第一篇：藥庫(kù)工作制度2016

藥庫(kù)管理人員工作職責(zé)

一、藥庫(kù)管理人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法規(guī)，對(duì)麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、必須按有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格管理。

二、藥品庫(kù)的房屋要求建筑堅(jiān)實(shí)，室內(nèi)干燥通風(fēng)，門窗牢固，注意隨時(shí)加鎖，庫(kù)內(nèi)設(shè)有防火設(shè)備，并應(yīng)經(jīng)常檢查，確保安全。

三、庫(kù)存藥品應(yīng)按性質(zhì)、劑型分類保管，注意室內(nèi)溫度、通風(fēng)、避光及藥品的有效期，需低溫保存的藥品，應(yīng)貯冰箱內(nèi)，防止霉變、蟲蛀、鼠咬等。

四、加強(qiáng)與各部門溝通，及時(shí)、準(zhǔn)確的上報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。

五、藥品驗(yàn)收合格后入庫(kù)，必須建立健全各種賬卡、統(tǒng)計(jì)、登記和有效藥品標(biāo)記，雙人簽字。每月清查盤點(diǎn)，并核對(duì)賬目，達(dá)到賬（卡）目相符。

六、化學(xué)危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)安全庫(kù)，分類存放，不得與其它物品同庫(kù)貯存，并定期進(jìn)行安全檢查。

七、中藥材應(yīng)上架存放；定期檢查藥品有無(wú)潮濕變質(zhì)、中藥飲片有無(wú)霉變、蟲蛀、走油等。

八、藥品出庫(kù)按“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出、按批號(hào)出庫(kù)”的原則。對(duì)過(guò)期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰的藥品，及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫(kù)使用。

九、藥品庫(kù)不得配發(fā)處方（急救除外），不得對(duì)外代收、代購(gòu)、轉(zhuǎn)讓藥品。

十、人員要衣帽整齊，佩帶胸卡，保持室內(nèi)衛(wèi)生，物品擺放有序，嚴(yán)格遵守勞動(dòng)紀(jì)律，堅(jiān)守工作崗位，按時(shí)上下班，不無(wú)故缺勤，保持通信暢通。

十一、其它人員非公事不得進(jìn)入藥庫(kù)。

第二篇：藥庫(kù)工作制度（模版）

藥庫(kù)工作制度

1、藥劑科設(shè)西藥庫(kù)、中藥庫(kù)、中成藥庫(kù)、醫(yī)用耗材庫(kù)。凡購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)用耗材必須入庫(kù)驗(yàn)收后方能由庫(kù)房調(diào)出。

2、庫(kù)房由藥劑科指定專人對(duì)藥庫(kù)進(jìn)行管理。

3、藥庫(kù)保管員（含耗材庫(kù)保管員）對(duì)實(shí)物進(jìn)行保管，要做到帳物相符、質(zhì)量完好。包括入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)核發(fā)、定期檢查、養(yǎng)庫(kù)等，確保在庫(kù)藥品（耗材）不變質(zhì)，不過(guò)期。

4、保管員根據(jù)醫(yī)院需求，各科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、歷史庫(kù)存儲(chǔ)備定額及目前庫(kù)存量，每月月初制定出本月采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)組長(zhǎng)、采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，一式兩份。一份由采購(gòu)員作為合同供應(yīng)計(jì)劃，一份交科主任備查。采購(gòu)計(jì)劃要科學(xué)、合理，庫(kù)管和采購(gòu)員要掌握用藥動(dòng)態(tài)，計(jì)劃到貨率達(dá)95%以上，每月中旬制定一次補(bǔ)充計(jì)劃，計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后由采購(gòu)員組織實(shí)施，實(shí)施中遇到的問題和困難向科主任匯報(bào)，由科主任協(xié)調(diào)解決。保證全院藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)。

5、采購(gòu)員按照國(guó)家規(guī)定，按計(jì)劃與合同進(jìn)行采購(gòu)。

6、購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品（耗材）應(yīng)由庫(kù)房保管根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫(kù)單，負(fù)責(zé)驗(yàn)收或退庫(kù)。

7、驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查實(shí)更正或退庫(kù)。

8、驗(yàn)收人員對(duì)藥品、耗材規(guī)格及質(zhì)量負(fù)責(zé)檢查，必要時(shí)，送上級(jí)部門進(jìn)行分析化驗(yàn)或校樣；驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員簽字，庫(kù)管每月25日前將附有入庫(kù)單的發(fā)票（發(fā)票必須經(jīng)采購(gòu)員簽字，）交藥劑科會(huì)計(jì)上帳。

9、購(gòu)回的藥品、耗材一般在當(dāng)日辦理完入庫(kù)手續(xù)。

10、保管員按藥品、耗材的性質(zhì)進(jìn)行分類存放，注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，嚴(yán)防藥品（耗材）過(guò)期、失效，蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)。低溫貯存的藥品要低溫貯存，不合格藥品、材料進(jìn)入不合格區(qū)。

11、保管員要做好入庫(kù)登記，查收藥品檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口藥品注冊(cè)證等工作。

12、藥品信息員要做好藥品的信息維護(hù)工作，確保藥品信息（通用名、規(guī)格、劑型、劑量、產(chǎn)地、醫(yī)保、新農(nóng)合屬性等）符合要求。

13、藥品會(huì)計(jì)做好進(jìn)出藥品及醫(yī)用耗材的金額統(tǒng)計(jì)，制作財(cái)務(wù)報(bào)表，價(jià)格調(diào)整等工作。藥品、耗材的進(jìn)、銷、存數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì)，報(bào)表中有關(guān)金額核算應(yīng)與財(cái)會(huì)部門一致。

14、采購(gòu)員參與藥品、耗材入庫(kù)驗(yàn)收，了解藥品、耗材到貨情況，協(xié)調(diào)未到貨源。

15、臨時(shí)用藥、搶救用藥、急需藥品、耗材嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。

16、藥品、醫(yī)用耗材調(diào)入藥房全部按零售價(jià)調(diào)出，按規(guī)定計(jì)算差價(jià)，調(diào)給其他科室藥品按批發(fā)價(jià)調(diào)出，醫(yī)用耗材按進(jìn)價(jià)調(diào)出。

17、藥品庫(kù)、耗材庫(kù)每季度盤點(diǎn)一次，有財(cái)務(wù)人員參與。

18、庫(kù)管人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)注各類藥品、耗材的儲(chǔ)量，如達(dá)到庫(kù)存底線（十天），必須報(bào)告科主任；關(guān)注長(zhǎng)期未用耗材；常規(guī)使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情況，每月形成書面分析資料報(bào)科主任。每月月底匯總出各商家?guī)齑媪繄?bào)藥劑科會(huì)計(jì)，由藥劑科會(huì)計(jì)報(bào)財(cái)務(wù)科。

19、積極主動(dòng)提供信息，與往來(lái)客戶終止業(yè)務(wù)關(guān)系，確認(rèn)該客戶產(chǎn)品已全部用完，且無(wú)質(zhì)量問題時(shí)，填寫客戶清帳信息反饋單，經(jīng)采購(gòu)員、科主任簽字后報(bào)藥劑科會(huì)計(jì)，藥劑科會(huì)計(jì)復(fù)核無(wú)誤后報(bào)財(cái)務(wù)。20、工作人員工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗、串崗。工作室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會(huì)客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。

藥品采購(gòu)管理制度

1、藥劑科在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品采購(gòu)儲(chǔ)存和供應(yīng)。

2、藥庫(kù)由保管及采購(gòu)人員專人管理，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管及采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

4、采購(gòu)藥品嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門的規(guī)定，屬江蘇省（或南京市）集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，嚴(yán)格按照政府要求執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)。

5、新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)，經(jīng)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方能采購(gòu)。

6、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向進(jìn)貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)臨時(shí)引進(jìn)、急救用藥、代購(gòu)藥品及特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

7、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。

8、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

9、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

10、在藥品采購(gòu)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。采購(gòu)程序：

1.庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、以前三個(gè)月平均用藥量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，于江蘇省藥品采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行藥品采購(gòu)。特殊情況電話聯(lián)系藥品供應(yīng)公司采購(gòu)。

4.藥品到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度 一．為了保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，防止假劣藥品流入，維護(hù)醫(yī)院的信譽(yù)。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．首營(yíng)企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種是指本醫(yī)院向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

三．與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書。填寫“首營(yíng)企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報(bào)藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。

四．購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，必須要求生產(chǎn)廠家提供該品種的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、同一批次該品種的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單，價(jià)格批文、使用說(shuō)明書原件、標(biāo)簽、商標(biāo)注冊(cè)證書、GMP證書復(fù)印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。采購(gòu)員填寫“首營(yíng)品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，由藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

五．必要時(shí)醫(yī)院負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)的合法性。六．建立“首營(yíng)企業(yè)”“首營(yíng)品種”的質(zhì)量檔案。將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及相關(guān)資料等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

缺貨品種應(yīng)對(duì)管理制度

為加強(qiáng)藥品供應(yīng)管理，保證臨床供應(yīng)，滿足臨床合理需求，特制定本制度。

1、缺貨品種指因廠家停產(chǎn)、公司不經(jīng)營(yíng)、原采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量不足、或沒有計(jì)劃等原因引起的臨床品種斷貨或可能斷貨品種（包括藥品、醫(yī)用耗材）。

2、發(fā)現(xiàn)缺貨品種各小組及時(shí)將信息反饋給后勤組長(zhǎng)，匯總分析原因，遞交至采購(gòu)員處理。

3、采購(gòu)員第一時(shí)間將缺貨品種信息交至各供應(yīng)公司，由公司協(xié)調(diào)解決。急救藥品、耗材及特殊情況各部門可直接向科主任反映，科主任第一時(shí)間內(nèi)處理，特殊情況可向分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)匯報(bào)。

4、品種到院后，及時(shí)通知相關(guān)部門。

5、因停產(chǎn)或其他不可控因素產(chǎn)生的缺貨現(xiàn)象，各小組做好與病人、臨床的溝通、解釋工作以及解決方案，因溝通不到位而造成的糾紛投訴由所在組組長(zhǎng)、當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

6、缺貨品種定期在藥訊電子版內(nèi)公布或電話通知醫(yī)生，方便臨床使用。

供貨單位資格審核制度

1、藥劑科要對(duì)所有藥品、醫(yī)用耗材、試劑的供貨單位建立資質(zhì)審核制度；

2、藥品的所有供貨單位的確立要經(jīng)院部委員會(huì)確定；

3、藥品的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP達(dá)標(biāo)證書、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書,質(zhì)量保證協(xié)議書；

4、醫(yī)用耗材的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊(cè)證、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書；

二、三類耗材需提供生產(chǎn)廠家相關(guān)證件、委托代理授權(quán)書等相關(guān)資料。

5、采購(gòu)員、庫(kù)管每年定期對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)過(guò)期證件及時(shí)索要更新，對(duì)提供不出新證件的供貨方，及時(shí)向科主任反應(yīng)，停止業(yè)務(wù)往來(lái)，直至提供新證件方能繼續(xù)業(yè)務(wù)；

6、其他特殊情況需提供特殊證件的另外提供備案。

藥品、醫(yī)用耗材養(yǎng)庫(kù)領(lǐng)發(fā)制度

1、在驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問題如數(shù)量和質(zhì)量方面的問題，要及時(shí)進(jìn)行妥善處理，處理后要詳細(xì)記錄處理情況，并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

2、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要按藥品（品種）分類，并根據(jù)要求存放，每天記錄庫(kù)房?jī)?nèi)溫度、濕度（星期天除外）

3、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要定時(shí)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，檢查處理情況要詳細(xì)記錄。

4、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材要認(rèn)真填寫領(lǐng)藥（貨）單，管理人員要認(rèn)真核對(duì)后方可發(fā)藥（貨）。發(fā)藥（貨）時(shí)要核對(duì)領(lǐng)單數(shù)量和實(shí)發(fā)數(shù)量，如果不符要及時(shí)注明。

5、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材后由倉(cāng)庫(kù)財(cái)務(wù)人員及時(shí)出庫(kù)，確保帳物相符。

6、對(duì)臨床在使用中反饋的問題及時(shí)處理，（同時(shí)應(yīng)有書面記錄）并向上級(jí)部門匯報(bào)。

藥庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收制度

1、凡入庫(kù)的藥品及醫(yī)用耗材必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容按入庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收登記表內(nèi)容進(jìn)行每項(xiàng)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證號(hào)）、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、價(jià)格等。

2、凡進(jìn)入質(zhì)量驗(yàn)收的藥品及醫(yī)用耗材必須有供應(yīng)單位的發(fā)票或者有效的送貨憑證。

3、驗(yàn)收為不合格的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入不合格區(qū)域。

4、驗(yàn)收時(shí)手續(xù)不全的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入退貨區(qū)，待手續(xù)完備后再行驗(yàn)收，短時(shí)間不能處理作退貨處理。

5、特殊藥品、醫(yī)用耗材實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字。

6、驗(yàn)收中出現(xiàn)的問題由藥劑科主任協(xié)調(diào)解決。

藥品儲(chǔ)存保管管理制度

一．保管員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲(chǔ)存的庫(kù)房，具有符合規(guī)定要求的消費(fèi)、安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品接貨，并將其放入待驗(yàn)區(qū)，核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。

四．驗(yàn)收合格后，保管員辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)貨與單據(jù)不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質(zhì)量不合格藥品、到效期的藥品存放于不合格藥品庫(kù)，并單獨(dú)建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區(qū)，并通知采購(gòu)員辦理退貨。

六．搬運(yùn)和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，嚴(yán)禁倒臵，怕壓藥品應(yīng)控制碼放高度。

藥品擺放管理制度

加強(qiáng)藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經(jīng)驗(yàn)收合格、質(zhì)量包裝符合規(guī)定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時(shí)要做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標(biāo)簽放臵準(zhǔn)確，字跡清晰。

三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。五．到效期藥品及時(shí)下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲(chǔ)存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。七．對(duì)所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下柜，并報(bào)藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

三．對(duì)陳列藥品每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

四．養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷售。復(fù)檢確認(rèn)不合格的藥品，做退貨處理。

五．調(diào)劑室和庫(kù)房?jī)?nèi)要設(shè)干濕溫度計(jì)，做好溫濕度的檢測(cè)和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定時(shí)對(duì)調(diào)劑室、庫(kù)房、溫濕度進(jìn)行記錄。如調(diào)劑室、庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)即時(shí)通風(fēng)、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。六．到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時(shí)將藥品下架。

藥品出庫(kù)復(fù)核制度

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

一．按照規(guī)定，出庫(kù)堅(jiān)持“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。做到先進(jìn)先出。二．出庫(kù)前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質(zhì)量規(guī)定。三．效期在一個(gè)月內(nèi)的藥品不得出庫(kù)。

四．發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，防止假劣藥品流入調(diào)劑室。

醫(yī)用耗材引進(jìn)管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的引進(jìn)管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)與管理工作，同時(shí)滿足臨床要求和專科治療的需要，特制訂本制度，請(qǐng)各部門遵照?qǐng)?zhí)行。

1、有關(guān)部門如需引進(jìn)醫(yī)用耗材須詳細(xì)填寫“高淳縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗材申請(qǐng)表”，并由所在部門負(fù)責(zé)人簽字，交至藥劑科。

2、部門引進(jìn)的醫(yī)用耗材必須是本院目前沒有的品種或無(wú)同類品種。原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復(fù)品種。

3、藥劑科對(duì)臨床需要引進(jìn)的耗材進(jìn)行分析，了解該產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)并定期將申請(qǐng)表交至“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)”集體討論，決定是否引進(jìn)及其他問題。

4、委員會(huì)通過(guò)的品種，由藥劑科、護(hù)理部、審計(jì)科和醫(yī)教科等相關(guān)職能部門共同對(duì)產(chǎn)品議價(jià)、競(jìng)價(jià)，方能采購(gòu)。

5、“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)” 每季度集中討論一次，決策該品種是否常規(guī)引進(jìn)，特殊情況臨時(shí)購(gòu)用需由護(hù)理部、分管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)。

6、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。

7、在引進(jìn)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。

醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度

1、醫(yī)用耗材在通過(guò)審查委員會(huì)后，由藥劑科根據(jù)各科室申購(gòu)計(jì)劃及現(xiàn)有庫(kù)存情況，由庫(kù)房保管人員提交耗材采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核，分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后交采購(gòu)員執(zhí)行。

2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，屬江蘇省、南京市集中招標(biāo)的高值耗材，必須嚴(yán)格按政府要求采購(gòu)，嚴(yán)禁采購(gòu)“三無(wú)”產(chǎn)品。購(gòu)進(jìn)的醫(yī)用耗材采取雙人核對(duì)簽名后方能入庫(kù)。采購(gòu)人員，倉(cāng)庫(kù)保管人員嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)耗材。

3、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)及供貨信息，熟悉和了解臨床使用情況。對(duì)質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位聯(lián)系或協(xié)調(diào)解決。

4、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。

5、藥劑科將與相關(guān)部門定期對(duì)所提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽樣調(diào)查，并定期到使用部門進(jìn)行隨訪，反饋醫(yī)用耗材使用情況，并將反饋的問題及時(shí)處理。

6、醫(yī)用耗材在臨床使用過(guò)程中，不得有任何形式的促銷行為，一旦發(fā)現(xiàn)，將終止使用并追究當(dāng)事人責(zé)任。采購(gòu)流程：

1.庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院前三個(gè)月平均用量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。

2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。3.采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，電話通知合法供應(yīng)公司采購(gòu)。4.耗材到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。

一次性使用無(wú)菌器械管理制度

一次性使用無(wú)菌器械，是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器和無(wú)菌輸血器等。

1、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）、銷售人員的合法身份。

3、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、顱骨修補(bǔ)材料、吻合器、閉合器、疝氣補(bǔ)片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架及其他植入性材料等。

2.藥劑科在采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審查供應(yīng)商及其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應(yīng)商需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《代理授權(quán)委托書》、《報(bào)價(jià)單》、供應(yīng)商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書等指定材料。所采購(gòu)的高值耗材必須是江蘇省衛(wèi)生廳、南京市衛(wèi)生局集中招標(biāo)品種，或《2008全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》中的產(chǎn)品。

3.臨床部門如需新增高值耗材，應(yīng)由臨床使用科室提出書面申請(qǐng)，報(bào)藥劑科經(jīng)分管院長(zhǎng)審批（特殊情況需經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)），方可臨時(shí)采購(gòu)。新增高值耗材經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)后，由醫(yī)院衛(wèi)生耗材采購(gòu)小組對(duì)相應(yīng)耗材進(jìn)行招、議標(biāo)，招、議標(biāo)時(shí)必須有手術(shù)室主任、護(hù)士長(zhǎng)（或副護(hù)士長(zhǎng)）、相關(guān)專科醫(yī)生、財(cái)務(wù)、審計(jì)等人員參加討論通過(guò)，方能常規(guī)引進(jìn)。

4.藥劑科根據(jù)招、議標(biāo)結(jié)果負(fù)責(zé)與供貨方簽訂采購(gòu)協(xié)議，并在耗材入庫(kù)前對(duì)其價(jià)格、型號(hào)、質(zhì)量等進(jìn)行把關(guān)、監(jiān)督；高值耗材到貨后，醫(yī)用耗材庫(kù)逐項(xiàng)記錄，做好驗(yàn)收，需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選用的植入耗材由手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人記錄，做好驗(yàn)收工作。

5.專科醫(yī)生根據(jù)手術(shù)使用情況，將各種型號(hào)高值耗材庫(kù)存?zhèn)溆没鶖?shù)報(bào)手術(shù)室（導(dǎo)管室）；需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人須認(rèn)真填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》（見附表），一式二份，由手術(shù)醫(yī)生、跟班護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)、患者（或家屬）簽字認(rèn)可，銷售發(fā)票也必須由手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)簽名，病人信息、資料完整后，交財(cái)務(wù)科記帳，以上材料一并與銷售清單、手術(shù)室（導(dǎo)管室）領(lǐng)單一并交耗材庫(kù)作驗(yàn)收入庫(kù)依據(jù)。6.對(duì)于技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如上臺(tái)參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

7.嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購(gòu)買高值耗材。外院專家會(huì)診自備高值耗材，確需專家攜帶的醫(yī)用高值耗材也應(yīng)該符合以上規(guī)定。

8.由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對(duì)高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費(fèi)； 9.手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對(duì)高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行核對(duì)，確保足額收費(fèi)及防止耗材流失；

10.中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

為進(jìn)一規(guī)范我院醫(yī)療器械的使用，積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，修訂本制度。

一、醫(yī)療器械不良事件的定義及產(chǎn)生的主要原因 醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因有：

（一）產(chǎn)品固有的風(fēng)險(xiǎn)；

（二）醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞；

（三）在標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說(shuō)明書中存在錯(cuò)誤或缺陷。

二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的意義及報(bào)告的范圍

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械與藥品一樣，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地長(zhǎng)期存在著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械上市后，只有通過(guò)對(duì)在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測(cè)和管理，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效地使用。獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的、并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件均應(yīng)報(bào)告。

三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)間要求

使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。發(fā)生導(dǎo)致死亡的不良事件時(shí)，應(yīng)于死亡事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。發(fā)生導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件時(shí)，應(yīng)于事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序

1.如出現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，由各臨床使用科室的兼職監(jiān)測(cè)員填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》報(bào)醫(yī)院藥劑科。

2.由醫(yī)院藥劑科報(bào)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材審查委員會(huì)研究后，上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

3.醫(yī)用耗材審查委員會(huì)分析醫(yī)療器械不良事件情況，通過(guò)文獻(xiàn)檢索獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的，開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。4.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)及時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時(shí)通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家。

第三篇：藥庫(kù)工作制度[范文模版]

藥庫(kù)工作制度

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、保管和供應(yīng)；和化學(xué)試劑、消毒用品的采購(gòu)、供應(yīng)工作。

2、在藥庫(kù)工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁收受藥品回扣或其它變相回扣。

3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫(kù)存和臨床用藥情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。

4、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購(gòu)單，到指定的經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)。

5、特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行“五專”即：專人、專柜（庫(kù)）、專賬、專冊(cè)、專用處方。

6、應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫(kù)內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫(kù)、低溫庫(kù)、冷藏庫(kù)每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。

7、藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘米，并有明確的標(biāo)識(shí)。

8、藥品入庫(kù)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對(duì)。檢查包裝是否完整；有無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期；有無(wú)生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。

9、藥品庫(kù)房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目（包括：手工賬目和計(jì)算機(jī)賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存，并將盤庫(kù)情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。

10、管賬與管物、采購(gòu)與庫(kù)房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。

11、各種賬冊(cè)、入出庫(kù)單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備查，超過(guò)保存期的賬冊(cè)、單據(jù)，經(jīng)報(bào)主管院長(zhǎng)同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。

12、藥品庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫(kù)房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫(kù)房做與工作無(wú)關(guān)的事。

13、應(yīng)單獨(dú)設(shè)置化學(xué)危險(xiǎn)品庫(kù)房，用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫(kù)

房?jī)?nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。

14、藥品庫(kù)房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

藥品采購(gòu)工作制度

1、根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由藥房負(fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購(gòu)和供應(yīng)，其它科室不得擅自購(gòu)銷藥品等。

2、藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購(gòu)工作，其他人員未經(jīng)允許一律不得購(gòu)藥。采購(gòu)人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換，原則上任期為2年，最多不應(yīng)超過(guò)3年。

3、藥品采購(gòu)計(jì)劃及品種，應(yīng)依據(jù)國(guó)家、地方和本院的《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄并結(jié)合臨床需要制定。

4、采購(gòu)人員要嚴(yán)格自律，嚴(yán)禁以任何形式索取、收受各種形式的回扣，所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳，不得私自留用。

5、藥品采購(gòu)必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入，應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并應(yīng)相對(duì)固定。

6、凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時(shí)，必須由臨床科室提出書面申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事

管理委員會(huì)審批后方可采購(gòu)，采購(gòu)員不得自行決定。

7、特殊藥品的采購(gòu)必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

8、臨床特需或急救的一次性購(gòu)入藥品，應(yīng)由臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚懱匦枭暾?qǐng)表（格式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自擬），經(jīng)科主任簽字，藥房主任同意，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)；由采購(gòu)員按照申請(qǐng)表中的申請(qǐng)量購(gòu)買，如是短效期的，或購(gòu)入量較多時(shí)，應(yīng)酌情分批次購(gòu)入，避免因患者病情變化，改變用藥時(shí)所造成的積壓和浪費(fèi)。

藥品驗(yàn)收和保管制度

1、藥品入庫(kù)時(shí)，藥庫(kù)保管員應(yīng)對(duì)照藥品采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真核對(duì)貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無(wú)破損、外觀有無(wú)異常；有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫(kù)。

2、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，交賬目管理員登記入賬，打印出藥品“入庫(kù)憑證”。保管員將“入庫(kù)憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告”一起歸檔保存以備查。

3、藥品入庫(kù)后，應(yīng)及時(shí)歸類入位。藥品擺放時(shí)應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。

4、藥庫(kù)保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。

5、應(yīng)定期盤點(diǎn)庫(kù)存，核對(duì)藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。

藥品質(zhì)量監(jiān)控制度

1、藥房應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。

2、藥房應(yīng)設(shè)置藥品制劑檢驗(yàn)室，負(fù)責(zé)日常藥品及制劑的質(zhì)量檢測(cè)工作。

3、應(yīng)定期抽驗(yàn)購(gòu)入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫(kù)質(zhì)量管理情況，有無(wú)過(guò)期、變質(zhì)藥品和制劑，并做好檢查記錄。

4、定期對(duì)臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。

5、藥房或藥學(xué)部應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對(duì)期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳實(shí)的記錄。

麻醉藥品、一類精神藥品管理制度

根據(jù)國(guó)務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)，醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結(jié)合衛(wèi)生院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé)；定期組織專項(xiàng)檢查，保證藥品安全及合理用藥。

1、“印鑒卡”的管理

藥房應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負(fù)責(zé)向市衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購(gòu)用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購(gòu)買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫(kù)。

2、專用保險(xiǎn)柜和基數(shù)卡的管理

藥庫(kù)貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜，專人負(fù)責(zé)。藥庫(kù)與各調(diào)劑部門，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實(shí)行基數(shù)管理，基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字，人員變更時(shí)，須辦理變更手續(xù)。

3、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收

藥庫(kù)特殊藥品管理人員根據(jù)藥品用量和庫(kù)存情況提出購(gòu)藥計(jì)劃，藥品采購(gòu)員應(yīng)向指定的

藥品經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)藥品。藥品到達(dá)后，由采購(gòu)員和庫(kù)管員共同檢查驗(yàn)收藥品至最小包裝，并核驗(yàn)購(gòu)藥票據(jù)憑證無(wú)誤后，辦理入庫(kù)手續(xù)。麻醉藥品、一類精神

藥品驗(yàn)收合格后，由藥庫(kù)特

殊藥品管理人員及時(shí)入庫(kù)實(shí)物，每次購(gòu)藥后及出庫(kù)時(shí)藥庫(kù)特殊藥品管理人員須檢查印鑒卡、購(gòu)貨發(fā)票、入庫(kù)單、帳卡、藥品、處方、領(lǐng)藥單等均無(wú)誤后方可進(jìn)行其它工作。

4、藥品的儲(chǔ)存和保管

麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫(kù)內(nèi)，庫(kù)房鑰匙由指定人員保管。貯藥保險(xiǎn)柜雙鎖雙人負(fù)責(zé)，除庫(kù)管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外，任何人不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)。

5、麻醉藥品、一類精神藥品專用保險(xiǎn)柜鑰匙備案管理 存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險(xiǎn)柜實(shí)行雙鎖雙人負(fù)責(zé)制，歷任管理人員情況須備案。

6、藥品的領(lǐng)發(fā)

各部門指定專人憑處方、領(lǐng)藥本領(lǐng)取麻醉藥品、一類精神藥品，數(shù)量不得超過(guò)“基數(shù)卡”限定的數(shù)量。發(fā)藥人和領(lǐng)藥人需認(rèn)真核對(duì)發(fā)藥名稱、數(shù)量、產(chǎn)品號(hào)、有效期后簽字領(lǐng)藥手續(xù)。領(lǐng)藥人員必須親自運(yùn)送藥品至領(lǐng)藥部門并將藥品存入專用保險(xiǎn)柜、完成入帳等相關(guān)手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。

7、臨床科室的藥品管理

臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，應(yīng)與調(diào)劑部門建立基數(shù)卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負(fù)責(zé)人審核簽字，臨床需求變化時(shí)應(yīng)及時(shí)變更基數(shù)卡。

8、管帳人員交接

麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調(diào)整時(shí)須在監(jiān)督人員在場(chǎng)情況下進(jìn)行交接清點(diǎn)并記錄，交接完成后報(bào)存藥房。

9、藥品過(guò)期、損壞申報(bào)

麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應(yīng)定期檢查藥品有效期和質(zhì)量情況，保證質(zhì)量合格。過(guò)期藥品須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)；藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品當(dāng)時(shí)解決；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題按照藥品質(zhì)量處理程序處理。

10、藥品銷毀管理

破損和過(guò)期的麻醉藥品、一類精神藥品，統(tǒng)計(jì)匯總后報(bào)經(jīng)主管院長(zhǎng)審批后報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，并進(jìn)行監(jiān)督銷毀、記錄。

11、藥品丟失、被盜案件報(bào)告

藥品使用中一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，立即報(bào)告主管

院長(zhǎng)和院保衛(wèi)處，并向市衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報(bào)告。

12、值班巡查

節(jié)假日值班人員應(yīng)對(duì)麻醉藥品、一類精神藥品存儲(chǔ)設(shè)施進(jìn)行巡查，以保證藥品儲(chǔ)存、保 管處于安全狀態(tài)。

第二類精神藥品管理規(guī)定

根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部發(fā)布的《麻醉藥品、精神

藥品處方管理規(guī)定》，為加強(qiáng)第二類精神藥品的安全管理，保障藥物的合理應(yīng)用，防止發(fā)生流弊現(xiàn)象，按照法規(guī)的有關(guān)要求，結(jié)合實(shí)際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。

1、定點(diǎn)采購(gòu)。采購(gòu)第二類精神藥品，應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)買。

2、雙人驗(yàn)收。根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃，購(gòu)入藥品雙人驗(yàn)收，查驗(yàn)購(gòu)藥憑證，清點(diǎn)藥品數(shù)量，檢查藥品質(zhì)量，詳細(xì)記錄相關(guān)信息。

3、專柜加鎖儲(chǔ)存。儲(chǔ)存藥品必須有安全防范措施，嚴(yán)防藥品丟失。

4、專用帳目管理。出賬入賬要有購(gòu)（領(lǐng)）藥或處方使用憑據(jù)，做到購(gòu)（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。調(diào)劑部門使用藥品要做到“日清日結(jié)”。

5、遵循專用方和用量要求。處方至少保存2年。

6、定期檢查藥品質(zhì)量。對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要及時(shí)申請(qǐng)銷毀，保證在用藥

品的賬物相符和藥品質(zhì)量完好。

7、認(rèn)真審核處方，促進(jìn)合理用藥。嚴(yán)格按照規(guī)定的藥品適應(yīng)癥、用法、用量使用藥品，作好用藥指導(dǎo)，對(duì)于單張?zhí)幏匠^(guò)用藥天數(shù)的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明診斷并簽字后，方可調(diào)配。對(duì)于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。要防止重復(fù)取藥，避免套購(gòu)藥品的現(xiàn)象發(fā)生。

8、對(duì)過(guò)期、損壞的藥品要登記造冊(cè)，向衛(wèi)生行政部門申報(bào)銷毀。醫(yī)院消毒滅菌藥械管理制度

1、醫(yī)院感染管理委員會(huì)對(duì)全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理。

2、感染管理科按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，具體負(fù)責(zé)對(duì)全院消毒滅菌藥械的使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對(duì)存在的問題及時(shí)匯報(bào)醫(yī)院感染委員會(huì)。

3、采購(gòu)部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會(huì)的審核意見進(jìn)行采購(gòu)。

4、醫(yī)院自配消毒藥劑時(shí)，應(yīng)建立消毒劑使用登記冊(cè)，登記配置濃度、配制時(shí)間、有效期、操作人姓名等內(nèi)容，并嚴(yán)格按照無(wú)菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。

5、使用可使嚴(yán)格按照消毒、滅菌藥械使用范圍、方法、注意事項(xiàng)，掌握消毒消毒藥械使用濃度、配制方法、更換時(shí)間、影響消毒因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)醫(yī)院感染管理辦公室。

6、禁止使用過(guò)期、淘汰、無(wú)合格證明的消毒、滅菌藥械。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理制度

1、醫(yī)院所使用的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購(gòu)，臨床科室不得自行購(gòu)入、試用。

2、醫(yī)院購(gòu)入的一次性使用醫(yī)療用品必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。

3、醫(yī)院采購(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品（三類）或進(jìn)口的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療

用品應(yīng)具有國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)許可證》。

4、每次購(gòu)置，采購(gòu)部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，（1）訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號(hào)應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)一致，查查每箱產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無(wú)損、包裝標(biāo)示應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)口藥應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

5、采購(gòu)部門應(yīng)建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療衛(wèi)生用品的采購(gòu)制度，專人負(fù)責(zé)登記賬冊(cè)，記錄產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、產(chǎn)品批號(hào)、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可證、每次訂貨與到貨時(shí)間、供需雙方經(jīng)辦人簽名等。

6、建立一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品庫(kù)房管理制度和出入庫(kù)登記制度。

7、一次性醫(yī)療用品應(yīng)存放陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上距地面25—30cm,距天花板50cm，距墻壁5cm，按失效期的先后順序碼放，禁止與其他物品混放，不得將標(biāo)識(shí)不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

8、臨床使用一次性醫(yī)療用品前應(yīng)詳細(xì)檢查包裝標(biāo)識(shí)是否符合標(biāo)準(zhǔn)，小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有不潔等產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面的問題，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向醫(yī)院感染科報(bào)告。

9、使用時(shí)如有熱源反應(yīng)或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告醫(yī)院感染科或藥劑科或采購(gòu)部門。

10、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退貨處理。

11、一次性醫(yī)療用品應(yīng)一次性使用。

12、使用后的一次性醫(yī)療用品必須按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定暫存、轉(zhuǎn)運(yùn)和最終處理，禁止回流市場(chǎng)。

13、醫(yī)院感染科須會(huì)同醫(yī)院后勤部門對(duì)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療衛(wèi)生用品的采購(gòu)管理、臨床使用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。

第四篇：藥庫(kù)工作制度

藥庫(kù)工作制度

1、藥劑科設(shè)西藥庫(kù)、中藥庫(kù)、中成藥庫(kù)、醫(yī)用耗材庫(kù)。凡購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)用耗材必須入庫(kù)驗(yàn)收后方能由庫(kù)房調(diào)出。

2、庫(kù)房由藥劑科指定專人對(duì)藥庫(kù)進(jìn)行管理。

3、藥庫(kù)保管員（含耗材庫(kù)保管員）對(duì)實(shí)物進(jìn)行保管，要做到帳物相符、質(zhì)量完好。包括入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)核發(fā)、定期檢查、養(yǎng)庫(kù)等，確保在庫(kù)藥品（耗材）不變質(zhì)，不過(guò)期。

4、保管員根據(jù)醫(yī)院需求，各科室請(qǐng)領(lǐng)計(jì)劃、歷史庫(kù)存儲(chǔ)備定額及目前庫(kù)存量，每月月初制定出本月采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)組長(zhǎng)、采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，一式兩份。一份由采購(gòu)員作為合同供應(yīng)計(jì)劃，一份交科主任備查。采購(gòu)計(jì)劃要科學(xué)、合理，庫(kù)管和采購(gòu)員要掌握用藥動(dòng)態(tài)，計(jì)劃到貨率達(dá)95%以上，每月中旬制定一次補(bǔ)充計(jì)劃，計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后由采購(gòu)員組織實(shí)施，實(shí)施中遇到的問題和困難向科主任匯報(bào)，由科主任協(xié)調(diào)解決。保證全院藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)。

5、采購(gòu)員按照國(guó)家規(guī)定，按計(jì)劃與合同進(jìn)行采購(gòu)。

6、購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或退庫(kù)藥品（耗材）應(yīng)由庫(kù)房保管根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫(kù)單，負(fù)責(zé)驗(yàn)收或退庫(kù)。

7、驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查實(shí)更正或退庫(kù)。

8、驗(yàn)收人員對(duì)藥品、耗材規(guī)格及質(zhì)量負(fù)責(zé)檢查，必要時(shí)，送上級(jí)部門進(jìn)行分析化驗(yàn)或校樣；驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員簽字，庫(kù)管每月25日前將附有入庫(kù)單的發(fā)票（發(fā)票必須經(jīng)采購(gòu)員簽字，）交藥劑科會(huì)計(jì)上帳。

9、購(gòu)回的藥品、耗材一般在當(dāng)日辦理完入庫(kù)手續(xù)。

10、保管員按藥品、耗材的性質(zhì)進(jìn)行分類存放，注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，嚴(yán)防藥品（耗材）過(guò)期、失效，蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)。低溫貯存的藥品要低溫貯存，不合格藥品、材料進(jìn)入不合格區(qū)。

11、保管員要做好入庫(kù)登記，查收藥品檢驗(yàn)報(bào)告，進(jìn)口藥品注冊(cè)證等工作。

12、藥品信息員要做好藥品的信息維護(hù)工作，確保藥品信息（通用名、規(guī)格、劑型、劑量、產(chǎn)地、醫(yī)保、新農(nóng)合屬性等）符合要求。

13、藥品會(huì)計(jì)做好進(jìn)出藥品及醫(yī)用耗材的金額統(tǒng)計(jì)，制作財(cái)務(wù)報(bào)表，價(jià)格調(diào)整等工作。藥品、耗材的進(jìn)、銷、存數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì)，報(bào)表中有關(guān)金額核算應(yīng)與財(cái)會(huì)部門一致。

14、采購(gòu)員參與藥品、耗材入庫(kù)驗(yàn)收，了解藥品、耗材到貨情況，協(xié)調(diào)未到貨源。

15、臨時(shí)用藥、搶救用藥、急需藥品、耗材嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。

16、藥品、醫(yī)用耗材調(diào)入藥房全部按零售價(jià)調(diào)出，按規(guī)定計(jì)算差價(jià)，調(diào)給其他科室藥品按批發(fā)價(jià)調(diào)出，醫(yī)用耗材按進(jìn)價(jià)調(diào)出。

17、藥品庫(kù)、耗材庫(kù)每季度盤點(diǎn)一次，有財(cái)務(wù)人員參與。

18、庫(kù)管人員應(yīng)隨時(shí)關(guān)注各類藥品、耗材的儲(chǔ)量，如達(dá)到庫(kù)存底線（十天），必須報(bào)告科主任；關(guān)注長(zhǎng)期未用耗材；常規(guī)使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情況，每月形成書面分析資料報(bào)科主任。每月月底匯總出各商家?guī)齑媪繄?bào)藥劑科會(huì)計(jì)，由藥劑科會(huì)計(jì)報(bào)財(cái)務(wù)科。

19、積極主動(dòng)提供信息，與往來(lái)客戶終止業(yè)務(wù)關(guān)系，確認(rèn)該客戶產(chǎn)品已全部用完，且無(wú)質(zhì)量問題時(shí)，填寫客戶清帳信息反饋單，經(jīng)采購(gòu)員、科主任簽字后報(bào)藥劑科會(huì)計(jì)，藥劑科會(huì)計(jì)復(fù)核無(wú)誤后報(bào)財(cái)務(wù)。20、工作人員工作時(shí)間有事離崗要請(qǐng)假，不得擅自脫崗、串崗。工作室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會(huì)客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。

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2013年元月

藥品采購(gòu)管理制度

1、藥劑科在院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品采購(gòu)儲(chǔ)存和供應(yīng)。

2、藥庫(kù)由保管及采購(gòu)人員專人管理，負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管及采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

3、采購(gòu)藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

4、采購(gòu)藥品嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門的規(guī)定，屬江蘇省（或南京市）集中招標(biāo)采購(gòu)的藥品，嚴(yán)格按照政府要求執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)。

5、新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)，經(jīng)院藥事管理委員會(huì)通過(guò)后方能采購(gòu)。

6、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向進(jìn)貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)臨時(shí)引進(jìn)、急救用藥、代購(gòu)藥品及特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

7、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁采購(gòu)無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)注冊(cè)商標(biāo)、無(wú)廠牌的“三無(wú)”藥品和偽劣藥品。

8、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

9、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

10、在藥品采購(gòu)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。采購(gòu)程序：

1.庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、以前三個(gè)月平均用藥量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，于江蘇省藥品采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行藥品采購(gòu)。特殊情況電話聯(lián)系藥品供應(yīng)公司采購(gòu)。

4.藥品到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。

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2013年元月

首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度

一．為了保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，防止假劣藥品流入，維護(hù)醫(yī)院的信譽(yù)。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．首營(yíng)企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營(yíng)企業(yè)；首營(yíng)品種是指本醫(yī)院向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

三．與首營(yíng)企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，采購(gòu)員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書。填寫“首營(yíng)企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報(bào)藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。

四．購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，必須要求生產(chǎn)廠家提供該品種的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、同一批次該品種的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單，價(jià)格批文、使用說(shuō)明書原件、標(biāo)簽、商標(biāo)注冊(cè)證書、GMP證書復(fù)印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗(yàn)報(bào)告書加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。采購(gòu)員填寫“首營(yíng)品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，由藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

五．必要時(shí)醫(yī)院負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員對(duì)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)的合法性。六．建立“首營(yíng)企業(yè)”“首營(yíng)品種”的質(zhì)量檔案。將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及相關(guān)資料等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

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2013年元月

缺貨品種應(yīng)對(duì)管理制度

為加強(qiáng)藥品供應(yīng)管理，保證臨床供應(yīng)，滿足臨床合理需求，特制定本制度。

1、缺貨品種指因廠家停產(chǎn)、公司不經(jīng)營(yíng)、原采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量不足、或沒有計(jì)劃等原因引起的臨床品種斷貨或可能斷貨品種（包括藥品、醫(yī)用耗材）。

2、發(fā)現(xiàn)缺貨品種各小組及時(shí)將信息反饋給后勤組長(zhǎng)，匯總分析原因，遞交至采購(gòu)員處理。

3、采購(gòu)員第一時(shí)間將缺貨品種信息交至各供應(yīng)公司，由公司協(xié)調(diào)解決。急救藥品、耗材及特殊情況各部門可直接向科主任反映，科主任第一時(shí)間內(nèi)處理，特殊情況可向分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)匯報(bào)。

4、品種到院后，及時(shí)通知相關(guān)部門。

5、因停產(chǎn)或其他不可控因素產(chǎn)生的缺貨現(xiàn)象，各小組做好與病人、臨床的溝通、解釋工作以及解決方案，因溝通不到位而造成的糾紛投訴由所在組組長(zhǎng)、當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

6、缺貨品種定期在藥訊電子版內(nèi)公布或電話通知醫(yī)生，方便臨床使用。

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2013年元月

供貨單位資格審核制度

1、藥劑科要對(duì)所有藥品、醫(yī)用耗材、試劑的供貨單位建立資質(zhì)審核制度；

2、藥品的所有供貨單位的確立要經(jīng)院部委員會(huì)確定；

3、藥品的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP達(dá)標(biāo)證書、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書,質(zhì)量保證協(xié)議書；

4、醫(yī)用耗材的供貨單位要提供：法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊(cè)證、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書；

二、三類耗材需提供生產(chǎn)廠家相關(guān)證件、委托代理授權(quán)書等相關(guān)資料。

5、采購(gòu)員、庫(kù)管每年定期對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)過(guò)期證件及時(shí)索要更新，對(duì)提供不出新證件的供貨方，及時(shí)向科主任反應(yīng)，停止業(yè)務(wù)往來(lái)，直至提供新證件方能繼續(xù)業(yè)務(wù)；

6、其他特殊情況需提供特殊證件的另外提供備案。

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2013年元月

藥品、醫(yī)用耗材養(yǎng)庫(kù)領(lǐng)發(fā)制度

1、在驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)問題如數(shù)量和質(zhì)量方面的問題，要及時(shí)進(jìn)行妥善處理，處理后要詳細(xì)記錄處理情況，并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

2、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要按藥品（品種）分類，并根據(jù)要求存放，每天記錄庫(kù)房?jī)?nèi)溫度、濕度（星期天除外）

3、在庫(kù)藥品、醫(yī)用耗材要定時(shí)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，檢查處理情況要詳細(xì)記錄。

4、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材要認(rèn)真填寫領(lǐng)藥（貨）單，管理人員要認(rèn)真核對(duì)后方可發(fā)藥（貨）。發(fā)藥（貨）時(shí)要核對(duì)領(lǐng)單數(shù)量和實(shí)發(fā)數(shù)量，如果不符要及時(shí)注明。

5、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材后由倉(cāng)庫(kù)財(cái)務(wù)人員及時(shí)出庫(kù)，確保帳物相符。

6、對(duì)臨床在使用中反饋的問題及時(shí)處理，（同時(shí)應(yīng)有書面記錄）并向上級(jí)部門匯報(bào)。

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2013年元月

藥庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收制度

1、凡入庫(kù)的藥品及醫(yī)用耗材必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容按入庫(kù)藥品、耗材質(zhì)量驗(yàn)收登記表內(nèi)容進(jìn)行每項(xiàng)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證號(hào)）、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期、價(jià)格等。

2、凡進(jìn)入質(zhì)量驗(yàn)收的藥品及醫(yī)用耗材必須有供應(yīng)單位的發(fā)票或者有效的送貨憑證。

3、驗(yàn)收為不合格的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入不合格區(qū)域。

4、驗(yàn)收時(shí)手續(xù)不全的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入退貨區(qū)，待手續(xù)完備后再行驗(yàn)收，短時(shí)間不能處理作退貨處理。

5、特殊藥品、醫(yī)用耗材實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字。

6、驗(yàn)收中出現(xiàn)的問題由藥劑科主任協(xié)調(diào)解決。

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2013年元月

藥品儲(chǔ)存保管管理制度

一．保管員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲(chǔ)存的庫(kù)房，具有符合規(guī)定要求的消費(fèi)、安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品接貨，并將其放入待驗(yàn)區(qū)，核對(duì)品名、數(shù)量等內(nèi)容，通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。

四．驗(yàn)收合格后，保管員辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)貨與單據(jù)不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質(zhì)量不合格藥品、到效期的藥品存放于不合格藥品庫(kù)，并單獨(dú)建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區(qū)，并通知采購(gòu)員辦理退貨。

六．搬運(yùn)和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，嚴(yán)禁倒臵，怕壓藥品應(yīng)控制碼放高度。

七．藥品碼放應(yīng)有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

八．藥品按批號(hào)碼放，按批號(hào)發(fā)貨，先進(jìn)先出，近效期先出。九．儲(chǔ)存藥品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫(kù)區(qū)為綠色；不合格品庫(kù)區(qū)為紅色。十．做好庫(kù)房溫濕度的檢測(cè)和管理。（每日二次檢測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。）

十一．保持倉(cāng)庫(kù)的干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠和放火工作，保證在庫(kù)藥品的安全。

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2013年元月

藥品擺放管理制度

加強(qiáng)藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經(jīng)驗(yàn)收合格、質(zhì)量包裝符合規(guī)定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時(shí)要做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標(biāo)簽放臵準(zhǔn)確，字跡清晰。

三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。五．到效期藥品及時(shí)下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲(chǔ)存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。七．對(duì)所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下柜，并報(bào)藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

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2013年元月

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)檢查庫(kù)存藥品的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)保管員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

三．對(duì)陳列藥品每三個(gè)月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

四．養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷售。復(fù)檢確認(rèn)不合格的藥品，做退貨處理。

五．調(diào)劑室和庫(kù)房?jī)?nèi)要設(shè)干濕溫度計(jì)，做好溫濕度的檢測(cè)和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定時(shí)對(duì)調(diào)劑室、庫(kù)房、溫濕度進(jìn)行記錄。如調(diào)劑室、庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)即時(shí)通風(fēng)、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。六．到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時(shí)將藥品下架。

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2013年元月

藥品出庫(kù)復(fù)核制度

為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)把入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

一．按照規(guī)定，出庫(kù)堅(jiān)持“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。做到先進(jìn)先出。二．出庫(kù)前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質(zhì)量規(guī)定。三．效期在一個(gè)月內(nèi)的藥品不得出庫(kù)。

四．發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)，防止假劣藥品流入調(diào)劑室。

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2013年元月

醫(yī)用耗材引進(jìn)管理制度

為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的引進(jìn)管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)與管理工作，同時(shí)滿足臨床要求和專科治療的需要，特制訂本制度，請(qǐng)各部門遵照?qǐng)?zhí)行。

1、有關(guān)部門如需引進(jìn)醫(yī)用耗材須詳細(xì)填寫“高淳縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗材申請(qǐng)表”，并由所在部門負(fù)責(zé)人簽字，交至藥劑科。

2、部門引進(jìn)的醫(yī)用耗材必須是本院目前沒有的品種或無(wú)同類品種。原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復(fù)品種。

3、藥劑科對(duì)臨床需要引進(jìn)的耗材進(jìn)行分析，了解該產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)并定期將申請(qǐng)表交至“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)”集體討論，決定是否引進(jìn)及其他問題。

4、委員會(huì)通過(guò)的品種，由藥劑科、護(hù)理部、審計(jì)科和醫(yī)教科等相關(guān)職能部門共同對(duì)產(chǎn)品議價(jià)、競(jìng)價(jià)，方能采購(gòu)。

5、“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)” 每季度集中討論一次，決策該品種是否常規(guī)引進(jìn)，特殊情況臨時(shí)購(gòu)用需由護(hù)理部、分管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)。

6、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。

7、在引進(jìn)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。

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2013年元月

醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度

1、醫(yī)用耗材在通過(guò)審查委員會(huì)后，由藥劑科根據(jù)各科室申購(gòu)計(jì)劃及現(xiàn)有庫(kù)存情況，由庫(kù)房保管人員提交耗材采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核，分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后交采購(gòu)員執(zhí)行。

2、采購(gòu)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，屬江蘇省、南京市集中招標(biāo)的高值耗材，必須嚴(yán)格按政府要求采購(gòu)，嚴(yán)禁采購(gòu)“三無(wú)”產(chǎn)品。購(gòu)進(jìn)的醫(yī)用耗材采取雙人核對(duì)簽名后方能入庫(kù)。采購(gòu)人員，倉(cāng)庫(kù)保管人員嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營(yíng)單位采購(gòu)耗材。

3、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)及供貨信息，熟悉和了解臨床使用情況。對(duì)質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位聯(lián)系或協(xié)調(diào)解決。

4、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫(kù)內(nèi)樣本不符，將終止合作。

5、藥劑科將與相關(guān)部門定期對(duì)所提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽樣調(diào)查，并定期到使用部門進(jìn)行隨訪，反饋醫(yī)用耗材使用情況，并將反饋的問題及時(shí)處理。

6、醫(yī)用耗材在臨床使用過(guò)程中，不得有任何形式的促銷行為，一旦發(fā)現(xiàn)，將終止使用并追究當(dāng)事人責(zé)任。采購(gòu)流程：

1.庫(kù)管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院前三個(gè)月平均用量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)采購(gòu)員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.采購(gòu)員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，電話通知合法供應(yīng)公司采購(gòu)。4.耗材到貨后，庫(kù)管人員對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)。

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2013年元月

一次性使用無(wú)菌器械管理制度

一次性使用無(wú)菌器械，是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器和無(wú)菌輸血器等。

1、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）、銷售人員的合法身份。

3、建立無(wú)菌器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無(wú)菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

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2013年元月

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、顱骨修補(bǔ)材料、吻合器、閉合器、疝氣補(bǔ)片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架及其他植入性材料等。

2.藥劑科在采購(gòu)過(guò)程中嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審查供應(yīng)商及其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應(yīng)商需提供《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《代理授權(quán)委托書》、《報(bào)價(jià)單》、供應(yīng)商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書等指定材料。所采購(gòu)的高值耗材必須是江蘇省衛(wèi)生廳、南京市衛(wèi)生局集中招標(biāo)品種，或《2008全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)成交候選品種目錄》中的產(chǎn)品。

3.臨床部門如需新增高值耗材，應(yīng)由臨床使用科室提出書面申請(qǐng)，報(bào)藥劑科經(jīng)分管院長(zhǎng)審批（特殊情況需經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)），方可臨時(shí)采購(gòu)。新增高值耗材經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過(guò)后，由醫(yī)院衛(wèi)生耗材采購(gòu)小組對(duì)相應(yīng)耗材進(jìn)行招、議標(biāo)，招、議標(biāo)時(shí)必須有手術(shù)室主任、護(hù)士長(zhǎng)（或副護(hù)士長(zhǎng)）、相關(guān)專科醫(yī)生、財(cái)務(wù)、審計(jì)等人員參加討論通過(guò)，方能常規(guī)引進(jìn)。

4.藥劑科根據(jù)招、議標(biāo)結(jié)果負(fù)責(zé)與供貨方簽訂采購(gòu)協(xié)議，并在耗材入庫(kù)前對(duì)其價(jià)格、型號(hào)、質(zhì)量等進(jìn)行把關(guān)、監(jiān)督；高值耗材到貨后，醫(yī)用耗材庫(kù)逐項(xiàng)記錄，做好驗(yàn)收，需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選用的植入耗材由手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人記錄，做好驗(yàn)收工作。5.專科醫(yī)生根據(jù)手術(shù)使用情況，將各種型號(hào)高值耗材庫(kù)存?zhèn)溆没鶖?shù)報(bào)手術(shù)室（導(dǎo)管室）；需在手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)選擇型號(hào)、規(guī)格的高值耗材，手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人須認(rèn)真填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》（見附表），一式二份，由手術(shù)醫(yī)生、跟班護(hù)士、護(hù)士長(zhǎng)、患者（或家屬）簽字認(rèn)可，銷售發(fā)票也必須由手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)簽名，病人信息、資料完整后，交財(cái)務(wù)科記帳，以上材料一并與銷售清單、手術(shù)室（導(dǎo)管室）領(lǐng)單一并交耗材庫(kù)作驗(yàn)收入庫(kù)依據(jù)。

6.對(duì)于技術(shù)難度較高的高值耗材，需請(qǐng)廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，如上臺(tái)參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

7.嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購(gòu)買高值耗材。外院專家會(huì)診自備高值耗材，確需專家攜帶的醫(yī)用高值耗材也應(yīng)該符合以上規(guī)定。

8.由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對(duì)高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費(fèi)； 9.手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對(duì)高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行核對(duì)，確保足額收費(fèi)及防止耗材流失；

10.中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。

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2013年元月

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度

為進(jìn)一規(guī)范我院醫(yī)療器械的使用，積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，修訂本制度。

一、醫(yī)療器械不良事件的定義及產(chǎn)生的主要原因

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因有：

（一）產(chǎn)品固有的風(fēng)險(xiǎn)；

（二）醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞；

（三）在標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說(shuō)明書中存在錯(cuò)誤或缺陷。

二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的意義及報(bào)告的范圍

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械與藥品一樣，具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地長(zhǎng)期存在著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)療器械上市后，只有通過(guò)對(duì)在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測(cè)和管理，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效地使用。獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的、并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種發(fā)生的所有不良事件均應(yīng)報(bào)告。

三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)間要求

使用無(wú)菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。發(fā)生導(dǎo)致死亡的不良事件時(shí)，應(yīng)于死亡事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

發(fā)生導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件時(shí)，應(yīng)于事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

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2013年元月

醫(yī)療器械不良事件報(bào)告程序

1.如出現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，由各臨床使用科室的兼職監(jiān)測(cè)員填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》報(bào)醫(yī)院藥劑科。

2.由醫(yī)院藥劑科報(bào)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材審查委員會(huì)研究后，上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

3.醫(yī)用耗材審查委員會(huì)分析醫(yī)療器械不良事件情況，通過(guò)文獻(xiàn)檢索獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的，開展醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)。4.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)及時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時(shí)通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家。

第五篇：藥庫(kù)工作制度

1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)核發(fā)工作。藥庫(kù)人員對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。

2、執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。

3、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫(kù)核發(fā)管理制度。

5、入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，嚴(yán)格按不合格藥品管理制度執(zhí)行，違 者將追究驗(yàn)收員責(zé)任。

6、對(duì)事先無(wú)計(jì)劃的送貨，應(yīng)及時(shí)報(bào)告采購(gòu)員、科主任或與有關(guān)部門聯(lián)系，處理解決，必要時(shí)應(yīng)負(fù)代管責(zé)任。

7、及時(shí)向采購(gòu)員反饋藥品庫(kù)存情況，要防止藥品庫(kù)存不足造成供應(yīng)脫節(jié)和庫(kù)存積壓造成浪費(fèi)。

8、對(duì)庫(kù)存滯銷藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)外包裝或物理外觀有變化和即將超過(guò)有效期以及儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)久的品種，應(yīng)及時(shí)報(bào)告采購(gòu)員，按有關(guān)規(guī)定處理解決。

9、負(fù)責(zé)每月一次清查藥品庫(kù)存，賬物符合率達(dá)到100％。出現(xiàn)賬物不符應(yīng)及時(shí)查明原因，逐級(jí)匯報(bào)，審批處理后方可調(diào)整。

10、每月向有關(guān)部門預(yù)報(bào)一年內(nèi)效期藥品，不發(fā)失效、變質(zhì)藥品。

11、正確、如實(shí)定期上報(bào)各種應(yīng)報(bào)的報(bào)表資料。

12、保持庫(kù)房整潔，實(shí)現(xiàn)安全操作。