第一篇：TS16949 外審準備及工作注意事項

TS16949 外審準備及工作注意事項

為迎接本年度ISO/TS16949換證審核，管理部就各部門的實際情況作了如下明細要求，希望能幫助到各位。

一、各部門通用要求：

一）KPI統計分析報告,請依據質量手冊附件五項目補齊：各部門檢討更新本部門的KPI統計分析報告，尤其是KPI不合格改善報告，措施一定要具體、可操作、可舉證。（我們每月15日會開月度管理會議）二）文件和資料的準備

1.各部門主管須熟悉本部門ISO/TS16949體系文件要求。請大家集中學習并檢討程序文件，需要修改的請在本月修改完成（特別是品質與PMC）。

2.所有文件必須是受控的狀態，非受控、作廢、舊版一律撤除現場；各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業機臺不準貼非受控、舊版、作廢文件。

3.所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本，標識清楚。（需在三分鐘內找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心參考如何歸類及存放文件）。

三）各種記錄的整理（最近連續12個月，至少需要有從4月份開始的正式記錄）：

1.業務/采購的質量記錄可按客戶單號或日期進行整理，分門別類，標識清楚，裝訂成冊；內容務必完整，不得涂改；修改處用斜線劃掉，并簽上姓名和日期。

2.生產/品質部門的質量記錄可按客戶PO單號或批號或生產日期等進行分門別類。所有務必檢查各種記錄的關聯，嵌套關系，請慎重（依據業務提供的訂單作）。

3.各種記錄的遺漏與否須按作業流程整理檢查，各項質量記錄是否完整、規范，如填寫、審核、批準是否符合要求等，至少最近半年的記錄，確保基本沒問題，并進行整理、標識，便于到時查找，所有檢驗記錄需與控制計劃/SOP上面描述的相一致。四）人員

1.所有人員必須理解本工位作業標準、質量方針、公司質量目標，公司質量目標為：1）客戶退貨批次為0；2）產品交付達成率100℅）、公司流程及分類和本部門各流程KPI。

2.回答問題的人員一定要清楚程序及所準備的文件資料及記錄存放地點。

3.陪同人員須具備良好的溝通能力，理解審核員的提問，協助部門回答問題及提供資料。

二、開發部

1.APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。（OEM產品資料）2.PFMEA中相關措施須有實施記錄支持。（如提到有培訓，需有相應的培訓記錄，需重新核查，如提到驗證的，需要有相關驗證數據）3.OEM產品工程變更須有實施日期的記錄。（工程變更的清單及實施日期）4.客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內完成。

5.新模具入廠驗收記錄。（需有驗收單，按模具清單一一核查）具體依據《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產管理程序》、《新產品開發管理程序》、《PPAP管理程序》等執行。

三、品質部

1.QC須正確使用經校正合格和測量系統分析合格的量規儀器，熟悉抽樣方案、檢驗標準及圖紙要求，不良品的處理流程。（務必重點培訓，并有相應的培訓記錄）

2.返工產品須有返工作業的書面要求和重新檢驗的記錄。（生產線的返工產品，需經過QC重新檢驗，并有返工檢驗記錄）3.半成品、成品特采時須有客戶的簽字認可。

4.合格品、不合格品均有檢驗狀態標識，不合格實物上還有紅色不合格標簽。

5.超期庫存產品、材料復檢記錄，復檢合格品必須有復檢標識。6.準備好一款產品的追溯記錄。（可挑選最近的一款產品的記錄，把從材料入庫單一出庫檢驗報告的所有記錄整理一套）

7.X bar-R Chart現場實施，須注明重大經過事項如材料/模具更換、設備維修事項，及異常波動、能力不足時的分析改進措施。（SPC分析必須包括特殊特性值，現場審核時需看到并有以前的SPC記錄）8.OEM產品的測量工具、儀器實施MSA分析報告。

9.來料不良供應商改進記錄等（必須有供應商回復的VDCS，并有清單）10.建立OEM產品的成品標準（包括包裝標準，另外每批出貨的檢驗報告需匯總存放）。

11.對生產過程中的異常建立糾正預防措施（需要糾正預防措施記錄表，所有異常需有回復對策情況）12.提供全套持續改進的資料 13.所有客戶投訴資料

14.IQC的圖紙/標準/C=0抽樣標準 15.IQC檢驗報告的保存

16.IQC來料異常的跟進，供應商不良回復報告情況

具體依據《MSA管理程序》，《SPC管理程序》，《不合格品控制管理程序》，《持續改進管理程序》，《監視與測量設備管理程序》，《檢驗管理程序》，《糾正與預防措施管理程序》，《客戶投訴管理程序》，《實驗室管理程序》，《品質成本管理程序》，《產品標識與追溯管理程序》等執行。

17.儀器校驗及不合格時的追溯，儀器校驗標準及操作指導； 18.試驗指導書與試驗標準；

19.質量成本的統計（必要時找財務部協助）。

四、生產部（三車間同樣要求）

1.OEM線生產機臺必須有“OEM”標識牌，（OEM標識的 機臺需在清單中體現出來，請與管理部核對）

2.現場清潔、區域有地線和標識牌、物品定位放置并有清楚標識，包括合格、不合格標識。3.所有OEM產品需告之在OEM機臺上生產，非OEM機臺不可生產OEM產品，切記。

4.各機臺工藝參數設置必須與作業標準（作業指導書、控制計劃等）一致，與作業員描述一致，與記錄一致。（務必教育好員工，所知悉的所有內容，應與之對應的文件相一致，各部門主管做好部門培訓）

5.生產人員須了解返修或返工流程，返工后產品的流向及處理方式。（至少先準備好一款返工產品的全記錄，包括生產不良報表，MRB記錄表，返工記錄，返工檢驗記錄）6.生產數據分析日報

1）不良產品/不良細目的統計 2）報廢產品統計

7.不合格品全部存放到不合格品區域內，無超期沒處理的不合格品存放現場。

8.現場產品防護良好，產品標識完整清晰。

9.工裝（模具、治具）使用后檢查記錄和使用登記記錄。（采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況）10.11.應急計劃，（各生產車間需了解出現應急時的處理方法）設備/模具的日常點檢情況（點檢人需要是在OEM人員名單的人員進行作業）

具體依據《生產管理程序》、《生產計劃管理程序》、《應急計劃控制程序》、《模具及工裝治具管理程序》、《產品標識和追溯管理程序》、《產品防護管理程序》等執行。

五、PMC（倉庫）

1.OEM材料區、成品區必須有專用標示牌

2.倉庫現場清潔、區域有地線和標示牌、物品定位放置并有清楚完整的標識，包括合格、不合格標識。（必須做到三定5S）3.倉管員須熟知倉儲作業文件，明確產品材料儲倉條件、儲存期限的規定和流程。（主管進行培訓）

4.不合格品全部存放到不合格區（退貨區）內，無超期沒處理的不合格品存放現場。

5.庫存產品材料防護良好，標識完整清晰。

6.清理倉庫內環境衛生，區域有標識，物品物資定位放置，物流順暢。

7.先進先出實施記錄。8.卡、帳、物一致。

9.材料入庫單、領料單等相關記錄保存完好。10.每月是否做了盤點（查每月盤點表）

PMC（計劃）

1.所有OEM產品的物料計劃記錄；（需有物料計劃清單，及一一對應的表單）

2.OEM產品的達成情況統計（主要為每日、每周、每月統計狀況）；對未達成的原因分析與對策否（需有相關記錄體現）采購部 1.所有OEM產品的采購明細表（按訂單號核對，有清單，明細內容與BOM表相符）

2.合格供應商名錄/采購周期表

3.采購訂單保存（易于查找，將前面講到的文件保存方式一樣，建議一個采購明細表后面，把所有該PO的訂單付在后面）4.新供應商調查表，老供應商審核計劃、供應商審核報告、（所有OEM產品的供應商都應鑒定質量協議）5.各供應商ISO9001證書

6.每月供應商評估報告（按月存放）7.外發模具清單及與供方簽定的模具使用協議

具體依據《產品標識和追溯管理程序》、《采購管理程序》、《供應商管理程序》、《生產計劃管理程序》、《產品防護管理程序》、《原材料、成品存儲周期表》、《倉庫管理辦法》、《不合格品管理程序》等執行；

8.供應商貨物在客戶處不合格的損失統計。

六、業務部

1.客戶滿意度調查表，分析報告；

2.OEM產品交付績統計資料（產品交付統計，產品交付績效表），包括統計數據、相關糾正預防措施報告等。

3.合同訂單評審記錄表（包括新、老兩種訂單的評審）4.客戶要求評審記錄 5.客戶財產清單 6.內審不合格項的全面改善。

具體《合同及訂單評審管理程序》、《客戶財產管理程序》、《產品交付管理程序》、《客戶滿意度管理程序》等執行。

七、管理部人事行政

1.OEM產品相關崗位和特殊崗位人員培訓資格要齊全。（對重要工序人員的培訓考核資料是否齊全，需在有培訓記錄及相關的考試題，并有相關的上崗證，與生產車間共同完成）

2.員工滿意度調查表，與相關的改進措施。（針對有不滿意的，進行如何改善或處理，需要有相關記錄取證）

3.年度培訓計劃的完成，并按計劃進行實施培訓，未在計劃內培訓，有無相關變更說明（所有培訓都應有培訓記錄，并與培訓計劃內容相符，人員教育履歷表上的培訓狀況同樣需要一致）4.6S點檢表，對不符合項，有無不符合項目單給責任部門，有無更進改善，（不符合項目有無在下次檢查中進行確認，對6S點檢表/不符合單需按周保存）5.各崗位是否都已有職務說明書；

具體依《職位說明書》、《人力資源管理程序》、《員工激勵管理程序》、《培訓管理程序》、《6S管理程序》等執行。

八、開發部

1.OEM產品的設備/模具清單，（需與生產車間的標識相一致）2.設備/模具的年度保養計劃 3.設備/模具定期保養記錄 4.對A類（關鍵設備）需做預測性維護，做一份10年-2011年的（做一份預測性維護記錄表，如注塑機，需6個月更換一次油封）5.關鍵設備易損件清單的建立

具體依據《設備管理程序》、《模具/工裝管理程序》執行

九、管理部文管中心 1.OEM文件清單

2.文件的發放記錄表（需與實際一一對應）3.作廢文件清單 4.外來文件清單 5.返工作業指導書

文管中心資料必須做到資料保存的完整性與易于查找 具體依據《文件管理程序》、《記錄管理程序》執行。

第二篇：外審注意事項

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外審檢查總結

編制：劉文昌

2016年8月7日北京方圓質量認證有限公司金老師及公司聶總陪同下，到我項目部進行外審工作。

今年的外審工作事項，作為我們項目部非常有幸，機會實屬來之不易，而第一次接觸外審對我們項目來說，能很好的提高項目整體素質、提高管理水平，對今后的工作至關重要。

審核組對項目部進行了現場審核。在審核過程中，審核組通過提問、查閱、觀察、驗證、記錄等多種方式，與項目部負責人和相關管理人員進行溝通交談，收集我項目質量管理體系運行情況的信息。

在此次審核中，審核組對我項目質量管理體系運行的符合性和有效性做了充分的肯定和認可。

1.現場材料堆放整齊、分類碼放 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

2．收發文臺賬齊全、整理細致

3.施工組織設計及各類專項方案齊全 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

4.貫標類資料齊全 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

檢查過程中存在的問題：

1.外協隊自己提供的三級箱、安全帶、安全帽及各類小型電動工具，進場時未做驗收及記錄，電動工具未定期做絕緣搖測；

2.有圖紙會審記錄，未做圖紙自審記錄；

3.與外協簽訂的安全協議和勞動合同中未能體現減少揚塵、降低噪音及減少大氣污染等環保方面的要求，合同中未能體現工程的質量目標；

4.項目上缺少急救箱及相應的急救物品； 5.項目未編制汛情應急預案；

6.《糾正預防措施記錄表》可以一段時間內同一類問題填寫一次，沒必要一個問題填一份，一個問題寫個整改通知單并有整改記錄就可以了。

7.危險源辨識與評價要根據項目自身的實際情況編制，不要一味的套用以前的模板；未建立環境檢測檢查記錄臺賬，未填寫環境檢測檢查記錄表；

8.勞務隊伍人員花名冊必須與考勤及安全試卷一一對應，中途有退場的在表格的備注欄里注明退場日期，新來的及時更新花名冊并進行安全教育和答卷。

結束語：通過此次外審，我們認識到我們項目還有許多需要完善的地方，我們在今后的工作中只有不斷推動各項工作并持續改進，積極學習、研究與自己本職工作相關的管理體系文件，才能為規范化管理、經營、降低管理成本、提高管理效率貢獻。

附：外審注意事項 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

附

外審注意事項

1工程概況

① 項目有無單獨的開工報審：根據項目的實際情況，如果機電是以總包機 電身份出現，則由總包土建報審，機電留復印件即可； ②項目配車情況;項目部有無單獨配車；

③食宿情況：總包給項目提供辦公室，辦公用品及空調項目部自備，項目部管理人員統一在土建食堂就餐，按月交伙食費；外協隊在工人生活區每家一個食堂，食堂做飯人員都有健康證，復印件張貼于食堂窗口；項目部管理人員在工地外統一租房居住，外協隊工人統一居住在土建提供的生活區里面；

④現場臨電使用情況：總包現場臨電供到一二級配電箱，各隊由二級箱單獨引出三級箱，三級箱由各外協隊獨自提供，有無進場記錄及巡檢記錄（屬于安全用品，必須做，留項目備案），各隊的設備設獨立的開關，實行一機一箱、一機一閘；

⑤生活區垃圾：由總包統一清理外運；

⑥公司每月組織一次月度生產例會，只項目經理和公司領導參加，外阜同時參加視頻會議，項目每周一次生產例會，項目部全體管理人員及外協班組長參加，項目每月給公司上報月形象進度、外協隊考勤表、工資表、花名冊及周一安全學習簽到表，⑦各方溝通方式：建立QQ群、微信群，方便溝通； ⑧項目的施工管理目標，有無綠色施工認證； 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

⑨項目有無自己的管理制度，項目執行公司的各種管理制度，與公司保持一致。

2關于圖紙的幾個問題：做沒做圖紙收發記錄；做沒做圖紙會審記錄；做 沒做圖紙自審記錄；做沒做設計變更洽商；會議紀要。

3關于勞務隊伍的問題：勞務隊伍的名稱、是第一次合作還是以前合作過、是否與公司簽訂合同、合同中的內容要掌握。4安全方面

① 三級安全教育（公司級教育項目上要留復印件，項目級教育每月至少做 一次），工人入場教育，保留照片，要建立臺賬；當天受教育人數要與考勤表上的當日人數一致，周一安全學習簽到表上簽字人員要與考勤表上當日人數一致；

②教育試卷：試卷上不能只有分數沒有改卷的痕跡，試卷上的日期要填寫，不能空白，同時對于錯題要重新做一次，只有新入場的工人需要做安全教育試卷；

③與外協隊伍要簽訂安全協議（安全責任狀），協議中要體現環保方面的要求，減少揚塵、降低噪音及減少大氣污染；

④項目對班組的安全交底要加強針對性，不能只是簡單的復制粘貼改改時間；

⑤特殊工種的證件（焊工證、電工證、健康證）在有效期內，要建立臺賬，填寫《特殊工種操作人員持證登記表》；

⑥工人簽沒簽勞動合同，花名冊、安全試卷、勞動合同的一致性，從花名冊中隨意點一個人，在安全試卷及勞動合同中必須有； 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

⑦安全帽:項目管理人員的安全帽從公司領取，外協隊工人的安全帽自行購買，必須有中建的標識，使用前項目部要進行驗收并留好記錄； ⑧安全帶：項目管理人員不配安全帶，外協隊的安全帶由外協隊自行購買，同時由進場記錄（安全防護用品），使用前項目部要進行驗收并留好記錄； ⑨滅火器：項目部用滅火器由公司領，滅火器的規格及種類，公司要有臺賬，項目也要建立臺賬,同時要有驗收記錄，滅火器要在有效期內使用，有沒有S標（消防專用），項目部的滅火器放在大庫房；外協隊庫房的滅火器由外協隊自行購買，項目部定期檢查；

⑩項目有無進行消防應急演練、防物體打擊及汛情應急準備：專業和總包一起做，專業應做好記錄，留好照片，項目上有無應急藥品。

?電工的絕緣防護用品：平時施工時由各外協隊自己提供，送電調試時項目部統一配（絕緣鞋、絕緣手套），項目部報計劃，公司采購，使用前項目部要進行驗收并留好記錄； ?項目部安全環保投入計劃：無；

?有無傷亡事故發生：包括各種輕微傷、輕傷等等。5物料方面

① 北京項目材料有公司統一采購，按周提出材料計劃，按月結算； ②材料進場有進場登記，有材料進場驗收單，廠家送貨時提供送貨單，項目材料員編入庫單，按領料單打印出庫單，用軟件做賬，材料員每月月底對庫房進行一次盤點，庫房設材料賬本，材料實行小卡片管理，工人拿領料單領取材料；

③材料進場報驗，廠家提供廠家資質、材料檢測報告及產品合格證，報監 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

理驗收；

④設備供應情況，比如水泵、配電箱，材料或設備是否甲供；

⑤不合格材料：項目上若有不合格材料，必須建立不合格品登記臺賬，然后退貨，合同中應有這方面的規定；

⑥易燃易爆材料存放：氧氣、乙炔、油漆、稀料各設單獨籠子，獨立存放； ⑦材料節約：深化圖紙、技術交底、合理下料；

⑧材料采購前先封樣，有封樣單，做復試的材料有見證取樣單，樣品存放于總包樣品展示室。6商務方面

① 公司與項目部簽訂目標責任書，竣工后考核，每季度做一次成本分析； ② 合同簽訂情況：與總包是否簽訂合同，與外協隊是否簽訂勞務合同； ③ 與勞務隊的合同是的承包方式：包青工（不含輔料）、包青工（含輔料）、大包；

④與外協隊簽訂的合同里面要體現工程質量目標，合格工程還是拿獎工程⑤工程水電費：工程水電費是有總包承擔還是總包從工程款中抽取； ⑥安全防護用品的投入：項目匯總，給公司報計劃采購； ⑦項目根據節點計劃上報月實際完成工程量。7工程方面

② 施工工藝方面，支架制作是一般管道支架還是空調管道支架，支架除銹 刷漆，管道施工時先做支架，再安裝管道，焊接管道及支架要注意焊接質量及刷漆質量；

③ 工序樣板，樣板引路：有多少工序，現場按不同戶型分別做樣板間，經 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

甲方、監理、物業、施工單位驗收，驗收標準如何確認；樣板的評審記錄有沒有，③機電施工特殊過程：管道、普通支架及設備支架焊接要做焊接樣板，焊接的電流檢測也要做，留好記錄；

④有無質量整改單：公司對項目的(質量整改單)、總包對項目的（不合格品通知單）、項目對外協的（除把公司及總包的整改單下發外，每月對外協下發項目檢查的質量整改單，定期召開質量分析會，只有項目部管理人員參加，缺少施工隊，施工隊班組長必須參加；

⑤進度計劃：根據甲方的節點計劃及總包的進度計劃，編制專業的總進度計劃、月度計劃及周計劃，每周五下午召開周進度完成情況總結會； ⑥擾民情況：工程地處居民區外圍，不存在擾民問題； ⑦現場加工區：現場加工區的位置、數量； ⑧現場施工照片：有沒有過程施工照片；

⑨公司內審問題完成情況：公司內審時間，存在的問題，整改情況； ⑩施工日志：分專業各自記錄，當天記錄內容要詳細，施工資料里的日期和施工日志的日期要一致。8技術方面

① 項目部管理人員持證上崗情況：項目經理是否具有建造師證，其它管理 人員是否持證上崗，外協隊管理人員是否持證上崗，建立管理人員持證上崗登記臺賬，②施工組織設計，機電與土建共用一個施工組織設計，最好是機電單位單獨編制自己的施工組織設計； 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

③施工專項方案,各類方案里面的施工目標要一致，E+O方案及應急預案如果在施工組織設計里面已編制，就沒必要單獨再做該方案，如果E+O方案及應急預案單獨做，在施工組織設計中可一筆帶過（如：詳見E+O方案、應急預案）項目根據項目實際情況應編制汛情應急預案；

④技術交底表格要統一，交底內容要有針對性，同時里面要加入成品保護方面的內容，如果是跨的工程，第二年要重新交底；

⑤機具保養：建立機械設備登記臺賬、施工機具進場驗收記錄表、機械設備進場檢驗記錄表、機械設備檢查維修保養記錄表；勞務施工隊自己的小型電動工具（如電錘、電鉆等）進場時項目部要進行驗收并留好記錄，定期進行絕緣搖測，做好記錄；

⑥計量器具：建立監視和測量裝置臺賬（鋼卷尺、卡尺、水平尺），表類檢測（氧氣表、氧氣表），絕緣搖表要有檢測證書、在有效期內使用、搖測的準確性；

⑦法律法規：建立法律法規清單臺賬，及時更新，獲取途徑； ⑧受控文件：建立受控文件臺賬；

⑨重要環境因素：建立重要環境因素臺賬，每季度一次； ⑩不可接受風險清單：建立不可接受風險清單臺賬；

?危險源辨識與評價：建立危險源辨識與評價，要根據項目自身的實際情況編制，不要一味的套用以前的模板；

?糾正及預防措施：填寫《糾正及預防措施記錄表》，可以一段時間內同一類問題填寫一次，沒必要一個問題填一份，一個問題寫個整改通知單并有整改記錄就可以了； 北京中建潤通機電工程有限公司北安河31地塊

?重大危險源:建立重大危險源臺賬；

?環境檢測檢查記錄：建立環境檢測檢查記錄臺賬，并填寫環境檢測檢查記錄表；

?職業健康安全及環保：填寫《職業健康安全巡檢記錄表》及《環保巡檢記錄表》，每半月一次，有巡檢記錄，記錄內容不詳細，缺少這方面的整改通知單。9資料方面

① 各種資料臺賬：收發文臺賬（公司對項目、總包對項目、項目對外協隊）、圖紙臺賬、整改通知單臺賬；

② 施工過程資料：隱蔽驗收資料、檢驗批、分部分項； ③ 有無政府或質監站的整改單，建沒建臺賬； ④ 項目有沒有用BIM；

⑤監理通知單及聯系單：有沒有監理通知單及聯系單，建沒建臺賬，通知 單的回復情況；

⑤ 總包或甲方通知單及聯系單：有沒有總包或甲方通知單及聯系單，建沒 建臺賬，通知單的回復情況； ⑦項目部自查記錄：無。

第三篇：ISO質量體系外審工作準備

ISO

質量管理體系外審工作準備

品管部

1.公司質量管理體系有效文件清單，發放回收記錄。2.質量記錄（程序規定的）的分類，標示，便于查閱。3.質量目標考核資料

4.質量會議，質量通報，內部報告，不合格處理單統計分析，5.管理評審資料，評審計劃，會議記錄，評審報告，會議簽到表。6.計量器具臺賬，校準記錄，鑒定合格證書，合格標識。7.顧客投訴，售后服務的處理，分析記錄，及糾正措施。

8.內部審核記錄，審核計劃，檢查表，不符合項報告，內審報告，跟蹤驗證（糾正預防措施，首末次會議簽到。

9.不合格品處理單的處理流程，職責，再次檢驗的結果記錄必須填寫完整，對不合格品進行標識，隔離。

10.數據的分析（包括投訴，顧客信息、產品的合格率、過程中產生的內部報告

的處理信息，供應商信息等）的記錄。

11.針對公司的質量方針，完成質量目標情況，內部審核，外部審核，數據分析，以往所采取的救助措施，管理評審提出是決定，措施，采取了哪些糾正預防

措施，對這些措施的結果進行驗證保存記錄。12.外審過程應保持的態度

ISO質量管理體系外審工作準備

生產部

1.對公司下發的有效文件進行清理，整頓，編制文件清單。2.對本部門下發的文件是否經過審批，保存下發的記錄。3.對部門的質量目標進行逐月統計，分析，相關改進措施

4.公司對部門規定的職責，部門領導的職責清楚，對部門內的設置崗位進行職責分配。

5.建立生產加工設備臺賬，要有設備/定期保養計劃，保存設備的維護保養記錄，使設備出游受控的狀態

6.特殊工種人員資格進行監督認可（如電工、電焊、叉車司機、鍋爐工等）7.生產現場確保得到圖紙工藝文件以及生產流程卡等信息資料。8.生產流程卡規定的班組長簽字欄簽字完整

9.現場的產品，零部件的擺放，標示清晰，工作環境整潔有序。

10.生產加工過程形成的記錄保存，（報完工單，交接單，入庫單，流程卡）等。11.計量器具在規定的鑒定周期內，并做好維護保養。

12.對不合格品進行控制，隔離存放在指定的區域，返工返修后的必要由檢驗員

重新檢驗，簽字認可，執行不合格處理程序。

13.收集生產過程中必要的數據，如完工數字，一次交檢合格率，設備完好率，合同執行率等；進行統計分析，采取措施等記錄。

14.針對質量目標完成情況，內審外審中發生的不合格項，不合格的處理單，返

工返修統計，以及管理評審中指出的問題采取糾正預防措施的記錄。16審核組進廠前進行必要的清理。

ISO質量管理體系外審工作準備

采購部

1.整理質量管理體系中有效文件，裝訂成冊，編制清單，并建立文件的收發記錄，有本部門下發的文件須經過領導批準。

2.整理程序文件規定需要保存的質量記錄，以及部門內部規定要求保存的質量記

錄，包括采購申請單，采購記錄，采購合同的管理。3.質量目標完成情況統計數據，分析并采取措施的記錄。4.部門內部崗位設置及規定的崗位職責文件。

5.供方的控制，合格供方能力評價表，合格供方名冊；以及新增淘汰的記錄。6.采購依據信息（采購計劃、BOM、規格、型號、數量、質量協議等）

采購執行（采購合同、送貨單、入庫記錄、賬目）

采購驗證（報檢單、入庫單、不合格處理單）7.不合格品處理的結果記錄(退貨、返工、重新檢驗等）

8.采購產品入庫（入庫單、臺賬、電子記錄、盤點），入庫產品是否驗證及報檢。

發料（發料單、領料單、退料但簽字手續齊全）

9.庫存產品：儲存，儲存環境，帳物卡保持一致，超過保質期或報廢物料的處置，物料的標示，擺放，保管發放記錄

10.采購過程倉管管理在執行過程中目前存在的問題，有沒有采取日常工作檢查，進行監視，是否采取了糾正預防措施。11.收集供方供貨數據，作為對供方評價的依據。

12.是否對未達到質量目標，內審外審中發現指出的問題，數據分析，管理評審

中提出的要求采取了那些糾正和預防措施，并評價起效果。15，對外審應持有的態度：

ISO質量管理體系外審工作準備

技術部

1.公司下發的質量管理體系文件，管理制度進行整理，形成文件清單，部門編制的文件經過批準，下發記錄。

2.整理程序文件要求保存的質量記錄進行分類，標示保存，便于查閱。3.圖紙，技術文件管理(包括電子文件）編制、校核、審批、更改、手續齊全，下發記錄保存，作廢文件處理，以及外來文件的分發和控制。4.質量目標完成情況的統計分析以及改進措施。5.部門內部崗位設置，職責范圍界定，崗位說明書 6.部門人員培訓記錄，培訓內容記錄 7.新產品開發策劃，策劃結果文件

8.是否參與了對訂單的評審，對評審發現的技術問題提出的解決措施，如何處理投訴。

9.新產品開發設計策劃，策劃的結果是否形成文件，質量計劃，并有批準簽字 10.設計開發的輸入是否形成書面文件，是否經過評審。11.設計輸出的圖紙，技術文件，工藝文件是否得到批準后下發

12.對設計開發的產品是否按質量計劃規定的時間節點進行設計評審，設計驗證和設計確認，保存結果記錄，以及發現的問題有糾正預防措施。

13.設計更改是否對更改后的效果進行評審，驗證和確認，并經過批準，應保存評審和采取糾正預防措施的記錄。

14.是否對產品工藝組織驗證或評審，編制的工藝文件是否經過批準，對生產和加工中的質量問題是否得到解決，有無記錄保存。

15.公司的加工工藝是通過何種形式傳遞給供方，如何控制的。

16.特殊過程（電焊，油漆）是否對這些過程進行了確認，包括設備鑒定，人員資格認定，參數的驗證，工藝確認等保存記錄。

17.是否收集了與設計開發有關的信息（如技術聯絡函、不合格處理單、顧客投訴，檢驗過程發現的問題等）如何利用這些信息。

18.是否對不合格品進行了必要的原因分析，糾正措施的評審，保存記錄，涉及對設計更改是否進行了批準。

19.利用達成質量目標的情況，內審外審中發現的不合格項，對收集信息數據分析，糾正措施結果，以及管理評審中決定事項采取了必要的糾正預防措施，跟蹤驗證的結果如何，保存記錄。

ISO質量管理體系外審工作準備

營銷部

1.整頓清理公司質量管理體系有效文件，建立文件清單建立文件的收發記錄，部門下發的文件須經過審核批準。

2.按程序文件規定形成的質量記錄及部門要求的記錄進行分類，標示，保存，便于查閱，追溯。

3.部門的質量目標完成情況統計，分析，并予以分解落實。4.部門的崗位設置和見了崗位職責說明書。5.組織的培訓應保存記錄，對培訓效果進行評價。

6.合同訂單的評審，按規定保存評審結論，包括采取措施的記錄。7.合同訂單的更改須得到評審，并傳遞執行部門，保存記錄。8.與顧客間溝通過程確認的內容應予以保存，包括咨詢，投訴、詢問。9.收集顧客滿意度信息資料，進行分析利用，提出改進措施，確保信息可靠具有代表性。

10.對互聯網銷售的產品信息，目錄廣告等內容進行評審。

11.針對公司質量方針，銷售質量目標，收集的信息數據分析挫折的問題采取糾正預防措施的證據記錄，以及通過采取措施后的效果進行跟蹤。

ISO質量管理體系外審工作準備

行政人事部

1.建立公司有效文件清單，以及部分下發文件的發放記錄，外來文件清單，外來文件的分發記錄。

2.保存程序文件所規定的質量記錄，并進行分類，標示、編號保存，處置等。3.部門質量目標完成情況的統計數據和分析。

4.公司規定的部門職責，主要領導職責及各崗位的職責說明說明 5.人員招聘記錄，特殊崗位能力鑒定資料等。

6.培訓計劃，培訓實施記錄，及對培訓有效性評價記錄和業績記錄。7.管理評審報告有關決定，措施的跟蹤落實情況。

8.內審外審不符合項的救助措施完成情況，內部會議的落實情況。9.公司對部門要求提供的數據，分析上報的記錄。

10.針對部門存在的問題采取的糾正預防措施，記錄驗證的結果。

第四篇：裝配車間ISO9001外審注意事項(20090206)

裝配車間ISO9001外審注意事項

1、所有的焊接工位、維修工位、QC崗位、打印背貼工位、機動工位必須持證上崗，其它工位有上崗證的暫全部撤離；

2、所有的質控點報表必須填寫完整并經審核（外審時2月份報表5分鐘能到位），上班前相關報表準備好，生產過程中必須時時記錄；

3、需要整理的報表、表單如下：電烙鐵溫度記錄表、防靜電測試登記表，請各事務員及線長準備好相關報表（11、12、1月）；

4、主板送修必須使用防靜電不合格品盤裝（中間有紅色），且在拿取主板、LCD時必須佩戴防靜電手套及有繩防靜電手腕；

5、所有員工必須穿著廠服、防靜電大褂、防靜電鞋，員工必須在車間門口進行防靜電鞋的測試，測試通過方可進入車間，不通過及時反饋更換靜電鞋；

6、操作人員在操作過程中不得佩戴戒指、手表、首飾等作業；

7、溫度測試儀及防靜電測試儀必須能正常使用且有效期符合要求，當天焊接點檢全部取中心值；

10、外觀檢驗標準必須使用最新版本（V1.9），且有受控章，外觀全檢工位必須要有受控章的外觀檢驗標準；

11、作業指導書保證完整（封面、流程圖等），生產工位排序必須與作業指導書流程圖一致；

12、維修工桌上已修品、待修品放置規范；

13、不合格品必須使用相關不合格品盒裝，且標識必須清楚規范；

14、指套、手套等輔助生產的輔料，必須嚴格按作業指導書要求佩戴及使用；

15、所有操作工位的操作內容及步驟，必須與相關文件相符，做到說寫做一致。

16、其它文件當天必須全部配套到位（如：天線測試、IMEI打印、信息系統、防靜電測試、烙鐵溫度測試儀通用作業指導書）；

17、各工位物料編號、批次號務必保留，物料編號與作業指導書上、BOM單的物料編號要一致；

18、作業指導書標識所用到的工具必須使用，若作業指導書上說明的工具無需使用，人員要及時提出，線長聯絡工藝及時更改；

19、員工需熟記質量方針、質量目標。

第五篇：外審時注意事項

外審時的注意事項

一.公司認證目的：

認證，不是簡單為拿到一張證書，而是做到真正運行質量體系，提高企業管理績效，增強市場競爭力，使市場認同，達到顧客滿意，為公司帶來效益。

二、接受認證審核時，每一位員工必須要做到： 1.知道應做什么事； 2.知道如何做事； 3.知道做事的依據；

4.用記錄證實所做的事；

5.任何事都應形成循環（即PDCA 模式：計劃、實施、檢查、改進）。三.接受審核時應有的正常心態：

1.不怕出現不合格，發揮出最佳水平； 2.盡可能減少不合格； 3.盡快糾正不合格，審核老師提出不合格應當即糾正，在審核老師離開之前完成糾正和改進措施。四.受審核人員在審核中的角色： 1.20%聽問題，聽懂了才能回答對，沒聽懂就問審核老師，審核老師一般會換一個角度詢問，一定搞清楚所問的問題；

2.80%回答問題，回答時要謹慎。

五.接受審核時回答問題的基本原則是： 1.以公司質量體系文件為基礎回答問題；

2.以工作的實際情況回答問題，以質量記錄為依據來證明； 3.緊緊圍繞提問的問題，不要扯太遠，語言簡單明了；

4.不要假設審核員不懂技術問題，審核員的視點是整個質量管理體系。六.回答問題時注意技巧：

1.只說自己的事，不說別人的事； 2.只說該說的事； 3.用證據說明問題；

4.自信而又不失謙虛，多解釋，不爭論；

5.有誤解時把解釋權讓給更明白的人（最好是上司）。七.回答問題時應避免出現： 1.不懂裝懂； 2.說別人的事；

3.所說的不符合事實，拿不出證據證明事實； 4.謀求幫助；

5.對其他部門或人員進行底毀；

6.爭論不休不禮貌，可能會導致不好的結果。八.在正式審核到來之前，怎樣做一下突擊改善： 1.對現場進行衛生整頓等清理工作； 2.保證現場使用的文件為有效版本； 3.每個部門進行自查自改；

4.每位員工對照文件，熟悉工作職責；

5.給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發揮出最佳水平。九 對審核前的準備工作應如何開展：

1.全體員工清醒地、主動地、輕松自如的迎接審核； 2.從各個方面體現一種與ISO9000 族國際標準精神一致的管理水平（包括后勤安排）； 3.努力體現一種真誠追求提高管理水平，不單純為了取證的思想境界； 4.使全體員工都注意體現謙虛認真的工作作風；

5.應堅決防止在審核中推卸責任、轉移責任和不禮貌行為； 6.使全體員工輕松自如進入審核，不要施加太大壓力。十.對文件進行清理和準備：

1.各部門管理和使用的文件應該整理，收起全部作廢、不使用或與質量體系無關的文件或記錄； 2.使所有執行的文件和保存的記錄按程序文件要求放到應到的位置； 3.為審核組準備兩套質量手冊和程序文件； 4.各部門管理和使用的文件相對集中在各部門； 5.質量記錄相對集中在責任管理部門或人員處； 6.進行中的記錄按正常程序運作。

十一.在審核進行過程中如何采取糾正行動： 1.力爭在審核組離開前糾正不合格； 2.當天提出，盡可能當天糾正； 3.自己提方案，自己糾正； 4.經審核員確認可以接受。

十二.在審核前對部門領導的要求： 1.了解質量方針、質量目標；

2.熟悉本部門的質量職責和相關的質量文件； 3.熟悉本部門與相關部門的工作接口； 4.熟悉對下屬的工作要求和安排； 5.熟悉本部門的質量工作情況。

十三.在審核前對文件管理人員的要求： 1.熟悉所管理的文件的范圍； 2.熟悉文件管理程序； 3.熟悉文件修改情況； 4.熟悉文件的歸檔；

5.隨時拿出所需的文件。

十四.在審核前對重要崗位，關鍵工序的工作人員的基本要求： 1.熟悉本崗崗位職責；

2.熟悉依據的規范、程序等； 3.熟悉使用的工具、設備等； 4.熟悉使用的統計方法； 5.經過培訓，持證上崗。

十五.在審核前對一般工作人員的基本要求： 1.熟悉本崗崗位職責；

2.熟悉規范、程序等從事工作所依據的文件； 3.熟悉工作中需要作的質量記錄； 4.熟悉工作接口；

5.熟悉本組織的質量方針和目標；

6.熟悉實施ISO 國際標準的目的及ISO9000 標準的基本知識。十六.每一位員工回答問題時的心態： 1.自信，相信所做的絕大部分是正確的； 2.謙虛，承認個別情形會存在某些問題； 3.不推卸責任。

十七.正式審核時審核員經常詢問的問題：

1.開始正式審核前，一般情況會讓您先介紹部門的職責（注：此時已經開始正式審核，只是以另外方式探路）

2.提問過程中一般情況很少用“是否”字眼提問，通常以開放式提問問題：如您是如何??；請問當產生不合格品時您如何處理？或請問您何時填寫顧客投訴處理單？或請問您何時開展管理評審？等等，即遵循5W（誰Who 何時When 何地Where 為什么Why 要做什么事What）1H（如何做How）,方便其搜集證據

3.審核過程中審核員不會告訴您做的效果如何即不會做任何評價。在找資料時，審核員要什么，就找什么給他，不要一下把一整本文件都給他，這樣會讓審核員發現很多的問題,正確的方法是要什么就拿什么，然后先遞給本公司陪同人員看，陪同人員發現問題應要求找另外一份給審核員看。當時如找不到資料應把審核員的注意力引到其它有準備的方面，另一方面要積極尋找相關資料，在審核員結束當天審核之前應將資料交給審核員； 十八.回答審核員時的基本點： 1.以文件為基礎；

2.以質量記錄為依據； 3.以實際情況來證明。幾個值得注意的問題

1.并不是審核員提出的問題都必須回答，員工只需要回答自己職責范圍內的問題。接受審核時，每個人就在本崗位上正常工作。見面笑臉相迎。當審核員提出問題，應禮貌而又切合實際地回答。但只回答自己所做的，或者自己負責范圍內的問題。其他問題，禮貌地告訴他。“這不是我負責的”。如果再問，婉言相告，“請問我的上司”，或由陪同人員幫助解決。