第一篇：醫院管理-中藥庫工作制度

中藥庫工作制度

（一）計劃采購

1．根據本院的業務需要性質和工作范圍及不同季節的發病情況，請領計劃及庫存情況，編造藥品的年、季、月采購計劃。經藥劑科主任審批及報請分管院長批準后采購，中西藥品的庫存定額在供應正常情況下一般限定2~4個月庫存，特殊情況可適當調整。

2．采購計劃一式兩份，一份送藥材公司，一份留底備查，外地采購藥品需經科主任和分管院長批準。

3．按“藥品管理法”規定進行藥品采購，不得購進偽藥劣藥和非藥用品，采購人員應自覺遵守財務管理制度，廉潔自愛，自覺遵守國家的法律、法令，把好藥品質量關，保證人民用藥安全。

4．堅持按正規渠道進行，嚴禁由私人手中購進藥品。

（二）倉庫保管

2.庫存藥品應按藥物性質分類保管，要注意室內溫度、濕度，通風避光及藥品經常涼曬和蒸，以防霉變、蟲蛀、鼠咬及化學污染等。

3.藥庫必須建立健全各種帳卡，統計登記和特殊藥品的標記做到帳物相符。

4.每月清查核對帳目一次，年終徹底盤點并核對帳目做金額核算，以便掌握全年藥品的進銷情況和合理庫存。

5．保管人調高動時，必須履行交接手續，并由科主任監交，交接雙方和監交人均應在帳卡上表格上簽字以示負責任。

1．各科室應有領藥預領單，定期到藥庫領取藥品，只要庫房有的藥品或病房需要，可隨時領取。

2．實發藥品由保管人員填寫出庫單，一式三聯，雙方簽字，第一聯保管記帳，第二聯藥材會計記帳，第三聯交領藥單位。

3．藥庫不得配發處方，未經領導同意，不得對外代收、代購、轉讓藥品。

4．有關毒劇藥品的領發，應按毒限劇藥管理制度的規定執行。

第二篇：醫院管理-西藥庫工作制度

西藥庫工作制度

（一）藥品采購

1．藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業務性質、工作范圍、醫療需要，按時編制藥品采購計劃交科主任審查，院長批準后執行。藥品的庫存量，在供產正常情況下一般為二至四個月，特殊情況可適當增減。

2．采購人員應自覺遵守財務管理的有關規定，謙潔自律，把好藥品質量關，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進藥品。

3．按“藥品管理法”規定進行藥品采購，認真執行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經濟管理，保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。

4．購進、調進和退庫的藥品，由采購人員按照原始發標，會同藥庫管理人員對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、有效期限外觀質量、包裝情況、產地金額等項，進行檢收核對無誤后，采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。

5．入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯，第一聯留存、備查，第二聯記帳憑證，第三聯，隨原始單據交財務部門力理報銷。

1．藥庫管理人員要認真執行藥政法則，對醫學專用藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品，必須按有關規定，嚴格管理，不斷提高專業知識水平和經濟管理水平。

2．藥品庫的房屋要求建筑堅實、室內干燥通風、門窗牢固，注意隨時加鎖。庫內設有防火設備，并應經常檢查，確保安全，非藥庫管理人員不得擅自進入藥庫。

3．庫存藥品應按性質、劑型、分類保管注意室內溫度、通風避光及藥品的有效期，需低溫保存的藥品，應貯冰箱內，防止變霉、蟲柱、鼠咬等。

4．藥品庫：必須建立健全各種帳卡、統計、登記有效藥品標記。

5．化學危險藥品應另設安全庫，分類存放，不得與其它物品同庫貯存，并定期進行安全檢查。

6．藥品庫必須定期清查盤點，并核對帳目，達到帳（卡）帳目相符。

7．保管人員調動工作時，必須辦理移交履行交接手續，并應由科主任監交，交接雙方和監交人員在有關帳（卡）表格上簽字負責。

1.各科室應填寫領物申請單，定期到藥庫領取藥品。

2.實發藥由藥庫管理人員填寫出庫單一式四聯，雙方簽字，第一聯統計計帳。第二聯保管出帳（卡）。第三聯交領物單位。第四聯交財務部門。

3.未經領導同意，藥品庫不得配發處方（急救除外）不得對外代收、代購、轉讓藥品。

第三篇：中藥庫工作制度

中藥庫工作制度

(一)負責全院中藥飲片和中成藥的供應、保管工作。

(二)經常了解臨床用藥需求動態，按本院中藥使用情況，每月提出采購計劃交科主任審查后交分管院長批準，然后交采購員采購。

(三)驗收入庫時，由保管員與采購員雙方簽字，保管員在收貨時應審查清楚品種、規格、數量是否與發票相符，若發現短、少、缺、破損、變質、品質低劣、以假充真等情況時，不得驗收入庫，報科主任并與采購員聯系，請采購員換貨或索賠。

(四)一切藥品均應建立賬冊，購進必須填寫驗收單，領用必須填寫調撥出庫單，特殊情況應辦理相應的手續。

(五)毒、劇藥按國家有關規定管理。嚴格執行。

(六)保持庫內通風、防潮、防霉、防鼠、防蟲、避光，切實保證藥品質量。(七)按期盤點，做到賬物相符，庫存藥品數量、品種應心中有數。

(八)中藥飲片應常翻曬，進行科學管理，防蟲蛀或霉變，減少國家損失。(九)缺藥情況及藥品調價應及時通知有關科室。

(十)藥庫屬工作重地，上下班應作安全檢查，嚴禁煙火，應有消防設備，非藥庫人員不得隨意入內，保管員應努力學習業務知識，提高管理水平。

第四篇：醫院藥庫管理

醫院藥庫管理

本院的實踐對怎樣加強藥庫管理、減少藥品積壓、保證藥品質量做一探討。

藥庫管理制度化

嚴格執行《藥品管理法》,堅持以藥品采購與保管分開制,針對各個環節和崗位.制定切實可行的制度和相應的標準操作規程.如購藥審批制度,質量檢查驗收制度,藥品保管養護、領發、使用制度。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規范藥庫管理的各項工作。合理制定采購計劃

成立藥事管理委員會,制定醫院用藥基本目錄。藥品采購應以本院藥品目錄為依據,嚴格執行國家招標采購規定,本著合理庫存、減少資金占用之原則編制采購計劃,由科主任、主管院長審核。對于臨床少量特需藥品以及新增品種,由臨床醫生填寫購藥申請單,采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床常用藥和特殊藥的供給,又可有效地防止盲目購藥后無人用,造成藥品積壓的弊端。

控制庫存量

藥品庫存控制,首先必須保障供應,應保證工作效率高、資金周轉快、貯備成本低,把斷貨幾率減至最小。

3.1 采用比值排序法科學管理藥品 比值排序法是指應用計算機先將藥房近15日每一種藥品的銷售量計算出來,除以15,即得每一天的銷量,再將藥庫庫存量除以每一天的銷量,得到藥庫每一種藥品的可用天數。銷售量為0的,用0.001代替。將每種藥品的可用天數進行排序,把藥房急需補充的藥品排列出來。

3.2 設置庫存高低限 將藥房藥品按階段售出數量的70%、25%和5%分為暢銷藥、次銷藥和滯銷藥,設置藥品庫存高低限,將暢銷藥品和次銷藥品統一設置高限為15日量,低限為7日量,滯銷藥品高限為30日量,低限為10日量。搶救藥品可不計成本有個維持量。藥房請領量=高限量-藥房庫存量。請領量的個位上收進位取整,便于庫房整包裝發藥。

加強藥品入庫驗收

應嚴格執行《藥品入庫驗收制度》。藥品入庫驗收,應對品名、規格、數量、中標價或批發價、零售價、批號、有效期、生產廠家、供貨商、發票號逐一核對,逐項錄入,對價格調整的藥品要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、一類精神藥品驗收實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝較差、標志不清、有效期在半年以內的藥品按規定交涉處理,并及時作好所有藥品的入庫驗收記錄。

加強藥品在庫管理

經驗收合格入庫的藥品,按理化特性、藥理作用,分區、分類、定點存放,便于檢查、保管、出貨。加強養護,防止藥品變質。對麻醉藥品、精神藥品按照《藥品管理法》有關規定嚴格執行“五專”管理,并逐日核對進、銷、存,確保帳物相符。易氧化變質、霉變、有效期只有1年等品種為重點養護品種。每月定期公布近效期(3個月)及滯銷藥品目錄,加快內部調劑使用并聯系供應商更換或退貨處理。對于近1個月失效的藥品應退回藥庫,放于紅色退藥區,并上報質量監控部門處理。對在藥品使用過程中發現或有患者投訴懷疑有質量問題的以及藥品監督管理部門公告的有問題的要及時召回,保障患者的用藥安全。

加強藥品出庫管理

嚴格按照電腦出庫藥品的批號發貨,先產先出、易變先出、近效期的藥品先出原則。及時配送藥品到調劑部門、打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核品名、規格、批號、有效期、包裝等等,保證出庫藥品的質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。

作好藥品的儲備

藥庫還要注意特殊藥品的儲備,例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃;在突發性傳染病爆發期間要做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備,保障臨床用藥。

完善信息反饋

藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中.往往能發現一些問題,如膠囊破損、空殼;內包裝空盒或空粒;標簽脫落;針劑色澤不均等。藥庫在接到此類反饋信息后,先進行登記,同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案,以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家,提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質量。

通過完善藥庫管理各環節的管理制度,控制庫存量,嚴把計劃采購關、入庫驗收關、在庫養護關和出庫復核關,我院庫房藥品報損率逐年下降, 2004年藥品報損率為1.5‰, 2005年為1.1‰, 2006年為0.58‰, 2007年為0.36‰。2007年我院的庫存周轉率為1.9%。充分說明了我院庫存管理的效率非常高。醫院藥庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實保證藥品使用質量,從而提高醫院的社會效益和經濟效益。

藥庫管理制度化

嚴格執行《藥品管理法》,堅持以藥品采購與保管分開制,針對各個環節和崗位.制定切實可行的制度和相應的標準操作規程.如購藥審批制度,質量檢查驗收制度,藥品保管養護、領發、使用制度。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規范藥庫管理的各項工作。

合理制定采購計劃

成立藥事管理委員會,制定醫院用藥基本目錄。藥品采購應以本院藥品目錄為依據,嚴格執行國家招標采購規定,本著合理庫存、減少資金占用之原則編制采購計劃,由科主任、主管院長審核。對于臨床少量特需藥品以及新增品種,由臨床醫生填寫購藥申請單,采用個別品種隨時采購的辦法。這樣既可滿足臨床常用藥和特殊藥的供給,又可有效地防止盲目購藥后無人用,造成藥品積壓的弊端。

控制庫存量

藥品庫存控制,首先必須保障供應,應保證工作效率高、資金周轉快、貯備成本低,把斷貨幾率減至最小。采用比值排序法科學管理藥品

比值排序法是指應用計算機先將藥房近15日每一種藥品的銷售量計算出來,除以15,即得每一天的銷量,再將藥庫庫存量除以每一天的銷量,得到藥庫每一種藥品的可用天數。銷售量為0的,用0.001代替。將每種藥品的可用天數進行排序,把藥房急需補充的藥品排列出來。設置庫存高低限

將藥房藥品按階段售出數量的70%、25%和5%分為暢銷藥、次銷藥和滯銷藥,設置藥品庫存高低限,將暢銷藥品和次銷藥品統一設置高限為15日量,低限為7日量,滯銷藥品高限為30日量,低限為10日量。搶救藥品可不計成本有個維持量。藥房請領量=高限量-藥房庫存量。請領量的個位上收進位取整,便于庫房整包裝發藥。

加強藥品入庫驗收

應嚴格執行《藥品入庫驗收制度》。藥品入庫驗收,應對品名、規格、數量、中標價或批發價、零售價、批號、有效期、生產廠家、供貨商、發票號逐一核對,逐項錄入,對價格調整的藥品要根據有關部門的調價通知進行核對。麻醉藥品、一類精神藥品驗收實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字入庫制度。驗收發現有外觀質量異常、包裝較差、標志不清、有效期在半年以內的藥品按規定交涉處理,并及時作好所有藥品的入庫驗收記錄。

加強藥品在庫管理

經驗收合格入庫的藥品,按理化特性、藥理作用,分區、分類、定點存放,便于檢查、保管、出貨。加強養護,防止藥品變質。對麻醉藥品、精神藥品按照《藥品管理法》有關規定嚴格執行“五專”管理,并逐日核對進、銷、存,確保帳物相符。易氧化變質、霉變、有效期只有1年等品種為重點養護品種。每月定期公布近效期(3個月)及滯銷藥品目錄,加快內部調劑使用并聯系供應商更換或退貨處理。對于近1個月失效的藥品應退回藥庫,放于紅色退藥區,并上報質量監控部門處理。對在藥品使用過程中發現或有患者投訴懷疑有質量問題的以及藥品監督管理部門公告的有問題的要及時召回,保障患者的用藥安全。

加強藥品出庫管理

嚴格按照電腦出庫藥品的批號發貨,先產先出、易變先出、近效期的藥品先出原則。及時配送藥品到調劑部門、打印出庫憑據并作出庫記錄。認真復核品名、規格、批號、有效期、包裝等等,保證出庫藥品的質量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實行雙人發貨制度。

作好藥品的儲備

藥庫還要注意特殊藥品的儲備,例如在國家法定假期前應做好急救藥等藥品的儲備計劃;在突發性傳染病爆發期間要做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲備,保障臨床用藥。

完善信息反饋

藥品出庫后在藥房和病房的使用過程中.往往能發現一些問題,如膠囊破損、空殼;內包裝空盒或空粒;標簽脫落;針劑色澤不均等。藥庫在接到此類反饋信息后,先進行登記,同時積極聯系相關的公司或廠家處理。處理結束后將反饋信息和處理結果備案,以便進行進一步匯總分析和持續監控。對問題較多的公司或廠家,提交醫院藥事管理委員會討論是否繼續購買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質量。

通過完善藥庫管理各環節的管理制度,控制庫存量,嚴把計劃采購關、入庫驗收關、在庫養護關和出庫復核關,醫院庫房藥品報損率逐年下降,2004年藥品報損率為1.5‰,2005年為1.1‰,2006年為0.58‰,2007年為0.36‰。

2007年醫院的庫存周轉率為1.9%。充分說明醫院庫存管理的效率非常高。醫院藥庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實保證藥品使用質量,從而提高醫院的社會效益和經濟效益。

2011年10月藥庫工作總結

本月根椐醫院上月份臨床用藥基本情況。藥品采購應以本院臨床用藥動態依據,嚴格執行采購,合理庫存、減少資金占用之原則編制采購計劃,由院長、分管院長審核采購。這樣既可滿足臨床常用藥的供給,又可有效地防止盲目購藥后無人用,造成藥品積壓的弊端。藥品購進驗收,應對品名、規格、數量、批號、有效期、生產廠家、供貨商。藥品驗收實行雙人開箱驗收、清點,雙人簽字驗收入庫。驗收發現有外觀質量異常、包裝較差、標志不清、有效期在半年以內的藥品按規定拒收,并及時作好所有藥品的入庫驗收記錄。為了減少藥品積壓、保證藥品質量,出庫藥品的批號發貨,先產先出、易變先出、近效期的藥品先出原則，以后每月要公布近效期及滯銷藥品目錄，確保藥品質量。

本月工作還有所不足，因為醫院藥庫管理是一項動態復雜的工作,關系到醫院藥品的供應是否及時、暢通,品種是否齊全,質量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實保證藥品使用質量,從而提高醫院的社會效益和經濟效益。

2011-10-12

2011年10月藥品購進、調撥、庫存總匯

2011年10月購進：

西藥總共：00000 基本西藥： 非基本西藥：

2011年10份調撥：

西藥總共：00000 基本西藥： 非基本西藥：

2011年10份庫存：

西藥總共：00000 基本西藥： 非基本西藥：

第五篇：藥庫工作制度

藥庫工作制度

1、藥劑科設西藥庫、中藥庫、中成藥庫、醫用耗材庫。凡購進的藥品、醫用耗材必須入庫驗收后方能由庫房調出。

2、庫房由藥劑科指定專人對藥庫進行管理。

3、藥庫保管員（含耗材庫保管員）對實物進行保管，要做到帳物相符、質量完好。包括入庫驗收、出庫核發、定期檢查、養庫等，確保在庫藥品（耗材）不變質，不過期。

4、保管員根據醫院需求，各科室請領計劃、歷史庫存儲備定額及目前庫存量，每月月初制定出本月采購計劃。采購計劃經組長、采購員復核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準執行。采購計劃經批準后，一式兩份。一份由采購員作為合同供應計劃，一份交科主任備查。采購計劃要科學、合理，庫管和采購員要掌握用藥動態，計劃到貨率達95%以上，每月中旬制定一次補充計劃，計劃經批準后由采購員組織實施，實施中遇到的問題和困難向科主任匯報，由科主任協調解決。保證全院藥品和醫用耗材的供應。

5、采購員按照國家規定，按計劃與合同進行采購。

6、購入、調進或退庫藥品（耗材）應由庫房保管根據原始單據填寫入庫單，負責驗收或退庫。

7、驗收時，如發現實物與原始單據所載數量、規格、質量等不同，應根據情況查實更正或退庫。

8、驗收人員對藥品、耗材規格及質量負責檢查，必要時，送上級部門進行分析化驗或校樣；驗收合格后，驗收人員簽字，庫管每月25日前將附有入庫單的發票（發票必須經采購員簽字，）交藥劑科會計上帳。

9、購回的藥品、耗材一般在當日辦理完入庫手續。

10、保管員按藥品、耗材的性質進行分類存放，注意溫度、濕度、通風、光線等條件，嚴防藥品（耗材）過期、失效，蟲蛀、霉爛變質。低溫貯存的藥品要低溫貯存，不合格藥品、材料進入不合格區。

11、保管員要做好入庫登記，查收藥品檢驗報告，進口藥品注冊證等工作。

12、藥品信息員要做好藥品的信息維護工作，確保藥品信息（通用名、規格、劑型、劑量、產地、醫保、新農合屬性等）符合要求。

13、藥品會計做好進出藥品及醫用耗材的金額統計，制作財務報表，價格調整等工作。藥品、耗材的進、銷、存數量品種的統計，報表中有關金額核算應與財會部門一致。

14、采購員參與藥品、耗材入庫驗收，了解藥品、耗材到貨情況，協調未到貨源。

15、臨時用藥、搶救用藥、急需藥品、耗材嚴格按照相關制度執行。

16、藥品、醫用耗材調入藥房全部按零售價調出，按規定計算差價，調給其他科室藥品按批發價調出，醫用耗材按進價調出。

17、藥品庫、耗材庫每季度盤點一次，有財務人員參與。

18、庫管人員應隨時關注各類藥品、耗材的儲量，如達到庫存底線（十天），必須報告科主任；關注長期未用耗材；常規使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情況，每月形成書面分析資料報科主任。每月月底匯總出各商家庫存量報藥劑科會計，由藥劑科會計報財務科。

19、積極主動提供信息，與往來客戶終止業務關系，確認該客戶產品已全部用完，且無質量問題時，填寫客戶清帳信息反饋單，經采購員、科主任簽字后報藥劑科會計，藥劑科會計復核無誤后報財務。20、工作人員工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗、串崗。工作室內禁止吸煙、喧嘩、打鬧、會客等，非公人員未經許可不得入內。

梁園區劉口鄉中心衛生院

2013年元月

藥品采購管理制度

1、藥劑科在院藥事管理委員會的領導下，負責全院藥品采購儲存和供應。

2、藥庫由保管及采購人員專人管理，負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管及采購人員應具備良好的政治思想素質和專業技術知識，嚴格執行相關的法律法規。

3、采購藥品必須向證照齊全的生產、經營批發企業采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科須將供貨單位的證照復印件存檔備查。

4、采購藥品嚴格執行有關部門的規定，屬江蘇省（或南京市）集中招標采購的藥品，嚴格按照政府要求執行招標采購。

5、新品種必須由所用臨床科室提出書面申請，經院藥事管理委員會通過后方能采購。

6、采購進口藥品時，必須向進貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購臨時引進、急救用藥、代購藥品及特殊管理的藥品必須嚴格執行有關規定。

7、采購人員必須嚴格執行《藥品管理法》及相關規定，嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

8、采購藥品必須執行質量驗收制度。如發現采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。

9、庫房購進調出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。

10、在藥品采購活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當利益。采購程序：

1.庫管人員根據臨床所需，結合醫院基本用藥目錄、以前三個月平均用藥量及歷史儲備定額為基礎科學、合理制定采購計劃。2.采購計劃經采購員復核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準執行。

3.采購員根據采購計劃，于江蘇省藥品采購平臺進行藥品采購。特殊情況電話聯系藥品供應公司采購。

4.藥品到貨后，庫管人員對藥品進行驗收入庫。

梁園區劉口鄉中心衛生院

2013年元月

首營企業和首營品種審核管理制度

一．為了保證經營藥品的質量，嚴把進貨質量關，防止假劣藥品流入，維護醫院的信譽。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

二．首營企業是指與本醫院首次發生藥品供需關系的經營企業；首營品種是指本醫院向某一藥品生產企業首次購進的藥品（含新規格、新劑型、新包裝）。

三．與首營企業發生業務關系時，采購員要索取加蓋供貨企業原印章的《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件，質量保證協議書。填寫“首營企業審核表”經質量管理組織審核，報藥品質量管理負責人批準后方可發生業務往來。

四．購進首營品種，必須要求生產廠家提供該品種的法定質量標準、生產批件、同一批次該品種的藥品檢驗報告單，價格批文、使用說明書原件、標簽、商標注冊證書、GMP證書復印件等資料。以上資料加蓋供貨單位原印章外，檢驗報告書加蓋供貨單位質量管理機構原印章。采購員填寫“首營品種審批表”，經質量管理組織審核，由藥品質量管理負責人批準后方可進貨。

五．必要時醫院負責人會同質量管理負責人、采購員對藥品生產、藥品經營企業進行實地考察，保證藥品質量和經營的合法性。六．建立“首營企業”“首營品種”的質量檔案。將審核批準的“首營企業審批表”和“首營品種審批表”及相關資料等一起作為藥品質量檔案保存備查。

梁園區劉口鄉中心衛生院

2013年元月

缺貨品種應對管理制度

為加強藥品供應管理，保證臨床供應，滿足臨床合理需求，特制定本制度。

1、缺貨品種指因廠家停產、公司不經營、原采購計劃數量不足、或沒有計劃等原因引起的臨床品種斷貨或可能斷貨品種（包括藥品、醫用耗材）。

2、發現缺貨品種各小組及時將信息反饋給后勤組長，匯總分析原因，遞交至采購員處理。

3、采購員第一時間將缺貨品種信息交至各供應公司，由公司協調解決。急救藥品、耗材及特殊情況各部門可直接向科主任反映，科主任第一時間內處理，特殊情況可向分管院長、院長匯報。

4、品種到院后，及時通知相關部門。

5、因停產或其他不可控因素產生的缺貨現象，各小組做好與病人、臨床的溝通、解釋工作以及解決方案，因溝通不到位而造成的糾紛投訴由所在組組長、當事人負責。

6、缺貨品種定期在藥訊電子版內公布或電話通知醫生，方便臨床使用。

梁園區劉口鄉中心衛生院

2013年元月

供貨單位資格審核制度

1、藥劑科要對所有藥品、醫用耗材、試劑的供貨單位建立資質審核制度；

2、藥品的所有供貨單位的確立要經院部委員會確定；

3、藥品的供貨單位要提供：法人營業執照、藥品經營許可證、GSP達標證書、業務員身份證復印件、法人授權委托書,質量保證協議書；

4、醫用耗材的供貨單位要提供：法人營業執照、醫療器械經營許可證（生產企業同時需提供醫療器械生產許可證）、醫療器械注冊證、業務員身份證復印件、法人授權委托書；

二、三類耗材需提供生產廠家相關證件、委托代理授權書等相關資料。

5、采購員、庫管每年定期對供貨單位資質進行審核，發現過期證件及時索要更新，對提供不出新證件的供貨方，及時向科主任反應，停止業務往來，直至提供新證件方能繼續業務；

6、其他特殊情況需提供特殊證件的另外提供備案。

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2013年元月

藥品、醫用耗材養庫領發制度

1、在驗收過程中，發現問題如數量和質量方面的問題，要及時進行妥善處理，處理后要詳細記錄處理情況，并報告上級領導。

2、在庫藥品、醫用耗材要按藥品（品種）分類，并根據要求存放，每天記錄庫房內溫度、濕度（星期天除外）

3、在庫藥品、醫用耗材要定時進行檢查，發現問題及時處理，檢查處理情況要詳細記錄。

4、領發藥品、醫用耗材要認真填寫領藥（貨）單，管理人員要認真核對后方可發藥（貨）。發藥（貨）時要核對領單數量和實發數量，如果不符要及時注明。

5、領發藥品、醫用耗材后由倉庫財務人員及時出庫，確保帳物相符。

6、對臨床在使用中反饋的問題及時處理，（同時應有書面記錄）并向上級部門匯報。

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2013年元月

藥庫藥品、耗材質量驗收制度

1、凡入庫的藥品及醫用耗材必須進行質量驗收，質量驗收內容按入庫藥品、耗材質量驗收登記表內容進行每項驗收，驗收內容包括藥品的通用名、商品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠家、藥品的批準文號（注冊證號）、供貨單位、購進數量、購進日期、價格等。

2、凡進入質量驗收的藥品及醫用耗材必須有供應單位的發票或者有效的送貨憑證。

3、驗收為不合格的藥品及醫用耗材進入不合格區域。

4、驗收時手續不全的藥品及醫用耗材進入退貨區，待手續完備后再行驗收，短時間不能處理作退貨處理。

5、特殊藥品、醫用耗材實行雙人驗收、雙人簽字。

6、驗收中出現的問題由藥劑科主任協調解決。

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2013年元月

藥品儲存保管管理制度

一．保管員應具有藥學專業技術職稱持證上崗。

二．有適宜藥品分類管理和符合藥品儲存的庫房，具有符合規定要求的消費、安全措施。

三．保管員憑隨貨同行票負責購進藥品接貨，并將其放入待驗區，核對品名、數量等內容，通知驗收員驗收。

四．驗收合格后，保管員辦理入庫手續。對貨與單據不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊等情況，有權拒收并報告藥房質量負責人。

五．保管員接到不合格藥品停售通知后，立即將外觀質量不合格藥品、到效期的藥品存放于不合格藥品庫，并單獨建卡；將包裝不合格的藥品存放在退貨區，并通知采購員辦理退貨。

六．搬運和碼放應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求，規范操作，嚴禁倒臵，怕壓藥品應控制碼放高度。

七．藥品碼放應有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

八．藥品按批號碼放，按批號發貨，先進先出，近效期先出。九．儲存藥品實行色標管理，待驗藥品區、退貨區為黃色；合格品庫區為綠色；不合格品庫區為紅色。十．做好庫房溫濕度的檢測和管理。（每日二次檢測并記錄“溫濕度記錄表”，根據具體情況和藥品的性質及時調節溫濕度，確保藥品儲存安全。）

十一．保持倉庫的干凈整潔，做好防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠和放火工作，保證在庫藥品的安全。

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2013年元月

藥品擺放管理制度

加強藥品陳列的管理，使藥品陳列規范化。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。一．貨架擺放的藥品必須是經驗收合格、質量包裝符合規定的藥品。二．按藥品的品種、用途、分類擺放。擺放時要做到藥品與非藥品分開；內服藥與外用藥分開；性能相互影響或易串味藥品分開；標簽放臵準確，字跡清晰。

三．凡質量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。四．拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。五．到效期藥品及時下架。

六．藥品擺放做到整齊美觀、擺放儲存藥品的貨柜須保持清潔衛生。七．對所擺放的藥品不定期檢查，發現問題及時下柜，并報藥房質量負責人處理。

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2013年元月

藥品養護管理制度

一．養護員應具有藥學專業技術職稱持證上崗。

二．養護員負責檢查庫存藥品的儲存條件，指導保管員對藥品進行合理儲存。

三．對陳列藥品每三個月進行養護檢查，發現問題及時上報藥房質量管理負責人。

四．養護員在檢查中發現由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發貨黃牌，質量管理員進行復檢，復檢合格后方可銷售。復檢確認不合格的藥品，做退貨處理。

五．調劑室和庫房內要設干濕溫度計，做好溫濕度的檢測和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定時對調劑室、庫房、溫濕度進行記錄。如調劑室、庫房溫濕度超出規定范圍，應即時通風、防潮、避光、降溫等養護措施，做好養護記錄，確保藥品質量。六．到效期藥品，養護員及時將藥品下架。

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2013年元月

藥品出庫復核制度

為了加強藥品質量管理，嚴把入庫質量關，保證經營藥品質量。根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

一．按照規定，出庫堅持“按批號發貨”的原則。做到先進先出。二．出庫前檢查藥品包裝是否完整，是否符合先觀的質量規定。三．效期在一個月內的藥品不得出庫。

四．發現問題及時向藥房質量負責人匯報，防止假劣藥品流入調劑室。

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2013年元月

醫用耗材引進管理制度

為加強醫用耗材的引進管理，規范醫用耗材的采購與管理工作，同時滿足臨床要求和專科治療的需要，特制訂本制度，請各部門遵照執行。

1、有關部門如需引進醫用耗材須詳細填寫“高淳縣人民醫院醫用耗材申請表”，并由所在部門負責人簽字，交至藥劑科。

2、部門引進的醫用耗材必須是本院目前沒有的品種或無同類品種。原則上不得有不同生產廠家的重復品種。

3、藥劑科對臨床需要引進的耗材進行分析，了解該產品的市場動態并定期將申請表交至“醫用耗材審查委員會”集體討論，決定是否引進及其他問題。

4、委員會通過的品種，由藥劑科、護理部、審計科和醫教科等相關職能部門共同對產品議價、競價，方能采購。

5、“醫用耗材審查委員會” 每季度集中討論一次，決策該品種是否常規引進，特殊情況臨時購用需由護理部、分管院長審批后方可采購。

6、為保證醫用耗材的質量，藥劑科建立醫用耗材樣品庫，對發現所提供的醫用耗材質量與庫內樣本不符，將終止合作。

7、在引進活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當利益。

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2013年元月

醫用耗材采購管理制度

1、醫用耗材在通過審查委員會后，由藥劑科根據各科室申購計劃及現有庫存情況，由庫房保管人員提交耗材采購計劃，經藥劑科主任審核，分管院長批準后交采購員執行。

2、采購人員必須嚴格執行相關規定，屬江蘇省、南京市集中招標的高值耗材，必須嚴格按政府要求采購，嚴禁采購“三無”產品。購進的醫用耗材采取雙人核對簽名后方能入庫。采購人員，倉庫保管人員嚴格審查供方資料，嚴禁向資質不全的非法經營單位采購耗材。

3、采購人員必須隨時掌握產品市場價及供貨信息，熟悉和了解臨床使用情況。對質量不合格、數量短缺或破損的品種，應及時與經銷單位聯系或協調解決。

4、為保證醫用耗材的質量，藥劑科建立醫用耗材樣品庫，對發現所提供的醫用耗材質量與庫內樣本不符，將終止合作。

5、藥劑科將與相關部門定期對所提供的醫用耗材進行抽樣調查，并定期到使用部門進行隨訪，反饋醫用耗材使用情況，并將反饋的問題及時處理。

6、醫用耗材在臨床使用過程中，不得有任何形式的促銷行為，一旦發現，將終止使用并追究當事人責任。采購流程：

1.庫管人員根據臨床所需，結合醫院前三個月平均用量及歷史儲備定額為基礎科學、合理制定采購計劃。2.采購計劃經采購員復核，藥劑科主任審核簽字后，報分管院長批準執行。

3.采購員根據采購計劃，電話通知合法供應公司采購。4.耗材到貨后，庫管人員對藥品進行驗收入庫。

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2013年元月

一次性使用無菌器械管理制度

一次性使用無菌器械，是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器和無菌輸血器等。

1、建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

2、從生產或經營企業采購無菌器械，應驗明生產或企業的必要證件（生產許可證、產品注冊證、經營許可證）、銷售人員的合法身份。

3、建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規定銷毀，零部件不再具有使用功能的應經消毒無害化處理，并做好記錄。

4、若發現小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時與生產廠家聯系，予以更換。

5、若發現不合格無菌器械，應立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監督管理部門，不得擅自處理。經驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

6、使用無菌器械發生可疑不良事件時，應按規定及時報告省市醫療器械不良事件監測中心。

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2013年元月

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、顱骨修補材料、吻合器、閉合器、疝氣補片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內導管、支架及其他植入性材料等。

2.藥劑科在采購過程中嚴格遵守國家有關規定，嚴格審查供應商及其產品是否具有合法資質，供應商需提供《企業法人營業執照》、《醫療器械經營（生產）企業許可證》、《醫療器械注冊證》、《代理授權委托書》、《報價單》、供應商法人授權書及產品質量和售后服務承諾書等指定材料。所采購的高值耗材必須是江蘇省衛生廳、南京市衛生局集中招標品種，或《2008全國高值醫用耗材集中采購成交候選品種目錄》中的產品。

3.臨床部門如需新增高值耗材，應由臨床使用科室提出書面申請，報藥劑科經分管院長審批（特殊情況需經耗材審查委員會討論通過），方可臨時采購。新增高值耗材經耗材審查委員會討論通過后，由醫院衛生耗材采購小組對相應耗材進行招、議標，招、議標時必須有手術室主任、護士長（或副護士長）、相關專科醫生、財務、審計等人員參加討論通過，方能常規引進。

4.藥劑科根據招、議標結果負責與供貨方簽訂采購協議，并在耗材入庫前對其價格、型號、質量等進行把關、監督；高值耗材到貨后，醫用耗材庫逐項記錄，做好驗收，需在手術現場選用的植入耗材由手術室（導管室）負責人記錄，做好驗收工作。5.專科醫生根據手術使用情況，將各種型號高值耗材庫存備用基數報手術室（導管室）；需在手術現場選擇型號、規格的高值耗材，手術室（導管室）負責人須認真填寫《醫用耗材使用登記表》（見附表），一式二份，由手術醫生、跟班護士、護士長、患者（或家屬）簽字認可，銷售發票也必須由手術醫生、護士長簽名，病人信息、資料完整后，交財務科記帳，以上材料一并與銷售清單、手術室（導管室）領單一并交耗材庫作驗收入庫依據。

6.對于技術難度較高的高值耗材，需請廠家派專業人員進行現場技術指導，如上臺參與手術等，但必須核準其從事醫生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。

7.嚴禁醫生讓患者家屬外出直接向廠商購買高值耗材。外院專家會診自備高值耗材，確需專家攜帶的醫用高值耗材也應該符合以上規定。

8.由手術室（導管室）對高值耗材統一領取，統一收費； 9.手術室（導管室）每月對高值耗材的領用、消耗、結存情況進行核對，確保足額收費及防止耗材流失；

10.中招標廠家或商家將按合同的規定執行，保證產品質量，因質量問題造成不良后果，一切由供貨商負責。

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2013年元月

醫療器械不良事件監測和報告制度

為進一規范我院醫療器械的使用，積極開展醫療器械不良事件監測工作，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法（試行）》及相關法律法規的規定，結合我院實際情況，修訂本制度。

一、醫療器械不良事件的定義及產生的主要原因

醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。

醫療器械不良事件產生的主要原因有：

（一）產品固有的風險；

（二）醫療器械性能、功能故障或損壞；

（三）在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷。

二、醫療器械不良事件監測的意義及報告的范圍

醫療器械不良事件監測是指對可疑醫療器械不良事件的發生、報告、評價和控制的過程。醫療器械與藥品一樣，具有一定的風險性，特別是那些與人體長時間接觸、長期使用、植入人體內的醫療器械，在其對疾病診治的同時，不可避免地長期存在著相應的風險。醫療器械上市后，只有通過對在使用中發生的不良事件的監測和管理，才能最大限度地控制醫療器械潛在的風險，保證醫療器械安全有效地使用。獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用情況下，發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的、并可能或者已經導致患者死亡或嚴重傷害的事件和重點監測品種發生的所有不良事件均應報告。

三、醫療器械不良事件監測報告的時間要求

使用無菌器械發生嚴重不良事件時，應在事件發生后24小時內報告。發生導致死亡的不良事件時，應于死亡事件發現或者知悉之日起5個工作日內報告。

發生導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的不良事件時，應于事件發現或者知悉之日起15個工作日內報告。

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2013年元月

醫療器械不良事件報告程序

1.如出現可疑醫療器械不良事件，由各臨床使用科室的兼職監測員填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》報醫院藥劑科。

2.由醫院藥劑科報經醫院醫用耗材審查委員會研究后，上報食品藥品監督管理部門和衛生行政部門。

3.醫用耗材審查委員會分析醫療器械不良事件情況，通過文獻檢索獲悉其醫療器械存在安全隱患的，開展醫療器械再評價。4.發現嚴重的或普遍使用的醫療器械不良事件案例，應及時通知院領導及相關使用科室，同時通知供應商和生產廠家。