第一篇：自立式調(diào)壓閥在采氣工藝中的應(yīng)用

自立式調(diào)壓閥在采氣工藝中的應(yīng)用

前言

天然氣在集輸過程中，面對(duì)環(huán)境中地層壓力、溫度管線彎曲度等的變化，壓力會(huì)忽高忽低。在以前的生產(chǎn)中，固定管線壓力主要利用水套爐后節(jié)流調(diào)壓閥，這種方法調(diào)壓不穩(wěn)定，當(dāng)遇見產(chǎn)水井、產(chǎn)氣不穩(wěn)定井時(shí)，節(jié)流調(diào)壓閥穩(wěn)定壓力作用較差，而且存在很大安全隱患。最近我站在采氣工藝中充分發(fā)揮其創(chuàng)新思想，在原來的工藝基礎(chǔ)上大膽改造，引進(jìn)國外先進(jìn)的完全自力式高壓調(diào)節(jié)器，取得了良好效果。

KIMRAY完全自力式高壓調(diào)節(jié)器

當(dāng)壓力調(diào)節(jié)器所要求滿足的關(guān)閉壓力超過300psi時(shí)，需要選擇一套由高壓馬達(dá)閥和指揮器組合而成的高壓調(diào)節(jié)器組合。供氣壓力調(diào)節(jié)器的裝臵被加入以減小上游壓力，直至到操作控制閥致動(dòng)器的額定壓力上。

組成：氣動(dòng)薄膜閥；指揮器；供氣壓力調(diào)節(jié)器；凝結(jié)水罐；儀表風(fēng)管及接頭。實(shí)圖見圖一

性能： 進(jìn)口壓力：Max.400PSI 出口壓力：5-300PSI可調(diào)

圖一KIMRAY完全自力式高壓調(diào)節(jié)器

在一個(gè)減壓調(diào)節(jié)的配臵里控制線路連接下游的，而閥則在壓力開的模式操作。減壓調(diào)節(jié)器是一個(gè)整裝的裝臵。當(dāng)控制線路連接下游時(shí)，供應(yīng)壓力來源于上游。供氣系統(tǒng)或配氣系統(tǒng)

工作原理：在調(diào)節(jié)器內(nèi)，只有指揮器和氣動(dòng)閥部分零件（剖面線部分）是活動(dòng)部件。指揮器閥芯由兩個(gè)緊緊連在一起的不銹鋼小球組成。上游壓力（紅色）是指揮器的供氣壓力，同時(shí)，它也是氣動(dòng)薄膜上面的作用力。氣動(dòng)薄膜閥的面積是其閥座面積的2倍，這保證其正確的關(guān)閉。

指揮器的下閥口是氣動(dòng)閥薄膜下部作用力的入口（紅色到黃色），指揮器的上閥口是氣體排放口（黃色到藍(lán)色）。指揮器彈簧作用在其活動(dòng)部分的上部，同時(shí)，它與下游壓力（藍(lán)色）相平衡。

圖二 內(nèi)部結(jié)構(gòu)

假設(shè)旋緊指揮器調(diào)整螺釘，壓縮其彈簧，達(dá)到一個(gè)頂定壓力。當(dāng)下游壓力（藍(lán)色）太低時(shí)，指揮器彈簧壓迫其活動(dòng)部分向下移動(dòng)，首先，關(guān)閉指揮器上部閥口（黃色到藍(lán)色），接著打開其下部閥口（紅色到黃色）。這允許上游壓力（紅色）進(jìn)入氣動(dòng)閥薄膜下部（黃色）與上部壓力平衡。此時(shí)，作用在其底部的上游壓力的推動(dòng)下，氣動(dòng)閥的閥座打開，下游壓力逐漸升高。當(dāng)達(dá)到設(shè)定值時(shí)，指揮氣閥芯會(huì)同時(shí)關(guān)閉上，下兩個(gè)閥口。

當(dāng)下游壓力超過其彈簧設(shè)定值時(shí)，指揮器活動(dòng)部分會(huì)往上移動(dòng)，打開其閥芯的上閥口，這允許從氣動(dòng)閥薄膜底部排放氣體（黃色到藍(lán)色）。當(dāng)其薄膜底部壓力減小后，氣動(dòng)閥口會(huì)向下移動(dòng)，關(guān)小閥口，以保持下游壓力與設(shè)定值相等。

這個(gè)無外排的，三通的指揮器閥芯，調(diào)整了氣動(dòng)閥膜底部的壓力

（黃色）重新定位了氣動(dòng)閥的閥座位臵，以適應(yīng)流量的變化。這種快速但穩(wěn)定的反應(yīng)，產(chǎn)生了真正的節(jié)流式調(diào)節(jié)作用。

供氣壓力調(diào)節(jié)器 為需要持續(xù)低壓起源的氣動(dòng)元件和指揮器提供所需壓力，其特點(diǎn)容易調(diào)整，內(nèi)部泄放；其工作溫度-18到93攝氏度

可移動(dòng)式薄膜依靠對(duì)所需流量快速的反應(yīng)提供恒定的下游壓力。薄膜閥座組件可以上下移動(dòng)以回應(yīng)出口微小的所需流量的變化，薄膜閥座的移動(dòng)改變噴嘴和尼龍閥座組件的間隙，從而補(bǔ)償所需流量的變化。

結(jié)論

采氣站在原來水套爐出口的針型調(diào)壓閥之后，高低壓緊急切斷閥之前安裝了完全自立式調(diào)壓閥，同時(shí)也在進(jìn)站總機(jī)關(guān)撬的放空管線上安裝了該閥。這樣連同各設(shè)備上的安全閥、井口人員的定時(shí)查巡就形成了在生產(chǎn)運(yùn)行中的五大安全保障。生產(chǎn)工藝中管線壓力穩(wěn)定，即便是面對(duì)突然斷電等突發(fā)事故，自立式調(diào)壓閥也能自動(dòng)泄壓，安全放空節(jié)約繁重的人工調(diào)壓成本，加強(qiáng)了安全保障，初步實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制壓力，為將來實(shí)現(xiàn)全面的遠(yuǎn)程控制，自動(dòng)化采氣工藝積累經(jīng)驗(yàn)。

該閥在使用的過程中，隨著天氣的變冷，指揮器引壓管偶有堵塞等問題出現(xiàn)，這將是我們下一步的工作。但總的來說，完全自立式調(diào)壓閥在采氣站工藝改造中使用效果良好。

第二篇：柱塞氣舉排水采氣工藝在含硫氣井中的應(yīng)用

柱塞氣舉排水采氣工藝在含硫氣井中的應(yīng)用

川東北地區(qū)各氣田普遍含硫，隨著氣田開發(fā)程度的逐步增大，特別是石炭系氣藏，大部分已產(chǎn)地層水。氣水井的出水特征差異較大，井口壓力不斷降低，管理、開發(fā)難度不斷增大。特別是針對(duì)部分具有井深、小產(chǎn)氣量、小產(chǎn)水量等特點(diǎn)的氣水同產(chǎn)井，傳統(tǒng)的泡排工藝已出現(xiàn)不適應(yīng)性，需要探索新的排水采氣接替工藝。同時(shí)采用中心站的管理模式，取消了單井站，井站無人值守。間歇生產(chǎn)人工開關(guān)井受值班時(shí)間的制約具有隨意性，由于人工進(jìn)行間歇開關(guān)井，存在諸多不利因素，如開關(guān)井時(shí)間制度，工作量、人員配置、交通等矛盾。如何延長氣水同產(chǎn)井的自噴生產(chǎn)期、如何將傳統(tǒng)意義的間歇生產(chǎn)人工開關(guān)井過渡到自動(dòng)化間歇生產(chǎn)、如何解決柱塞氣舉工藝所涉及到一系列工具的抗硫性能是要面臨的一大課題。

為了達(dá)到理想的開采效果，針對(duì)氣水同產(chǎn)井的實(shí)際井況，開展了國內(nèi)首次柱塞氣舉排水采氣工藝在含硫的氣水同產(chǎn)井的先導(dǎo)性試驗(yàn)。通過對(duì)柱塞排水采氣工藝原理、工藝要求等進(jìn)行研究，優(yōu)化地面抗硫配套工具，并進(jìn)行現(xiàn)場試驗(yàn)，達(dá)到經(jīng)濟(jì)有效的開采目的，逐步形成了含硫的氣水同產(chǎn)井的柱塞氣舉排水采氣工藝配套技術(shù)。該工藝對(duì)延長低壓間歇?dú)饩烊荒芰可a(chǎn)期，優(yōu)化地面管理、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，有效提高經(jīng)濟(jì)效益，并最終提高含硫的氣水同產(chǎn)井的采收率具有十分重要的指導(dǎo)意義。

一、柱塞氣舉工藝原理及參數(shù)設(shè)計(jì)

1、柱塞氣舉排水采氣工藝原理及要求

(1)柱塞氣舉排水采氣工藝原理

柱塞氣舉是將柱塞作為氣液之間的機(jī)械界面，利用氣井自身能量推動(dòng)柱塞在油管內(nèi)進(jìn)行周期地舉液，能夠有效地阻止氣體上竄和液體回落，減少液體滑脫效應(yīng)，增加間歇?dú)馀e效率。柱塞氣舉過程井筒油套壓變化見圖1。

圖1 柱塞舉升過程油壓、套壓變化示意圖

當(dāng)控制薄膜閥關(guān)閉時(shí)，柱塞在自身重力作用下在油管內(nèi)穿過氣液進(jìn)行下落。在關(guān)井瞬時(shí)，套壓可能下降也可能不變，套壓下降時(shí)由于套管中的氣體繼續(xù)向油管膨脹，使油套壓趨近平衡，這時(shí)油壓會(huì)相應(yīng)升高，之后套壓由地層供氣能力控制;關(guān)井初期，油壓恢復(fù)較快，之后油壓由地層供氣能力控制。

柱塞下落到達(dá)井下卡定器位置處，撞擊卡定器的緩沖彈簧，液面通過柱塞與油管的間隙上升至柱塞以上聚集。

地面控制器控制薄膜閥打開，生產(chǎn)管線暢通，套管氣和進(jìn)入井筒內(nèi)的地層氣向油管膨脹，到達(dá)柱塞下面，推動(dòng)柱塞及上部液體離開卡定器開始上升，直到柱塞到達(dá)井口。開井后，氣體從井口產(chǎn)出，油壓迅速降低，柱塞逐漸加速上升;同時(shí)套管氣體進(jìn)入油管舉升柱塞，套壓下降。

環(huán)空套壓迫使柱塞及柱塞以上的液體繼續(xù)上行，液體到達(dá)井口后，由于控制閥節(jié)流，油壓又開始增加;當(dāng)柱塞到達(dá)井口后，油壓會(huì)繼續(xù)增加，套壓降到最小值。

根據(jù)設(shè)置的關(guān)井時(shí)間，地面控制器控制薄膜閥關(guān)閉生產(chǎn)管線，柱塞再次在自身重力作用下開始下落。(2)工藝要求

① 氣井具有一定的產(chǎn)能，帶液能力較弱的自噴或間噴生產(chǎn)井。② 日排液量小于30 m3。

③ 氣液比大于每千米250 m3/m3。

④ 國內(nèi)一般井深H≤4 000 m(國外資料可以達(dá)5 000 m)。⑤ 井底有一定深度的積液。

⑥ 油管完好暢通、管串上工具內(nèi)徑和油管統(tǒng)一。⑦ 井底清潔，無泥漿等污物。

2、相關(guān)工藝參數(shù)設(shè)計(jì)

在Foss & Gaul圖版技術(shù)的基礎(chǔ)上，利用柱塞舉升數(shù)值模擬技術(shù)，借助現(xiàn)場實(shí)測數(shù)據(jù)，模擬求解柱塞的運(yùn)動(dòng)參數(shù)。結(jié)合氣井產(chǎn)能擬穩(wěn)定態(tài)的IPR，系統(tǒng)設(shè)計(jì)柱塞舉升的工作參數(shù)，使整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)處于最佳，試驗(yàn)井TS12井及L12井參數(shù)設(shè)計(jì)如下。(1)TS12井柱塞氣舉工藝參數(shù) ① 依靠該井自身能量進(jìn)行生產(chǎn)。② 卡定器下入深度：3 929 m。③ 運(yùn)行周期：3~8次/天。

④ 預(yù)計(jì)產(chǎn)水：10~15 m3/d(初期水量較大)。⑤ 預(yù)計(jì)產(chǎn)氣：(1~1.5)×100000 m3/d。(2)L12井柱塞氣舉工藝參數(shù) ① 依靠該井自身能量進(jìn)行生產(chǎn)。② 卡定器下入深度：3 727.6 m。③ 運(yùn)行周期：3~8次/天。

④ 預(yù)計(jì)產(chǎn)水：4~10 m3/d(初期水量較大)。⑤ 預(yù)計(jì)產(chǎn)氣：(1~1.8)×100000m3/d。

二、含硫氣井柱塞氣舉工藝優(yōu)化

由于柱塞氣舉工藝在國內(nèi)還沒有在含硫氣水同產(chǎn)井中應(yīng)用的先例，因此在開展試驗(yàn)前，充分借鑒四川氣田廣安區(qū)塊5口井現(xiàn)場應(yīng)用的實(shí)際情況，結(jié)合試驗(yàn)井的具體井況，對(duì)卡定器設(shè)計(jì)的合理性、氣源連接管線、薄膜閥控制系統(tǒng)動(dòng)力氣源優(yōu)化等三個(gè)方面進(jìn)行了深入思考，并進(jìn)行工藝優(yōu)化，最終取得現(xiàn)場應(yīng)用的成功。

1、卡定器、緩沖彈簧設(shè)計(jì)整體優(yōu)化

在廣安區(qū)塊實(shí)施柱塞舉升工藝的5口井中，部分井的卡定器+緩沖彈簧在井下發(fā)生位移(圖2)。分析認(rèn)為是井下工具設(shè)計(jì)缺陷所致，緩沖彈簧的密封性不好，在柱塞工藝井下工具發(fā)生位移后，將對(duì)氣井安全生產(chǎn)造成嚴(yán)重的影響。

圖2 打撈出井的卡定器、緩沖彈簧

有些卡定器、緩沖彈簧上設(shè)計(jì)有密封膠皮，用來起密封作用阻止液體回落。這種想法初衷是好的，但是走進(jìn)了思維誤區(qū)。首先，卡定器是安裝在油管接近底部，不是安裝在油管的中部，基本上不存在回落問題;其次，分析生產(chǎn)過程可以知道，不管是開井還是關(guān)井恢復(fù)過程中，液體主要是從地層流入井筒再進(jìn)入油管，不然柱塞也就沒有液體可帶;另外，膠筒的存在對(duì)鋼絲作業(yè)打撈造成一定的困難。針對(duì)卡定器、緩沖彈簧設(shè)計(jì)上存在缺陷，為確保川東北氣礦

含硫氣井的卡定器能卡得住、卡得穩(wěn)，對(duì)卡定器、緩沖彈簧進(jìn)行了改進(jìn)(圖3)。借助試驗(yàn)井修井作業(yè)的時(shí)機(jī)，預(yù)先在卡定器位置下入節(jié)流器工作筒，將節(jié)流器的坐放部件與緩沖彈簧整體結(jié)合，確保坐放能更加可靠。

圖3 采用節(jié)流器改進(jìn)卡定器、緩沖彈簧

2、氣源管線優(yōu)化改進(jìn)

柱塞氣舉工藝在廣安區(qū)塊的部分井中出現(xiàn)了高壓氣源軟管鼓泡的現(xiàn)象，嚴(yán)重威脅氣井的安全生產(chǎn)，所有實(shí)施井均被迫關(guān)閉，改為原生產(chǎn)流程開井生產(chǎn)。針對(duì)氣源管線鼓泡問題，分析認(rèn)為起泡原因是由于管線是由多層材料加工而成，加工過程中最外層和第二層之間留有空氣，導(dǎo)致實(shí)際生產(chǎn)過程中氣源軟管出現(xiàn)鼓泡現(xiàn)象。

針對(duì)該種情況提出的解決措施：將所有高壓軟管更換成高壓不銹鋼管，確保現(xiàn)場生產(chǎn)安全，不但解決了高壓軟管的安全隱患，而且美化了井場。

3、薄膜閥控制系統(tǒng)動(dòng)力氣源優(yōu)化

廣安區(qū)塊實(shí)施的柱塞氣舉工藝井均為非含硫氣井，因此，采用的是普通材質(zhì)的工具，直接連接油套環(huán)空，將油套環(huán)空中的天然氣直接作為薄膜閥控制系統(tǒng)的動(dòng)力氣源。針對(duì)川東北氣礦試驗(yàn)井的含硫情況，將井口防噴管、捕捉器等關(guān)鍵部位的工具改為抗硫材質(zhì)，同時(shí)將井站凈化氣管線來氣作為薄膜閥控制系統(tǒng)的動(dòng)力氣源(圖4)，以確保設(shè)備及人員的安全。

圖4 凈化氣管線來氣作為薄膜閥動(dòng)力氣源

三、現(xiàn)場試驗(yàn)及效果評(píng)價(jià)

1、試驗(yàn)概況

通過前期論證，決定將柱塞氣舉排水采氣工藝應(yīng)用于川東北氣礦的TS12井和L12井兩口含硫的氣水同產(chǎn)井，試驗(yàn)概況如下： TS12井在未使用柱塞氣舉前，采用泡沫排水采氣工藝，每天不間斷連續(xù)加注起泡劑、消泡劑。每天加注HRQ-1型起泡劑25 kg，加注HRX-1型消泡劑25 kg，油壓5~6 MPa，套壓10~11.5 MPa，日產(chǎn)氣(1~1.1)×100000 m3，日產(chǎn)水12~13 m3。在完成坐放井下卡定器緩沖彈簧及地面配套流程安裝后，自2011年9月18日開始采用柱塞氣舉工藝生產(chǎn)，從柱塞控制模式入手進(jìn)行柱塞氣舉制度的摸索，由于TS12井地層能量較為充足，試驗(yàn)前實(shí)測地層靜壓為16.715 MPa，該井立足于“減少關(guān)井復(fù)壓時(shí)間、增加開井次數(shù)”，以期達(dá)到多產(chǎn)氣的目的。通過TS12井每次柱塞到達(dá)井口時(shí)間比對(duì)、柱塞運(yùn)行周期分析、開關(guān)井時(shí)井口油套壓變化的判斷，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況，通過現(xiàn)場30余次的調(diào)試，初步摸索出適合TS12井的柱塞氣舉工藝制度，在采用時(shí)間控制模式、每天運(yùn)行9個(gè)周期的情況下，完全依靠天然能量生產(chǎn)，油壓2.2~8 MPa，套壓8~11.6 MPa，日產(chǎn)氣(1.2~1.5)×100000m3，日產(chǎn)水11.5~15m3。生產(chǎn)情況見圖5，可以看出柱塞完全可以代替泡排工藝，該井完全依靠天然能量，實(shí)現(xiàn)清潔開采，延長氣井自噴生產(chǎn)期，推遲上其他工藝的時(shí)間。

圖5 TS12 井柱塞階段生產(chǎn)情況

藝間歇生產(chǎn)，每天加注HRQ-1型起泡劑8 kg，加注HRX-1 型消泡劑8 kg，油壓5~5.5 MPa，套壓7~8MPa，日產(chǎn)氣(1.1~1.4)×100000 m3，日產(chǎn)水4~5.5 m3。在完成坐放井下卡定器緩沖彈簧及地面配套流程安裝后，自2011年9月21日開始采用柱塞氣舉工藝生產(chǎn)，從柱塞控制模式入手進(jìn)行柱塞氣舉制度的摸索，由于L12 井地層能量較低，試驗(yàn)前實(shí)測地層靜壓為11.732 MPa，該井立足于“增加關(guān)井復(fù)壓時(shí)間、減少開井次數(shù)”，以期達(dá)到多產(chǎn)氣的目的。

圖6 L12 井柱塞階段生產(chǎn)情況

通過L12井每次柱塞到達(dá)井口時(shí)間比對(duì)、柱塞運(yùn)行周期分析、開關(guān)井時(shí)井口油套壓變化的判斷，結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)情況，通過現(xiàn)場20余次的調(diào)試，初步摸索出適合L12井的柱塞氣舉工藝制度，在采用時(shí)間控制模式、每天運(yùn)行5個(gè)周期的情況下，完全依靠天然能量實(shí)現(xiàn)連續(xù)生產(chǎn)，油壓5~6.5 MPa，套壓7.6~8.8 MPa，日產(chǎn)氣(1.2~1.5)×100000 m3，日產(chǎn)水3~4 m3。生產(chǎn)情況見圖6，可以看出柱塞完全可以代替泡排工藝，該井完全依靠天然能量，實(shí)現(xiàn)清潔開采，延長氣井自噴生產(chǎn)期，推遲上其他工藝的時(shí)間。

2、試驗(yàn)效果分析

現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)表明：柱塞氣舉排水采氣工藝在具有井深、小產(chǎn)氣量、小產(chǎn)水量等特點(diǎn)的含硫氣井中的應(yīng)用取得良好的排水采氣效果和經(jīng)濟(jì)效益，在初期運(yùn)行調(diào)試過程中，試驗(yàn)了多個(gè)工作制度，柱塞基本能夠順利到達(dá)井口，從而起到帶液目的，每個(gè)制度下運(yùn)行參數(shù)穩(wěn)定。目前TS12每天9個(gè)周期，關(guān)1小時(shí)52分鐘，開井32分鐘，日產(chǎn)水11~13 m3，日產(chǎn)氣(1~1.1)×100000m3，L12井每天生產(chǎn)5個(gè)周期，關(guān)井4小時(shí)8分，開井40 分鐘，日產(chǎn)水2~3 m3，日產(chǎn)氣(1~1.2)×100000 m3。兩口試驗(yàn)井均能連續(xù)生產(chǎn)，且生產(chǎn)較為平穩(wěn)。

L12井及TS12井的實(shí)踐表明：柱塞氣舉排水采氣工藝能夠起到有效帶液的作用，能夠延長水淹井自然能量生產(chǎn)期，能夠替代泡排工藝。

在未使用柱塞氣舉前，兩口井均采用泡沫排水采氣，每天不間斷連續(xù)加注起、消泡劑。計(jì)算可得TS12井每月節(jié)約成本18 235.5元，L12井每月節(jié)約成本6 687.0元，月總節(jié)約成本約24 922.5元。

結(jié)論及建議：

(1)柱塞氣舉排水采氣工藝在TS12井、L12井的試驗(yàn)成功，表明柱塞氣舉排水采氣工藝可以在具有井深、小產(chǎn)氣量、小產(chǎn)水量等特點(diǎn)的含硫氣水同產(chǎn)井中應(yīng)用。

(2)柱塞氣舉排水采氣工藝能夠起到有效帶液的作用，能夠延長水淹井自然能量生產(chǎn)期，能夠替代泡排工藝。

(3)該工藝技術(shù)具有工藝簡單、無動(dòng)力消耗、地面設(shè)備的自動(dòng)化程度高、易于管理等優(yōu)點(diǎn)。

(4)由于L12井、TS12井采用改進(jìn)后的井下卡定器，這種卡定器是根據(jù)井下節(jié)流器卡定原理改進(jìn)而成，現(xiàn)場試驗(yàn)效果較好，具有推廣價(jià)值。(5)由于針對(duì)含硫氣井所采用的柱塞產(chǎn)品均來自國外，且國外公司并未提供柱塞氣舉制度執(zhí)行的建議。因此，逐步建立試驗(yàn)井的柱塞氣舉工藝生產(chǎn)管理制度顯得尤為迫切，力爭在試驗(yàn)初步成功的基礎(chǔ)上，細(xì)化生產(chǎn)管理制度，做到“一井一策”，真正實(shí)現(xiàn)柱塞氣舉排水采氣工藝的精細(xì)化管理。

(6)建議通過分析試驗(yàn)井柱塞磨損程度，建立柱塞氣舉排水采氣工藝的柱塞維護(hù)制度，以確保試驗(yàn)井柱塞的正常運(yùn)行。

(7)建議在具備選井條件的含硫氣水同產(chǎn)井中推廣應(yīng)用柱塞排水采氣工藝，同時(shí)開展分體柱塞、自動(dòng)化控制間歇生產(chǎn)等先導(dǎo)性試驗(yàn)。

第三篇：腎氣丸在金匱要略中的應(yīng)用

腎氣丸在金匱要略中的應(yīng)用

摘要：張仲景的《金匱要略》是我國現(xiàn)存最早的一部診治雜病

的專書,其所載方劑因其組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍巧妙、藥味精簡、歷經(jīng)檢驗(yàn)、卓效不衰,被后世醫(yī)家譽(yù)為“經(jīng)方”，現(xiàn)就以腎氣丸為例談?wù)勎业囊稽c(diǎn)看法。關(guān)鍵詞：腎氣丸，金匱要略

腎氣丸在《金匱要略》中出現(xiàn)了五次，分別治療五種不同的病癥，此方在文中出現(xiàn)的順序依次是：《金匱要略·中風(fēng)歷節(jié)病脈證并治》云:“治腳氣上入,少腹不仁。”《金匱要略·血痹虛勞病脈證并治》云:“虛勞腰痛,少腹拘急,小便不利者,八味腎氣丸主之。”《金匱要略·痰飲咳嗽病脈證并治》云:“夫短氣有微飲,當(dāng)從小便去之,苓桂術(shù)甘湯主之;腎氣丸亦主之。”《金匱要略·消渴小便不利淋病脈證并治》云:“男子消渴,小便反多,以飲一斗,小便一斗,腎氣丸主之。”《金匱要略·婦人雜病脈證并治》“問曰:婦人病飲食如故,煩熱不得臥,而反倚息者,何也?師曰:此名轉(zhuǎn)胞不得溺也,以胞系了戾,故致此病,但利小便則愈,宜腎氣丸主之。” 1 本方所主的病機(jī)

以上五個(gè)病癥有兩個(gè)共通點(diǎn)

（1）

：

一、都有下焦寒濕邪氣的盤踞阻礙氣機(jī)的升降。

二、都應(yīng)見到經(jīng)脈失養(yǎng)的癥候。腳氣上入為下焦陰邪阻遏氣機(jī)，導(dǎo)致經(jīng)脈得不到濡養(yǎng)而引起少腹不仁，虛勞腰痛為下焦寒濕阻滯經(jīng)脈少腹不得陰精濡養(yǎng)則拘急，膀胱氣化不行則小便不利。消渴小便反多亦為下焦寒濕阻礙腎陽的氣化而致

消渴小便反多，其腎陰虧耗之象已顯而易見。屬用腎氣丸治療之短氣有微飲，可知其飲在下焦，阻礙氣機(jī)影響了腎主納氣的功能導(dǎo)致了短氣的癥狀，從仲景描述上雖然看不到陰傷的一面但是從病機(jī)和方藥上來分析由于氣機(jī)不通暢肺氣宣降失調(diào)下焦的陰津不能很好的上濟(jì)定會(huì)導(dǎo)致上焦陰虧。婦女轉(zhuǎn)胞其病在下焦，而飲食如故則病不在中焦，知其下焦陰邪盤踞氣化不利胞系失養(yǎng)以致胞系了戾不順而引起不得溺的癥狀，陰邪阻礙氣機(jī)升降甚則陰邪上逆，故煩熱不得臥，而反倚息。2 腎的功能特點(diǎn)(2)

腎藏精，主人體一身之陰陽，與人的生、長、壯、老、已息 息相關(guān)，在人的生命過程中發(fā)揮著重要作用，與心有水火既濟(jì)、精神互用、君相安位之誼，與肺有共司呼吸之用，與脾有先后天相互資生之德，且與肺脾共同完成人體的水液代謝，與肝則精血互生、藏泄互用。一旦腎的功能失調(diào)，則易累及心、肺、脾、肝諸臟并產(chǎn)生相應(yīng)的病變，而致病情病變多端。或水不濟(jì)火、心腎不交，或腎不納氣而氣喘，或氣化失司之二便失調(diào)、水濕內(nèi)停，或失溫養(yǎng)而臟腑功能低下、機(jī)能下降等等，病狀雖多，然其病機(jī)則以腎精不足、腎之陰陽失調(diào)為主。3 病候分析

對(duì)腎氣丸治療“虛勞腰痛”、“痰飲”、“消渴”、“轉(zhuǎn)胞”、“腳氣病”的機(jī)理,經(jīng)典的解釋是:此類病證中皆有“腎氣不足證”3。

（）“腳氣上沖”，因腎之脈起于足而上于腹,腎陽虛,氣化不利,則水

濕內(nèi)停,濕邪下注則腿足腫大而發(fā)為腳氣,少腹為腎脈所經(jīng)之地,水濕內(nèi)聚,故少腹部拘急不仁。此時(shí)治療,單純祛濕,難以奏效,須以治本為主,助腎陽而化水濕,邪氣祛,正氣盛而諸癥自愈。“虛勞腰痛”，此腰痛乃腎虛所致,非外邪所干,腰為腎之外府,腎為作強(qiáng)之官,腎氣虛,腰失所養(yǎng),故而腰痛。腎與膀胱相表里,腎陽不足,不能溫養(yǎng)臟腑,膀胱氣化不利,則少腹拘急,小便不利，應(yīng)以溫補(bǔ)腎陽、強(qiáng)腎壯腰為主。“消渴之病”，男女皆有,病機(jī)繁多,但主要以上中下三消為主,上消者乃肺火偏旺,以口渴多飲為主,中消者乃胃火偏旺以多食善饑為甚,下消者因腎陰不足,虛火內(nèi)熾為多,以小便量多為主,但腎為水火之臟,內(nèi)寄真陰真陽,腎陰不足,日久必累及腎陽而出現(xiàn)陰陽兩虛之候，治療應(yīng)以溫陽滋腎、蒸津化氣為主。“痰飲上犯”，飲邪的形成,主要責(zé)之于肺、脾、腎。從原文可知,短氣有微飲,可責(zé)之于脾或腎,若以脾陽不足,不能溫化水濕,而致水飲上犯者,則應(yīng)以苓桂術(shù)甘湯溫脾燥濕。若以腎陽不足,不能溫化水飲,以致水泛心下者,則應(yīng)以腎氣丸溫陽化飲以治其本。“婦人轉(zhuǎn)胞”，轉(zhuǎn)胞原因非一,根據(jù)古人旨意,有妊娠胎氣不舉下壓其胞者。有忍溺入房致胞系了戾者,當(dāng)分辨病因而施治。以藥測病機(jī),可知乃有腎陽不足,氣化失司,導(dǎo)致膀胱及其脈絡(luò)等組織回旋曲折,排尿功能異常,故“不得溺也”,水道閉阻,濁陰無從排泄,遂逆而上沖,妨礙肺氣肅降,故煩熱,倚息,不能平臥。張仲景所言婦人轉(zhuǎn)胞,乃腎氣弱,膀胱氣不行所致,治療當(dāng)用腎氣丸振奮腎氣,使氣化復(fù)常,小便通利則其病自愈。

4腎氣丸方分析

金匱腎氣丸的配方切合腎之陰陽運(yùn)動(dòng)變化屬性，既調(diào)整腎之陰陽失調(diào)，尚有五臟同調(diào)之意。原方由干地黃 8 兩、山藥 4 兩、山茱萸 4 兩、澤瀉 3 兩、茯苓 3 兩、牡丹皮 3 兩、桂枝1 兩、制附子 1 兩組成。從組成上來看,腎氣丸是六味地黃丸中加了附子、桂枝,方中重用地黃滋陰補(bǔ)腎,山茱萸、山藥補(bǔ)肝腎而益精血;配伍澤瀉、茯苓利水滲濕瀉濁,丹皮清瀉肝火,并有防滋陰藥之膩滯之功效。附子、桂枝辛熱,助命門以溫陽化氣。

總之，腎臟的生理病理特點(diǎn)決定了腎之陰陽失調(diào)后病情病變多端，金匱腎氣丸符合腎之生理特點(diǎn)，五臟同調(diào)、補(bǔ)瀉結(jié)合的配伍特點(diǎn)為其異病同治，而正確把握應(yīng)用指征、準(zhǔn)確辨析病機(jī)、根據(jù)病情靈活選用劑型，并堅(jiān)持用藥也是確保療效的必要條件。參考文獻(xiàn)：

（1）閆旭，黃蕊 《金匱要略》腎氣丸泄實(shí)機(jī)理淺晰[J].云南中醫(yī)中藥雜志, 2012,33(1):49（2）王保成.金匱腎氣丸異病同治淺析[J].河南中醫(yī)，2009,29（11）：1056（3）楊明會(huì) 王永炎.從《金匱要略》腎氣丸的運(yùn)用論異病同治[J].中醫(yī)雜志，2008,49（8）：749 4

第四篇：生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

【摘要】生物制藥技術(shù)在近些年來的發(fā)展速度極快，而且被廣泛的應(yīng)用到西藥制藥中，通過在大量的臨床實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用，對(duì)提高西藥制藥效果以及促進(jìn)制藥發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù) 制藥工藝 應(yīng)用

一、前言

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)日新月異。技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平，更加準(zhǔn)確細(xì)致地改善人們身體的各個(gè)部分的機(jī)能，使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。諸如基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程及單克隆抗體等，也已成為生物制藥方面的熱點(diǎn)詞匯，而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見的藥品。由此可以看出，生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，同時(shí)也達(dá)到了一定的水平。生物制藥技術(shù)逐漸成為制藥工藝的中流砥柱，成為制藥工藝發(fā)展的強(qiáng)心劑。

二、生物制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用

1.在研制冠心病治療藥物方面的應(yīng)用。冠心病是現(xiàn)代社會(huì)常見的一種疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年死于冠心病的患者約有100萬。在冠心病防治方面，目前市場上出現(xiàn)多種防治藥物，冠心病防治藥物的需求在一定程度上推動(dòng)西藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的日益發(fā)展，基因操作技術(shù)得到迅速地發(fā)展，其中，基因測序技術(shù)及基因治療的發(fā)展前景廣闊，目前已經(jīng)逐漸進(jìn)入商業(yè)化開發(fā)階段，促進(jìn)冠心病臨床治療的進(jìn)展。

2.在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用。腫瘤是現(xiàn)代社會(huì)常見的疾病之一，隨著生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，抗腫瘤藥物日益增多，預(yù)計(jì)在未來的5年內(nèi)，我國抗腫瘤藥物將得到迅速的發(fā)展，比如可以運(yùn)用基因治療法治療腫瘤，主要運(yùn)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；可以運(yùn)用基因藥物抗體，抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴(kuò)散，可以運(yùn)用IL-2受體的融合毒素，促進(jìn)CTCL腫瘤患者疾病的治療；運(yùn)用基質(zhì)金屬蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者腫瘤血管的擴(kuò)散，同時(shí)可以阻攔腫瘤在機(jī)體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。關(guān)于這方面的藥物，未來將成為抗腫瘤的主要藥物之一，給腫瘤患者帶來新的希望。目前，在腫瘤臨床治療中，已經(jīng)有三種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，相信不久就可以得到廣泛地應(yīng)用。

3.在研制免疫性藥物方面的應(yīng)用。無數(shù)的臨床試驗(yàn)表明，現(xiàn)代社會(huì)大多的疾病都與患者自身的免疫系統(tǒng)有著密切的關(guān)系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引發(fā)多種疾病，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥以及哮喘等等。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的制藥公司開始研制出相關(guān)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。比如，美國Cetor′s公司目前已經(jīng)研制出TNF-α抗體，這種抗體在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，可以取得滿意的療效，有效率可達(dá)80%以上。在哮喘疾病治療中，Genentech公司已經(jīng)研制出單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，這種藥物可以有效地改善哮喘患者的疾病癥狀，促進(jìn)患者疾病的治療，目前進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。此外，在糖尿病治療方面，一些公司還研制出基因療法，即在糖尿病患者的皮膚細(xì)胞中，注入胰島素基因，使工程細(xì)胞能夠全程供應(yīng)胰島素。

4.在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應(yīng)用。基因重組，主要指將兩種不同生物的DNA進(jìn)行有機(jī)結(jié)合的技術(shù)。通過基因重組技術(shù)，可以將兩種完全不同的生物基因進(jìn)行融合，使一種基因進(jìn)入到另一種基因中，擺脫生物物種之間的束縛，并在分子水平上對(duì)一些重要基因進(jìn)行相關(guān)的操作。運(yùn)用基因重組技術(shù)，可以研制出相關(guān)的蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物，比如，運(yùn)用基因重組技術(shù)可以研制出激素、多肽、細(xì)胞因子、蛋白質(zhì)、酶、單克隆抗體及疫苗等等。

5.在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用。運(yùn)用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對(duì)腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的有胰島素成長因子rhIGF-1。同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段還有腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。

中風(fēng)是現(xiàn)代社會(huì)常見的一種疾病，臨床試驗(yàn)表明，由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風(fēng)患者腦力方面的癥狀，對(duì)中風(fēng)患者的疾病治療起著非常重要的作用，目前，在我國臨床醫(yī)學(xué)中，CerestaL已經(jīng)逐漸進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，相信未來會(huì)在中風(fēng)疾病治療方面發(fā)揮重要的作用

三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

1.生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密，生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，雖然在人才方面，我國所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時(shí)，與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠(yuǎn)慮的領(lǐng)頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進(jìn)的技術(shù)及設(shè)備，那也是一盤散沙，成不了氣候。當(dāng)然，我們也不能閉門造車，即使我過生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國外合作交流。因此，只有加強(qiáng)國內(nèi)外合作，取其精華去其糟粕，才能使我國在激烈的競爭中取得好的結(jié)果。

2.生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí)，對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長發(fā)育和生存的各個(gè)方面。

畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強(qiáng)健的身體和更長的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn)，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場范圍上。總之，與各個(gè)學(xué)科的結(jié)合與發(fā)展，再試圖通過科學(xué)技術(shù)手段使生物制藥技術(shù)帶來更多收益，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。

四、結(jié)語

生物制藥技術(shù)的發(fā)展，關(guān)系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高，也關(guān)系到其他各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，關(guān)系到國家的長治久安和經(jīng)濟(jì)建設(shè)，是在社會(huì)主義發(fā)展的新時(shí)期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展，也需要國家的大力支持，依賴大量科技人才和資金的投入，也需要正確的引導(dǎo)。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用，也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn)，給和諧社會(huì)的建設(shè)更添一絲活力。

【參考文獻(xiàn)】

[1]張蕊，田澎.生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析及我國企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略[J].工業(yè)工程與管理，2013，16-21.[2]焦偉堂，馮旭東，葉旭，孫竹范.多相循環(huán)流化床流動(dòng)規(guī)律的研究[J].北京工商大學(xué)學(xué)報(bào)（自然科學(xué)版），2012，4-25

第五篇：冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

【摘 要】隨著科技水平的不斷發(fā)展，冷凍干燥技術(shù)水平得到了顯著的提高。經(jīng)冷凍干燥技術(shù)加工后的藥品因能夠保持較好的生物活性和穩(wěn)定性，被廣泛應(yīng)用于藥品制作中。本文針對(duì)冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中應(yīng)用進(jìn)行探究，以期為冷凍干燥技術(shù)水平的進(jìn)一步提高提供參考。

【關(guān)鍵詞】冷凍；干燥；制藥工藝；應(yīng)用

冷凍干燥技術(shù)指將含水物料冷凍到冰點(diǎn)以下使水轉(zhuǎn)變?yōu)楸缓笤谳^高真空下將冰轉(zhuǎn)變?yōu)檎魵舛サ母稍锓椒ǎ悄壳肮J(rèn)的最為環(huán)保、優(yōu)良的干燥技術(shù)，因而在藥品制造領(lǐng)域應(yīng)用較為普遍。

1.冷凍干燥技術(shù)概述

冷凍干燥技術(shù)處理分為準(zhǔn)備藥品、對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理、解吸與升華干燥、密封保存五個(gè)步驟，這五個(gè)處理步驟必須按照相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行，主要因?yàn)槊總€(gè)步驟的處理質(zhì)量會(huì)給下個(gè)步驟的處理帶來直接影響，進(jìn)而影響藥品整體處理效果，造成不必要藥品的浪費(fèi)。因此，使用冷凍技術(shù)處理時(shí)技術(shù)人員應(yīng)以身作則，按照處理規(guī)范對(duì)藥品進(jìn)行處理。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)處理質(zhì)量的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)采取有效措施解決，嘗試對(duì)恢復(fù)處理材料，實(shí)在不行則只能放棄。

冷凍干燥處理技術(shù)工作原理為：將藥品溶液置于溫度較低的環(huán)境凍結(jié)處理，然后將其轉(zhuǎn)移到真空環(huán)境中升華干燥，同時(shí)將該過程產(chǎn)生的冰晶清理干凈，最后通過吸解干燥方法將藥品中存在的結(jié)合水處理干凈，得到最后的干制品。

經(jīng)冷凍干燥技術(shù)處理的干制品在我國食品行業(yè)較為常見，例如在超市中見到的各種真空速凍食品等。該種技術(shù)之所以能在食品行業(yè)得到大力應(yīng)用，因?yàn)榻?jīng)其處理后的產(chǎn)品不但能夠滿足長時(shí)間運(yùn)輸需要，而且對(duì)于容易變質(zhì)產(chǎn)品的存放無疑是一種最佳選擇。不過，該種技術(shù)最為顯著的運(yùn)用則表現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)，首先，該技術(shù)使短缺藥物的長時(shí)間保存成為可能，滿足了救治病人方面要求；其次，之前無法進(jìn)行的科學(xué)研究在技術(shù)條件下得以順利開展，一定程度上促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。不過我們在享受冷凍干燥技術(shù)為制藥等領(lǐng)域帶來便利的同時(shí)，應(yīng)注意其在發(fā)展中存在的問題，進(jìn)而尋找出解決措施，為冷凍干燥技術(shù)更好的造福人類奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.藥品冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用

冷凍干燥技術(shù)處理的各個(gè)步驟聯(lián)系緊密，而且處理過程中容易受到其他因素的影響，因此實(shí)際處理時(shí)怎樣采取有效措施排除來自其他因素的干擾，保證藥品處理質(zhì)量成為冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用的重要問題，下面針對(duì)冷凍干燥技術(shù)處理的不同步驟應(yīng)注意的問題進(jìn)行詳細(xì)的探討。

2.1準(zhǔn)備藥品

準(zhǔn)備藥品時(shí)首先應(yīng)結(jié)合冷凍干燥技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，以此避免處理過程中給藥品帶來損壞；其次，認(rèn)真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項(xiàng)參數(shù)，保證準(zhǔn)備的藥品通過性能、質(zhì)量檢測并經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)，否則本著對(duì)病人負(fù)責(zé)的態(tài)度禁止進(jìn)行冷凍干燥處理，這是冷凍干燥藥品的基本要求，也是技術(shù)人員應(yīng)堅(jiān)守的技術(shù)地線。另外，為了提高冷凍干燥技術(shù)水平及處理效果，應(yīng)加強(qiáng)其各個(gè)處理步驟的研究，例如可以利用熱分析法測定分析不同種類藥品的共熔點(diǎn)，還可以總結(jié)之前處理藥品不同成分在處理過程中的不同要求，進(jìn)而制定出滿足冷凍干燥技術(shù)要求的相對(duì)措施。

2.2藥品的預(yù)凍處理

當(dāng)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作做好之后首先對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理，這是正式利用冷凍干燥技術(shù)處理藥品的第一個(gè)環(huán)節(jié)，是冷凍干燥技術(shù)的基礎(chǔ)，因此應(yīng)引起技術(shù)人員的高度重視。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結(jié)合水以及自由水進(jìn)行固化，同時(shí)保證藥品的物質(zhì)結(jié)構(gòu)不被破壞。對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)凍操作規(guī)范進(jìn)行，否則預(yù)凍質(zhì)量不過關(guān)，藥品就無法凍實(shí)進(jìn)而影響預(yù)凍過程中冰晶的大小與形態(tài)，給下個(gè)步驟的進(jìn)行帶來較大影響，甚至導(dǎo)致使冷凍干燥處理的失敗。

因此對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理時(shí)應(yīng)根據(jù)冷凍干燥的具體要求，采取不同的預(yù)凍處理方式。目前預(yù)凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類，其中慢凍的重點(diǎn)放在了凍結(jié)的質(zhì)量上，速凍體現(xiàn)的是對(duì)藥品凍結(jié)的效率與時(shí)間的有效控制上，可以看出兩種方法存在較大差別不過其各有優(yōu)勢，冷凍干燥時(shí)具體選擇哪種方式應(yīng)慎重選擇。另外，預(yù)凍過程中應(yīng)時(shí)刻監(jiān)視結(jié)晶的狀態(tài)，進(jìn)而合理、靈活的操作機(jī)械，使結(jié)晶處在正常狀態(tài)下。該過程的操作要求較高，首先技術(shù)人員應(yīng)具備良好的職業(yè)素質(zhì)，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行處理；其次，操作的技術(shù)人員應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)技能，最好讓經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員負(fù)責(zé)該環(huán)節(jié)。

2.3升華干燥

該步驟的主要目的是將藥品中結(jié)晶的自然水分除去。首先，將預(yù)凍處理合格的藥品放入凍干箱，通過真空泵營造符合處理要求的真空環(huán)境；其次，為了給藥品的升華干燥提供足夠的熱量，并給加熱板加熱使其上升到所需溫度。因此，能夠看出該步驟的重點(diǎn)在于對(duì)真空度與溫度的控制上，如果真空度不到10pa或超過30pa則不利于熱量的正常傳導(dǎo)，不能提供合適溫度會(huì)則會(huì)延長升華干燥的速率。一般情況下升華干燥的捕水器溫度不能超過40℃，應(yīng)將擱板溫度保持在-10℃～10℃范圍內(nèi)。另外為了準(zhǔn)確把握去水的量，應(yīng)計(jì)算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達(dá)到較好的干燥效果。

2.4解吸干燥

上面對(duì)自然水的去除做了闡述，接下來對(duì)去除藥品中的結(jié)構(gòu)水進(jìn)行探討。首先，應(yīng)將擱板溫度調(diào)高，以此達(dá)到控制藥品溫度的目的，并將凍干箱中的真空度控制在10pa～30pa范圍內(nèi)。其次，在藥品干燥處理結(jié)束前的兩三小時(shí)內(nèi)，將凍干箱的真空度降低到2pa～3pa范圍內(nèi)，保持該狀態(tài)至干燥過程結(jié)束。經(jīng)過大量的實(shí)踐證明，解吸干燥過程所需時(shí)間的長短與凍干機(jī)的工作性能以及凍干箱的真空度有重要關(guān)系，因此在該步驟中應(yīng)重點(diǎn)把握。

2.5密封保存

這是藥品冷凍干燥技術(shù)處理的最后一個(gè)步驟由于在該過程出現(xiàn)的意外較少，因此技術(shù)的要求最低。不過對(duì)藥品冷凍干燥實(shí)際操作處理時(shí)，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待該過程的每個(gè)操作環(huán)節(jié)，切不可馬馬虎虎。

3.總結(jié)

總之，冷凍干燥技術(shù)發(fā)展到今天已非常成熟，而且我們已經(jīng)切身體會(huì)到它給人們的生產(chǎn)生活帶來的便利，尤其在制藥工藝的應(yīng)用中做出的貢獻(xiàn)更為突出。不過實(shí)際運(yùn)用中，冷凍干燥技術(shù)仍存在較多問題，因此科研人員不應(yīng)滿足當(dāng)前取得的成績，仍需再接再厲不斷借鑒和總結(jié)之前成功經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中的研究，從而使冷凍干燥技術(shù)更好的造福于人類。