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麻醉和精神藥品安全儲存設施及管理制度

時間:2019-05-12 00:56:39下載本文作者:會員上傳
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第一篇:麻醉和精神藥品安全儲存設施及管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲存設施及相關管理制度情況說明

為使我院麻醉藥品、第一類精神藥品能夠妥善存儲,嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫療工作需要,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,特制定以下規定。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品庫房配備保險柜,保險柜實行雙人雙鎖,選派責任心強、業務熟悉的藥師負責麻醉藥品的管理。

二、庫房內配備四個消防滅火器,在10米范圍內有一組消防栓。

三、庫房里安裝了四個攝像頭,紅外自動報警設備,全方位監控,夜間定期專人實施庫房安全檢查。庫房設置防盜門、窗,并且由工作人員24小時值班。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗,做到雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。

五、認真落實“五專”規定,專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。

六、對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字,做到賬、物、批號相符。

七、門診、住院等麻醉藥品第一類精神藥品周轉庫不得超過本院規定的數量。為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為日常用量。

八、處方調配核對人應仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方簽名并進行登記,對不符合條例規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方的拒絕發藥。

九、設置專人制定采購、驗收、儲存、領發、使用、安

全管理、報損銷毀、處方管理、專項檢查、培訓考核、病歷管理、等相關制度。

十、制明確各崗位接觸麻醉藥品、第一類精神藥品相關人員工作職責。

根據以上十項規定,我院保證麻醉藥品、第一類精神藥品在我院能夠得到安全儲存保管,確保麻醉藥品、第一類精神藥品各項安全問題萬無一失。

第二篇:麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度

理制度

克東縣兢山醫院麻醉藥品精神藥品安全儲存設施及相關管理制度 為嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫療工作需要,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,特制定本規定。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構和人員

第一條 建立由分管負責人負責,醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構,指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第二條 要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入單位目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。

第三條 建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。

第四條 麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員由工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作,人員應當保持相對穩定。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管制度

根據本單位醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。

第二條 麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。

第三條 入庫驗收專冊登記,內容包括:日期,、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品需專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊,專冊登記,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、使用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字,做到賬物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2、第二類精神藥品的管理需“專柜加鎖、專人負責、專用賬冊”。調劑室應憑處方逐日統計,核對存量。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

三、領用制度:

1、門診、急診、住院等藥房麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜庫存不得超過本院規定的數量,應當每天結算;發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本院規定的數量。、門診藥房應當固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

3、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用;

4、各科室持麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方和空安瓿、廢貼由專人領取麻醉藥品、第一類精神藥品。

四、調配、使用制度:

1、執業醫師經培訓、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格;

2、開具麻醉藥品、第一類精神藥品、使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年,精神二類處方保存2年。

3、門(急)診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量,控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其它劑型不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量;

4、第二類精神藥品處方每張不得超過7日常用量;對于慢性病或 某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。

5、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。

6、為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。、對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。

8、處方調配核對人應仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記,對不符合條例規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。

9、加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,做到“五?!?建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記制度,詳細記錄:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。切實遵守交接班制度,做到每人核查藥品消耗數量和配備數量與賬冊相符。

五、報殘損、銷毀制度:

1、加強藥品入庫管理,對殘損藥品及時反饋;

2、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀,應向衛生行政部門申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。

3、對銷毀空安瓿要有銷毀時間、地點、內容、數量、執行人、監督人等詳細記錄。

六、丟失、及被盜案件報警制度:

1、對麻醉藥品、第一類精神藥品加強管理,做到萬無一失。

2、醫院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。

3、門診、急診、住院等藥房設周轉庫的,應當配備保險柜,藥房調

手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回銷毀管理制度。

7、在使用、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶、騙取或者冒領的,應立即向衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告;

8、對因工作失職、造成麻醉藥品、第一類精神藥品丟失,視情節嚴重,追究當事人責任。

七、值班巡查制度:

1、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲藏要有人值班,值班人員要有交接班記錄,記錄包括:日期、值班情況(有事或無事及其他需要交接的事情)、交接人、接班人。

2、醫院保衛科值班人員,要定時查崗,特別是晚12點以后。每晚5:30分打開報警器。

3、保衛科值班人員遇情況或接到藥庫、藥房、各有關科室值班人員的報告,急報110及保衛科長。

4、值班人員會同保衛科長、藥劑科主任向主管院長、院長匯報有關情況。藥劑科及保衛科作好記錄,記錄內容包括:日期、時間、事件、現場情況、到現場的人員、藥庫值班人員簽字、保衛科值班人員簽字、保衛科長簽字、藥劑科長簽字。

克東縣兢山醫院 2018年05月02日

第三篇:麻醉藥品精神藥品安全儲存設施及相關管理制度

麻醉藥品精神藥品安全儲存設施及相關

管理制度

為嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理,保證正常醫療工作需要,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,特制定本規定。

一、麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構和人員

1、建立了由分管負責人負責,醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構,指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。、要把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入單位目標責任制考核,建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度,并定期組織檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。、建立并嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度,制定各崗位人員職責。、麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員由工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作,人員應當保持相對穩定。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存、保管制度

1、根據本單位醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保 持合理庫存。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。

3、入庫驗收專冊登記,內容包括:日期,、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記,報院長批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品需專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊,專冊登記,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、使用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字,做到賬物、批號相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

5、第二類精神藥品的管理需“專柜加鎖、專人負責、專用賬冊”。調劑室應憑處方逐日統計,核對存量。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

三、領用制度:

1、門診、急診、住院等藥房麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜庫存不得超過本院規定的數量,應當每天結算;發藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數不得超過本院規定的數量。

2、門診藥房應當固定發藥窗口,有明顯標識,并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。

3、購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內臨床使用;

4、各科室持麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方和空安瓿、廢貼由專人領取麻醉藥品、第一類精神藥品。

四、調配、使用制度:

1、執業醫師經培訓、考核合格后,取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格;

2、開具麻醉藥品、第一類精神藥品、使用專用處方。麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年,精神二類處方保存2年。

3、門(急)診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量,控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其它劑型不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量;

4、第二類精神藥品處方每張不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。

5、為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。

6、為住院患者開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。

7、對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。

8、處方調配核對人應仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方,簽名并進行登記,對不符合條例規定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,拒絕發藥。

9、加強麻醉藥品、第一類精神藥品管理,做到“五專”,建立麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記制度,詳細記錄:患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。切實遵守交接班制度,做到每人核查藥品消耗數量和配備數量與賬冊相符。

五、報殘損、銷毀制度:

1、加強藥品入庫管理,對殘損藥品及時反饋;

2、對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀,應向衛生行政部門申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,并對銷毀情況進行登記。

3、對銷毀空安瓿要有銷毀時間、地點、內容、數量、執行人、監督人等詳細記錄。

六、丟失、及被盜案件報警制度:

1、對麻醉藥品、第一類精神藥品加強管理,做到萬無一失。

2、醫院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施。

3、門診、急診、住院等藥房設周轉庫的,應當配備保險柜,藥房調配窗口、病區、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

4、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。

5、麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

6、麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當統一編號,計數管理,建立處方保管、領取、使用、退回銷毀管理制度。

7、在使用、保管過程中發生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜、被搶、騙取或者冒領的,應立即向衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門報告;

8、對因工作失職、造成麻醉藥品、第一類精神藥品丟失,視情節嚴重,追究當事人責任。

七、值班巡查制度:

1、任何人不得擅自將精麻藥品外借,如發現遺失應及時向領導報告,并設法追回,視情節嚴重追究當事人責任。

郴州市蘇仙區許家洞衛生院

2016年1月1日

第四篇:麻醉藥品 第一類精神藥品安全儲存設施情況

,麻醉藥品 第一類精神藥品安全儲存設施情況

一. 麻醉藥品、第一類精神藥品庫房配備保險柜。

二. 配備必要的的防火設施。

三. 門、窗有防盜設施,工作人員24小時值班。

四. 配備監控設施、報警裝置,夜間定期專人實施庫房安全檢查。

五. 認真落實“五?!币幎ǎp人雙鎖,選派責任心強、業務熟練的藥師負責麻醉藥品的管理。

六. 對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,醫院

2011年12月8日

第五篇:麻醉精神藥品管理制度

麻醉藥品、精神藥品管理規定

一、根據《中華人民共和國藥品管理法》、國務院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及國家藥品監督管理局、衛生部制定的《麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》,為進一步加強我院對麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素使用的管理,特制定本規定。

二、門、急診病人用藥管理

1、除門、急診晚期癌癥病人外,麻醉藥品、一類精神藥品、麻黃素的注射劑僅限于本院內使用,其口服及外敷劑型由主治醫師以上醫師開具處方???、緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量,其他劑型,每張處方不得超過3日量,第一類精神藥品,每張處方不得超過7日常用量,特殊患者,用量可適當延長,醫師應注明理由。用藥品種及數量必須在門診手冊上有記錄。

2、門、急診病人確需使用注射用麻醉藥品、一類精神藥品、麻黃素制劑時,必須由急診科值班醫師、值班護士兩人簽字,每張處方為1次常用量,用藥品種及數量記錄在門、急診手冊中。

3、不準跨專業病種開麻醉藥品、一類精神及麻黃素制劑處方。

三、住院病人用藥管理

1、住院病人使用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑時,由主管醫師開處方,科室主任審核后簽字,并有護士長簽字。值班時間由值班醫師開處方,值班護士同時簽字。每張處方不得超過單次處方限量。

2、手術中病人使用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑,由麻醉醫師按術中實際用量開處方,處方加蓋“術中用品”專用章。手術室要加強對儲備麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素制劑的管理。

3、為住院癌癥患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方,應當逐日開具,每張處方為一日常用量。

四、晚期癌癥病人用藥管理

1、首診醫師在為癌癥患者開具麻醉藥品、一類精神藥品前,應親自診查患者,建立相應的病歷,簽署知情同意書。醫師在開具麻醉藥品、一類、二類精神藥品時應使用麻醉藥品、一類、二類精神藥品專用處方,并在病歷中記錄,處方要求的項目應填寫齊全,否則,藥房工作人員有權拒絕調配。

2、醫師在為癌痛患者開具麻醉藥品、一類精神藥品時,嚴格按“三階梯”給藥原則使用止痛藥品,晚期癌痛患者不推薦使用度冷丁注射液。

3、麻醉藥品、一類精神藥品注射劑,每張處方不超過3日量;控、緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日量。鹽酸二氫埃托啡處方為1日常用量,鹽酸哌替啶處方為1次常用量,該兩種藥僅限于本院內使用。

4、醫務科、門診部、藥劑科、院辦、保衛科應相互配合,每4個月為在我院使用麻醉藥品、一類精神藥品的患者進行隨診或者復診,并將隨診復診情況記入病歷,防止麻醉藥品、一類精神藥品流入非法渠道。

5、患者使用麻醉藥品、一類精神藥品注射劑的,再次調配時,應將原批號的空安瓿交回藥房,藥房應認真記錄收回的空安瓿數量。各病區、手術室調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數量,并作記錄。

6、患者不再使用麻醉藥品、一類精神藥品時,應將剩余麻醉藥品、一類精神藥品無償交回醫院,由醫院按規定銷毀處理。

7、醫院工作人員發現下列情況,應當立即向所在地衛生行政部門、公安部門、藥品監督管理部門報告。

(1)在儲存、保管過程中發生麻醉藥品、一類精神藥品丟失或被盜、被搶的。

(2)發現騙取或者冒領麻醉藥品、一類精神藥品的。

8、醫院診斷證明書問題

(1)診斷證明只能由患者所患癌癥對應科室的副主任醫師以上職稱人員開寫。為首次辦理麻醉藥品及一類精神藥品手續的患者開診斷證明時,必須要親自見到病人,經過認真查體并確認需使用麻醉藥品時方可開具。對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的疾病患者,出具診斷證明的醫師應每2個月復查或隨診一次。

(2)出具診斷證明書的醫師在出具前必須審查患者如下材料: 曾住院治療的患者要提供出院證原件及病歷首頁、超聲檢查、影像學檢查、病理檢查報告單復印件;未曾住院治療的門診患者需提供門診手冊、超聲檢查、影像學檢查、病理檢查報告單原件。

9、為患者建立病歷檔案。首診副主任醫師以上的人員必須對患者的查體情況如實記錄于門診手冊中,門診手冊做為患者的病歷檔案由門診部辦公室保存?;颊哔徦帟r需先從門診部辦公室提取門診手冊,由醫師在門診手冊中對開藥品種、數量及患者病情做認真記錄,患者持門診手冊、處方到門診部辦公室蓋章后購藥,門診手冊留門診部辦公室保存。

10、為避免過早出現癌癥患者使用麻醉藥品的依賴性,又能滿足患者鎮痛的需求,臨床醫師必須掌握“三階梯”給藥法,即根據患者疼痛的輕、中、重程度分別選擇第一、第二、第三階梯的不同止痛藥物。

第一階梯藥物(非阿片類藥物):以阿斯匹林為代表,如撲熱息痛、布洛芬、消炎痛、萘普生等,該類藥對輕度疼痛有肯定的療效并可增強第二、第三階梯藥物的止痛效果,但該藥有“封頂效應”,當藥物增加到一定劑量后而疼痛仍不能被控制時,再增加劑量不會提高 療效。因此當使用此類藥物疼痛得不到緩解時,不宜更換用其他第一階梯藥物,而應直接升用第二階梯藥物。

第二階梯藥物(弱阿片類藥物):如可待因、強痛定、曲馬多等。 第三階梯藥物(強阿片類藥物):以嗎啡為代表。

五、藥劑科要按照國家有關法律、法規和各種規定做好麻醉藥品、一類精神藥品和麻黃素制劑的采購、運輸、保管、供應工作,保證臨床用藥。藥劑科、醫務科要加強對用藥的監督、管理工作和相互間的協調工作。

六、各級各類人員要從法制的高度認識加強對麻醉藥品、一類精神藥品和麻黃素制劑 管理的重要性,認真貫徹有關規定。對利用工作之便,為他人開具不符合規定的診斷證明書、處方,或者為自己開具處方騙取、濫用麻醉藥品,或者販賣麻醉藥品的,醫院將視情節 予以行政處分,構成犯罪的,由司法機關追究其刑事責任。

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

一、麻醉藥品(簡稱麻)、第一類精神藥品(簡稱精一)必須嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條理》(2005年8月3日國務院令第442號)、衛生部《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》(衛藥發?2005?438號)、衛生部令第53號《處方管理辦法》使用、管理。

二、由分管院長負責,醫療、藥學、護理、保衛等部門參加麻、精一藥品的管理、監督工作。

三、由院辦負責組織相關人員定期檢查各部門使用、管理麻、精一藥品情況,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。日常工作由藥學部門承擔。

四、由工作責任心強、業務熟悉的藥學專業技術人員負責麻、精一藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作,人員應當保持相對穩定。

五、具有麻、精一藥品處方權的執業醫師應當按照相關規定開具麻、精一藥品,違反規定者按照《條理》相關規定嚴厲處罰。

六、晚期癌癥患者使用麻、精一藥品,醫師必須嚴肅認真診斷患者病情,確實需要用藥時,開具診斷證明及用藥理由,由門診部嚴格按照相關規定辦理專用病歷和登記冊手續,藥房人員應嚴格把關,對不符合要求處方及數量有權拒絕發藥。

七、保衛科有權利和責任抽查和監督麻、精一藥品的使用、管理情況,發現問題及時向院辦匯報。

藥品不良反應監察報告工作制度

根據《中華人民共和國藥品管理法》(修訂版)和國家藥品監督局發布的《建立健全藥品不良反應報告制度》(試行),為了加強藥品管理,做好上市后藥品的安全監測工作,保障病人的用藥安全和提高合理用藥的水平,醫院須建立相應的藥品不良反應監察報告制度。

1、藥品不良反應(ADR)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現的與治療目的無關的有害反應。ADR的病例報告資料不得作為醫療糾紛、醫療訴訟的依據。為避免不必要的思想混亂,報告的內容應予保密。

2、關于ADR的報告范圍:原則上新藥(上市不超過5年)的所有ADR均需報告;老藥除常見ADR不報外,其它ADR均需報告。

3、醫院沒立ADR監測領導小組,ADR監察報告的組織形式、激勵制度經院領導批準后,由藥劑科、臨床藥學室負責宣傳、組織和制定措施。做到全院醫務人員都了解ADR監察報告制度的必要性、重要性和自己在該項工作中應負的責任。

4、各臨床科室有指定的醫師或護師擔任科ADR監察員。臨床各科ADR監察員在科主任的領導下從事工作,要求責任心強,作風嚴謹,對ADR工作制度熟悉,及時認真地填寫并上報ADR報告表。保持與藥劑科ADR監察小組的密切聯系。

5、藥劑科具體承辦對臨床上報的ADR報告表的收集整理、分析鑒別,向臨床醫師提供ADR的處理建議、負責匯總本院ADR資料并上報及轉發上級ADR監察機構下發的ADR信息材料。藥劑科內設立ADR監察分析小組,藥師接到臨床醫師填寫的ADR報告表后,必須立即到病人床前詢問情況、查閱病例,與醫師共同進行因果關系評價和提出對ADR的處理意見。填報的ADR表由藥劑科專人負責存檔、上報。

6、醫院組織對全院醫、藥、護人員進行ADR監察工作的咨詢指導,組織對臨床ADR監測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現重大的ADR的信息及時提供給臨床醫師,以引起醫師的注意并做好防范措施。

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