第一篇：生產(chǎn)糾正和預防措施控制程序

生產(chǎn)課糾正和預防措施

1、目的

采取糾正和預防措施，消除已發(fā)現(xiàn)/生或者潛在存在的不合格，防止不合格的發(fā)生；

2、適用范圍

適用于已發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在存在的不合格的管理和控制；

3、糾正和預防措施來源 3.1.1工位操作、工藝執(zhí)行； 3.1.2重復發(fā)生/現(xiàn)的不合格品（項）；

3.1.3產(chǎn)品情況分析報告（例：樣車的評審、散件、成車的一致性抽查等）3.1.4質量監(jiān)督檢查； 3.1.5設備不良造成停線；

3.1.6市場（客戶投訴）/現(xiàn)場質量信息； 3.1.7通報批評的不合格項；

4、不合格評審

體系運行中發(fā)現(xiàn)的不合格品和產(chǎn)品制造過程中發(fā)現(xiàn)的不合格評審主要包括： a)不合格性制：一般、嚴重； b)不合格項（品）是否重復發(fā)生；

5、內容

5.1依據(jù)：4M1D法則（MAN操作者、MACHINE設備、MATERIAL材料、METHOD方法/操作和DESING設計）等5個方面制定本程序。5.2操作者

5.2.1新員工必須通過崗前培訓、考核合格后方可上崗（崗前培訓主要包括：《職業(yè)化進步手冊》、企業(yè)文化、工具的使用、工藝的要求、現(xiàn)場6S管理、安全生產(chǎn)等）； 5.2.2新員工上崗后必須與老員工建立一對一的師徒關系，簽定師徒協(xié)議；

5.2.3員工自檢：每日對照《職業(yè)化進步手冊》進行自檢，如有不合格應立即整改； 5.2.4互檢：部門設立專人每日對員工行為規(guī)范及儀表進行全面檢查，如有不合格者根據(jù)《不可接受行為兌現(xiàn)標準》進行相關激勵；

5.2.5員工在操作過程中對來件應對照生產(chǎn)計劃狀態(tài)表及相關技術資料進行核對，如有不合格品流入相關準則按《生產(chǎn)課不合格品控制程序》執(zhí)行；

5.2.6關重工位、調試員進行以持證上崗位為目標的上崗考試，合格者頒發(fā)上崗位，不合格者調換崗位或淘汰；

5.2.7員工必須熟練、精確操作本工位，使設備和人達到最優(yōu)結合，效率達到最高。

5.3設備

5.3.1車間設備指定專人管理；

5.3.2嚴格執(zhí)行公司設備使用、維護、保養(yǎng)、管理制度，認真執(zhí)行設備保養(yǎng)制度，嚴格遵守操作規(guī)程；

5.3.3做到設備管理“三步法”，堅持日清掃、周維護、月保養(yǎng)，每天上班后檢查設備的操縱控制系統(tǒng)、安全裝置、潤滑油路暢通，油路、油壓油位標準、并按潤滑圖表注油，油質合格，待檢查無問題方可正式工作；

5.3.4設備點檢記錄、運轉記錄齊全、完整、帳物卡相符、填寫及時、準確、整潔； 5.3.5實行重點設備憑證上崗操作,做到證機相符，并在設備所使用的部位設置明顯的標志；

5.3.6嚴格設備事故報告制度,一般事故3天內,重大事故24小時內報生產(chǎn)主管或公司領導；

5.3.7堅持八字要求,即:整齊、清潔、安全、潤滑，做到“三好”“四會”“五項紀律”；

三好：管好、用好、保養(yǎng)好；

四會：會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除一般故障；

五項紀律：遵守安全操作規(guī)程、經(jīng)常保持設備整潔，并按規(guī)定加油，遵守交接班制度;管好工具、附件、不得丟失;發(fā)現(xiàn)故障立即停車、通知維修人員檢查、處理；

5.3.8設備運行中,觀察設備響聲、溫度、壓力有異常時應及時處理并報告;做到勤檢查、勤調整、勤維修；

5.3.9操作人員離崗位要停機,嚴禁設備空車運轉； 5.3.10保持設備清潔,嚴禁泡、冒、滴、漏；

5.3.11設備應保持操作控制系統(tǒng),安全裝置齊全可靠；

5.3.12合理使用設備、量具、工位器具，保持精度和良好的技術狀態(tài)。

5.4材料

5.4.1崗位員工提前5分鐘到崗，崗前對所有操作設備、工裝、夾具、工具等進行檢查，如有異常應即上報部門領導進行協(xié)調處理；

5.4.2與物資交接時必須嚴格對照生產(chǎn)計劃表及相關技術資料按工藝進行自檢，如有不合格品應參照《生產(chǎn)課不合格品控制程序》執(zhí)行；

5.4.3嚴格按公司質量及技術標準接收零部件、設備、設施。5.5方法/操作

5.5.1嚴格貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程；

5.5.2對新工人和工種變動人員進行崗位技能培訓,經(jīng)考試合格并有師傅指導方可上崗操

作,工藝設備管理員不定期檢查工藝紀律執(zhí)行情況；

5.5.3嚴格貫徹執(zhí)行按標準、按工藝、按圖紙生產(chǎn)，對圖紙和工藝文件規(guī)定的工藝參數(shù)、技術要求應嚴格遵守、認真執(zhí)行，按規(guī)定進行檢查，做好記錄；

5.5.4嚴格執(zhí)行標準、圖紙、產(chǎn)品工藝要求，如需修改或變更，應提出申請，并經(jīng)試驗鑒定，報請技術部審批后方可用于生產(chǎn)；

5.5.5合理化建議、技術改進、新材料應用必須進行試驗、鑒定、審批后納入有關技術、工藝文件方可用于生產(chǎn)；

5.5.6新制作的工裝應進行檢查和試驗，判定無異常且首件產(chǎn)品合格方可投入生產(chǎn)； 5.5.7應建立工裝臺帳，按規(guī)定辦理領用、維修、報廢手續(xù)，并做好各項記錄；

5.6設計

部門設立專人對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝布局進行規(guī)劃，對常規(guī)車型工藝進行梳理，對不合理的工藝與研發(fā)部門協(xié)調進行調整，使生產(chǎn)時間/節(jié)拍受控，產(chǎn)品質量得到有效提升。5.7每日各段開早會對前一天的工作進行評比最好的員工和最差的員工，并對前一日的現(xiàn)場裝配質量問題進行通報、培訓、分析、整改、考核；

5.8每周早會對上周優(yōu)秀員進行物資激勵，并對負激勵員工進行通報批評，每月形成月報，對連續(xù)三個月最差的員工實行末尾淘汰；

5.9對于需外部門協(xié)調處理的現(xiàn)場裝配質量問題應填寫《內部質量信息處理單》，傳全面質量管理辦公室進行分析處理；

6、考核

相關考核細則參考公司《程序文件》之《質量責任獎懲考核細則》以及《職業(yè)化進步手冊》

7、本控制程序自下發(fā)之日起實施。

生產(chǎn)課

2010年12月25日

第二篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序 目的

為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因，防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生，做到質量改進、污染預防及職業(yè)健康安全的控制，為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。2 適用范圍

2.1 本程序規(guī)定了采取糾正和預防措施的步驟和方法。

2.2 本程序適用于質量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實施和產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預防措施的活動。3 術語和定義

本程序采用GB/T19000-2008《質量管理體系 基礎和術語》、GB/T24001-2004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T28001-2001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T50430-2007《工程建設施工企業(yè)質量管理規(guī)范》標準、CNCA-01C-010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、CQC-C010-2013 《強制性認證實施細則 低壓電器 低壓成套開關設備》標準、《PCCC自愿性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》和本公司《管理手冊》中的有關術語及其定義。4 職責

4.1 品質管理部門是該程序的歸口管理部門，負責組織內、外審和管理評審中不合格項所涉及的部門制定糾正措施并實施驗證。

4.2 各部門負責針對本部門產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及在環(huán)境、職業(yè)健康安全等各方面活動過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原因制定部門及糾正措施并組織實施。

4.3 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關部門共同協(xié)商制定相應措施，并組織進行驗證。5 管理程序

5.1 采取糾正預防措施的時機

5.1.1 當出現(xiàn)以下情況時，應考慮實施糾正措施：

a)顧客提出抱怨； b)內、外審發(fā)現(xiàn)的不符合；

c)管理評審或數(shù)據(jù)分析后提出的改進要求； d)水、氣、聲、固體廢棄物出現(xiàn)異常污染現(xiàn)象； e)相關方出現(xiàn)環(huán)境問題投訴； f)出現(xiàn)法律、法規(guī)不符合現(xiàn)象； g)目標、指標出現(xiàn)偏差； h)管理方案執(zhí)行出現(xiàn)偏差；

i)水、電、原材料等能源、資源出現(xiàn)浪費現(xiàn)象； j)安全管理人員巡檢中發(fā)現(xiàn)的不符合。k)職工在生產(chǎn)實踐中發(fā)現(xiàn)的不符合。

l)事故調查時發(fā)現(xiàn)的不符合。5.1.2 是否采取糾正預防措施的原則

充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預防措施相比較（即：如果不采取糾正預防措施將面臨的風險，采取糾正預防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本）。5.2 評審（潛在）不合格

5.2.1 發(fā)生（潛在）不合格（包括顧客抱怨）后，首先組織評審不合格 5.2.1.1 有關顧客投訴的產(chǎn)品不合格由品質部組織評審。

5.2.1.2 內審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格由組織者代表組織相關部門評審。5.2.2 評審的主要目的是分析不合格的屬性：

a)管理的問題； b)執(zhí)行的問題； c)設備的問題； d)技術的問題； e)原料的問題； f)環(huán)境的問題； g)職業(yè)健康安全問題。5.3 確定（潛在）不合格原因

a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧稀⑦^程、工具、設備或設施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當； e)計劃安排不當； f)缺乏培訓；

g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。5.4 分析不合格原因

在分析不合格原因時，按Q/YHG 08.93有關規(guī)定，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行統(tǒng)計和分析。5.5 糾正措施的確定與實施

5.5.1 凡出現(xiàn)嚴重不合格品或批量不合格時，品質管理部門及時向管理者代表報告，由管理者代表組織有關部門和人員，對不合格產(chǎn)生的原因進行分析，提出糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后，由責任部門負責組織實施，責任部門主管要對實施情況負責，由品質處跟蹤和驗證。

5.5.2 顧客投訴經(jīng)過處理后，顧客仍不滿意時，由品質管理部門組織相關人員，調查分析原因，并組織制定糾正措施，明確責任部門，由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。

5.5.3 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 08.22的有關規(guī)定執(zhí)行。

5.5.4 對內、外部質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項，按Q/YHG 08.92的有關規(guī)定，由出現(xiàn)不合格的責任部門，在《內部審核不合格項報告》上填寫糾正措施計劃，經(jīng)管理者代表審批后由責任部門負責實施，由品質管理部門跟蹤和驗證。

5.5.5 在《糾正/預防措施任務單》中應明確：誰來糾正，糾正什么，何時糾正。在糾正措施實施過程中，責任部門主管要進行檢查，確保按計劃完成。糾正、預防措施主管部門對糾正措施實施情況進行跟蹤。當事實表明不能按計劃如期完成時，可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表批準后制定新的實施計劃。5.6 預防措施

5.6.1 預防措施的提出與審批

5.6.1.1 糾正、預防措施主管部門收集、整理有關生產(chǎn)和服務提供過程控制記錄、管理評審記錄、數(shù)據(jù)分析記錄、監(jiān)視和測量結果、顧客反饋信息、質量分析會記錄、市場調研結果、員工合理化建議等信息資料，并按的有關規(guī)定，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術來進行統(tǒng)計和分析。

5.6.1.2 當發(fā)現(xiàn)不合格的跡象時，可隨時建議管理者代表組織召開由各部門主管及相關人員參加的質量分析會，分析產(chǎn)生潛在不合格原因，確定采取的預防措施，明確責任部門和實施人。由責任部門填寫《糾正/預防措施任務單》，經(jīng)管理者代表審批后實施。5.6.2 預防措施的實施

5.6.2.1 預防措施由責任部門予以實施。部門主管在實施過程中負責檢查與監(jiān)督，以確保預防措施的有效實施。糾正、預防措施主管部門負責執(zhí)行情況的跟蹤。

5.6.2.2 當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向糾正、預防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實施計劃。5.7 糾正、預防措施實施效果的評價和驗證

5.7.1 糾正、預防措施完成后，由實施人向部門主管報告，部門主管進行檢查，在《糾正/預防措施任務單》上簽署意見，對糾正、預防措施執(zhí)行情況及其有效性做出評價?！都m正/預防措施任務單》反饋至糾正、預防措施主管部門后，由該主管部門組織有關部門和人員進行驗證，給出驗證結論。

5.7.2 當糾正、預防措施確認無效時，由責任部門繼續(xù)查找原因，重新進行審批后實施，實施完成后再驗證，直到確認有效。5.8 鞏固措施

糾正、預防措施實施完成，并經(jīng)確認其效果有效后，由糾正、預防措施主管部門組織有關部門和人員研究提出對質量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見，具體按Q/YHG 08.11的規(guī)定實施。5.9 糾正、預防措施

主管部門負責將糾正、預防措施情況進行收集、整理，將分析結果提交管理評審。糾正、預防措施的記錄由糾正、預防措施主管部門負責按規(guī)定收集、保存。

第三篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序 目的

為了及時糾正已發(fā)生的不合格，消除實際發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格原因；并采取措施減少不合格所造成的影響，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格，以促進質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系的持續(xù)改進，不斷完善、改進產(chǎn)品質量，提高顧客滿意程度特制定本程序。范圍

適用于對本公司家用空調質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系、過程、產(chǎn)品中已發(fā)現(xiàn)的和潛在的不合格及原因的控制。本文件未考慮環(huán)保、安全問題的處理，環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系運行過程中的不符合及糾正與預防措施管理具體依《EHS不符合、糾正和預防措施控制程 序》執(zhí)行。定義

3.1 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

3.2 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

3.3 預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。職責

4.1 品質管理部：負責對質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系運行的各次內/外審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，確定分析問題和采取糾正/預防措施的責任部門，以及結果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.2 成品檢驗部：負責對內、外部反饋的產(chǎn)品質量問題，確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，并跟蹤問題的整改。

4.3 原材料檢驗部：負責跟進、驗證供方對原材料質量問題的改進。

4.4 管理者代表：負責對質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合時，確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。

4.5 各有關部門：負責及時向品質管理部、成品檢驗部或原材料檢驗部反饋實際存在或潛在的問題，必要時提出改進建議。

4.6 責任部門：負責根據(jù)已有或潛在不合格進行原因分析、制定并實施糾正/預防措施。

4.7 相關部門人員：協(xié)助或配合糾正/預防措施的實施，在被指定或相關程序有明確要求時對采取的糾正/預防措施進行驗證。工作流程

5.1 采取糾正/預防措施的時機

5.1.1 采取糾正措施的時機

a)當管理評審提出的問題，由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。

b)當各項質量目標指標出現(xiàn)不達標時，以及從質量目標指標統(tǒng)計分析結果中得出需改進的方向，統(tǒng)計部門向責任部門提出改進建議，責任部門應采取項目或 QCC 等改進方法實施改善，具體操作見《項目管理制度》、《QC小組活動管理規(guī)定》。

c)當質量/產(chǎn)品有害物質減免過程管理體系內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責任部門確認，具體操作見《內部審核控制程序》

d)當生產(chǎn)/成品檢驗過程中出現(xiàn)異常批量質量問題、人為裝配質量問題屬于作業(yè)指導書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時，需填寫《質量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質量改進工作流程，具體操作見《質量改進工作管理規(guī)定》。

e)當原材料檢驗部、生產(chǎn)工藝部、成品檢驗部在原材料檢驗、生產(chǎn)、在線檢驗過程中發(fā)現(xiàn)原材料存在質量問題時，填寫《原材料質量問題反饋單》，原材料檢驗部負責對反饋的所有原材料質量問題進行處理、跟進，具體操作見《原材料質量問題反饋管理規(guī)定》。

f)當國內/外市場反饋產(chǎn)品質量問題時，由客戶服務部/海外技術支持部填寫《國內外產(chǎn)品市場質量信息反饋單》，啟動 PLM 質量改進流程，統(tǒng)一反饋到成品檢驗部確定責任部門，具體操作見《質量改進工作管理規(guī)定》。

g)當其他有必要控制某一不合格再發(fā)生時，由提出部門填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。

5.1.2 采取預防措施的時機

a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關的預防措施，由品質管理部填寫《糾正/預防措施單》發(fā)給責任部門確認。

b)各有關部門定期對各種記錄，包括檢查記錄、審核報告、客戶投訴等信息進行全面的分析（主要是過程的業(yè)績及其變化趨勢）。當發(fā)現(xiàn)潛在的不合格的因素時，召集相關部門開會討論，對潛在的不合格是否采取預防措施，應根據(jù)涉及的成本、風險、效益進行平衡分析。如果不需要采取預防措施，則做出結論。若需要采取預防措施，則 填寫《糾正/預防措施單》。

5.1.3 填寫上述所產(chǎn)生的糾正/預防措施單時均需將不合格項問題描述清楚，經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時需注明要求回復糾正措施的時間。

5.2 原因調查分析、評審和制定措施

5.2.1 責任部門接獲糾正/預防措施單后，應指定人員對不合格原因進行分析，必要時會議分析，確定出不合格發(fā)生的根本原因，并將整理后的分析結果記錄于糾正/預防措施單上。

5.2.2 相關責任部門根據(jù)分析結果在要求回復時間內制定糾正/預防措施，明確整改責任人以及預計完成日期，經(jīng)責任部門負責人簽名確認后提交給提出者。

5.2.3 當不合格涉及多個部門時，主要責任部門應及時會同相關部門進行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調。糾正措施計劃應：針對每一可予消除的原因確定改進措施；確保措施具體、可行；包括各項措施的計劃完成時間。

5.3 糾正/預防措施的批準

5.3.1 糾正和預防措施制定后，由提出者對糾正和預防措施進行有效性評估，必要時由管理者代表對措施的適宜性進行批準。5.3.2 對質量/產(chǎn)品有害物質過程管理體系運行的各次內/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合，由管理者代表確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結果驗證部門，負責對糾正和預防措施有爭議時的最終裁決。

5.4 糾正/預防措施的實施

5.4.1 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后，責任部門應嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預計完成期內完成。

5.4.2 責任部門若不能在規(guī)定時間內完成原因分析和相應糾正措施計劃的，應及時知會問題跟蹤部門。

5.5 糾正/預防措施實施效果驗證

5.5.1 驗證部門在驗證時應：核查有關措施的實施情況；采用合理有效的方式驗證措施的有效性，如實物驗證、試驗等；收集必要的證實性文件和資料。

5.5.2 責任部門完成糾正/預防措施后應及時通知問題跟蹤部門，問題跟蹤部門安排指定的部門或人員對糾正/預防措施實施情況及其效果進行驗證。當整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責任關系。

5.5.3 驗證部門收到相應的糾正/預防措施單據(jù)后，應在兩日內對糾正/預防措施的整改情況進行驗證；兩日內不能完成的，應及時給予回復，經(jīng)協(xié)商確定最遲計劃驗證完成時間。驗證完成后及時在相應的糾正/預防措施單據(jù)驗證情況欄內填寫驗證情況交單據(jù)的保管部門，相關證實性證據(jù)和資料作為驗證結果的附件。經(jīng)驗證有效的糾正/預防措施應當鞏固、規(guī)范化，必要時修改相關文件；如驗證無效或效果不理想時，應重新分析原因，制定措施。

5.6 記錄管理

5.6.1 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關的糾正/預防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負責并在遺失后的第 1 個工作日內到問題跟蹤部門處補辦。

5.6.2 品質管理部、成品檢驗部及原材料檢驗部需對所跟蹤的問題改進情況進行統(tǒng)計和分析，做為管理評審的輸入資料。引用文件

6.1 ZG/CX12.1

《內部審核程序》

6.2 ZG/QGC003

《原材料質量問題反饋規(guī)定》

6.3 ZG/CX19.1

《應急準備和響應控制程序》

6.4 ZG/QGK021

《質量改進工作管理規(guī)定》

6.5 ZG/CX16.2

《EHS 不符合、糾正和預防措施控制程序》

6.6 ZG/QGC042

《項目管理制度》

6.7 ZG/QGC038

《QC 小組活動管理規(guī)定》 相關記錄

7.1 ZG/JL16-01

《糾正/預防措施單》

7.2 ZG/JL16-03

《原材料質量問題反饋單》

7.3 ZG/JL16-04

《質量/工藝問題反饋單》

7.4 ZG/JL12-03

《不合格報告》 7.5 ZG/JLK021-01 《國內外產(chǎn)品市場質量信息反饋單》

第四篇：15.糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

1、目的

采取有效的糾正預防措施，實現(xiàn)一體化和HACCP管理體系的持續(xù)改進。

2、適用范圍

適用于公司一體化和HACCP管理體系運行中，對不適合采取糾正和預防改進措施，并實施和驗證。

3、職責

3.1 質檢部負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，出現(xiàn)嚴重的質量、安全、環(huán)境問題時發(fā)出相應《糾正和預防措施處理單》。各關鍵控制點(CCP)負責人,負責糾偏措施的實施和記錄.如果出現(xiàn)偏離關鍵限值或過程發(fā)生偏差造成不合格時,應采取《糾正和預防措施處理單》

3.2 當內部體系審核出現(xiàn)不適合時，由審核員發(fā)出《不適合報告》，并進行跟蹤驗證。

3.3 當管理評審時或其它情況出現(xiàn)不適合時，由公司辦和相應部門發(fā)出《糾正和預防措施處理單》并進行跟蹤驗證。3.4 各部門負責實施相應的糾正預防和改進措施。

3.5管理者代表在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調作用。

4、工作程序

4.1 采取糾正措施的時機

a．供方產(chǎn)品出現(xiàn)連續(xù)批量不適合；

b．相關方環(huán)境因素造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；

c．過程、產(chǎn)品、環(huán)境和衛(wèi)生安全出現(xiàn)重大問題，或超出公司規(guī)定值時； d．相關方投訴時；

e．內部審核出現(xiàn)不適合時； f．管理評審出現(xiàn)不適合；

g．其他不符合方針、目標（指標），或體系文件要求的情況。4.2 不適合事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

4.2.1 當出現(xiàn)4.1 a情況時，由質檢部填寫《糾正和預防措施處理單》（以下簡稱“處理單”）中“不適合事實”欄，通知資材部后傳真給（分）供方，要求（分）供方三個工作日內進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質檢部對其下批來料進行跟蹤驗證。當同一種物料向同一（分）供方連續(xù)發(fā)出兩次處理單而質量未有明顯改善時，取消其合格（分）供方資格；如果是服務（分）供方質量問題，則由服務接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，傳給（分）供方采取糾正措施并進行驗證。

4.2.2 當出現(xiàn)4.1 b情況時，由質檢部填寫處理單中“不適合事實”欄傳遞給相關方，要求相關方三個工作日內進行原因分析，確定糾正措施后傳回，由質檢部進行跟蹤驗證。

4.2.3 當出現(xiàn)4.1 c情況時，如果是過程或產(chǎn)品質量問題，由質檢部填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質檢部負責跟蹤驗證。如果是產(chǎn)品衛(wèi)生安全的問題,由公司辦(下設衛(wèi)生控制部)實施。

4.2.4 當出現(xiàn)4.1d情況時，如果是投訴產(chǎn)品質量和衛(wèi)生安全，由投訴接受部門填寫處理單中“不適合事實”欄，質檢部確認屬實后，進行原因分析，定出責任部門，再由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，質檢部負責跟蹤驗證并將結果反饋到投訴接受部門；如果是投訴環(huán)境問題，由公司辦負責組織糾正或預防，并實施監(jiān)督和驗證。

4.2.5 當出現(xiàn)4.1e情況時，由審核組發(fā)出《不適合報告》，記錄不適合事實，由責任部門進行原因分析并定出糾正措施，審核員確認后負責跟蹤驗證。詳見《內部審核程序》。

4.2.6 當出現(xiàn)4.1f和4.1g情況時，由公司辦填寫處理單中“不適合事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，公司辦進行跟蹤驗證。

4.2.7 當出現(xiàn)4.1h情況時，由質檢部填寫“不適合事實”及原因分析，由資材部填寫糾正措施并實施糾正，以供方進行施加影響，質檢部進行跟蹤驗證。

4.3 預防和改進措施的實施 4.3.1 數(shù)據(jù)分析

質檢部要及時重點的分析如下記錄：供應商供貨質量統(tǒng)計，產(chǎn)品質量統(tǒng)計，相關方調查表，環(huán)境質量統(tǒng)計，以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產(chǎn)品、環(huán)境質量趨勢，以及相關方的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，質檢部也要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。

4.3.2 一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不符合的事實，應召集相關部門商討原因，定出預防措施和責任部門，由質檢部寫入《糾正和預防措施處理單》，經(jīng)責任部門確認后予以實施，質檢部檢查、驗證實施結果。

4.3.3 質檢部在以上數(shù)據(jù)分析的基礎上，積極的尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面（如生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、產(chǎn)品的技術革新、環(huán)境質量的改善等），以改進計劃的形式，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，調配適

當?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關方和社會創(chuàng)造更多價值。4.4 糾正預防和改進措施實施情況及記錄

4.4.1 在糾正預防和改進措施的實施過程中，管理者代表負責調配必要的資源，協(xié)助原

因分析或責任部門，并對實施的過程進行監(jiān)督。

4.4.2 質檢部需建立《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各次糾正預防和改進措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成的，要報告管理者代表，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限。

4.4.3 由糾正預防和改進措施所引起的對體系文件的任何更改，都要按《文件控制程序》的要求嚴格執(zhí)行并記錄。

4.4.4 糾正預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。4.5 與過程測量相關的糾正預防和改進措施

質檢部負責使用控制圖，對本公司的關鍵過程進行測量，通過對圖中點數(shù)分布趨勢的分析過程或過程能力指數(shù)的計算，明確所需的過程質量和過程實際能力（質量）之間的關系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機，及時發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，定出責任部門，由其從人、機、料、法、環(huán)等方面分析原因并采取相應的措施；當需要采取改進措施時，質檢部制定相應的改進計劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，交與責任部門執(zhí)行，質檢部負責跟蹤驗證以上措施的實施效果。

5、相關文件

5.1 《文件控制程序》

6、相關記錄

6.1《糾正和預防措施處理單》

6.2《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》

第五篇：糾正和預防措施控制程序

糾正和預防措施控制程序

1目的和范圍

為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質量水平和顧客滿意度。

本程序適用于本公司開發(fā)設計、過程控制和服務過程中，對已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預防措施，以及進行持續(xù)改進的控制。2術語

本程序引用了ISO/TS16949：2002標準的有關術語。3職責

3.1技術質量部為本程序的歸口管理部門，負責預防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調、驗證和評估；以及持續(xù)改進計劃的編制、跟蹤與驗證。

3.2總工程師負責公司內重大的糾正和預防措施制定的組織，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協(xié)調跨部門的持續(xù)改進工作。

3.3各有關部門按職能分配，負責本部門所需采取的糾正和預防措施的制定和實施；以及持續(xù)改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。4 工作程序

4.1糾正和預防措施

當內部或外部出現(xiàn)質量問題時，應制定及實施糾正和預防措施，采取有效的解決問題的方法。4.1.1糾正措施的制定和實施步驟

現(xiàn)有的不合格的信息評審—技術質量部進行調查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實施—記錄所采取措施的結果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改。

4.1.2預防措施的制定和實施步驟

4.1.2.1各類質量信息—是否有潛在的不合格傾向—技術質量部進行調查、研究找出影響原因—制定預防措施—組織實施—驗證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改—預防措施有關信息提交管理評審。

4.1.2.2當外部出現(xiàn)不符合時，技術質量部應按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實施糾正和預防措施，發(fā)現(xiàn)問題的根源和徹底根除，并回復顧客。4.1.3糾正措施的實施 4.1.3.1不合格信息包括： ⑴外部不合格信息：

a）外部質量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準信息等；

b）顧客對產(chǎn)品質量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質量分析記錄等； ⑵內部不合格信息： a）管理評審報告

b）內部質量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告

4.1.3.2技術質量部組織有關部門根據(jù)內外部不合格信息等反映的重大問題或有代表性的質量問題討論、分析原因，并制定《糾正和預防措施報告》，督促各負責部門實施整改。4.1.3.3對顧客退回的不合格品，由技術質量部進行逐一分析，并根據(jù)分析結果制訂和實施《糾正和預防措施報告》。

4.1.3.4實施糾正和預防措施要盡量采取防錯措施，并舉一反三，以消除其類似的不合格。4.1.3.5總工程師負責糾正和預防措施在實施過程中，跨部門間的協(xié)調和督促工作，技術質量部負責糾正和預防措施實施后的跟蹤、驗證與評估，對確能達到預期效果的，納入相應的文件。4.1.4預防措施的實施

4.1.4.1技術質量部不定期地對各部門糾正措施的信息進行整理，查找潛在不合格原因，制定相應的預防措施，發(fā)放《糾正和預防措施報告》由責任部門實施，并驗證其有效性。4.1.4.2由技術質量部通過考慮潛在不合格的嚴重性、可能出現(xiàn)頻度和可識別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗運用于現(xiàn)行的風險分析FMEA中，以便由此提出或采取預防措施，交有關部門實施,跟蹤并驗證其有效性。

4.1.4.3在制定糾正和預防措施中，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應與問題大小和遭遇的風險程度相適應。

4.1.5對實施糾正和預防措施，涉及體系文件和技術文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

4.1.6糾正和預防措施的實施、驗證和評估記錄，由技術質量部負責整理和保管。4.1.7通過管理評審，技術質量部將糾正和預防措施的有關信息報告總經(jīng)理。4.2持續(xù)改進

4.2.1公司領導通過宣傳教育，貫徹持續(xù)改進的思想。4.2.2持續(xù)改進主要是針對質量、服務和價格三個方面。

4.2.3持續(xù)改進應最優(yōu)先考慮產(chǎn)品特殊特性，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。

4.2.4持續(xù)改進應具備的條件

當過程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時，應進行持續(xù)改進，以減少變差，降低成本和改善服務，最終使顧客滿意。

a）計量型數(shù)據(jù)改進的目標是優(yōu)化目標值，并減少變差。b）計數(shù)型數(shù)據(jù)改進的前提是零缺陷。

4.2.5持續(xù)改進的目的及內容

4.2.5.1質量的持續(xù)改進，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內容： a)低于100%的初始運轉能力； b)未集中于目標值的雙側公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；

d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；

f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。g)報廢、返工、返修。

4.2.5.2生產(chǎn)率的持續(xù)改進，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價格，包括以下內容： a)過長的生產(chǎn)周期； b)計劃外停機時間； c)較高的質量成本； d)人才和物料的浪費； e)重復的搬運和過多的儲存；

f)設備安裝、模具更換及機器調整時間； g)非增值使用場地空間。

4.2.5.3可能用到的持續(xù)改進技術包括：控制圖、因果圖、ppm分析、設備總效率、基準確定、防錯等技術。4.2.6持續(xù)改進的實施及驗證

4.2.6.1各部門都要有目的地識別和把握持續(xù)改進的機會，根據(jù)顧客和內部信息的反饋，確定改進需求，由技術質量部制定《持續(xù)改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發(fā)放各部門確定改進方案并實施。

4.2.6.2負責持續(xù)改進的部門組織相關部門實施，按期完成后編制《持續(xù)改進報告》，記錄持續(xù)改進的項目、過程及實施結果，交技術質量部備案。

4.2.6.3技術質量部負責在適當時機，對已改進的項目及其效果進行驗證，并將結果填入《持續(xù)改進報告》，提交管理評審。

4.2.6.4持續(xù)改進項目驗證后如效果不好，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進。

4.2.7由公司辦公室負責，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。

5相關質量記錄

Q/DM80701 糾正和預防措施報告 Q/DM80702 持續(xù)改進計劃 Q/DM80703 持續(xù)改進報告