第一篇：檢驗結果的準確性保障

如何保障檢驗結果的準確性

醫學檢驗是一個很復雜的過程，受到諸多方面因素的影響。從程序上講，包括醫生申請、病人準備、標本采集、標本運送、標本處理、標本測定、結果處理、發出報告等8個步驟。其中標本處理、標本測定、結果處理在實驗室進行，其質量由實驗室人員通過質量控制來負責監控，而其余步驟是在實驗室以外進行的，直接或間接地與醫生、護士和病人有關，這些步驟的質量保證也關系到檢驗報告的準確性，應引起臨床醫生和病人的足夠重視。

要保障檢驗結果的準確性，首先就要知道如何去評價一個檢驗結果。那么臨床實驗室是怎樣評價檢驗結果的準確性的呢？

臨床實驗室的檢驗結果是否準確，是實驗室技術人員、醫生及病人非常關心的問題。當我們拿到一份檢驗報告單時，特別是檢驗結果出現異常時或檢驗結果與臨床表現不符合時，往往首先需要確定檢驗結果是否準確。從一般意義上講，臨床實驗室的主要工作是對取自人體的標本進行分析檢測，這些檢測結果或數據應有助于臨床醫生進行疾病診斷、療效評估和預后判斷。因此，臨床實驗室首先要完成計量學上的準確測量，進而才有可能將檢驗數據較好地用于臨床實踐。在臨床實踐過程中，評價臨床實驗室檢驗結果的準確性，除了計量學準確性外，實驗室還要保證其檢驗結果的臨床準確性。一個可以實現計量學“準確”測量的方法，不一定能滿足臨床實際工作的需要。

一、檢驗結果準確性的評價方法

“測量準確度”就其計量學意義而言，指單次測量結果與被測量真值之間的一致程度，受隨機誤差和系統誤差的影響。在臨床實驗室中，由于檢測的樣本是源自人體的標本，成份及結構復雜，對檢驗結果準確度的評價，可以采用多種方法進行，并從不同角度進行評價。常用的方法評價有回收實驗、干擾實驗、方法比較實驗等，臨床評價的內容包括敏感性、特異性、陽性和陰性預測值等。

二、溯源性與準確度

在講到檢驗結果的可溯源性時，通常是關心實驗室的檢驗結果與國際單位、國家法定單位、行業標準單位或其他權威部門所承認的單位之間的關聯和可追溯性。通常情況下，溯源性只解決“正確度”問題，對檢驗方法性能的其他方面，如精密度、線性、抗干擾力等，“溯源”則顯得蒼白無力。實驗室檢驗結果的準確度，取決于測定方法的綜合性能，對臨床實驗室來說，由于其檢驗結果或數據是臨床醫學的輔助信息，測定方法的精密度與再現性有時顯得更為重要。當檢驗結果要在不同的醫院或被不同的醫生使用時，溯源性就顯得格外重要，因為檢驗結果的可溯源性是在保證準確度基礎上實現實驗室間檢驗結果可比性和一致性的基本要求。

三、影響準確度的因素

在臨床實踐中，實驗室檢測結果的準確度受到多種因素的影響，除檢測過程外，還包括患者采樣前的準備、標本的采集和處理、參考區間的使用等。患者的飲食、用藥、生活習慣、生理變化等都可直接影響檢驗結果的準確性。對兒童的檢驗結果使用成人的參考區間，也會導致臨床作出錯誤判定，可能實驗室測定結果的數值很“準確”，但仍達不到準確檢驗的目的。人體生理、病理狀態的變化存在較大的波動性，因此，對檢驗方法的準確度要求也需在合理的范圍內。

要獲得準確的檢驗結果，實驗室應選擇性能優良的檢測方法，除一般方法學指標外，應考慮其結果的可溯源性。同時，還要注意采樣前的準備工作，樣本的處理、轉運和保存，相應參考區間的設立等。

四、準確的檢驗結果對檢驗人員的要求

1、檢驗質量是檢驗人員自身修養的體現，因此檢驗人員自身要加強自身修養、培養良好的醫德醫風，本著嚴謹、科學的態度做好本職工作，加強與臨床醫生的交流與合作，時刻不忘以質量為中心，實事求是。

2、檢驗人員要提高自身的業務素質。只有具備堅實的專業知識和相關知識，才能增強分析、解決問題的能力而更好的服務于臨床和患者。檢驗人員需要有扎實的檢驗醫學基本理論與嫻熟的基本技能、操作，同時，也要熟知所開展的檢測項目的原理、方法以及其使用設備的性能、特點、操作。

3、檢驗人員要確保儀器設備處于最佳運行狀態，對儀器設備進行定期或不定期的維護、校正和保養，對其所有的附件要及時檢查，尤其是各類管道要不定期清洗，以防止一些纖維蛋白、試劑結晶及霉菌等附著管壁，導致管道阻塞，造成檢測結果的準確性下降。

4、檢驗人員要有較強的臨床意識，多與臨床醫生溝通，特別是當發現明顯異常或自己也不能解釋檢驗結果時。與臨床醫生的交流，一方面有利于檢驗工作者學習臨床知識，增強臨床意識和提高自身素質，另一方面有利于臨床醫生正確的選擇檢驗項目、有效利用檢驗報告、達到共同學習進步的作用，同時也盡到自己救死扶傷的職責。

5、檢驗人員要認真聽取被檢者與臨床醫務人員的意見和建議，并及時落實完善，以改善服務質量，提高檢測結果的準確性和可靠性。檢驗人員首先要加強分析前的質量控制，包括臨床醫生正確的選擇檢測項目、被檢者的準備、標本的采集、運輸等，其中任何一環疏漏都可造成檢測結果的準確性下降。其次，應加強分析中的質量控制，包括標本處理、分析過程、室內復核、登記及填發報告等。只有在分析中正確處理標本，選用可靠的方法、合格的試劑、正常狀態的儀器設備，具有完善的室內質量控制制度，嚴格遵守操作規程，并對檢測結果進行認真復核檢查后填發和等級報告，才能確保整個分析過程的正確性和可靠性。最后，認真對待分析后的質量反饋，檢驗工作者所發出的報告直接評價服務對象的身體狀況，為疾病的診斷和治療提供參考。

那么，在檢測過程中具體該如何操作呢？下面以常規檢測的血液檢測為例做一下簡單的說明：

一、病人準備

病人情況和狀態對能否正確反映病人的各種生理指標有重大影響，許多非疾病因素都能影響測定結果。

1、飲食：多數試驗要求在采血前禁食12小時，因為飲食中的不同成分可直接影響實驗結果，如餐后可引起血清中的甘油三酯、血糖、ALP、BUN、UA等的升高，而禁食時間過長又會引起前白蛋白、轉鐵蛋白等的降低。所以在采集標本前應讓病人充分做好飲食上的準備。

2、藥物：藥物對檢驗可造成復雜的影響，不僅可以改變某些物質在體內的代謝，還可能干擾測定過程中的化學反應。如維生素C就是一種可對檢驗結果造成很大影響的藥物，它可影響血糖、AST、Cr、UA、TG等的測定結果。又如口服避孕藥和雌激素類藥物可使轉鐵蛋白及甘油三酯濃度增高，而孕激素類藥物則能使甘油三酯濃度降低。所以采血前，應充分了解各種藥物對各個項目測定結果的影響，甚至為了某項測定應停用某些藥物。

3、運動：運動也能影響許多項目的測定結果，激烈運動后，可使ALT、CK、LDH、AST等升高。因此采血前應避免劇烈運動。

二、標本采集

1、采集的時間：人體血液中的許多成分在一天中會出現周期性變化，如膽紅素、血清鐵濃度以清晨最高；生長激素在入睡后會出現短時高峰。而有些成分與月經周期密切相關，膽固醇在經前最高，排卵時最低；纖維蛋白原在經前期最高；血漿蛋白則在排卵時減少。因此為了減少由于采血時間造成測定結果的波動，最好應在一天或一月的相同時間采集標本。

2、采集標本時的體位：人的體位改變也可引起一些血液成分的變化。如白蛋白在坐或站位時所取的血液標本測定參考值為37-52g/L而臥位時參考范圍為30-50g/L。其他一些血液成分也有相似變化，從站位改為臥位時所采取血液標本的測定值有降低趨勢。所以在采集標本時要注意保持正確的體位和保持體位的一致性。

3、采集標本的方法：在采集標本時應注意正確的方法，尤其在采靜脈血時，許多因素可引起測定值的改變。如應用止血帶的時間，止血帶的壓迫可以使靜脈擴張、淤血，使壓迫處的液體由血管內漏出，從而影響被測定物的濃度。所以在采血時，應盡量縮短用止血帶的時間，注意采血的體位、部位、針頭的粗細、血液流出的速度等等。

三、標本處理

1、溶血：在標本采集和處理的過程中，應盡量避免造成溶血，溶血對標本的測定帶來很大影響。標本溶血后細胞內含量高的物質進入血清可造成結果升高，如鉀離子，肌酸肌酶等。同時溶血還干擾測定中的反應過程和比色，血紅蛋白在431nm和555nm處有光吸收峰，如果選用此兩波長測定，會導致結果假性增高。

2、脂血：血清中血脂含量高會使血清呈乳白色，也會干擾測定中的比色，而使測定結果發生偏差，因此高脂血癥的病人盡量要在空腹時抽血。

3、抗凝劑：需用血漿或全血作為測定物的標本，應預先加入合適的抗凝劑如草酸鹽、枸櫞酸鹽、EDTA、肝素等。選擇使用合適的抗凝劑十分重要，如含有K離子、Na離子的抗凝標本不能用于K離子和Na離子的測定；含EDTA、氟化物、草酸鹽的抗凝標本不能用于Ca離子的測定，因為Ca離子可與他們形成不溶性物質；草酸鹽、氟化物不能用于測定酶和用酶法測定標本，因為它們有激活或抑制某些酶的活性的作用。

4、存放：標本采集后應進行及時處理并存放在合適的環境中，否則標本中的成分會發生變化。如血糖濃度在未分離血液中會以每小時7%的速度下降、K離子、Cl 離子濃度則會隨放置時間的延長而增高。所以一般情況下，各項測定均應及時進行，至少應及時送至實驗室，由實驗室負責正確的存放。

第二篇：中醫醫院檢驗結果報告單

中醫醫院檢驗結果報告單

病人姓名：科室：床號：條碼： 性別：年齡：送檢醫生：送檢標本： 聯系電話：采樣時間： 臨床診斷：接收時間： 支原體（解脲）培養+藥敏細菌培養法

支原體（人型）培養+藥敏細菌培養法

四環素

氧氟沙星

強力霉素

交沙霉素

司帕沙星

羅紅霉素

美滿霉素

左旋氧氟

克拉霉素

阿奇霉素

建議與解釋：

檢驗時間：2012年月日至2012年月日

第三篇：檢驗結果報告程序

1.目的規范檢測結果的報告程序。

2.范圍

適用于科室所有的檢測結果報告。

3.職責

3.1 科主任批準各項檢測結果報告的格式、授權簽發者。

3.2 各專業實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告

1.目的規范檢測結果的報告程序。

2.范圍

適用于科室所有的檢測結果報告。

3.職責

3.1 科主任批準各項檢測結果報告的格式、授權簽發者。

3.2 各專業實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告的格式。

3.3 技術管理小組負責檢測結果報告單格式的審查。

3.4 簽發者負責檢測結果報告的簽字和發布報告。

3.5 檢測操作人員負責檢測結果報告單的填寫并簽字。工作程序

4.1 檢測結果報告格式的確定

4.1.1 各專業實驗室負責人負責設計各自實驗室各項檢測結果報告的格式，檢測結果報告至少包括以下內容：

4.1.1.1 清晰、明確的檢驗結果，包括數據、文字等。

4.1.1.2 定量檢驗結果后應注明測量單位。

4.1.1.3 生物參考值區間。

4.1.1.4 發布檢驗報告的實驗室名稱。

4.1.1.5 患者姓名、性別、年齡，住院病人注明所在病區。

4.1.1.6 原始標本的唯一識別標識。

4.1.1.7 原始標本的描述。

4.1.1.8 原始標本采集的日期和時間、標本送達實驗室日期和時間。

4.1.1.9 檢驗申請者的姓名、地址。

4.1.1.10 檢驗報告發布的日期和時間。

4.1.1.11 檢驗操作者的簽名。

4.1.1.12 報告簽發者的簽名。

4.1.2 檢測結果報告中的其他內容可由各專業實驗室負責人特殊申報。

4.1.3 實驗室負責人將擬定報告格式上繳技術管理小組審查，需要計算機打印的報告格式由技術管理小組與醫院計算機室協商。

4.1.4 檢測結果報告格式交科主任審閱批準。

4.2 檢測結果報告的填寫

4.2.1 所有住院病人的檢測結果由操作者依據檢驗申請號輸入計算機；血栓實驗室、免疫實驗室、寄生蟲實驗室、血型鑒定室、體液檢室、血液一般檢查室的檢測結果由操作者輸入計算機；南樓實驗室、血液病實驗室、門診實驗室、急診實驗室、九診室、北戴河實驗室采取手寫方式填寫檢測結果。

4.2.2 檢驗操作者填寫檢驗報告單應清晰、準確、完整。

4.2.3 標本不適合檢驗或可能影響檢驗結果時，應通知患者或檢驗申請者另行留取標本再申請檢驗。或經患者或檢驗申請者同意后在報告中注明。

4.2.4 檢測結果報告簽發者，在核對結果填寫無誤后，在報告上簽字。計算機填寫的報告，由簽發者進入審核程序，審核無誤后發出報告。

4.2.4.1 報告審核者應核對檢驗項目是否遺漏。

4.2.4.2 報告審核者應核對結果與診斷是否相符。

4.2.4.3 在可能的情況下，報告審核者應觀察患者該檢測指標的動態變化。

4.2.4.4 報告審核者可在報告中對檢測結果提供適當的解釋。

4.3 檢測結果的登記和保存

4.3.1 檢測結果應進行登記，檢驗結果原始報告應放置在合適的地方，在有效期內妥善保管，非本科室人員未經科主任批準，不得翻閱。檢測結果保存三個月，過期的檢測結果，由專業實驗室負責人填寫《檢測結果銷毀申請單》，經科主任批準后銷毀。《檢測結果銷毀申請單》由質量管理小組保存。

4.3.2 儲存在科室計算機系統中的檢測結果，保存期限為一年，僅科室工作人員可以查詢。每一個科室成員均有進入密碼，密碼不得外涉。過期的檢測結果由醫院計算機管理人員統一銷毀。

4.4 檢測報告的發布

4.4.1 血型檢驗報告僅可通過書面形式發布，不得電話、口頭方式發布報告。

4.4.2 檢測結果報告的緊急發布

4.4.2.1 當檢測結果處于下列情況時：

l K：≤3.0mmol/L或≥7.0mmol/L

l NA：≤110mmol/L或≥170mmol/L

l CL: ≤80mmol/L或≥120mmol/L

l GLU: ≤2.8mmol/L或≥30mmol/L

l TCO2：≤15mmol/L或≥35mmol/L

l HB: <7.0g/dl or >20.0g/dl

l PCV: <20% or >60%

l WBC: <2.0×109/L or >30×109/L

l PLT: <40×109/L or >1000×109/L

l PT: >30Sec

l APTT: >78Sec

l 報告審核者發現檢測結果明顯異常時此類結果應立即報告，并將報告結果、被報告者、報告日期時間、報告方式、報告者登記入《緊急值報告登記》。隨后再發布書面記錄報告。

4.4.2.2 急診報告應緊急發布

住院病人急診報告，可通過計算機傳輸、電話形式發布報告，電話報告結果應登記入《急診報告登記》，隨后再發布書面記錄報告。科室各專業實驗室制定各急診檢測項目結果報告時限，急診實驗室報告在規定時限內發布。

4.4.3 血栓實驗室、免疫實驗室、寄生蟲實驗室、血型鑒定室、體液特檢室、血液一般檢查室的檢測結果在信息中心打印，統一發布。打印的報告應避免污染。具體規定見《信息中心管理制度》。

4.4.4 檢驗周期及檢驗報告發布時限，應與臨床醫護部門共同協商決定，具體規定見《對外交流控制程序》。具體時限見《各實驗室工作制度》。

4.4.5 檢測結果延遲發布時應通知檢驗申請者或患者，并登記入《檢測報告發布延遲登記》。

4.4.6 所有經電話發布的檢測結果報告，在發出書面形式報告前，應由報告簽發者保密保存。

4.5 檢測結果報告單的分發。

4.5.1 信息中心打印的報告單由科室指派專人分發至臨床各病區或醫院門診部檢驗報告單集中發放處。

4.5.2 南樓實驗室檢測結果報告單由專人分發至各病區。

4.5.3 其他各實驗室檢測結果報告單直接分發給病人或檢驗申請者。

5.相關程序

5.1 《信息中心管理制度》

5.2 《對外交流控制程序》

5.3 《各實驗室工作制度》

6.記錄

《檢測結果銷毀申請單》

《實驗室日志》

第四篇：檢驗報告結果保密制度

檢驗報告結果保密制度

1、實驗室應確保將患者的利益放在首要位置。

2、實驗室應公平地、毫無歧視地對待所有患者。

3、實驗室不得從事法律禁止的活動并且應維護其職業聲譽。

4、實驗室應收集充分的信息，以正確地識別患者，不得收集無關的個人信息。患者應清楚被收集的信息及其用途。

5、如果疾病可能具有傳染性，考慮工作人員及其他患者的安全，出于此目的收集相關信息是合法的。出于帳目結算、財務審核、資源管理以及使用評審等目的而收集信息也是合法的管理行為。

6、對患者采取的任何操作都應通知并獲得患者的同意。對于大多數常規實驗室操作，如果患者拿著檢驗申請表來到實驗室，并自愿接受常規的采樣操作，如靜脈采血時，即可默認為同意。特殊操作，包括更具侵害性的操作，需要更為詳細的解釋，某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發癥可能性時更為適用。危急情況下，可能無法獲得同意。此時，出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。

7、某些檢驗（如某些遺傳學或血清學檢驗）可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫務人員或提出申請的醫師來完成，但實驗室應充分認識到，在未經充分討論的情況下，盡量避免將有嚴重隱含意義的結果直接交給患者。

8、根據所采集的原始樣本類型及所申請的信息，在接收和采樣期間應充分保護患者的隱私。

9、如果送至實驗室的原始樣本不適于進行所要求的檢驗項目，一般須通知并要求申請醫師重新采樣送檢。

10、所有的實驗室檢驗均應按照規定的標準及與此專業相當的技術水平和能力而進行。嚴禁任何形式的編造結果。

11、實驗室對患者的檢驗結果應嚴格保密，未經授權不得公開。通常是向提出申請的醫師報告結果，經患者同意或按照法律書面要求也可向其它方面報告。與所有患者識別資料分離后的實驗室檢驗結果可用于諸如流行病學、人口統計學或其它統計學分析。

12、考慮到地方的風俗習慣，應謹慎做出暗示同意向其它方面（如患者尋求的咨詢人員）報告結果的決定。

13、除了準確報告檢驗結果，實驗室還有責任盡可能地保證對檢驗結果進行準確的解釋，并從患者的最佳利益考慮進行應用。對檢驗項目的選擇和解釋提供專業意見也是實驗室服務的一部分。

14、實驗室應確保其資料存放方式得當，足以防止丟失、未授權接觸、篡改或其它形式的誤用。

15、對于醫學實驗室記錄的獲取，通常情況下，患者不能直接獲取（醫療糾紛除外）。通常會允許以下人員可獲取：提出檢驗申請的人、實驗室工作人員、經授權的個人。

16、在沒有事前同意的情況下，出于申請檢驗之外的目的使用樣品的情況也會發生，但只限于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經混合的樣品。

第五篇：檢驗結果告知書

衛

生

行

政

執

法 文 書

檢驗結果告知書

：

本部門依法對你單位 進行采樣并委托有關單位進行了檢驗，檢驗結果不符合，詳見檢測報告（編號：）。

依據

的規定，如對本檢驗結果有異議，可在收到檢驗報告之日起 日內提出書面復核申請，并申明理由。

有下列情形之一的，不予復檢：

（一）產品微生物指標超標的；

（二）留樣超過保質期的；

（三）留樣在正常儲存過程中可能發生改變影響檢驗結果的；

（四）已進行過復檢的；

（五）逾期提出復檢申請的；

（六）樣品的生產單位或進口代理商對其真實性提出異議，但不能提供有關證明文件的。

特此告知。聯系人： 聯系電話：

當事人簽收： 衛生行政部門名稱并蓋章

****年**月**日

****年**月**日

備注：本告知書一式二聯，第一聯留存執法案卷，第二聯送產品生產或進口代理單位。

中華人民共和國衛生部制定

文號： 作用：是衛生行政機關將抽檢不合格樣品的檢驗結果告知相應當事人的文書。目的是保證當事人在對檢驗結果有異議時依法向衛生行政機關提起復核申請的權利。法律法規規定告知當事人的，要依法告知。

適用：國家衛生監督抽檢規定的健康相關產品及法律法規規定需要抽檢的其它相關物品。

制作：

1、首部：文號填寫格式同前；填寫被采樣人全稱（生產者或經營者）。

2、正文：應當寫明被檢驗的產品或者其他物品的名稱，檢驗結果不符合國家有關衛生標準規定或規范的情況，并告知當事人依照規定是否有申請復核的權利及提出復核申請的期限等內容。

3、尾部；當事人簽收（姓名）+日期；衛生行政機關名稱并公章+日期。

注意：①采集樣品名稱—應與采樣記錄文書一致；引用的標準或規范以及依據的法律法規規定必須現行有效。

②檢驗結果告知書送交當事人時應由當事人簽收，也可使用 送達回執。