第一篇：2012年德州藥物政策與基本藥物制度

2012年德州市藥物政策與基本藥物制度

工作要點

2012年全市藥物政策與基本藥物制度工作要以鄧小平理論和“三個代表”為指導，深入貫徹落實科學發展觀，按照全省藥政及全市衛生工作會議精神的要求，以實施國家基本藥物制度為主線，本著“鞏固、完善、提升、創新”的工作思路，鞏固建立實施國家基本藥物制度成果、健全完善基層醫療衛生機構補償機制，規范基本藥物采購行為、配備使用和監測評價，推動二級以上醫療機構全面配備并優先使用基本藥物，讓群眾得到更多實惠。

一、鞏固成果，嚴格落實相關政策措施

全面落實省政府辦公廳《關于印發山東省推行國家基本藥物制度的實施意見的通知》、《關于印發山東省基層醫療衛生機構基本藥物集中采購實施辦法（試行）的通知》、《關于貫徹國辦發?2010?62號文件建立健全基層醫療衛生機構補償機制的意見》和《關于貫徹國辦發（2011）31號文件進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見》等文件精神，抓住落實投入政策、規范采購供應、嚴格零差率銷售等關鍵環節，不折不扣執行基本藥物制度相關政策，鞏固基本藥物制度實施成果，推動基本藥物

制度在城鄉基層醫療衛生機構實現常態化健康有效運行。健全中心衛生院、社區衛生服務中心和村衛生室實施基本藥物制度的辦法，提高服務積極性。加強基本藥物配備使用管理，對各級各類醫療機構基本藥物配備使用情況進行一次全面督導調研，及時解決推進中遇到的困難和問題。進一步提高基本藥物新農合報銷比例，實施基本藥物制度的鄉級定點醫療機構基本藥物報銷比例提高到90%。配合有關部門認真落實財政對基層醫療衛生機構和村衛生室的投入補償政策，保障基層醫療衛生機構及村衛生室業務的正常運行。

二、規范采購行為，保障基本藥物使用

規范基層醫療衛生機構采購行為，杜絕網下采購。要嚴格落實市衛生局、市經濟和信息化委員會《關于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應保障工作的通知》（德衛規財字?2012?4號）精神，做好全市短缺傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物的供應保障工作。建立短缺藥品供應保障協調機制，調查分析短缺藥品品種和需求數量，調整醫療機構短缺藥品庫存，優化調劑使用程序，做到急用急調、保證使用。

三、擴面延伸，做好村衛生室及其他基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度工作

按照德州市人民政府辦公室印發的《關于進一步加強鄉村醫生隊伍建設的實施意見》（德政辦字[2011]72號）文件精神，細化村衛生室實施基本藥物制度的政策措施，抓好省統一規劃設置的村衛生室實施國家基本藥物制度工作落實，逐步將其他符合規劃要求的村衛生室納入制度實施范圍。指導村衛生室選擇配備適宜的基本藥物，村衛生室配備使用的基本藥物納入新農合支付范圍，支付比例不低于在鄉鎮衛生院就醫的支付比例。嚴格落實基本藥物集中采購、配備使用和零差率銷售等相關政策，確保納入省統一規劃的村衛生室規范實施國家基本藥物制度。推動建立鄉村醫生多渠道補償新機制，保障鄉村醫生合理收入，保持鄉村醫生隊伍穩定。做好鄉鎮衛生院統一為村衛生室代購基本藥物工作。

四、提升水平，推動二級以上醫療機構全面配備并優先使用基本藥物

全市二級以上綜合醫院、中醫院配備基本藥物品種數占基本藥物總數的比例提高到90%以上。開展二級以上醫療機構基本藥物配備使用督導調研，把二級以上醫療機構基本藥物配備使用情況納入年度目標考核、醫院等級評審、大型醫院巡查等工作的重要內容。二級以上醫療機構要制定基本藥物配備使用管理規定，把使用基本藥物品種和金額占處方量的比例作為考核臨床醫 3

生合理用藥的指標，與績效分配掛鉤，加大考核獎懲的力度。進一步完善相關配套政策，推進基本藥物制度向上延伸。結合公立醫院改革，以綜合改革試點的縣級醫院為突破口，試行基本藥物制度相關政策，其他醫療機構全面配備并優先使用基本藥物。

五、創新思路，進一步提高基本藥物合理應用水平

創新醫療機構合理用藥監管方法，提高各級醫療機構基本藥物合理使用水平。組織專家采取師資培訓、業務講座、處方點評等多種途徑，大力推廣基本藥物臨床應用指南和處方集，以鄉村醫生為重點，抓好各級醫療機構醫務人員基本藥物合理使用培訓，改變醫生臨床用藥習慣，引導優先選擇合理使用基本藥物，提高基層醫療機構醫務人員合理用藥水平。

六、全面監測，準確掌握制度實施進展及成效

繼續在實施國家基本藥物制度的基層醫療機構開展基本藥物制度監測評價工作，按照省衛生廳要求，科學選取確定我市第三批基本藥物制度省級監測點，全面、系統、規范抓好省級監測點管理，并將基本藥物制度監測評價機制延伸到實施國家基本藥物制度的村衛生室，對實施基本藥物制度后村衛生室服務行為、藥品配備使用、診療人次、均次費用、村醫收入等情況進行監測，對實施基本藥物制度后，群眾獲得實惠、村衛生室經濟運 4

行情況、醫療衛生服務提供情況、醫療費用控制情況進行評價，及時掌握制度實施進展，發現存在的問題，促進基本藥物制度不斷完善。

七、提高素質，加強全市藥政隊伍及基層藥師隊伍建設

進一步加強全市藥政隊伍建設，理順職能，健全機構，保證各項工作有專職機構及專人負責，形成統一的管理和協調機制，保障基本藥物制度的貫徹實施。加強政策學習和業務培訓，提高政策水平和執行能力，加強政治理論學習及黨風廉政建設，打造風清氣正、嚴謹務實、高效廉潔的藥政隊伍。根據省衛生廳的部署，開展多種形式的基層藥師培訓工作，提高基層藥學服務能力和服務質量。

八、強化宣傳，營造推進實施國家基本藥物制度的良好氛圍

要建立基本藥物制度宣傳長效機制，大力開展基本藥物制度宣傳和科學用藥的教育、指導，為基本藥物制度順利實施營造良好的社會輿論氛圍。以建立國家基本藥物制度的重大意義、目標任務、政策舉措、先進經驗為重點進行宣傳，增強廣大醫療衛生人員和衛生管理人員對醫改的認同感、責任感、參與意識和在醫改具體實踐中的執行能力。對國家基本藥物制度與群眾健康 5

利益相關性、醫改進展和取得成效進行宣傳，提高群眾對基本藥物制度的認知度和信賴度，合理引導群眾的醫改預期。加強全民合理用藥輿論宣傳與教育引導工作，普及合理用藥知識，轉變不合理用藥習慣，提高公眾合理用藥意識，引導群眾合理用藥，科學用藥、安全用藥。

第二篇：基本藥物制度政策整理

解讀醫改五大重點改革之一

--------初步建立國家基本藥物制度

什么是基本藥物制度？

基本藥物制度是一個全球化概念，是一個國家藥物政策的核心。

“基本藥物”的概念，由世界衛生組織于1977年提出，指的是能夠滿足基本醫療衛生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價廉。各國公共醫療保障體系都不可能為民眾的所有藥物開支付賬，因此對所有上市的藥品進行適當的遴選，編制出基本藥物目錄。目前，全世界約有160個國家和地區擁有正式的基本藥物目錄。

我國的“國家基本藥物制度”，是黨中央、國務院為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重要的國家醫藥衛生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎。主要內容包括合理確定基本藥物品種，完善基本藥物的生產、供應、使用、定價、報銷等政策，保障群眾基本用藥。

為什么要建立國家基本藥物制度？

建立國家基本藥物制度有利于整頓藥品生產流通秩序、規范醫療行為、促進合理用藥、減輕群眾負擔，實現人人享有基本醫療衛生服務。同時，有利于維護人民群眾的基本醫療衛生權益，促進公平、公正。我國幅員遼闊，城鄉、地區發展差異大，在全國范圍內建立基本藥物制度，有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，從而保證群眾基本用藥的需求，保障居民基本醫療衛生權益。建立國家基本藥物制度對于推動衛生事業發展，也具有十分重要的意義。

國家基本藥物的遴選有哪些原則、標準和程序？

基本藥物遴選應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，參照國際經驗。首先要與我國公共衛生、基本醫療衛生服務和基本醫療保障水平相適應；要符合我國疾病譜的特點，能夠滿足基層醫療衛生機構常見病、多發病和傳染病預防、治療的需求；應是臨床首先選擇使用的，基層醫療衛生機構能夠配備、并能夠保證可及供應；要經國家藥品監督管理部門批準正式上市、不含有國家瀕危野生動植物藥材等要求。基本藥物遴選程序包括：根據藥品安全性等信息，按照專家咨詢評價、多方征求意見、多方論證并經專家委員會審核、審定的程序，科學公正遴選國家基本藥物。

基本藥物的價格是怎樣制定的？

制定基本藥物價格要保持生產企業合理盈利，鼓勵企業生產供應，同時要嚴格控制流通環節費用，減少不合理加價行為。主要措施：一是基本藥物由國家按通用名稱制定統一的零售指導價，經營者在不突破政府有關規定的前提下，自主制定實際購銷價格。二是省級人民政府根據招標情況在國家指導價格規定的幅度內確定本地區基本藥物統一采購價格，其中包

含配送費用。三是政府舉辦的基層醫療衛生機構對基本藥物按進價實行零差率銷售；其他非營利性醫療機構要逐步取消藥品加成。

藥品政策改革的目標和主要內容是什么？

國家藥品政策改革的目標是建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾基本用藥和安全用藥，涵蓋三個基本內容：第一，建立國家基本藥物制度，保障藥品生產供應，提高藥物的可獲得性；第二，完善藥品質量監管體系，促進藥品臨床合理使用，保證用藥安全；第三，完善“新藥創制制度”和科技創新體系，促進醫藥產業可持續發展，提高醫藥供給能力和國際競爭力。

如何從生產、流通和儲備等環節保證國家基本藥物的質量和足量供應？

第一，政府舉辦的基層醫療衛生機構使用的基本藥物，由省級人民政府指定的機構公開招標采購，并由招標選擇的配送企業統一配送。參與投標的生產企業和配送企業應具備相應的資格條件。招標采購藥品和選擇配送企業，要堅持全國統一市場，不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭。藥品購銷雙方要根據招標采購結果簽訂合同并嚴格履約。

第二，用量較少的基本藥物，可以采用招標方式定點生產。建立基本藥物短缺報告處理機制，采取相應的生產保障措施，消除基本藥的供應短缺現象。完善基本藥物國家儲備制度。

第三，按照有關法律規范生產企業、配送企業行為，規范藥品購銷行為，確保基本藥物的生產流通。加強藥品質量監管，對藥品定期進行質量抽檢，并向社會公布抽檢結果。

有哪些措施鼓勵醫療機構合理使用基本藥物？

一是建立健全醫療衛生機構基本藥物配備和使用制度，確定不同規模、不同層級醫療衛生機構的基本藥物使用比例。

二是制訂基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，規范臨床醫師用藥行為。

三是完善醫療衛生機構用藥管理、處方審核制度。發揮醫療機構和藥學技術人員在規范臨床用藥中的作用。

四是加強醫療機構特別是基層醫療機構醫藥衛生人員的繼續教育與培訓，提高合理用藥水平。

五是建立基本藥物使用和合理用藥監測考核評估制度，定期檢查醫療衛生機構基本藥物使用管理情況。針對發現問題，及時采取干預措施，規范基本藥物的使用。

基本藥物和非基本藥物，醫保怎么報銷？

凡是納入醫保報銷基本目錄范圍的藥物，因病情需要使用且符合醫保相關報銷規定的，均能得到一定比例的報銷。基本藥物如此，非基本藥物也是如此。

基本藥物與非基本藥物在醫保報銷方面的不同有：一是基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄的范圍，而非基本藥物僅有部分納入；二是國家鼓勵使用基本藥物，基本藥物的報銷比例明顯高于非基本藥物。

建立國家基本藥物制度，患者在哪些方面可以得到實惠？

使用基本藥物，患者能夠獲得四個方面的實惠。一是省錢，基本藥物不但本身價格低廉，而且報銷比例高，能夠有效降低群眾的醫藥負擔。二是安全有效，政府在招標采購過程中已經進行了必要的遴選，藥品質量有保障。三是可以避免藥物濫用，防治患者耐藥性的過度提高。四是方便可及，在基層醫療衛生服務機構就能獲得。

我縣是怎么實施基本藥物制度的？

按照省、市醫改方案的有關精神，我縣從2010年1月1日起，全縣所有公立醫療衛生機構（4所縣直醫療單位、23所鄉鎮衛生院、1所社區衛生服務中心）全部配備和使用基層用藥目錄內的藥品，并配備一定比例的臨時用藥，將基本藥物作為首選藥物推向臨床，2010年12月1日前在6所丙類衛生院試點施行基本藥物零差率銷售工作，2011年5月31日起，全縣所有基層醫療衛生機構（23所鄉鎮衛生院、1所社區衛生服務中心）全部實施基本藥物零差率銷售改革。也就是基層醫療機構所購進藥品按進貨價格出售給患者，不賺一分差價。下一步按照省、市統一部署，基本藥物零差率銷售工作將擴大到村級醫療機構。

基本藥物目錄有多少種藥品

國家公布的基本藥物目錄共307種，考慮到我國土地面積廣闊，各地的病種不一樣，地區之間發展差異大，用藥習慣也不一樣，因此允許各省適當增補目錄以外的藥品，增補方案必須報國務院批準。我省在國家基本藥物目錄307種的基礎上增補了148種，即455個品種（其中化學藥品和生物制品304種，中成藥151種），這些藥基本覆蓋了常見病、多發病的治療需要,2011年3月22日，省衛生廳為規范基層醫療衛生機構部分主要常見慢性疾病雙向轉診用藥管理，適應上級醫院轉診基層的主要常見慢性疾病（高血壓、糖尿病、腦血管疾病后遺癥、慢阻肺、冠心病、高血脂）治療的需要，又增加了61種藥品作為基層常見慢性疾病雙向轉診用藥。

我縣實施基本藥物零差價銷售以來，取得了那些成效

我們簡單從這幾個指標比較一下，首先基本藥物價格平均降幅可以達到25%，這其中有國家調控下，采購價格的下降和原來醫療機構藥品加成率的取消，其次實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構門、急診次均費和住院次均費較去年同期下降，再者實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構門、急診診療人次和住院診療人次較去年同期均有所上升，“大病到大醫院，小病到衛生院”的就診分流導向取得一定的成效。第四基層醫療衛生機構藥品收入占基層醫療衛生機構總收入的比重降低了。

國家基本藥物制度如何解決藥物品種減少的矛盾呢

第一，基本藥物是國家組織專家按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則遴選出來的，充分考慮了我國用藥特點和基層醫療衛生機構配備的要求，并參照了國際經驗。而且各省根據當地實際增補了一部分藥物，同時適時增補了基層常見慢性病雙向轉診用藥，所以，基本藥物的品種和數量是比較合理的，能基本滿足基層醫療機構對常見病、多發病的治療需要。需要改變的是醫生和群眾的用藥習慣，小病不一定要用新藥、貴藥。國家基本藥物制度的另一個作用，就是要從根本上扭轉我國普遍存在的濫用藥物現象。第二，衛生院與縣級以上大醫院的功能定位不一樣，衛生院主要解決常見病、多發病，大醫院側重解決疑難重癥。大病到大醫院，小病到衛生院，這樣的分工，可以更有效地利用醫療資源，也有利于病人的醫療安全。第三，衛生院實行藥品零差率銷售后，日常運轉經費只能依靠政府財政。如果任由衛生院無限制地向醫院發展，許多地方的財政是承受不起的。

實施基本藥物制度之后，政府在投入方面對基層醫療衛生機構有何支持措施？ 根據醫改意見及實施方案，實施基本藥物制度的地區，政府辦的基層醫療衛生機構按購進價格實行零差率銷售后，醫療機構收入將減少。為此，基層醫療衛生機構實行零差率銷售基本藥物的同時，將嚴格限定其服務功能及使用的技術、設備、建設規模，改革運行機制，完善補償機制，落實政府投入，確保其正常運行。

具體講，政府對基層醫療衛生機構的投入主要用于四個方面：一是基層醫療衛生機構按國家規定核定的基本建設、設備購置支出。二是基本公共衛生服務經費由政府通過購買服務的方式給予補助。三是符合國家規定的離退休人員離退休費支出。四是核定收支后的差額補助。差額補助的核定要充分考慮基本藥物零差率銷售和實行績效工資等多種因素。

實行國家基本藥物制度，其中一個作用就是對患者進行合理分流。作為患者，應樹立基本藥物優先的原則，改變以往“藥貴則優”的傳統就醫理念。讓常見病、多發病進社區，疑難雜癥上醫院，只有這種科學的“正三角形”醫療模式才能把我國基本藥物制度的優勢發揮到最大。

第三篇：藥物政策與基本藥物制度文件目錄

目

錄

一、中央 國務院文件

1.國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知（國辦發〔2010〕56號）....1 2.國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見（國辦發〔2013〕14號）............................6 3.國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見（國辦發〔2015〕7號）...............................11

二、國家衛生和計劃生育委員會文件

4.衛生部 國家發展改革委等9部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛藥政發〔2009〕78號)....................14 5.國家衛生計生委辦公廳關于落實醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄規定有關工作的通知(國衛辦藥政函〔2014〕163號).....18 6.關于做好急（搶）救藥品采購供應工作的通知（國衛辦藥政發〔2015〕3號）.......................................20 7．國家衛計委等9部委《關于印發國家基本藥物目錄管理辦法的通知》(國衛藥政發〔2015〕52號）.......................21 8.國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導

意見的通知（國衛藥政發〔2015〕70號）................24 9.國家衛生計生委辦公廳關于進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知（國衛辦藥政函〔2015〕719號）...........28

三、其他部委文件

10.財政部 國家衛生計生委關于印發《基層醫療衛生機構實施國家基本藥物制度補助資金管理辦法》的通知（財社〔2014〕139號）....................................................29 11.發改委等七部委《關于印發推進藥品價格改革意見的通知（發改價格〔2015〕904號）................................32 12.中華醫學會 中國醫師協會關于公布婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品（化學藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品的通告............................35 13.中華醫學會 中國醫師協會關于公布婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網采購示范藥品（中成藥和民族藥品部分）遴選原則和示范藥品的通告............................42

四、湖南省委政府文件

14.湖南省人民政府辦公廳《關于推行藥品集中采購工作的實施意見》（湘政辦發〔2009〕76號）.........................48 15.湖南省藥品集中采購聯席會議制度辦公室關于公布《湖南省公立醫療機構網上藥品集中采購監督管理暫行辦法》的通知....52 16.關于政府辦基層醫療衛生機構全面實施基本藥物制度的通知 58 17.湖南省人民政府辦公廳關于印發《湖南省鞏固完善基本藥物制度 和基層運行新機制實施方案》的通知（湘政辦發〔2013〕51號....................................................62 18.中共湖南省委辦公廳湖南省人民政府辦公廳《關于進一步加強基

層醫療衛生服務體系建設的若干意見》（湘辦發〔2015〕38號）....................................................69 19.湖南省關于完善藥品直接掛網及備案采購實施操作流程的通知

....................................................74

五、省衛生和計劃生育委員會文件

20.湖南省衛生廳關于印發《2011年湖南省基本藥物品種劑型和規

格目錄》的通知（湘衛藥政發〔2011〕5號）.............92 21.關于推進村衛生室實施基本藥物制度的通知（湘衛辦發〔2011〕 50號）.............................................140 22.湖南省衛生廳、湖南省糾正行業不正之風辦公室關于印發《湖南

省醫藥集中采購中標產品供應配送與采購使用責任約談制度》的通知（湘衛藥政發〔2013〕2號）......................142 23.湖南省衛生廳等《關于印發《湖南省基本藥物中標藥品供應保障監督管理辦法（試行）》的通知（湘衛藥政發〔2013〕4號）...................................................149 24.湖南省衛生廳關于印發《湖南省2013年醫療機構藥品集中采購實施方案》的通知（湘衛藥政發[2013]7號）............154 25.湖南省衛生計生委關于進一步完善基層醫療衛生機構藥品配備 使用管理的意見（湘衛藥政發〔2014〕1號）............172 26.湖南省衛生計生委藥政處關于基層醫療衛生機構網上采購非基本藥物有關事項的通知...............................174 27.湖南省衛生計生委關于做好常用低價藥品采購使用管理工作的通知（湘衛藥政發〔2015〕1號）......................175 28.湖南省衛生計生委關于完善我省藥品供應保障體系有關工作的通知（湘衛藥政發〔2015〕3號）......................177 29.湖南省衛生計生委《關于做好公立醫療衛生機構優先配備使用基本藥物工作的通知》（湘衛藥政發〔2016〕1號）153......179

30.湖南省衛生計生委《關于明確公立醫院網上備案采購藥品相關流程的函》（湘衛函〔2016〕132號）.....................181

六、其他部門文件

31.關于轉發國糾辦等七部門《關于印發<藥品集中采購監督管理辦

法>的通知》的通知（湘糾辦發〔2010〕4號）...........182 32.湖南省物價局關于《湖南省網上集中采購藥品價格管理辦法（試

行）的補充通知》（湘價醫〔2010〕43號）..............186 33.關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知（衛規財發〔2010〕64號）...................................187 34.關于轉發國家發展改革委等七部委《關于印發推進藥品價格改革 意見的通知》的通知（湘發改價服〔2015〕372號）......200

第四篇：基本藥物制度

基本藥物制度下一步如何走

在基層實施數年之后，基本藥物制度進入新的階段。從今年5月1日起，2012年版《國家基本藥物目錄》正式實施，完善相關政策措施的工作同步展開。目前，一些地方已啟動新一輪基本藥物采購的準備工作，《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》即將出版，醫療機構基本藥物使用管理暫行辦法也在進一步聽取意見，準備出臺。

日前，國家衛生和計劃生育委員會有關部門負責人接受本報記者專訪，對涉及基本藥物采購、配送、使用及藥物政策等諸多環節的熱點問題作出回應。

基本藥物集中采購機制不會松動

在2012年版《國家基本藥物目錄》發布之后，基本藥物制度下一步工作的重點，依然是繼續穩固基本藥物集中采購機制，堅持以省（區、市）為單位網上集中采購，落實生產企業、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等政策措施。

但這位負責人同時表示，并非所有的基本藥物都只能采用雙信封招標采購。“根據2012年版目錄的品種分類與分析，多數基本藥物應實行以省（區、市）為單位的網上集中采購，但是對目錄中的部分品種，還要區別不同情況，采取不同采購方式。”他舉例說，比如對獨家品種和經多次集中采購價格已基本穩定且市場供應充足的基本藥物試行國家統一定價；對獨家品種，也可探索以省（區、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產企業議定采購數量和價格。

基本藥物采購應提高質量門檻

隨著一些地區新一輪基本藥物集中采購工作的啟動，雙信封中有關質量與價格的爭論再次成為社會關注的熱點。雙信封招標制度，是在藥品集中采購中將招企業、招數量、招質量、招價格有機結合起來的一種機制，即參加招標的藥品先通過考核質量的技術標評審，合格后進入商務標評審，然后在商務標評標中以競價確定中標。通過雙信封招標制度等方式，充分利用市場競爭形成合理采購價格。

“降低藥品虛高價格并不意味著降低質量門檻，還是要堅持質量優先、價格合理。”國家衛生計生委有關部門負責人介紹說，去年年底，原國家食品藥品監督管理局等4部門明確要求，將企業通過《藥品生產質量管理規范（2010年版）》（GMP）認證作為質量評價的重要指標，規定在基本藥物集中采購中，如果有通過新修訂藥品GMP認證生產企業的產品參與投標，其他未通過新修訂藥品GMP認證企業的同種產品，不再進入商務標評審階段。

他表示，這是為了進一步規范基本藥物集中采購機制的重要舉措，有利于鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中；有利于鼓勵優勢企業盡快通過新修訂藥品GMP認證提升基本藥物質量；有利于促進醫藥產業結構調整和優化升級。

這位負責人強調，各地應當在新一輪基本藥物采購工作中，貫徹落實有關文件精神，嚴格按照有關規定，進一步細化采購方案，堅持質量優先、價格合理，提高經濟技術標評審的“質量門檻”，發揮新修訂藥品GMP在雙信封評價辦法中的重要作用。堅持只有經濟技術標評審合格的企業才能進入商務標評審。同時，在商務標評審中，對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估，避免惡性競爭，確保基本藥物安全有效、供應及時。

回款率和配送率將成重要考核指標

在2009年版《國家基本藥物目錄》執行過程中，基層機構反映比較突出的問題之一是部分基本藥物供應或者配送不到位，導致老百姓就醫受到影 對此，這位負責人表示，基本藥物配送原則上由中標生產企業自行委托藥品批發企業配送或直接配送。今后，相關部門將重點做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，并將配送到位率和回款率納入基本藥物集中采購工作考核指標。此外，考慮到郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，有關部門將支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。

對于不能按時履約的企業，這位負責人表示，將嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。他介紹，深化醫改以來，各地以基本藥物制度為抓手，以藥品供應保障信息化應用系統建設為支撐，加強基本藥物采購和配送誠信管理，對在采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意競價，不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品，以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。

不過這位負責人也補充說，根據前幾年基本藥物制度實施情況來看，由于定價、原料供應、配送成本、環境氣候變化等因素的影響，部分基本藥物長期短缺現象由來已久。對此，國家衛生計生委、工業和信息化部、國家發展改革委、食品藥品監督管理總局等部門已經逐步形成了短缺藥品供應部門協調機制，其中，對于部分短缺基本藥物以試點開展招標定點生產方式保障供應。5月下旬，基本藥物招標定點生產第一批試點品種清單已經向社會公開征求意見。

基本藥物使用將納入考核

在2013年衛生工作安排中，各級醫療衛生機構逐步明確全面配備、優先使用基本藥物是重點工作之一。國家衛生計生委有關部門負責人表示，《醫療衛生機構基本藥物使用管理暫行辦法》即將出臺，《辦法》將對醫院全面配備、優先使用基本藥物提出政策要求。

他說，《辦法》將結合基層綜合改革和公立醫院改革試點的進展，明確基本藥物使用比例和金額。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本藥物（含增補藥品），實行零差率銷售；二級醫院基本藥物使用量和銷售額都應達到40%～50%，其中，縣級醫院綜合改革試點縣的二級醫院應達到50%左右；三級醫院基本藥物銷售額要達到25%～30%。這位負責人表示，相關部門將建立明確的考核評價機制，將基本藥物使用情況作為醫療衛生機構管理績效的重要內容，并對醫療衛生機構基本藥物使用情況加強檢查指導，定期通報考核結果。

記者了解到，2012年版《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》目前也已基本完成編審工作，近期將出版發行。這位負責人表示，《目錄》、《指南》和《處方集》是3個基礎性技術文件。2012年版《指南》和《處方集》的出版，對于指導藥品采購，規范診療行為，提高合理用藥水平都將發揮積極作用。各地應在此基礎上，組織開展基本藥物知識培訓，規范處方行為，并將合理用藥作為醫務人員競聘上崗、執業考核的重要內容，同時強化藥學人員在處方審核或點評等臨床藥學服務工作中的作用，重點增強基層藥學專業技術服務能力。

各地藥品增補將嚴格控制

由于醫療機構在配備和使用國家基本藥物之外，也允許使用省增補藥品，如果增補藥品過多，無疑將影響國家基本藥物目錄主導作用的發揮，甚至出現架空國家基本藥物目錄的情況。國家衛生計生委有關部門負責人表示，相關部門經過調查分析認為，隨著新版目錄的實施，今后各地增補藥品的數量應該總體回落。

國家衛生計生委專門下發了《基層藥品增補“回頭看”工作方案》，在今年4月～6月組織開展“回頭看”活動。今后，各地為適應基層防治需求，自行增補的藥品品種（包括規格、劑型）都將嚴格管理。要按照“十二五”醫改的部署要求，堅持由省級人民政府統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，要嚴格控制增補數量和品種，嚴格執行國家基本藥物各項政策。

新目錄推動完善藥物政策

國家衛生計生委有關部門負責人表示，有關部門還將進一步以基本藥物制度為抓手，鞏固完善基層運行新機制，穩固公益性的管理體制、長效性的補償機制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制以及規范性的藥品采購機制。通過鞏固基層綜合改革成果，促進醫保、醫藥、醫療互聯互動，增加和擴大醫改成效。同時，不斷完善國家藥物政策。

“基本藥物目錄是基本藥物制度實施的龍頭，2012年版目錄實施后，對于完善國家藥物政策將起到積極推動作用。”這位負責人介紹，新版目錄增加了品種數量，優化了目錄結構，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進基本藥物公平可及；藥品質量安全監督管理部門將繼續通過全品種覆蓋抽驗、全過程電子監管等方式，強化基本藥物質量監管，藥品質量安全水平將進一步提升；各地在規范基本藥物集中采購機制過程中，把企業通過新修訂GMP認證作為質量評價的重要指標，鼓勵基本藥物生產向優勢企業集中，鼓勵優勢企業盡快通過新修訂GMP認證，提升基本藥物質量，促進醫藥產業結構調整和優化升級，支持優質企業可持續發展；通過加強培訓教育，規范處方行為，指導臨床合理用藥，提高基層藥學人員素質。此外，還要推動建立健全長效穩定的基本藥物籌資機制，完善藥品定價、報銷等政策，豐富和創新藥物政策內涵，逐步形成有中國特色的國家藥物政策體系。

第五篇：基本藥物制度

國家基本藥物制度

一、指導思想

以科學發展觀為指導，以理順藥品購銷關系、保障藥品質量、降低藥品虛高價格、減輕患者醫藥費用負擔為目標。加快推進基本藥物制度在本院的實施步伐，加大體制機制創新力度，堅決落實基層醫療衛生機構人事分配制度、管理體制和運行機制綜合配套改革，促進基本藥物制度與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系銜接，保證基本藥物的規范合理使用，不斷提高人民群眾健康水平，促進社會和諧發展。

二、基本原則

（一）堅持以人為本，讓利于人民群眾，切實減輕患者醫藥費用負擔。

（二）堅持政府主導，財政合理補助，體現醫療衛生服務公益性質，建立有效的補助機制。

（三）堅持公開的原則，增強透明度，讓廣大群眾知曉相關政策。

（四）堅持積極穩妥、分步實施的原則。

三、實施步驟及內容

（一）成立實施國家基本藥物制度工作領導小組，協調解決工作中出現的困難和問題。

（二）組織全院醫務人員學習有關會議精神、國家基本藥物制度有關政策，制定本院實施方案，加強對實施基本藥物零差率銷售工作的宣傳，建立管理制度。

（三）統一網上集中招標采購

對相關工作人員進行培訓，熟悉網上藥品集中采購、基本藥物零差率銷售的操作等程序。由政府指定的藥品集中采購機構按相關招標制度和帶量采購方式進行統一招標，本院使用的藥品（包括非目錄藥品），應統一通過醫藥采購服務平臺實行網上集中招標采購。

（四）對現有的藥品的品種、價格、劑型、用量進行盤點，并及時調整基藥零售價格。

（五）加強基本藥物質量安全監管

各臨床醫師和藥房工作人員要對基本藥物在應用過程中產生的不良反應及時報告。要加強基本藥物進貨、驗收、儲存、調配等環節的監管，加強基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，保證基本藥物質量和用藥安全。

四、保障措施

（一）加強組織領導。建立基本藥物制度是一項重大的制度創新，是緩解群眾看病難、看病貴問題的有效途徑。全體醫務人員要提高認識、加強領導、周密部署，扎實推進，確保目標任務的實現。

（二）加強協調配合。要主動作為，自覺把各項配套措施及時落實到位，動態跟蹤制度實施情況，及時解決工作中的問題，建立各環節配套銜接、有效運轉的合理機制，確保基本藥物制度取得實效，人民群眾得到實惠。

（三）強化監督評估。各科室要按職責認真做好基本藥物制度實施工作的培訓指導、監督檢查、考核評價工作。要建立基本藥物制度監測評價制度，加強信息收集匯總培訓指導，保證上報的監測評價數據科學準確。對在貫徹國家基本藥物制度中違反政策規定的機構和人員，要依據有關規定嚴肅處理。

（四）強化政策宣傳。各有關部門要通過各類媒體和形式多樣的宣傳活動，大力宣傳國家基本藥物制度政策，普及基本藥物知識，轉變不合理用藥習慣，正確引導群眾合理用藥、科學用藥、安全用藥。