第一篇：糾正和預防措施控制程序(新)

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糾正和預防措施控制程序

1．目的

采取有效的改進、糾正和預防措施，實現質量管理體系的持續改進。2．范圍

適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施與驗證。3．職責

3.1管理部負責組織對體系持續改進及糾正和預防措施的控制，當出現存在和潛在的體系不符合問題時發出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3.2生產部、工程部、品管部負責組織對服務和產品持續改進及糾正和預防措施的控制，當出現存在和潛在的質量問題時部門負責人發出相應的《糾正和預防措施處理單》，并跟蹤驗證實施效果。

3.3各部門負責分管范圍內相應的改進、糾正和預防措施的改進和實施，并跟蹤驗證實施效果。

3.4管理者代表負責監督、協調改進、糾正和預防措施的實施。3.4業務部負責有效地處理顧客意見。4.程序

4.1持續改進的策劃和管理

4.1.1組織要達到持續改進的目的，就必須不斷提高質量管理的有效性和效率，在實現質量方針和目標的活動過程中，持續追求對質量管理體系各過程的改進。4.1.2日常的改進活動

對日常改進活動的策劃和管理參見4.2、4.3條款執行。4.1.3較重大的改進項目

對涉及現有過程、服務和產品較重大的改進及資源需求變化的項目，在策劃和管理時應考慮：

a）改進項目的目標和總體要求； b）分析現有過程的狀況確定改進方案； c）實施改進并評價改進的結果。

4.1.4管理部通過質量方針和目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面，（如體系改進、資源配置及質量的改善等），組織各部門進行策劃，制定 有限公司

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《改進計劃》報總經理批準后，予以實施。改進計劃的內容及管理參照

“5.4.2質量管理體系策劃”和 “7.1產品實現的策劃”。

4.1.5生產部、業務部、品管部通過質量方針和部門目標的貫徹過程、審核結果、數據分析、糾正和預防措施的實施、管理評審的結果，積極尋找產品質量或服務的持續改進的機會，確定需要改進的方面，（如技術改進、工藝改進、服務質量的改善等），組織有關人員進行策劃，制定《改進計劃》報總經理批準后，予以實施。改進計劃的內容及管理參照“5.4.2質量管理體系策劃”和 “7.1產品實現的策劃”。

4.1.6最高管理者應創造良好的文化氛圍，促進每個員工能以主人翁的態度積極提出合理化建議，為組織持續改進做事出貢獻。4.2糾正措施

4.2.1 對于存在的不合格應采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。4.2.2識別不合格

對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別：

a）過程、服務、產品質量出現重大問題，或超過組織規定值時； b）管理評審發現不合格時； c）顧客對產品或服務質量投訴時； d）內審發現不合格時；

e）供方產品或服務出現嚴重不合格時；

f）其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。4.2.3原因分析、措施制定、實施與驗證 可采取統計技術或試驗的方法來確定主要原因。

4.2.3.1對情況a）由生產部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關責任部門填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。4.2.3.2對情況b)，f）管理部填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，管理部跟蹤驗證實施效果。

4.2.3.3對情況c），由業務部負責填寫《糾正和預防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任負責人，由責任負責人分析原因、制定糾正措施并實施，部門 2 有限公司

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負責人跟蹤驗證實施效果，及時轉告顧客并取得顧客滿意。

4.2.3.4對情況d），由審核組發出《不符合項報告》，執行《內部審核控制程序》。4.2.3.5對情況e），采購部通知供應商，要求供應商對所供物資進行維修或更換，執行“7.4采購”對供方控制的規定。如果是供方的質量問題，則由產品接受部門填寫《糾正和預防措施處理單》，通知對方采取糾正措施，并跟蹤驗證其實施效果。

4.2.4評審所采取的糾正措施

a)每項有關產品質量或服務質量的糾正措施完成后，品管部負責對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

b)每項有關體系的糾正措施完成后，管理部對糾正措施完成情況進行跟蹤驗證，對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續發生，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認。

c)當不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執行《文件控制程序》關于文件更改的有關規定。4.3預防措施

4.3.1組織應識別潛在的不合格，并采取預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。4.3.2識別潛在不合格

管理部要及時重點分析如下記錄：

a)質量統計（如調查表、排列圖等）、市場分析、顧客滿意程度調查等； b)以往的內審報告、管理評審報告； c)糾正、預防、改進措施執行記錄等。

以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品的質量趨勢及顧客的要求和期望；并在日常對體系運作的檢查和監督過程中，及時收集分析各方面的反饋信息。4.3.3發現質量管理體系運作有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關部門討論原因，評價防止不合格發生的措施的需求，并定出預防措施和責任部門；填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經責任部門分析原因并制定預防措施后實施，管理部跟蹤驗證預防措施的實施，有限公司

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4.3.4發現產品質量或服務有潛在的不合格事實時，根據潛在問題影響程度確定輕重緩急，由相關部門負責人召集相關責任部門討論原因，評價防止不合格發生的措施的需求，并定出預防措施和責任人；填寫《糾正和預防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經潛在不合格存在部門分析原因并制定預防措施后實施，品管部跟蹤驗證預防措施的實施，4.3.5評價所采取的預防措施

a)管理部對體系中預防措施有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認；

b)業務部、采購部、品管部的部門負責人對產品或服務中預防措施有效性進行評審，并在《糾正和預防措施處理單》上簽名確認；

c)當潛在不合格原因是由于質量管理體系有關文件的不完善所致時，應對相關文件修改的必要性進行評審，并予以實施。4.4改進、糾正和預防措施實施控制及記錄

4.4.1在改進、糾正和預防措施的實施過程中，總經理負責配置必要的資源，協助分析原因和確定責任部門，并監督措施實施的過程。

4.4.2管理部編制《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成者，要報告管理者代表，組織責任部門進行原因分析，再次限期完成。

4.4.3由改進、糾正和預防措施引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執行。

4.4.4重要改進、糾正和預防措施的相關記錄應作為下次管理評審的輸入之一。5．相關文件

5.1 《5.4.2質量管理體系策劃》 5.2 《7.1產品實現的策劃》 5.3 《8.4數據分析》 5.4 《不合格品控制程序》 5.5 《文件控制程序》 6.記錄

6.1 《改進計劃》

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6.2 《糾正和預防措施處理單》

6.3 《改進、糾正和預防措施實施情況一覽表》

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第二篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序 目的

為了及時糾正已發生的不合格，消除實際發現的和潛在的不合格原因；并采取措施減少不合格所造成的影響，防止再次發生或產生新的不合格，以促進質量/產品有害物質過程管理體系的持續改進，不斷完善、改進產品質量，提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍

適用于對本公司家用空調質量/產品有害物質過程管理體系、過程、產品中已發現的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環保、安全問題的處理，環境/職業健康安全管理體系運行過程中的不符合及糾正與預防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預防措施控制程 序》執行。定義

3.1 糾正：為消除已發現的不合格所采取的措施。

3.2 糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責

4.1 品質管理部：負責對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外審核及檢查中發現的不符合，確定分析問題和采取糾正/預防措施的責任部門，以及結果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.2 成品檢驗部：負責對內、外部反饋的產品質量問題，確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.3 原材料檢驗部：負責跟進、驗證供方對原材料質量問題的改進。

4.4 管理者代表：負責對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發現的重大不符合時，確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。

4.5 各有關部門：負責及時向品質管理部、成品檢驗部或原材料檢驗部反饋實際存在或潛在的問題，必要時提出改進建議。

4.6 責任部門：負責根據已有或潛在不合格進行原因分析、制定并實施糾正/預防措施。

4.7 相關部門人員：協助或配合糾正/預防措施的實施，在被指定或相關程序有明確要求時對采取的糾正/預防措施進行驗證。工作流程

5.1 采取糾正/預防措施的時機

5.1.1 采取糾正措施的時機

a)當管理評審提出的問題，由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發給責任部門確認。

b)當各項質量目標指標出現不達標時，以及從質量目標指標統計分析結果中得出需改進的方向，統計部門向責任部門提出改進建議，責任部門應采取項目或 QCC 等改進方法實施改善，具體操作見《項目管理制度》、《QC小組活動管理規定》。

c)當質量/產品有害物質減免過程管理體系內/外部審核及檢查中發現的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責任部門確認，具體操作見《內部審核控制程序》

d)當生產/成品檢驗過程中出現異常批量質量問題、人為裝配質量問題屬于作業指導書未規定或規定不合理等情況時，需填寫《質量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質量改進工作流程，具體操作見《質量改進工作管理規定》。

e)當原材料檢驗部、生產工藝部、成品檢驗部在原材料檢驗、生產、在線檢驗過程中發現原材料存在質量問題時，填寫《原材料質量問題反饋單》，原材料檢驗部負責對反饋的所有原材料質量問題進行處理、跟進，具體操作見《原材料質量問題反饋管理規定》。

f)當國內/外市場反饋產品質量問題時，由客戶服務部/海外技術支持部填寫《國內外產品市場質量信息反饋單》，啟動 PLM 質量改進流程，統一反饋到成品檢驗部確定責任部門，具體操作見《質量改進工作管理規定》。

g)當其他有必要控制某一不合格再發生時，由提出部門填寫《糾正/預防措施單》發給責任部門確認。

5.1.2 采取預防措施的時機

a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關的預防措施，由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發給責任部門確認。

b)各有關部門定期對各種記錄，包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進行全面的分析（主要是過程的業績及其變化趨勢）。當發現潛在的不合格的因素時，召集相關部門開會討論，對潛在的不合格是否采取預防措施，應根據涉及的成本、風險、效益進行平衡分析。如果不需要采取預防措施，則做出結論。若需要采取預防措施，則 填寫《糾正/預防措施單》。

5.1.3 填寫上述所產生的糾正/預防措施單時均需將不合格項問題描述清楚，經提出部門主管簽名后方可發出,必要時需注明要求回復糾正措施的時間。

5.2 原因調查分析、評審和制定措施

5.2.1 責任部門接獲糾正/預防措施單后，應指定人員對不合格原因進行分析，必要時會議分析，確定出不合格發生的根本原因，并將整理后的分析結果記錄于糾正/預防措施單上。

5.2.2 相關責任部門根據分析結果在要求回復時間內制定糾正/預防措施，明確整改責任人以及預計完成日期，經責任部門負責人簽名確認后提交給提出者。

5.2.3 當不合格涉及多個部門時，主要責任部門應及時會同相關部門進行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協調。糾正措施計劃應：針對每一可予消除的原因確定改進措施；確保措施具體、可行；包括各項措施的計劃完成時間。

5.3 糾正/預防措施的批準

5.3.1 糾正和預防措施制定后，由提出者對糾正和預防措施進行有效性評估，必要時由管理者代表對措施的適宜性進行批準。5.3.2 對質量/產品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發現的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。

5.4 糾正/預防措施的實施

5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后，責任部門應嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預計完成期內完成。

5.4.2 責任部門若不能在規定時間內完成原因分析和相應糾正措施計劃的，應及時知會問題跟蹤部門。

5.5 糾正/預防措施實施效果驗證

5.5.1 驗證部門在驗證時應：核查有關措施的實施情況；采用合理有效的方式驗證措施的有效性，如實物驗證、試驗等；收集必要的證實性文件和資料。

5.5.2 責任部門完成糾正/預防措施后應及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預防措施實施情況及其效果進行驗證。當整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責任關系。

5.5.3 驗證部門收到相應的糾正/預防措施單據后，應在兩日內對糾正/預防措施的整改情況進行驗證；兩日內不能完成的，應及時給予回復，經協商確定最遲計劃驗證完成時間。驗證完成后及時在相應的糾正/預防措施單據驗證情況欄內填寫驗證情況交單據的保管部門，相關證實性證據和資料作為驗證結果的附件。經驗證有效的糾正/預防措施應當鞏固、規范化，必要時修改相關文件；如驗證無效或效果不理想時，應重新分析原因，制定措施。

5.6 記錄管理

5.6.1 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關的糾正/預防措施單據原件遺失的，由遺失部門負責并在遺失后的第 1 個工作日內到問題跟蹤部門處補辦。

5.6.2 品質管理部、成品檢驗部及原材料檢驗部需對所跟蹤的問題改進情況進行統計和分析，做為管理評審的輸入資料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《內部審核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料質量問題反饋規定》

6.3 ZG/CX19.1

《應急準備和響應控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《質量改進工作管理規定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、糾正和預防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《項目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小組活動管理規定》 相關記錄

7.1 ZG/JL16-01

《糾正/預防措施單》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料質量問題反饋單》

7.3 ZG/JL16-04

《質量/工藝問題反饋單》

7.4 ZG/JL12-03

《不合格報告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內外產品市場質量信息反饋單》

第三篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序 目的

為了消除產生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發生及可能的不合格的發生，做到質量改進、污染預防及職業健康安全的控制，為此公司制定并執行《糾正和預防措施控制程序》。2 適用范圍

2.1 本程序規定了采取糾正和預防措施的步驟和方法。

2.2 本程序適用于質量、環境及職業健康安全管理體系實施和產品實現過程產生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復發生及潛在不合格的發生而采取糾正和預防措施的活動。3 術語和定義

本程序采用GB/T19000-2008《質量管理體系 基礎和術語》、GB/T24001-2004《環境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業健康安全管理體系 規范》、GB/T50430-2007《工程建設施工企業質量管理規范》標準、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產品類強制性認證實施規則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、CQC-C010-2013 《強制性認證實施細則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、《PCCC自愿性產品認證實施規則》和本公司《管理手冊》中的有關術語及其定義。4 職責

4.1 品質管理部門是該程序的歸口管理部門，負責組織內、外審和管理評審中不合格項所涉及的部門制定糾正措施并實施驗證。

4.2 各部門負責針對本部門產品實現過程中以及在環境、職業健康安全等各方面活動過程中發現的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實施。

4.3 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關部門共同協商制定相應措施，并組織進行驗證。5 管理程序

5.1 采取糾正預防措施的時機

5.1.1 當出現以下情況時，應考慮實施糾正措施：

a)顧客提出抱怨； b)內、外審發現的不符合；

c)管理評審或數據分析后提出的改進要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現異常污染現象； e)相關方出現環境問題投訴； f)出現法律、法規不符合現象； g)目標、指標出現偏差； h)管理方案執行出現偏差；

i)水、電、原材料等能源、資源出現浪費現象； j)安全管理人員巡檢中發現的不符合。k)職工在生產實踐中發現的不符合。

l)事故調查時發現的不符合。5.1.2 是否采取糾正預防措施的原則

充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預防措施相比較（即：如果不采取糾正預防措施將面臨的風險，采取糾正預防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本）。5.2 評審（潛在）不合格

5.2.1 發生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評審不合格 5.2.1.1 有關顧客投訴的產品不合格由品質部組織評審。

5.2.1.2 內審、外審和管理評審中發現的不合格由組織者代表組織相關部門評審。5.2.2 評審的主要目的是分析不合格的屬性：

a)管理的問題； b)執行的問題； c)設備的問題； d)技術的問題； e)原料的問題； f)環境的問題； g)職業健康安全問題。5.3 確定（潛在）不合格原因

a)用于產品生產、貯存或運輸的材料、過程、工具、設備或設施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當； e)計劃安排不當； f)缺乏培訓；

g)工作環境不適宜，涉及職業健康安全隱患； h)資源不足等。5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因時，按Q/YHG 08.93有關規定，選用適當的統計技術進行統計和分析。5.5 糾正措施的確定與實施

5.5.1 凡出現嚴重不合格品或批量不合格時，品質管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關部門和人員，對不合格產生的原因進行分析，提出糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經管理者代表審批后，由責任部門負責組織實施，責任部門主管要對實施情況負責，由品質處跟蹤和驗證。

5.5.2 顧客投訴經過處理后，顧客仍不滿意時，由品質管理部門組織相關人員，調查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經管理者代表審批后實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。

5.5.3 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 08.22的有關規定執行。

5.5.4 對內、外部質量管理體系審核中發現的不合格項，按Q/YHG 08.92的有關規定，由出現不合格的責任部門，在《內部審核不合格項報告》上填寫糾正措施計劃，經管理者代表審批后由責任部門負責實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。

5.5.5 在《糾正/預防措施任務單》中應明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。在糾正措施實施過程中，責任部門主管要進行檢查，確保按計劃完成。糾正、預防措施主管部門對糾正措施實施情況進行跟蹤。當事實表明不能按計劃如期完成時，可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經管理者代表批準后制定新的實施計劃。5.6 預防措施

5.6.1 預防措施的提出與審批

5.6.1.1 糾正、預防措施主管部門收集、整理有關生產和服務提供過程控制記錄、管理評審記錄、數據分析記錄、監視和測量結果、顧客反饋信息、質量分析會記錄、市場調研結果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關規定，選用適當的統計技術來進行統計和分析。

5.6.1.2 當發現不合格的跡象時，可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關人員參加的質量分析會，分析產生潛在不合格原因，確定采取的預防措施，明確責任部門和實施人。由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經管理者代表審批后實施。5.6.2 預防措施的實施

5.6.2.1 預防措施由責任部門予以實施。部門主管在實施過程中負責檢查與監督，以確保預防措施的有效實施。糾正、預防措施主管部門負責執行情況的跟蹤。

5.6.2.2 當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經管理者代表審批后制定新的實施計劃。5.7 糾正、預防措施實施效果的評價和驗證

5.7.1 糾正、預防措施完成后，由實施人向部門主管報告，部門主管進行檢查，在《糾正/預防措施任務單》上簽署意見，對糾正、預防措施執行情況及其有效性做出評價。《糾正/預防措施任務單》反饋至糾正、預防措施主管部門后，由該主管部門組織有關部門和人員進行驗證，給出驗證結論。

5.7.2 當糾正、預防措施確認無效時，由責任部門繼續查找原因，重新進行審批后實施，實施完成后再驗證，直到確認有效。5.8 鞏固措施

糾正、預防措施實施完成，并經確認其效果有效后，由糾正、預防措施主管部門組織有關部門和人員研究提出對質量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見，具體按Q/YHG 08.11的規定實施。5.9 糾正、預防措施

主管部門負責將糾正、預防措施情況進行收集、整理，將分析結果提交管理評審。糾正、預防措施的記錄由糾正、預防措施主管部門負責按規定收集、保存。

第四篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

1目的和范圍

為對已出現的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發生；以及在產品特性、成本及服務方面采取措施進行持續改進，從而不斷提高產品、過程的質量水平和顧客滿意度。

本程序適用于本公司開發設計、過程控制和服務過程中，對已出現的或潛在的不合格，采取糾正和預防措施，以及進行持續改進的控制。2術語

本程序引用了ISO/TS16949：2002標準的有關術語。3職責

3.1技術質量部為本程序的歸口管理部門，負責預防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協調、驗證和評估；以及持續改進計劃的編制、跟蹤與驗證。

3.2總工程師負責公司內重大的糾正和預防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續改進的思想體系，協調跨部門的持續改進工作。

3.3各有關部門按職能分配，負責本部門所需采取的糾正和預防措施的制定和實施；以及持續改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。4 工作程序

4.1糾正和預防措施

當內部或外部出現質量問題時，應制定及實施糾正和預防措施，采取有效的解決問題的方法。4.1.1糾正措施的制定和實施步驟

現有的不合格的信息評審—技術質量部進行調查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實施—記錄所采取措施的結果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改。

4.1.2預防措施的制定和實施步驟

4.1.2.1各類質量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術質量部進行調查、研究找出影響原因—制定預防措施—組織實施—驗證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改—預防措施有關信息提交管理評審。

4.1.2.2當外部出現不符合時，技術質量部應按照顧客規定的方法，制訂和實施糾正和預防措施，發現問題的根源和徹底根除，并回復顧客。4.1.3糾正措施的實施 4.1.3.1不合格信息包括： ⑴外部不合格信息：

a）外部質量體系審核、過程（工藝）審核、生產件批準信息等；

b）顧客對產品質量的通知、產品扣分等級通報、服務報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產品質量分析記錄等； ⑵內部不合格信息： a）管理評審報告

b）內部質量體系/過程/產品審核報告 c）現場質量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產品合格率統計表 f）設計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告

4.1.3.2技術質量部組織有關部門根據內外部不合格信息等反映的重大問題或有代表性的質量問題討論、分析原因，并制定《糾正和預防措施報告》，督促各負責部門實施整改。4.1.3.3對顧客退回的不合格品，由技術質量部進行逐一分析，并根據分析結果制訂和實施《糾正和預防措施報告》。

4.1.3.4實施糾正和預防措施要盡量采取防錯措施，并舉一反三，以消除其類似的不合格。4.1.3.5總工程師負責糾正和預防措施在實施過程中，跨部門間的協調和督促工作，技術質量部負責糾正和預防措施實施后的跟蹤、驗證與評估，對確能達到預期效果的，納入相應的文件。4.1.4預防措施的實施

4.1.4.1技術質量部不定期地對各部門糾正措施的信息進行整理，查找潛在不合格原因，制定相應的預防措施，發放《糾正和預防措施報告》由責任部門實施，并驗證其有效性。4.1.4.2由技術質量部通過考慮潛在不合格的嚴重性、可能出現頻度和可識別性，從已發生的不合格中得到的經驗運用于現行的風險分析FMEA中，以便由此提出或采取預防措施，交有關部門實施,跟蹤并驗證其有效性。

4.1.4.3在制定糾正和預防措施中，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應與問題大小和遭遇的風險程度相適應。

4.1.5對實施糾正和預防措施，涉及體系文件和技術文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規定執行。

4.1.6糾正和預防措施的實施、驗證和評估記錄，由技術質量部負責整理和保管。4.1.7通過管理評審，技術質量部將糾正和預防措施的有關信息報告總經理。4.2持續改進

4.2.1公司領導通過宣傳教育，貫徹持續改進的思想。4.2.2持續改進主要是針對質量、服務和價格三個方面。

4.2.3持續改進應最優先考慮產品特殊特性，以及那些已表明穩定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產品和過程上。

4.2.4持續改進應具備的條件

當過程穩定，產品符合規范要求，制造能力和產品特性可以接受時，應進行持續改進，以減少變差，降低成本和改善服務，最終使顧客滿意。

a）計量型數據改進的目標是優化目標值，并減少變差。b）計數型數據改進的前提是零缺陷。

4.2.5持續改進的目的及內容

4.2.5.1質量的持續改進，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內容： a)低于100%的初始運轉能力； b)未集中于目標值的雙側公差； c)產品難以裝配或安裝；

d)測量系統能力接近最低限； e)優化顧客的過程；

f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。g)報廢、返工、返修。

4.2.5.2生產率的持續改進，其目的是為降低成本、降低產品價格，包括以下內容： a)過長的生產周期； b)計劃外停機時間； c)較高的質量成本； d)人才和物料的浪費； e)重復的搬運和過多的儲存；

f)設備安裝、模具更換及機器調整時間； g)非增值使用場地空間。

4.2.5.3可能用到的持續改進技術包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設備總效率、基準確定、防錯等技術。4.2.6持續改進的實施及驗證

4.2.6.1各部門都要有目的地識別和把握持續改進的機會，根據顧客和內部信息的反饋，確定改進需求，由技術質量部制定《持續改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發放各部門確定改進方案并實施。

4.2.6.2負責持續改進的部門組織相關部門實施，按期完成后編制《持續改進報告》，記錄持續改進的項目、過程及實施結果，交技術質量部備案。

4.2.6.3技術質量部負責在適當時機，對已改進的項目及其效果進行驗證，并將結果填入《持續改進報告》，提交管理評審。

4.2.6.4持續改進項目驗證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續改進。

4.2.7由公司辦公室負責，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。

5相關質量記錄

Q/DM80701 糾正和預防措施報告 Q/DM80702 持續改進計劃 Q/DM80703 持續改進報告

第五篇：15.糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

1、目的

采取有效的糾正預防措施，實現一體化和HACCP管理體系的持續改進。

2、適用范圍

適用于公司一體化和HACCP管理體系運行中，對不適合采取糾正和預防改進措施，并實施和驗證。

3、職責

3.1 質檢部負責產品生產過程中，出現嚴重的質量、安全、環境問題時發出相應《糾正和預防措施處理單》。各關鍵控制點(CCP)負責人,負責糾偏措施的實施和記錄.如果出現偏離關鍵限值或過程發生偏差造成不合格時,應采取《糾正和預防措施處理單》

3.2 當內部體系審核出現不適合時，由審核員發出《不適合報告》，并進行跟蹤驗證。

3.3 當管理評審時或其它情況出現不適合時，由公司辦和相應部門發出《糾正和預防措施處理單》并進行跟蹤驗證。3.4 各部門負責實施相應的糾正預防和改進措施。

3.5管理者代表在糾正預防和改進措施的實施過程中起監督、協調作用。

4、工作程序

4.1 采取糾正措施的時機

a．供方產品出現連續批量不適合；

b．相關方環境因素造成重大環境污染或環境事故；

c．過程、產品、環境和衛生安全出現重大問題，或超出公司規定值時； d．相關方投訴時；

e．內部審核出現不適合時； f．管理評審出現不適合；

g．其他不符合方針、目標（指標），或體系文件要求的情況。4.2 不適合事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

4.2.1 當出現4.1 a情況時，由質檢部填寫《糾正和預防措施處理單》（以下簡稱“處理單”）中“不適合事實”欄，通知資材部后傳真給（分）供方，要求（分）供方三個工作日內進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質檢部對其下批來料進行跟蹤驗證。當同一種物料向同一（分）供方連續發出兩次處理單而質量未有明顯改善時，取消其合格（分）供方資格；如果是服務（分）供方質量問題，則由服務接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，傳給（分）供方采取糾正措施并進行驗證。

4.2.2 當出現4.1 b情況時，由質檢部填寫處理單中“不適合事實”欄傳遞給相關方，要求相關方三個工作日內進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質檢部進行跟蹤驗證。

4.2.3 當出現4.1 c情況時，如果是過程或產品質量問題，由質檢部填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質檢部負責跟蹤驗證。如果是產品衛生安全的問題,由公司辦(下設衛生控制部)實施。

4.2.4 當出現4.1d情況時，如果是投訴產品質量和衛生安全，由投訴接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，質檢部確認屬實后，進行原因分析，定出責任部門，再由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質檢部負責跟蹤驗證并將結果反饋到投訴接受部門；如果是投訴環境問題，由公司辦負責組織糾正或預防，并實施監督和驗證。

4.2.5 當出現4.1e情況時，由審核組發出《不適合報告》，記錄不適合事實，由責任部門進行原因分析并定出糾正措施，審核員確認后負責跟蹤驗證。詳見《內部審核程序》。

4.2.6 當出現4.1f和4.1g情況時，由公司辦填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，公司辦進行跟蹤驗證。

4.2.7 當出現4.1h情況時，由質檢部填寫“不適合事實”及原因分析，由資材部填寫糾正措施并實施糾正，以供方進行施加影響，質檢部進行跟蹤驗證。

4.3 預防和改進措施的實施 4.3.1 數據分析

質檢部要及時重點的分析如下記錄：供應商供貨質量統計，產品質量統計，相關方調查表，環境質量統計，以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防、改進措施執行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品、環境質量趨勢，以及相關方的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對體系運行的檢查和監督過程中，質檢部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。

4.3.2 一旦發現有潛在不符合的事實，應召集相關部門商討原因，定出預防措施和責任部門，由質檢部寫入《糾正和預防措施處理單》，經責任部門確認后予以實施，質檢部檢查、驗證實施結果。

4.3.3 質檢部在以上數據分析的基礎上，積極的尋找體系持續改進的機會，確定需要改進的方面（如生產工藝的優化、產品的技術革新、環境質量的改善等），以改進計劃的形式，交管理者代表審核，總經理批準后，調配適

當的資源予以執行，為相關方和社會創造更多價值。4.4 糾正預防和改進措施實施情況及記錄

4.4.1 在糾正預防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責調配必要的資源，協助原

因分析或責任部門，并對實施的過程進行監督。

4.4.2 質檢部需建立《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正預防和改進措施的發出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成的，要報告管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限。

4.4.3 由糾正預防和改進措施所引起的對體系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求嚴格執行并記錄。

4.4.4 糾正預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。4.5 與過程測量相關的糾正預防和改進措施

質檢部負責使用控制圖，對本公司的關鍵過程進行測量，通過對圖中點數分布趨勢的分析過程或過程能力指數的計算，明確所需的過程質量和過程實際能力（質量）之間的關系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機，及時發出《糾正和預防措施處理單》，定出責任部門，由其從人、機、料、法、環等方面分析原因并采取相應的措施；當需要采取改進措施時，質檢部制定相應的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，交與責任部門執行，質檢部負責跟蹤驗證以上措施的實施效果。

5、相關文件

5.1 《文件控制程序》

6、相關記錄

6.1《糾正和預防措施處理單》

6.2《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》