第一篇:工業(yè)藥劑學(xué)練習(xí)題
名稱解釋:
1.工業(yè)藥劑學(xué) 2.藥物劑型
3.輔料 4.熱原
5.置換價 6.片劑
7.表面活性劑 8.等滲溶液
9.熱原 10.乳劑
11.臨界膠團(tuán)濃度CMC 12.曇點
13.注射用水 14.含量均勻度
15.等張溶液 16.增溶劑
17.崩解時限 18.等量遞加法
19.無菌操作法 20.滅菌
21.藥典 22.HLB值
23.有限溶脹 24.助溶劑 25.絮凝劑
1.輸液灌封后,一般滅菌過程應(yīng)在_______小時內(nèi)完成。
2.片劑的輔料可分為_____________、_____________、_____________、_____________四大類。
3.常用的滲透壓調(diào)節(jié)劑用量計算方法有_____________和____________。4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱_____________,非處方藥簡稱為_____________。5.軟材過篩制粒時對軟材的要求為_________________________。
6作為粘合劑的淀粉漿有兩種制法,一種是____________,第二種是____________。
7.混懸劑的穩(wěn)定劑包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
8.高分子溶液的制備一般經(jīng)過_____________、_____________ 兩個過程。9.用40%司盤60(HLB4.7)和60%吐溫60(HLB14.9)組成的混合表面活性劑HLB值為___________,該混合物可用作_____________型乳化劑。10注射劑的pH值要求一般控制范圍在_____________。11制備空膠囊的主要材料是_____________。12 濕法制粒壓片適用于_____________的藥物。
13藥劑學(xué)是研究藥物制劑的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
14.栓劑按作用可分為兩種:一種是發(fā)揮_____________作用,一種發(fā)揮_____________作用。
15.熱原的基本性質(zhì)有耐熱性、_____________、_____________和_____________等。
16.乳劑的類型主要是由乳化劑決定,親水性性強的乳化劑易形成_____________型乳劑,親油性性強的乳化劑易形成_____________ 乳劑。17.《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有_____________和_____________。
18.熱原檢查方法有_______________和__________________。
19.制備散劑,當(dāng)藥物比例相差懸殊時,一般采用_____________法混合。20.栓劑的制備方法主要有_____________和_____________ 兩種。21.粉針劑的制備方法有_____________和_____________。22溶液劑的制備方法分為溶解法和_____________。
23.常用的軟膏基質(zhì)可分為_____________、_____________、和_____________三種類型。
24.《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有_____________和_____________。
25.藥物降解的兩個主要途徑為_____________和____________。
26加入適當(dāng)?shù)碾娊赓|(zhì),使微粒間的ζ電位降低到一定程度,微粒形成絮狀聚集體的過程稱為_________。O/W型乳劑轉(zhuǎn)成W/O型乳劑,或者相反的變化稱為_________。乳劑在放置過程中出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉,這個現(xiàn)象稱為_________。
27混懸劑的穩(wěn)定劑包括_____________、_____________、_____________和_____________等。
28.表面活性劑的CMC是指___________________,即表面活性劑開始形成膠束時的最低濃度。表面活性劑可用作______、______、潤濕劑、去污劑等。29.凡規(guī)定檢查____________的片劑,可不進(jìn)行片重差異檢查。凡規(guī)定檢查____________的片劑,可不進(jìn)行崩解度檢查。
30.司盤類的表面活性劑,一般作為______型乳化劑;吐溫類表面活性劑,一般作為______型乳化劑。
31.復(fù)方碘溶液處方中的碘化鉀起______________作用
32.注射劑的灌封應(yīng)在_________級潔凈區(qū),安瓿劑的配液應(yīng)在_________級潔凈區(qū)
33.垂熔玻璃濾器3或4號常用于注射液的濾過,可以作除菌濾過的_______號垂熔玻璃濾器。
34.注射劑的pH值要求一般控制范圍在_____________。35.一個國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典稱為_____________。
36.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱_____________,非處方藥簡稱為_____________。
37.表面活性劑HLB值越高,其_____________越強,反之_____________越強。38.高分子溶液的制備一般經(jīng)過______________、_____________兩個過程。39制備空膠囊的主要材料是____________。
40.片劑包糖衣的工藝過程依次是:芯片→____________→____________ → ____________→____________。
41注射劑的附加劑有__________、__________、__________、__________、__________、__________。
42.注射液的配液方式有兩種:_____________和____________ 43.在注射劑里加亞硫酸鈉的目的是_____________ 44.壓片時顆粒不夠干燥或潤滑劑用量不足可引起_____________ 45.在制備散劑時,組分?jǐn)?shù)量差異大者,宜采用何種混合方法最佳_____________ 46.我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩號常用“目”表示,“目”系指_______________________________________ 47滲漉法的浸提效果好,其主要原因是_____________ 48.粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計算的密度稱為_____________ 49一般藥物酊劑的濃度是1ml相當(dāng)于原藥材_____________,毒性藥物酊劑的濃度是1ml相當(dāng)于原藥材_____________ 50.熱壓滅菌法所用的蒸汽是_____________。
51.《中國藥典》(2005版)規(guī)定,普通壓制片的崩解時限為_____________ 52.在片劑處方中加適量的微粉硅膠,作用是_____________ 53.乙醇防腐的最低濃度為_____________ 54.冷凍干燥的工藝流程__________________________ 55.引起乳劑轉(zhuǎn)相的主要原因是__________________________
第二篇:藥劑學(xué)練習(xí)題
《藥劑學(xué)》練習(xí)題
總 論
一、名詞解釋
1.藥劑學(xué)
2.藥典
3.處方
4.GMP
5.GLP
6.DDS
7.OTC
8.USP
9.制劑
10.劑型
二、思考題
1.藥劑學(xué)的分支學(xué)科有哪些?試分別解釋各學(xué)科的定義。
2.藥劑學(xué)研究的主要任務(wù)是什么?
3.藥劑學(xué)總體發(fā)展可劃分為哪三個時期?
4.現(xiàn)代藥劑學(xué)的核心內(nèi)容是什么?
5.目前頒布的中國藥典和國外藥典有哪些?最新版本是哪一版?
6.簡述藥劑學(xué)的進(jìn)展。
7.藥物劑型可分為幾類?試分別敘述。
8.劑型的重要性主要包括哪些?
9.藥物制劑和劑型的發(fā)展可分為哪四個時代?試分別敘述。
10.藥物制劑的基本要素是什么?
11.試述藥物制劑與多學(xué)科的關(guān)系。
浸出制劑
一、名詞解釋
1.浸出制劑
2.超臨界流體
3.流浸膏和浸膏
4.湯劑和合劑
5.酒劑和酊劑
6.浸出輔助劑
二、思考題
1.試述浸出制劑的基本分類、特點和主要質(zhì)量控制內(nèi)容。
2.試述有效成分和輔助成分對制劑療效、穩(wěn)定性的影響。
3.常用浸出溶劑和輔助劑有哪些?
4.浸出過程可分為哪四個階段?并簡述之。
5.影響浸出的主要因素有哪些?
6.常用的浸出方法有哪些?并簡述之。
液體制劑
一、名詞解釋
1.液體藥劑
2.溶解、溶解度和溶解速度
3.潛溶和助溶
4.增溶和膠束
5.HLB值、CMC、cloud point
6.乳劑和混懸劑
7.凝膠和膠凝
8.絮凝和反絮凝
9.微乳和復(fù)乳
10.Zeta 電位
11.嬌味劑
12.芳香劑
13.著色劑
14.掩蔽劑
二、思考題
1.液體制劑的特點及其分類方法有哪些?簡述均相和非均相液體制劑的特征。
2.試述分散度與療效、穩(wěn)定性之間的關(guān)系。
3.增加藥物溶解度的方法有哪幾種?
4.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述影響溶解速度的因素。
5.試述表面活性劑定義、分類及結(jié)構(gòu)特點。
6.影響表面活性劑增溶的因素有哪些?
7.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
8.簡述表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。
9.何謂膠體溶液?有哪兩類?
10.試述分子膠體和微粒膠體在結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和穩(wěn)定性方面的異同點。
11.熱溶法冷溶法制備糖漿劑的優(yōu)缺點有哪些?
12.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機(jī)理。
13.試述決定乳劑類型的主要因素及其轉(zhuǎn)相方法。
14.簡述微乳和普通乳劑的主要區(qū)別及其制備方法。
15.混懸劑處方中常用的穩(wěn)定劑有哪幾類?
15.何謂絮凝和反絮凝劑?其作用機(jī)理如何?
16.混懸劑的制備方法有哪些?其質(zhì)量評價方法有哪些?17.防腐劑的溶解度為油相:水相=20:1,用于10g油作成的乳劑100g中,使之在水相中有效濃度為0.1%(g/g),該用多少克防腐劑? 無菌制劑和滅菌制劑
一、名詞解釋
1.滅菌制劑和無菌制劑
2.注射劑和輸液
3.等滲和等張
4.熱原和反滲透
5.原水、純化水和注射用水 6.滴眼劑和洗眼劑
7.海綿劑和凍干制劑
8.滅菌法
9.無菌
10.防腐和消毒
11.濕熱滅菌法
12.低溫間歇式滅菌法 13.F 值和 Fo 值
14.工業(yè)凈化和生物凈化
15.層流和紊流
二、思考題
1.藥劑學(xué)中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術(shù)主要包括哪些方法?
2.影響濕熱滅菌的主要因素有哪些?
3.使用熱壓滅菌設(shè)備時應(yīng)注意哪些事項?
4.試述凈化空氣過濾機(jī)理及影響因素。
5.何謂注射用水和滅菌注射用水和制藥用水?蒸餾水與注射用水有何區(qū)別?
6.注射劑處方中應(yīng)用什么水?滴眼劑中用什么水? 7.蒸餾法制備注射用水的蒸餾水機(jī)有哪些?有何特點?
8.熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些?
9.常用濾器有哪些?各有何特點及選用原則如何?
10.注射劑容器的種類和式樣有哪些?安瓿應(yīng)符合哪些要求?
11.注射劑常用的附加劑有哪些?起何作用,常用濃度為多少?
12.設(shè)計10% 維生素 C 的處方,試分析上述處方,簡述制備過程和制備注意事項。
13.輸液劑分為幾類?輸液在生產(chǎn)中及使用中常出現(xiàn)的問題有哪些?應(yīng)采取哪些措施決?
14.復(fù)方氨基酸注射液處方設(shè)計的關(guān)鍵是什么?生產(chǎn)中易產(chǎn)生的問題有哪些? 15.試設(shè)計靜脈注射脂肪乳劑處方,簡述處方設(shè)計中的關(guān)鍵和注意事項。
16.注射用冷凍干燥制品的特點有哪些?冷凍干燥的原理是?簡述冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程。冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有哪些?
17.試述滴眼劑的質(zhì)量要求,它與注射劑比較有何異同?
18.滴眼劑常用的附加劑有哪些?如何選用?
19.配制 1000ml 0.5% 鹽酸普魯卡因溶液,需加入至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液(1% 鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為 0.12,1% 氯化鈉水溶液的冰點下降度為 0.58)
20.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.24,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化鈉或葡萄糖?
21.簡述滴眼劑中藥物吸收的主要途徑及影響吸收的因素
22.簡述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項。23.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點?
半固體制劑及其他制劑
一、名詞解釋
1.plasters
2.films
3.雪花膏和冷霜
4.凝膠劑 5.ointments
6.涂膜劑和膜劑
7.suppository
8.置換價 9.gargarisms
10.nasal drops
11.ointments
二、思考題
1.軟膏劑的基質(zhì)分為哪幾類?各有何特點?
2.O/W 型乳劑基質(zhì)有何特點?在處方設(shè)計中應(yīng)注意哪些問題?
3.O/W 型和 W/O 型乳化劑主要有哪些?其 HLB 值范圍是多少?
4.凡士林、羊毛脂各屬于何類?有何特點?
6.軟膏劑的制備方法有哪些?乳化法制備乳劑型基質(zhì)時應(yīng)注意哪些問題?
7.眼膏劑的基質(zhì)、制備方法和質(zhì)量要求,與軟膏劑比較有何不同?
8.凝膠劑常用基質(zhì)有哪些?簡述卡波姆的性質(zhì)及在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
9.膜劑的常用成膜材料有哪些?制備工藝有哪幾種? 10.試述成膜和透皮制劑在臨床使用中的區(qū)別。
11.膜劑和涂膜劑有何特點和區(qū)別? 12.試述栓劑的基本種類及其特點
13.常用的栓劑基質(zhì)有哪些?為什么可可豆脂通常應(yīng)緩緩低溫加熱升溫,待熔化至 2/3 時停止加熱,讓余熱使其完全熔化?
14.栓劑直腸吸收途徑有哪些?設(shè)計全身作用栓劑應(yīng)考慮哪些問題?
15.栓劑的制備方法有哪些?如何測定可可豆脂的置換價?
16.簡述鼻腔用制劑的種類、吸收特點及其發(fā)展前景。試分析下列軟膏劑的處方,簡述其制備過程
①硝酸甘油乳膏
處 方: 硝酸甘油
20g 硬脂酸
180g 單硬脂酸甘油脂
105g 白凡士林
130g 月桂醇硫酸鈉
15g 甘油
100g 對羥基苯甲酸乙酯
1.5g 蒸餾水
加至
1000g 制備過程:
②復(fù)方醋酸曲安縮松乳膏
處 方: 醋酸曲安縮松
0.25g
尿素
100g 硬脂酸
125g 單硬脂酸甘油脂
35g 白凡士林
50g 液狀石蠟
100g 三乙醇胺
4g 氮酮
15g 丙二醇
50g 對羥基苯甲酸乙酯
15g 蒸餾水
加至
1000g 制備過程:
氣霧劑、干粉吸入劑與噴霧劑
一、名詞解釋
1.氣物劑
2.拋射劑
3.干粉吸入劑
4.噴霧劑
5.冷灌法
6.壓灌法
二、思考題
1.試述氣霧劑的分類、特點和主要組成?
2.拋射劑可分為幾類?最常用的拋射劑是什么? 3.試述藥物在肺部快速吸收的主要原因及影響吸收的因素。
4.設(shè)計溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑處方時應(yīng)考慮哪些問題?
5.試述噴霧劑和吸入粉霧劑兩種劑型在處方設(shè)計和裝量方面有何特點?
固體制劑
一、名詞解釋
1.固體藥劑和粉體學(xué)
2.比表面積和休止角
3.流能磨和膠體磨
4.CRH
5.填充劑和崩解劑
6.潤滑劑和潤濕劑
7.基質(zhì)吸附率
8.片劑和膠囊劑
9.緩釋和控釋片
10.分散片和泡騰片
11.舌下片和咀嚼片
12.松片和裂片
13.水性包衣技術(shù)
14.溶出度和釋放度
15.崩解遲緩
16.等量(體積)遞加
17.現(xiàn)代包裝
18.阻隔作用
19.PTP
20.SFDA
21.SP
二、思考題
1.簡述口服固體制劑的體內(nèi)吸收過程及一般固體制劑的吸收快慢次序。
2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述影響藥物溶出速率的因素及增加難溶性藥物溶度的方法。3.粉體的粒子徑有幾種表示方法?粒徑的測定方法有哪些?
4.粉體的流動性常用的表示方法是什么?影響粉體流動的因素有哪些?改善流動性的方法有哪些?
5.常用的粉碎器械有哪幾種?試分別敘述其工作原理和適用范圍。
6.粉碎的藥劑學(xué)意義如何?粉碎的方式有哪幾種?分別簡述并比較其特點。
7.試述 HPMC 的特性及其在藥物制劑中的應(yīng)用。
8.簡述 CMC-Na、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及應(yīng)用。
9.藥物制劑中常用腸溶材料有哪些?
10.增加固體制劑中藥物溶出度的方法有哪些?
11.試述散劑的定義、分類、主要特點和質(zhì)量要求
12.混合的原則和注意事項有哪些?
13.試述顆粒劑的定義、分類、特點及質(zhì)量要求。
14.試述膠囊劑的種類、特點、規(guī)格和制備方法。
15.軟膠囊和腸溶膠囊的制備方法有哪些?
16.滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液是如何選擇的?
17.試述片劑的種類、特點和質(zhì)量要求?
18.片劑分為哪四類輔料?各舉 2-3 例說明。
19.潤滑劑可分為哪三類?舉例說明各有何作用? 20.崩解劑的作用機(jī)理主要哪些?比淀粉崩解作用強的崩解劑有哪些(試舉4例)?崩解劑的加入方法有幾種?
21.制粒的目的有哪些?簡述普通濕法制粒過程,還有哪些制粒的方法?
22.簡述單沖壓片機(jī)與旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要部件,比較其特點?
23.粉末為何要制成顆粒后才能壓片?若粉末直接壓片,對原輔料應(yīng)用有何要求?
24.影響片劑成型的主要因素有哪些?片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題?試分析產(chǎn)生的主要原因并簡述解決方法?
25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣的主要材料有哪些?
26.常用的增塑劑有哪些?
27.片劑的質(zhì)量檢查項目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和腸溶衣的崩解度有何要求?
28.試分析復(fù)方乙酰水楊酸片的處方,簡述其制備過程及操作注意事項。
29.試設(shè)計雙氯芬酸鈉腸溶片(規(guī)格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的處方(需處方分析),并簡述其制備過程釋藥原理。
30.簡述布洛芬泡騰片和分散片的處方設(shè)計關(guān)鍵點和注意的問題,試比較泡騰片和分散片與普通片劑的區(qū)別;目前,國內(nèi)上市的分散片有哪些?試舉例說明。
31.目前,國內(nèi)外常用的包衣方法有哪些?懸浮包衣法有何優(yōu)點?試簡述包衣操作方法。
32.最新版中國藥典測定溶出度的方法有哪幾種?根據(jù) Noyes-Whitney 方程簡述難溶性藥物為什么要進(jìn)行溶出度研究?如何建立某藥物制劑的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系?
33.分散片和舌下片有何特點?下列藥物最適宜設(shè)計的劑型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、異丙腎上腺素、雌二醇),試分別敘述。
34.試述水分在片劑成型過程中的作用。
35.影響片劑崩解和溶出的因素有哪些?
36.粉末直接壓片如何解決流動性和可壓性?
37.簡述單沖壓片機(jī)的安裝和壓片過程。38.藥物制劑外觀的作用和意義有哪些?
39.制劑常見外觀變化類型有哪些?與制劑質(zhì)量有何關(guān)系? 40.色香味調(diào)配的基本原則是什么?
41.無糖型制劑中一般加入哪些物質(zhì)作為甜味劑? 42.藥物制劑中可采用的掩味技術(shù)有哪些?
43.藥品包裝的主要作用有哪些?
44.藥包材按使用方式可分為哪幾類?各有何特點?
45.藥包材應(yīng)具備的基本性能有哪些?有哪些質(zhì)量要求?
46.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點?
制劑新技術(shù)
一、名詞解釋
1.包合物和包合技術(shù)
2.固體分散體
3.熔融法和溶劑法
4.共沉淀物 5.低共熔物和固態(tài)溶液
6.微囊、微球和微粒
7.流化床包衣法
8.環(huán)糊精
二、思考題
1.固體分散體有哪幾種類型?固體分散體有何特點?
2.常用的固體分散技術(shù)有哪些?簡述其適用范圍。
3.固體分散體的載體類型有哪幾類?試分別舉例說明其應(yīng)用特點。
4.簡述固體分散體的速效和緩釋原理。
5.環(huán)糊精結(jié)構(gòu)有何特點?為何常用β-CYD 包合藥物?
6.環(huán)糊精衍生物有哪兩類?試舉例說明其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
7.包合作用有何特點?常用的包合技術(shù)有哪些?
8.述環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
9.藥物微囊化有何特點?簡述微囊在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
10.微囊的囊材分為哪幾類?能生物降解的高分子材料有哪些?
11.簡述單凝聚法的基本原理和制備工藝;影響單凝聚法成囊的條件和因素有哪些?
12.以明膠和阿拉伯膠為例簡述復(fù)凝聚法的基本原理和工藝。
13.制備微囊的物理化學(xué)方法有哪些?簡述主要內(nèi)容。
14.影響微囊粒徑的因素有哪些?
透皮吸收制劑
一、名詞解釋
1.TTS
2.penetration enhancers
3.離子導(dǎo)入法
4.壓敏膠
5.粘合力
二、思考題
1.試述 TTS 的特點和類型?
2.膜控釋型 TTS 的基本組成有哪幾部分?試分別敘述。
3.試述滲透促進(jìn)劑的種類和離子導(dǎo)入技術(shù)的原理。
4.試述制備微貯庫型經(jīng)皮吸收制劑的基本工藝。
5.試述體外透皮試驗應(yīng)具備的基本條件。
緩釋、控釋制劑
一、名詞解釋
1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.滲透泵制劑
4.胃內(nèi)滯留(漂浮)型制劑
二、思考題
1.簡述緩釋、控釋制劑的主要特點和類型。
2.簡述緩釋、控釋制劑的釋藥原理。3.利用溶出原理制備的緩釋技術(shù)有幾種?試舉例說明。
4.滲透泵型片劑可分為幾類?試簡述單室滲透泵片的基本組成和影響滲透泵片釋藥的因素有哪些?
5.緩釋、控釋制劑中主要起緩釋作用的輔料有哪些?試分類敘述。
6.試述離子交換型緩釋、控釋制劑的主要優(yōu)點。
7.植入給藥系統(tǒng)的特點是什么?簡述植入給藥系統(tǒng)的類型。
8.簡述胃內(nèi)滯留片的釋藥原理及制備工藝。
9.影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的理化因素有哪些?
10.骨架片分為哪三類?分別敘述其緩控釋輔料主要有哪些?
11.微孔膜包衣片與腸溶膜控釋片在處方組成和釋藥機(jī)理方面各有何區(qū)別?
靶向制劑
一、名詞解釋
1.TDS
2.主動靶向制劑
3.被動靶向制劑
4.物理化學(xué)靶向制劑
二、思考題
1.試述靶向制劑的分類、主要特點及基本要素。
2.試述脂質(zhì)體的基本組成與結(jié)構(gòu)特點?
3.藥物被脂質(zhì)體包封后有哪些特點?
4.簡述制備含藥脂質(zhì)體的基本方法(4 種以上)和給藥途徑?
5.何謂包封率和滲漏率?兩參數(shù)對脂質(zhì)體質(zhì)量有何影響?
6.乳劑的靶向性有何特點?乳化劑種類和用量對其靶向性有何影響?
7.微球有何特性?試簡述微球的制備方法。
8.納米囊和納米球有何特點和應(yīng)用?
9.主動靶向制劑是如何分類的?試敘述之。
10.何謂靶向前體藥物?常見主要類型有哪些?
11.物理化學(xué)靶向制劑常見主要類型有哪些?試簡述之。
生物技術(shù)藥物制劑
一、名詞解釋
1.生物技術(shù)藥物
2.等電點
3.變性作用
4.蛋白質(zhì)沉淀和凝固
5.自控式釋藥技術(shù)
二、思考題
1.生物技術(shù)藥物主要來源于哪些技術(shù)?主要產(chǎn)品類型有哪些?
2.蛋白質(zhì)藥物的不穩(wěn)定性主要表現(xiàn)在哪些方面?如何提高其穩(wěn)定性?
3.生物技術(shù)藥物的新型給藥系統(tǒng)有哪些?并簡述之。
藥物制劑的設(shè)計
一、名詞解釋
1.biopharmaceutics
2.absorption
3.active transport 4.bioavailability
5.AUC、Tmax、Cmax
6.生物等效性
7.生物膜
8.表觀分布容積
9.配伍變化
10.相互作用
11.配伍禁忌
12.協(xié)同作用
二、思考題
1.處方設(shè)計的基本原則是什么?
2.試述藥物在體內(nèi)的轉(zhuǎn)運過程,并簡述各過程。
3.試述藥物在胃腸道的吸收機(jī)理,并比較各吸收機(jī)理特征。
4.試述影響藥物在胃腸道吸收的主要因素。
5.試述口服制劑在胃腸道吸收速度的次序,為什么?
6.藥物在體內(nèi)的蓄積可分為哪幾類?
7.絕對和相對生物利用度有何異同點?
8.試設(shè)計生物利用度和生物等效性試驗方案
9.普通制劑和緩控釋制劑的生物利用度和生物等效性試驗方案有何異同點?
10.配伍變化有哪些類型?
11.藥物制劑配伍變化屬于哪一類?主要現(xiàn)象有哪些?
12.在輸液中添加注射劑時應(yīng)注意的事項是什么?
13.影響注射劑配伍的環(huán)境因素有哪些?
14.藥物體內(nèi)相互作用的主要包括哪些方面?在吸收過程中可能存在哪些方面?
15.試述配伍變化處理的原則和主要方法。
藥物制劑的穩(wěn)定性
一、名詞解釋
1.pHm
2.廣義酸堿催化
3.晶型
4.抗氧劑
5.協(xié)同劑
二、思考題
1.制劑中藥物化學(xué)降解的途徑有哪些?試分別舉例說明。
2.影響藥物降解的處方因素有哪些?外界因素有哪些?試分別敘述解決方法。
3.藥物穩(wěn)定性試驗方法有哪些?試分別敘述之。
4.固體制劑穩(wěn)定性的特點有哪些?
5.穩(wěn)定性研究范圍主要包括哪幾個方面?
第三篇:工業(yè)藥劑學(xué)試題
《工業(yè)藥劑學(xué)》試卷一
1.劑型:藥物經(jīng)加工制成的適合于預(yù)防、醫(yī)療應(yīng)用的形式。
2.滲漉法:是將藥材粉末裝于滲漉器中,在藥粉上連續(xù)填加浸出溶劑使其滲過藥粉,自下部流出浸出液的一種動態(tài)浸方法。
3.置換價:藥物的重量與同體積的基質(zhì)重量之比。
4.熱壓滅菌法:在熱壓滅菌器內(nèi),利用高壓蒸汽使菌體內(nèi)蛋白凝固而達(dá)到滅菌效果。
5.軟膏劑:指原料藥、藥材、藥材提取物與適宜基質(zhì)制成的具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。1.根據(jù)賦形劑在制備片劑過程中的主要作用不同,可分為稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑和潤濕劑。
2.預(yù)測固體濕潤情況,0.<θ<90.表示液滴在固體面上可以潤濕。
3.三氯叔丁醇為注射劑的附加劑,具有抑菌劑和局部止痛劑作用。
4.一般膜劑最常用的成膜材料為聚乙烯醇,其外文縮寫PVA,其性質(zhì)主要是由其分子量和醇解度決定。
5.倍散較為適宜的賦形劑為乳糖。
6.滴丸劑的基質(zhì)可分為水溶性和非水溶性兩大類。
7.玻璃瓶輸液劑的滅菌溫度為115℃時間為30min;塑料袋輸液劑的滅菌溫度為109℃ 時間為45min。
8.輸液劑的質(zhì)量檢查項目有澄明度檢查、不溶性微粒檢查、熱源檢查、無菌檢查。
9.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1mg×10包,應(yīng)取硫酸阿托品千倍散0.01g。
1(√)粉碎小量毒劇藥應(yīng)選用玻璃制乳缽。2(×)表面活性劑作為O/W型乳化劑其HLB值應(yīng)為15-18。
3(√)聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯的商品名稱是吐溫80。
4(×)中華人民共和國藥典是由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。
5(√)粉末直接壓片時,既可作稀釋劑,又可作粘合劑,還兼有崩解作用的輔料是淀粉。6(√)生物制品.抗生素適宜的干燥方法是冷凍干燥。
7(×)表面活性劑的毒性大小,一般是陰離子型>非離子型>陽離子型。
8(×)熱壓滅菌時,壓力表指針開始上升時即可計算滅菌時間。
9(√)栓劑澆注后應(yīng)于起模后把模孔上多余部分切掉
10(×)GLP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱。11(×)眼膏基質(zhì)的組成為白凡士林.羊毛脂.液狀石蠟。
12(√)麻醉藥品處方保存期為三年。13(×)干膠法制初乳時,液狀石蠟:水:膠比例為4:2:1。
14(√)輸液劑灌封室消毒后的菌落數(shù)應(yīng)控制在2個以下。
15(√)蟲蠟常用作片劑包糖衣打光物料
1.下列化合物能作氣體滅菌的是(D)。A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.環(huán)氧乙烷 E.二氧化氮
2.焦亞硫酸鈉是一種常用的抗氧劑,最適用于(A)。
A.偏酸性溶液 B.偏堿性溶液 C.不受酸堿性影響 D.強酸性溶液E.強堿性溶液 3.胃蛋白酶合劑屬于哪種制劑(D)。A.混懸液型 B.溶液型 C.乳濁液型 D.膠體溶液型 E.溶膠劑型
4.制備5%碘的水溶液,通常可采用以下哪種方法(D)。
A.制成鹽類 B.制成酯類 C.加增溶劑 D.加助溶劑 E.采用復(fù)合溶劑 5.下列關(guān)于滲漉法優(yōu)點的敘述中,哪一項是錯誤的?(C)。
A.有良好的濃度差 B.溶媒的用量較浸漬法少 C.操作比浸漬法簡單易行
D.浸出效果較浸漬法好 E.對藥材的粗細(xì)要求較高
6.以下哪一條不是影響藥材浸出的因素(E)。
A.溫度 B.浸出時間 C.藥材的粉碎度D.浸出溶劑的種類 E.浸出容器的大小 7.下列不是壓片時造成黏沖的原因的是(A)。
A.壓力過大 B.顆粒含水量過多C.沖表面粗糙 D.顆粒吸濕 E.潤滑劑用量不當(dāng) 8.氣霧劑中的氟利昂(F12)主要用作(E)。
A.助懸劑 B.防腐劑 C.潛溶劑 D.消泡劑 E.拋射劑
9.下列哪一項措施不利于提高浸出效率(E)。
A 恰當(dāng)?shù)厣邷囟?B 加大濃度差 C 選擇適宜的溶劑
D 浸出一定的時間 E 將藥材粉碎成細(xì)粉 10.洗劑中加入甘油,目的是:(E)。A冷卻及收縮血管作用 B增強藥物的穿透性 C增加藥物溶解度
D作助溶劑 E作保濕劑
1.影響濕熱滅菌的因素有(ABCD)。A、滅菌溫度 B.空氣的濕度 C.蒸氣的種類D.微生物的種類 E.注射液的性質(zhì)
2.可不做崩解時限檢查的片劑有(AC)。A、控釋片 B.糖衣片 C.咀嚼片 D.腸溶衣片 E.舌下片
3.要求無菌的制劑有(BCD)。
A.膜劑 B.用于創(chuàng)面的軟膏劑 C.注射劑 D.值入片 E.栓劑
4.PEG類可用作(ACD)。
A.軟膏基質(zhì) B.腸溶衣材料 C.栓劑基質(zhì) D.包衣增塑劑 E.片劑潤滑劑
5.軟膏劑的類脂類基質(zhì)有(BD)。A.凡士林 B.羊毛脂 C.石蠟 D.蜂蠟 E.硅酮
1.試以箭頭標(biāo)出輸液劑的生產(chǎn)工藝流程? 答:原輔料→配液→濾過→灌裝→放膜→上膠塞→壓鋁蓋→扎口→質(zhì)檢→貼簽→包裝→如庫。2.如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣? 答:(1)沉降體積比的測定(2)重新分散試驗(3)混懸微粒大小的測定(4)絮凝度的測定。3.簡述壓片時容易出現(xiàn)的問題及解決辦法? 答:(1)松片(2)裂片(3)粘沖(4)崩解遲緩(5)片重差異過大
(六)變色和色斑
(七)迭片
(八)卷邊
(九)引濕和受潮。4.理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合那些條件?
答:(1)在室溫時有適宜的硬度(2)不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測定(3)對黏膜無刺激性、無毒性、無過敏性(4)本身穩(wěn)定
(5)具有潤濕或乳化的能力,能混入教多的水(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑(7)在冷凝時能充分收縮而不變形,使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤滑劑
1.處方:胃蛋白酶20g 橙皮酊 50ml 稀鹽酸20ml單糖漿100ml 純化水 加至1000ml(1)分析處方,寫出各組分的作用是什么?
胃蛋白酶:主藥 橙皮酊:芳香劑 鹽酸:PH值調(diào)節(jié)劑 單糖漿:甜味劑
(2)簡述調(diào)配注意事項? a.影響胃蛋白酶活性的主要事項是PH,故處方中應(yīng)加稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,故配制時應(yīng)先將稀鹽酸加適量水稀釋。b.溶解胃蛋白酶時,應(yīng)將其撒在液面上,靜置使其充分吸水膨脹,再緩緩搖勻即得。本品不能用熱水配制,亦不能劇烈攪拌,以免影響活力。c.本品不宜過濾。d.本品易腐敗,故不宜久放。
2.處方 地塞米松0.25g 白凡士林 50g 硬脂酸 120g 甘油 100g 液狀石蠟 150g 三乙醇胺 3g 羥苯乙酯 0.25g 純化水加至 1000ml 9.滴眼劑常用的PH值調(diào)整劑有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液。
(1)分析處方,寫出該處方為何種類型軟膏劑? 1.(√)滑石粉.爐甘石.朱砂等應(yīng)采用水飛法粉本品為O/W型軟膏劑(2)簡述制備方法? 取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中,并在水浴中加熱至70-80℃;另取硬脂酸在水浴中加熱熔化,加入凡士林和液狀石蠟,并保持溫度在70-80℃。在不斷攪拌中將油相加入等溫的水相中,攪拌至凝固成膏。最后采用研和法,等量遞加將研細(xì)的地塞米松混勻。
《工業(yè)藥劑學(xué)》試卷二 1.表面活性劑:能使溶液表面張力急劇下降的現(xiàn)象。
2.轉(zhuǎn)相:由一種類型的乳劑轉(zhuǎn)變成另一種類型乳劑的現(xiàn)象。
3.滅菌法:殺死或除去所有微生物的方法。4.滑角:將粉體鋪于板面上,將板傾斜到能使約90%的粉體流動,此時平板與水平所成的夾角。5.浸出制劑:用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥乃幉闹薪鲇行С煞炙瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的藥物制劑。
1.影響粉體流動性的因素有粒子大小及其分布、粒子形態(tài)、含濕量、加入其它成分和電荷。2.決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和兩相的比例。
3.軟膏劑中烴類基質(zhì)以凡士林為最常用,類脂中以羊毛脂應(yīng)用較多。
4.氣霧劑的組成是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)四個部分組成。
5.用于增溶作用的表面活性劑HLB值應(yīng)在15-19之間。
6.片劑的包衣的種類有包糖衣、包薄膜衣、包腸溶衣。
7.涂膜劑的處方是由藥物、成膜材料和揮發(fā)性有機(jī)溶劑三部分組成。
8.鹽酸普魯卡因注射液中加入氯化鈉具有調(diào)節(jié)等滲和抑制水解的作用。
碎。2.(√)醫(yī)院處方制度中規(guī)定一般保存期為一年。3.(√)量器的選擇,一般以不少于量器總量的1/3為度。
4.(√)凡規(guī)定檢查溶出度的片劑,可不進(jìn)行崩解時限檢查。
5.(×)微孔濾膜用于注射劑濾過的濾膜孔徑為0.45—0.8um。
6.(√)亞甲蘭染色,水相為蘭色.油相為白色。7.(×)表面活性劑的毒性大小,一般是陰離子型>非離子型>陽離子型。
8.(×)熱壓滅菌時,壓力表指針開始上升時即可計算滅菌時間。
9.(√)栓劑澆注后應(yīng)于起模后把模孔上多余部分切掉
10.(×)GLP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱。11.(√)含熱量高.穿透力強.滅菌效果最好的蒸氣是飽和蒸氣。
12.(√)滴眼劑中常用的PH值調(diào)整劑是硼酸-硼砂緩沖液。
13.(×)酒劑與酊劑共同點是濃度都有一定的規(guī)定。
14.(√)制備含有共熔成分散劑時,可將共熔成分先共熔,再以其他成分吸收,使其分散均勻。15.(×)灌封室是制備注射劑無菌操作的關(guān)鍵地區(qū),要求潔凈度達(dá)到1000級。
1.下列那種物質(zhì)能提高栓劑基質(zhì)可可豆脂的熔點(A)
A.蜂臘 B.聚山梨酯 C.樟腦 D.硅膠 E.單硬脂酸鋁
2.下列除(E)外均為O/W型乳化劑 A.吐溫80 B.三乙醇胺皂 C.十二烷基硫酸鈉 D.硬脂酸鈉 E.膽固醇
3.下列既可作軟膏劑基質(zhì)又可作膜劑成膜材料的是(C)。
A.CMC-Na B.PVA C.聚乙二醇 D.PVP E.吐溫60
4.為制得二相型氣霧劑,常加入的潛溶劑為(E)。
A.滑石粉 B.油酸 C.吐溫或司盤類 D.膠體二氧化硅 E.丙二醇
5.不屬于片劑制粒目的是(B)。A.防止裂片 B.防止卷邊 C.減少片重差異 D.防止黏沖 E.防止松片
6.不宜用于包裝含揮發(fā)性藥物散劑的材料是(A)。
A.蠟紙 B.玻璃紙 C.玻璃管 D.硬膠囊 E.聚乙烯塑料管
7.輸液劑的濾過.灌封要求的潔凈差別(E)。
A.30萬級 B.10萬級 C.1萬級 D.1000級 E.100級
8.下列各蒸氣,含熱量高.穿透力強.滅菌效果最好的是(D)。
A.過熱蒸氣 B.濕飽和蒸氣 C.不飽和蒸氣 D.飽和蒸氣 E.濕蒸氣
9.將青霉素鉀制為粉針劑的目的是(B)。A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.攜帶方便 E.易于保存
10.注射劑的基本生產(chǎn)工藝流程是(C)。A.配液→灌封→滅菌→過濾→質(zhì)檢 B.配液→滅菌→過濾→灌封→質(zhì)檢
C.配液→過濾→灌封→滅菌→質(zhì)檢 D.配液→質(zhì)檢→過濾→灌封→滅菌 E.配液→質(zhì)檢→過濾→滅菌→灌封
1.混懸劑質(zhì)量評定方法有(ABCD)。A.微粒大小的測定 B.沉降體積比的測定C.絮凝度的測定D.重新分散試驗 E.流變學(xué)測定
2.滴眼劑中必須檢查的致病菌是(AC)。A.綠膿桿菌 B.真菌 C.金黃色葡萄球菌 D.霉菌 E.革蘭陰性桿菌 3.膜劑制備中的成膜材料有(ABE)。A.聚乙烯醇 B.聚維酮 C.玉米朊 D.蟲膠 E.纖維素衍生物
4.軟膏劑的制備方法有(ABD)。A.研和法 B.熔和法 C.分散法 D.乳化法 E.擠壓法
5.藥物制成劑型的目的是為了滿足(ABCDE)。A.藥物性質(zhì)的要求B.治療目的的要求C.給藥途徑的要求D.應(yīng)用、保管方便 E.運輸方便 1.簡述表面活性劑的基本特性? 答:(1)形成膠團(tuán)(2)親水親油平衡值(3)曇點(4)表面活性劑的毒性(5)表面活性劑的配伍 2.概述酒劑和酊劑的異同點?
(1)共同點:有效成分均能被迅速吸收而發(fā)揮療效,有效成分含量較高,雜質(zhì)少,制劑比較澄明,都有防腐作用,易于保存。
(2)不同點:a.酊劑的濃度有一定的規(guī)定,而酒劑沒有一定濃度規(guī)定
b.酊劑的配制方法有浸出法、稀釋法、溶解法, 酒劑的配制方法一般只有浸出方法
c.酊劑以不同濃度的乙醇為溶劑,而酒劑則以蒸餾酒為溶劑
3.制備輸液劑時用活性炭進(jìn)行處理應(yīng)注意什么問題?
(1)活性碳應(yīng)選用一級針用碳為宜,一般用量為溶液總量的0.2%,吸附時間20分鐘左右,使用時一般采用加熱煮沸后,冷至45—50℃再過濾,也可趁熱過濾。
(2)活性碳在堿性溶液中少數(shù)品種回出現(xiàn)“膠溶”現(xiàn)象,造成過濾困難。
(3)活性碳過濾時分次吸附比一次吸附效果好。(4)活性碳對有些藥物有吸附作用 4.寫出濕法制粒壓片的生產(chǎn)流程? 主藥、輔料的處理→制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒→壓片→包衣→包裝
七、處方分析題
1.處方 維生素c150g 碳酸氫鈉49g焦亞硫酸鈉3g 依地酸二鈉0.05g 純化水加至 1000ml
(1)寫出處方中各成分有何作用?
維生素C:主藥 碳酸氫鈉: PH調(diào)節(jié)劑 焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉:抗氧劑
(2)本制劑的主要質(zhì)量問題是什么?如何避免?
維生素C分子易氧化,因此生產(chǎn)中采取通惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液PH值、加抗氧劑和金屬離子絡(luò)合劑
2.處 方 魚肝油50ml 阿拉伯膠(細(xì)粉)12.5g 西黃蓍膠(細(xì)粉)0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精鈉 0.01g 氯仿 0.2ml 純化水適量制成100ml
(1)分析本處方屬于何種類型的液體藥劑。本品為油/水型乳劑。
(2)擬訂本方制備方法。
將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml蒸餾水,研磨成初乳,加糖精鈉水溶液、杏仁油、氯仿、再緩緩加入西黃蓍膠漿,加蒸餾水至1000ml,攪勻,即得。
《工業(yè)藥劑學(xué)》試卷三
1.協(xié)定處方:一般是根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院日常醫(yī)療用藥的需要,由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。
2.熱原:是微量即可引起恒溫動物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱。
3.置換價:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。
4.曇點:出現(xiàn)起曇現(xiàn)象時的溫度。
5.栓劑:藥物.藥材提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體制劑。
1.在防霉防發(fā)酵能力方面,苯甲酸防霉作用較尼泊金類弱,而防發(fā)酵能力較尼泊金類強。
2.休止角越小流動性越好。
3.濕法制粒壓片一般常用 30%至 70%的乙醇作潤濕劑。
4.膜劑的主要制法有流延法、擠壓法、壓延法。5.片劑的質(zhì)量檢查項目有外觀、重量差異、硬度、崩解時限、溶出度測定、微生物。
6.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法。
7.羊毛脂不單獨用作基質(zhì),常與凡士林合用,可改善吸水性。
8.潤滑劑在制備片劑過程中能起到潤滑、助流、抗黏附。
9.鹽酸普魯卡因注射液中加入氯化鈉具有調(diào)節(jié)等滲和抑制水解的作用。
1.(√)醫(yī)院處方制度中規(guī)定一般保存期為一年。
2.(×)表面活性劑作為O/W型乳化劑其HLB
值應(yīng)為15-18。3.(√)酒劑與酊劑共同點是濃度都有一定的規(guī)
定。4.(×)中華人民共和國藥典是由衛(wèi)生部制定的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典。
5.(×)藥材粉碎越細(xì)藥材中有效成分浸出效果越好。
6.(×)生物制品.抗生素適宜的干燥方法是噴霧干燥。
7.(×)輸液劑中可添加適宜的抑菌劑。8.(×)凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異檢查。
9.(×)硬脂酸鎂為片劑的潤滑劑,共用量為10%—20%。
10.(√)新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥物。11.(×)表面活性劑的毒性大小,一般是陰離子型>非離子型>陽離子型。12.(×)干膠法制初乳時,液狀石蠟:水:膠比例為4:2:1。
13.(×)灌封室是制備注射劑無菌操作的關(guān)鍵地區(qū),要求潔凈度達(dá)到1000級。
14.(×)熱壓滅菌時,壓力表指針開始上升時即可計算滅菌時間。
1.使微粒在空氣中移動但不沉降和積蓄的方法稱為(C)。
A.氣體滅菌法 B.空調(diào)凈化法 C.層流凈化法 D.無菌操作法 E.旋風(fēng)分離法
2.下列不屬于物理滅菌法的是(D)。A.紫外線滅菌 B.環(huán)氧乙烷 C.γ射線滅菌 D.微波滅菌 E.高速熱風(fēng)滅菌
3.黏性過強的藥粉濕法制粒宜選擇(A)。A.蒸餾水 B.乙醇 C.淀粉漿 D.糖漿 E.膠漿
4.散劑用藥典規(guī)定的水分測定法測定,減少重量不得超過(C)。
A.2.0% B.7.0% C.9.0% D.11.0% E.13.0%
5.下列哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏劑基質(zhì)(D)。
A.聚乙二醇 B.甘油明膠 C.纖維素衍生物 D.羊毛脂 E.卡波姆
6.在注射劑中具有局部止痛和抑菌雙重作用的附加劑是(D)。
A鹽酸普魯卡因 B鹽酸利多卡因 C苯酚 D苯甲醇 E硫柳汞
7.將藥物制成無菌粉末的目的是(D)。A.防止藥物氧化 B.方便運輸儲存 C.方便生產(chǎn)D.防止藥物降解 E.防止微生物污染
8.制備膠囊時,明膠中加入甘油是為了(D)。A延緩明膠溶解B減少明膠對藥物的吸附C防止腐敗D保持一定的水分防止脆裂E起矯味作用
9.配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇(D)。
A.97ml B.80ml C.65ml D.77ml E.60ml
10.不作為栓劑質(zhì)量檢查的項目是(E)。A.熔點范圍測定 B.融變時限測定 C.重量差異檢查D.藥物溶出速度與吸收實驗E.無菌檢查 1.加快蒸發(fā)的過程中,可采用的措施有以下(BD)各點。
A提高溫度差B 加大蒸汽壓力C減少蒸發(fā)液面的蒸汽濃度D減少外壓E減少液體凈壓力 2.氣霧劑中拋射劑所具備的條件是(ABCE)
A常壓下沸點低于40.6℃ B常溫下蒸汽壓大于大氣壓
C無毒.無致敏性和刺激性 D能與其它氣體混合 E對藥物具有可溶性
3.散劑混合不均勻的原因是(ABCD)A藥物的量比例懸殊 B粉末的粒度差別大 C藥物的密度相近
D混合的方法不當(dāng) E混合的時間的不充分 4.下列屬于包薄膜衣的材料是(ABDE)A纖維素類 B聚乙二醇 C蟲膠 D聚維酮 E聚丙烯酸樹脂類
5.按使用方法分類的片劑包括(ABDE)A泡騰片 B咀嚼片 C口含片 D舌下片 E包衣片
1.注射劑的附加劑分幾類?常用的附加劑有哪些?
答:(1)抗氧劑(2)抑菌劑(3)局部止痛劑(4)PH調(diào)節(jié)劑(5)等滲調(diào)節(jié)劑 2.簡述干膠法制備乳劑的制備要點?
(1)制備乳劑時要注意油、水、膠三者的比例(2)乳缽應(yīng)干燥
(3)乳缽最好選用平底.粗面的瓷乳缽(4)膠粉要細(xì)并應(yīng)很好地分散在油相中(5)比例量的水應(yīng)一次加入,并強烈研磨 3.理想的栓劑基質(zhì)應(yīng)符合哪些要求?(1)在室溫時有適宜的硬度(2)不與藥物發(fā)生反應(yīng)且不妨礙主藥的作用及含量測定(3)對黏膜無刺激性、無毒性、無過敏性(4)本身穩(wěn)定
(5)具有潤濕或乳化的能力,能混入教多的水(6)適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑(7)在冷凝時能充分收縮而不變形,使栓劑易于從膜劑中脫離而不要潤滑劑
4.如何評價混懸型液體藥劑質(zhì)量的優(yōu)劣?(1)沉降體積比的測定(2)重新分散試驗(3)混懸微粒大小的測定(4)絮凝度的測定
[處 方] 磺胺甲基異噁唑 400.0g 甲氧芐胺嘧啶80.0g 淀粉 40.0g 10% 淀粉漿 240.0g 硬脂酸鎂 5.0g
要求:(1)分析處方? 磺胺甲基異噁唑,甲氧芐胺嘧啶為主藥,淀粉為崩解劑,淀粉漿為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。
(2)請設(shè)計本方的濕法制粒壓片的制備工藝
取過80目篩的磺胺甲基異噁唑,甲氧芐胺嘧啶與淀粉置于槽形混合機(jī)中混合均勻,加入淀粉漿,攪拌均勻,制成軟材,翻動顆粒,使之均勻干燥,干粒用12目篩整粒后,加入硬脂酸鎂,混勻,抽樣測定含量,壓片即成。1.[處 方} 魚肝油 5g 阿拉伯膠(細(xì)粉)12.5g 西黃蓍膠(細(xì)粉)0.7g 杏仁油 0.1ml 糖精鈉 0.01g氯仿 0.2ml 純化水適量制成 100ml 要求:(1)分析本處方屬于何種類型的液體藥劑? O / W型乳化劑。2)擬訂本方制備方法? 將阿拉伯膠與魚肝油研勻,一次加入250ml蒸餾水,研磨成初乳,加糖精鈉水溶液、杏仁油、氯仿、再緩緩加入西黃蓍膠,加蒸餾水至全量,攪勻,即得。
《工業(yè)藥劑學(xué)》試卷四
1.粉碎:是借機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)粉碎成適用程度的操作過程。
2.栓劑:系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的制劑。
3.微型膠囊:系用天然的或合成的高分子材料(稱囊材),將固體或液體藥物(稱囊心物或芯料)包裹,使成半透明性或密封的微小膠囊。4.HLB值:系指表面活性劑的親水親油平衡值。5.輸液劑:系指通過靜脈輸液滴注方式輸入人體血液中的大劑量注射液。
1.我國目前準(zhǔn)許使用的食用色素有胭脂紅、莧菜紅、檸檬黃、靛藍(lán)。
2.一級反應(yīng)的藥物半衰期求算公式為t1/2=0.693/k。
3.藥物的比例量相差懸殊,應(yīng)用等量遞加法或配研法。
4.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸漬法、滲漉法。5.片劑的輔料可分為潤濕劑和粘和劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑。6.膜劑最常用的成膜材料為PVA,其性質(zhì)主要是由分子量和醇解度來決定。
7.藥物動力學(xué)模型的三個重要參數(shù)是峰時、峰值、血藥濃度曲線下面積,它們分別代表藥物在體內(nèi)的速度、強度及吸收度。8.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1㎎×10包,應(yīng)取硫酸阿托品千倍散0.01g. 9.微孔濾膜的濾過機(jī)制主要是物理的過篩作用,用于注射劑濾過的濾膜孔徑0.45—0.8um。10.輸液劑的質(zhì)量檢查項目有澄明度檢查、漏氣
檢查、熱原、無菌檢查、含量及 PH值檢查。11.藥物劑型因素可以影響藥物的吸收.分布.代謝與排泄,但對那一項影響最大吸收。
1.(×)按分散系統(tǒng)分類,氫氧化鋁凝膠為膠漿劑。
2.(√)調(diào)配西皮氏散Ⅰ號,應(yīng)將碳酸氫鈉加入氧化鎂中。
3.(√)麻醉藥品處方保存期為三年。
4.(×)用研缽粉碎時,每次加藥料不超過研缽容積的1/3為好。5.(√)凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異檢查。
6.(×)石灰搽劑用亞甲藍(lán)染色為外相染色。7.(×)眼膏基質(zhì)的組成為白凡士林.羊毛脂.液狀石蠟。
8.(×)熱原的組成中致熱活性最強的是磷脂。9.(√)輸液劑灌封室消毒后的菌落數(shù)應(yīng)控制在2個以下。
10.(√)蟲蠟常用作片劑包糖衣打光物料。
1.氣霧劑的組成是由(D)。
A.耐壓溶器.閥門系統(tǒng) B.拋射劑 C.藥物與附加劑 D.以上均是
2.以下熱原性質(zhì)那項是錯誤的(C)。A.耐熱性 B.濾過性 C.揮發(fā)性 D.水溶性
3.以下滅菌法適用于室內(nèi)空氣和表面滅菌的是(A)。
A.紫外線滅菌 B.氣體滅菌 C.微波滅菌 D.輻射滅菌
4.下列劑型中即有內(nèi)服,又有供外用的劑型是哪一個(B)。
A.合劑 B.溶液劑 C.洗劑 D.含漱劑
5.制備醋酸氫化可的松片劑,先將輔料制成空白顆粒,是為了(C)。
A.避免主藥變質(zhì) B.節(jié)省操作時間 C.減少主要損失 D.克服制粒困難
6.下列哪項不是煉蜜的目的是(B)。A.增加粘性 B.增加甜味 C.除去雜質(zhì) D.殺死微生物
7.適用于大量滲出性的傷患處的基質(zhì)是(A)。
A.水溶性基質(zhì) B.含水軟膏基質(zhì) C.凡士林 D.羊毛脂
8.葡萄糖注射液的變色,主要與以下哪一項外的因素有關(guān):(D)
A.溶液的PH值 B.滅菌溫度 C.滅菌時間 D.葡萄糖原料的純度
9.下列哪一種不是軟膏劑的制備方法(C)。
A.乳化法 B.溶和法 C.冷壓法 D.研和法
10.滑石粉.爐甘石.朱砂等應(yīng)采用那種方法粉碎(B)。
A.單獨粉碎 B.水飛法 C.混合粉碎 D.干法粉碎
1.配制2%鹽酸普魯卡因注射劑100ml,應(yīng)加入氯化鈉多少克,可調(diào)整為等滲溶液?已知鹽酸普魯卡因的冰點降低值為0.122,氯化鈉的冰點降低值為0.578。(0.48g)
2.現(xiàn)有已濃縮的水浸出藥液300 ml,加入乙醇使藥液含醇量達(dá)80%,問需加入95%乙醇多少ml?(2.1600ml)
1.氟輕松軟膏 [處 方] 氟輕松 0.25g 三乙醇胺 20g 甘油 50g 硬脂酸150g羊毛脂 20g 白凡士林 250g 羥苯乙酯 1g 蒸餾水適量 制成1000g
要求:(1)寫出處方中油相包括那些成分? 油相成分:硬脂酸、羊毛脂、白凡士林
(2)寫出處方中水相包括那些成分? 水相成分:三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水
(3)形成何種類型乳劑基質(zhì)?為什么?
為o/w型,因為處方中三乙醇胺與部分硬酯酸形成的有機(jī)胺皂為o/w型乳化劑。
2.[處 方] 碘 50g 碘化鉀 100g 蒸餾水適量共制1000ml
要求:(1)寫出制劑名稱 復(fù)方碘口服溶液
(2)寫出制法 制法:取碘化鉀加蒸餾水100ml 溶解后,加入碘攪拌溶解,再加適量的蒸餾水使成1000ml,攪勻即得。
(3)寫出制備原理: 碘與碘化鉀生成絡(luò)合物,易溶于水。(4)碘化鉀是碘的 為助溶劑。
《工業(yè)藥劑學(xué)》試卷五
1.助溶:系指主要由于絡(luò)合劑的作用而增大溶解度的過程。
2.膜劑:系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。
3.生物利用度:系指藥劑服用后,使藥物被吸收入大循環(huán)的數(shù)量與在大循環(huán)中出現(xiàn)的速度。4.脂質(zhì)體:脂質(zhì)體或稱類脂小球,是將藥物包封于類脂雙分子層形成的薄膜中間所制成的超微型球狀載體制劑。
5.熱源:是微生物的代謝產(chǎn)物,系能引起恒溫動物和人體體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。1.取用配方藥物時要反復(fù)核對,即 取藥前、配藥時、將藥品容器放回原處時,先后三次核對藥品標(biāo)簽防止差錯。
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱GMP。3.西皮氏散Ⅱ號的配制要點為藥物比例量相差懸殊,等量遞加法配制。
4.中藥片的分類為全粉末片、半浸膏劑、浸高劑、有效成分。
5.蒸發(fā)方法有 常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)。
6.氣霧劑的組成是由耐壓容器、閥門系統(tǒng)、拋射劑、藥物與附加劑 四個部分組成。7.眼膏基質(zhì).凡士林宜選用 干熱滅菌法 滅菌,工作服.工作帽.脫脂棉.紗布宜選用 熱壓滅菌法滅菌。
8.《藥品管理法》中規(guī)定了國家對 麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實行特殊的管理辦法。
9.測定生物利用度常用 血藥濃度法、尿藥濃度法。
10.現(xiàn)需配發(fā)硫酸阿托品散1㎎×10包,應(yīng)取硫酸阿托品百倍散 0.01g。
11.熱源除致熱性外,尚有的共性為 耐熱性、水溶性與不揮發(fā)性、濾過性其他如能被強酸強堿破壞 等。
1.(×)按分散系統(tǒng)分類,氫氧化鋁凝膠為膠體溶液。
2.(×)調(diào)配西皮氏散Ⅰ號,應(yīng)配要點為采用等量遞加法混合。
3.(√)新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥物。4.(√)凡規(guī)定檢查溶出度的片劑,可不進(jìn)行崩解時限檢查。
5.(×)石灰搽劑用蘇丹紅染色為內(nèi)相染色。6.(×)硬脂酸鎂為片劑的潤滑劑,共用量為2%—10%。
7.(√)魚石脂軟膏不能用熔和法制備。8.(√)鄰苯二甲酸醋酸纖維素是一種較好的腸溶衣材料。
9.(×)輸液劑中可添加適宜的抑菌劑。10.(√)栓劑的制備擠壓成形法主要用于油脂性基質(zhì)制栓。
1.藥物劑型因素對下列哪一項影響最大(C)。
A.代謝 B.分布 C.吸收 D.排泄 2.下列各蒸氣,含熱量高.穿透力強.滅菌效果最好的是(D)。
A.過熱蒸氣 B.濕飽和蒸氣 C.不飽和蒸氣 D.飽和蒸氣
3.粉碎主要借外加機(jī)械力的目的為(B)。A.降低物質(zhì)的脆性 B.降低物質(zhì)的內(nèi)聚力 C.降低物質(zhì)彈性 D.降低物質(zhì)硬度
4.下列有關(guān)肥皂在甲酚皂溶液中的作用,哪一項正確(C)。
A.作乳化劑 B.增加甲酚對組織的滲透性 C.為增溶劑 D.增強甲酚的消毒作用
5.干淀粉作崩解劑的加入方法有四種,哪種方法崩解效果最好:(D)。
A.內(nèi)加法 B.外加法 C.淀粉單獨制粒 D.混合加入法 6.凡士林作為軟膏基質(zhì),需加入下列哪種物質(zhì)可改善其吸水性:(A)。A.增加粘性 B.增加甜味 C.除去雜質(zhì) D.殺死微生物
7.將稀乙醇進(jìn)行下列那種,即可得到較高濃度的乙醇(B)。
A.減壓蒸餾 B.分段蒸餾 C.減壓蒸發(fā) D.常壓蒸發(fā)
8.干膠法制初乳,其油:膠:水比例為:(C)。
A.4:2:2 B.4:2:3 C.4:2:1 D.4:1:2
9.無菌操作的主要目的是:(D)。A.除去細(xì)菌 B.殺滅細(xì)菌 C.達(dá)到無菌程度 D.保持原有滅菌度
10.下列注射劑的附加劑中,哪一項為PH值調(diào)整到(B)。
A.焦亞硫酸鈉 B.碳酸氫鈉 C.苯甲醇 D.亞硫酸氫鈉
1.配制2%鹽酸普魯卡因注射劑150ml,應(yīng)加入氯化鈉多少克,可調(diào)整為等滲溶液?已知鹽酸普魯卡因的E=0.18。(0.81g)
2.將吐溫80(HLB值為15)60克與司盤60(HLB值為4.7)40克混合,問混合物的HLB值為多少?(10.88)
1.[處 方] 硬脂酸120g 單硬脂酸甘油酯35g 液狀石蠟60g 凡士林10g羊毛脂 50g 三乙醇胺 4g 羥苯乙酯 1.5g 甘油 50g 蒸餾水適量制成1000g
要求:(1)寫出處方中油相包括那些成分? 油相成分:硬脂酸、羊毛脂、凡士林、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟
(2)寫出處方中水相包括那些成分? 水相成分:三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯、蒸餾水
(3)形成何種類型乳劑基質(zhì)?為什么?
為o/w型,因為處方中三乙醇胺與部分硬酯酸形成的有機(jī)胺皂為o/w型乳化劑。
2.[處 方] 碳酸氫鈉 50g 注射用水 適量 全 量1000ml
要求:(1)寫出制劑名稱 碳酸氫鈉注射劑
(2)本品通入惰性氣體N2、CO2如何選用?
為什么?
本品通入惰性氣體應(yīng)選CO2。因為碳酸氫鈉的水溶液加熱即分解為碳酸鈉、二氧化碳和水,分解產(chǎn)生碳酸鈉后的注射液堿性增強,但反應(yīng)是可逆的,如有足量的二氧化碳存在,生成的碳酸鈉仍可變成碳酸氫鈉。
(3)通入二氧化碳的量和本品質(zhì)量有何關(guān)系? 當(dāng)樣品PH<8.35時,溶液相對穩(wěn)定,若PH﹥8.35時,說明已有碳酸鈉生成,因此通入而氧化碳的量要適當(dāng),如通入量不足,不能達(dá)到防止碳酸鈉生成的目的;如通入量過多,會影響解酸力。要使二氧化碳通入量適當(dāng),應(yīng)嚴(yán)格控制溶液PH值使在8.0左右。
第四篇:中國藥科大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》各章節(jié)練習(xí)題
中國藥科大學(xué)《工業(yè)藥劑學(xué)》練習(xí)題
第一章 總 論
一、名詞解釋
1.藥劑學(xué) 2.藥典 3.處方 4.GMP 5.GLP 6.DDS 7.OTC 8.USP 9.制劑
10.劑型 11.溶液型分散系統(tǒng) 12.乳劑型分散系統(tǒng) 13.混懸型分散系統(tǒng) 14.非胃腸道給藥制劑 15.固體型分散系統(tǒng) 16.氣體型分散系統(tǒng)
二、思考題
1.藥劑學(xué)的分支學(xué)科有哪些?試分別解釋各學(xué)科的定義。2.藥劑學(xué)研究的主要任務(wù)是什么? 3.藥劑學(xué)總體發(fā)展可劃分為哪三個時期? 4.現(xiàn)代藥劑學(xué)的核心內(nèi)容是什么?
5.目前頒布的中國藥典和國外藥典有哪些?最新版本是哪一版? 6.簡述藥劑學(xué)的進(jìn)展。
7.藥物劑型可分為幾類?試分別敘述。8.劑型的重要性主要包括哪些?
9.藥物制劑和劑型的發(fā)展可分為哪四個時代?試分別敘述。10.藥物制劑的基本要素是什么? 11.試述藥物制劑與多學(xué)科的關(guān)系。12.試述片劑在制備與貯存期間的注意事項。
第二章 液體制劑
一、名詞解釋
1.液體藥劑 2.流變性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潛溶和助溶 5.增溶和膠束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳劑和混懸劑 8.凝膠和膠凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和復(fù)乳 11.Zeta 電位 12.嬌味劑 13.芳香劑 14.著色劑 15.掩蔽劑
二、思考題
1.1.液體制劑的特點及其分類方法有哪些?簡述均相和非均相液體制劑的特征。
2.2.試述分散度與療效、穩(wěn)定性之間的關(guān)系。
3.3.牛頓流體的特點是什么?非牛頓流動流動曲線有哪幾種類型? 4.4.流變學(xué)在藥劑學(xué)中的有何應(yīng)用? 5.5.增加藥物溶解度的方法有哪幾種?
6.6.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述影響溶解速度的因素。7.7.試述表面活性劑定義、分類及結(jié)構(gòu)特點。8.8.影響表面活性劑增溶的因素有哪些?
9.9.試舉例簡述各類表面活性劑的特點和在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。10.10.簡述表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì)。11.11.何謂膠體溶液?有哪兩類?
12.12.試述分子膠體和微粒膠體在結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和穩(wěn)定性方面的異同點。13.13.熱溶法冷溶法制備糖漿劑的優(yōu)缺點有哪些? 14.14.試述乳化劑定義、種類及其乳化作用機(jī)理。15.15.試述決定乳劑類型的主要因素及其轉(zhuǎn)相方法。16.16.簡述微乳和普通乳劑的主要區(qū)別及其制備方法。17.17.混懸劑處方中常用的穩(wěn)定劑有哪幾類? 18.18.何謂絮凝和反絮凝劑?其作用機(jī)理如何?
19.19.混懸劑的制備方法有哪些?其質(zhì)量評價方法有哪些?
第三章 無菌制劑和滅菌制劑
一、名詞解釋
1.滅菌制劑和無菌制劑 2.注射劑和輸液 3.等滲和等張 4.熱原和反滲透 5.原水、純化水和注射用水 6.滴眼劑和洗眼劑 7.海綿劑和凍干制劑 8.滅菌法 9.無菌
10.防腐和消毒 11.濕熱滅菌法 12.低溫間歇式滅菌法 13.F 值和 Fo 值 14.工業(yè)凈化和生物凈化 15.層流和紊流
二、思考題
1.1.藥劑學(xué)中滅菌法可分為哪幾類?物理滅菌技術(shù)主要包括哪些方法? 2.2.影響濕熱滅菌的主要因素有哪些? 3.3.使用熱壓滅菌設(shè)備時應(yīng)注意哪些事項? 4.4.試述凈化空氣過濾機(jī)理及影響因素。
5.5.何謂注射用水和滅菌注射用水和制藥用水?蒸餾水與注射用水有何區(qū)別?
6.6.注射劑處方中應(yīng)用什么水?滴眼劑中用什么水? 7.7.蒸餾法制備注射用水的蒸餾水機(jī)有哪些?有何特點?
8.8.熱原的組成、性質(zhì)及除去方法?注射劑的質(zhì)量要求及其檢查方法有哪些?
9.9.常用濾器有哪些?各有何特點及選用原則如何? 10.10.注射劑容器的種類和式樣有哪些?安瓿應(yīng)符合哪些要求? 11.11.注射劑常用的附加劑有哪些?起何作用,常用濃度為多少? 12.12.設(shè)計10% 維生素 C 的處方,試分析上述處方,簡述制備過程和制備注意事項。
13.13.輸液劑分為幾類?輸液在生產(chǎn)中及使用中常出現(xiàn)的問題有哪些?應(yīng)采取哪些措施解決?
14.14.復(fù)方氨基酸注射液處方設(shè)計的關(guān)鍵是什么?生產(chǎn)中易產(chǎn)生的問題有哪些?
15.15.試設(shè)計靜脈注射脂肪乳劑處方,簡述處方設(shè)計中的關(guān)鍵和注意事項。16.16.注射用冷凍干燥制品的特點有哪些?冷凍干燥的原理是?簡述冷凍干 17.17.燥制劑生產(chǎn)過程。冷凍干燥過程中易出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有哪些? 18.18.試述滴眼劑的質(zhì)量要求,它與注射劑比較有何異同? 19.19.滴眼劑常用的附加劑有哪些?如何選用? 20.20.配制 1000ml 0.5% 鹽酸普魯卡因溶液,需加入至少多少克氯化鈉使其成等
21.21.滲溶液(1% 鹽酸普魯卡因水溶液的冰點下降度為 0.12,1% 氯化鈉水溶液的冰點下降度為 0.58)
22.22.噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為 0.24,配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化鈉或葡萄糖?
23.23.簡述滴眼劑中藥物吸收的主要途徑及影響吸收的因素 24.24.簡述活性炭在制備注射劑中的作用及其注意事項。25.25.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點?
第四章 固體制劑
一、名詞解釋
1.固體藥劑和粉體學(xué) 2.比表面積和休止角 3.流能磨和膠體磨 4.CRH 5.填充劑和崩解劑 6.潤滑劑和潤濕劑 7.基質(zhì)吸附率 8.片劑和膠囊劑 9.緩釋和控釋片 10.分散片和泡騰片 11.舌下片和咀嚼片 12.松片和裂片 13.水性包衣技術(shù) 14.溶出度和釋放度 15.崩解遲緩 16.等量(體積)遞加 17.現(xiàn)代包裝 18.阻隔作用 19.PTP 20.SFDA 21.SP
二、思考題
1.1.簡述口服固體制劑的體內(nèi)吸收過程及一般固體制劑的吸收快慢次序。2.2.根據(jù) Noyes-Whitney 方程,簡述影響藥物溶出速率的因素及增加難溶性藥物溶解度的方法。
3.3.粉體的粒子徑有幾種表示方法?粒徑的測定方法有哪些? 4.4.粉體的流動性常用的表示方法是什么?影響粉體流動的因素有哪些?改善流動性的方法有哪些?
5.5.常用的粉碎器械有哪幾種?試分別敘述其工作原理和適用范圍。6.6.粉碎的藥劑學(xué)意義如何?粉碎的方式有哪幾種?分別簡述并比較其特點。
7.7.試述 HPMC 的特性及其在藥物制劑中的應(yīng)用。8.8.簡述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及應(yīng)用。9.9.藥物制劑中常用腸溶材料有哪些? 10.10.增加固體制劑中藥物溶出度的方法有哪些? 11.11.試述散劑的定義、分類、主要特點和質(zhì)量要求 12.12.混合的原則和注意事項有哪些?
13.13.試述顆粒劑的定義、分類、特點及質(zhì)量要求。14.14.試述膠囊劑的種類、特點、規(guī)格和制備方法。15.15.軟膠囊和腸溶膠囊的制備方法有哪些? 16.16.滴丸劑的基質(zhì)和冷凝液是如何選擇的? 17.17.試述片劑的種類、特點和質(zhì)量要求? 18.18.片劑分為哪四類輔料?各舉 2-3 例說明。19.19.潤滑劑可分為哪三類?舉例說明各有何作用?
20.20.崩解劑的作用機(jī)理主要哪些?比淀粉崩解作用強的崩解劑有哪些(試舉4例)?崩解劑的加入方法有幾種?
21.21.制粒的目的有哪些?簡述普通濕法制粒過程,還有哪些制粒的方法? 22.22.簡述單沖壓片機(jī)與旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要部件,比較其特點? 23.23.粉末為何要制成顆粒后才能壓片?若粉末直接壓片,對原輔料應(yīng)用有何要求?
24.24.影響片劑成型的主要因素有哪些?片劑制備過程中常出現(xiàn)哪些問題?試分析產(chǎn)生的主要原因并簡述解決方法?
25.25.包衣的目的是什么?胃溶型薄膜衣和腸溶型薄膜衣的主要材料有哪些?
26.26.常用的增塑劑有哪些?
27.27.片劑的質(zhì)量檢查項目有哪些?素片、薄膜衣、糖衣和腸溶衣的崩解度有何要求?
28.28.試分析復(fù)方乙酰水楊酸片的處方,簡述其制備過程及操作注意事項。29.29.試設(shè)計雙氯芬酸鈉腸溶片(規(guī)格 25mg,每日口服 3 次,每次服一片)的處方(需處方分析),并簡述其制備過程釋藥原理。30.30.簡述布洛芬泡騰片和分散片的處方設(shè)計關(guān)鍵點和注意的問題,試比較泡騰片和分散片與普通片劑的區(qū)別;目前,國內(nèi)上市的分散片有哪些?試舉例說明。
31.31.目前,國內(nèi)外常用的包衣方法有哪些?懸浮包衣法有何優(yōu)點?試簡述包衣操作方法。
32.32.最新版中國藥典測定溶出度的方法有哪幾種?根據(jù) Noyes-Whitney 方程簡述難溶性藥物為什么要進(jìn)行溶出度研究?如何建立某藥物制劑的體內(nèi)外相關(guān)關(guān)系?
33.33.分散片和舌下片有何特點?下列藥物最適宜設(shè)計的劑型有哪些?(硝酸甘油、阿奇霉素、心得安、異丙腎上腺素、雌二醇),試分別敘述。34.34.試述水分在片劑成型過程中的作用。35.35.影響片劑崩解和溶出的因素有哪些? 36.36.粉末直接壓片如何解決流動性和可壓性? 37.37.簡述單沖壓片機(jī)的安裝和壓片過程。38.38.藥物制劑外觀的作用和意義有哪些?
39.39.制劑常見外觀變化類型有哪些?與制劑質(zhì)量有何關(guān)系? 40.40.色香味調(diào)配的基本原則是什么?
41.41.無糖型制劑中一般加入哪些物質(zhì)作為甜味劑? 42.42.藥物制劑中可采用的掩味技術(shù)有哪些? 43.藥品包裝的主要作用有哪些?
44.藥包材按使用方式可分為哪幾類?各有何特點? 45.藥包材應(yīng)具備的基本性能有哪些?有哪些質(zhì)量要求? 46.輸液軟袋包裝有哪些優(yōu)點?
第五章 半固體制劑及其他制劑
一、名詞解釋
1.plasters 2.films 3.雪花膏和冷霜 4.凝膠劑 5.ointments 6.涂膜劑和膜劑 7.suppository 8.置換價 9.gargarisms 10.nasal drops 11.ointments
二、思考題 1.軟膏劑的基質(zhì)分為哪幾類?各有何特點?
2.O/W 型乳劑基質(zhì)有何特點?在處方設(shè)計中應(yīng)注意哪些問題? 3.O/W 型和 W/O 型乳化劑主要有哪些?其 HLB 值范圍是多少? 4.凡士林、羊毛脂各屬于何類?有何特點? 5.試分析下列軟膏劑的處方,簡述其制備過程 例 1 硝酸甘油乳膏 處 方 組分
硝酸甘油
硬脂酸
單硬脂酸甘油脂
白凡士林
月桂醇硫酸鈉
甘油
對羥基苯甲酸乙酯 蒸餾水 加至
制備過程:
例 2 復(fù)方醋酸曲安縮松乳膏處 方 組分
醋酸曲安縮松
尿素
硬脂酸
單硬脂酸甘油脂
白凡士林
液狀石蠟
三乙醇胺
氮酮
丙二醇
對羥基苯甲酸乙酯 蒸餾水 加至
制備過程:
用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g
用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g
處方分析 處方分析
6.軟膏劑的制備方法有哪些?乳化法制備乳劑型基質(zhì)時應(yīng)注意哪些問題? 7.眼膏劑的基質(zhì)、制備方法和質(zhì)量要求,與軟膏劑比較有何不同? 8.凝膠劑常用基質(zhì)有哪些?簡述卡波姆的性質(zhì)及在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。9.膜劑的常用成膜材料有哪些?制備工藝有哪幾種? 10.試述成膜和透皮制劑在臨床使用中的區(qū)別。11.膜劑和涂膜劑有何特點和區(qū)別? 12.試述栓劑的基本種類及其特點
13.常用的栓劑基質(zhì)有哪些?為什么可可豆脂通常應(yīng)緩緩低溫加熱升溫,待熔化 至 2/3 時停止加熱,讓余熱使其完全熔化?
14.栓劑直腸吸收途徑有哪些?設(shè)計全身作用栓劑應(yīng)考慮哪些問題? 15.栓劑的制備方法有哪些?如何測定可可豆脂的置換價? 16.簡述鼻腔用制劑的種類、吸收特點及其發(fā)展前景。
第六章 氣霧劑、干粉吸入劑與噴霧劑
一、名詞解釋
1.氣物劑 2.拋射劑 3.干粉吸入劑 4.噴霧劑 5.冷灌法 6.壓灌法
二、思考題
1.試述氣霧劑的分類、特點和主要組成? 2.拋射劑可分為幾類?最常用的拋射劑是什么?
3.試述藥物在肺部快速吸收的主要原因及影響吸收的因素。4.設(shè)計溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑處方時應(yīng)考慮哪些問題? 5.試述噴霧劑和吸入粉霧劑兩種劑型在處方設(shè)計和裝量方面有何特點?
第七章 浸出制劑
一、名詞解釋
1.浸出制劑 2.超臨界流體 3.流浸膏和浸膏 4.湯劑和合劑 5.酒劑和酊劑 6.浸出輔助劑
二、思考題
1.試述浸出制劑的基本分類、特點和主要質(zhì)量控制內(nèi)容。2.試述有效成分和輔助成分對制劑療效、穩(wěn)定性的影響。3.常用浸出溶劑和輔助劑有哪些? 4.浸出過程可分為哪四個階段?并簡述之。5.影響浸出的主要因素有哪些? 6.常用的浸出方法有哪些?并簡述之。
第八章 制劑新技術(shù)
一、名詞解釋
1.包合物和包合技術(shù) 2.固體分散體 3.熔融法和溶劑法 4.共沉淀物 5.低共熔物和固態(tài)溶液 6.微囊、微球和微粒 7.流化床包衣法 8.環(huán)糊精
二、思考題
1.固體分散體有哪幾種類型?固體分散體有何特點? 2.常用的固體分散技術(shù)有哪些?簡述其適用范圍。
3.固體分散體的載體類型有哪幾類?試分別舉例說明其應(yīng)用特點。4.簡述固體分散體的速效和緩釋原理。
5.環(huán)糊精結(jié)構(gòu)有何特點?為何常用β-CYD 包合藥物? 6.環(huán)糊精衍生物有哪兩類?試舉例說明其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。7.包合作用有何特點?常用的包合技術(shù)有哪些? 8.述環(huán)糊精包合物在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
9.藥物微囊化有何特點?簡述微囊在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。10.微囊的囊材分為哪幾類?能生物降解的高分子材料有哪些?
11.簡述單凝聚法的基本原理和制備工藝;影響單凝聚法成囊的條件和因素有哪些?
12.以明膠和阿拉伯膠為例簡述復(fù)凝聚法的基本原理和工藝。13.制備微囊的物理化學(xué)方法有哪些?簡述主要內(nèi)容。14.影響微囊粒徑的因素有哪些?
第九章 透皮吸收制劑
一、名詞解釋
1.TTS 2.penetration enhancers 3.離子導(dǎo)入法 4.壓敏膠 5.粘合力
二、思考題
1.試述 TTS 的特點和類型? 2.膜控釋型 TTS 的基本組成有哪幾部分?試分別敘述。3.試述滲透促進(jìn)劑的種類和離子導(dǎo)入技術(shù)的原理。4.試述制備微貯庫型經(jīng)皮吸收制劑的基本工藝。5.試述體外透皮試驗應(yīng)具備的基本條件。
第十章 緩釋、控釋制劑
一、名詞解釋
1.sustained-release preparations 2.controlled-release preparations 3.滲透泵制劑 4.胃內(nèi)滯留(漂浮)型制劑 5.漏槽條件
二、思考題
1.簡述緩釋、控釋制劑的主要特點和類型。2.簡述緩釋、控釋制劑的釋藥原理。
3.利用溶出原理制備的緩釋技術(shù)有幾種?試舉例說明。
4.滲透泵型片劑可分為幾類?試簡述單室滲透泵片的基本組成和影響滲透泵片釋藥的因素有哪些?
5.緩釋、控釋制劑中主要起緩釋作用的輔料有哪些?試分類敘述。6.試述離子交換型緩釋、控釋制劑的主要優(yōu)點。
7.植入給藥系統(tǒng)的特點是什么?簡述植入給藥系統(tǒng)的類型。8.簡述胃內(nèi)滯留片的釋藥原理及制備工藝。9.影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的理化因素有哪些? 10.骨架片分為哪三類?分別敘述其緩控釋輔料主要有哪些?
11.微孔膜包衣片與腸溶膜控釋片在處方組成和釋藥機(jī)理方面各有何區(qū)別?
第十一章 靶向制劑
一、名詞解釋
1.TDS 2.主動靶向制劑 3.被動靶向制劑 4.物理化學(xué)靶向制劑 5.liposome 6.mocroemulsion 7.microsphere 8.nanocapsule 9.OCSDDS
二、思考題
1.試述靶向制劑的分類、主要特點及基本要素。2.試述脂質(zhì)體的基本組成與結(jié)構(gòu)特點? 3.藥物被脂質(zhì)體包封后有哪些特點?
4.簡述制備含藥脂質(zhì)體的基本方法(4 種以上)和給藥途徑? 5.何謂包封率和滲漏率?兩參數(shù)對脂質(zhì)體質(zhì)量有何影響?
6.乳劑的靶向性有何特點?乳化劑種類和用量對其靶向性有何影響? 7.微球有何特性?試簡述微球的制備方法。8.納米囊和納米球有何特點和應(yīng)用? 9.主動靶向制劑是如何分類的?試敘述之。10.何謂靶向前體藥物?常見主要類型有哪些?
11.物理化學(xué)靶向制劑常見主要類型有哪些?試簡述之。
第十二章 生物技術(shù)藥物制劑
一、名詞解釋
1.生物技術(shù)藥物 2.等電點 3.變性作用 4.蛋白質(zhì)沉淀和凝固 5.自控式釋藥技術(shù)
二、思考題
1.生物技術(shù)藥物主要來源于哪些技術(shù)?主要產(chǎn)品類型有哪些? 2.蛋白質(zhì)藥物的不穩(wěn)定性主要表現(xiàn)在哪些方面?如何提高其穩(wěn)定性? 3.生物技術(shù)藥物的新型給藥系統(tǒng)有哪些?并簡述之。
第十三章 藥物制劑的設(shè)計
一、名詞解釋
1.biopharmaceutics 2.absorption 3.active transport 4.bioavailability 5.AUC、Tmax、Cmax 6.生物等效性 7.生物膜 8.表觀分布容積 9.配伍變化 10.相互作用 11.配伍禁忌 12.協(xié)同作用
二、思考題
1.處方設(shè)計的基本原則是什么?
2.試述藥物在體內(nèi)的轉(zhuǎn)運過程,并簡述各過程。
3.試述藥物在胃腸道的吸收機(jī)理,并比較各吸收機(jī)理特征。4.試述影響藥物在胃腸道吸收的主要因素。
5.試述口服制劑在胃腸道吸收速度的次序,為什么? 6.藥物在體內(nèi)的蓄積可分為哪幾類? 7.絕對和相對生物利用度有何異同點? 8.試設(shè)計生物利用度和生物等效性試驗方案
9.普通制劑和緩控釋制劑的生物利用度和生物等效性試驗方案有何異同點? 10.配伍變化有哪些類型?
11.藥物制劑配伍變化屬于哪一類?主要現(xiàn)象有哪些? 12.在輸液中添加注射劑時應(yīng)注意的事項是什么? 13.影響注射劑配伍的環(huán)境因素有哪些?
14.藥物體內(nèi)相互作用的主要包括哪些方面?在吸收過程中可能存在哪些方面? 15.試述配伍變化處理的原則和主要方法。
第十四章 藥物制劑的穩(wěn)定性
一、名詞解釋
1.pHm 2.廣義酸堿催化 3.晶型 4.抗氧劑 5.協(xié)同劑
二、思考題
1.制劑中藥物化學(xué)降解的途徑有哪些?試分別舉例說明。
2.影響藥物降解的處方因素有哪些?外界因素有哪些?試分別敘述解決方法。3.藥物穩(wěn)定性試驗方法有哪些?試分別敘述之。4.固體制劑穩(wěn)定性的特點有哪些? 5.穩(wěn)定性研究范圍主要包括哪幾個方面?
第五篇:藥劑學(xué)練習(xí)題1
一,名詞解釋
1.藥劑學(xué) 2.調(diào)劑學(xué) 3.制劑學(xué)4.劑型 5.制劑 6.藥典 7.法定處方 8.醫(yī)師處方 9.中藥
10.處方藥 11.非處方藥
二,選擇題
(一)單項選擇題
1,研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué),稱為()
A ,制劑學(xué)
B,調(diào)劑學(xué)
C.藥劑學(xué)
D,方劑學(xué)
E.工業(yè)藥劑學(xué)
2.《中華人民共和國藥典》最早頒布的時間是()
A.1949年
B.1953 年
C.1963年
D.1977年
E.1985年
3.根據(jù)《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的制品,稱為()
A.方劑
B.調(diào)劑
C.中藥
D.制劑
E.劑型
4.藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗和使用的主要依據(jù)是()
A.GLP
B.GMP
C.藥單
D.藥品管理法
E.GCP
5.下列關(guān)于藥典作用的表述中,正確的是()
A.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)的依據(jù)
B.藥典作為藥品檢驗、供應(yīng)與使用的依據(jù)
C.藥典作為藥品生產(chǎn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)
D.藥典作為藥品生產(chǎn)、檢驗與使用的依據(jù)
6.以下有關(guān)藥物制成劑型的敘述中,錯誤的是()
A.藥物劑型應(yīng)與給要途徑相適應(yīng)
B.藥物供臨床使用之前,都必須制成適合于應(yīng)用的劑型
C.一種藥物只能制成一種劑型
D.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)
E.一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)
7.現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》版本為()
A.1990年版B.1995年版 C.1998年版 D.2005年版 E.2000年版
8.美國藥典的英文縮寫為()
A.USP
B.GMP
C.BP
D.JP
E.WHO
9.我國開始對藥品實行GMP認(rèn)證制度的時間是()
A.1980年1月1日
B.1985年7月1日
C.1990年7月1日
D.1995年10月1日
E.2000年1月1日
10.藥劑學(xué)的分支學(xué)科有()
A.物理藥學(xué)
B,生物藥劑學(xué)
C.工業(yè)藥劑學(xué)
D.藥物動力學(xué)
E.A B C D 都包括
11.《中華人民共和國藥典》是由()
A.國家編撰的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典
B.國家藥品頒布的藥品集
C.國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.國家衛(wèi)生部制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.國家藥典委員會制定的藥品手冊
(二)配伍題
A.物理藥劑學(xué)B, 工業(yè)藥劑學(xué)C.生物藥劑學(xué)D, 藥物動力學(xué) E.臨床藥學(xué)
1. 研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的一門學(xué)科
2. 用化學(xué)動力學(xué)的原理研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的一門學(xué)科
3. 應(yīng)用物理學(xué)的基本原理和手段研究藥劑學(xué)有關(guān)劑型的性質(zhì)的一門學(xué)科
4. 以病人為對象,研究合理有效以及安全用藥的一門學(xué)科
5. 研究藥物及其劑型、生理因素與藥效見的關(guān)系的一門學(xué)科
A.藥物劑型 B.藥物制劑 C.藥劑學(xué) D.調(diào)劑學(xué) E.方劑
6. 根據(jù)藥典等標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防需要而制備的藥物應(yīng)用形式的具體品種稱為
7. 為適應(yīng)治療或預(yù)防需要而制備的藥物應(yīng)用形式稱為
(三)多項選擇題
1. 藥劑學(xué)論述的主要內(nèi)容包括藥物制劑的A.基本理論B.質(zhì)量控制 C.倉庫保管 D.生產(chǎn)技術(shù) E.臨床應(yīng)用
2. 以下關(guān)于《中華人民共和國藥典》的敘述中,正確的是
A.現(xiàn)行版是2005版B.由衛(wèi)生部組織編撰 C.是我國記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典
D.由國家藥品監(jiān)督管理局審批頒布 E.2000版《中國藥典》分為一、二兩部
3.有關(guān)藥劑學(xué)概念的正確表述有
A.藥劑學(xué)所研究的對象是藥物制劑
B.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計和合理應(yīng)用
C.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計和制備工藝
D.藥劑學(xué)所研究的內(nèi)容包括基本理論、處方設(shè)計和制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用 E.藥劑學(xué)是一門綜合性的技術(shù)學(xué)科
4.下列關(guān)于處方藥和非處方藥的陳述中,不正確的是()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以使用處方藥、非處方藥
B.處方藥、非處方藥必須由取得藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)
C.處方藥、非處方藥必須由取得藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)經(jīng)營
D.處方藥、非處方藥均可在大眾傳媒媒介進(jìn)行廣告宣傳
E.處方藥必須憑醫(yī)師處方購買
5.以下屬于法定處方是
A.《中國藥典》收載的處方
B.《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載的處方
C.醫(yī)院的處方集
C.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的處方
D.協(xié)議處方
三,是非題
1.新藥系指我國未生產(chǎn)過的藥品。()
2.自2002年12月1日起,研制新藥應(yīng)符合《藥品注冊管理辦法》(試行)的要求。()
3.非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理局公布、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。()
4.GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,系指在藥品生產(chǎn)過程中,運用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品的一套科學(xué)管理方法。()
5.《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》是藥劑工作者中重要的參考依據(jù),其不具有法律的約束力。()
6.WHO編撰的《國際藥典》對各國有很強的法律約束力。()
(四)填空題
1.將原料藥加工制成適用于醫(yī)療和預(yù)防需要的形式,成為
2.生物藥劑學(xué)是闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與三者關(guān)系的藥劑學(xué)分支學(xué)科。
3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱
4.藥典是一個國家的法律,由編纂,由政府頒布施行。
5.藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制與等的綜合性應(yīng)用科學(xué)。
6.美國藥典簡稱7.英國藥典簡稱8.日本藥局方簡稱
9.藥物劑型按物態(tài)可分為固體、半固體、液體和等類型。
10.藥物劑型按分散系統(tǒng)可分為真溶液類,膠體溶液類,乳濁液類,混懸液類,氣體分散體
系類和.一,名詞解釋
1.油/水分配系數(shù)2.多晶型
二,選擇題
(一)單項選擇題
1. 口服制劑設(shè)計一般不要求
A.藥物在胃腸道內(nèi)吸收良好B,避免藥物對胃腸道的刺激
C.藥物吸收迅速,能用于急救D.制劑易于吞咽
E.制劑應(yīng)具有良好的外部特征
2.下列關(guān)于藥物配伍的研究的敘述中,錯誤的是
A.,固體制劑處方配伍研究,通常將少量藥物和輔料混合,放入小瓶中,密閉(可阻止水汽進(jìn)入)置于室溫以及較高溫度(如55℃),觀察其物理性質(zhì)的變化
B.固體制劑處方配伍,一般將應(yīng)建立PH-反應(yīng)速度土,選擇其最為穩(wěn)定的PH值
C.對注射劑的配伍,一般是將要物置于含有重金屬(同事很有或不很絡(luò)合劑)或抗氧化劑(在含氧或含氮的環(huán)境下)等附加劑的條件下研究
D.對口服液體制劑,通常研究藥物與乙醇、甘油、糖漿、防腐劑、表面活性劑和緩沖劑等配伍
E.對藥物溶液和混懸液,應(yīng)研究其在酸性、堿性、高氧環(huán)境以及加入絡(luò)合劑和穩(wěn)定劑時,不同溫度下的穩(wěn)定性
(二)配伍選擇題
A.藥物的溶解度B.藥物的脂溶性C.藥物的分子量D藥物的顏色
4. 其值最小時,溶出為吸收的限速過程
5. 其值最小時,透過生物膜轉(zhuǎn)運為吸收的限速過程
6. 油/水分配系數(shù)主要反映
7. 與晶型、粒度關(guān)系較大的是
A.多晶型B.溶解度C.PKAD.油/水分配系數(shù)
8. 可用于預(yù)測同系列化合物的吸收情況的是
9. 可采用X射線衍射法、紅外分析法、熱臺顯微鏡法、差示掃描量熱法及差熱分析法
等研究的是
(三)多項選擇題
1. 藥物制劑的設(shè)計的目的是
A.根據(jù)臨床用藥的需求、藥物的理化性質(zhì)及藥理作用,確定適合的給藥途徑和給藥劑
型
B.選擇合適的輔料和制備工藝
C.篩選處方、工藝條件及包裝
D.便與藥物上市后的銷售
E.設(shè)計出適合臨床應(yīng)用及工業(yè)化生產(chǎn)的制劑
2. 對注射給藥的劑型設(shè)計要求有
A.藥物應(yīng)有較好的穩(wěn)定性
B.藥物應(yīng)有足夠的溶解性
C.應(yīng)有較好的安全性,應(yīng)無菌、無熱源,不會引起溶血等
D.對注射部位的刺激性要小
E.藥物應(yīng)有良好的味覺
3. 藥物制劑設(shè)計的主要內(nèi)容有
A.在處方前,全面掌握藥物的理化性質(zhì)、藥理學(xué)與藥物動力學(xué)特性
B.確定最佳的給藥途徑,并選擇合適的劑型
C.選擇合適的輔料或添加劑,采用適當(dāng)?shù)臏y試手段,考察制劑的各項質(zhì)量指標(biāo)
D.進(jìn)行臨床試驗,進(jìn)一步優(yōu)化制劑的處方和工藝
E.對處方和制備工藝進(jìn)行改進(jìn)、優(yōu)化或改善
4. 藥物制劑設(shè)計的基本原理包括
A.有效性B.安全性C.順應(yīng)性D.穩(wěn)定性E.臨床應(yīng)用的廣泛性
三,填空題
1,影響固體制劑種藥物的吸收的主要因素有
2.藥物制劑處方前研究的任務(wù)主要為
3.制劑設(shè)計前對新藥的理化性質(zhì)研究,主要包括粉體學(xué)性質(zhì)和吸濕性。四,思考題
1.藥物制劑設(shè)計時主要考慮的問題是什么?
2.處方前研究有哪些內(nèi)容?
3.制劑處方的優(yōu)化過程包括哪些內(nèi)容?常用優(yōu)化方法有哪些?