第一篇:麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度(201605)
××××醫院
麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度
(征求意見稿)
二〇一六年五月
目
錄
麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度...........................................................................................3
麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構...................................................................................3
一、管理機構...................................................................................................................3
二、處方權及調劑權管理...............................................................................................3 麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度.......................................................3 麻醉藥品、精神藥品采購制度...............................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度...................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度...................................................................................4 麻醉藥品、第一類精神藥品領發制度...................................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度...........................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度...........................................................................5 麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度.......................................................................6 麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度...................................................................6 麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲存管理制度.......................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度...........................................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核制度...............................................................7 麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度...........................................................................8 麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責...................................................................................8 臨床科室責任人職責...............................................................................................................8 藥劑科主任職責.......................................................................................................................9 藥庫保管人員職責...................................................................................................................9 調劑部門責任人員職責...........................................................................................................9 調劑人員職責...........................................................................................................................9 處方醫師職責.........................................................................................................................10 麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實施細則.........................................................10
一、藥庫.........................................................................................................................11
二、臨床科室.................................................................................................................11
三、罰則.........................................................................................................................11 毒、麻、精神類藥品使用管理規定.............................................................................................12
麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度
根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)和衛生部頒發的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》(衛醫發〔2005〕438號)和《處方管理辦法》(衛生部長令第53號)等法規,為嚴格麻醉藥品和精神藥品的管理,保證醫療安全使用,結合我院實際情況,特制定《××××醫院麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度》。
××××醫院
二〇一六年五月三日
麻醉藥品、第一類精神藥品管理機構
一、管理機構
(一)成立由主管業務院長負責,醫務科、藥劑科、護理部、門診部、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品的管理小組。
組長:×××
副組長:××× ×××
成員:××× ××× ×××
(二)麻醉藥品和第一類精神藥品管理機構職責如下:
1、根據相關法律法規,結合本院實際,制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫院年度目標責任制考核,日常管理工作由藥劑科負責。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量及使用的部門(藥庫、藥房、手術室等)都要指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
3、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查(每季檢查一次),做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
4、根據國家的相關要求,制定和印制麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方格式;規定和審批藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數。
5、組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規和知識的培訓,并對培訓效果進行考核;負責本院麻醉藥品和第一類精神藥品處方權及調劑權資格管理。
二、處方權及調劑權管理
(一)執業醫師、藥師(護士)經醫院組織的麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓和考核合格后,分別授予院內麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調劑資格。
(二)將取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格、調劑資格人員名單報送市衛生計生局備案,并抄送市食品藥品監督管理局。同時將麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及變更情況及時報醫務科和藥劑科備案。
(三)取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師名單及簽名留樣,應在調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的藥房、手術室等科室備案。
麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》管理制度
一、《印鑒卡》由藥劑科負責人保管。
二、藥品采購人員須經過批準,憑《印鑒卡》向市內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。
三、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月,應當向市衛生計生局重新提出申請。
四、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構負責人、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時,應當在變更發生之日起3日內到市衛生計生局辦理變更手續。
麻醉藥品、精神藥品采購制度
一、藥庫保管人員根據本院醫療需要制定采購計劃,并經藥劑科負責人、醫院藥事管理委員會、麻醉、精神藥品的管理小組和醫療機構負責人審核簽字,交由采購員訂單采購。
二、藥品采購人員經過批準,憑印鑒卡向市的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品;向市的定點批發企業購買第二類精神藥品。不得隨意購買。
三、采購麻醉藥品、第一類精神藥品應由藥品經營企業送到藥庫,采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應當采取銀行轉帳方式,嚴禁用現金采購。醫院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本機構內臨床使用。
四、醫院搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而藥劑科無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。搶救工作結束后,應當及時(2天內)將借用情況報市藥品監督管理部門和衛生行政主管部門備案。
麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度
一、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收,必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
三、入庫驗收應當采用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。
四、在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記,上報藥劑科主任和醫院主要負責人批準,并加蓋公章后再由藥品采購員向供貨單位查詢、處理。
五、入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
麻醉藥品、第一類精神藥品儲存制度
一、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品,必須配備保險柜,實行雙人雙鎖保管。藥庫門、窗有防盜設施,藥房調配窗口、手術室等存放麻醉藥品、第一類精神藥品,應當配備必要的防盜設施。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節都應當指定專人負責,明確責任。
三、藥房、手術室等儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應保持合理庫存基數,實行雙人、雙鎖保管,建立交接班制度,交接班有記錄。
四、藥房、手術室等科室應對麻醉藥品、第一類精神藥品消耗量進行專冊登記,登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊的保存應當不少于3年。
麻醉藥品、第一類精神藥品領發制度
一、藥房、手術室等科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品的空安瓿和專用處方,到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神藥品的空安瓿和專用處方由藥庫統一保管。領取后的麻醉藥品、第一類精神藥品數量不得超過固定基數。?
二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫應雙人復核,并由發藥人、復核人簽署姓名。
三、對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應建立專門賬冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字。做到賬、物、批號相符。
麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度
一、麻醉、精神藥品管理小組應對藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數做出規定,在藥劑科備案。當固定基數需改變時應經麻醉、精神藥品管理小組批準。
二、藥房應當固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。
三、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規定。
四、處方的調配人、核對人,應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,對不符合規定的麻醉藥品、一類精神藥品處方,拒絕發藥。調配人、核對人在雙人完成處方調劑后,應當分別在處方上簽名,并對其處方做好專冊登記。
五、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《鐘祥同仁醫院麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。并要求患者每3個月復診或隨診一次。
病歷中應當留存下列材料復印件:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件。
4、《知情同意書》(原件)
用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規定。門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,注射劑劑型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的醫師出診至患者家中使用(哌替啶除外)。
六、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用。
七、對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于在院內使用。
八、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿交回,并記錄收回的空安瓿數量。
九、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫院,由醫院按照規定銷毀處理;藥房、手術室、住院部各科剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續。
麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度
一、藥劑科應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統一編號,計數管理,建立處方的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
二、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
三、在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的,發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的,應當立即向醫院辦公室、衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告。
麻醉藥品、第一類精神藥品報損、銷毀制度
一、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品需要報殘損的,由藥庫填寫報損單,報藥劑科主任審核,經院麻醉藥品、精神藥品管理小組,主管領導,醫院主要負責人審批,方可作報損處理。并將報損單送市衛生計生局、市食品藥品監督管理局備案。
報殘損的麻醉藥品、第一類精神藥品,應當按相關規定進行統一銷毀處理,不得自行處理。
二、對過期、損壞及由患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時,要向院麻醉藥品、精神藥品管理小組,主管領導,醫院主要負責人提出銷毀申請,經同意銷毀申請后,再向市衛生計生局提出申請,在市衛生計生局派出人員的監督下統一銷毀,并對銷毀進行登記。
三、回收的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑空安瓿或者貼劑,應定期經藥劑科主任審批后由藥庫負責銷毀。銷毀時,應有藥劑科主任、醫務科人員在場監督,并對銷毀進行登記。
麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方管理制度
一、對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方,按照《處方管理辦法》,實行統一格式、統一印制、統一編號、統一計數管理。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品處方,由醫院麻醉藥品、精神藥品管理小組指定藥劑科管理,實行專人、專柜、專管。對進出的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方建立賬冊,對專用處方發出進行逐筆記錄,記錄內容包括:日期、處方編號、領用部門、數量、保管人及領用人簽字,做到賬物相符。
三、專用處方使用科室實行專人領取、專人保管。有處方權的醫師領用時,應做好記錄,包括領用時間、處方類別、數量、處方編號、領用人及保管人簽字。
四、專用處方因書寫錯誤或其他原因造成不能使用時,臨床各科要將該編號專用處方退回藥劑科,由藥劑科作報廢處理并通告全院。
五、麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發生失竊時,應迅速向院保衛科報告,并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼,由藥劑科監控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢,在院內通告。
六、藥庫應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按處方編號、年月日分年裝訂。
七、麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年,第二類精神藥品處方保存期限為2年。處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
八、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方實行專冊登記,登記內容包括:患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。處方專冊登記保存期限應當在藥品有限期滿后不小 6 于2年。
麻醉藥品、第一類精神藥品各臨床科室儲存管理制度
一、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。
二、各臨床科室應當配備工作責任心強、業務熟悉的專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的領用、儲存保管及管理工作,人員應當保持相對穩定。
三、各臨床科室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備保險柜。
四、各臨床科室憑麻醉藥品、第一類精神藥品處方及空安瓿到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品,領取后數量不得超過本科室固定基數。
五、各臨床科室應建立麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度,對麻醉藥品、第一類精神藥品實行班班交接,并填寫交接班登記表。
六、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品時應有使用登記。
七、各臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,并做好銷毀記錄。
八、各臨床科室發現下列情況,應當立即向麻醉、精神藥品管理小組報告:
1、在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
2、發現騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
九、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品管理責任人為科室負責人和專職管理人員。
麻醉藥品、第一類精神藥品專項檢查制度
一、麻醉藥品、精神藥品管理小組,每季定期進行專項檢查。
二、檢查內容包括:
1、麻醉藥品、精神藥品處方開具是否符合規定;
2、藥庫、藥房、手術室等儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品管理是否規范;
3、麻醉藥品、第一類精神藥品賬物是否相符;
4、麻醉藥品、第一類精神藥品各種記錄是否規范;
5、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理情況;
6、其他麻醉藥品、第一類精神藥品管理事項。
三、藥庫、藥房、手術室等要對麻醉藥品、第一類精神藥品管理定期進行自查。
四、對檢查中發現的問題應向麻醉、精神藥品管理小組負責人報告,并要求限期整改。
麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核制度
一、麻醉藥品、精神藥品管理小組負責組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓和考核。
二、培訓和考核對象為醫院內的執業醫師、藥學專業技術人員及護理人員。
三、培訓和考核內容包括:
1、《藥品管理法》、《執業醫師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》和《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法規、規定;
2、醫院內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;
3、麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則;
4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療;
5、醫源性藥物依賴的防范與報告;
6、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。
四、培訓方式采用集中授課的方式進行。
五、培訓結束后應當對執業醫師、藥學專業技術人員進行考核,考核方式為筆試。
麻醉藥品、第一類精神藥品病歷管理制度
一、門診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的,要建立病歷。
二、辦理病歷的患者須提供下列材料:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件;
4、《知情同意書》(原件)。
在病歷中留存上述證明材料的復印件。
三、病歷的首頁必須由具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的首診醫師親自檢查患者后填寫,并要求其簽署《知情同意書》。首頁及知情同意書填寫完整并收齊各項材料后,方可由具備麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫師開具處方。
四、為方便病人,專用病歷原則由掛號室(收費處)保存。
五、復診時患者憑身份證到病歷保管處領取專用病歷。
六、患者(或代辦人)需憑麻醉藥品和第一類精神藥品專用病歷、身份證及麻醉和第一類精神藥品處方到藥房取藥。取藥后由藥房收回,藥房在24小時內將專用病歷交回掛號室(收費處)。
麻醉藥品、精神藥品管理小組的職責
一、根據相關法律法規,結合本院實際,制定麻醉藥品、精神藥品管理的各項制度。
二、麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入醫院年度目標責任制考核,日常管理工作由藥劑科負責。凡有麻醉藥品、第一類精神藥品儲備量及使用的部門(藥庫、藥房、手術室等)都要指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。
三、建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查(每季檢查一次),做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
四、根據國家的相關要求,制定和印制麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方格式;規定和審批藥房、手術室等科室的麻醉藥品、第一類精神藥品的固定基數。
五、組織對有關人員進行麻醉藥品、精神藥品管理、使用的相關法規和知識的培訓,并對培訓效果進行考核;負責本院麻醉藥品和第一類精神藥品處方權及調劑權資格管理。
臨床科室責任人職責
一、臨床各科室應指定麻醉藥品、第一類精神藥品的責任人。
二、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數管理,固定基數應經過麻醉藥品、精神藥品管理小組審批。
三、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品實行交接班制度,每班必須交接清點,交接 8 班應有記錄,并由交接人簽名。
四、使用后的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿應妥善保存,退交藥庫。
五、臨床科室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩余藥液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,并做好銷毀記錄。
六、臨床各科室麻醉藥品、第一類精神藥品只能供院內患者按醫囑使用,嚴禁外借,私自使用。
七、臨床各科室在儲存麻醉藥品、第一類精神藥品過程中發生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領時,應立即向麻醉藥品、精神藥品管理小組報告,并按規定報告衛生行政管理部門。
藥劑科主任職責
一、在醫院麻醉藥品、精神藥品管理小組的領導下,負責麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。
二、負責定期檢查、監督本院麻醉藥品、精神藥品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向主管院長匯報。
三、負責麻醉藥品、精神藥品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉藥品、第一類精神藥品的審核。
四、負責合理、安全、有效應用麻醉藥品、第一類精神藥品的宣傳工作。
六、對麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題,負責向主管院長或藥品監督部門匯報。
七、負責辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》期滿重新提出申請、變更等手續。
藥庫保管人員職責
一、負責購回的麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收,認真做好入庫驗收記錄。
二、負責出庫發放麻醉藥品、第一類精神藥品,并逐筆記錄;對進出專庫的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄。
三、負責藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。
調劑部門責任人員職責
一、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的基數管理,當固定基數需改變時應經麻醉藥品、第一類精神藥品管理小組批準。
二、負責對進、出藥房的麻醉、第一類精神藥品建立專用帳冊,逐筆記錄,做到帳物相符。
三、檢查麻醉藥品處方是否符合規定,檢查本部門藥劑人員填寫的各項記錄是否正確,內容是否完整。
四、負責回收藥品及空安瓿的保管并及時補充。
五、負責本部門麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理。
六、對本部門在麻醉藥品、第一類精神藥品管理中出現的問題及時向科主任報告。
調劑人員職責
一、處方的調配人、核對人應仔細核對麻醉藥品處方的醫師簽名,并仔細審查處方是否符合規定,對不符合規定的處方,調配人、核對人應當拒絕調配發藥。
二、負責填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記》。
三、發放麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時,負責收回與處方開具藥品名稱、規格、數量相等的空安瓿。
四、回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品時應詳細填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄》并雙人簽字,同時負責將回收藥品交部門負責人。
五、凡有交接班的調劑部門,值班人員負責清點麻醉藥品、第一類精神藥品數量,并填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄》。
六、對發放麻醉藥品、第一類精神藥品中出現的問題應及時向部門負責人或藥劑科主任反映。
處方醫師職責
一、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。
二、醫師應當根據醫療需要,按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》及藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應當符合《處方管理辦法》的規定。
三、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。
四、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件。
4、《知情同意書》原件。
五、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用。
六、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具。
七、鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于院內使用。
八、應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
九、除治療需要外,醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。
十、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的,及具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫師,未按照規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,給予相應的處罰。
十一、妥善保存領取的麻醉藥品和第一類精神藥品專用處方,對領取編號范圍內的處方丟失負責。
麻醉藥品、第一類精神藥使用和安全管理實施細則
為進一步規范麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作,加強麻醉藥品、第一類精神藥品使 10 用和安全監管,根據《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等法律法規,制定本實施細則。
一、藥庫
1、根據庫存情況及臨床使用情況做好采購計劃;采購人員按本院采購程序及時向市內的麻醉藥品和精神藥品定點經營企業進行采購,以保證臨床需求。
2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人雙鎖保管。
3、對麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須做到貨到即驗、二人開箱驗收、清點驗收到最小包裝、驗收記錄雙人簽字。入庫驗收采用專薄記錄,內容包括日期、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量狀況、驗收和保管簽字等。
4、對進出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出庫做到逐筆登記。出庫記錄內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字等,做到帳、物、批號相符。
5、對回收的空安瓿及專用處方進行專薄登記,按專用處方開具的藥品數量及空安瓿的實際數量進行出庫調撥。
二、臨床科室
1、有麻醉藥品、一類精神藥品儲存基數的,要根據消耗情況及時補充庫存基數。
2、對麻醉藥品、第一類精神藥品實行雙人雙鎖保管。
3、由麻醉藥品、第一類精神藥品保管責任人憑空安瓿及麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品補充庫存基數。
4、當從藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品回來后,要即時在《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》中的“領進”行下填寫相關記錄。
5、當使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,要及時填寫《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》,最遲不超2天。
6、使用注射劑型的麻醉藥品、第一類精神藥品時,要留存空安瓿,不得丟棄。
7、當使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,使用劑量不足1支或1片的,剩余藥液(或殘片)要即時銷毀。銷毀時要2人在場,并作記錄、簽名。
8、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品時,要向患者(或代辦人)索取居民身份證或其他相關有效身份證明文件、診斷證明復印件。
9、麻醉藥品、第一類精神藥品保管責任人要憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方調配發出麻醉藥品、第一類精神藥品。搶救時可以先調配發出,用后要及時補開專用處方,最遲不超一天。
10、調配發出麻醉藥品、第一類精神藥品時,要仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方,審查專用處方各項目是否填寫齊全、清晰,用量、書寫是否符合規定。缺項、書寫和用量不符合規定的,不得調配。
三、罰則
1、未按規定對麻醉藥品、第一類精神藥品進行驗收入庫、調撥出庫并作驗收、出庫記錄但未造成嚴重后果的,初次扣罰50元并限期改正;第二次扣罰100元并限期改正;三次扣罰200元及調離崗位并按有關法規處理。
2、未按規定對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方進行專冊登記但未造成嚴重后果的,初次扣罰30元并限期改正;第二次扣罰50元并限期改正;三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規處理。
3、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品未按規定使用專用處方但未造成嚴重后果的,初次扣罰50元并限期改正;第二次扣罰100元并限期改正;三次扣罰200元及取消麻醉藥品、第一類精神藥品處方權并按有關法規處理。
4、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調配人、核對人,未按規定對處方進行核對但未造成嚴重后果的,初次扣罰30元并限期改正;第二次扣罰50元并限期改正;三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規處理。
5、未按規定登記《麻醉藥品、精神藥品使用登記簿》但未造成嚴重后果的,初次扣罰30元并限期改正;第二次扣罰50元并限期改正;三次扣罰100元及調離崗位并按有關法規處理。
6、對造成麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿丟失但未造成嚴重后果的,初次對直接責任人扣罰50元,科室負責人扣罰30元,并責令改正;二次對直接責任人扣罰100元,科室負責人扣罰50元,并責令改正,屢次不改的按醫院有關規定處理;造成嚴重后果的,按有關法規處理。
7、以上未盡事宜按有關法律法規及醫院有關規定處理。
毒、麻、精神類藥品使用管理規定
一、醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的管理品種是指《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中規定的品種。麻醉藥品和精神藥品是指國家食品藥品監督管理局、公安部、衛生部聯合公布的麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2013年版)、我國內已生產和使用的藥品。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。
二、購進、貯存、管理和使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,必須遵照《醫療用毒性藥品管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)、《放射性藥品管理辦法》(國務院令第25號)的規定進行,入庫和取用須及時登記注帳,并每天進行清點。
三、藥劑科必須嚴格監督和指導各臨床科室合理使用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品,定期檢查,并將檢查結果報告醫教部。如發現濫用情況有權拒發,并直接向醫教部匯報,以便及時檢查、處理。
四、藥劑科和各臨床科室必須建立健全毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品的管理制度,進行“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專門處方)管理,同時必須實行“雙人雙鎖”管理,藥品庫房要設置“三鐵一器”(鐵門、鐵柜、鐵鎖、報警器)。
五、醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。開具毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。除治療需要外,醫師不得開具麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品處方。
六、醫務科、藥劑科負責對執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后,方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。
七、門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查病員,認真填寫病歷(門診收費處或藥房保存),并要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件:
1、二級以上醫院開具的診斷證明。
2、病員戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件。
3、為病員代辦人員身份證明文件。
八、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
九、為門(急)診病員開具的麻醉藥品注射劑和第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的病員,處方用量可以適當延長,醫師應注明理由。
十、為門(急)診癌癥疼痛病員和中、重度慢性疼痛病員開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。
十一、為住院病員開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。
十二、對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。
十三、臨床科室應對長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥病員和中、重度慢性疼痛病員,每3個月復診或者隨診一次。
十四、藥師應當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
十五、藥劑科應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記,登記內容包括發藥日期、病員姓名、用藥數量。專冊保存期限為3年。
第二篇:病房麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度
修訂于2014年4月1日
修訂次數
1病房麻醉藥品及第一類精神藥品管理制度
1.根據病人需求,需要固定麻醉藥品及第一類精神藥品時,科室提出書面申請,經醫務科、護理部審批,分管院長簽字后方可固定。2.病房麻醉藥品及第一類精神藥品只能供住院患者按醫囑使用,其他人員不得私自取用、借用。
3.設專柜加鎖存放,專人管理,并按需保持一定基數。
4.建立麻醉藥品及第一類精神藥品清點登記本,班班交接,清點并簽字。
5.醫生開醫囑及專用處方,方可給患者使用,麻醉藥品及第一類精神藥品使用后保留空安瓿并記錄,定期同藥劑科人員核對、銷毀。
第三篇:麻醉藥品和一類精神藥品管理制度
麻醉藥品與一類精神藥品管理制度
1、為嚴格我院麻醉藥品和一類精神藥品(以下簡稱麻醉、精神藥品)的管理,保證醫、教、研的安全使用,根據國務院頒布的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和衛生部頒布的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定(暫行)》等有關法律、法規,結合我院情況,特制定本制度。
2、在青海省第五人民醫院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執行本制度。
3、“青海省第五人民醫院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責,以醫務科、藥劑科、護理部、保衛科主管領導組成。各管理單位、設有麻醉藥品與一類精神藥品基數的相關科室、病房必須指定工作責任心強、業務熟悉的人員,專門(兼職)管理,該人應該保持相對穩定。日常工作由藥劑科承擔。
4、藥劑科應建立并嚴格執行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失、及被盜案件報告等制度。制定各崗位人員責任。
5、麻醉精神藥品采購必須由藥劑科指定專門藥學技術人員按照國家半部頒布的《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定(暫行)》規定手續購置。藥劑科負責人應對每次采購藥品的品種、數量嚴格審查。
6、各相關科室、病房對麻醉、精神藥品必須有專人、專帳、專柜、專方、專卡進行管理。出現帳物不符時,應及時查找原因,并報科主任和上級主管部門。管理人員更換時,必須在相關科室負責人及藥劑科負責人共同監督下辦理全部帳卡、報表、清點實物等手續。
7、醫院將對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標標責任制,定期進行專項檢查。醫院定期對涉及麻醉、精神藥品相關工作的管理、藥學、醫護人員進行有關法律、法規、專業知識、職業道德的教育和培訓。
8、麻醉、精神藥品處方權限:
8.1我院使用麻醉、精神藥品的經灃冊的執業醫師和執業助理醫師,必須嚴格培訓考核,能正確、合理使用麻醉藥品者授予麻醉藥品處方權,醫師必須將簽名字樣交藥劑科備案后方可行使麻醉精神藥品處方權。
8.2無麻醉、精神藥品處方權的醫生,在夜間急救必需使用麻醉、精神藥品時,可暫開一次量,事后需由處方醫生所在科室負責人簽字蓋章后方能銷賬。
8.3進行計劃生育手術的具有執業醫師資格的無麻醉、精神藥品處方權的醫務人員須經醫務科、藥劑科考核合格并能正確使用麻醉藥品的,進行手術期間具有麻醉藥品處方權。
8.4有麻醉、精神藥品處方權的醫生須同時符合《青海省第五人民醫院處方管理制度》的相關規定。
8.5開具麻醉、精神藥品必需使用麻醉精神藥品專用處方。
8.6醫務人員不得為自己開處方使用麻醉、精神藥品。8.7醫生不得為未來院就診的患者開麻醉、精神藥品(持有“麻醉藥品專用卡”的癌癥患者除外)。
9、麻醉、藥品處方書寫規定:處方必需符合《處方管理制度》的相關規定外,必需嚴格執行如下規定:
9.1開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整,字跡清晰。9.2處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、生份證號、病歷號、疾病名稱、住院患者還應寫明床號。
9.3處方正文的藥品名稱、劑型、規格、劑量、用法、用量要準確規范。
9.4處方后記必須有處方醫生簽全名并蓋章。醫師處方簽字須與備案簽名字樣一致。
10、麻醉、精神藥品處方劑量規定:
10.1麻醉藥品注射劑處方一次超過三日用量,麻醉藥品控(緩)制劑處方一次不得超過十五日用量,其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量;第一類精神藥品處方一次不超過七日用量,其他類型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。
10.2慢性非癌痛治療:帶狀皰疹后遺神經痛;骨、關節疼痛;腰背痛;神經、血管性疼痛;神經源性疼痛在其他常用的臨床鎮痛方法無效時,可考慮采用強阿片類藥物治療。疼痛病史超過4周(艾滋病人、截癱病人疼痛治療不受此項年齡及疼痛病史的限制);中度到重度的慢性疼痛(VAS評分5分);病人沒有阿片類藥物濫用史;麻醉藥品的注射劑只限在院內使用,嚴禁交患者帶回自用,連續使用的時間暫定不超過8周。
10.3住院患者長期使用麻醉、精神藥品的,醫囑必須僅由一位被科主任授權的主治醫師負責,該醫師必須充分了解病情,與病人建立長期的治療關系;應該按照三級階梯止痛法中按時給藥的原則,鎮痛藥物應連續給予,強調應能改善并達到充分緩解疼痛的目的;其他有麻醉藥品處方權的醫師可開臨時醫囑。如用量過多、時間過長應由科主任比準。病歷中應記錄治療過程中不同時期的鎮痛效果、功能狀態、副作用及異常行為。若發現病人同時找兩位以上醫師開藥、用藥量劇增或有其他異常行為,應停藥。
10.4院內手術、診斷、臨時治療的患者,每次限開一日量,須由醫務人員持已交費的處方到相關藥房領取,再次領藥須將空安瓿或用過的貼劑交回。
10.5罌粟殼只憑本單位醫生處方調配,不得單方使用,一次處方量不得超過七日常用量。
11、醫師有義務協助癌癥患者和經診斷確需長期使用麻醉藥品止痛的門診病人按《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規定》辦理“麻醉藥品專用卡”。醫師應遵循癌癥三級階梯止痛指導原則,充分滿足患者鎮痛需求,同時要嚴格掌握藥品適應癥,負責醫師須遵守“專用卡”管理的有關規定,使用麻醉、精神藥品注射劑的患者須建立隨診記錄。
12、持“麻醉藥品專用卡”的癌癥患者,首先來我院取藥必須的辦理相關的登記手續,采用交還空安瓿(含用過的貼劑包裝)、處方給藥、死亡停藥、撤銷專用卡的辦法。專用卡須在有效期內使用。患者科委托其家屬或監護人持取藥人身份證及“麻醉藥品專用卡”來院開方取藥。
13、度冷丁針不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛患者的治療。醫師不宜為持有“麻醉藥品專用卡”的門診患者開具度冷丁。
14、麻醉藥品處方必須由藥學技術人員貼調配。對書寫不清、缺項或有疑問的處方藥劑人員不得調配。藥劑科實行雙人核對簽字制度,各藥房每日按處方實際消耗,將麻醉藥品處方病人姓名、性別、年齡、身份證號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、病歷號、調配和核對人逐一填入“麻醉藥品逐日登記表”中,使用“麻醉藥品專用卡”時還須填寫卡號、取藥人姓名和身份證號。麻醉、精神藥品處方由藥劑科留存三年備查。
15、藥劑科各藥房收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿、廢貼包裝應由專人負責登記(品名、數量和批號)、監督銷毀,并做記錄。
16、藥劑科各調劑部門應配備保險柜。各病區、手術室存放麻醉、精神藥品的均應配備必要的防盜設施。
17、麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門窗有防盜設施,同時安裝報警或監控裝置。出入庫必須兩人清點、復核、入賬。帳卡由藥劑科保存三年。
18、嚴禁非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉、精神藥品。藥劑科有責任對本單位各科室(病房)的麻醉、精神藥品的使用、保管情況進行督促檢查,發現使用不當,要采取措施及時糾正,防止濫用。如發現成癮病人,及時報告主管院長。
19、對于過期、失效或破損的麻醉、精神藥品,藥劑科每年組織報損一次,須登記造冊并經科主任、主管院長批準,報上級主管部門批準并監督銷毀。
20、凡違反本規定和《麻醉藥品管理 辦法》及《精神藥品管理辦法》的有關規定者,按有關罰則處罰。
21、本制度由青海省第五人民醫院醫務科、藥劑科負責解釋。本制度自發布之日起施行。
22、名詞解釋:
22.1麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品,濫用或不合理使用易產生身體依賴性和精神依賴性。麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及其他易產生依賴性的藥品、藥用原植物及其制劑。
22.2精神藥品是指作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,具有依賴性潛力,濫用不合理使用能產生藥物依賴性的藥品。依據其依賴性潛力和危害人體健康的程度,精神藥品分為第一類和第二類管理。
第四篇:麻醉藥品及一類精神藥品管理制度
麻醉藥品及一類精神藥品管理制度
1、麻醉藥品、一類精神藥品管理應由專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記,按日做消耗統計,處方單獨存放,麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。
2、具有麻醉藥品處方權的執業醫師方能開寫麻醉藥品和一類精神藥品處方,其他人員開寫的處方,藥劑人員不得配發。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或為自己開方使用麻醉藥品、一類精神藥品。
3、開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時應書寫完整、字跡清晰,寫明患者及代辦人姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。
4、麻醉藥品、一類精神藥品注射劑處方:癌痛、慢性中重度非癌痛病人≤3日量,其他病人一次量;其它劑型:癌痛、慢性中重度非癌痛病人≤7日量,其他病人≤3日量;控釋制劑≤15日量。鹽酸哌替啶處方為一次用量,僅限于院內使用。住院患者逐日開具,每張處方為一日常用量。
5、具有麻醉藥品處方權的醫師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時,應當親自診查患者,為其建立相應的病歷,留存患者身份證明復印件,要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫院保管。
6、麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使用,或者由醫院派醫務人員出診至患者家中使用。
7、醫院應當要求使用麻醉藥品非注射劑型和一類精神藥品的患者每3個月復診或者隨診一次。
8、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出院外使用時,具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方:(1)二級以上醫院開具的診斷證明;
(2)患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明;(3)代辦人員身份證明。
9、麻醉藥品、一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽名。
10、禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品、一類精神藥品。
11、藥房不得為患者辦理麻醉藥品、一類精神藥品退藥。
12、銷毀麻醉藥品、一類精神藥品,必須在區衛計委監督下進行,并對銷毀情況進行登記。
13、麻醉藥品、一類精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的及發現騙取或冒領麻醉藥品、一類精神藥品的,應當立即報告到區公安部門、區食品藥品監督管理局及區衛計委。
14、院保衛科負責藥庫、藥房麻醉藥品、一類精神藥品的保衛工作。中午班、夜班有值班人員做好巡查工作。
15、對利用工作之便,為他人開具不符合規定的處方,或者為自己開具處方,騙取、濫用麻醉藥品和一類精神藥品的情況,應堅決抵制和及時上報,杜絕違反麻醉藥品、一類精神藥品管理規定的現象發生。
藥 學 部 2017年08月21日
第五篇:麻醉藥品、一類精神藥品管理制度
麻醉藥品、一類精神藥品管理制度
根據國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》,建立由分管院領導負責,醫、藥、護和保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組,結合衛生院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規定和人員職責;定期組織專項檢查,保證藥品安全及合理用藥。
1、“印鑒卡”的管理
藥房應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規定,負責向市衛生局申辦、換發“印鑒卡”,申報用藥計劃及變更手續。按期報送藥品購用情況統計報表。批準核發的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。
2、專用保險柜和基數卡的管理
藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜,專人負責。藥庫與各調劑部門,各調劑部門與臨床用藥科室實行基數管理,基數卡注明所用藥品名稱、規格、數量,由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字,人員變更時,須辦理變更手續。
3、藥品采購與驗收
藥庫特殊藥品管理人員根據藥品用量和庫存情況提出購藥計劃,藥品采購員應向指定的藥品經營單位采購藥品。藥品到達后,由采購員和庫管員共同檢查驗收藥品至最小包裝,并核驗購藥票據憑證無誤后,辦理入庫手續。麻醉藥品、一類精神驗收合格后,由藥庫特殊藥
品管理人員及時入庫實物,每次購藥后及出庫時藥庫特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購貨發票、入庫單、帳卡、藥品、處方、領藥單等均無誤后方可進行其它工作。
4、藥品的儲存和保管
麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內,庫房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責,除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外,任何人不得進入庫內。
5、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險柜鑰匙備案管理
存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制,歷任管理人員情況須備案。
6、藥品的領發
各部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品,數量不得超過“基數卡”限定的數量。發藥人和領藥人需認真核對發藥名稱、數量、產品號、有效期后簽字領藥手續。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續,中途不得停留或辦理其他事宜。
7、臨床科室的藥品管理
臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時,應與調劑部門建立基數卡,由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字,臨床需求變化時應及時變更基數卡。
8、管帳人員交接
麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調整時須在監督人員在場情況
下進行交接清點并記錄,交接完成后報存藥房。
9、藥品過期、損壞申報
麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況,保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識;藥品驗收時發現缺少、破損的藥品當時解決;發現質量問題按照藥品質量處理程序處理。
10、藥品銷毀管理
破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品,統計匯總后報經主管院長審批后報市衛生局批準,并進行監督銷毀、記錄。
11、藥品丟失、被盜案件報告
藥品使用中一旦發現騙取、冒領者,或發生藥品丟失、被盜、被搶案件,立即報告主管院長和院保衛處,并向市衛生局、公安局、藥監局報告。
12、值班巡查
節假日值班人員應對麻醉藥品、一類精神藥品存儲設施進行巡查,以保證藥品儲存、保管處于安全狀態。