第一篇：縣食品藥品協管員、信息員培訓測試題答案

2010年清豐縣食品藥品協管員、信息員培訓測試題答案

一、判斷題（每題4分，共40分）

1、《中華人民共和國藥品管理法》是監督藥品的基本法律（√）

2、藥品不良反應分一般的、新的、嚴重的（√）

3、處方藥的標志是OTC（×）

4、藥品零售企業應憑處方銷售處方藥（√）

5、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊商品，不得做廣告。（√）

6、不可以購買小藥販子的藥，他們的藥品沒有質量保證；（√）

7、到郵局郵寄藥品需要到縣藥監局開證明。（√）

8、疫苗是為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的預防性生物制品（√）

9、為了達到好的效果，注射液可以口服（×）

10、處方藥不可以在大眾媒體上發布廣告（√）

11、零售藥店不可以銷售終止妊娠藥品、疫苗（√）

12、藥品生產、批發企業不得將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構和個人。（√

13、藥物過敏反應屬于藥品不良反應。（√）

14、服藥時能飲酒（×）

15、青霉素使用前要作皮試（√）

二、選擇題

1、《中華人民共和國藥品管理法法》自（A）起施行。

A、2001年12月1日

B、2001年7月1日

C、2001年5月1日

D、2001年6月1日

2、非處方藥廣告的忠告語是：（D）

A、“不可長期服用”

B、“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。C、“無副作用，放心使用”

D、“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”

3、購買藥品時應觀看藥品有效期，下面藥品10月1日后無法再使用的是（B）A、[有效期] 至2 009年11月

B、[有效期] 至2009年9月 C、[有效期] 至2009年10月

D、[有效期] 至2009年6月

4、發現違法藥品、醫療器械廣告應向（C）部門報告。A、鄉鎮防保站

B、衛生局 C、工商行政管理局或藥監局

D、鄉鎮政府

5、《藥品管理法》規定的行政處罰包括(A)。

A.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓, 吊銷《許可證》 B.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓

C.警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產停業整頓,吊銷《許可證》、追究刑事責任）

6、關于非處方藥，下列敘述正確的是（A）

A、藥品標簽必須印有規定標志B、任何一個商店都可銷售 C、發布廣告不需要取得廣告批準文號

7、以下哪項屬于違法藥品廣告？（E）

A、含有不科學的表示功效的斷言或者保證的；

B、說明治愈率或者有效率的；

C、與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較的；

D、利用專家、醫生、患者的名義和形象作證明的； E、以上答案均是

8、下列那種藥品屬于劣藥（E）

A、超過有效期的B、未標明有效期的 C、更改了生產批號的D、擅自添加輔料的 E、以上答案均是

第二篇：食品藥品協管員、信息員培訓講義基本知識.

食品安全監管基本知識

一、從事食品經營需要辦理哪些手續

國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務,應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。食品生產:常見的如白酒小作坊、糕點小作坊、榨油小作坊、掛面小作坊等(需要對食品原材料進行加工

食品流通:副食店、超市(采購后售賣,不做任何加工 餐飲服務:餐館(提供就餐場所 以上三個環節存在交叉

二、哪些食品被禁止生產經營(《食品安全法》第二十八條

(一用非食品原料生產的食品或者添加食品添加劑以外的化學物質和其他可能危害人體健康物質的食品,或者用回收食品作為原料生產的食品;(二致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質以及其他危害人體健康的物質含量超過食品安全標準限量的食品;(三營養成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;(四腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;(五病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品;(六未經動物衛生監督機構檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者未經檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;(七被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品;(八超過保質期的食品;

(九無標簽的預包裝食品;(十國家為防病等特殊需要明令禁止生產經營的食品;(十一其他不符合食品安全標準或者要求的食品。三:食品經營有哪些基本要求

1、證、照齊全(先證后照,證是主體

2、建立食品安全管理制度,加強學習和培訓。

3、從業人員有健康體檢證明(可在鄉鎮衛生院辦理

4、采購食品、食品添加劑及相關產品應查驗供貨者的許可證和產品合格證明,并做好記錄保存不少于兩年

5、銷售散裝食品,應當在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產日期、保質期、生產經營者名稱及聯系方式等內容

6、預包裝食品要有標簽:(一名稱、規格、凈含量、生產日期;(二成分或者配料表;(三生產者的名稱、地址、聯系方式;(四保質期;(五產品標準代號;(六貯存條件;(七所使用的食品添加劑在國家標準中的通用名稱;(八生產許可證編號;(九法律、法規或者食品安全標準規定必須標明的其他事項。

7、不生產經營第二條提到的食品。

四、食品藥品安全協管員工作職責(暫行

一、協助鄉鎮食品安全委員會辦公室(食品藥品監督管理所做好本轄區的食品藥品安全日常工作。

二、貫徹落實國家有關食品藥品安全的法律、法規和有關政策,配合鄉鎮食品安全委員會辦公室(食品藥品監督管理所開展食品藥品安全法律法規及其相關知識的宣傳教育活動。

三、了解掌握本轄區食品藥品生產、經營、消費等情況以及群眾對食品藥品質量等方面的意見和建議,收集、整理、匯總和分析本轄區食品藥品安全信息并定期上報反饋。

四、及時舉報本轄區食品藥品違法違規行為,報告本轄區食品藥品安全事件,協助食品藥品監督管理工作人員做好調查取證和應急處置工作。

五、負責本轄區群體性聚餐的備案登記,做好群體性聚餐安全監督指導工作。

六、按時參加縣、鄉鎮組織的食品藥品安全會議和各種培訓活動。

七、完成鄉鎮食品安全委員會辦公室(食品藥品監督管理所交辦的其他工作。

五、食品藥品安全信息員工作職責(暫行

一、開展或協助開展食品藥品安全監管相關法律法規和政策的宣傳工作。

二、負責收集和提供轄區內食品藥品生產、經營和消費單位的基本情況和相關信息。

三、及時報告涉嫌違反食品藥品安全監管法律法規的行為和線索,協助食品藥品監督管理工作人員進行調查和處理。

四、及時上報轄區內的食物中毒和不明原因病死家畜、家禽事件并協助相關部門進行調查和處理。

五、配合做好基層食品藥品安全監管、群眾監督工作,對存在的問題和困難提出建議或意見。

六、接受鄉鎮食品安全委員會辦公室(食品藥品監督管理所和相關職能部門組織的法律、法規和業務知識培訓。

七、積極配合做好鄉鎮食品安全委員會辦公室(食品藥品監督管理所安排的其他工作。

六、辦理《食品流通許可證》或《餐飲服務許可證》的基本資料:

1、負責人、從業人員身份證,以及健康體檢證明(可在衛生院體檢

2、經營場所使用證明

3、工商所出具的《名稱預先核準通知書》

4、此外還需要具有達到標準的經營場所條件

第三篇：食品藥品監督協管員、信息員工作職責

食品藥品監督協管員、信息員工作職責

各鄉（鎮、街辦）配備兩名食品藥品監督協管員，其中一名為鄉鎮政府食藥監干事兼協管員，一名為衛生院防保醫生兼協管員。各行政村配備一名食品藥品監督信息員。

一、鄉鎮政府(街道辦事處)食藥監干事兼協管員工作職責

1、負責本鄉（鎮、街辦）農村藥品“兩網”建設領導小組辦公室、食品安全監管協調領導小組辦公室（均設在食品藥品安全工作站）日常工作、綜合協調工作，制定實施工作計劃和農村藥品“兩網”建設及食品藥品安全工作相關文件材料；

2、建立健全相關制度，收集整理涉藥單位和農產品養殖基地、食品生產經營戶、餐飲業主、學校食堂等單位基礎資料；

3、負責本地食品安全綜合監督協調工作，定期組織衛生院、工商分局、教育等部門對轄區內農產品養殖基地、食品生產經營戶、餐飲業主、學校食堂進行檢查，并做好檢查記錄；

4、負責開展農家宴備案檢查工作；

5、負責本地村級信息員管理，做好信息員工作情況記錄，督促信息員對本村診所、食品經營戶進行檢查；

6、宣傳食品藥品監管相關法律、法規及國家有關政策，傳達食品藥品安全工作文件精神；

7、對轄區內涉及食品藥品違法行為進行監督舉報，協助執法人員查處轄區內食品藥品違法案件。

二、衛生院防保醫生兼協管員工作職責

1、負責對轄區內衛生所（室）、個體診所藥品進銷存情況及“規范藥房”工作進行監督檢查（每季度至少檢查一遍），并做好監督檢查工作記錄，定期向食品藥品監管部門報告工作情況和溝通信息；

2、收集轄區內涉藥單位基本情況，配合食品藥品監管部門建立監管檔案；

3、協助食品藥品監管部門督促轄區內藥品經營企業、醫療機構貫徹執行藥品、醫療器械管理法律法規；

4、負責轄區內涉藥單位的藥品不良反應報告工作；

5、協助食品藥品監管部門組織涉藥人員培訓工作；

6、負責對轄區內食品藥品監督信息員的業務指導；

7、對轄區內違法涉藥行為進行監控舉報，協助藥監執法人員查處轄區內藥品、醫療器械違法案件。

三、村級信息員工作職責

1、根據上級安排，積極參與農村藥品“兩網”建設及食品藥品安全監督管理方面的法律、法規、政策的宣傳及服務。

2、負責對本行政村衛生所（室）、個體診所、食品經營戶進行日常檢查（至少每季度檢查一遍），并做好檢查記錄；

3、負責本行政村內食品藥品違法案件的舉報，協助執法人員進行調查取證；

4、及時上報食品藥品安全事故，做好上情下達、下情上傳。

5、負責本村農戶辦理酒席宣傳指導、備案工作；

6、完成上級交辦的其他食品藥品安全工作任務

第四篇：食品藥品監督協管員、信息員管理辦法

三流鄉食品藥品監督協管員、信息員

管理辦法

第一章

總則

第一條

為進一步強化藥品市場的監督管理，規范藥品、醫療器械生產經營和使用行為，促進全鄉農村藥品監督網、供應網（簡稱“兩網”）建設規范化發展，根據國家食品藥品監督管理局的要求，結合我鄉實際，特制定本辦法。

第二條

全市食品藥品監督管理機構對藥品監督協管員的聘用、管理及解聘均應遵守本辦法。

第三條

鄉食品藥品安全領導組主管全鄉藥品監督協管員的管理工作

第二章

食品藥品監督協管員的聘用

第四條

藥品監督協管員的配置，原則上鄉設一名藥品監督協管員，每個行政村設一名藥情信息員。藥品監督協管員（信息員）一般為兼職。主要從鄉村干部、人大（黨）代表中聘請，或從醫藥衛生人員、其他人員中聘請。形成一支以鄉村干部、人大代表、政協委員為主，醫藥衛生人員為輔，其他人員參與的農村藥品監督協管員、信息員隊伍。

第五條

藥品監督協管員應符合下列基本條件：

（一）應在所聘用的行政區域內居住或工作。

（二）熟悉藥品管理法律、法規和規章，有一定的藥學知識和組織管理能力。

（三）熱心藥品監督協管工作，服從食品藥品監督管理部門管理。

（四）作風正派，辦事公道，遵紀守法，無不良品行記錄。

（五）身體健康。

第六條

藥品監督協管員的聘用程序：

（一）當地食品藥品監管機構應將擬聘用藥品監督協管員的名額、條件及辦法向社會公開，公開時間不少于七天。

（二）凡自愿成為藥品監督協管員者，憑本人身份證及工作單位介紹信或所在鄉、村介紹信向鄉食品藥品安全領導組申請報名。鄉、村及有關單位亦可向鄉食品藥品安全領導組直接推薦報名。

（三）鄉食品藥品安全領導組應對藥品監督協管員申請人員進行資格審查，擇優確定擬聘用人選，并將擬聘用人選名單公示三天，符合條件者，確定聘用人選。第三章

藥品監督協管員的管理

第七條

藥品監督協管員的職責：

藥品監督協管員在本轄區范圍內根據食品藥品監督管理局的要求，履行以下職責：

一、宣傳藥品、醫療器械管理的法律、法規、規章和藥品常識；

二、協助食品藥品監管機構經常了解鄉、村及周邊地區藥品、醫療器械生產、經營、使用單位的藥品和醫療器械購銷渠道和質量動態，如發現涉藥涉械違法案件，應隨時向當地食品藥品監督管理局報告；

三、協助食品藥品監管機構督促涉藥單位貫徹執行藥品、醫療器械管理法律、法規。及時收集所在行政區域內有關藥品、醫療器械情況反映和投訴，并及時向當地食品藥品監督管理局報告；

四、協助食品藥品監管機構開展藥品監督稽查工作；

五、負責對本轄區內藥情信息員的指導聯系、協助管理等工作，并收集上報工作情況，反映他們的工作建議。

六、按時完成食品藥品監管機構交辦的其他工作任務，按時參加食品藥品監管機構召開的會議和培訓，并不定期向當地食品藥品監管機構報告工作情況，提出工作建議。

第八條

藥品監督協管員不得從事下列活動：

（一）、以食品藥品監督管理機構的名義從事與藥品、醫療器械生產、經營有關的活動。

（二）、對管理相對人進行處罰，私自收繳罰沒款，暫控藥品、醫療器械。

（三）、泄露應屬保密的有關事項。

（四）、對管理相對人索、拿、卡、要，或以被舉報事項要挾管理相對人，對管理相對人進行打擊報復。

（五）、其他違法行為。

第九條

藥品監督協管員由鄉食品藥品安全領導組統一管理。每年至少組織兩次藥品監督協管員培訓學習，免費提供有關藥品、醫療器械管理的法律、法規和規章等資料，提高藥品監督協管員的素質，增強藥品監督協管成效。

對藥品監督協管員實行考核制度，鄉食品藥品安全領導組應對藥品監督協管員每年進行一次考核，考核內容為自動履行職責情況和有無違法違規行為等，考核結果分為優秀、稱職、基本稱職、不稱職，考核結果進入檔案。

對因舉報遭打擊報復的，當地食品藥品監督管理局應積極協助公安機關追究有關人員的法律責任。第四章

解聘

第十條

被聘用的藥品監督協管員有下列情形之一的，食品藥品監督管理機構與其聘用協議終止，并及時收回《藥品監督協管員證》：

（一）本人提出不愿意或不能勝任此項工作的。

（二）考核不稱職的。

（三）違反本辦法第八條規定的。

（四）其他原因不適宜擔任藥品監督協管員的。第五章

藥品監督協管員的待遇與獎勵

第十一條

根據藥品監督協管員協管的范圍、任務對藥品監督協管員給予一定的經濟補助。

第十二條

對考核結果優秀或實績突出的監督協管員，可在年終給予一次性物質獎勵。

第六章

附則

第十三條

藥品監督協管員提供或收集假劣藥品、醫療器械等違法行為信息或線索，符合《舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法》的，給予獎勵。

第十四條 本辦法由鄉食品藥品安全領導組負責解釋。

第五篇：協管員信息員管理辦法

xx市食品藥品安全協管員信息員

管理辦法

一、總 則

第一條 進一步推進我市食品藥品安全監管體系建設，加強食品藥品安全監督管理，根據《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規，結合我市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于本市食品藥品安全協管員和信息員的聘用、培訓、考核、解聘及日常管理。

第三條 市食品藥品安全協管員、信息員是經市食品安全委員會辦公室所屬行政機關聘用，協助食品安全監管部門和食品藥品監督管理部門分別對所在鄉鎮、街道、管委會和行政村（社區）的食品藥品安全進行監督管理的工作人員。

第四條 市食品安全委員會辦公室所屬行政機關具體負責我市食品藥品安全協管員、信息員的聘用、培訓、考核、解聘及日常管理工作。

第二章 協管員和信息員的聘用

第五條 食品藥品安全協管員、信息員應符合下列基本條件：

（一）具有一定的政治水平和思想素質，作風正派，遵紀守法，無不良品行記錄；

（二）身體健康，具有高中以上文化程度或有食品藥品及相關專業技術職稱，年齡一般在25至55周歲；

（三）應在其負責的行政區域內居住或工作，并熟悉該區域內的基本情況；

（四）較熟悉食品藥品安全法律、法規和規章，有一定的食品藥品安全知識和管理能力，有較強的事業心和責任感，服從食品安全綜合協調機構和食品藥品監督管理部門管理；

（五）有一定的綜合分析、文字表達能力和信息報送操作技能。

第六條 食品藥品安全協管員、信息員聘用程序：

（一）食品藥品安全協管員、信息員候選人的產生由鄉鎮政府、街道辦事處、管委會或村委會（社區）進行推薦；

（二）市食品安全委員會辦公室所屬行政機關對候選人進行資格審查，擇優確定聘用人選，頒發聘用證書，聘期一年，期滿后根據工作表現可續聘。原則上每個鄉鎮（街道、管委會）聘用1名協管員，每個行政村（社區）聘用1名信息員；

（三）食品藥品安全協管員、信息員受聘后原身份不變。

第三章 協管員和信息員的管理 第七條 食品藥品安全協管員履行以下職責和義務：

（一）學習并貫徹落實食品藥品安全有關法律、法規；

（二）熟悉所在鄉鎮（街道、管委會）食品生產經營（包括種植養殖、生產加工、市場流通、餐飲消費）單位、個體戶基本情況以及藥品生產、經營、使用單位動態變化情況，并做好相關記錄；

（三）了解所在地食品藥品安全違法違規行為、食品藥品安全事故、食品藥品安全隱患、食品藥品安全問題投訴以及群眾對食品藥品安全監管工作的意見、建議和要求，并及時向市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門匯報；

（四）協助有關部門做好所在鄉鎮（街道、管委會）的食品藥品安全宣傳工作，利用多種形式向農村群眾及基層單位宣傳食品藥品安全常識及相關法律法規；

（五）協助相關部門開展食品藥品安全監督檢查和案件查處工作；

（六）積極參加有關部門組織的相關會議、培訓和其他活動；

（七）了解所在鄉鎮（街道、管委會）食品藥品安全信息員的工作情況，協助市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門做好信息員網絡的管理工作；

（八）完成市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門交辦的其他任務。

第八條 食品藥品安全信息員履行以下職責和義務：

（一）在市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門的指導下，向所在行政村（社區）群眾宣傳食品藥品安全法律、法規和食品藥品安全常識；

（二）了解所在行政村（社區）的有關食品藥品生產經營情況及群眾對食品藥品質量方面的反映，及時向市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門匯報；

（三）向市食品安全委員會辦公室舉報制售假冒偽劣、有毒有害食品違法行為；向食品藥品監督管理部門舉報制售假劣藥品、從非正常渠道購進藥品、游醫藥販無證經營藥品等違法行為。

（四）按時參加市食品安全委員會辦公室和食品藥品監督管理部門組織的業務培訓，協助發放有關通知，統計有關信息。

第九條 食品藥品安全協管員、信息員的紀律要求：

（一）保守秘密，不得泄漏有礙食品藥品監督執法工作的信息；

（二）嚴守職責，不得以食品安全委員會及成員單位的名義從事食品生產經營活動；不得利用職權從事藥品經營活動（協管員、信息員本人為藥品經營使用單位負責人的除外）；

（三）廉潔奉公，不得接受涉案單位（個人）可能有礙案件查處的饋贈和宴請；

（四）行為規范，不得在沒有食品藥品監督管理部門執法人員在場的情況下私自進行監督檢查及行政處罰或收繳罰沒款;不得有假公濟私等違法、違規行為。

第十條 市食品安全委員會辦公室所屬行政機關對聘用的食品藥品安全協管員、信息員履行如下義務：

（一）對食品藥品安全協管員、信息員進行培訓，幫助其更新食品藥品安全知識，傳遞食品藥品安全監管信息與動態，免費提供學習資料；

（二）對食品藥品安全協管員、信息員的舉報或提供的信息做好保密工作；

（三）積極維護食品藥品安全協管員、信息員的合法利益。食品藥品安全協管員、信息員因從事食品藥品安全工作而遭到打擊報復的，市食品安全委員會辦公室所屬行政機關應協助有關部門查處相關責任人，追究其法律責任。

第十一條 市食品安全委員會辦公室所屬行政機關應為所聘用的食品藥品安全協管員、信息員建立動態管理檔案。

第十二條 市食品安全委員會辦公室所屬行政機關應制定具體考核辦法，對所聘用的食品藥品安全協管員、信息員進行考核，考核結果記入檔案。考核合格的可續聘。

第十三條 市食品安全委員會辦公室所屬行政機關每年對食品藥品安全協管員和信息員予以一定的補助，對于舉報重大食品藥品違法案件經查實的，按有關規定給予獎勵。

第四章 協管員和信息員的解聘

第十四條 食品藥品安全協管員、信息員有下列情形之一的，可解除其聘用：

（一）本人不愿意或不能勝任此項工作的；

（二）考核不合格的；

（三）違反本辦法第九條規定的；

（四）其他原因不宜擔任此項工作的。

第五章 附 則

第十五條 本辦法自發布之日起施行。