第一篇：QA,QC,IPQC等職位簡介

Q A QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員

基本簡介

無論是ISO9000還是CMMI，都是以過程為中心。也就是說，通過過程的持續(xù)改進(jìn)來提高產(chǎn)品質(zhì)量。而過程質(zhì)量與產(chǎn)品質(zhì)量如何正向關(guān)聯(lián)呢？就需要質(zhì)量保證（QA）

。這也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但從國內(nèi)軟件企業(yè)的現(xiàn)狀來看，很多企業(yè)的過程體系都相差無幾，而開發(fā)出來的產(chǎn)品質(zhì)量卻千差萬別。導(dǎo)致這種差別的原因有很多，過程及其執(zhí)行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。

在建立QA組織的時(shí)候，多數(shù)企業(yè)也這樣實(shí)行“拿來主義”。就像看著別人穿著一雙非常漂亮的鞋，就想拿過來自己穿，一般都不會(huì)適合自己。其結(jié)果要么是打腫腳穿大鞋，要么是削足適履，效果可想而知。我們應(yīng)該做的是“量腳買鞋”、“量體裁衣”。QA組織的建立也一樣，應(yīng)先了解企業(yè)的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等，再據(jù)此選擇適宜的QA組織。下面我們就從一個(gè)動(dòng)態(tài)的視角來探討QA組織的建立。

建立組織結(jié)構(gòu)

建立一個(gè)組織，首先需要考慮的是它的組織結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)不僅在很大程度上決定了崗位的職責(zé)，而且還決定了資源如何配置。按照國內(nèi)多數(shù)企業(yè)的做法，QA組織結(jié)構(gòu)可劃分為三類：職能結(jié)構(gòu)、矩陣結(jié)構(gòu)以及兩者結(jié)合而成的柔性結(jié)構(gòu)。

在職能結(jié)構(gòu)中，各個(gè)職能部門設(shè)立自己的QA崗位，位于高級(jí)經(jīng)理之下，獨(dú)立于項(xiàng)目組。QA直接對(duì)高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)，但業(yè)務(wù)上需要向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)，屬于項(xiàng)目成員。如圖1所示。這種組織結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是QA容易融入項(xiàng)目組，易于發(fā)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性的問題，解決問題也很快捷。缺點(diǎn)是各職能部門相對(duì)獨(dú)立，部門之間的經(jīng)驗(yàn)缺乏交流和共享，還可能出現(xiàn)對(duì)過程、方法和工具研究的重復(fù)性投資。在這種組織結(jié)構(gòu)下，由于高級(jí)經(jīng)理專注于業(yè)務(wù)的發(fā)展，QA的職業(yè)發(fā)展容易受到忽視，難于接受到應(yīng)有的培訓(xùn)和提升。

在矩陣結(jié)構(gòu)中，設(shè)立了專門的QA部門，與各業(yè)務(wù)職能部門平級(jí)。QA隸屬于QA部，行政上向QA經(jīng)理負(fù)責(zé)，業(yè)務(wù)上向業(yè)務(wù)部門的高級(jí)經(jīng)理和項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)。如圖2所示。在這種組織結(jié)構(gòu)中，由QA部經(jīng)理對(duì)QA考評(píng)和授權(quán)，有利于保證QA的獨(dú)立性和評(píng)價(jià)的客觀性，也有利于確保組織的長期利益與項(xiàng)目（或個(gè)人）的短期利益之間的平衡。QA資源為所有項(xiàng)目所共享，可按照項(xiàng)目優(yōu)先級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)配，資源利用更充分，但也可能出現(xiàn)資源競爭沖突。此外，QA部門對(duì)QA流程的改進(jìn)、QA知識(shí)的管理、QA人員的發(fā)展負(fù)責(zé)，并可集中資源進(jìn)行QA平臺(tái)的建設(shè)，以防止重復(fù)性的投資。但另一方面，在矩陣結(jié)構(gòu)中，QA難于融入項(xiàng)目組，發(fā)現(xiàn)的問題也很少能得到及時(shí)有效的解決。

柔性結(jié)構(gòu)是職能結(jié)構(gòu)和矩陣結(jié)構(gòu)的混合形態(tài)，在職能結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上建立了QA組。

QA組是一個(gè)專業(yè)組，不是一個(gè)行政機(jī)構(gòu)。QAG Leader可由質(zhì)量管理部委派人員擔(dān)任或由某業(yè)務(wù)部門的QA兼任。與職能機(jī)構(gòu)一樣，QA直接對(duì)高層經(jīng)理負(fù)責(zé)，但在業(yè)務(wù)上向項(xiàng)目經(jīng)理和QAG Leader匯報(bào)。柔性結(jié)構(gòu)吸收了職能結(jié)構(gòu)和矩陣結(jié)構(gòu)的許多優(yōu)點(diǎn)，既便于QA融入項(xiàng)目組，又便于部門之間經(jīng)驗(yàn)的分享，還利于QA能力的提高。QAG Leader可以從各部門QA匯報(bào)中提取出各項(xiàng)目的共性問題，用于組織級(jí)過程的改進(jìn)。企業(yè)還可以通過授予QAG Leader不同的權(quán)利，比如按照20/80原則與高級(jí)經(jīng)理分配QA的管理，來促進(jìn)QA專業(yè)研究與應(yīng)用的結(jié)合。

確定崗位職責(zé)

在CMMI中，QA的主要工作是過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)。從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來看，QA只完成這兩項(xiàng)工作很難體現(xiàn)出QA的價(jià)值。為了讓QA組織的產(chǎn)出大于組織的投入，實(shí)現(xiàn)增值，就應(yīng)該根據(jù)企業(yè)需要適當(dāng)增加QA的職責(zé)，比如過程指導(dǎo)、過程度量和過程改進(jìn)等。過程指導(dǎo)主要是項(xiàng)目前期輔助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目計(jì)劃（包括輔助定義或修改項(xiàng)目過程和過程模型、協(xié)助項(xiàng)目估計(jì)、建立項(xiàng)目驗(yàn)收準(zhǔn)則、設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)等），對(duì)項(xiàng)目成員進(jìn)行過程和規(guī)范的培訓(xùn)以及在過程中進(jìn)行指導(dǎo)等。過程度量（包括產(chǎn)品度量）在CMMI中已經(jīng)成為CMMI ML2級(jí)中一個(gè)單獨(dú)的過程域，但卻是對(duì)所有過程的一個(gè)共性要求。特別是成熟度越高，對(duì)度量的要求也越高，難度也越大。這就要求有專業(yè)的人員來負(fù)責(zé)，QA就是一個(gè)很好的選擇。主要職責(zé)包括收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)，以支持管理信息需求。過程改進(jìn)在CMMI中主要是EPG的職責(zé)。但事實(shí)上，QA更接近于過程實(shí)施的環(huán)境，更了解過程運(yùn)行的情況，也就更容易發(fā)現(xiàn)“木桶中最短的那塊”。同時(shí)，QA也是改進(jìn)過程試施的重要推動(dòng)力量。

在了解了QA的這些工作以后，是否認(rèn)為每個(gè)企業(yè)的QA職責(zé)應(yīng)該都一樣或者差不多呢？目前國內(nèi)不少企業(yè)的現(xiàn)狀確實(shí)是這樣，這也是QA整體效果低下的一個(gè)很重要的因素。我們?cè)诖_定QA職責(zé)的時(shí)候應(yīng)該考慮自身的需要和環(huán)境，主要包括業(yè)務(wù)需求、過程成熟度水平和企業(yè)文化。

業(yè)務(wù)需求主要是確定了QA需要完成哪些方面的工作，比如執(zhí)行同行評(píng)審過程中，QA可以協(xié)助評(píng)審和組織會(huì)議；在存在外包的情況下，可能需要QA在監(jiān)控外包方方面發(fā)揮作用。

過程成熟度是影響QA職責(zé)分配很重要的因素，不同的成熟度等級(jí)所要求的QA工作分布是不同的，如圖4所示。在低成熟度等級(jí)下，需要抽取各項(xiàng)目最佳實(shí)踐來定義過程，并指導(dǎo)過程的試施，QA在這方面的工作最多。隨著過程的完善、制度化和實(shí)施，QA的工作重點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向了過程評(píng)審和產(chǎn)品審計(jì)。當(dāng)企業(yè)的過程成熟度達(dá)到4級(jí)或5級(jí)以后，對(duì)過程的遵守已經(jīng)成為員工的一種習(xí)慣，過程和產(chǎn)品的審查需求減少，而度量和過程能力的優(yōu)化又成為QA的工作重點(diǎn)。

企業(yè)文化對(duì)QA來說就像空氣一樣，看不見它，但卻深深地被它影響。比如說，在一個(gè)氛圍活躍、高技術(shù)、創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)，QA應(yīng)該傾向于服務(wù)職責(zé)；而在一個(gè)強(qiáng)紀(jì)律、低技術(shù)、規(guī)章制度成熟的企業(yè)，QA就應(yīng)該傾向于監(jiān)督職責(zé)。

配置崗位人員

在建立組織結(jié)構(gòu)過程中設(shè)立了QA工作崗位，現(xiàn)在就需要為崗位配備足夠的資源，特別是分派崗位人員。從大體上說，QA人員的配備可根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)分為兩類：全職和兼職。

全職就是設(shè)置專門的QA人員，QA的主要職責(zé)就是質(zhì)量保證工作。在設(shè)置這類人員時(shí)，最重要的是考慮他的知識(shí)、技能和素質(zhì)是否符合組織和崗位的規(guī)定和要求。這些要求是依據(jù)企業(yè)文化和成熟度的不同而有所側(cè)重。比如說，對(duì)于一個(gè)協(xié)作意識(shí)較弱、官僚主義較濃的企業(yè)，溝通對(duì)QA來說可能是一個(gè)重要的素質(zhì)要求；對(duì)于成熟度較低，還沒有制度化標(biāo)準(zhǔn)過程的企業(yè)，對(duì)業(yè)務(wù)的了解和QA專業(yè)知識(shí)的精通可能是選擇QA最重要的標(biāo)準(zhǔn)。

兼職就是將工程師分派到其它職能部門或項(xiàng)目中去兼任QA工作，每一位工程師都作為一名潛在的QA。這也是QA人員配置的一個(gè)可選方案，一般適宜于開放的、以質(zhì)量為向?qū)У奈幕催^來也能對(duì)質(zhì)量文化的建設(shè)起到很大的促進(jìn)作用。但這種方案應(yīng)小心地與組織制度結(jié)合，比如獎(jiǎng)懲制度、成本制度等，否則容易引起利益沖突。

由于QA的概念引入國內(nèi)不久，QA人才相當(dāng)缺乏。為了獲得足夠的資源來完成QA工作，也可以采取崗位輪換的方式。比如，允許項(xiàng)目經(jīng)理在項(xiàng)目管理崗位和QA崗位上輪換，把一定的QA工作經(jīng)歷作為項(xiàng)目經(jīng)理上崗的必備條件。采取崗位輪換的方式，一方面解決了QA資源的不足，另一方面還促進(jìn)了輪崗人員把QA的思想和方法融會(huì)到開發(fā)和項(xiàng)目管理工作中，更大程度上提高產(chǎn)品質(zhì)量。

從以上的分析我們可以知道，建立QA組織需要?jiǎng)討B(tài)地考慮企業(yè)的文化、可獲得的資源以及過程成熟度水平等因素，做到“因地制宜”，而不是生搬硬套。首先要建立一個(gè)適宜的組織結(jié)構(gòu)，組織結(jié)構(gòu)中確立了QA崗位和匯報(bào)渠道。接下來就是確定崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位職責(zé)的要求配置合適的QA人員。只有在組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、崗位人員都設(shè)置和整合好以后，才能充分發(fā)揮QA的價(jià)值，確保通過過程的持續(xù)改進(jìn)來帶動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高。

PQA: Product Quality Assurance, 產(chǎn)品質(zhì)量保證 SQA: Supplier Quality Assurance，供應(yīng)商質(zhì)量保證 IQC: Incoming Quality Control，進(jìn)貨質(zhì)量控制 DA: Damage during Arrival，到貨時(shí)已損壞 DQA: Design Quality Assurance，設(shè)計(jì)質(zhì)量保證 TQA: Total Quality Assurance，全面質(zhì)量保證 OQC: Outgoing Quality Control，出廠質(zhì)量控制 FQC: Final Quality Control，最終質(zhì)量控制 QA: Quality Assurance，質(zhì)量保證

IPQC: In Process Quality Control.在制過程質(zhì)量控制

以上的職責(zé)都是要遵循 質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)的，在進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，需要對(duì)需要控制的過程、質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)人員、測(cè)量類型和數(shù)量等幾個(gè)方面進(jìn)行決策，這些決策完成后就構(gòu)成了一個(gè)完整的質(zhì)量控制系統(tǒng)。

1．過程分析

一切質(zhì)量管理工作都必須從過程本身開始。在進(jìn)行質(zhì)量控制前，必須分析生產(chǎn)某種產(chǎn)品或服務(wù)的相關(guān)過程。一個(gè)大的過程可能包括許多小的過程，通過采用流程圖分析方法對(duì)這些過程進(jìn)行描述和分解，以確定影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2．質(zhì)量檢測(cè)點(diǎn)確定 在確定需要控制的每一個(gè)過程后，就要找到每一個(gè)過程中需要測(cè)量或測(cè)試的關(guān)鍵點(diǎn)。一個(gè)過程的檢測(cè)點(diǎn)可能很多，但每一項(xiàng)檢測(cè)都會(huì)增加產(chǎn)品或服務(wù)的成本，所以要在最容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的地方進(jìn)行檢驗(yàn)。典型的檢測(cè)點(diǎn)包括：

（1）生產(chǎn)前的外購原材料或服務(wù)檢驗(yàn)。為了保證生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行，首先要通過檢驗(yàn)保證原材料或服務(wù)的質(zhì)量。當(dāng)然，如果供應(yīng)商具有質(zhì)量認(rèn)證證書，此檢驗(yàn)可以免除。另外，在JIT（準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)）中，不提倡對(duì)外購件進(jìn)行檢驗(yàn)，認(rèn)為這個(gè)過程不增加價(jià)值，是“浪費(fèi)”。

（2）生產(chǎn)過程中產(chǎn)品檢驗(yàn)：典型的生產(chǎn)中檢驗(yàn)是在不可逆的操作過程之前或高附加值操作之前。因?yàn)檫@些操作一旦進(jìn)行，將嚴(yán)重影響質(zhì)量并造成較大的損失。例如在陶瓷燒結(jié)前，需要檢驗(yàn)。因?yàn)橐坏┍粺Y(jié)，不合格品只能廢棄或作為殘次品處理。再如產(chǎn)品在電鍍或油漆前也需要檢驗(yàn)，以避免缺陷被掩蓋。這些操作的檢驗(yàn)可由操作者本人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。生產(chǎn)中的檢驗(yàn)還能判斷過程是否處于受控狀態(tài)，若檢驗(yàn)結(jié)果表明質(zhì)量波動(dòng)較大，就需要及時(shí)采取措施糾正。

（3）生產(chǎn)后的產(chǎn)成品檢驗(yàn)。為了在交付顧客前修正產(chǎn)品的缺陷，需要在產(chǎn)品入庫或發(fā)送前進(jìn)行檢驗(yàn)。3．

檢驗(yàn)方法 接下來，要確定在每一個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)應(yīng)采用什么類型的檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)方法分為：計(jì)數(shù)檢驗(yàn)和計(jì)量檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)檢驗(yàn)是對(duì)缺陷數(shù)、不合格率等離散變量進(jìn)行檢驗(yàn)；計(jì)量檢驗(yàn)是對(duì)長度、高度、重量、強(qiáng)度等連續(xù)變量的計(jì)量。在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制還要考慮使用何種類型控制圖問題：離散變量用計(jì)數(shù)控制圖，連續(xù)變量采用計(jì)量控制圖。4．

檢驗(yàn)樣本大小

確定檢驗(yàn)數(shù)量有兩種方式：全檢和抽樣檢驗(yàn)。確定檢驗(yàn)數(shù)量的指導(dǎo)原則是比較不合格頻造成的損失和檢驗(yàn)成本相比較。假設(shè)有一批500個(gè)單位產(chǎn)品，產(chǎn)品不合格率為2%，每個(gè)不合格品造成的維修費(fèi)、賠償費(fèi)等成本為100元，則如果不對(duì)這批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)的話，總損失為100*10=1000元。若這批產(chǎn)品的檢驗(yàn)費(fèi)低于1000元，可應(yīng)該對(duì)其進(jìn)行全檢。當(dāng)然，除了成本因素，還要考慮其他因素。如涉及人身安全的產(chǎn)品，就需要進(jìn)行100%檢驗(yàn)。而對(duì)破壞性檢驗(yàn)則采用抽樣檢驗(yàn)。5．

檢驗(yàn)人員

檢驗(yàn)人員的確定可采用操作工人和專職檢驗(yàn)人員相結(jié)合的原則。在6Sigma管理中，通常由操作工人完成大部分檢驗(yàn)任務(wù)。

QA、QC、QM、內(nèi)審員、外審員分別是什么樣的職位呢？

QA即英文Quality assurance的簡稱，中文意思是質(zhì)量保證，其在ISO9000：2000中的定義是：“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。”凡是推行ISO9000的組織一般都設(shè)置了這樣一個(gè)專門的部門，負(fù)責(zé)ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量保證的職能，在這個(gè)部門的工作人員，就叫做QA人員，有些公司稱其為質(zhì)量工程師，至少必須具備質(zhì)量內(nèi)審員的資格。

QC即英文Quality control的簡稱，中文意思是質(zhì)量控制，其在ISO9000：2000中的定義是：“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。” 凡是推行ISO9000的組織一般都設(shè)置了這樣一個(gè)專門的部門，負(fù)責(zé)ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量控制的職能，在這個(gè)部門的工作人員，就叫做QC人員，有些公司稱其為質(zhì)量檢查員，至少必須具備質(zhì)量內(nèi)審員的資格。

QM即英文Quality management的簡稱，中文意思是質(zhì)量管理，其在ISO9000：2000中的定義是：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。注：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。”顯然，QM包括QA和QC，有的推行ISO9000的組織就把QA和QC合并為一個(gè)QM部門，由這個(gè)部門的經(jīng)理具體負(fù)責(zé)ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)質(zhì)量管理方面的職能。而QM部門經(jīng)理的人選更是至少必須具備質(zhì)量內(nèi)審員的資格，最好具備質(zhì)量外審員的資格。

ISO9000：2000對(duì)“質(zhì)量審核員”的定義是“有能力實(shí)施審核的人員。”對(duì)“審核”的定義是：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的獨(dú)立的并形成文件的過程。”所以，審核是一種專業(yè)，審核員就是一類專業(yè)技術(shù)人員。質(zhì)量審核員包括質(zhì)量內(nèi)審員和質(zhì)量外審員，都必須經(jīng)過國家注冊(cè)。

質(zhì)量內(nèi)審員即內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員，是組織內(nèi)部有能力和有資格實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的專業(yè)技術(shù)人員。按照ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，每年的內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核應(yīng)至少覆蓋全公司質(zhì)量管理體系一次以上，并必須由經(jīng)過培訓(xùn)的熟諳ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)審員來執(zhí)行。所以，凡是推行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的組織，一般都需自己培養(yǎng)或委托外部培養(yǎng)一批內(nèi)審員，或者聘請(qǐng)一批經(jīng)過培訓(xùn)的國家注冊(cè)內(nèi)審員，兼職或全職擔(dān)任內(nèi)部審核工作。

質(zhì)量外審員是有能力和有資格實(shí)施外部質(zhì)量管理體系審核的專業(yè)技術(shù)人員。當(dāng)組織向質(zhì)量管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證之后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)就要派出質(zhì)量外審員組成審核組對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的組織進(jìn)行質(zhì)量外部審核，這種審核叫做初審。初審合格，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給認(rèn)證證書。以后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年都要派出審核組對(duì)獲證組織進(jìn)行年度監(jiān)督審核，這種審核稱為年審。三年之后，還要進(jìn)行復(fù)審。以前，只有質(zhì)量管理體系的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須聘請(qǐng)質(zhì)量外審員，現(xiàn)在，國家要求質(zhì)量認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的咨詢師也應(yīng)具備國家注冊(cè)質(zhì)量外審員的資格。

IPQC是in process QC,我們這里叫做產(chǎn)線巡檢

FQC是 final QC,是最終檢查，是屬于出貨抽檢前的一項(xiàng)檢查，SQC是statistics QC，是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制，一般指使用數(shù)據(jù)進(jìn)行SPC控制 OQC就不用說，是出貨抽檢。

關(guān)于QC和QA雖然在說法上不同，品質(zhì)控制和品質(zhì)保證，我覺得沒有太大的區(qū)別，只是品質(zhì)管理的職能而已，具體工作都分在其他幾項(xiàng)中了。控制的重點(diǎn)在于生產(chǎn)過程

保證的重點(diǎn)應(yīng)該在于產(chǎn)品出貨的保證。

第二篇：QC、IQC、IPQC、FQC、OQC、QA分別的定義

QC、IQC、IPQC、FQC、OQC、QA分別的定義

QC：即英文(Quality Control)的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制；其在ISO8402：1994的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC)、制程檢驗(yàn)員（IPQC)和最終檢驗(yàn)員（FQC)。

IQC:即英文（Incoming Quality Control）意思是來料的質(zhì)量控制，簡稱來料控制。

IPQC:即英文（Input Process Quality Control）中文意思為制程控制，是指產(chǎn)品從物料投入到產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。

FQC :制造過程最終檢查驗(yàn)證(最終品質(zhì)管制, Final Quality Control), 亦稱為制程完成品檢查驗(yàn)證(成品品質(zhì)管制, Finish Quality Control)。

OQC:即英文（Outgoing Quality Control）中文意思為成品出廠檢驗(yàn)。成品出廠前必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，才能達(dá)到產(chǎn)品出廠零缺陷、客戶滿意零投訴的目標(biāo)、檢驗(yàn) 項(xiàng)目包括：成品包裝檢驗(yàn)：包裝是否牢固、是否符合運(yùn)輸要求等；成品標(biāo)識(shí)檢 驗(yàn)：商標(biāo)批號(hào)是否正確。成品外觀檢驗(yàn)：外觀是否破順、開裂、劃傷等。成品功能性能檢驗(yàn)。批量合格則放行，不合格應(yīng)及時(shí)返工或返修，直至檢驗(yàn)合格。

QA:即英文(Quality Assurance)中文意思為品質(zhì)保證，其在ISO8402:1994中的定義是：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和體系的活動(dòng)。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任這類工作的人員叫做QA人員。

第三篇：QA、QC崗位職責(zé)

QA主管崗位職責(zé)

目 的：建立一個(gè)QA主任崗位職責(zé)。明確QA主任崗位的職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求，使QA主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。特制定本規(guī)程

范 圍：適用于質(zhì)量部QA主任。責(zé) 任：QA主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直接上級(jí)：質(zhì)量管理部部長 直接下級(jí)：所有質(zhì)檢員 3 工作范圍 3.1 負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)職能的組織實(shí)施。

3.2 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。3.3 負(fù)責(zé)組織對(duì)起始物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，并負(fù)責(zé)起草審計(jì)報(bào)告。3.4 負(fù)責(zé)組織起草及審核質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)過程物料監(jiān)控程序。3.5 負(fù)責(zé)組織對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作。

3.6 負(fù)責(zé)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。3.7 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查本公司GMP的執(zhí)行情況。

3.8 負(fù)責(zé)本公司各類人員的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和藥品質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)和教育工作。

3.9 負(fù)責(zé)成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。3.10 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會(huì)。3.11 負(fù)責(zé)追查質(zhì)量事故的原因和提出處理意見。

3.12 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理。3.13 負(fù)責(zé)制定年工作計(jì)劃及落實(shí)情況，每月月底向部長呈報(bào)質(zhì)量監(jiān)控工作報(bào)告。制定對(duì)QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品出廠，并提出處理意見。

4.2 有權(quán)檢查質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)章制度的執(zhí)行情況，并提出處理意見。4.3 有權(quán)追查本公司的質(zhì)量事故，并提出處理意見。4.4 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。

4.5 有權(quán)向本室人員下達(dá)工作任務(wù)。

4.6 對(duì)重大質(zhì)量問題，如與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)意見有分歧時(shí)，有權(quán)保留意見并有權(quán)越級(jí)向上級(jí)有關(guān)部門反映產(chǎn)品質(zhì)量問題

4.7有權(quán)制止違章操作。5 工作責(zé)任

5.1對(duì)物料的質(zhì)量檢驗(yàn)核發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告單負(fù)責(zé)。

5.2對(duì)嚴(yán)格執(zhí)行GMP的各項(xiàng)制度負(fù)責(zé)。

5.3對(duì)組織起草和審核檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及化驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作負(fù)責(zé)。5.4對(duì)本公司的質(zhì)量檢驗(yàn)工作負(fù)責(zé)。

5.5對(duì)本公司生產(chǎn)、銷售過程質(zhì)量監(jiān)控工作負(fù)責(zé)。5.6對(duì)簽發(fā)物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負(fù)責(zé)。

QA崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個(gè)QA質(zhì)檢員的崗位職責(zé)，明確QA質(zhì)檢員的工作內(nèi)容及崗位職責(zé)，使質(zhì)量部QA質(zhì)檢員的工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，特制訂本崗位職責(zé)。

范 圍： 本標(biāo)準(zhǔn)適用于QA質(zhì)檢員崗位職責(zé)。

責(zé) 任： QA質(zhì)檢員 內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級(jí)：QA主任 工作范圍

3.1 負(fù)責(zé)起草和修訂物料監(jiān)控及各工序生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控SOP。

3.2 負(fù)責(zé)物料及生產(chǎn)過程的偏差、異常情況上報(bào)工作及原因調(diào)查，提出合理建議并實(shí)施。

3.3 負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，協(xié)助QA主任制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。3.4 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施情況。3.5 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)人員在生產(chǎn)全過程中對(duì)各產(chǎn)品工藝規(guī)程、各標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及GMP文件的執(zhí)行情況。

3.6 負(fù)責(zé)監(jiān)督相關(guān)GMP文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在起始物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放及物料處理的執(zhí)行情況。

3.7負(fù)責(zé)收集物料及生產(chǎn)過程有關(guān)質(zhì)量信息，及時(shí)匯報(bào)，并每周進(jìn)行一次書面總結(jié)，報(bào)QA主任。

3.8負(fù)責(zé)物料及中間產(chǎn)品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。3.9負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室的管理工作。

3.10負(fù)責(zé)潔凈區(qū)、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監(jiān)測(cè)工作。

3.11負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)過程的人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、物料衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生及工藝衛(wèi)生的執(zhí)行情況。

3.12負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行情況。3.13 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有權(quán)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行越級(jí)反映

4.3 有權(quán)對(duì)車間操作個(gè)人違規(guī)操作進(jìn)行處理。5 工作責(zé)任

5.1 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)

5.2 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及安全負(fù)責(zé)。5.3 對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場GMP的執(zhí)行負(fù)責(zé)。

QC主任崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個(gè)QC主任崗位職責(zé)。明確QC主任的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC主任的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

范 圍： 適用于質(zhì)量管理部QC主任。責(zé) 任： QC主任。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級(jí)：質(zhì)量管理部部長 直屬下級(jí)：QC質(zhì)檢員 3 工作范圍

3.1負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、培訓(xùn)及考核。3.2負(fù)責(zé)本廠原輔料、中間產(chǎn)品（半成品）、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告書。

3.3負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行復(fù)核，對(duì)可疑的檢驗(yàn)結(jié)果指派專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢。

3.4負(fù)責(zé)隨時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、毒劇藥品、菌種、計(jì)量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對(duì)照品、試劑、菌種的采購計(jì)劃。

3.5負(fù)責(zé)對(duì)于有違反檢驗(yàn)操作規(guī)程的人員，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對(duì)實(shí)驗(yàn)室安全管理、衛(wèi)生管理等負(fù)有直接責(zé)任。

3.6 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，可靠性。

3.7負(fù)責(zé)做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力依據(jù)。

3.8負(fù)責(zé)根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、GMP文件的要求，指導(dǎo)檢驗(yàn)人員修訂技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)，并審核。

3.9負(fù)責(zé)每月30之前對(duì)原輔料、包裝材料、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，上交質(zhì)量月報(bào)表。工作權(quán)限

4.1 有對(duì)下屬人員工作安排、分配，指導(dǎo)的權(quán)利。

4.2 對(duì)下屬人員的工作有考核糾正的權(quán)利。4.3 對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有復(fù)核權(quán)。

4.4 有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程及違紀(jì)的操作人員進(jìn)行處罰及處罰申報(bào)權(quán)。4.5 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量判斷處理權(quán) 5 工作責(zé)任

5.1 對(duì)所有檢品結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé)

5.3 對(duì)試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。5.4 對(duì)檢定菌的管理負(fù)責(zé)。

QC理化崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個(gè)QC理化檢驗(yàn)員工作職責(zé)。明確理化檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使理化檢驗(yàn)員的工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。特制定本規(guī)范。

范 圍：適用于理化檢驗(yàn)員。

責(zé) 任：理化檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級(jí)：QC主任 工作范圍

3.1負(fù)責(zé)起草或修訂工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、理化檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)記錄，對(duì)文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。

3.2負(fù)責(zé)嚴(yán)格依照GMP文件要求進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄、計(jì)算，并作出結(jié)論。嚴(yán)禁擅自改變檢驗(yàn)結(jié)果和憑主觀下結(jié)論。并及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠。不得弄虛作假。

3.3 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、清潔等事宜。并及時(shí)填寫維護(hù)保養(yǎng)及設(shè)備使用記錄。

3.4 負(fù)責(zé)對(duì)分析用的各類、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制，滴定液的標(biāo)定及復(fù)標(biāo)。

3.5負(fù)責(zé)參與有關(guān)檢驗(yàn)儀器的自校工作，不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器；所用儀器不正常時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

3.6負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用容器、器具、儀器的清潔，保持實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境衛(wèi)生。3.7負(fù)責(zé)對(duì)儀器室的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，并填寫記錄。

3.8熟悉各種試劑的性質(zhì)，使用易燃、易爆、產(chǎn)生有毒氣體的試劑時(shí)，注意穿戴好防護(hù)用品，并在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，注意安全，防止事故的發(fā)生。

3.9下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。3.10如無特殊情況，每個(gè)檢品須3天內(nèi)完成檢驗(yàn)記錄并上交。

3.11服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

4.1 有對(duì)不合理的檢驗(yàn)規(guī)程提出修訂的權(quán)利。4.2 有權(quán)拒絕上級(jí)不合理的工作安排。4.3 有對(duì)檢品進(jìn)行復(fù)核的權(quán)利

4.4 對(duì)有質(zhì)量問題的檢品有越級(jí)反映權(quán)。5 工作責(zé)任

5.1 對(duì)自己所做檢品的結(jié)果負(fù)責(zé) 5.2 對(duì)實(shí)驗(yàn)安全操作負(fù)責(zé)

5.3 對(duì)試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負(fù)責(zé)。5.4 對(duì)檢驗(yàn)記錄負(fù)責(zé)。

QC微生物檢驗(yàn)崗位職責(zé)

依 據(jù)：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂版）》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。目 的：建立一個(gè)QC微生物檢驗(yàn)員崗位職責(zé)。明確QC微生物檢驗(yàn)員的任職條件，職責(zé)與權(quán)限、工作內(nèi)容與要求。使QC微生物檢驗(yàn)員的工作標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化。特制定本規(guī)范。

范 圍：適用于質(zhì)量部QC微生物檢驗(yàn)員崗位。責(zé) 任： QC微生物檢驗(yàn)員。內(nèi) 容： 1 任職條件

應(yīng)具有醫(yī)藥及相關(guān)專業(yè)大專以上文憑。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2 所屬關(guān)系

直屬上級(jí)：QC主任 3 工作范圍 3.1負(fù)責(zé)本公司所有工藝用水、物料、中間產(chǎn)品、成品的微生物檢驗(yàn)工作，對(duì)檢驗(yàn)真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

3.2 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔，并作好使用記錄。3.3 負(fù)責(zé)菌種的保管、傳代工作。

3.4 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)備工作及培養(yǎng)基的配制。

3.5 負(fù)責(zé)微生物限度檢查室、凈化工作臺(tái)的清潔、消毒、滅菌。3.6 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測(cè)定。3.7負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題提出處理意見，并確定結(jié)果。

3.8負(fù)責(zé)起草或修訂微生物部分GMP文件，對(duì)文件的合理性、適用性負(fù)責(zé)。3.9學(xué)習(xí)并準(zhǔn)確掌握各種微生物檢驗(yàn)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.10 檢驗(yàn)人員必須堅(jiān)持實(shí)事求是的原則，記錄應(yīng)完整、真實(shí)、可靠，不得弄虛作假。3.11嚴(yán)格按《中國藥典》現(xiàn)行版附錄進(jìn)行取樣檢驗(yàn)、培養(yǎng)計(jì)數(shù)、記錄和報(bào)告。3.12如遇異常情況或有關(guān)質(zhì)量問題，應(yīng)迅速報(bào)告QC主任，以便組織復(fù)檢或采取措施。3.13應(yīng)經(jīng)過GMP和微生物檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，并接受檢查和考核，合格后方能上崗。

3.14下班前仔細(xì)檢查水、電、門、窗、儀器設(shè)備等關(guān)閉與否，確認(rèn)無誤后方可離去。3.15服從安排，自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，遵守勞動(dòng)紀(jì)律，工作時(shí)間不得擅離職守。4 工作權(quán)限

4.1 有權(quán)制止非檢驗(yàn)人員進(jìn)入微生物檢驗(yàn)室。4.2 有權(quán)制止不合格的產(chǎn)品流入市場。

4.3 有權(quán)越級(jí)反映各產(chǎn)品質(zhì)量問題。4.4 有權(quán)拒絕上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的不合理要求 5 工作責(zé)任

5.1 對(duì)檢品的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)

5.2 對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室的安全操作負(fù)責(zé) 5.3 對(duì)檢定菌的管理負(fù)責(zé)

5.4 對(duì)菌種的保管、傳代工作負(fù)責(zé)

第四篇：QC、IQC、IPQC、FQC、OQC、QA分別的定義

QC、IQC、IPQC、FQC、OQC、QA分別的定義

QC：即英文(Quality Control)的簡稱，中文意義是品質(zhì)控制，其在ISO8402：1994 的定義是“為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)的活動(dòng)”。有些推行ISO9000的組織會(huì)設(shè)置這樣一個(gè)部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能，擔(dān)任這類工作的人員叫做QC人員，相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員，進(jìn)貨檢驗(yàn)員（IQC)、制程檢驗(yàn)員（IPQC)和最終檢驗(yàn)員（FQC)。

IQC:即英文（Incoming Quality Control）意思是來料的質(zhì)量控制，簡稱來料控制。IPQC:即英文（Input Process Quality Control）中文意思為制程控制，是指產(chǎn)品

從物料投入到產(chǎn)品最終包裝過程的品質(zhì)控制。

OQC:即英文（Outgoing Quality Control）中文意思為成品出廠檢驗(yàn)。成品出廠前

必須進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，才能達(dá)到產(chǎn)品出廠零缺陷、客戶滿意零投訴的目標(biāo)、檢驗(yàn) 項(xiàng)目包括：成品包裝檢驗(yàn)：包裝是否牢固、是否符合運(yùn)輸要求等；成品標(biāo)識(shí)檢 驗(yàn)：商標(biāo)批號(hào)是否正確。成品外觀檢驗(yàn)：外觀是否破順、開裂、劃傷等。成品

功能性能檢驗(yàn)。批量合格則放行，不合格應(yīng)及時(shí)返工或返修，直至檢驗(yàn)合格。

QA:即英文(Quality Assurance)中文意思為品質(zhì)保證，其在ISO8402:1994中的定

義是：為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)

施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和體系的活動(dòng)。有些推行ISO9000的組織會(huì)

設(shè)置這樣的部門或崗位，負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能，擔(dān)任

這類工作的人員叫做QA人員。

第五篇：QC和QA工作職責(zé)

QC工作職責(zé)

1、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；

2、監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等；

3、及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問題，不合格信息的及時(shí)傳遞；

4、為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

5、檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)；

6、QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)，到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)，并做出初步的指導(dǎo)工作；

7、如有新材料進(jìn)來，追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；

8、每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三～四小時(shí)一次)；

9、如有新產(chǎn)品生產(chǎn)，跟蹤其品質(zhì)情況，并匯總給QE；

10、學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范，并教育組員使用之；

11、教育新進(jìn)員工，并使之達(dá)成上崗；

12、每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況，并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)；

13、每日收集數(shù)據(jù)，對(duì)組員進(jìn)行考核分析；

14、協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。

QA工作職責(zé)

1、監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；

2、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)控；

3、定期評(píng)估工藝或控制方案；

4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；

5、處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制；

6、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決；

7、分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；

8、工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的接受；

9、為糾正質(zhì)量問題，有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn)；

10、對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定；

11、協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見；

12、協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶質(zhì)量問題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

13、制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)；

15、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

16、分析最終產(chǎn)品及過程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

17、如有開發(fā)新供貨商，協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查；

18、完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。