mg每日2次），連續使用28d。或雙汰芝（AZT與3TC聯合制劑）300mg/次，每日2次。

（2）強化用藥程序：基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，茚地那韋（800mg，tid，飯前1h及飯后2h服用），均使用常規治療劑量。

（3）病人無血源性傳染病，則不需要進行任何處理，僅密切觀察 銳器傷處理操作流程