第一篇:致立方連鎖零售管理軟件旗艦版
致立方軟件
致立方連鎖零售管理軟件旗艦版
目錄: ? 產品概述 ? 產品功能描述 ? 產品的優勢 ? 連鎖零售 ? 商業進銷存 ? 供應鏈管理 ? 會員營銷 ? 移動終端
主要用于在管理上相對復雜、分店達到50家以上的連鎖零售機構。適用行業與通用版相同,在應用領域上更加廣泛 產品概述
致立方連鎖旗艦版是致立方面向在管理上相對復雜、分店達到50家以上的連鎖機構推出的高端版本。
該產品適用行業與通用版相同,在應用領域上更加廣泛,依托強大的基于連鎖模式的進銷存核心,形成了總部與分店的無縫協同應用,http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件
真正做到了數據的統一流轉與控制,同時集成了完善的會員管理、會員營銷功能,全面支持外圍設備接口、無線終端應用,并且實現了與外部電子商務網站的集成。
系統采用B/S模式(基于瀏覽器使用),程序和數據庫部署在企業內部,實現了安全、快捷、高體驗性。
系統使用角色包括:總部、直營店、加盟店;總部負責統一采購、商品配送、賬務信息、基礎信息維護、分店數據分析等;直營店是由總部直接管控,沒有采購權限,采購環節由總店配送完成,主要功能包括:訂貨、零售、批發、調撥、會員等;加盟店即總部的分銷代理商,由總部分配系統賬號,通過系統進行在線訂貨、對賬結算等操作。產品功能描述
前臺收銀:服務登記、結賬、撤單、退單、掛單、解掛、換貨 銷售策略:優惠券、儲值卡、套餐消費、會員積分、贈品促銷 業務管理:會員回訪、檢索、服務登記、購買商品、預約、提成 會員管理:會員售卡、充值、掛失、補卡、消費查詢、請假 貨品管理:進貨、請購、出入庫、盤點、調撥、損耗管理 連鎖功能:直營店、加盟店、統一會員共享、資源調度、結算 總部管控:分店分級、價格控制、統一促銷策略、分店權限、實時監控
電子商務:網上積分兌換、消費查詢、網絡推廣、微信營銷
http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件 產品的優勢
連鎖零售
真正基于連鎖模式的進銷存核心流程;商品目錄統一下載、分店進貨權限控制、總部對分店的盤點統一審核修正;支持分店請貨申請、總店配送、分店退貨、分店之間的直接調撥;支持總部、分店各種強大的進銷存報表統計分析......http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件
支持各種收銀方式,包括現金、優惠券、銀行卡、會員卡等;同時處理收銀、充值補卡、掛單解掛、消費積分查詢、退單、換貨;支持會員回訪記錄、POS機、刷卡器、屏顯等外圍設備;統一界面,全鍵盤操作支持......總部對分店實施強大的管控功能,并可自由設定;對分店實施級別評估,針對不同級別的分店實現不同的管理策略;可實現價格、促銷權限、提成、欠貨欠款、贈品、條碼規則等統一管http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件 理;通過總部實現分店之間的資源協調......商業進銷存
大部分連鎖經營分銷企業最早都起源于某一個單店或幾家店的持續擴張,在單店模式下,用戶可能成功實施了單店管理的初步電子化以滿足管理需求,在發展2至5家店時采用了多個獨立系統或獨立帳套分別管理,但基于連鎖管理的需求不得不去嘗試整合多套單店系統轉化為連鎖管理模式,從而同時迎合管理需求和員工的操作習慣。http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件
在實際的運行過程中,整合后的系統由于系統的底層核心不是基于連鎖模式,只能在表層應用上進行了數據整合和統一數據處理。隨著企業規模的越來越大,軟件系統在管理靈活性和擴展需求上逐漸力不從心,從而開始成為企業發展的障礙。
致立方連鎖行業管理軟件在整個系統設計上立足于連鎖行業,在最底層的系統框架、基礎數據結構,到總部、直營店、加盟店的用戶體系,至整個業務流轉的實現,以及會員管理模式、存貨管理,最終實現總部對分店的精細化管控。管理環節涉及商品目錄、商品庫存、庫存變化控制核準到銷售價格、服務種類、各種復雜繁多的會員優惠、促銷與管理模式各個方面。供應鏈管理
供應鏈涵蓋了從供應商到客戶之間有關產品或服務的形成和交付http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件 的一切業務活動。供應鏈不僅包括批發/分銷商、零售商,也包括客戶本身。批發/分銷商、零售商在一個組織內部,供應鏈涵蓋實現客戶需求的所有職能,包括采購、分銷和客戶服務等。供應鏈是動態的,其中包含了信息、產品和資金在供應鏈的各組織之間的流動,供應鏈的每個組織環節執行不同的流程,與供應鏈的其它組織相互作用。
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http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件 會員營銷
1、支持會員由散客到忠誠客戶的成長過程,包括卡級別、卡權限、自動升級;
2、支持近30多種會員特征行為分析查詢,將短信、郵件等推送給特定群體;
3、功能強大的會員決策數據圖表,隨時提供會員數據分析;
4、會員關懷設置,關注沉睡會員......致立方連鎖行業管理軟件提供了強大的會員管理及會員營銷管理功能。會員管理的競爭力在于精細,致立方提供了功能完 善的會員精準檢索和會員智能分析。
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移動終端
1、全面兼容常見外圍智能設備的輸入、輸出和控制;
2、通過智能手機、平板電腦等移動無線上網設備擴展系統的無線遠程應用;
3、支持安卓Android、蘋果ios、微軟WP8等主流操作系統的開發;
4、支持可編程智能設備等終端應用......http://www.tmdps.cn/ 致立方軟件
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第二篇:暖立方地暖網傳媒管理軟件需求
客戶關系管理解決方案
一、工作概述:
銷售部門簽署業務,客服部門全程跟蹤,完成續費,兩部門需要互相配合,如果銷售、客服的業務數據不能共享,就會難以協調,第一時間催款續費。
銷售工作中面對的客戶跟蹤周期長,建立人際關系時間長,客戶地域分布廣泛。潛在客戶、聯系人等常用信息
完美的客服工作是向客戶提供一種主動式服務,這需要了解客戶詳細情況、服務周期等,如果沒有一套完善的數據提供自動提醒,主動式服務很難做到。
二、企業組織結構概要:
1、公司的管理決策層:制定公司各項總體工作計劃和任務,監控各部門工作完成情況。
2、銷售部門:主要職責是挖掘客戶,簽署合同,負責公司銷售、營銷、市場等各項業務活動,也是公司收入來源的主力部門。但客戶續費需要由客服部門配合完成。(向客服部門提交續費申請)
3、客服部門:主要職責是在銷售部門簽署合同后的回訪,跟蹤,維護等各項客戶服務,是公司的核心支持部門。只有客服完成實施、回訪工作,銷售部門才能收回續費款(向銷售部門反饋跟蹤報告)
銷售部門業務流程簡圖:
一、銷售工作計劃
潛在客戶=跟蹤記錄(銷售日志=銷售總結=銷售報告)從潛在客戶的跟蹤開始,通過一系列的業務活動、市場活動、到商機、報價、解決方案,最后簽訂合同的一個過程。
客戶=簽訂合同=實施過程(網絡部 +視頻部)=維保合同(續費)注重售后服務管理,提供售后部門所需要的各種功能,記錄客戶檔案、歷史檔案、零配件、服務周期,自動提醒功能來滿足“主動式服務”的管理需求。客服部門的業務流程
合同歸檔=客戶跟蹤回訪=續費催款
二、銷售部門的煩惱
銷售,成單周期長,客戶分布地域廣,一旦發生員工離職,怎樣才能做好工作交接,避免客戶流失?新員工如何做好客戶分配?銷售人員之間如何互換自己手中久攻不下的客戶?關于銷售部門業績的重要性,是毋庸置疑的。對于部門經理,怎么知道每個員工的計劃完成情況?怎么能監督各個客戶項目的進展呢?員工的各種申請單如何能快速處理?
三、客服員工的苦惱 維護是一個長期的過程。面對多客戶當前狀態是什么樣的,負責人是誰?如果沒有自動提醒,“主動服務”只是一句空話。客服人員的工作需要計劃性,但工作任務往往通過經理或其它部門進行安排。如何在第一時間接收任務?如何在多個任務中合理分配優先級?如何將自己的計劃與任務對應起來? 客服人員的工作總結,不但要寫明做了什么,同時還要記錄完成質量,客戶滿意度,要求等。這些內容耗費大量工作時間,怎樣才能提高效率,從繁瑣的總結報告中解脫?
四、客服經理的苦惱
客服部門的工作,和市場部、緊密聯系,客服工作是由其它部門提交申請的,作為經理,如何快速處理其它部門的各種申請單據?如何向各個大區的員工合理安排工作內容?作為客服經理,必須要對每個業務的質量負責,怎樣才能做到實時監控各個業務完成進度,怎樣才能提高員工的工作效率,及時提醒員工避免不必要的錯誤?客服部門經理,如何能夠快速統計每個員工的工作計劃和工作總結完成情況?每個員工的工作內容是否達標,是否勝任自己的工作?能否及時的向高層和兄弟部門提交統計報表?
五、公司高管的苦惱
公司高管,要隨時了解自己的企業整體運營情況,各個部門配合是否合理,各項政令是否順利完成。公司管理制度是否合理,如何能發揮各個部門的最大效率。作為公司高管,如何能夠實時了解公司的各項費用開支情況,而不通過一個月一次的財務報表?怎樣做到合理控制各個部門的費用開支? 企業的核心就是收入,也是公司高管最關心的重點。如何實時看到公司銷售業績報表?如何知道各個項目的進展,應收款?如何及時調整公司銷售戰略?
管理軟件要求
1、符合用戶習慣,可以全真模擬各種設備、業務單據,并能方便打印。
2、提供大量的自動提醒功能,設備維護周期提醒、回訪電話周期等,幫助客服部門打造“主動式”的完美售后服務。簡單易用,即使初學者也能快速上手。
3、采用當前最流行的互聯網技術打造開發,讓您享受到不安裝、不升級、無病毒的便利服務,同時只要能上網就能用軟件的優勢,讓您走遍天下都不怕!
4、客戶遍布全國,特有的大區分組功能和客戶資源的自定義分類功能,讓您在客戶海中有條不紊。同時提供了大量的查詢方式讓您快速找到您所需要的資源信息。
5、詳細了解到該客戶來自于銷售部門、客服部門、等的全部信息,包括對該客戶的計劃預約、業務記錄、歷史訂單、歷史合同、客戶檔案信息、回訪報告、等等。可進行資源分配和調整,將客戶、潛在客戶、銷售機會等配給不同的銷售人員,方便了銷售部門日常的人員流動、工作分配等工作,也保證了公司客戶資源的安全性
6、銷售人員可以記錄自己工作中的計劃與完成結果(如電話、上門拜訪、來訪、會議、出差等),并能夠自動提醒,幫助銷售人員有效地跟進客戶、總結得失。
7、所有活動記錄可以自動匯總成(季度、月、周)銷售工作總結,并與(季度、月、周)銷售計劃相對應,銷售經理可以快速的根據計劃和總結來考核銷售人員的工作完成情況,也可以把握商機,快速成交。
8、可隨時記錄銷售過程(營銷行動記錄、客戶需求、解決方案、報價過程、競爭對手),及時發現銷售過程中的問題,提高銷售人員的成單率。
9、數據自動處理功能,銷售部門發出各種申請單,數據自動傳遞到售后部門,提高工作效率,讓兩個部門之間配合更緊密,追收尾款效率更高。
10、提供大量的自動提醒功能,回訪客戶周期提醒、服務到期等,幫助售后部門打造“主動式”的完美售后服務。
11、強化售后的計劃性工作,售后人員必須填寫(季度、月、周)售后計劃,而每完成一項售后工作(一般為調試報告),系統會自動匯總到(季度、月、周)售后總結中,這樣售后經理可以輕松監控、管理售后人員的服務質量。
12、數據流向:
公司高管=公司整體運營數據報表 部門之間=部門間合作數據交互 部門經理=審核各項業務,管理部門報表 基礎員工=日常業務信息記錄、管理
管理思想就是幫助企業提高部門和部門之間的工作效率;整合數據,將企業業務緊密的聯系再一起,真正讓企業在管理上有“據”。
第三篇:連鎖零售企業信息化解決方案
您的企業,在連鎖零售管理上是否正面臨如下挑戰?
伴隨中國經濟的持續增長,人民財富穩步增加,內需市場全面啟動,消費者的行為習慣和消費特點出現重大轉變,與此緊密相關的零售業得到快速發展,并且呈現出連鎖化和專業化的顯著趨勢。中國的連鎖零售業起步雖然較晚,但是在發展之初就面臨國內市場高速增長的機會和國際同業大舉進軍的挑戰。把握增長的機會和應對同業的挑戰成為中國連鎖零售企業必須同時面對的重大命題,快速擴張門店數量和在快速擴張中防止管理失控是連鎖零售企業必須解決好的矛盾
? 開店成本高:庫存成本、物流成本、管理成本居高不下,無法實現有有效的管理運
營,事后的業務數據反映,難以掌控企業的經營動態。
? 門店擴張慢:缺乏對門店的統一管理機制,無法快速的復制擴大企業規模。
? 店頭管理難:粗放式管理的現狀,致使店頭在管理制度和業務流程的貫徹執行上大
打折扣,增加了企業潛在的管理風險。
? 市場響應慢:終端數據采集困難,致使企業匯總分析數據不能及時有效,企業無法
對市場終端做出行之有效的管理措施。
? 店員績效差:無法建立有效的員工激勵機制,或建立后無法有效執行,導致門店人
員工作熱情不高、績效差。
? 客戶忠誠低:產品的替代性強、同行間的激烈競爭,對客戶需求把握不準、門店服
務水平低下,導致零售客戶忠誠度很低。
關鍵應用價值
引入零售管理規范
用友連鎖零售系統引入國際先進的零售管理思想,結合領先企業的最佳業務實踐,為中國的品牌和品類連鎖零售企業導入透明的業務體系和規范的業務流程,使得整個連鎖體系中所有成員建立起統一的業務操作模式和銷售管理流程。
優化業務運作流程
系統給企業傳統的業務流程帶來革命性變化,通過單據在通路中各級成員之間的自動流轉,使得企業與渠道、銷售終端的聯系空前緊密,關鍵業務流程的自動化,使得商務效率大大提高,業務差錯大大減少,從而直接減少企業人工成本,提高運作效率,提高流通渠道整體的競爭能力。
推動連鎖體系擴張
系統將企業統一的管理規范和業務流程轉化為標準的、可快速復制的軟件應用模式,推動企業不斷擴展連鎖體系,擴大銷售規模,開拓異地市場,為企業的快速擴張提供強力的、低成本的、高效率的零售管理平臺和商務協同工具。
增強業務執行能力
對企業的連鎖門店而言,因為地域跨度和傳遞層次而導致管理效用急劇遞減,制度和流程得不到貫徹執行。系統為企業建立有效的業務執行平臺和過程監控體系,確保各類制度和流程的真正貫徹執行。
加快客戶需求響應
系統使企業及時掌握最終銷售者的需求動向,快速調整產品結構和銷售策略,實現對客戶需求的迅速響應;領先進入新的市場,為消費者提供高附加值的產品和服務;對客戶需求的高速響應使得企業的服務水準大為提升,鞏固并開拓產品消費群體,為企業持續發展培養
了不斷增長的客戶資源群體。
促進庫存合理分布
系統實現了對整個連鎖體系所有成員企業的庫存信息共享,企業可以及時了解下游機構及零售門店的庫存情況,從而更為合理地安排生產或采購,以保證供應。
關鍵應用價值
減少企業流通成本
系統能夠大幅削弱因消費者需求變化給供應鏈中多層組織帶來的需求波動,壓縮門店庫存的總體保有水平,通過系統的統籌調配,為門店制訂準確的配貨計劃和促銷方案,最大限度地減少運輸成本和庫存成本,規范費用管理流程,為企業實現業務費用的總額控制和局部節約。
提升業務決策效率
系統能將最底層的零售數據快速收集上來,并提供分支機構,分銷渠道、零售門店的詳盡業務報表,以最直觀的呈現方式為決策者提供準確、及時和全面的數據支持,幫助決策者實現快速、正確決策以應對復雜多變的現代商業競爭。
降低運營維護投入
系統采用B/S與C/S的混合架構,以“集中管理、分散處理”為原則,在保證多連鎖門店高效率的功能應用前提下,降低了系統對網絡條件的要求。系統通過集中配置和下發業務規則,大大減少了使用分散的門店軟件所帶來的后期維護和升級成本。
連鎖零售客戶的最佳選擇
用友連鎖零售產品,完全符合企業經營管理平臺的要求,在性能效率、行業深入應用、精細管理、易用交互性、管理者應用等多方面有了大幅提升與豐富,極大滿足客戶在異地商流、物流、資金流上的管理需求,是廣大零售用戶管理的最佳選擇。
用友ERP-U8 中國企業最佳經營管理平臺
用友ERP-U8完全符合企業經營管理平臺“全面應用、按需部署、快速見效”的客戶需求,不僅涵蓋了財務、人力資源、協同辦公、供應鏈、CRM、生產制造、分銷零售、績效管理、成本管理、質量管理等十余個應用領域,還首次集中交付了機械、電子、服裝、汽配、流程、化工、制藥、食品、流通、服務、非金屬礦制品等數十個細分行業完整解決方案,蘊涵了豐富的中國先進管理模式、充分體現各行業最佳業務實踐、能完全滿足行業的深層次管理需求,它可伴隨企業的高速成長、隨需擴展,是有效支持中國企業國際化戰略的經營管理平臺。
企業總裁:我需要一個快速掌握遍布全國的零售終端、準確有效匯總分析零售終端銷售庫存的系統
用友ERP-連鎖零售系統以實現對終端消費者需求的快速響應為目標,幫助連鎖零售企業建立高效率、低成本的企業運營平臺,實行對連鎖門店的有效管理和控制,規范門店的銷售業務,及時掌握所有門店的經營狀況,促進商品在門店的合理部署和快速周轉。
應用對象:同一品牌多品類連鎖零售企業;同一品類多品牌連鎖零售企業
應用行業:服裝鞋帽零售企業、飾品零售企業、食品零售企業、通訊電子零售企業、珠寶手表零售企業、、化妝品零售企業
詳細可咨詢,百度搜索,用友優普遼寧王曉亮
第四篇:零售貿易行業的倉庫管理軟件
貿易零售行業的倉庫管理軟件
------Koronsoft 倉庫就如公司的出納,一個管錢,一個管物。任何一家企業如果倉庫的帳不準,就會直接影響到采購、銷售和財務,以致整個公司的運營管理都不好。倉庫是零售行業成品的聚散地,擔負著非常大的作用,除了銀行外,公司的所有流動資產都集中在倉庫,倉庫的流動暢通與否,商品的收發是否正常有序、管理是否得當,不僅直接關系到公司的銷售業績,還關系到公司的運營成本。
目前零售行業在庫存管理方面普遍存在著如下問題:
1.不遵守先進先出的原則,延誤商品的保質期;
2.倉庫商品的保管區域不固定,增加盤點的難度;
3.關于商品調撥、存貨調價、組裝拆卸的記錄“亂成麻”……
如何來解決這些問題呢?現在越來越多的零售企業將目光投向了庫存管理軟件,希望通過科學的商品庫存管理方式來搞好商品庫存管理,達到降低運營成本,提高企業競爭力的目的。接下來就來介紹一下由本公司研發的適合零售行業使用的倉庫管理軟件
一、倉庫管理頁面
功能:
①可以實現在線調撥申請,支持商品同價、變價調撥;
②商品入庫單、出庫單以及盤點表等表單樣式可自定義設置;
③支持商品組裝拆卸,庫存商品調節以及商品屬性調整;
④可進行倉庫管理、商品管理以及查看各種倉庫明細報表。
二、科榮倉庫管理的軟件的特色:
1.商品單位換算
系統對需要進行單位換算的商品自動進行換算,如1件=24盒,詳情見>>>帶輔助功能的進銷存軟件
2.商品庫存預警
系統自動對超儲及短缺的存貨會通過郵件、短信的方式通知相關人員注意,為補足短缺存貨及處理超儲的商品提前做好計劃。
3.條碼管理
商品種類多,啟用條碼管理功能,就能在軟件中通過掃描條碼進行出入庫、盤點等業務,方便、準確又快捷。
4.強大的數據報表
Koron倉庫管理軟件提供強大的數據匯總統計報表,用戶只需要簡單的錄入商品信息以及基礎單據,系統就可以自動統計各種明細報表、匯總報表。
第五篇:藥品連鎖零售申報材料說明
藥品零售企業(藥品零售連鎖門店)兩證換證
申報材料填寫說明
1、《藥品經營許可證、藥品經營質量管理規范認證證書換證申請書》
1.1 所在縣(區)局對企業12個月內經營假劣藥品情況進行核查認定,并對申報資料進行初審,填寫初審意見并加蓋縣(區)局公章;
1.2 企業名稱、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、法定代表人、企業負責人均應與《藥品經營許可證》一致。
2、《藥品經營許可證》正、副本和《營業執照》正、副本原件及復印件,再次認證和變更企業還應提交原《藥品經營質量管理規范認證證書》原件及復印件
2.1企業提交證照正副本原件,審核后原件返回給企業,留存復印件;2.2 《藥品經營許可證》和《營業執照》應在有效期內,證照過期的和《GSP》未認證的,應提交市局開據的有效期延期證明;
2.3《營業執照》上的“企業名稱、住所、法定代表人項目應與《藥品經營許可證》上內容一致。
第 1 頁
3、上次認證檢查或追蹤檢查《不合格項目情況表》復印件
3.1企業如無法提供,需做出情況說明。
4、企業實施新版GSP情況的自查報告
4.1企業的基本情況及上次認證以來《藥品經營許可證》許可事項變更情況;藥品經營質量管理體系的總體描述以及上一企業藥品經營質量回顧分析;
4.2企業的組織機構及崗位人員配備情況; 4.3各崗位人員培訓與健康管理情況; 4.4質量管理體系文件概況; 4.5設施與設備配備情況; 4.6相關設施設備的校準情況;4.7計算機系統概況;
4.8簡述藥品經營質量風險管控情況;
4.9企業藥品經營活動各環節工作運轉及其質量控制情況;4.10.12個月內無違規經營造成的經銷假劣藥品的聲明。
5、藥品經營質量管理制度目錄(1)藥品采購管理制度(2)藥品驗收管理制度(3)藥品陳列管理制度(4)藥品銷售管理制度
第 2 頁(5)供貨單位和采購藥品的審核制度(6)處方藥銷售的管理制度(7)藥品拆零的管理制度
(8)國家有專門管理要求的藥品的管理制度(9)記錄和憑證的管理制度
(10)收集和查詢質量信息的管理制度(11)質量事故、質量投訴的管理;
(12)中藥飲片處方審核、調配、核對的管理制度(13)藥品有效期的管理制度
(14)不合格藥品、藥品銷毀的管理制度(15)環境衛生、人員健康的規定制度
(16)提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度(17)人員培訓及考核的規定制度(18)藥品不良反應報告的規定制度(19)計算機系統的管理制度(20)質量管理文件管理制度(21)設施設備管理制度(22)冷藏、冷凍藥品管理制度(23)藥品追回、召回管理制度(24)其他應當規定的內容。
只經營非處方藥的藥品零售企業不用制定上述關于處方藥內容的相關制度。
第 3 頁
6、企業質量管理組織機構的設置與職能框圖 6.1 應注明各崗位人員姓名;
6.2 企業組織機構圖應包括各崗位人員之間的隸屬關系;簡要概況出各部門人員職能;
6.3 提供職工名冊:內容包括姓名、職務、學歷、職稱等。
7、藥品經營企業法定代表人、企業負責人、質量負責人簡歷表;企業從事藥品質量管理、驗收、采購、營業人員情況表
7.1按表中內容如實填寫相關人員情況;
7.2提供學歷證書、職稱證書、身份證等原件及復印件,執業藥師還應提供執業藥師資格證書、執業藥師注冊證原件及復印件;
7.3執業藥師應注冊,注冊證要求在有效期內,執業單 位應為申請認證企業;
7.4質量管理、驗收、采購人員應當具有藥學或者醫學 生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱; 7.5營業員應當具有高中以上文化程度,縣城(含)以
第 4 頁 下零售藥店營業員可以是初中以上文化程度。
7.6從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱;
7.7上述人員在有效期內的健康證明原件及復印件。
8、企業藥品陳列儲存、驗收、養護等設施設備情況表 8.1企業應具備與經營范圍相適應設施、設備; 8.2填寫清楚設施設備的型號、數量。
9、企業所屬分支機構情況表
9.1 企業無所屬分支機構在表中填“無”;
9.2 在填寫企業所屬門店中,在備注欄中寫明是否為新開辦門店
10、企業經營場所、倉庫房產證明或租賃協議原件及 復印件
10.1無房產證的,需提供房權部門提供的證明文件。
11、企業經營場所(倉庫)平面布局圖及位置圖 11.1平面圖應注明營業場所長、寬、高(倉庫長、寬、高,各庫房分布劃分和面積情況)。
12、申請材料真實性的自我保證聲明
12.1企業應對申請材料真實性做自我保證聲明,并對所提交材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾; 12.2企業法定代表人簽名,加蓋企業公章原印章。
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13、申請人身份證原件及復印件;申請人不是法定代表人(企業負責人)的,還應提交法定代表人(企業負責人)的《授權委托書》 13.1按提供樣式填寫。備注:
1.申請材料應完整、清晰,簽字并逐頁加蓋企業公章。應使用計算機填報《藥品經營質量管理規范認證申請書》并用A4紙打印,按照申請材料目錄順序裝訂;
2.凡申請材料需提交復印件的,應同時提供原件;申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;審查人員審查核對后,將原件交回企業;
3.申請材料需一式份,申報一份,申請書與所附資料應裝訂成冊;
4、企業填報的《藥品經營質量管理規范認證申請書》及上述相關材料,應按規定做到詳實和準確。不得隱瞞、謊報、漏報,否則將駁回認證申請、中止認證現場檢查或判定其認證不合格。
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零售藥品GSP現場檢查工作程序
(一)現場檢查前的準備
1、核對檢查材料是否齊全(與現場檢查材料目錄一一核對),材料不齊全的,要求縣區局補齊;
2、認真解讀現場檢查方案。若發現問題,立即與市局藥品流通監管協調、溝通;仍不能解決問題的,將檢查材料退回縣區局;
3、檢查員簽訂“大慶市食品藥品監督管理局認證、檢查及核查員廉政承諾書”;
4、根據檢查方案規定,將相關資料分發給檢查員。檢查員對企業申報材料進行技術審查,存在疑點或不符合規范要求的,列為現場檢查重點。
(二)企業應向檢查組成員提供的材料
1、管理組織、機構的設置與職能框圖;
2、營業場所(倉庫)的平面方位圖;
3、營業場所(倉庫)的平面布置圖(經營場所須標明長、寬和使用面積;庫房須標明長、寬、高、使用面積和庫房的使用性質或區域);
4、質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程和相關記錄文件;
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5、職工名單(應標明學歷、專業、工作崗位、技術職稱、執業資格、從業年限等相關信息。
(三)核實企業資質
1、企業應提交的資質文件
(1)《營業執照》副本原件;
(2)《藥品經營許可證》副本以及變更記錄原件;
(3)再次申請GSP檢查的須提交《認證證書》原件;
(4)提供藥監部門批準文件原件;(具有特殊管理藥品經營資格的企業、第三方物流企業審批文件、認證證書延期證明文件);
(5)
2、對資質文件的要求,應與申報資料中的文件一致;
3、須提供以下資質文件的復印件并加蓋企業公章: 《營業執照》正副本、《藥品經營許可證》正副本及變更記錄、《藥品經營質量管理規范認證證書》、藥監部門批準文件。
(四)實施現場檢查
1、首次會前須完成的工作:
(1)檢查組應在被檢查企業經營場所前拍照,以便與其注冊地址核對。要求照片中有企業的牌匾、街牌號和檢查組全體成員;
(2)核實企業資質文件;
第 8 頁(3)留存企業提供資質文件復印件。
2、召開首次會議
參加人員包括:檢查組成員、企業全體從業人員首次會議由檢查組組長主持。
(1)檢查組組長向企業遞交和宣讀認證檢查通知;
(2)檢查組組長向企業代表介紹檢查組成員;
(3)企業負責人向檢查組介紹參會人員,宣讀“被檢單位承諾書”;
(4)檢查組組長宣讀檢查工作紀律;
(5)企業相關人員簡要匯報實施新版GSP情況;
(6)檢查組將“廉政紀律”和“公示”交企業,請將粘貼在醒目位置;
(7)檢查組將“廉政回執”交企業,并告知有關要求;
(8)檢查組長說明檢查要求和注意事項;
(9)首次會議會場及重要節點應留有照片;
(10)檢查組組長宣布首次會議結束。
3、檢查組集體檢查營業場所;
(1)企業注冊地址與營業場所實際相符,并留有照片;
(2)規范中明確規定的硬件須留有照片資料,如營業場所、計算機系統、陰涼柜、冷藏柜、空調、拆零售專柜及工具、滅蠅燈、溫濕度計、防鼠設備;
(3)經營中藥飲片的,所需的設施、設備應留有照片;
第 9 頁(4)其他需要作為證據的,也應留有照片資料;
4、檢查組集體檢查結束后,檢查員按照檢查方案規定的分工,分頭進行檢查;
(1)要依據《藥品經營質量管理規范》檢查評定細則逐條逐項進行詢問、查看、取證、核實和確認,并將發現的問題記錄;
(2)要嚴格按照現場檢查方案進行檢查,注意現場和企業所提供資料結合,如發現實際情況與申報資料或檢查方案不一致,檢查組應集體研究決定,統一思想,提出調整檢查方案的意見。
(3)現場檢查采用聽、看、問、查的方式。要聽關鍵崗位工作人員對其所涉及的管理制度、操作規程的描述;看文件是否與其描述的一致、是否符合檢查細則的要求;問與其相關的制度、職責和操作規程;查需要證明符合或不符合檢查評定細則的事項。
(4)檢查要覆蓋所有檢查項目,應落實到具體細則上,要注意各條款之間的相互關聯。
(5)檢查中如發現企業有造假,嚴重缺陷或主要缺陷的,應取證并做詳細記錄,要求企業負責人、當事人在現場簽字,必要時可做調查筆錄。
5、檢查組合議
(1)檢查員按照分工,如實、充分地就檢查情況發表意
第 10 頁 見,逐條逐項匯報現場檢查情況,并對現場檢查項目逐一做出符合或不符合的結論;
(2)獨立的檢查項目由負責分工的檢查員確認;需要綜合確認的檢查項目由檢查組集體確認;
(3)檢查組成員要對檢查情況進行充分的討論和溝通,妥善處理好內部意見分歧,必要時可與市局溝通;
6、檢查組組長根據檢查組合議情況擬定現場檢查報告。現場檢查報告須確認檢查方案中的認證范圍、認證地址;本次檢查總體情況;對缺陷項目進行逐項描述等。
7、檢查組討論通過現場檢查報告,檢查報告應經檢查組成員全體通過,并在報告上簽字。
8、召開末次會議,參加人員與首次會議相同
(1)檢查組組長代表檢查組宣讀現場檢查報告;
(2)企業對現場檢查報告沒有異議的,企業負責人和質量負責人在現場檢查報告上簽名,并加蓋企業公章;有異議的,企業可向檢查組作出說明或解釋,檢查組也可以向企業提交有關證據或證明。雙方討論后消除異議的,企業簽字蓋章;如最終雙方未消除異議達成一致的,應將不同意見作出記錄,檢查組成員、企業負責人和企業質量負責人都要在記錄上簽字,并加蓋企業公章;
(3)檢查組向現場檢查報告沒有異議的企業介紹整改報告或限期整改的有關事宜;
第 11 頁(4)末次會議、企業負責人簽字等留存照片。
(五)檢查組上交現場檢查資料
現場檢查結束后,檢查組按現場檢查材料目錄要求將報告及檢查照片存入U盤,同時,檢查上交材料的完整性,確認無誤后,將材料封存。
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