第一篇：MRS成像技術(shù)及臨床應(yīng)用總結(jié)

一

MRS成像技術(shù) 回波時(shí)間

? 應(yīng)用長(zhǎng)、短TE確定的常規(guī)代謝物

-N-乙酰天門冬氨酸(N-acetyl asparte, NAA)

-肌酸（creatine, Cr)

-膽堿（choline, Cho)

-乳酸（lactate, Lac)

? 僅短TE確定的代謝物

-脂質(zhì)（lipids, Lip)

-谷氨酰胺和谷氨酸（glutamine and glutamate, Glx)

-肌醇（myo-inositol, mI)如何選擇長(zhǎng)、短TE ? 中等TE（144ms）PRESS用于腫瘤性病變。易于顯示 Cho和Lac峰，兩者是腫瘤性病變的主要代謝改變

? 短TE（30-35ms）PRESS用于其他的病理狀態(tài) 體素的位置和大小

? 為提高1H MRS 敏感性，感興趣區(qū)（ROI）要求有嚴(yán)格的邊界，并避免來(lái)自鄰近組織的干擾：

●血管、血液、空氣、腦脊液、脂肪、壞死區(qū)、金

屬、鈣化

● 顱骨，ROI距其至少約5～10mm

● 鄰近靜脈竇

? 體素越小，部分容積效應(yīng)越小，但信噪比及空間分辨率降低 如何確定Lac峰（Lac與Lip 共振頻率基本相同）

? 嚴(yán)格勻場(chǎng)后，Lac的共振呈雙峰線（doublet)? 當(dāng)TE為144ms時(shí)，Lac峰反轉(zhuǎn)于基線下

? 當(dāng)選擇長(zhǎng)TE（270ms）時(shí)，Lip信號(hào)不再磁化，只能檢測(cè)到Lac 二 MRS分析的主要代謝產(chǎn)物 ? NAA（N-乙酰門冬氨酸）：

主要存在于神經(jīng)元及其軸突，可作為神經(jīng)元的內(nèi)標(biāo)物，其含量可反映神經(jīng)元的功能狀態(tài)。含量降低表示神經(jīng)元受損；峰值升高僅見(jiàn)于Canavan?。ê＞d狀腦白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良）。第一大峰。主要位于2.02ppm，正常濃度為6.5-9.7mmol，平均7.8mmol ? 膽堿化合物（Cho）

主要是自由膽堿、細(xì)胞膜翻轉(zhuǎn)的標(biāo)志物，反映細(xì)胞增殖，其峰值升高見(jiàn)于腫瘤、炎癥、慢性缺氧，降低見(jiàn)于卒中、腦病（肝性腦病、AIDS）等位于3.20ppm，正常濃度0.8-1.6mmol，平均1.3mmol ? 肌酸類（Cr）此峰由肌酸、磷酸肌酸、?-氨基丁酸、賴氨酸和谷胱甘肽共同組成；是腦細(xì)胞能量代謝的提示物，在低代謝狀態(tài)下增加，而在高代謝狀態(tài)下減低。第二大峰。3.03ppm、3.94ppm（PCr）附近；一般較穩(wěn)定，常作為其它代謝物信號(hào)強(qiáng)度的參照物 ? 乳酸（Lac）

正常情況下檢測(cè)不到Lac峰。此峰出現(xiàn)說(shuō)明細(xì)胞內(nèi)有氧呼吸被抑制，無(wú)氧糖酵解過(guò)程加強(qiáng)；腦腫瘤中，Lac出現(xiàn)提示惡性程度較高；Lac也可見(jiàn)于無(wú)代謝的囊腫和壞死區(qū)內(nèi)；位于1.32ppm，由兩個(gè)共振峰組成，稱為雙重線；TE為135或144ms時(shí)反轉(zhuǎn) ? 脂質(zhì)（Lip）

見(jiàn)于一些腫瘤、梗死和多發(fā)硬化急性期的患者，其可能與急性髓鞘脫失有關(guān)。此峰見(jiàn)于壞死腦腫瘤中，提示壞死的存在；位于0.8-1.3ppm處，呈多峰；共振頻率與Lac相似，可以遮蔽Lac峰；

? 肌醇（mI）

膠質(zhì)細(xì)胞的標(biāo)記物，位于星形細(xì)胞中；髓鞘退變的產(chǎn)物，含量的升高與病灶內(nèi)（尤其是慢性病灶內(nèi)）的膠質(zhì)增生有關(guān)； 波峰位置：3.56和4.06，可以用STEAM技術(shù)顯示

三 MRS臨床應(yīng)用

目前應(yīng)用于臨床的MRS主要是1H、31P的波譜： 腦腫瘤—鑒別腫瘤和非腫瘤性病變、原發(fā)和轉(zhuǎn)移鑒別、膠質(zhì)瘤分級(jí)提示、提示理想的穿刺部位、評(píng)價(jià)腫瘤侵潤(rùn)和進(jìn)展、評(píng)價(jià)治療反應(yīng)、放療前定位、鑒別放療后復(fù)發(fā)和放射性腦壞死 顳葉癲癇-定側(cè)、定量 血管性異常—梗死 腦缺氧-HIE：評(píng)估預(yù)后 感染性病變--腦炎、腦膿腫

腦損傷-發(fā)現(xiàn)常規(guī)CT陰性的病變、評(píng)價(jià)療效、預(yù)測(cè)后果 神經(jīng)退行性疾?。豪夏晷园V呆（AD）-早期診斷 代謝性疾病-線粒體腦病

脫髓鞘-腦白質(zhì)營(yíng)養(yǎng)不良、多發(fā)性硬化

疾病

NAA

Cr

Cho

Lac

Lip

腫瘤

?

?

?

?

?

MS

?

?

?

? 腦腫瘤MRS表現(xiàn)

膠質(zhì)瘤主要表現(xiàn)表現(xiàn)為NAA、NAA/Cr下降、Cho、Cho/Cr，Cho/NAA升高，Cr峰稍有變化

Cho峰的升高與腫瘤的惡性相關(guān)；Cr峰隨腫瘤惡性程度的升高有降低趨勢(shì)；Lip峰出現(xiàn)于大多數(shù)高級(jí)別的腫瘤中，特別是腫瘤壞死區(qū)或鄰近壞死區(qū)；Lac峰多見(jiàn)于多形膠質(zhì)母細(xì)胞瘤中，低級(jí)星形細(xì)胞瘤中出現(xiàn)此峰則預(yù)示腫瘤進(jìn)一步惡變的可能；

? 腫瘤與非腫瘤鑒別

Cho是顱內(nèi)腫瘤最特異的標(biāo)記物，Cho、Cho/Cr和Cho/NAA比率增長(zhǎng)，強(qiáng)烈提示腫瘤。研究發(fā)現(xiàn)，Cho/NAA比率大于2.0時(shí)，敏感性和特異性分別為96%和70%，大于2.5時(shí)，敏感性為90%，特異性為86% ? 原發(fā)性腫瘤與轉(zhuǎn)移瘤的鑒別

NAA和Cr的部分或完全缺失提示轉(zhuǎn)移瘤。研究發(fā)現(xiàn)，如腫瘤周圍顯示Cho升高考慮為原發(fā)；無(wú)升高則可能為轉(zhuǎn)移瘤所致水腫 ? 神經(jīng)退行性疾病MRS表現(xiàn)

阿爾茨海默病（Alzheimer’s disease，AD)占癡呆的70%，發(fā)病率增高，早期診斷有意義；發(fā)展過(guò)程：正常老年—輕度認(rèn)知障礙（MCI）---AD；可檢測(cè)出海馬尚未萎縮之前的早期表現(xiàn)；MRS診斷AD的敏感性為85%，特異性65%；對(duì)AD與正常老年人的鑒別診斷敏感性83%，特異性98%；和其他類型癡呆鑒別診斷敏感性82%，特異性65% ? 代謝性疾病MRS表現(xiàn)

MELAS綜合征（伴有乳酸中毒和卒中的線粒體腦肌?。阂跃€粒體肌病、腦病、乳酸性酸中毒、中風(fēng)樣發(fā)作為特征； 體素置于病灶內(nèi)-最常累及枕葉、基底節(jié)； MRS顯示與梗死同樣的異常； 急性期/亞急性早期：Lac升高。

? 腦梗死MRS表現(xiàn)

早期診斷腦梗死：評(píng)價(jià)急性梗死的嚴(yán)重程度及其預(yù)后（NAA和Lac水平直接與缺血嚴(yán)重程度和細(xì)胞死亡的程度相關(guān)）；MRS在腦缺血數(shù)分鐘即可顯示Lac升高，早于ADC降低；NAA下降較ADC改變晚，開(kāi)始于數(shù)小時(shí)（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)最早1小時(shí)），預(yù)示該區(qū)組織終將壞死；可恢復(fù)的缺血區(qū)Lac中度升高，NAA無(wú)變化、或僅輕度降低 ? 癲癇MRS表現(xiàn)

顳葉癲癇（temporal lobe epilepsy，TLE)是難治性局灶性癲癇的主要原因 70%的TLE表現(xiàn)為以神經(jīng)元丟失和膠質(zhì)增生為特征的內(nèi)側(cè)海馬硬化 MRS對(duì)癲癇的海馬異常檢測(cè)的敏感性高于cMRI 對(duì)癲癇的定側(cè)提供了高敏感的方法

當(dāng)cMRI正常或只顯示一側(cè)病變時(shí)MRS可提示雙側(cè)病變 TLE主要表現(xiàn)

NAA,NAA/Cr,NAA/Cho,NAA/Cho+Cr

(提示神經(jīng)元丟失或功能障礙）

Cho和Cr（反應(yīng)性星形細(xì)胞增生）

mI(反應(yīng)性膠質(zhì)細(xì)胞和星形細(xì)胞增生）

Lac和Lip(癲癇發(fā)作24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)到，可持續(xù)存在7天）

正常人NAA/Cho+Cr比值的低限為 0.72，小于0.68 為異常；若兩側(cè)均低，雙側(cè)比值差別超0.07，低側(cè)為異常側(cè)，提示海馬硬化

NAA/Cho+Cr比率被認(rèn)為是TLE分析中最一致的參數(shù)，代表了TLE所致異常表現(xiàn)中最敏感指標(biāo)，其定側(cè)敏感性為87%，準(zhǔn)確率為96%

第二篇：磁共振成像技術(shù)在泌尿外科的應(yīng)用.

磁共振成像技術(shù)在泌尿外科的應(yīng)用 討論

磁共振成像是近年來(lái)開(kāi)展的一種有價(jià)值的新技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)在于參數(shù)多，可取任意方位成像，而且組織分辨率高，無(wú)創(chuàng)傷，不但能顯示形態(tài)學(xué)的改變，亦可反映組織器官的功能性變化，有可能提供生化過(guò)程的信息和動(dòng)態(tài)的定量資料。

mru的研究開(kāi)始于1986年，henning首先用于神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷。我們體會(huì)mru存在一定的局限性：①不利于評(píng)價(jià)腎功能；②由于采用mip重建，必然有部分信息損失，造成對(duì)較小充盈缺損病變(如小的結(jié)石或腫瘤)的漏診；③不能動(dòng)態(tài)顯影，腎盞顯影圖像較差；④輸尿管下段與膀胱重疊部位的病變?cè)\斷較為困難；⑤檢查費(fèi)用較為昂貴。

mra是應(yīng)用磁共振成像技術(shù)對(duì)血管和血流進(jìn)行描述及其特征的顯示。目前認(rèn)為數(shù)字減影血管造影術(shù)是血管造影的金標(biāo)準(zhǔn)，但僅能顯示血管內(nèi)腔，對(duì)血流依賴性較弱，存在栓塞、血管損傷、腹股溝區(qū)血腫、感染及心肺并發(fā)癥之可能。而mra可評(píng)價(jià)血管壁和血管周圍組織，反映的是血流信息，屬無(wú)損傷性檢查。我們認(rèn)為mra在泌尿外科主要用于以下3個(gè)方面：①磁共振靜脈成像，可探查下腔靜脈有無(wú)癌栓，為治療方案提供有價(jià)值的依據(jù)。本組4例腎癌患者行磁共振下腔靜脈成像未見(jiàn)癌栓，后均經(jīng)手術(shù)證實(shí)。②篩選腎動(dòng)脈狹窄。本組4例高血壓患者腎動(dòng)脈近段均未見(jiàn)狹窄，其中1例后經(jīng)數(shù)字減影血管造影術(shù)檢查發(fā)現(xiàn)腎動(dòng)脈狹窄，即予手術(shù)切除。③可使術(shù)者掌握腎血管解剖情況，了解有無(wú)副腎動(dòng)脈，可為捐腎者及腎切除患者手術(shù)方案的選擇提供依據(jù)。本組4例腎癌患者術(shù)中均未發(fā)現(xiàn)副腎動(dòng)脈，與術(shù)前mra表現(xiàn)一致。盡管mra優(yōu)點(diǎn)明顯，但亦存在一些限制：①檢查時(shí)，患者需較長(zhǎng)時(shí)間保持完全不動(dòng)，呼吸稍粗即易造成偽影；②外科手術(shù)后鉗夾血管即引起局部信號(hào)消失，產(chǎn)生明顯偽影，影響分析；③對(duì)腎動(dòng)脈遠(yuǎn)段顯影較差；④存在一定假陽(yáng)性，對(duì)病變范圍有放大作用。

磁共振雙成像是將mru及mra圖像疊加而成，可三維立體多方位旋轉(zhuǎn)觀察，展示正常解剖結(jié)構(gòu)的空間關(guān)系。在泌尿外科范圍之內(nèi)，mru和下腔靜脈、腹主動(dòng)脈雙成像可以了解輸尿管和下腔靜脈、腹主動(dòng)脈等腹膜后結(jié)構(gòu)的相互關(guān)系，可明確診斷腔靜脈后輸尿管等解剖變異及先天性畸形。本組2例為排除腔靜脈后輸尿管行磁共振雙成像，未見(jiàn)輸尿管纏繞下腔靜脈影像。與常規(guī)磁共振圖像結(jié)合觀察，磁共振雙成像可以了解腹膜后腫瘤侵犯的范圍及與輸尿管、下腔靜脈和腹主動(dòng)脈的關(guān)系，為手術(shù)方案的制定提供可靠依據(jù)。目前影響磁共振雙成像應(yīng)用的主要問(wèn)題之一為檢查費(fèi)用高，性能價(jià)格比尚不理想。相信隨著技術(shù)和設(shè)備水平的不斷提高，磁共振檢查費(fèi)用會(huì)逐漸下降。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)影像學(xué)的要求越來(lái)越高，追求的目標(biāo)是全面、快速、準(zhǔn)確和無(wú)創(chuàng)。磁共振成像作為近年來(lái)一種有價(jià)值的新技術(shù)，已倍受臨床注目。mru、mra及雙成像技術(shù)不斷得到開(kāi)發(fā)和利用，在泌尿外科臨床應(yīng)用方面取得了較大發(fā)展，還需要進(jìn)一步發(fā)揮其潛能。資料與方法

1.1 一般資料

泌尿外科疾病組31例，男18例，女13例，年齡9～75歲，平均51歲。病種包括上尿路結(jié)石11例，腎盂輸尿管連接部梗阻4例，腎囊腫2例，腎癌4例，輸尿管癌3例，膀胱癌2例，后尿道憩室1例，高血壓患者4例(腎動(dòng)脈狹窄1例)。正常對(duì)照組6例，男3例，女3例，年齡25～70歲，平均46.4歲。兩組均采用美國(guó)ge公司生產(chǎn)的vectra 0.5 t超導(dǎo)型磁共振成像機(jī)。1.2 成像方法

mru成像方法：采用體線圈進(jìn)行冠狀位掃描后用最大強(qiáng)度投影法(mip)進(jìn)行重建并多方位成像。掃描采用快速自旋回波(fse)，重復(fù)時(shí)間(tr)/回波時(shí)間(te)=6 000/200 ms，層厚5 mm，層間距0 mm，fov=35 cm，矩陣128×224，采集次數(shù)為5次。

mra成像方法：采用體線圈行與mru范圍相同的冠狀位掃描后用mip及多方位旋轉(zhuǎn)形成多方位的三維血管圖像。掃描采用梯度回波(gre)，tr/te=50/10 ms，激勵(lì)角度(flip angle)=30°，fov=35 cm，層厚5 mm，層間距0 mm，矩陣128×224，采集次數(shù)為1次。

mru加mra成像方法：采集原始圖像后，采用美國(guó)ge advantage windows工作站，迭加相應(yīng)層面的mru和mra圖像，即獲得雙成像圖像。2 結(jié)果

正常對(duì)照組：4例行mru，僅見(jiàn)形態(tài)正常的膀胱呈高信號(hào)；2例行mra，可見(jiàn)正常走行、形態(tài)完整的下腔靜脈、腹主動(dòng)脈及腎動(dòng)脈呈高信號(hào)，均無(wú)充盈缺損。

泌尿外科疾病組：①mru檢查20例(不包括mr雙成像3例)，其中上尿路結(jié)石9例(腎鑄型結(jié)石3例，輸尿管結(jié)石6例)，均表現(xiàn)為梗阻上方腎盂腎盞、輸尿管擴(kuò)張呈高信號(hào)，斷端呈杯口狀；腎盂輸尿管連接部梗阻4例，均清晰顯示患腎腎盂積水，腎盂輸尿管連接梗阻部呈漏斗狀；腎囊腫2例，呈相對(duì)孤立的類圓形、邊界光滑的均勻高信號(hào)；輸尿管癌2例，顯示輸尿管梗阻上方呈高信號(hào)，1例斷端呈不規(guī)則漏斗狀，另1例斷端形態(tài)不規(guī)則；膀胱癌2例，示膀胱占位病變部分充盈缺損；后尿道憩室1例，膀胱左下后方有一3.5 cm×6.1 cm高信號(hào)，向后尿道前列腺部延伸。②mra檢查8例，其中腎癌4例，下腔靜脈成像未見(jiàn)低信號(hào)癌栓，亦未發(fā)現(xiàn)副腎動(dòng)脈，均經(jīng)手術(shù)證實(shí)；高血壓4例，示腎動(dòng)脈近段無(wú)狹窄，1例經(jīng)數(shù)字減影血管造影術(shù)檢查發(fā)現(xiàn)腎動(dòng)脈遠(yuǎn)端狹窄。③mra加mru檢查3例，其中腎積水及輸尿管擴(kuò)張各1例，為排除腔靜脈后輸尿管行磁共振雙成像，未見(jiàn)輸尿管纏繞下腔靜脈影像，手術(shù)證實(shí)為輸尿管結(jié)石；右側(cè)輸尿管癌1例，示輸尿管下段梗阻，下腔靜脈內(nèi)未見(jiàn)低信號(hào)癌栓，后經(jīng)手術(shù)證實(shí)。

我院自1997年10月～1999年7月分別采用磁共振水成像(mr urography，mru)和磁共振血管成像(mr angiography，mra)技術(shù)檢查診斷泌尿外科疾病患者31例，其中mru加mra成像3例，效果良好，現(xiàn)報(bào)告如下。

第三篇：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法

一、范圍

（一）我院可自行審核管理的診療技術(shù)必須同時(shí)符合以下條件：

1、我院《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的項(xiàng)目；

2、上級(jí)衛(wèi)生行政專管部門規(guī)定的第一類醫(yī)療技目錄（另見(jiàn)附件）中的項(xiàng)目。

（二）需上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批的第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)。

二、管理辦法

（一）新技術(shù)、新項(xiàng)目申報(bào)按照我院《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度》執(zhí)行；

（二）手術(shù)管理嚴(yán)格按照我院《手術(shù)分級(jí)管理制度》執(zhí)行；

（三）需上級(jí)衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療技術(shù)按上級(jí)衛(wèi)生行政部門要求進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后方可使用。

（四）每年對(duì)醫(yī)療技術(shù)例行檢查一次，查處不按規(guī)定開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)。

（五）及時(shí)停用上級(jí)衛(wèi)生行政部門要求廢止的醫(yī)療技術(shù)；

（六）及時(shí)清理并停止開(kāi)展以下3類醫(yī)療技術(shù)：

1、是尚不成熟或存在較多倫理問(wèn)題的；

2、是須由衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入方可臨床應(yīng)用的；

3、是未取得相關(guān)診療科目的。

第四篇：醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

一為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，制定我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。

一、本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵守本制度。

三、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。

四、醫(yī)院對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理.五、醫(yī)療技術(shù)按照安全性、有效性確切程度分為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，需要上級(jí)衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問(wèn)題；

（二）高風(fēng)險(xiǎn)；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

六、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理實(shí)行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)

與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級(jí)管理。醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督各種醫(yī)療技術(shù)相關(guān)規(guī)章制度的落實(shí)。

七、醫(yī)院依法對(duì)第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門審核通過(guò)后方可實(shí)施。

八、在上級(jí)衛(wèi)生行政部門或本院對(duì)相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過(guò)的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)組織對(duì)手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評(píng)復(fù)評(píng)及再評(píng)估的動(dòng)態(tài)管理。

（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評(píng)，考評(píng)結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)進(jìn)行最終認(rèn)定，必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級(jí)衛(wèi)生行政部門審定。

（二）兩級(jí)組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對(duì)操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評(píng)，對(duì)不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。

（三）對(duì)取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對(duì)其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察?？疾炱跐M后，對(duì)其進(jìn)行再評(píng)估，考評(píng)通過(guò)則可恢復(fù)其操作資格。

（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫(kù)，并根據(jù)考評(píng)、復(fù)評(píng)、再評(píng)估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。

九、各專業(yè)開(kāi)展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)（具體參見(jiàn)《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》）。

十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制，將手術(shù)分為四個(gè)等級(jí)，只允許具有相應(yīng)等級(jí)或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見(jiàn)《手術(shù)分級(jí)管理制度》)。

十一、各專業(yè)所開(kāi)展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過(guò)注冊(cè)的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后，才能單獨(dú)操作。

十二、臨床開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開(kāi)展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論，嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評(píng)估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報(bào)告科主任，在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)部，如需要，醫(yī)務(wù)部組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救，將損害降到最低程度。

十四、臨床已開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會(huì)影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí)，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)討論后，醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開(kāi)展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。

十五.在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：

（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；

（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情

十六、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰.

第五篇：人工關(guān)節(jié)技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

上海市東方醫(yī)院（同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院）

人工關(guān)節(jié)技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

為規(guī)范我院人工關(guān)節(jié)技術(shù)臨床應(yīng)用管理，依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈上海市食品藥品監(jiān)督管理局、上海市衛(wèi)生局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)本市植入性醫(yī)療器械管理的意見(jiàn)〉的通知》（滬衛(wèi)藥監(jiān)）及我院《醫(yī)療植入物監(jiān)督管理制度》，特制定本制度。

一、人工關(guān)節(jié)植入技術(shù)限骨科、運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷外科使用。

二、人工關(guān)節(jié)器械包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、人工椎間盤及人工椎體。所有手術(shù)用醫(yī)療器械必須統(tǒng)一使用上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可、我院醫(yī)療設(shè)備部采購(gòu)的植入器材，并嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備部制定的《植入性醫(yī)療器械管理制度》進(jìn)行申購(gòu)、使用及追溯管理。

三、?？漆t(yī)師在使用人工關(guān)節(jié)植入技術(shù)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真遵守有關(guān)診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學(xué)、嚴(yán)格掌握人工關(guān)節(jié)植入手術(shù)適應(yīng)證。

四、行人工關(guān)節(jié)植入術(shù)前必須由科主任主持、全科進(jìn)行術(shù)前討論，針對(duì)手術(shù)適應(yīng)癥、禁忌癥、書中可能出現(xiàn)的情況進(jìn)行分析，有明確的適應(yīng)癥，無(wú)禁忌癥者，由科主任同意后方可開(kāi)展。術(shù)前應(yīng)制定嚴(yán)密的手術(shù)方案，對(duì)術(shù)中可能出現(xiàn)的情況要有充分的估計(jì)并針對(duì)性的預(yù)防措施。

五、術(shù)者應(yīng)當(dāng)由本院具有人工關(guān)節(jié)植入技術(shù)資質(zhì)及經(jīng)驗(yàn)的副主任醫(yī)師以上人員擔(dān)任，第一助手由高年資醫(yī)師以上人員擔(dān)任。術(shù)前術(shù)者及第一助手必須與患者及其委托人進(jìn)行充分的溝通，使患者及委托人能理解的方式向患者及委托人告知患者植入人工關(guān)節(jié)的目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、可供選擇的人工關(guān)節(jié)器械的種類、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，尊重病人及委托 1

人的自主選擇選權(quán)，并由病人或委托人簽署植入性醫(yī)療器械的知情同意書及手術(shù)知情同意書。

六、術(shù)中由術(shù)者根據(jù)手術(shù)所見(jiàn)的實(shí)際情況決定該病例是否繼續(xù)進(jìn)行人工關(guān)節(jié)植入手術(shù)，對(duì)不能完成植入性的病例術(shù)前應(yīng)有充分的估計(jì)，盡可能減少手術(shù)對(duì)患者帶來(lái)的損傷。

七、術(shù)后應(yīng)有術(shù)者或第一助手客觀、完整記錄手術(shù)過(guò)程，對(duì)手術(shù)中出現(xiàn)的難點(diǎn)進(jìn)行及時(shí)總結(jié)及改進(jìn)。并對(duì)人工關(guān)節(jié)器械信息進(jìn)行詳細(xì)的登記錄入，填寫《植入性醫(yī)療器械使用登記表》，使用器械的條形碼應(yīng)當(dāng)粘貼于登記表上，留存病中備用。

八、術(shù)后應(yīng)制定有合理的治療及康復(fù)方案，并耐心指導(dǎo)患者進(jìn)行早期康復(fù)訓(xùn)練。

九、科室應(yīng)建立人工關(guān)節(jié)植入病例隨訪體系，對(duì)病例進(jìn)行及時(shí)隨訪，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的植入器械不良事件應(yīng)及時(shí)登記并上報(bào)?？剖颐繎?yīng)組織所有手術(shù)醫(yī)師及相關(guān)專業(yè)專家對(duì)本所有的人工關(guān)節(jié)植入病例進(jìn)行討論，并完成工作小結(jié)，應(yīng)針對(duì)人工關(guān)節(jié)植入手術(shù)的種類、數(shù)量和質(zhì)量情況的技術(shù)評(píng)價(jià)，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療糾紛發(fā)生情況（包括人工關(guān)節(jié)斷裂毀損等）、病人生活質(zhì)量、術(shù)后病人管理、隨訪情況、病歷書寫質(zhì)量及所使用人工關(guān)節(jié)的性價(jià)比等進(jìn)行全面總結(jié)。

科室每年應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)行該類手術(shù)操作的每位醫(yī)師手術(shù)質(zhì)量進(jìn)行考核把關(guān)，對(duì)一年內(nèi)連續(xù)出現(xiàn)2次以上嚴(yán)重并發(fā)癥或醫(yī)療糾紛的醫(yī)師暫停人工關(guān)節(jié)植入術(shù)的資質(zhì)。經(jīng)過(guò)重新培訓(xùn)并報(bào)院學(xué)術(shù)管理委員會(huì)認(rèn)定后方可繼續(xù)該項(xiàng)工作。

十、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策，按規(guī)定收費(fèi)。杜絕上也賄賂的發(fā)生。對(duì)患者及其家屬相關(guān)的詢問(wèn)應(yīng)予以主動(dòng)、耐心的解釋。