第一篇:食藥所關于開展藥品安全專項整治“亮劍行動”的工作小結
**食藥所關于
開展藥品安全專項整治“亮劍行動”的工作小結
縣局:
為進一步加強藥品安全監管,嚴厲打擊藥品安全領域的違法犯罪行為,根據縣局藥品安全專項整治“亮劍行動”實施文件精神及要求,我所認真履行職責,切實加強藥品安全監管,嚴厲打擊藥品安全領域的違法。現將半月來的工作情況匯報如下:
一、領導重視,精心布置 我所根據文件精神,對專項整治工作做了具體的安排,明確和落實了工作任務、范圍、重點、要求,要求日常監管與集中整治、單位自律與部門監管、全面推進與重點突出有機結合,進一步提高轄區藥品安全保障水平。
二、專項檢查工作開展情況
從2014年2月開始,我所執法人員對轄區內藥品經營戶進行了藥品醫療器械的質量安全檢查及醫療機構使用藥品醫療器械的安全檢查。此次檢查我所共出動執法人員20人次,共檢查藥品經單位20戶,醫療機構5家。
三、檢查中發現的問題
此次檢查,我所重點檢查了藥品經營單位的資質、進銷售情況、藥品保質期等。檢查過程中未發現經營資質不齊備的經營單位,被檢查單位也能提供藥品的進貨發票或憑證,檢查中未發現銷售過期藥品的行為。部分藥品經營單位的溫濕度記錄不完善,存在一天填寫多天的溫濕度記錄的行為。對此執法人員對不認真履行溫濕度記錄的銷售者進行了批評教育。此外部分經營者還存在未設置藥品拆零專柜,藥品垛碼不規范等行為,我所執法人員都對這些行為進行了糾正。
四、下一步工作措施
今后,將從以下方面進一步開展藥品安全保障工作:一是加大法律法規的宣傳力度,切實提高人民群眾的藥品安全意識和法律意識。二是繼續加強對藥品銷售經營單位的資質檢查。三是繼續加強對藥品經營單位的監督檢查力度,并繼續加強法律法規宣傳,努力糾正藥品經營單位存在的不規范行為。
五、一點建議
鑒于目前我所執法人員的藥品監管知識不夠豐富,藥品監管的手段還只停留在用眼辨別的階段,缺少必要的檢查手段和設備。建議縣局加強藥品、醫療器械監督檢查的相關知識的培訓,或配備必要的檢測裝備。**食品藥品監督管理所 二〇一四年二月十七日
第二篇:藥品安全專項行動整治工作
2011南塔社區藥品安全專項整治
工作方案
為貫徹落實國務院關于深入開展藥品安全專項整治之工作部署,維護人民群眾切身利益,根據上級會議精神,結合我社區實際,制定本實施方案。
一、總體目標
通過深入整治進一步完善藥品安全監管體系,強化藥品安全監管,規范藥品生產經營秩序,增強企業安全責任意識和誠信意識,確保不發生重大藥品質量安全事故。
二、組織機構
為切實加強藥品安全監管責任,完善工作機制,健全藥品安全監管長效機制,強化藥品全過程監管,經社區黨總支、居委會研究,決定成立北關社區藥品安全監管領導小組,社區黨總支書記李紅英任顧問,社區主任尹朝禮任組長,社區民警李熙周任副組長,彭亮任專干兼任辦公室主任,其它社區干部為成員。
三、整治重點
根據《桂陽縣藥品安全專項整治工作方案》文件精神,本次整治之重點是:
1、嚴厲打擊生產銷售假藥行為;
2、大力整治非藥品冒充藥品行為;
3、全面整治違法藥品廣告;
4、加強藥品生產、流通環節監管;
5、加強臨床用藥管理;
6、建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制;
7、完善醫藥產業政策。
四、工作步驟
本次藥品安全專項整治工作分為三個階段進行:
第一階段:動員部署階段。召開會議進行廣泛動員,積極部署,并結合實際,認真研究制訂工作方案,提出具體之工作目標和工作措施,做到統一思想,明確任務,落實責任。
第二階段:組織實施階段。按照本實施方案要求,結合相關部門工作安排及轄區實際,全面開展藥品安全專項整治工作,對轄區內之藥品經營
點進行拉網式檢查,全面掌握藥品流通和使用環節之基本情況,建立藥品安全檔案。對檢查中發現之問題,逐一提出整改意見,督促限期整改。對違法違規行為,及時報報部門依法查處。
第三階段:督查總結階段。根據對專項整治工作中發現之問題進行督查和評估,健全藥品安全長效監管機制,并形成總結,于2011年底,將藥品安全專項整治工作總結報縣食品藥品監督管理局,并迎接縣政府對街道藥品安全專項整治工作進行督查。
五、工作要求
(一)高度重視,精心組織。要從保增長、保民生、保穩定之高度,深刻認識開展藥品安全專項整治工作之重大意義,把藥品安全工作作為重要之民生工程,強化市場監管,落實安全責任,健全藥品安全工作機制,確保公眾藥品安全。
(二)落實責任,形成合力。要結合區政府“放心藥店”和“放心藥房”創建工作,嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,工商、衛生及各村要相互配合,做好轄區范圍內之藥品監督管理工作,建立監督管理責任制,健全工作體系和應急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。
(三)廣泛宣傳,營造氛圍。要組織開展藥品安全科普宣傳活動,通過藥品安全大講堂、藥品安全進村、知識競賽等形式,宣傳藥品監管法律法規、常用藥品使用知識、合理用藥和健康保健知識,增強公眾合理用藥意識。
(四)加強督查,確保實效。整治期間,街道將組織有關辦公室對整治工作進行督查。對藥品安全問題突出、整治不力、進度緩慢之村,將通報批評,督促整改,確保專項整治工作抓緊抓實、取得實效。
南塔社區居委會
二○一一年十月十五日
第三篇:烈山區藥品安全專項整治行動工作情況匯報
烈山區藥品安全專項整治行動工作
匯 報 材 料
為進一步推進全區整頓和規范藥品市場秩序工作,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,切實保障公眾用藥安全,烈山區政府按照省、市藥品安全專項整治工作要求,把藥品安全列為一項重要工作內容來抓,自2009年11月開始,按照全市藥品安全專項整治行動統一部署,進一步提高認識,加大力度,周密安排,制定了專項整治行動方案,成立了領導小組,結合整頓和規范藥品市場秩序,迅速掀起了專項整治工作熱潮,并取得了較好的成效。現將專項整治情況匯報如下:
一、專項整治基本情況和成效
(一)制定行動方案,明確目標任務
一是成立領導小組。藥品監管部門均成立領導小組,明確人員、落實責任,努力形成條塊結合、上下聯動、齊抓共管的工作局面;二是出臺實施方案。根據淮北市藥品安全專項整治方案,制定出臺了《烈山區藥品安全專項整治行動實施方案》,進一步明確藥品專項整治工作目標、總體要求、具體措施和工作分工;三是召開動員會議。把有關工作任務逐一分解到基層藥品監管部門、各職能科室和具體工作人員,層層明確任務、落實責任,確保整治工作迅速、有序、高效的開展;四是強化學習,落實工作責任。組織監管人員學習這次藥品專項整治工作內容,圍繞實施方案中提出的工作目標,結合本去區實際情況,迅速制訂了實施方案分解落實計劃表,明確每項目標的責任人、計劃完成時間和考核細則。嚴格執行工作責任制和責任追究制,將整
治工作納入考核及目標考評,明確在專項整治中工作不力、監管失職的將嚴肅追究當事人責任。
(二)加強宣傳引導,營造良好氛圍
專項整治開展以來,我區充分利用廣播、展板、街頭宣傳等多種形式,大力宣傳專項整治行動和重要意義,及時通報工作成效,曝光制假售假典型案例,積極引導消費者合理用藥。領導小組辦公室建立了工作例會制度、信息溝通與宣傳制度、督查檢查制度、報表報送制度、以及責任追究制度。2010年11月22日在全區啟動了“安全用藥、關注民生”宣傳月活動,組織了“安全用藥進社區”咨詢服務活動,走進社區接受咨詢服務;以文明創建為契機,開展衛生下鄉活動,采取現場咨詢,展示假藥樣品和圖片,有效提高了增強了群眾藥品安全意識,為讓百姓買到放心藥,提供有力保障。
(三)部門協調配合,整治效果明顯
1、加大藥品流通環節監管力度
針對藥品經營方式、超范圍經營、掛靠經營、出租轉讓許可證等問題開展監督檢查,著重強化農村藥品監管工作。截止目前共對全區94家藥品經營進行了檢查,對檢查發現問題的單位責令限期整改,并對經營范圍進行了核減。90%的藥品經營單位進行了《藥品經營質量管理規范》跟蹤檢查,并依法取締無證經營。
加強特殊藥品監管力度,對各級各類醫療機構麻醉藥品的使用進行規范指導,進一步強化了管理,實現了對特殊藥品銷售、庫存數量及流向的動態監控。
農村藥品“兩網”建設取得了新進展,全系統現已建成區、鎮、村三級監管網絡,共有農村藥品協管員、信息員96名;全區現有5家鄉鎮醫療機構承擔農村藥品統一采購和配送,藥品從安徽省基本藥品平臺采購,由鄉鎮衛生院向村衛生室進行集中配送,農民用藥安全得到有力保障。
2、抓好使用環節,保障藥品安全
加強醫療機構藥房規范化管理,全面推進“規范藥房”創建工作,90%的鄉鎮以上醫療機構已通過“規范藥房”驗收,90%的村衛生室通過“規范藥房”驗收。
嚴厲打擊制售假劣藥品等違法行為,開展基層藥品安全大檢查、醫療機構用藥、用械專項檢查、中秋、國慶期間藥品區場檢查等專項執法活動,據統計,自2009年11月份藥品安全專項整治開展以來,全區食品藥品監管系統共出動執法人員124人次,檢查涉藥單位94家次。
二、存在的問題及下一步工作措施
經過兩年來的藥品專項整治行動,對藥品經營單位超范圍經營藥品問題已得到有效扼制;同時進一步完善藥品安全責任體系。但也存在一些困難和不足之處。主要表現在:藥品監管專業人員較少,工作進展不平衡,宣傳發動不夠深入,協調配合有待加強,各部門間信息反饋滯后、部門配合不夠密切,協作不夠及時等。
下一步我區將著力抓好四方面工作:一是突出重點,務求實效。嚴厲打擊制售假劣藥品和銷售違法行為。加快推進藥品監管信息化、網絡化進程;抓好農村藥品“兩網”示范鄉鎮、醫療機構“規范藥房”等創建工作,不斷凈化農村藥品市場秩序。完善應急機制,妥善處置
藥品、醫療器械安全突發事件。二是遠近結合,著眼長效。堅持標本兼治、遠近結合,把制度建設、長效機制建設貫穿于專項整治全過程,進一步夯實監管工作的基礎。強化誠信體系建設,督促各經營單位依法經營,樹立誠信品牌。三是積極宣傳,營造氛圍。認真抓好“安全用藥、關注民生”主題宣傳月活動,大力宣傳藥品、醫療器械監管法律法規,普及安全合理用藥常識,及時通報專項整治成果,為藥品專項整治創造良好的社會環境和輿論氛圍。四是強化督查,落實責任。強化對藥品專項整治工作的督促檢查,專項整治領導小組對專項整治行動開展情況進行指導檢查,確保整治工作取得實效。
二○一一年七月七日
第四篇:開展整治“兩非”專項行動工作小結
開展整治“兩非”專項行動工作小結
根據縣整治“兩非”專項行動工作領導小組的安排,我鎮高度重視此次工作,及時成立領導小組,分工明確,結合實際情況制定了實施方案,現將各項工作小結如下:
一、加強領導,精心組織。11日下午,我鎮召開少數名族領導干部爭做維護社會穩定工作表率活動總結暨開展整治“兩非”專項行動動員大會。鎮黨政班子成員,縣派的維穩工作組成員,機關干部,學校,站,所負責人,村“兩委”班子成員等參加會議。會議上鎮黨委書記作重要講話并要求全體干部抓好此次專項行動,轉變工作作風,深入基層,及時掌握敵社情,能抓,敢抓,會抓宗教工作,為我鎮的社會穩定做出應有的貢獻。同時成立由鎮黨委書記為組長,黨委副書記、鎮長同志為副組長,鎮其他副職領導及各相關單位負責人為成員的整治“兩非”專項行動工作領導小組,下設辦公室在統戰辦。
二、宣傳教育,營造氛圍。一是層層召開動員大會,向各族干部群眾講清工作的重要性及相關要求,做到家喻戶曉,為開展工作提供方便和思想基礎;二是營造氛圍,各村、站所社、學校都采取掛橫幅、貼標語、繪文化墻、發宣傳單、致家庭一封信等多種形式,在全社會營造濃厚的宣傳輿論氛圍,讓各族干部群眾了解政策、知曉活動,形成強大的社會輿論攻勢;三是開展宣講,充分發揮三級宣講隊及駐村工作隊作用,大力開展以新疆“三史”、民族團結、黨的惠民政策及開展非法宣傳品整治工作的目的和意義為主要內容的宣講活動,使廣大干部群眾進一步明辨是非,主動參與和配合。
三、做好對“四種人”調查摸排,登記造冊工作。根據上級的安排部署,全面做好對“四種人”調查摸排,登記造冊,每人一張表的工作要求,建立檔案,掌握基本情況和思想狀況。
鎮“兩非”專項行動工作領導小組 2012年6月
第五篇:全縣藥品質量安全專項整治行動方案
文章標題:全縣藥品質量安全專項整治行動方案
全縣藥品質量安全專項整治行動方案
為認真貫徹落實全國產品質量和食品安全專項整治工作電視電話會議精神,根據《龍游縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》(龍政辦發〔2007〕133號)和《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(浙政辦發〔2007〕
63號),并針對當前我縣藥品、醫療器械安全方面存在的突出問題,按照縣政府的統一部署,決定自2007年8月下旬至12月底在全縣開展4個月的“藥品安全整治專項行動”,具體方案如下。
一、工作任務和目標
(一)藥品生產環節專項整治
工作任務:加強對藥品生產企業的監管,要求藥用輔料生產企業必須從符合規定的單位購進物料,并按照規定檢驗合格后投入生產使用;要求生產企業必須嚴格按照藥用輔料質量標準進行生產、檢驗,嚴把產品質量關。對每批出廠的產品均應有銷售記錄,其銷售記錄應有可追蹤性。
工作目標:藥品生產應確保重要的生產過程能達到連續穩定地運行。確保按規定履行每種物料、中間產品、成品檢驗采用的標準及方法,按規定實行檢驗及留樣。確保按規定獨立履行對物料抽樣,不合格物料不準投入生產、不合格產品不準放行,不得使用無文號管理的原料。
(二)藥械經營環節專項整治
工作任務:
1、全面開展藥品經營企業監督檢查。對藥品經營企業的監督檢查覆蓋面必須達到百分之百。著力解決藥品經營中的掛靠經營、超方式和超范圍經營問題。完善食品藥品監管部門與公安機關的協調機制,依法對監督檢查中發現問題的企業和相關責任人進行嚴肅處理,符合移送條件的案件,必須堅決移送。
2、嚴格藥品經營準入管理。按照藥品經營質量管理規范對藥品批發企業、藥品零售企業進行全面檢查。對達不到法定條件和要求的,要建議上級有關部門依法收回《藥品經營許可證》。
3、加強藥品經營行為監管。嚴格禁止藥品零售企業以任何形式出租或轉讓柜臺,教育和監督藥品零售企業加強銷售人員管理。藥品零售企業經營非藥品產品的,必須設立非藥品產品專售區域,設置明顯的分區標志。
4、強化農村藥品監管和廣告專項整治。繼續推進農村藥品監督網和供應網建設,著重在長效機制上下功夫,探索、總結和發展適合本縣農村實際的藥品監管模式。大力整治虛假違法廣告,對違法發布廣告的藥品生產、經營企業,嚴格依據《藥品廣告審查辦法》的規定,采取行政控制措施,力求年底前使違法藥品廣告得到整治。
5、加強植入性醫療器械的專項檢查。專項檢查的內容:使用的植入性醫療器械的經營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫療器械不良監測記錄,是否存在使用無產品注冊證的醫療器械現象。
工作目標:到今年年底,基本解決掛靠經營、超方式和超范圍經營藥品問題;禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。
(三)藥械使用環節專項整治
工作任務:加強藥械使用環節監管。加強藥品、醫療器械不良反應監測工作,建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制,進一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督,規范處方使用行為,提高臨床合理用藥水平,推動藥品分類管理,促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。
工作目標:提高臨床合理用藥和安全用藥水平。
二、工作內容:
(一)藥品、醫療器械安全專項整治。整治重點內容如下:
1、藥品專項整治
(1)強化藥品經營行為監管,查處批發企業掛靠經營、過
票現象。嚴厲打擊藥品零售企業出租或轉讓柜臺,以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫療器械等違法行為。(2)開展藥品購進票據專項檢查,查處醫療機構從非法渠道或農村個體診所向零售藥店購藥、以及藥品批發企業向無證照單位供應藥品等違法違規行為。(3)開展學校藥械質量專項檢查。聯合縣教育局對學校醫務室藥品采購渠道、藥品養護、人員資質、效期管理進行檢查、建立長效監管機制。(4)對全縣醫療機構規范藥房深化建設進行督查,推進醫療機構藥品規范化管理。(5)開展疫苗質量專項檢查。對全縣相關單位疫苗的進貨渠道、儲存條件、設施設備、管理水平進行檢查,有效確保疫苗質量。(6)開展進口參類專項檢查。通過對口岸檢驗報告、進口藥材批件等檢查入手,查處假冒進口參類的行為,整治滋補藥品市場。(7)嚴格執行藥品廣告審查辦法,聯合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告,查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告,并做好相關違法案件的移送工作(縣工商局、縣食品藥品監管局負責)。(8)加強對藥品生產企業的監管,加大檢查力度,督促企業按法定標準生產工藝組織生產,做到物料平衡,偏差處理及不合格品處理情況及時。(9)開展藥品企業準入管理專項
檢查。按照藥品經營質量管理規范對藥品批發企業、藥品零售企業進行全面檢查,對達不到要求的上報省、市藥監局依法收回《藥品經營許可證》。(10)開展處方藥非處方藥分類管理專項檢查。查處藥品零售企業處方藥購進來源、處方藥憑處方或登記銷售;藥師在崗制度的執行,處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。
2、醫療器械專項整治:
(1)開展植入性醫療器械專項檢查。檢查使用的植入性醫療器械的經營單位是否備案,使用單位是否從采購、驗收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫療器械不良監測記錄,是否使用無產品注冊證的醫療器械。(2)重點加強對骨科植入器械等高風險產品、隱形眼鏡、助聽器的質量監控,以及對質量可疑產品開展質量監督抽驗。繼續督促各級醫療機構建立完善高風險醫療器械使用和管理制度,進一步規范高風險醫療器械的采購、使用行為和質量跟蹤管理。(3)開展藥品不良反應監測、醫療器械不良事件監測。加大對藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作的宣傳力度,普及藥品不良反應、醫療器械不良事件監測方面的知識,正確認識、科學對待藥品不良反應、醫療器械不良事件。
(二)建立健全長效機制
1、建立健全《藥械零售企業記分管理辦法》促進企業誠信自律。建立健全《藥械零售企業記分管理辦法》、《藥品零售企業星級評定實施辦法》和《星級藥店評定標準》。對監管中發現違法違規企業除給予行政處罰外還將給予不良行為記分,并依據分值大小,對企業違法違規行為通過記錄在案、媒體曝光、強制培訓、建議取消醫保定點藥店等形式,予以警示和懲戒。對全年累計沒有記分的企業,優先推薦為“三星級藥店”的候選單位。以此推進醫藥行業誠信體系和自律機制建設,提高監管效率,促使藥品質量保障水平不斷提高。
2、深化規范藥房建設保障農民用藥安全有效。一是細化服務指導。制定《龍游縣醫療機構規范藥房建設工作指南》,從藥房設置、管理制度、人員資質等方面明確管理要求。同時加強對農村醫療機構藥房的監督、檢查、指導,促進藥房真正實現規范化管理。二是部門協作加強督促。與縣衛生局聯合下發《關于進一步深化規范藥房建設的通知》和《規范藥房設置標準》等文件,將規范藥房建設納入衛生局對醫療機構的考核,對新開辦的村衛生室、個體診所要求首先通過規范藥房驗收,共同督促個體診所、醫療機構的規范藥房建設。
3、制定《龍游縣植入性醫療器械監督管理暫行規定》加強高風險醫療器械監管。對高風險醫療器械的采購、使用等環節進行明確規定:要求醫療機構做好采購單位資格的審核,證件的索取,驗收臺帳的記錄,不良反應的跟蹤。每家醫療機構確定專門的人員落實這項規定的執行。同時加強植入性醫療器械的采購及使用檢查,并要求每家醫療機構的專職或者兼職的醫療器械不良事件的監測人員,對植入性醫療器械的使用情況進行跟蹤,及時發現,及時上報。
三、工作進度和時間安排
藥品整治行動分三個階段進行。
(一)動員部署階段(8月30日至9月5日)
深入學習領會國務院領導的重要指示精神,統一思想認識,明確指導思想、目標任務、整治重點和工作任務。成立組織機構,明確職責分工,結合實際研究制定整治行動方案和專項整治計劃。通過報紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式,宣傳產品質量和食品安全專項整治行動,宣傳《特別規定》和有關藥品監管法律法規,公布投訴舉報電話,形成產品質量和食品安全工作全社會廣泛關注、積極支持、共同參與的良好氛圍。
(二)專項整治階段(9月6日至11月30日)
在動員部署的基礎上,按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《浙江省人民政府辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》(浙政辦發[2007]63號)、《龍游縣人民政府辦公室關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》以及《龍游縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》精神,突出重點、全面出擊的方式,大力開展藥品整治行動。
9月1日—9月15日對全縣藥品市場進行調查摸底
9月16日—9月30日對全縣縣級醫院進行專項檢查
10月8日—10月20日對鄉鎮衛生院進行專項檢查
10月21日—11月21日對全縣村衛生室進行規范藥房檢查指導
11月22日—12月15日對全縣藥品批發、經營單位開展專項檢查
(三)總結提高階段(12月15日至12月30日)
對整治工作進行分析、總結,開展“回頭看”行動,查漏補缺,并于12月5日前完成總結報局辦公室,局辦公室于12月10日前上報縣產品質量和食品安全專項整治工作領導小組。此次藥品專項整治行動必須與去年7月份國務院部署開展為期一年半的整頓和規范藥品市場秩序專項行動以及我局今年開展的“作風建設年、狠抓落實年、農村食品藥品整規年”活動相結合、相銜接,在短時間內集中解決影響藥品安全的突出問題,確保專項整治工作取得實效。
四、工作要求
(一)提高認識,加強領導。藥品安全關系到廣大群眾的身體健康和生命安全,關系到政府和國家的形象,關系到經濟健康發展和社會穩定。因此,開展藥品、醫療器械專項整治行動意義重大。為確保本次整治行動順利進行,打好這場整治行動的特殊戰役,在縣政府的統一領導下,按照《龍游縣產品質量和食品安全專項整治行動方案》總體要求,成立以縣藥監局、縣衛生局、縣質監局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門和單位為成員的龍游縣藥品安全專項整治工作協調組,由縣藥監局局長錢先鳳任組長,縣藥監局副局長張金壽任副組長,相關部門分管領導任工作協調組成員。藥品安全整治工作協調組聯絡科室設在縣藥監局辦公室,聯系電話:7111623,負責日常聯系、協調及工作信息報送等工作。
(二)明確任務,落實責任。
縣食品藥品監管局要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監管,依法嚴厲查處各種違法違規行為。縣衛生局要加強對醫院藥房的管理,嚴格要求醫療機構遵守藥品質量管理的各項規定,落實醫療機構對藥品終端消費安全的責任。縣工商局要嚴厲查處虛假違法藥品廣告,加大打擊力度,有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現象,嚴格管理城鄉集貿市場銷售中藥材的行為。縣教育局藥要求學校醫務室切實按照規范藥房標準采購、使用、保管藥品,教育引導師生不斷增強藥品安全意識。有關行政執法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件,縣公安機關要深挖制售假劣藥品的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品犯罪活動的打擊力度。宣傳部門要加大藥品安全宣傳教育的力度,指導新聞單位配合藥品監管部門做好藥品安全宣傳工作,積極引導廣大生產經營企業誠信守法,提高公眾的藥品安全知識和安全意識,營造良好的藥品安全輿論環境。
(三)嚴格執法,加強力度。
要嚴格依照《特別規定》和《藥品管理法》等相關法律的要求,履行監督管理職責,做到公開、公平、公正,從嚴查處制售不符合假劣藥械的違法行為;要完善行政執法與刑事司法銜接機制,對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的,按規定移送公安機關;對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子,要依法嚴懲。要堅持抓大案要案,加大查處案件力度,落實“四不放過”“四個一律”。對違法情節嚴重的,堅決依法嚴懲,對重大典型案件的查處要及時公布查處結果,嚴肅處理有關責任人。
(四)加強協調,密切配合。要圍繞本次專項整治的工作目標和重點,充分履行職能,各司其職,各負其責,做到令行禁止,密切配合,搞好銜接,建立上下聯動、部門聯動、區域聯動的工作機制,形成嚴密的監管網絡。在縣產品質量和食品安全領導小組的統一指揮下,群策群力,積極工作,對重點藥品、重點單位、重點區域和重點問題,集中時間,集中力量,聯合打擊查處。
(五)加強宣傳,暢通信息。在整治過程中,強化正面引導,樹立藥品生產經營者為藥品安全第一責任人的意識,讓經營者自覺承擔藥品安全責任,積極配合、自覺參與到整治工作來。要積極爭取新聞單位的配合,充分發揮報刊、廣播、電視、網絡等媒體作用,大力宣傳整治成果。對典型案件和大要案予以曝光,形成社會共同關注和參與藥品安全整治的良好氛圍。及時向縣產品質量和食品安全專項行動領導小組及其辦事機構提供準確、科學的藥品安全信息,做到信息暢通、步調一致,確保專項整治工作扎實穩步推進。
根據上級要求,為及時掌握本次藥品安全專項整治工作進展情況,實行特殊信息報告制度。具體報送要求如下:
1、從9月1日起,由縣食品藥品監管局綜合辦匯總以電子郵件和書面形式每周一向市食品藥品監管局、縣產品質量和食品安全專項行動領導小組辦公室、報送一次本轄區開展專項整治的工作動態和龍游縣藥品安全專項整治行動查處情況周報表。每月25日報送龍游縣藥品安全專項整治行動工作報表和小結;
2、對專項整治過程中發生的重要情況、典型事例,隨時報送。
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