第一篇：藥庫工作制度

恩平市江南社區(qū)服務(wù)中心

藥庫工作制度

一、計劃預(yù)算：

1．藥品的供應(yīng)計劃，應(yīng)根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)、工作范圍、各科室請購計劃、不同季節(jié)發(fā)病率、本院過去歷史資料、儲備定額等為基礎(chǔ)，由藥庫人員編定初稿，并經(jīng)藥劑科主任或副主任審核后，報請院長或主管業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

2．計劃預(yù)算批準(zhǔn)后,復(fù)寫兩份,一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計劃,一份存藥劑科備查。

二、驗收入庫：

1．購入、調(diào)進(jìn)或退庫的藥品，應(yīng)由采購經(jīng)手人根據(jù)原始單據(jù)調(diào)入庫單；如藥庫人員兼采購人員，則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗收。

2．驗收時如發(fā)現(xiàn)實物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查明更正或退換。

3．驗收人對藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查，必要時，進(jìn)行分析化驗或校驗。4．購回的藥品應(yīng)及時（最多不能超過三天）辦理入庫手續(xù)。

三、藥品保管：

1．藥庫應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管，注意溫度、通風(fēng)、光線等條件，防止藥品過期失效、蟲蛀、霉壞變質(zhì)。

2．按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分類保管，并設(shè)立庫位卡隨時登記，保證賬貨相等。3．各種收支憑證，應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤?/p>

4．藥庫門窗應(yīng)注意關(guān)鎖，設(shè)消防設(shè)備，嚴(yán)禁吸煙，防止火災(zāi)。5．有關(guān)毒、限制藥的保管，按“毒、限制藥管理制度”執(zhí)行。

四、領(lǐng)發(fā)： 1．各科室向藥庫領(lǐng)取藥品，除特殊情況外，一般應(yīng)定期領(lǐng)取。

2．各科組應(yīng)填寫正式領(lǐng)物單，方能領(lǐng)取，醫(yī)院各科病房的備用藥品，必須指定有經(jīng)驗的護(hù)理人員負(fù)責(zé)管理，藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo)，并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。

3．領(lǐng)發(fā)藥品時，如存量不足，可先與使用單位聯(lián)系酌量減發(fā)添購后補發(fā)。4．領(lǐng)發(fā)時按照實發(fā)數(shù)量詳細(xì)點交，如有不符合及時提出解決，否則由經(jīng)手人負(fù)責(zé)。

5．領(lǐng)發(fā)單應(yīng)填寫一式兩份，一份作藥庫登記憑單，一份由領(lǐng)用單位存查。6．發(fā)出藥品應(yīng)及時登錄賬卡。

7．有關(guān)毒、限制藥的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按“毒、限制藥管理制度”的規(guī)定執(zhí)行。

五、統(tǒng)計報銷：

1．藥品統(tǒng)計報表應(yīng)做到正確及時，按期報送規(guī)定的單位。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計，表報中有關(guān)金額校算應(yīng)由財會部門負(fù)責(zé)協(xié)助。

2．藥品統(tǒng)計范圍，藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品，毒、限制藥及貴重藥品，藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤存，以處方實際耗量為該月消耗量。關(guān)于藥品增損報銷辦法，可由各地自行規(guī)定。

每月盤存，可采用固定儲藥瓶的辦法，瓶簽上注明去蓋的瓶中，以節(jié)省盤存時間。

3．毒藥、限制藥的統(tǒng)計報銷，應(yīng)按“毒、限制藥管理制度”的規(guī)定執(zhí)行。4．有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計報銷，應(yīng)按國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。5．原有物資保管責(zé)任的藥劑人員，在調(diào)動工作時必須辦理交接手續(xù)。

六、藥庫管理原則： 1．緊密配合臨床，保障藥品供應(yīng)。2．加強藥品保管，保證藥品質(zhì)量。3．健全管理制度，提高工作效益。

第二篇：藥庫工作制度

藥庫工作制度

1、藥劑科設(shè)西藥庫、中藥庫、中成藥庫、醫(yī)用耗材庫。凡購進(jìn)的藥品、醫(yī)用耗材必須入庫驗收后方能由庫房調(diào)出。

2、庫房由藥劑科指定專人對藥庫進(jìn)行管理。

3、藥庫保管員（含耗材庫保管員）對實物進(jìn)行保管，要做到帳物相符、質(zhì)量完好。包括入庫驗收、出庫核發(fā)、定期檢查、養(yǎng)庫等，確保在庫藥品（耗材）不變質(zhì)，不過期。

4、保管員根據(jù)醫(yī)院需求，各科室請領(lǐng)計劃、歷史庫存儲備定額及目前庫存量，每月月初制定出本月采購計劃。采購計劃經(jīng)組長、采購員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。采購計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，一式兩份。一份由采購員作為合同供應(yīng)計劃，一份交科主任備查。采購計劃要科學(xué)、合理，庫管和采購員要掌握用藥動態(tài)，計劃到貨率達(dá)95%以上，每月中旬制定一次補充計劃，計劃經(jīng)批準(zhǔn)后由采購員組織實施，實施中遇到的問題和困難向科主任匯報，由科主任協(xié)調(diào)解決。保證全院藥品和醫(yī)用耗材的供應(yīng)。

5、采購員按照國家規(guī)定，按計劃與合同進(jìn)行采購。

6、購入、調(diào)進(jìn)或退庫藥品（耗材）應(yīng)由庫房保管根據(jù)原始單據(jù)填寫入庫單，負(fù)責(zé)驗收或退庫。

7、驗收時，如發(fā)現(xiàn)實物與原始單據(jù)所載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同，應(yīng)根據(jù)情況查實更正或退庫。

8、驗收人員對藥品、耗材規(guī)格及質(zhì)量負(fù)責(zé)檢查，必要時，送上級部門進(jìn)行分析化驗或校樣；驗收合格后，驗收人員簽字，庫管每月25日前將附有入庫單的發(fā)票（發(fā)票必須經(jīng)采購員簽字，）交藥劑科會計上帳。

9、購回的藥品、耗材一般在當(dāng)日辦理完入庫手續(xù)。

10、保管員按藥品、耗材的性質(zhì)進(jìn)行分類存放，注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，嚴(yán)防藥品（耗材）過期、失效，蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)。低溫貯存的藥品要低溫貯存，不合格藥品、材料進(jìn)入不合格區(qū)。

11、保管員要做好入庫登記，查收藥品檢驗報告，進(jìn)口藥品注冊證等工作。

12、藥品信息員要做好藥品的信息維護(hù)工作，確保藥品信息（通用名、規(guī)格、劑型、劑量、產(chǎn)地、醫(yī)保、新農(nóng)合屬性等）符合要求。

13、藥品會計做好進(jìn)出藥品及醫(yī)用耗材的金額統(tǒng)計，制作財務(wù)報表，價格調(diào)整等工作。藥品、耗材的進(jìn)、銷、存數(shù)量品種的統(tǒng)計，報表中有關(guān)金額核算應(yīng)與財會部門一致。

14、采購員參與藥品、耗材入庫驗收，了解藥品、耗材到貨情況，協(xié)調(diào)未到貨源。

15、臨時用藥、搶救用藥、急需藥品、耗材嚴(yán)格按照相關(guān)制度執(zhí)行。

16、藥品、醫(yī)用耗材調(diào)入藥房全部按零售價調(diào)出，按規(guī)定計算差價，調(diào)給其他科室藥品按批發(fā)價調(diào)出，醫(yī)用耗材按進(jìn)價調(diào)出。

17、藥品庫、耗材庫每季度盤點一次，有財務(wù)人員參與。

18、庫管人員應(yīng)隨時關(guān)注各類藥品、耗材的儲量，如達(dá)到庫存底線（十天），必須報告科主任；關(guān)注長期未用耗材；常規(guī)使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情況，每月形成書面分析資料報科主任。每月月底匯總出各商家?guī)齑媪繄笏巹┛茣?，由藥劑科會計報財?wù)科。

19、積極主動提供信息，與往來客戶終止業(yè)務(wù)關(guān)系，確認(rèn)該客戶產(chǎn)品已全部用完，且無質(zhì)量問題時，填寫客戶清帳信息反饋單，經(jīng)采購員、科主任簽字后報藥劑科會計，藥劑科會計復(fù)核無誤后報財務(wù)。20、工作人員工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗、串崗。工作室內(nèi)禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會客等，非公人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)。

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2013年元月

藥品采購管理制度

1、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品采購儲存和供應(yīng)。

2、藥庫由保管及采購人員專人管理，負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管及采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

3、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

4、采購藥品嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門的規(guī)定，屬江蘇省（或南京市）集中招標(biāo)采購的藥品，嚴(yán)格按照政府要求執(zhí)行招標(biāo)采購。

5、新品種必須由所用臨床科室提出書面申請，經(jīng)院藥事管理委員會通過后方能采購。

6、采購進(jìn)口藥品時，必須向進(jìn)貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購臨時引進(jìn)、急救用藥、代購藥品及特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

7、采購人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號、無注冊商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

8、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。

9、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

10、在藥品采購活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。采購程序：

1.庫管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、以前三個月平均用藥量及歷史儲備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購計劃。2.采購計劃經(jīng)采購員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.采購員根據(jù)采購計劃，于江蘇省藥品采購平臺進(jìn)行藥品采購。特殊情況電話聯(lián)系藥品供應(yīng)公司采購。

4.藥品到貨后，庫管人員對藥品進(jìn)行驗收入庫。

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2013年元月

首營企業(yè)和首營品種審核管理制度

一．為了保證經(jīng)營藥品的質(zhì)量，嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，防止假劣藥品流入，維護(hù)醫(yī)院的信譽。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

二．首營企業(yè)是指與本醫(yī)院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)；首營品種是指本醫(yī)院向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。

三．與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，采購員要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議書。填寫“首營企業(yè)審核表”經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，報藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)生業(yè)務(wù)往來。

四．購進(jìn)首營品種，必須要求生產(chǎn)廠家提供該品種的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批件、同一批次該品種的藥品檢驗報告單，價格批文、使用說明書原件、標(biāo)簽、商標(biāo)注冊證書、GMP證書復(fù)印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗報告書加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。采購員填寫“首營品種審批表”，經(jīng)質(zhì)量管理組織審核，由藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

五．必要時醫(yī)院負(fù)責(zé)人會同質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購員對藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行實地考察，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營的合法性。六．建立“首營企業(yè)”“首營品種”的質(zhì)量檔案。將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及相關(guān)資料等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?/p>

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2013年元月

缺貨品種應(yīng)對管理制度

為加強藥品供應(yīng)管理，保證臨床供應(yīng)，滿足臨床合理需求，特制定本制度。

1、缺貨品種指因廠家停產(chǎn)、公司不經(jīng)營、原采購計劃數(shù)量不足、或沒有計劃等原因引起的臨床品種斷貨或可能斷貨品種（包括藥品、醫(yī)用耗材）。

2、發(fā)現(xiàn)缺貨品種各小組及時將信息反饋給后勤組長，匯總分析原因，遞交至采購員處理。

3、采購員第一時間將缺貨品種信息交至各供應(yīng)公司，由公司協(xié)調(diào)解決。急救藥品、耗材及特殊情況各部門可直接向科主任反映，科主任第一時間內(nèi)處理，特殊情況可向分管院長、院長匯報。

4、品種到院后，及時通知相關(guān)部門。

5、因停產(chǎn)或其他不可控因素產(chǎn)生的缺貨現(xiàn)象，各小組做好與病人、臨床的溝通、解釋工作以及解決方案，因溝通不到位而造成的糾紛投訴由所在組組長、當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

6、缺貨品種定期在藥訊電子版內(nèi)公布或電話通知醫(yī)生，方便臨床使用。

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2013年元月

供貨單位資格審核制度

1、藥劑科要對所有藥品、醫(yī)用耗材、試劑的供貨單位建立資質(zhì)審核制度；

2、藥品的所有供貨單位的確立要經(jīng)院部委員會確定；

3、藥品的供貨單位要提供：法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP達(dá)標(biāo)證書、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書,質(zhì)量保證協(xié)議書；

4、醫(yī)用耗材的供貨單位要提供：法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（生產(chǎn)企業(yè)同時需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證）、醫(yī)療器械注冊證、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、法人授權(quán)委托書；

二、三類耗材需提供生產(chǎn)廠家相關(guān)證件、委托代理授權(quán)書等相關(guān)資料。

5、采購員、庫管每年定期對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)過期證件及時索要更新，對提供不出新證件的供貨方，及時向科主任反應(yīng)，停止業(yè)務(wù)往來，直至提供新證件方能繼續(xù)業(yè)務(wù)；

6、其他特殊情況需提供特殊證件的另外提供備案。

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2013年元月

藥品、醫(yī)用耗材養(yǎng)庫領(lǐng)發(fā)制度

1、在驗收過程中，發(fā)現(xiàn)問題如數(shù)量和質(zhì)量方面的問題，要及時進(jìn)行妥善處理，處理后要詳細(xì)記錄處理情況，并報告上級領(lǐng)導(dǎo)。

2、在庫藥品、醫(yī)用耗材要按藥品（品種）分類，并根據(jù)要求存放，每天記錄庫房內(nèi)溫度、濕度（星期天除外）

3、在庫藥品、醫(yī)用耗材要定時進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，檢查處理情況要詳細(xì)記錄。

4、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材要認(rèn)真填寫領(lǐng)藥（貨）單，管理人員要認(rèn)真核對后方可發(fā)藥（貨）。發(fā)藥（貨）時要核對領(lǐng)單數(shù)量和實發(fā)數(shù)量，如果不符要及時注明。

5、領(lǐng)發(fā)藥品、醫(yī)用耗材后由倉庫財務(wù)人員及時出庫，確保帳物相符。

6、對臨床在使用中反饋的問題及時處理，（同時應(yīng)有書面記錄）并向上級部門匯報。

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2013年元月

藥庫藥品、耗材質(zhì)量驗收制度

1、凡入庫的藥品及醫(yī)用耗材必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，質(zhì)量驗收內(nèi)容按入庫藥品、耗材質(zhì)量驗收登記表內(nèi)容進(jìn)行每項驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、藥品的批準(zhǔn)文號（注冊證號）、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、價格等。

2、凡進(jìn)入質(zhì)量驗收的藥品及醫(yī)用耗材必須有供應(yīng)單位的發(fā)票或者有效的送貨憑證。

3、驗收為不合格的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入不合格區(qū)域。

4、驗收時手續(xù)不全的藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入退貨區(qū)，待手續(xù)完備后再行驗收，短時間不能處理作退貨處理。

5、特殊藥品、醫(yī)用耗材實行雙人驗收、雙人簽字。

6、驗收中出現(xiàn)的問題由藥劑科主任協(xié)調(diào)解決。

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2013年元月

藥品儲存保管管理制度

一．保管員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲存的庫房，具有符合規(guī)定要求的消費、安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品接貨，并將其放入待驗區(qū)，核對品名、數(shù)量等內(nèi)容，通知驗收員驗收。

四．驗收合格后，保管員辦理入庫手續(xù)。對貨與單據(jù)不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質(zhì)量不合格藥品、到效期的藥品存放于不合格藥品庫，并單獨建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區(qū)，并通知采購員辦理退貨。

六．搬運和碼放應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作，嚴(yán)禁倒臵，怕壓藥品應(yīng)控制碼放高度。

七．藥品碼放應(yīng)有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

八．藥品按批號碼放，按批號發(fā)貨，先進(jìn)先出，近效期先出。九．儲存藥品實行色標(biāo)管理，待驗藥品區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格品庫區(qū)為綠色；不合格品庫區(qū)為紅色。十．做好庫房溫濕度的檢測和管理。（每日二次檢測并記錄“溫濕度記錄表”，根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。）

十一．保持倉庫的干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠和放火工作，保證在庫藥品的安全。

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2013年元月

藥品擺放管理制度

加強藥品陳列的管理，使藥品陳列規(guī)范化。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經(jīng)驗收合格、質(zhì)量包裝符合規(guī)定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標(biāo)簽放臵準(zhǔn)確，字跡清晰。

三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。五．到效期藥品及時下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛(wèi)生。七．對所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時下柜，并報藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。

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2013年元月

藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

一．養(yǎng)護(hù)員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱持證上崗。

二．養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)檢查庫存藥品的儲存條件，指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。

三．對陳列藥品每三個月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時上報藥房質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人。

四．養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷售。復(fù)檢確認(rèn)不合格的藥品，做退貨處理。

五．調(diào)劑室和庫房內(nèi)要設(shè)干濕溫度計，做好溫濕度的檢測和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定時對調(diào)劑室、庫房、溫濕度進(jìn)行記錄。如調(diào)劑室、庫房溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)即時通風(fēng)、防潮、避光、降溫等養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，確保藥品質(zhì)量。六．到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時將藥品下架。

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2013年元月

藥品出庫復(fù)核制度

為了加強藥品質(zhì)量管理，嚴(yán)把入庫質(zhì)量關(guān)，保證經(jīng)營藥品質(zhì)量。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

一．按照規(guī)定，出庫堅持“按批號發(fā)貨”的原則。做到先進(jìn)先出。二．出庫前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質(zhì)量規(guī)定。三．效期在一個月內(nèi)的藥品不得出庫。

四．發(fā)現(xiàn)問題及時向藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，防止假劣藥品流入調(diào)劑室。

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2013年元月

醫(yī)用耗材引進(jìn)管理制度

為加強醫(yī)用耗材的引進(jìn)管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購與管理工作，同時滿足臨床要求和?？浦委煹男枰?，特制訂本制度，請各部門遵照執(zhí)行。

1、有關(guān)部門如需引進(jìn)醫(yī)用耗材須詳細(xì)填寫“高淳縣人民醫(yī)院醫(yī)用耗材申請表”，并由所在部門負(fù)責(zé)人簽字，交至藥劑科。

2、部門引進(jìn)的醫(yī)用耗材必須是本院目前沒有的品種或無同類品種。原則上不得有不同生產(chǎn)廠家的重復(fù)品種。

3、藥劑科對臨床需要引進(jìn)的耗材進(jìn)行分析，了解該產(chǎn)品的市場動態(tài)并定期將申請表交至“醫(yī)用耗材審查委員會”集體討論，決定是否引進(jìn)及其他問題。

4、委員會通過的品種，由藥劑科、護(hù)理部、審計科和醫(yī)教科等相關(guān)職能部門共同對產(chǎn)品議價、競價，方能采購。

5、“醫(yī)用耗材審查委員會” 每季度集中討論一次，決策該品種是否常規(guī)引進(jìn)，特殊情況臨時購用需由護(hù)理部、分管院長審批后方可采購。

6、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫，對發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫內(nèi)樣本不符，將終止合作。

7、在引進(jìn)活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。

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2013年元月

醫(yī)用耗材采購管理制度

1、醫(yī)用耗材在通過審查委員會后，由藥劑科根據(jù)各科室申購計劃及現(xiàn)有庫存情況，由庫房保管人員提交耗材采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核，分管院長批準(zhǔn)后交采購員執(zhí)行。

2、采購人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，屬江蘇省、南京市集中招標(biāo)的高值耗材，必須嚴(yán)格按政府要求采購，嚴(yán)禁采購“三無”產(chǎn)品。購進(jìn)的醫(yī)用耗材采取雙人核對簽名后方能入庫。采購人員，倉庫保管人員嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營單位采購耗材。

3、采購人員必須隨時掌握產(chǎn)品市場價及供貨信息，熟悉和了解臨床使用情況。對質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時與經(jīng)銷單位聯(lián)系或協(xié)調(diào)解決。

4、為保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量，藥劑科建立醫(yī)用耗材樣品庫，對發(fā)現(xiàn)所提供的醫(yī)用耗材質(zhì)量與庫內(nèi)樣本不符，將終止合作。

5、藥劑科將與相關(guān)部門定期對所提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽樣調(diào)查，并定期到使用部門進(jìn)行隨訪，反饋醫(yī)用耗材使用情況，并將反饋的問題及時處理。

6、醫(yī)用耗材在臨床使用過程中，不得有任何形式的促銷行為，一旦發(fā)現(xiàn)，將終止使用并追究當(dāng)事人責(zé)任。采購流程：

1.庫管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院前三個月平均用量及歷史儲備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購計劃。2.采購計劃經(jīng)采購員復(fù)核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準(zhǔn)執(zhí)行。

3.采購員根據(jù)采購計劃，電話通知合法供應(yīng)公司采購。4.耗材到貨后，庫管人員對藥品進(jìn)行驗收入庫。

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2013年元月

一次性使用無菌器械管理制度

一次性使用無菌器械，是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器和無菌輸血器等。

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。

2、從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、銷售人員的合法身份。

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

5、若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

6、使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

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2013年元月

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、顱骨修補材料、吻合器、閉合器、疝氣補片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架及其他植入性材料等。

2.藥劑科在采購過程中嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格審查供應(yīng)商及其產(chǎn)品是否具有合法資質(zhì)，供應(yīng)商需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《代理授權(quán)委托書》、《報價單》、供應(yīng)商法人授權(quán)書及產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)承諾書等指定材料。所采購的高值耗材必須是江蘇省衛(wèi)生廳、南京市衛(wèi)生局集中招標(biāo)品種，或《2008全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》中的產(chǎn)品。

3.臨床部門如需新增高值耗材，應(yīng)由臨床使用科室提出書面申請，報藥劑科經(jīng)分管院長審批（特殊情況需經(jīng)耗材審查委員會討論通過），方可臨時采購。新增高值耗材經(jīng)耗材審查委員會討論通過后，由醫(yī)院衛(wèi)生耗材采購小組對相應(yīng)耗材進(jìn)行招、議標(biāo)，招、議標(biāo)時必須有手術(shù)室主任、護(hù)士長（或副護(hù)士長）、相關(guān)?？漆t(yī)生、財務(wù)、審計等人員參加討論通過，方能常規(guī)引進(jìn)。

4.藥劑科根據(jù)招、議標(biāo)結(jié)果負(fù)責(zé)與供貨方簽訂采購協(xié)議，并在耗材入庫前對其價格、型號、質(zhì)量等進(jìn)行把關(guān)、監(jiān)督；高值耗材到貨后，醫(yī)用耗材庫逐項記錄，做好驗收，需在手術(shù)現(xiàn)場選用的植入耗材由手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人記錄，做好驗收工作。5.專科醫(yī)生根據(jù)手術(shù)使用情況，將各種型號高值耗材庫存?zhèn)溆没鶖?shù)報手術(shù)室（導(dǎo)管室）；需在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人須認(rèn)真填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》（見附表），一式二份，由手術(shù)醫(yī)生、跟班護(hù)士、護(hù)士長、患者（或家屬）簽字認(rèn)可，銷售發(fā)票也必須由手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長簽名，病人信息、資料完整后，交財務(wù)科記帳，以上材料一并與銷售清單、手術(shù)室（導(dǎo)管室）領(lǐng)單一并交耗材庫作驗收入庫依據(jù)。

6.對于技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如上臺參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

7.嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買高值耗材。外院專家會診自備高值耗材，確需專家攜帶的醫(yī)用高值耗材也應(yīng)該符合以上規(guī)定。

8.由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費； 9.手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行核對，確保足額收費及防止耗材流失；

10.中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。

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2013年元月

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度

為進(jìn)一規(guī)范我院醫(yī)療器械的使用，積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，修訂本制度。

一、醫(yī)療器械不良事件的定義及產(chǎn)生的主要原因

醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因有：

（一）產(chǎn)品固有的風(fēng)險；

（二）醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞；

（三）在標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說明書中存在錯誤或缺陷。

二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義及報告的范圍

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生、報告、評價和控制的過程。醫(yī)療器械與藥品一樣，具有一定的風(fēng)險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地長期存在著相應(yīng)的風(fēng)險。醫(yī)療器械上市后，只有通過對在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險，保證醫(yī)療器械安全有效地使用。獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的、并可能或者已經(jīng)導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件和重點監(jiān)測品種發(fā)生的所有不良事件均應(yīng)報告。

三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告的時間要求

使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時內(nèi)報告。發(fā)生導(dǎo)致死亡的不良事件時，應(yīng)于死亡事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)報告。

發(fā)生導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件時，應(yīng)于事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告。

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2013年元月

醫(yī)療器械不良事件報告程序

1.如出現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件，由各臨床使用科室的兼職監(jiān)測員填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》報醫(yī)院藥劑科。

2.由醫(yī)院藥劑科報經(jīng)醫(yī)院醫(yī)用耗材審查委員會研究后，上報食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。

3.醫(yī)用耗材審查委員會分析醫(yī)療器械不良事件情況，通過文獻(xiàn)檢索獲悉其醫(yī)療器械存在安全隱患的，開展醫(yī)療器械再評價。4.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)及時通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家。

第三篇：藥庫工作制度

1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫核發(fā)工作。藥庫人員對藥品質(zhì)量負(fù)具體責(zé)任。

2、執(zhí)行藥品入庫驗收質(zhì)量管理制度。

3、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫核發(fā)管理制度。

5、入庫驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品，嚴(yán)格按不合格藥品管理制度執(zhí)行，違 者將追究驗收員責(zé)任。

6、對事先無計劃的送貨，應(yīng)及時報告采購員、科主任或與有關(guān)部門聯(lián)系，處理解決，必要時應(yīng)負(fù)代管責(zé)任。

7、及時向采購員反饋藥品庫存情況，要防止藥品庫存不足造成供應(yīng)脫節(jié)和庫存積壓造成浪費。

8、對庫存滯銷藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對外包裝或物理外觀有變化和即將超過有效期以及儲存時間長久的品種，應(yīng)及時報告采購員，按有關(guān)規(guī)定處理解決。

9、負(fù)責(zé)每月一次清查藥品庫存，賬物符合率達(dá)到100％。出現(xiàn)賬物不符應(yīng)及時查明原因，逐級匯報，審批處理后方可調(diào)整。

10、每月向有關(guān)部門預(yù)報一年內(nèi)效期藥品，不發(fā)失效、變質(zhì)藥品。

11、正確、如實定期上報各種應(yīng)報的報表資料。

12、保持庫房整潔，實現(xiàn)安全操作。

第四篇：中藥庫工作制度

中藥庫工作制度

(一)負(fù)責(zé)全院中藥飲片和中成藥的供應(yīng)、保管工作。

(二)經(jīng)常了解臨床用藥需求動態(tài)，按本院中藥使用情況，每月提出采購計劃交科主任審查后交分管院長批準(zhǔn)，然后交采購員采購。

(三)驗收入庫時，由保管員與采購員雙方簽字，保管員在收貨時應(yīng)審查清楚品種、規(guī)格、數(shù)量是否與發(fā)票相符，若發(fā)現(xiàn)短、少、缺、破損、變質(zhì)、品質(zhì)低劣、以假充真等情況時，不得驗收入庫，報科主任并與采購員聯(lián)系，請采購員換貨或索賠。

(四)一切藥品均應(yīng)建立賬冊，購進(jìn)必須填寫驗收單，領(lǐng)用必須填寫調(diào)撥出庫單，特殊情況應(yīng)辦理相應(yīng)的手續(xù)。

(五)毒、劇藥按國家有關(guān)規(guī)定管理。嚴(yán)格執(zhí)行。

(六)保持庫內(nèi)通風(fēng)、防潮、防霉、防鼠、防蟲、避光，切實保證藥品質(zhì)量。(七)按期盤點，做到賬物相符，庫存藥品數(shù)量、品種應(yīng)心中有數(shù)。

(八)中藥飲片應(yīng)常翻曬，進(jìn)行科學(xué)管理，防蟲蛀或霉變，減少國家損失。(九)缺藥情況及藥品調(diào)價應(yīng)及時通知有關(guān)科室。

(十)藥庫屬工作重地，上下班應(yīng)作安全檢查，嚴(yán)禁煙火，應(yīng)有消防設(shè)備，非藥庫人員不得隨意入內(nèi)，保管員應(yīng)努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高管理水平。

第五篇：藥庫工作制度2016

藥庫管理人員工作職責(zé)

一、藥庫管理人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法規(guī)，對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、必須按有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格管理。

二、藥品庫的房屋要求建筑堅實，室內(nèi)干燥通風(fēng)，門窗牢固，注意隨時加鎖，庫內(nèi)設(shè)有防火設(shè)備，并應(yīng)經(jīng)常檢查，確保安全。

三、庫存藥品應(yīng)按性質(zhì)、劑型分類保管，注意室內(nèi)溫度、通風(fēng)、避光及藥品的有效期，需低溫保存的藥品，應(yīng)貯冰箱內(nèi)，防止霉變、蟲蛀、鼠咬等。

四、加強與各部門溝通，及時、準(zhǔn)確的上報采購計劃。

五、藥品驗收合格后入庫，必須建立健全各種賬卡、統(tǒng)計、登記和有效藥品標(biāo)記，雙人簽字。每月清查盤點，并核對賬目，達(dá)到賬（卡）目相符。

六、化學(xué)危險藥品應(yīng)設(shè)安全庫，分類存放，不得與其它物品同庫貯存，并定期進(jìn)行安全檢查。

七、中藥材應(yīng)上架存放；定期檢查藥品有無潮濕變質(zhì)、中藥飲片有無霉變、蟲蛀、走油等。

八、藥品出庫按“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出、按批號出庫”的原則。對過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰的藥品，及內(nèi)包裝破損的藥品不得出庫使用。

九、藥品庫不得配發(fā)處方（急救除外），不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)讓藥品。

十、人員要衣帽整齊，佩帶胸卡，保持室內(nèi)衛(wèi)生，物品擺放有序，嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律，堅守工作崗位，按時上下班，不無故缺勤，保持通信暢通。

十一、其它人員非公事不得進(jìn)入藥庫。