第一篇：分析QC與QA的差別

分析QC與QA的差別

很多做質量的人可能都會問QC是什么意思嗎？QA又是什么意思，他們有什么不同嗎？特別是其他部門人員則更容易混淆這兩個職稱的概念，覺得好象都是你們質控部的，為什么要佩帶兩種不同的標志呢？

以下做一個簡單的分析：

QC--英文全稱Quality Control，代表是品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA--英文全稱Quality Assurance，代表品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個有些不恰當的比喻，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結的說明一下，QC--主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現并選出錯誤。QA--主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的，QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任

這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據，但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心，因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.細分QC和QA的崗位職責: QC

1)參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作；

2)監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3)及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞；

4)5)6)7)為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

檢驗工具的管理，清單的維護；

每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

8)如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；

9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)；

11)如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE；

12)學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之；

13)教育新進員工﹐并使之達成上崗；

14)每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級；

15)每日收集數據﹐對組員進行考核分析；

16)提報加班要求和追蹤組員加班情況；

17)協助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。

QA 1)監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；

2)根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量；

3)定期評估工藝或控制方案；

4)制定產品質量檢驗標準

5)處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制；

6)總結產品質量問題并推動相關部門及時解決； 7）分析工序能力，進行質量改進

8)工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受； 9)為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

10)對不合格產品作處理判定；

11)協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12)協助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度；

13)制定新產品質量管理計劃，并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標；

15)配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

16)分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

18)如有開發新供貨商﹐協助相關部門對其進行品質方面的稽查；

19)完成上級委派的其它任務。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到“向客戶提供要求得到滿足的信任”的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業)的弱點

第二篇：QA與QC工作職責

QA與QC工作職責

一日，碰巧碰到一新員工實習，問能告訴他QC是什么意思嗎？QA又是什么意思，他們有什么不同嗎？好象都是你們質控部的，為什么要佩帶兩種不同的標志呢？我無語，原以為這么簡單的問題，還會有這樣的疑問和困惑。為更好問答上面的問題，我來談談我對這些問題的看法。

QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。打個不恰當的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結說明一下，QC：主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的,QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任.這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據.但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心，因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.QC和QA的崗位職責:

QC

1.參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作；

2.監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3.及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞；

4.為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

5.檢驗工具的管理，清單的維護；

6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7.QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

8.如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；

9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)；

10.如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE；

11.學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之；

12.教育新進員工﹐并使之達成上崗；

13.每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級；

14.每日收集數據﹐對組員進行考核分析；

15.提報加班要求和追蹤組員加班情況；

16.協助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。

QA

1.監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；

2.根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量監控;

3.定期評估工藝或控制方案；

4.制定產品質量檢驗標準;

5.處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制；

6.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；

7.分析工序能力，進行質量改進;

8.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受；

9.為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

10.對不合格產品作處理判定；

11.協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12.協助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度

13.制定新產品質量管理計劃，并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標；

14.配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

15.分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

16.如有開發新供貨商﹐協助相關部門對其進行品質方面的稽查；

17.完成上級委派的其它任務。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到“向客戶提供要求得到滿足的信任”的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業)的弱點.企業中自然形成的一系列有關質量問題的意識、規范、價值取向、行動準則、思維方式、風俗習慣、傳統觀念的軟件的總和。質量作為一種文化和理念正滲透到社會生活的各個方面。

傳統：“質量是企業的生命”。

“生命說”僅僅是質量管理的最低要求，只能維持生存而不能發展。而且“生命說”是以自我為中心，強調了企業，忽視了顧客。

現在：“提高質量是企業的社會責任”

把質量觀念擴展到社會生活的一切方面，把技術標準、綠色標準和精神標準等相結合，追求壽命周期費用的最佳。

有一位廠長，企業產品在行業評比中被評了一個倒數第一，廠長立即就把質檢部門的領導撤了職。到了第二年評比的時候，這家企業又評了一個倒數第二名。這位廠長糊涂了：“怎么我把質量部門的頭撤了職，質量還是不好呢？”

其實，類似這樣的現象在國內很多企業中存在。把企業的質量改進與管理當作一個部門的任務，是對質量管理的一種狹義理解。當然，許多企業也嘗試了多種質量改進和管理的方法，從“全面質量管理”到“質量獎”，從ＩＳＯ９０００到六西格瑪，但似乎沒有多少成功的案例。為什么會這樣？是什么阻礙了他們的成功？

國內企業老總大都重視質量管理，為什么效果不大，是因為這些公司存在５大問題：他們把所有的努力都當作一種急功近利的方案而不是一個過程去實施；所有這些方案都是針對組織的基層實施的；執行人員其實都抱著懷疑的態度；培訓教材都是有自己的培訓部門“想當然地”開發出來的；管理層沒有耐心等待結果。

顯然，這些公司抱著尋找“靈丹妙藥”的心態，希望能從琳瑯滿目的管理工具庫中找一些適用于自己公司的管理。今天是ＴＱＭ，明天是ＩＳＯ，后天又是六西格瑪，事實上，他們往往淺嘗輒止，頭疼醫頭、腳疼醫腳，按下葫蘆起來瓢。楊鋼認為，管理方法如果不能和企業文化的變革同步并持續地進行，其結果注定是失敗的。

在制造業中，２０％的營業收入被用在對做錯產品的修補上，服務業則把３５％的運營成本花在了做錯事又重新再做上面。如果采取事先防止錯誤的質量管理體系，那么只需花費少量的費用來教育、培訓員工和調整工作秩序，將為企業省下大筆的資金，也就是說，第一次就把事情做對。這就是“零缺陷”質量管理的核心要求。

“零缺陷”是質量管理大師克勞士比創造的詞匯。它并不是說人不可以犯錯誤，而是指對待工作必須有一種堅持第一次就做對，符合所有要求的決心和態度。對待錯誤，即使是微不足道的差錯，也決不放過，一定要消除原因，避免其再次出現。

“零缺陷管理”模式，核心有４項：第一，質量要符合客戶與市場的客觀要求，一旦答應就必須兌現，所以質量的真諦是誠信，而不僅僅是“好”；第二，對質量問題要預防，而不是檢驗和事后把關，必須由高層領導對系統進行持續的關注和衡量；第三，工作標準是“零缺陷”，即第一次就把事情做對，而不是差不多；第四，質量的衡量標準是如果不符合要求的將要付出代價，而不是指數。

“零缺陷”的導入改變了一個錯誤的觀念，即認為質量只是質管部門的事。事實上，在一個公司里，質量問題和所有人密切相關，質管部門的工作是和所有部門的人一起來做預防。

效果好壞完全取決于對“零缺陷”管理思想理解的深淺和實踐其多少。理解越深，實際應用“零缺陷”管理內容越多，效果就越好，反之就差些。而且“零缺陷”管理與其他所有好的管理方法都不矛盾，而且可以使其他的管理方法變得更有效了。

每當人們聽到“零缺陷”這一詞，首先把它理解成“產品沒有任何缺陷”，而產品質量問題比比皆是。因此，有些企業領導就對提出搞“零缺陷”的質量管理人員說：“我們還是實際一點，不要好高騖遠，先解決眼前的問題再說吧?！蹦敲催@些企業仍然被一大堆問題困擾著，始終找不到出路。他們嘴上也說質量很重要，就是不知怎么去做？有的加大考核力度，出了質量問題就考核，以為這一下管理到位了，質量該好起來了?？蓪嶋H上，企業的質量狀況根本沒有好轉，甚至越來越惡化，于是就認為自己企業員工素質低，缺乏認真工作的精神，卻從來就沒有考慮是自己的管理方法不當造成。

“零缺陷”的本意強調的是一個決心和一種心態，就是決不向錯誤妥協！這種不妥協的態度表現為：一是對任何細小的問題都決不放過，都要認真找原因徹底解決，二是以最積極、最認真、最謹慎的態度去預防問題的發生。預防問題的發生，是質量管理的最高境界，其結果表現就是企業的產品符合顧客的要求，也就是產品沒有缺陷了。這完全是一個管理的結果。因此，“零缺陷”可以認為是一個在工作中的行動準則，是對員工的管理要求。“零缺陷”管理還強調創建企業的質量文化，它圍繞著“符合要求”、“預防”、“第一次就把事情做對”、“不符合要求的代價”這四個核心價值觀，派生出了一系列的行為準則。當一個企業的每個人都這樣做的時候，那么一種最優秀的質量文化產生了，具有這樣質量文化的企業，就是一個“可靠的組織”，這是“零缺陷”管理所要達到的最終目標。'正確地理解“零缺陷”的本意，才能產生正確的行為和結果，才能產生實施“零缺陷”管理的強大動力。

第三篇：QA與QC工作職責

一日，碰巧碰到一新員工實習，問能告訴他QC是什么意思嗎？QA又是什么意思，他們有什么不同嗎？好象都是你們質控部的，為什么要佩帶兩種不同的標志呢？我無語，原以為這么簡單的問題，還會有這樣的疑問和困惑。為更好問答上面的問題，我來談談我對這些問題的看法。

QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。打個不恰當的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結說明一下，QC：主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的,QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任.這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據.但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心.因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA 都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.QC和QA的崗位職責:

QC

1.參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作；

2.監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3.及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞；

4.為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

5.檢驗工具的管理，清單的維護；

6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7.QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

8.如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商；

9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)；

10.如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE；

11.學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之；

12.教育新進員工﹐并使之達成上崗；

13.每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級；

14.每日收集數據﹐對組員進行考核分析；

15.提報加班要求和追蹤組員加班情況；

16.協助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。

QA

1.監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性；

2.根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量監控;

3.定期評估工藝或控制方案；

4.制定產品質量檢驗標準;

5.處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制；

6.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決；

7.分析工序能力，進行質量改進;

8.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受；

9.為糾正質量問題，有權停止現場的生產；

10.對不合格產品作處理判定；

11.協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12.協助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度

13.制定新產品質量管理計劃，并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標；

14.配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

15.分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

16.如有開發新供貨商﹐協助相關部門對其進行品質方面的稽查；

17.完成上級委派的其它任務。`

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到“向客戶提供要求得到滿足的信任”的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業)的弱點.企業中自然形成的一系列有關質量問題的意識、規范、價值取向、行動準則、思維方式、風俗習慣、傳統觀念的軟件的總和。質量作為一種文化和理念正滲透到社會生活的各個方面。

傳統：“質量是企業的生命”。

“生命說”僅僅是質量管理的最低要求，只能維持生存而不能發展。而且“生命說”是以自我為中心，強調了企業，忽視了顧客。

現在：“提高質量是企業的社會責任”

把質量觀念擴展到社會生活的一切方面，把技術標準、綠色標準和精神標準等相結合，追求壽命周期費用的最佳。

有一位廠長，企業產品在行業評比中被評了一個倒數第一，廠長立即就把質檢部門的領導撤了職。到了第二年評比的時候，這家企業又評了一個倒數第二名。這位廠長糊涂了：“怎么我把質量部門的頭撤了職，質量還是不好呢？”

其實，類似這樣的現象在國內很多企業中存在。把企業的質量改進與管理當作一個部門的任務，是對質量管理的一種狹義理解。當然，許多企業也嘗試了多種質量改進和管理的方法，從“全面質量管理”到“質量獎”，從ＩＳＯ９０００到六西格瑪，但似乎沒有多少成功的案例。為什么會這樣？是什么阻礙了他們的成功？

國內企業老總大都重視質量管理，為什么效果不大，是因為這些公司存在５大問題：他們把所有的努力都當作一種急功近利的方案而不是一個過程去實施；所有這些方案都是針對組織的基層實施的；執行人員其實都抱著懷疑的態度；培訓教材都是有自己的培訓部門“想當然地”開發出來的；管理層沒有耐心等待結果。

顯然，這些公司抱著尋找“靈丹妙藥”的心態，希望能從琳瑯滿目的管理工具庫中找一些適用于自己公司的管理。今天是ＴＱＭ，明天是ＩＳＯ，后天又是六西格瑪，事實上，他們往往淺嘗輒止，頭疼醫頭、腳疼醫腳，按下葫蘆起來瓢。楊鋼認為，管理方法如果不能和企業文化的變革同步并持續地進行，其結果注定是失敗的。

在制造業中，２０％的營業收入被用在對做錯產品的修補上，服務業則把３５％的運營成本花在了做錯事又重新再做上面。如果采取事先防止錯誤的質量管理體系，那么只需花費少量的費用來教育、培訓員工和調整工作秩序，將為企業省下大筆的資金，也就是說，第一次就把事情做對。這就是“零缺陷”質量管理的核心要求。

“零缺陷”是質量管理大師克勞士比創造的詞匯。它并不是說人不可以犯錯誤，而是指對待工作必須有一種堅持第一次就做對，符合所有要求的決心和態度。對待錯誤，即使是微不足道的差錯，也決不放過，一定要消除原因，避免其再次出現。

“零缺陷管理”模式，核心有４項：第一，質量要符合客戶與市場的客觀要求，一旦答應就必須兌現，所以質量的真諦是誠信，而不僅僅是“好”；第二，對質量問題要預防，而不是檢驗和事后把關，必須由高層領導對系統進行持續的關注和衡量；第三，工作標準是“零缺陷”，即第一次就把事情做對，而不是差不多；第四，質量的衡量標準是如果不符合要求的將要付出代價，而不是指數。

“零缺陷”的導入改變了一個錯誤的觀念，即認為質量只是質管部門的事。事

實上，在一個公司里，質量問題和所有人密切相關，質管部門的工作是和所有部門的人一起來做預防。-中國橡膠網,橡膠技術咨詢,橡膠配方網,特種橡膠,橡膠論壇,橡膠人才,橡膠培訓,最專業的橡膠行業網站.效果好壞完全取決于對“零缺陷”管理思想理解的深淺和實踐其多少。理解越深，實際應用“零缺陷”管理內容越多，效果就越好，反之就差些。而且“零缺陷”管理與其他所有好的管理方法都不矛盾，而且可以使其他的管理方法變得更有效了。”

每當人們聽到“零缺陷”這一詞，首先把它理解成“產品沒有任何缺陷”，而產品質量問題比比皆是。因此，有些企業領導就對提出搞“零缺陷”的質量管理人員說：“我們還是實際一點，不要好高騖遠，先解決眼前的問題再說吧?！蹦敲催@些企業仍然被一大堆問題困擾著，始終找不到出路。他們嘴上也說質量很重要，就是不知怎么去做？有的加大考核力度，出了質量問題就考核，以為這一下管理到位了，質量該好起來了。可實際上，企業的質量狀況根本沒有好轉，甚至越來越惡化，于是就認為自己企業員工素質低，缺乏認真工作的精神，卻從來就沒有考慮是自己的管理方法不當造成。

“零缺陷”的本意強調的是一個決心和一種心態，就是決不向錯誤妥協！這種不妥協的態度表現為：一是對任何細小的問題都決不放過，都要認真找原因徹底解決，二是以最積極、最認真、最謹慎的態度去預防問題的發生。預防問題的發生，是質量管理的最高境界，其結果表現就是企業的產品符合顧客的要求，也就是產品沒有缺陷了。這完全是一個管理的結果。因此，“零缺陷”可以認為是一個在工作中的行動準則，是對員工的管理要求?！傲闳毕荨惫芾磉€強調創建企業的質量文化，它圍繞著“符合要求”、“預防”、“第一次就把事情做對”、“不符合要求的代價”這四個核心價值觀，派生出了一系列的行為準則。當一個企業的每個人都這樣做的時候，那么一種最優秀的質量文化產生了，具有這樣質量文化的企業，就是一個“可靠的組織”，這是“零缺陷”管理所要達到的最終目標。'正確地理解“零缺陷”的本意，才能產生正確的行為和結果，才能產生實施“零缺陷”管理的強大動力。

第四篇：QA、QC崗位職責

QA主管崗位職責

目 的：建立一個QA主任崗位職責。明確QA主任崗位的職責與權限、工作內容與要求，使QA主任的工作標準化、規范化。特制定本規程

范 圍：適用于質量部QA主任。責 任：QA主任。內 容： 1 任職條件

應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系

直接上級：質量管理部部長 直接下級：所有質檢員 3 工作范圍 3.1 負責本部門各項職能的組織實施。

3.2 負責組織監督檢查本公司《藥品生產質量管理規范》執行情況。3.3 負責組織對起始物料供應商的質量審計工作，并負責起草審計報告。3.4 負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監控程序。3.5 負責組織對本公司生產、銷售過程質量監控工作。

3.6 負責簽發物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核。3.7 負責監督檢查本公司GMP的執行情況。

3.8 負責本公司各類人員的《藥品生產質量管理規范》和藥品質量意識的培訓和教育工作。

3.9 負責成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應的報告。3.10 負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會。3.11 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。

3.12 負責批生產記錄、批包裝記錄，批檢驗記錄、批監控記錄的審核歸檔管理。3.13 負責制定年工作計劃及落實情況，每月月底向部長呈報質量監控工作報告。制定對QA人員的考核程序并進行考核。工作權限

4.1 有權制止檢驗不合格的產品出廠，并提出處理意見。

4.2 有權檢查質量法規和質量檢驗規章制度的執行情況，并提出處理意見。4.3 有權追查本公司的質量事故，并提出處理意見。4.4 有權制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產。

4.5 有權向本室人員下達工作任務。

4.6 對重大質量問題，如與上級領導意見有分歧時，有權保留意見并有權越級向上級有關部門反映產品質量問題

4.7有權制止違章操作。5 工作責任

5.1對物料的質量檢驗核發的檢驗報告單負責。

5.2對嚴格執行GMP的各項制度負責。

5.3對組織起草和審核檢驗標準操作規程及化驗室各項管理工作負責。5.4對本公司的質量檢驗工作負責。

5.5對本公司生產、銷售過程質量監控工作負責。5.6對簽發物料（包括起始原料、包裝材料、成品）批放行審核負責。

QA崗位職責

依 據：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QA質檢員的崗位職責，明確QA質檢員的工作內容及崗位職責，使質量部QA質檢員的工作標準化、規范化，特制訂本崗位職責。

范 圍： 本標準適用于QA質檢員崗位職責。

責 任： QA質檢員 內 容： 1 任職條件

應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系

直屬上級：QA主任 工作范圍

3.1 負責起草和修訂物料監控及各工序生產現場質量監控SOP。

3.2 負責物料及生產過程的偏差、異常情況上報工作及原因調查，提出合理建議并實施。

3.3 負責參與生產人員的業務培訓和考核，協助QA主任制定培訓計劃并組織實施。3.4 負責協助QA主任監督檢查生產技術部各車間培訓計劃的實施情況。3.5 負責監督生產人員在生產全過程中對各產品工藝規程、各標準操作規程及GMP文件的執行情況。

3.6 負責監督相關GMP文件及標準操作規程在起始物料的接收、儲存、發放及物料處理的執行情況。

3.7負責收集物料及生產過程有關質量信息，及時匯報，并每周進行一次書面總結，報QA主任。

3.8負責物料及中間產品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發放工作。3.9負責車間檢驗室的管理工作。

3.10負責潔凈區、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監測工作。

3.11負責監督生產過程的人員衛生、設備衛生、物料衛生、生產環境衛生及工藝衛生的執行情況。

3.12負責監督產品生產工藝規程的執行情況。3.13 負責批生產記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權限

4.1 有權制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有權對質量事故進行越級反映

4.3 有權對車間操作個人違規操作進行處理。5 工作責任

5.1 對生產現場產品質量負責

5.2 對生產現場工藝，標準操作規程及安全負責。5.3 對生產現場GMP的執行負責。

QC主任崗位職責

依 據：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QC主任崗位職責。明確QC主任的任職條件，職責與權限、工作內容與要求。使QC主任的工作標準化，規范化。特制定本規范。

范 圍： 適用于質量管理部QC主任。責 任： QC主任。內 容： 1 任職條件

應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系

直屬上級：質量管理部部長 直屬下級：QC質檢員 3 工作范圍

3.1負責對檢驗人員進行監督、培訓及考核。3.2負責本廠原輔料、中間產品（半成品）、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進行檢驗，并在規定時限內出具檢驗報告書。

3.3負責對檢驗記錄進行復核，對可疑的檢驗結果指派專業技術人員復檢。

3.4負責隨時對標準溶液、滴定液、標準品、對照品、毒劇藥品、菌種、計量玻璃器具檢定等的統一管理工作進行監督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計劃。

3.5負責對于有違反檢驗操作規程的人員，按有關規定進行相應的處罰。對實驗室安全管理、衛生管理等負有直接責任。

3.6 負責做好檢驗方法驗證工作，保證檢驗結果的準確性，可靠性。

3.7負責做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄，并定期進行產品穩定性考察試驗，為產品有效期提供有力依據。

3.8負責根據國家相關法律法規、GMP文件的要求，指導檢驗人員修訂技術標準、管理標準，并審核。

3.9負責每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進行質量統計，上交質量月報表。工作權限

4.1 有對下屬人員工作安排、分配，指導的權利。

4.2 對下屬人員的工作有考核糾正的權利。4.3 對檢驗結果有復核權。

4.4 有權對違反操作規程及違紀的操作人員進行處罰及處罰申報權。4.5 對產品質量判斷處理權 5 工作責任

5.1 對所有檢品結果負責 5.2 對實驗室的安全操作負責

5.3 對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負責。5.4 對檢定菌的管理負責。

QC理化崗位職責

依 據：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QC理化檢驗員工作職責。明確理化檢驗員的任職條件，職責與權限、工作內容與要求。使理化檢驗員的工作規范化、標準化。特制定本規范。

范 圍：適用于理化檢驗員。

責 任：理化檢驗員。內 容： 1 任職條件

應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系

直屬上級：QC主任 工作范圍

3.1負責起草或修訂工藝用水、物料、中間產品、成品的質量標準、理化檢驗規程及檢驗記錄，對文件的合理性、適用性負責。

3.2負責嚴格依照GMP文件要求進行檢驗、記錄、計算，并作出結論。嚴禁擅自改變檢驗結果和憑主觀下結論。并及時填寫檢驗記錄，檢驗記錄應完整、真實、可靠。不得弄虛作假。

3.3 負責對檢驗用儀器設備的日常維護保養、清潔等事宜。并及時填寫維護保養及設備使用記錄。

3.4 負責對分析用的各類、試劑、試液、標準液、滴定液的配制，滴定液的標定及復標。

3.5負責參與有關檢驗儀器的自校工作，不得使用未經檢定和不合格的儀器；所用儀器不正常時，應及時向科室負責人匯報。

3.6負責檢驗用容器、器具、儀器的清潔，保持實驗室的環境衛生。3.7負責對儀器室的溫、濕度進行監控，并填寫記錄。

3.8熟悉各種試劑的性質，使用易燃、易爆、產生有毒氣體的試劑時，注意穿戴好防護用品，并在指定區域內進行，注意安全，防止事故的發生。

3.9下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否，確認無誤后方可離去。3.10如無特殊情況，每個檢品須3天內完成檢驗記錄并上交。

3.11服從安排，自覺遵守各項規章制度，遵守勞動紀律，工作時間不得擅離職守。4 工作權限

4.1 有對不合理的檢驗規程提出修訂的權利。4.2 有權拒絕上級不合理的工作安排。4.3 有對檢品進行復核的權利

4.4 對有質量問題的檢品有越級反映權。5 工作責任

5.1 對自己所做檢品的結果負責 5.2 對實驗安全操作負責

5.3 對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負責。5.4 對檢驗記錄負責。

QC微生物檢驗崗位職責

依 據：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂版）》、組織機構、定崗情況。目 的：建立一個QC微生物檢驗員崗位職責。明確QC微生物檢驗員的任職條件，職責與權限、工作內容與要求。使QC微生物檢驗員的工作標準化，規范化。特制定本規范。

范 圍：適用于質量部QC微生物檢驗員崗位。責 任： QC微生物檢驗員。內 容： 1 任職條件

應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系

直屬上級：QC主任 3 工作范圍 3.1負責本公司所有工藝用水、物料、中間產品、成品的微生物檢驗工作，對檢驗真實性、準確性負責。

3.2 負責微生物檢驗用儀器、設備的維護保養與清潔，并作好使用記錄。3.3 負責菌種的保管、傳代工作。

3.4 負責微生物檢驗的準備工作及培養基的配制。

3.5 負責微生物限度檢查室、凈化工作臺的清潔、消毒、滅菌。3.6 負責潔凈區及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。3.7負責對檢驗中出現的問題提出處理意見，并確定結果。

3.8負責起草或修訂微生物部分GMP文件，對文件的合理性、適用性負責。3.9學習并準確掌握各種微生物檢驗方法和質量標準。3.10 檢驗人員必須堅持實事求是的原則，記錄應完整、真實、可靠，不得弄虛作假。3.11嚴格按《中國藥典》現行版附錄進行取樣檢驗、培養計數、記錄和報告。3.12如遇異常情況或有關質量問題，應迅速報告QC主任，以便組織復檢或采取措施。3.13應經過GMP和微生物檢驗等專業技術培訓，并接受檢查和考核，合格后方能上崗。

3.14下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否，確認無誤后方可離去。3.15服從安排，自覺遵守各項規章制度，遵守勞動紀律，工作時間不得擅離職守。4 工作權限

4.1 有權制止非檢驗人員進入微生物檢驗室。4.2 有權制止不合格的產品流入市場。

4.3 有權越級反映各產品質量問題。4.4 有權拒絕上級領導的不合理要求 5 工作責任

5.1 對檢品的檢驗結果負責

5.2 對微生物實驗室的安全操作負責 5.3 對檢定菌的管理負責

5.4 對菌種的保管、傳代工作負責

第五篇：QA與QC的工作職責

QA與QC的工作區別

QC是什么意思嗎？QA又是什么意思，他們有什么不同嗎？好象都是你們質控部的，為什么要佩帶兩種不同的標志呢？

QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結說明一下，QC：主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的,QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任.這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據.但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心, 因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.QC和QA的崗位職責: QC 1.參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作；

2.監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3.及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞； 4.為糾正質量問題，有權停止現場的生產； 5.檢驗工具的管理，清單的維護；

6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7.QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作；

QA與QC的工作區別

8.如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商； 9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)； 10.如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE； 11.學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之； 12.教育新進員工﹐并使之達成上崗；

13.每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級； 14.每日收集數據﹐對組員進行考核分析； 15.提報加班要求和追蹤組員加班情況；

16.協助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。QA 1.監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性； 2.根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量監控;3.定期評估工藝或控制方案； 4.制定產品質量檢驗標準;5.處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制； 6.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決； 7.分析工序能力，進行質量改進;8.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受； 9.為糾正質量問題，有權停止現場的生產； 10.對不合格產品作處理判定；

11.協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12.協助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度

13.制定新產品質量管理計劃，并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標； 15.配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

16.分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

17.如有開發新供貨商﹐協助相關部門對其進行品質方面的稽查； 18.完成上級委派的其它任務。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到“向客戶提供要求得到滿足的信任”的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業)的弱點.企業中自然形成的一系列有關質量問題的意識、規范、價值取向、行動準則、思維方式、風俗習慣、傳統觀念的軟件的總和。

質量作為一種文化和理念正滲透到社會生活的各個方面。傳統：“質量是企業的生命”。

“生命說”僅僅是質量管理的最低要求，只能維持生存而不能發展。而且“生命說”是以自我為中心，強調了企業，忽視了顧客。

現在：“提高質量是企業的社會責任”

把質量觀念擴展到社會生活的一切方面，把技術標準、綠色標準和精神標準等相結合，追求壽命周期費用的最佳。

有一位廠長，企業產品在行業評比中被評了一個倒數第一，廠長立即就把質檢部門的領導撤了職。到了第二年評比的時候，這家企業又評了一個倒數第二名。這位廠長糊涂了：“怎么我把質量部門的頭撤了職，質量還是不好呢？”

* 其實，類似這樣的現象在國內很多企業中存在。把企業的質量改進與管理當作一個部門的任務，是對質量管理的一種狹義理解。當然，許多企業也嘗試了多種質量改進和管理的方法，從“全面質量管理”到“質量獎”，從ＩＳＯ９０００到六西格瑪，但似乎沒有多少成功的案例。為什么會這樣？是什么阻礙了他們的成功？

QA與QC的工作區別

國內企業老總大都重視質量管理，為什么效果不大，是因為這些公司存在５大問題：他們把所有的努力都當作一種急功近利的方案而不是一個過程去實施；所有這些方案都是針對組織的基層實施的；執行人員其實都抱著懷疑的態度；培訓教材都是有自己的培訓部門“想當然地”開發出來的；管理層沒有耐心等待結果。

顯然，這些公司抱著尋找“靈丹妙藥”的心態，希望能從琳瑯滿目的管理工具庫中找一些適用于自己公司的管理。今天是ＴＱＭ，明天是ＩＳＯ，后天又是六西格瑪，事實上，他們往往淺嘗輒止，頭疼醫頭、腳疼醫腳，按下葫蘆起來瓢。楊鋼認為，管理方法如果不能和企業文化的變革同步并持續地進行，其結果注定是失敗的。

在制造業中，２０％的營業收入被用在對做錯產品的修補上，服務業則把３５％的運營成本花在了做錯事又重新再做上面。如果采取事先防止錯誤的質量管理體系，那么只需花費少量的費用來教育、培訓員工和調整工作秩序，將為企業省下大筆的資金，也就是說，第一次就把事情做對。這就是“零缺陷”質量管理的核心要求。

“零缺陷”是質量管理大師克勞士比創造的詞匯。它并不是說人不可以犯錯誤，而是指對待工作必須有一種堅持第一次就做對，符合所有要求的決心和態度。對待錯誤，即使是微不足道的差錯，也決不放過，一定要消除原因，避免其再次出現。“零缺陷管理”模式，核心有４項：第一，質量要符合客戶與市場的客觀要求，一旦答應就必須兌現，所以質量的真諦是誠信，而不僅僅是“好”；第二，對質量問題要預防，而不是檢驗和事后把關，必須由高層領導對系統進行持續的關注和衡量；第三，工作標準是“零缺陷”，即第一次就把事情做對，而不是差不多；第四，質量的衡量標準是如果不符合要求的將要付出代價，而不是指數。

“零缺陷”的導入改變了一個錯誤的觀念，即認為質量只是質管部門的事。事實上，在一個公司里，質量問題和所有人密切相關，質管部門的工作是和所有部門的人一起來做預防。

效果好壞完全取決于對“零缺陷”管理思想理解的深淺和實踐其多少。理解越深，實際應用“零缺陷”管理內容越多，效果就越好，反之就差些。而且“零缺陷”管理與其他所有好的管理方法都不矛盾，而且可以使其他的管理方法變得更有效了?！?/p>

每當人們聽到“零缺陷”這一詞，首先把它理解成“產品沒有任何缺陷”，而產品質量問題比比皆是。因此，有些企業領導就對提出搞“零缺陷”的質量管理人員說：“我們還是實際一點，不要好高騖遠，先解決眼前的問題再說吧?！蹦敲催@些企業仍然被一大堆問題困擾著，始終找不到出路。他們嘴上也說質量很重要，就是不知怎么去做？有的加大考核力度，出了質量問題就考核，以為這一下管理到位了，質量該好起來了?？蓪嶋H上，企業的質量狀況根本沒有好轉，甚至越來越惡化，于是就認為自己企業員工素質低，缺乏認真工作的精神，卻從來就沒有考慮是自己的管理方法不當造成。

“零缺陷”的本意強調的是一個決心和一種心態，就是決不向錯誤妥協！這種不妥協的態度表現為：一是對任何細小的問題都決不放過，都要認真找原因徹底解決，二是以最積極、最認真、最謹慎的態度去預防問題的發生。預防問題的發生，是質量管理的最高境界，其結果表現就是企業的產品符合顧客的要求，也就是產品沒有缺陷了。這完全是一個管理的結果。因此，“零缺陷”可以認為是一個在工作中的行動準則，是對員工的管理要求。“零缺陷”管理還強調創建企業的質量文化，它圍繞著“符合要求”、“預防”、“第一次就把事情做對”、“不符合要求的代價”這四個核心價值觀，派生出了一系列的行為準則。當一個企業的每個人都這樣做的時候，那么一種最優秀的質量文化產生了，具有這樣質量文化的企業，就是一個“可靠的組織”，這是“零缺陷”管理所要達到的最終目標。' 正確地理解“零缺陷”的本意，才能產生正確的行為和結果，才能產生實施“零缺陷”管理的強大動力。

一日，碰巧碰到一新員工實習，問我能告訴我QC是什么意思嗎？QA又是什么意思，他們有什么不同嗎？好象都是你們質控部的，為什么要佩帶兩種不同的標志呢？我無語，原以為這么簡單的問題，還會有這樣的疑問和困惑。為更好問答上面的問題，我來談談我對這些問題的看法。

QC：Quality Control，品質控制，產品的質量檢驗，發現質量問題后的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括IQC（Incoming Quality Control來料檢驗），IPQC（In-Process Quality Control制程檢驗），FQC（Final Quality Control成品檢驗），OQC（Out-going Quality Control

QA與QC的工作區別

出貨檢驗），也有的公司不管三七二十一，將整個質控部全部都稱之為QC。QC所關注的是產品，而非系統（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/p>

QA：Quality Assurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（Supplier Quality Engineer 供應商質量工程師），CTS（客戶技術服務人員），6sigma工程師，計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后改如何的預防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個不恰當的比方，QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓過來就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來預防犯罪，依據法律宣判處置結果。

總結說明一下，QC：主要是事后的質量檢驗類活動為主，默認錯誤是允許的。期望發現并選出錯誤。QA主要是事先的質量保證類活動，以預防為主。期望降低錯誤的發生幾率。

QC是為使產品滿足質量要求所采取的作業技術和活動,它包括檢驗,糾正和反饋,比如QC進行檢驗發現不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關部門采取改善措施,因此QC的控制范圍主要是在工廠內部,其目的是防止不合格品投入,轉序,出廠,確保產品滿足質量要求及只有合格品才能交付給客戶.QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產品能滿足他的要求,因此需從市場調查開始及以后的評審客戶要求,產品開發,接單及物料采購,進料檢驗,生產過程控制及出貨,售后服務等各階段留下證據,證實工廠每一步活動都是按客戶要求進行的,QA的目的不是為了保證產品質量,保證產品質量是QC的任務,QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務的全過程進行管理,這就要求企業建立品管體系,制訂相應的文件規范各過程的活`動并留下活動實施的證據,以便提供信任.這種信任可分為內外兩種,外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產和交付產品的,內部是讓工廠老板放心,因為老板是產品質量的第一責任人,產品出現質量事故他要負全部責任,這也是各國制定產品質量法律的主要要求,以促使企業真正重視質量,因此老板為了避免承擔質量責任,就必須以文件規范各項活動并留下證據.但工廠內部人員是不是按文件要求操作老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規定進行的,使他放心, 因此QC和QA的主要區別前者是保證產品質量符合規定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內外部的信任.同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進行驗證,如QC按標準檢測產品就是驗證產品是否符合規定要求,QA進行內審就是驗證體系運作是否符合標準要求,又如QA進行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產品是否已按規定進行各項活動,是否能滿足規定要求,以確保工廠交付的產品都是合格和符合相關規定的.QC和QA的崗位職責: QC 1.參與維護、監督質量體系的運行、組織和管理內部質量審核工作；

2.監控項目現場檢驗工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等；

3.及時上報批量質量問題，不合格信息的及時傳遞； 4.為糾正質量問題，有權停止現場的生產； 5.檢驗工具的管理，清單的維護；

6.每日上班召集組員進行交班工作和工作安排，進行短暫的教育；

7.QC或生產部門反映品質不良時﹐到現場進行確認﹐并做出初步的指導工作； 8.如有新材料進來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商； 9.每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(每三-四小時一次)； 10.如有新產品生產﹐跟蹤其品質情況﹐并匯總給QE； 11.學習產品檢驗規范﹐并教育組員使用之； 12.教育新進員工﹐并使之達成上崗；

QA與QC的工作區別

13.每日定期稽查生產現場的生產紀律執行情況﹐并將其結果報上級； 14.每日收集數據﹐對組員進行考核分析； 15.提報加班要求和追蹤組員加班情況；

16.協助質量主管完成其它質量管理體系方面的工作。QA 1.監控工藝狀態，對工藝參數的改變對產品的影響進行認定，并論證設定的合理性； 2.根據公司整體質量狀況組織質量控制方案，監控產品全程質量監控;3.定期評估工藝或控制方案； 4.制定產品質量檢驗標準;5.處理客戶反饋，依據反饋改善質量控制； 6.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決； 7.分析工序能力，進行質量改進;8.工藝流程、控制計劃、工程變更通知單的接受； 9.為糾正質量問題，有權停止現場的生產； 10.對不合格產品作處理判定；

11.協助跟蹤產品的使用情況并提供改善意見；

12.協助上級分析、處理和解決客戶質量問題，滿足內、外部客戶的質量需求，不斷提高產品質量滿意度

13.制定新產品質量管理計劃，并監控實施，使新產品質量水平達到預定目標； 15.配合技術部門進行新產品試制及質量控制；

16.分析最終產品及過程產品失效原因，并提出改進方案；

17.如有開發新供貨商﹐協助相關部門對其進行品質方面的稽查； 18.完成上級委派的其它任務。

可以看出QA的職責范圍還不廣,并沒有達到“向客戶提供要求得到滿足的信任”的職責要求.這是國內很多公司(包括大型企業)的弱點.