第一篇:監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.在科長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行工作。
2.負(fù)責(zé)對(duì)本科分管范圍內(nèi)用人單位遵守勞動(dòng)保障法律、法規(guī)情況實(shí)施全面監(jiān)督檢査。
3.負(fù)責(zé)向分管范圍內(nèi)用人單位宣傳勞動(dòng)保障法律、法規(guī),指導(dǎo)用人單位依法維護(hù)勞動(dòng)者的合法權(quán)益。
4.負(fù)責(zé)對(duì)分管范圍內(nèi)用人單位違法案件進(jìn)行調(diào)查取證,按照監(jiān)察程序和要求,實(shí)事求是、合法、合規(guī)地提出處理意見。
5.負(fù)責(zé)本科監(jiān)察法律文書的草擬、呈報(bào)、案卷整理、歸檔和信息資料輸人電腦儲(chǔ)存工作,各類文件資料必須規(guī)范和整潔。
6.定期向科長(zhǎng)報(bào)告分管范圍在勞動(dòng)保障監(jiān)察中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,提出解決問(wèn)題的辦法。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
第二篇:監(jiān)察員崗位職責(zé)
崗位職責(zé)說(shuō)明書
考評(píng)工作結(jié)果→6.體現(xiàn)個(gè)人能力篇二:監(jiān)察部崗位職責(zé) 監(jiān)察部崗位職責(zé) 1 部門職能
1.1 對(duì)營(yíng)銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)督監(jiān)察。1.2 監(jiān)督監(jiān)察全國(guó)市場(chǎng)的銷售秩序。1.3 監(jiān)督監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來(lái)賬目。1.4 協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。2 監(jiān)察部經(jīng)理
2.1 直接上級(jí) 公司營(yíng)銷總監(jiān) 2.2 直接下屬 省級(jí)經(jīng)理
2.3 本職工作 負(fù)責(zé)監(jiān)察部的管理工作 2.4 崗位職責(zé)
2.4.1 負(fù)責(zé)對(duì)下屬人員崗位職責(zé)的制定、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作情況的監(jiān)督和考評(píng)。2.4.2 掌握營(yíng)銷中心制定的各項(xiàng)規(guī)章制度,并以此作為監(jiān)察工作的基本依據(jù)。2.4.3 監(jiān)督檢查營(yíng)銷中心各級(jí)經(jīng)理的市場(chǎng)工作及目標(biāo)落實(shí)情況。2.4.4 監(jiān)督檢查各區(qū)域經(jīng)理的往來(lái)帳款、工作紀(jì)律等,如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)及
時(shí)處理。
2.4.5 負(fù)責(zé)巡查各地級(jí)辦事處的產(chǎn)品銷售狀況,產(chǎn)品的鋪貨流向、庫(kù)存情況等。2.4.6 負(fù)責(zé)管理市場(chǎng)銷售秩序,協(xié)調(diào)解決市場(chǎng)發(fā)生的竄貨問(wèn)題。2.4.7 對(duì)銷售人員的經(jīng)濟(jì)行為進(jìn)行監(jiān)督和考評(píng),作為市場(chǎng)部經(jīng)理考評(píng)業(yè)務(wù)員業(yè)
績(jī)的依據(jù)之一。
2.4.8 認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)公司的gmp認(rèn)證方針,保證gmp體系目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和有效
運(yùn)行。
2.4.9 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任
2.5.1 對(duì)處理市場(chǎng)出現(xiàn)的違紀(jì)行為的結(jié)果負(fù)責(zé)。2.5.2 對(duì)反饋市場(chǎng)信息的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.5.3 對(duì)處理市場(chǎng)問(wèn)題的及時(shí)性負(fù)責(zé)。2.6 主要權(quán)利
2.6.1 有對(duì)下屬的人事推薦權(quán)和考核、評(píng)價(jià)權(quán)。2.6.2 有隨時(shí)調(diào)用營(yíng)銷中心各部門的所有資料權(quán),各部門必須無(wú)條件配合。2.6.3 有市場(chǎng)銷售竄貨現(xiàn)象的處理權(quán)。2.6.4 有對(duì)各級(jí)銷售人員違紀(jì)的處罰權(quán)。2.6.5 根據(jù)《監(jiān)察管理?xiàng)l例》對(duì)營(yíng)銷中心經(jīng)理級(jí)以下(含部門經(jīng)理)人員的考
評(píng)有參與評(píng)審權(quán)。2.7 管轄范圍
營(yíng)銷涉及的工作區(qū)域。篇三:監(jiān)察員崗位責(zé)任制
黑龍江新盟集團(tuán)公司
效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責(zé) 直接上司:監(jiān)察部部長(zhǎng)
工作范圍:在監(jiān)察部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,具體執(zhí)行集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的組織、管理、監(jiān)察工作。
工作職責(zé):
1、貫徹集團(tuán)公司關(guān)于監(jiān)察工作的決議和管理制度,執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于效能監(jiān)察工作的指示、決定,完成集團(tuán)公司效能監(jiān)察方面的各項(xiàng)工作任務(wù);
2、起草上報(bào)和階段性工作計(jì)劃,獲準(zhǔn)后深入各公司督促檢查、總結(jié)分析各單位任務(wù)落實(shí)情況;
3、負(fù)責(zé)起草有關(guān)監(jiān)察通知、建議、決定、報(bào)告、工作總結(jié)、上報(bào)材料及統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作;
4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、辦法和有關(guān)政策,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行;
5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策,指導(dǎo)集團(tuán)公司所屬各單位對(duì)管理人員、普通員工進(jìn)行工作紀(jì)律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育;
6、負(fù)責(zé)信訪舉報(bào)工作,接待工作人員及其他人員的來(lái)信來(lái)訪,辦理領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的信訪案件;
7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報(bào)的保密工作,保護(hù)舉報(bào)人不受打擊報(bào)復(fù),維護(hù)申訴人、控告人的利益。
8、組織監(jiān)督檢查監(jiān)察對(duì)象貫徹法律、法規(guī)和公司計(jì)劃、決定、命令、規(guī)章制度的情況,保證政令暢通;
9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng),開展對(duì)物質(zhì)采購(gòu)、大修技改、建筑工程、經(jīng)營(yíng)管理、資金管理及安全生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察,提出完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的整改措施,并督促落實(shí);
10、按集團(tuán)公司與部長(zhǎng)的安排,開展專項(xiàng)效能監(jiān)察工作,并負(fù)責(zé)寫出“監(jiān)察報(bào)告”。提出初步處理意見;
11、負(fù)責(zé)組織建立監(jiān)察對(duì)象廉政檔案,參與對(duì)監(jiān)察對(duì)象考核、評(píng)議;
12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作任務(wù)。篇四:監(jiān)察員的職責(zé)
藥品臨床試驗(yàn)監(jiān)察員(cra)的基本職責(zé)要求
藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)查
監(jiān)查員(monitor,也稱臨床研究助理即 cra)是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格:監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過(guò)必要的訓(xùn)練(藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、gcp、sops等),熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗(yàn)藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗(yàn)方案及其相關(guān)的文件。一名監(jiān)查員的最合適的資格將取決于試驗(yàn)的類型和研究的產(chǎn)品的類型。申辦者對(duì)某項(xiàng)試驗(yàn)指定的監(jiān)查員人數(shù),應(yīng)根據(jù)對(duì)該試驗(yàn)的監(jiān)查頻率、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度來(lái)決定。如:試驗(yàn)性質(zhì)(phase i-phase iv)、試驗(yàn)?zāi)康模ㄗ?cè)試驗(yàn)、上市后iv期試驗(yàn))、試驗(yàn)設(shè)計(jì)(開放、盲法)、樣本量(人選的受試者人數(shù))和參與試驗(yàn)的試驗(yàn)中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員,也可以來(lái)自合同研究組織。
監(jiān)查員的職責(zé):監(jiān)查員的職責(zé)是保證研究者和申辦者在進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn)時(shí)完成他們各自的責(zé)任,即對(duì)整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程的監(jiān)督管理。這些職責(zé)包括檢查知情同意書以確保試驗(yàn)受試者的權(quán)益;核對(duì)原始資料以保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;試驗(yàn)用藥品及文件的管理等。試驗(yàn)的實(shí)施與操作必須按照試驗(yàn)方案、sop、gcp來(lái)完成。在監(jiān)查過(guò)程中,要注意對(duì)監(jiān)查工作的記錄,尤其要注意對(duì)電話、傳真、電子郵件、會(huì)談等容易疏忽的書面記錄,“沒(méi)有記錄,就沒(méi)有發(fā)生過(guò)”,這是每個(gè)監(jiān)查員都必須時(shí)刻銘記在心的。
一、臨床監(jiān)查工作的大體程序 1.試驗(yàn)開始前--試驗(yàn)啟動(dòng)工作
獲得臨床研究批件→ 準(zhǔn)備研究者手冊(cè) → 實(shí)地訪視,確定研究中心,選擇合格研究者 → 協(xié)助制定臨床試驗(yàn)文件,如試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、知情同意書、原始文件等 → 試驗(yàn)用藥品的準(zhǔn)備 →試驗(yàn)前訪視 → 訪視報(bào)告 → 致研究者的回函,告之參試結(jié)果 → 協(xié)助獲得倫理委員會(huì)批件 → 協(xié)助申辦者和研究者簽定試驗(yàn)合同 → 建立試驗(yàn)總檔案(包括中心文檔和管理文件冊(cè))→ 試驗(yàn)前寫作組會(huì)議 → 啟動(dòng)臨床試驗(yàn) → 試驗(yàn)中相關(guān)文件、表格及藥品的發(fā)放 → 現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)研究者及相關(guān)參試人員 → 致函研究單位及有關(guān)部門,完成啟動(dòng)訪視報(bào)告 → 試驗(yàn)正式開始
2.試驗(yàn)進(jìn)行中--監(jiān)查訪視 2.1 常規(guī)訪視:
制定試驗(yàn)的總體訪視計(jì)劃(訪視時(shí)間表、crf收集計(jì)劃)→ 回顧試驗(yàn)的進(jìn)展情況、前次未解決的問(wèn)題 → 與研究者聯(lián)系,確定訪視日期,并了解試驗(yàn)用品是否充足 → 制定本次訪視工作的計(jì)劃、日程表,準(zhǔn)備訪視所需的文件資料和物品→ 與研究者會(huì)面說(shuō)明本次訪視的主要任務(wù),了解試驗(yàn)進(jìn)展情況(受試者入選情況、crf填寫情況),以前訪視所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的解決情況 → 核對(duì)并更新研究者管理文件冊(cè),檢查并補(bǔ)充試驗(yàn)用品 → 檢查知情同意書(注意版本、簽名及日期)→ 核查原始文件及crf表(注意對(duì)試驗(yàn)方案的依從性、完整性、一致性、嚴(yán)重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報(bào)告)→ 收集crf表 → 試驗(yàn)藥品的核查(存放情況、發(fā)放回收情況記錄、清點(diǎn)藥品并與相應(yīng)記錄核對(duì)、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求)→ 記錄所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 → 整理和更新各種記錄表格 → 與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,交流其他研究單位的進(jìn)展和經(jīng)驗(yàn)。2.2 后續(xù)工作:將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放 → 完成訪視報(bào)告 → 更新中心文檔和各項(xiàng)跟蹤記錄表格 → 監(jiān)查工作項(xiàng)目組會(huì)議 → 對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的追蹤及解決→ 安排后續(xù)訪視計(jì)劃。2.3 試驗(yàn)進(jìn)行中需向倫理委員會(huì)提交的文件:試驗(yàn)方案修正件、知情同意書修正件、嚴(yán)重不良事件報(bào)告、招募受試者廣告(如采用)。3.試驗(yàn)結(jié)束后或提前終止--關(guān)閉中心 3.1 試驗(yàn)結(jié)束訪視:
訪視前的準(zhǔn)備 → 回顧常規(guī)訪視中遺留的問(wèn)題 → 確認(rèn)訪視時(shí)間,制定此次訪視工作的計(jì)劃和日程表 → 向研究者遞交試驗(yàn)結(jié)束函 → 確認(rèn)研究者管理文件冊(cè)完整并已更新 → 確認(rèn)所有crf表均已收集 → 確認(rèn)研究單位無(wú)數(shù)據(jù)丟失 → 確認(rèn)嚴(yán)重不良事件的報(bào)告和追蹤情況 → 確認(rèn)遺留問(wèn)題的解決情況 → 清點(diǎn)并回收剩余藥品,核對(duì)藥品運(yùn)送、發(fā)放和回收記錄 → 收回盲碼信封及其他試驗(yàn)相關(guān)物品 → 討論和總結(jié),確認(rèn)遺留問(wèn)題及后續(xù)工作,說(shuō)明試驗(yàn)相關(guān)文件資料的保存要求 → 致謝。3.2 后續(xù)工作:完成試驗(yàn)結(jié)束訪視報(bào)告 → 通知倫理委員會(huì)試驗(yàn)結(jié)束 → 處理收回的剩余藥品及其他用品 → 繼續(xù)追蹤和解決遺留問(wèn)題 → 所有文件存檔。3.3 試驗(yàn)結(jié)束后向ec提交的文件:試驗(yàn)結(jié)束函、試驗(yàn)結(jié)束后的嚴(yán)重不良事件報(bào)告。
二、實(shí)例--試驗(yàn)過(guò)程監(jiān)查 1.監(jiān)查的時(shí)間安排 根據(jù)方案和進(jìn)度,合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時(shí)間。一般情況下,定期做監(jiān)查,例如1周1次或1月1次,每次時(shí)間為1天或2天。特殊情況下,可隨時(shí)調(diào)整,與研究者事先預(yù)約,增加或減少監(jiān)查的時(shí)間或次數(shù)。2.準(zhǔn)備
1)按照sop規(guī)定,按照常規(guī)準(zhǔn)備的列表檢查是否所有項(xiàng)目都已就緒。2)回顧試驗(yàn)進(jìn)度,查閱以往的監(jiān)查報(bào)告,了解完成情況和有關(guān)的問(wèn)題。3)復(fù)習(xí)研究方案、研究人員手冊(cè)及相關(guān)資料,了解最新的要求和來(lái)自研究中心或小組的規(guī)
定與信息。
4)與研究者聯(lián)系,詢問(wèn)最新情況,了解有無(wú)特殊問(wèn)題或需要。5)與主管的項(xiàng)目經(jīng)理或有關(guān)人員討論可能的問(wèn)題,得到統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。6)做出監(jiān)查訪問(wèn)計(jì)劃,檢查和帶齊所有文件、表格、報(bào)告、資料和物品。3.實(shí)施 1)與研究人員會(huì)面,說(shuō)明本次監(jiān)查目的和任務(wù),了解并記錄試驗(yàn)進(jìn)展情況,討論以往問(wèn)題,了解現(xiàn)存問(wèn)題。
2)檢查試驗(yàn)檔案文件夾、研究人員手冊(cè),在監(jiān)查情況記錄表上登記,請(qǐng)研究者簽字。3)監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。4)檢查受試者原始記錄,將crf與原始記錄核對(duì),標(biāo)出疑問(wèn)數(shù)據(jù),請(qǐng)研究人員確認(rèn)或更正,檢查重點(diǎn):
· 數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可辨認(rèn)性、合理性。
· 安全性數(shù)據(jù)及記錄,確認(rèn)發(fā)生的不良事件記錄與否,確認(rèn)有無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。· 入選、排除標(biāo)準(zhǔn),有無(wú)違反方案要求。
· 是否按訪視日期分配受試者隨機(jī)號(hào)碼。
· 受試者是否按規(guī)定要求進(jìn)行訪視,有無(wú)拖延或遺漏。
· 記錄前后的一致性、有無(wú)矛盾或遺漏。
· 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果,尤其是異常結(jié)果的記錄和追蹤情況。5)與研究人員一起回顧問(wèn)題,監(jiān)督和檢查解決情況。6)對(duì)集中的問(wèn)題,與研究人員一起復(fù)習(xí)試驗(yàn)的規(guī)定和要求,必要時(shí),重點(diǎn)培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定。7)試驗(yàn)藥品的檢查。
· 檢查藥品的保存和記錄情況。
· 檢查藥品數(shù)量,與記錄的數(shù)量核對(duì)。
· 檢查盲碼信封。
· 檢查藥物使用情況的記錄,是否違反方案要求。8)受試者提前中止情況和記錄,完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。9)更新信息和資料,與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗(yàn)。10)研究用品、表格數(shù)量的檢查,以保證其供應(yīng)。11)研究人員及職責(zé)有無(wú)變化,研究設(shè)施有無(wú)變化,實(shí)驗(yàn)室正常值是否更新。12)其他情況。13)在離開之前,召集研究人員開會(huì),總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和情況,重申各項(xiàng)管理要求,再次詢問(wèn)有無(wú)需要,預(yù)約下次監(jiān)查的時(shí)間,感謝配合與付出的時(shí)間和工作。4.報(bào)告和跟蹤 1)完成監(jiān)查訪問(wèn)報(bào)告,上交項(xiàng)目經(jīng)理。監(jiān)查報(bào)告的內(nèi)容根據(jù)試驗(yàn)的不同階段、監(jiān)查工作的重點(diǎn)和工作程序而定。
2)召開項(xiàng)目組會(huì)議,討論各醫(yī)院情況,交流和解決問(wèn)題,制定下一步工作計(jì)劃。3)將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。4)更新公司的各項(xiàng)試驗(yàn)跟蹤表格,如研究進(jìn)展匯總表。5)跟蹤未解決的問(wèn)題,直到有了結(jié)果。6)與其他部門協(xié)調(diào)。
7)安排隨后的監(jiān)查計(jì)劃,上報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理,以便其全面掌握情況。
知情同意和知情同意書的簽訂。?在臨床試驗(yàn)篩選受試者前,應(yīng)由研究者或協(xié)調(diào)研究者依《知情同意與知情同意書簽訂的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sops)》取得受試者的知情同意書。?知情同意過(guò)程應(yīng)完善,除簽訂知情同意書外,尚應(yīng)包括信息告知,信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個(gè)方面。?知情同意書的簽訂應(yīng)在研究者、受試者和受試者見證人均在場(chǎng)的情況下進(jìn)行,尤其是在特殊(緊急)情況下,見證人或法定監(jiān)護(hù)人更應(yīng)在場(chǎng)。?在臨床試驗(yàn)過(guò)程中如遇有試驗(yàn)方案和或研究者手冊(cè)需要修改等有需受試者了解和知曉的情況,需重新取得受試者的知情同意書。?受試者在知情同意書簽訂完畢后應(yīng)取得一份與研究者保存內(nèi)容完全相同的知情同意書或其復(fù)印件。
研究者依方案設(shè)計(jì)與法規(guī)要求進(jìn)行受試者的篩選和入選。?根據(jù)臨床試驗(yàn)方案與法規(guī)的要求嚴(yán)格篩選受試者,對(duì)符合試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)行編碼,并建立《受試者篩選登記表》、《受試者身份鑒別代碼表》和《受試者入選登記(注冊(cè))表》(保密)。?受試者一旦入選試驗(yàn)觀察,應(yīng)嚴(yán)密跟蹤觀察受試者的用藥過(guò)程和反應(yīng),發(fā)現(xiàn)與入選/剔除標(biāo)準(zhǔn)相違背的受試者應(yīng)立即中止試驗(yàn)觀察。?建立入選統(tǒng)計(jì)表,保證臨床試驗(yàn)順序與隨機(jī)進(jìn)度表一致,即確保入組受試者是依據(jù)時(shí)間順序安排的合格受試者。?《受試者篩選登記表》、《受試者入選(注冊(cè))表》、《受試看身份鑒別代碼表》和《知情同意書》一道作為保密文件由研究者妥善保存。
嚴(yán)格依照試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和相關(guān)法規(guī)要求進(jìn)行試驗(yàn)藥品的管理和計(jì)量,提高受試者的用藥依從性。
?根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度申辦者應(yīng)(或分批)提供足量的試驗(yàn)用藥品(含對(duì)照品和安慰劑),并提供相應(yīng)藥品的質(zhì)檢報(bào)告。?如系盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì),則臨床試驗(yàn)藥品(含對(duì)照品和安慰劑)應(yīng)在盲法臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)后一次性提供研究者(含應(yīng)急信件)。?藥品管理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時(shí)間窗適當(dāng)分裝的藥品依臨床試驗(yàn)流程圖分發(fā)給合格的受試者,并對(duì)試驗(yàn)用藥品和《受試者臨床用藥記錄卡》進(jìn)行清點(diǎn)、回收和記錄。?藥品管理人員定期對(duì)臨床試驗(yàn)藥品進(jìn)行清點(diǎn)、核對(duì),要求在品種、數(shù)量和劑型等方面相一致,如出現(xiàn)任何不一致的事件(錯(cuò)碼、丟失、缺失藥品等)應(yīng)立即向研究者和申辦者報(bào)告,并做好相應(yīng)的記錄。?試驗(yàn)藥品的貯藏和保存應(yīng)符合相應(yīng)的存放條件,貯存地點(diǎn)應(yīng)具備必要的設(shè)備和環(huán)境(如采光、溫度、濕度、櫥柜、標(biāo)識(shí)和冰箱等)。?隨機(jī)流水號(hào)(藥品隨機(jī)化編碼(盲底))應(yīng)保存在藥品臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位和申辦者(申辦者所在地食品藥品監(jiān)督管理局),非研究結(jié)束或終止不得開啟。?應(yīng)急信件是隨臨床試驗(yàn)藥品下發(fā)的一種在盲法試驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí),一旦受試者發(fā)生嚴(yán)重不良事件/受試者生命受到威脅需搶救時(shí)由研究者開啟的密封信件,此信件應(yīng)由研究者妥善保存,取用方便,非緊急情況下不得隨意拆開,一旦開啟,該受試者即視為脫落。?建立藥品的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送管理系統(tǒng),保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的一致。?藥品在貯存過(guò)程中應(yīng)定期檢查其效期,如藥品已接近效期應(yīng)委托藥檢部門進(jìn)行藥檢,如仍能維持一定時(shí)間的效期,則應(yīng)注明新的有效期。如效期己近,應(yīng)給予及時(shí)更換,并對(duì)其進(jìn)行記錄。
按臨床試驗(yàn)流程圖進(jìn)行臨床試驗(yàn),包括各項(xiàng)檢查,逐日或按隨訪時(shí)間窗進(jìn)行隨訪,實(shí)施理化檢查和必要的特殊檢查等,并將所有發(fā)現(xiàn)及時(shí)錄入crf中。?嚴(yán)格遵循試驗(yàn)方案進(jìn)行病例采集、篩選,并據(jù)此施加干預(yù)因素,對(duì)于合格的受試者應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)密觀察,研究者應(yīng)在24-48小時(shí)內(nèi)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf,各種臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、錄入、報(bào)告和轉(zhuǎn)抄,均應(yīng)嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)方案和各種試驗(yàn)數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(sops),且應(yīng)做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、真實(shí)和一致。?臨床試驗(yàn)用藥品的發(fā)放、回收、清點(diǎn)應(yīng)有專人管理,并填寫《臨床試驗(yàn)用藥品發(fā)放、回收、清點(diǎn)記錄表》和《患者服藥記錄卡》,臨床試驗(yàn)用藥品使用記錄表應(yīng)和《患者服藥記錄卡》一并回收,并監(jiān)控受試者對(duì)試驗(yàn)用藥品(含對(duì)照藥和安慰劑)的依從性。?對(duì)不良事件應(yīng)予以如實(shí)、及時(shí)處理和記錄,并進(jìn)行跟蹤,并查找原因,保障受試者的健康、安全和權(quán)益。對(duì)于嚴(yán)重的不良事件應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告申辦者、各臨床試驗(yàn)參加單位、倫理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,并對(duì)受試者進(jìn)行妥善處理。?對(duì)于crf的填寫應(yīng)做到項(xiàng)目齊全、字跡工整、填寫及時(shí)、翻譯轉(zhuǎn)抄準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)可靠、修正數(shù)據(jù)有說(shuō)明和不得出現(xiàn)無(wú)源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù)。?對(duì)于數(shù)據(jù)記錄失真的情況應(yīng)以問(wèn)題表的形式向研究者提出置疑,查找原因后予以及時(shí)更正,且在更正處注明理由、更正人和日期,并確保更正軌跡清晰可辨。?對(duì)于受訪者的失訪、違背試驗(yàn)方案入組和破壞隨機(jī)化等應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更正、注明,必要時(shí),篇五:安全監(jiān)察員崗位職責(zé) 安全監(jiān)察員崗位職責(zé) 1.認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、辦法等,制定項(xiàng)目安全生產(chǎn)管理制度并監(jiān)察落實(shí)情況。負(fù)責(zé)項(xiàng)目安全生產(chǎn)的監(jiān)督監(jiān)察工作。2.審核項(xiàng)目危害因素辨識(shí),參加項(xiàng)目危害因素的評(píng)價(jià)工作,審核項(xiàng)目制定的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并報(bào)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組評(píng)價(jià)后的“a、b、c、d級(jí)風(fēng)險(xiǎn)”及控制措施報(bào)公司主管部門。負(fù)責(zé)公司審批后的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)及控制措施落實(shí)的監(jiān)督監(jiān)察。3.協(xié)助項(xiàng)目教育部門組織實(shí)施從業(yè)人員入場(chǎng)教育和安全教育及考核工作,并建立臺(tái)帳和記錄。
4.負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門與各分包隊(duì)伍簽訂安全生產(chǎn)協(xié)議,并保持記錄。5.審核項(xiàng)目分部、分項(xiàng)工程施工方案中的安全保證措施,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)察,按規(guī)定參加驗(yàn)收并保持記錄。6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程安全監(jiān)察,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,制止違章作業(yè)、違章指揮,并有權(quán)給予經(jīng)濟(jì)處罰,遇有險(xiǎn)情有停工權(quán),遇有重大安全隱患和安全管理問(wèn)題有權(quán)越級(jí)上報(bào)。7.審核、參加工程項(xiàng)目制定的安全技術(shù)交底,并保持記錄。8.協(xié)助項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組組織該工程項(xiàng)目定期和不定期的安全檢查,對(duì)存在的問(wèn)題,督促有關(guān)部門和人員制定糾正或預(yù)防措施,進(jìn)行整改,實(shí)施驗(yàn)證,并保持記錄。9.建立特殊工種臺(tái)帳,實(shí)施對(duì)特殊工種的動(dòng)態(tài)管理。10.協(xié)助項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組組織安全活動(dòng),參加調(diào)度會(huì),匯報(bào)安全情況,并提出要求。11.負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的安全月、季、年工作總結(jié)和統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,建立項(xiàng)目各類安全臺(tái)帳、記錄等。
12.參加傷亡事故的調(diào)查、分析、處理,及時(shí)組織上報(bào)事故材料,并保持記錄。13.負(fù)責(zé)項(xiàng)目事件的登記建檔工作,督促有關(guān)部門和人員進(jìn)行整改落實(shí),并保持記錄。14.參加或接受“三位一體”管理體系內(nèi)部和外部審核。15.完成項(xiàng)目管理軟件安全管理有關(guān)數(shù)據(jù)錄入工作。16.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
第三篇:安全監(jiān)察員崗位職責(zé)
安全監(jiān)察員崗位職責(zé)
1.認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、辦法等,制定項(xiàng)目安全生產(chǎn)管理制度并監(jiān)察落實(shí)情況。負(fù)責(zé)項(xiàng)目安全生產(chǎn)的監(jiān)督監(jiān)察工作。
2.審核項(xiàng)目危害因素辨識(shí),參加項(xiàng)目危害因素的評(píng)價(jià)工作,審核項(xiàng)目制定的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并報(bào)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組。負(fù)責(zé)項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組評(píng)價(jià)后的“A、B、C、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)”及控制措施報(bào)公司主管部門。負(fù)責(zé)公司審批后的各級(jí)風(fēng)險(xiǎn)及控制措施落實(shí)的監(jiān)督監(jiān)察。
3.協(xié)助項(xiàng)目教育部門組織實(shí)施從業(yè)人員入場(chǎng)教育和安全教育及考核工作,并建立臺(tái)帳和記錄。
4.負(fù)責(zé)督促有關(guān)部門與各分包隊(duì)伍簽訂安全生產(chǎn)協(xié)議,并保持記錄。
5.審核項(xiàng)目分部、分項(xiàng)工程施工方案中的安全保證措施,并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)察,按規(guī)定參加驗(yàn)收并保持記錄。
6.負(fù)責(zé)項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程安全監(jiān)察,深入現(xiàn)場(chǎng)檢查,制止違章作業(yè)、違章指揮,并有權(quán)給予經(jīng)濟(jì)處罰,遇有險(xiǎn)情有停工權(quán),遇有重大安全隱患和安全管理問(wèn)題有權(quán)越級(jí)上報(bào)。
7.審核、參加工程項(xiàng)目制定的安全技術(shù)交底,并保持記錄。
8.協(xié)助項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組組織該工程項(xiàng)目定期和不定期的安全檢查,對(duì)存在的問(wèn)題,督促有關(guān)部門和人員制定糾正或預(yù)防措施,進(jìn)行整改,實(shí)施驗(yàn)證,并保持記錄。
9.建立特殊工種臺(tái)帳,實(shí)施對(duì)特殊工種的動(dòng)態(tài)管理。
10.協(xié)助項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)小組組織安全活動(dòng),參加調(diào)度會(huì),匯報(bào)安全情況,并提出要求。
11.負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的安全月、季、年工作總結(jié)和統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,建立項(xiàng)目各類安全臺(tái)帳、記錄等。
12.參加傷亡事故的調(diào)查、分析、處理,及時(shí)組織上報(bào)事故材料,并保持記錄。
13.負(fù)責(zé)項(xiàng)目事件的登記建檔工作,督促有關(guān)部門和人員進(jìn)行整改落實(shí),并保持記錄。
14.參加或接受“三位一體”管理體系內(nèi)部和外部審核。
15.完成項(xiàng)目管理軟件安全管理有關(guān)數(shù)據(jù)錄入工作。
16.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
第四篇:勞動(dòng)保障監(jiān)察員崗位職責(zé)
勞動(dòng)保障監(jiān)察員崗位職責(zé)
1、承擔(dān)宣傳勞動(dòng)保障法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳工作;
2、檢查用人單位遵守勞動(dòng)保障法律、法規(guī)和規(guī)章的情況,依法糾正和查處違反勞動(dòng)保障法律、法規(guī)和規(guī)章的行為;
3、受理違反勞動(dòng)保障法律、法規(guī)、規(guī)章行為的舉報(bào)和投訴;
4、依法對(duì)勞動(dòng)保障監(jiān)察案件的受理、審查、調(diào)查取證和審理工作,負(fù)責(zé)各類監(jiān)察案件的初審、整理和上報(bào)工作;
5、按規(guī)定對(duì)企業(yè)進(jìn)行勞動(dòng)保障監(jiān)察用工年審工作;
6、做好勞動(dòng)保障監(jiān)察案件檔案管理工作,統(tǒng)計(jì)報(bào)表及工作總結(jié);
7、耐心接待來(lái)訪群眾,做好政策的解釋服務(wù)工作;
8、執(zhí)行機(jī)關(guān)效能建設(shè)各項(xiàng)制度,按時(shí)辦結(jié)勞動(dòng)保障舉報(bào)投訴案件;
9、完成大隊(duì)交辦的其他工作。
第五篇:水政監(jiān)察員崗位職責(zé)
水環(huán)境保護(hù)專職人員崗位職責(zé)
一、水環(huán)境保護(hù)專職人員必須不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì),熟練掌握婦女知識(shí),正確運(yùn)用《中華人民共和國(guó)水法》《中華人民共和國(guó)防洪法》等法律、法規(guī)。
二、熟練掌握?qǐng)?zhí)法辦案制度,能夠協(xié)同他人查處水事案件,調(diào)處水事糾紛。
三、全面了解轄區(qū)的用水情況,積極做好水資源保護(hù)宣傳工作,提高水資源管理的能力和水平。
四、及時(shí)發(fā)現(xiàn)、制止和處理該范圍內(nèi)從事爆破、采砂、采石、取土、開挖建房、堆放物料等危害水工工程安全以及損毀防汛、水文、水利工程等設(shè)施的違法行為。
五、及時(shí)發(fā)現(xiàn)、制止和處理該范圍內(nèi)從事非法圍墾、傾倒垃圾、渣土、焚燒垃圾、打井、取土、取水、采砂、排污等水事違法行為以及突發(fā)污染事件的發(fā)生。
六、加強(qiáng)對(duì)水資源水質(zhì)的監(jiān)測(cè),監(jiān)督水庫(kù)承包者落實(shí)鰱、鳙魚放養(yǎng)情況,督促相關(guān)部門做好庫(kù)面保潔工作,控制水庫(kù)的面源污染。
七、積極對(duì)所管轄范圍內(nèi)的水法規(guī)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查,有效地預(yù)防制止違反水法律、法規(guī)的行為。
八、對(duì)巡查中發(fā)現(xiàn)的一般水事違法行為要及時(shí)制止和查處,并向水政大隊(duì)和管理處報(bào)告;對(duì)較大的水事違法案件要及時(shí)制止和依法立案查處,并上報(bào)市水利局、市水政支隊(duì)及相關(guān)部門。
九、認(rèn)真填寫工作記錄,每月上網(wǎng)填寫工作記錄12次和一份工作報(bào)告;每季度提出專職工作報(bào)告。