第一篇：關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見

關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見

（征求意見稿，2014年7月22日）

完善藥品集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對于促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革成功，規(guī)范藥品流通領(lǐng)域秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，為進一步加快推動公立醫(yī)院改革，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導(dǎo)意見。

一、總體思路

全面貫徹落實當(dāng)?shù)氖舜蠛褪藢萌腥珪?，按照發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇ǎ浞治栈舅幬锊少徑?jīng)驗，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，一個平臺，上下聯(lián)動，公開透明，分類采購。落實招生產(chǎn)企業(yè)，招采合一，量價掛鉤，雙信封制等制度。增強醫(yī)院在藥品采購中的參與度，加強對藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新。

公立醫(yī)院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰。

二、實行藥品分類采購

（一）對臨床用量大，采購金額占比高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

1.落實帶量采購，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，具體到品種、劑型和規(guī)格，每個藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，省級藥品采購機構(gòu)匯總醫(yī)院用藥需求，合理編制集中采購藥品清單。根據(jù)藥品定價分類和質(zhì)量要求確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。

2.進一步完善“雙信封”評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)通知編制經(jīng)濟技術(shù)標和商務(wù)標兩份標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)GMP（GSP）資質(zhì)認證。藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況。兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模，配送能力，銷售額，市場信譽，電子監(jiān)管能力等指標進行評審，要將通過2010新修訂藥品GMP認證，仿制藥達到國際水平，標準化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要重要指標。只有經(jīng)濟技術(shù)標評審合格的企業(yè)才能進入商務(wù)標評審。在商務(wù)標評審中，同一競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)，對競標價格明顯偏低，存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品要進行綜合評估，避免惡性競爭。

在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，如果試點城市成交價格低于省級中標價格。則全省醫(yī)院要按試點城市成交價格采購，要及時總結(jié)地方經(jīng)驗做法，充實和完善藥品采購政策。

（二）對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，由國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門建立價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。

（三）婦兒?？品菍＠幤?，急（搶）救藥品，臨床用量小的藥品（具體標準由各省區(qū)市自行確定）和常用低價藥品，直接掛網(wǎng)采購，由醫(yī)院與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定成交。

（四）對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、統(tǒng)一定價；民族自治區(qū)域內(nèi)配備使用相關(guān)民族藥，可由自治區(qū)人民政府招標定點生產(chǎn)。

（五）對麻醉藥品，精神藥品，免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥，國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)有規(guī)定采購，堅持公開透明，網(wǎng)上交易，采取招采合一，帶量采購，量價掛鉤等辦法。

醫(yī)院使用的所有藥品均應(yīng)通過省級藥品集中招標平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)要匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預(yù)算，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險（新農(nóng)合）藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，合理編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院藥品采購目錄，包括集中采購藥品、常用低價藥品、定點生產(chǎn)藥品、國家談判藥品等。其他藥品也應(yīng)在省級藥品集中采購平臺備案采購。鼓勵省際間區(qū)域聯(lián)合采購，鼓勵醫(yī)聯(lián)體、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購。

三、改進藥款結(jié)算方式

（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量及時限，結(jié)算方式和時間等內(nèi)容。合同供貨量應(yīng)是采購計劃申報的一個采購周期的采購量。鼓勵通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同，探索設(shè)立履約保證金或在線融資、在線支付等方式，保障購銷公平、及時供應(yīng)、及時支付。

（二）規(guī)范藥品集中支付。醫(yī)院要將藥品收支納入預(yù)算管理，實現(xiàn)?？顚Ｓ?，嚴格按照合同約定的時間支付貨款。在醫(yī)保、新農(nóng)合資金按月提前撥付、按月及時足額結(jié)算的前提下，回款時間不超過30天。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)的發(fā)展，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，避免因資金鏈過長，占壓或擠占資金，影響生產(chǎn)和供應(yīng)。

四、加強藥品配送管理

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或自行委托有配送能力的經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院，減少中間環(huán)節(jié)。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)分別與醫(yī)院結(jié)算藥品費用，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品采購平臺上備案。省級藥品集中采購機構(gòu)要將在平臺上備案和醫(yī)院選擇的藥品經(jīng)營企業(yè)向社會公布，接受查詢和監(jiān)督。

（二）對地處偏遠，交通不便地區(qū)藥品配送，各級衛(wèi)生計生行政部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)合的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送管理工作?？h級公立醫(yī)院藥品配送應(yīng)逐步實現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送，發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

（三）對配送不及時，影響臨床用藥和拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)要進行考核督導(dǎo)，及時糾正、限期整改，對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格并列入黑名單。醫(yī)院因此不得已使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔(dān)。

五、規(guī)范采購平臺建設(shè)

（一）省級藥品采購機構(gòu)承擔(dān)組織協(xié)調(diào)，承辦藥品招標、談判等事務(wù)，負責(zé)藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證工作正常運行。

（二）加強國家、省級藥品采購數(shù)據(jù)庫和平臺建設(shè)。統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準。推動藥品采購編碼標準化，實現(xiàn)國家與省級平臺、省級平臺之間、醫(yī)院與省級平臺、醫(yī)保管理經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。

（三）采購平臺要面向各級醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)。全面提高省級藥品集中采購平臺在藥品采購、配送、評價、統(tǒng)計分析、數(shù)據(jù)監(jiān)管等方面的能力，及時收集分析藥品采購信息，定期向社會公布。大力拓展網(wǎng)上集中支付結(jié)算功能。鼓勵有條件的地方開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

（四）省級藥品采購機構(gòu)要及時公布在藥品采購平臺注冊的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其相關(guān)信息。包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP（GSP）認證、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、供貨能力、配送到位率、信譽度以及不良記錄等，引導(dǎo)醫(yī)院。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合理雙向選擇，妥善回應(yīng)輿論和社會關(guān)切。

六、強化綜合監(jiān)督管理

（一）加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核。對超常使用的藥品和輔助用藥重點監(jiān)控。建立醫(yī)師約談和處方點評制度。發(fā)揮藥師在促進合理用藥中的作用。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。

（二）完善短缺藥品檢測和預(yù)警機制，以省（區(qū)、市）為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集和反饋藥品供應(yīng)信息，保障臨床基本用藥需求。

（三）嚴厲查處醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款行為，將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院等級評審和復(fù)查工作中。對醫(yī)院不按規(guī)定參加藥品集中采購，違反合同的，視其情節(jié)輕重進行通報批評、限期整改、支付違約金、降級等處理。涉及腐敗行為、商業(yè)賄賂的，要依法懲處。

（四）推進信息公開，自覺接受監(jiān)督，確保藥品采購各個環(huán)節(jié)在陽光下運行。鼓勵兩會代表委員、新聞媒體等社會各界監(jiān)督藥品采購過程，建立有獎舉報制度，營造公開透明、公平競爭的市場環(huán)境。省市縣級衛(wèi)生計生行政部門要對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院藥品采購工作加強督導(dǎo)。

（五）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地要建立健全全配送檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄，及時公布不良記錄。對于違反法律法規(guī)，被司法機關(guān)及行政機關(guān)查處的企業(yè)，兩年內(nèi)不得參與藥品集中采購。加強醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》的監(jiān)督。

（六）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為，省級價格主管部門定期核算的本地區(qū)藥品市場平均價格。對國家談判，省級公開招標采購，醫(yī)院議定成交確定的藥品零售價格進行審核，強化重點藥品質(zhì)量跟蹤和全程質(zhì)量監(jiān)督，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴肅查處和打擊偽造、虛開發(fā)票、掛靠、走票等違法行為。

七、組織落實

（一）落實部門責(zé)任。各地要按照本意見精神、精心組織實施，省級衛(wèi)生計生部門會同相關(guān)部門制定本?。▍^(qū)、市）藥品集中采購實施方案，加強對采購機構(gòu)以及醫(yī)院的監(jiān)管和指導(dǎo)，定期開展評估、確保藥品采購工作順利實施。省級藥品采購機構(gòu)負責(zé)全?。▍^(qū)、市）藥品集中采購的組織管理和具體實施。密切跟蹤研究實施中出現(xiàn)的新情況、新問題，委善處理因藥品集中采購產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。價格主管部門要加強對藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，對醫(yī)院和零售藥店藥品實際購銷價格進行全面調(diào)查，科學(xué)測算、發(fā)展改革（價格）、財政、社會保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。

（二）推進醫(yī)保支付方式和價格改革，發(fā)揮醫(yī)保、價格等政策杠桿作用。探索制定醫(yī)保支付基準價格。鼓勵醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)和藥品供應(yīng)商進行價格談判。合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。加強藥品質(zhì)量全程監(jiān)管，加快仿制藥質(zhì)量一致性評價工作。

（三）加強廉政建設(shè)，各?。▍^(qū)、市）要進一步完善藥品集中采購工作制度，健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，用制度管事管人，規(guī)范采購程序。加強藥品集中采購工作人員和專家隊伍培訓(xùn)，開展法律法規(guī)、政策理論培訓(xùn)和廉潔自律教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和工作水平。加強風(fēng)險防范，實現(xiàn)分權(quán)制衡，重要崗位人員定期輪崗。

（四）加大輿論引導(dǎo)。要加強宣傳，爭取社會各界和廣大群眾的理解、支持和參與，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳藥品集中采購的意義、措施和成效，積極引導(dǎo)

短缺藥品供應(yīng)保障方案

根據(jù)上級文件精神，隨著國家基本藥物制度的推進，按照上級主管部門要求，建立藥品供應(yīng)保障體系，確保人民群眾用藥及時安全勢在必行。為確保及時、有效做好短缺傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作，結(jié)合我院實際，制定如下方案：

1、成立專門領(lǐng)導(dǎo)小組，**任組長，副組長：**，成員包括：***（藥庫主任）、**（藥房主任）、**（麻醉科主任）、**（護士長），明確分工，責(zé)任到人。

2、匯總供應(yīng)短缺藥品信息

根據(jù)我院的臨床需要，結(jié)合本地的傳染病發(fā)病情況以及急救藥品使用供應(yīng)情況，及時作出藥品的需求品種、數(shù)量信息，及時做出方案，盡早提出購置計劃。

3、對需購藥品按照藥品購貨程序，上報上級主管部門，根據(jù)臨床治療需要，調(diào)整庫存，要做到程序便捷、急用急調(diào)、保障使用。

4、加強對傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物的監(jiān)管力度，嚴把質(zhì)量關(guān)，確保臨床用藥及時、準確、安全、有效。

5、加強組織管理，建立健全相關(guān)的規(guī)章制度，責(zé)任分工明確，本著為人民群眾健康及時、充分提供安全有效藥品的原則，切實做好短缺傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作。

江蘇：建立短缺藥品供應(yīng)保障體系

江蘇省衛(wèi)生廳廳長王詠紅說，2013年，江蘇省認真貫徹落實國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，多部門聯(lián)合打出“組合拳”，從廉價短缺藥品的生產(chǎn)、采購、儲備、供應(yīng)、定價、使用和報銷等各個環(huán)節(jié)著手，著力加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，提高短缺藥品的供應(yīng)保障能力。

一、明確短缺藥品范圍并實行分類管理

為加強對短缺藥品的有效管理，首先明確了短缺藥品的定義和分類。短缺藥品是指臨床必需、在一定時間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括用量不確定、價格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和在本區(qū)域經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品。根據(jù)短缺藥品的特征和臨床作用，將其分為五類：價格低廉藥品、臨床搶救藥品、中毒解救特效藥品、傳染病治療藥品和其他類藥品。根據(jù)短缺藥品的臨床實際供應(yīng)情況，又將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；二類短缺藥品是指連續(xù)3個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個月及以上不能正常供應(yīng)的藥品。通過短缺藥品的分類，也使分級管理更加科學(xué)，省級衛(wèi)生行政部門主要負責(zé)協(xié)調(diào)解決短缺時間較長的一類短缺藥品，市、縣級衛(wèi)生行政部門主要負責(zé)協(xié)調(diào)解決二、三類短缺藥品的供應(yīng)。

二、建立省級短缺藥品信息平臺

依托現(xiàn)有藥品集中采購（監(jiān)管）平臺，建立省級短缺藥品信息平臺，進一步拓展服務(wù)功能，動態(tài)公布全省短缺藥品的品種、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況、各市儲存和儲備等信息，做到信息共享，確保臨床用藥需求。各地醫(yī)療機構(gòu)在日常診療活動中，出現(xiàn)傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物短缺時，及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門通過網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)及時將短缺藥品情況上報省衛(wèi)生廳，并向當(dāng)?shù)亟?jīng)信部門通報。各市經(jīng)信委據(jù)此加強相關(guān)藥品生產(chǎn)情況監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時上報省經(jīng)信委。

三、定點生產(chǎn)和集中采購短缺藥品

對用量小、企業(yè)生產(chǎn)不盈利的短缺品種，通過定點生產(chǎn)和集中采購的方式集中生產(chǎn)采購，以穩(wěn)定藥品供應(yīng)。對市場需求量小但又難以替代的少數(shù)藥品，本省能生產(chǎn)的，由省經(jīng)信委會同省食藥監(jiān)局遴選生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)；本省不能生產(chǎn)的，通過省際聯(lián)合采購方式集中生產(chǎn)。同時會同經(jīng)信部門加強短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)情況監(jiān)測，重點監(jiān)測緊缺原料藥和中藥材等供應(yīng)情況，積極協(xié)調(diào)解決原料供應(yīng)不足等企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營存在的突出問題，提高短缺藥品的生產(chǎn)能力。

四、利用價格杠桿引導(dǎo)企業(yè)生產(chǎn)

省衛(wèi)生、物價、人社和藥監(jiān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于運用價格杠桿促進廉價、短缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)的意見》和《江蘇省廉價藥品遴選辦法》，積極探索運用價格杠桿促進廉價藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。首批公布的《江蘇省廉價藥品目錄》中，共有50種藥品入選。其中，西藥33種，覆蓋了抗微生物類、解熱鎮(zhèn)痛類、心血管類、消化系統(tǒng)類等14類臨床常見適應(yīng)癥；中成藥17種，覆蓋了解表劑、清熱劑、扶正劑等10余類臨床常見適應(yīng)癥。省物價局在綜合考慮生產(chǎn)企業(yè)平均成本、經(jīng)營者應(yīng)獲得合理利潤的基礎(chǔ)上，結(jié)合市場供求情況，制定全省統(tǒng)一銷售價格，以后不再以采購招標時價格高低作為主要依據(jù)，而實行政府統(tǒng)一定價。

五、建立常態(tài)化短缺藥品儲備點

按照區(qū)域分布，定點輻射的原則，為使短缺藥品能及時配送到位，省衛(wèi)生廳選擇在南京、徐州、淮安和泰州建立4個省級短缺藥品儲備點，保證短缺藥品的有效供給。省商務(wù)廳會同省食藥監(jiān)局在上述四市各選擇一家規(guī)模較大、管理較先進和誠信等級較高的藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲備任務(wù)。經(jīng)過遴選，確定江蘇省醫(yī)藥公司等四家企業(yè)作為省級短缺藥品儲備企業(yè)。此外，省衛(wèi)生廳組織各地統(tǒng)計醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息，在征求臨床、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)專家、省有關(guān)部門意見及網(wǎng)上公開征求意見的基礎(chǔ)上，研究制定了《江蘇省短缺藥品目錄（2013年版）》（包括22個通用名，27個品規(guī)），并根據(jù)需求預(yù)測向四家承儲企業(yè)下達了2013年度短缺藥品儲備計劃，同時與上述4家企業(yè)分別簽定儲備協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。省財政安排儲備資金，扶持短缺藥品儲備的日常運行，短缺藥品的儲備管理實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理、有償調(diào)撥的原則，臨床急需短缺藥品得到有效解決。

第二篇：國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見

國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品

集中采購工作的指導(dǎo)意見

國辦發(fā)〔2015〕7號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)：

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作提出以下指導(dǎo)意見。

一、總體思路

全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采購?jīng)驗，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。

藥品集中采購要有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、實行藥品分類采購

（一）對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

落實帶量采購。醫(yī)院按照不低于上藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標采購的藥品清單，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，并向社會公布。

進一步完善雙信封評價辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。經(jīng)濟技術(shù)標書主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監(jiān)管能力等指標進行評審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售情況，標準化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標。通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)方可進入商務(wù)標書評審。在商務(wù)標書評審中，同一個競價分組按報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

在公立醫(yī)院改革試點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價格不得高于省級中標價格。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整，具體辦法由各?。▍^(qū)、市）制定。

（二）對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制。談判結(jié)果在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。

（三）對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

（四）對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。

（五）對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明。

醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺采購。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報的采購計劃和預(yù)算，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄，分類列明招標采購藥品、談判采購藥品、醫(yī)院直接采購藥品、定點生產(chǎn)藥品等。鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購。采購周期原則上一年一次。對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購。

三、改進藥款結(jié)算方式

（一）加強藥品購銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購合同時應(yīng)當(dāng)明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。

（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴格按照合同約定的時間支付貨款，從交貨驗收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。

四、加強藥品配送管理

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

（二）對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵各地結(jié)合實際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。

（三）對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改。對逾期不改的企業(yè)取消其中標資格，醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費用由原中標企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由各省（區(qū)、市）制定。

五、規(guī)范采購平臺建設(shè)

（一）省級藥品采購機構(gòu)負責(zé)省級藥品集中采購平臺的使用、管理和維護，?。▍^(qū)、市）人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，保證其工作正常運行。

（二）建立藥品采購數(shù)據(jù)共享機制，統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準，推動藥品采購編碼標準化，實現(xiàn)國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、價格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。

（三）省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供服務(wù)，提高藥品招標采購、配送管理、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等能力，及時收集分析醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會公布。鼓勵有條件的地方開展電子交易，采取通過藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。

六、強化綜合監(jiān)督管理

（一）加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超

常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化。

（二）以?。▍^(qū)、市）為單位，選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警。

（三）將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。

（四）加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為，以及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

（五）嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各?。▍^(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。對列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購入其藥品。加強對醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》情況的監(jiān)督。

（六）全面推進信息公開，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督。堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。

七、切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）落實各方責(zé)任。各?。▍^(qū)、市）人民政府要加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題。衛(wèi)生計生、發(fā)展改革、人力資源社會保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、商業(yè)保險機構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機構(gòu)及時、足額結(jié)算醫(yī)療費用。

（二）精心組織實施。各?。▍^(qū)、市）要按照本意見精神，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，2015年全面啟動新一輪藥品采購。省級藥品采購機構(gòu)要切實做好本地藥品集中采購的組織管理和具體實施。地方可結(jié)合實際，按照本意見總體思路中明確的“四個有利于”原則，探索跨區(qū)域聯(lián)合采購的多種形式。軍隊醫(yī)院藥品集中采購辦法由軍隊衛(wèi)生主管部門研究制定。

（三）加強廉政風(fēng)險防范。加強對省級藥品采購機構(gòu)的監(jiān)管，健全省級藥品采購機構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制，堅持用制度管權(quán)管事管人，加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識。建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，實現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實行重要崗位人員定期輪崗制度。

（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。

國務(wù)院辦公廳

2015年2月9日

第三篇：國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知

國家衛(wèi)生計生委關(guān)于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作

指導(dǎo)意見的通知

國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號，以下簡稱《意見》），現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

一、全面構(gòu)建藥品集中采購新機制

要堅持藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購。充分發(fā)揮省級藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，結(jié)合地方實際，抓緊制訂具體實施辦法，落實部門責(zé)任分工，明確時間進度表和技術(shù)路線圖，并及時上報國務(wù)院醫(yī)改辦，確保2015年內(nèi)啟動新一輪藥品集中采購工作。

省級衛(wèi)生計生行政部門要主動與發(fā)展改革、財政、人力資源社會保障、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門加強溝通協(xié)調(diào)，努力做好藥品采購中質(zhì)量安全、價格監(jiān)測、配送使用、醫(yī)保支付等政策措施的有效銜接，增強和擴大藥品集中采購的惠民實效。

二、合理確定藥品采購范圍

醫(yī)院要按照不低于上藥品實際使用量的80%制定采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的25%-30%。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時匯總分析醫(yī)院藥品采購計劃和采購預(yù)算，合理確定藥品采購范圍，落實帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷政策做好銜接。

充分吸收國家基本藥物遴選中規(guī)范劑型、規(guī)格等有效方法，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，遵循臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的原則，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化，努力提高藥品采購和使用集中度。

三、細化藥品分類采購措施

要以省（區(qū)、市）為單位，結(jié)合確定的藥品采購范圍，進一步細化各類采購藥品。醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）都應(yīng)在網(wǎng)上采購。

（一）招標采購藥品。可根據(jù)上一藥品采購總金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍。

（二）談判采購藥品。要堅持政府主導(dǎo)、多方參與、公開透明、試點起步，實行國家和省級談判聯(lián)動。2015年，國家將啟動部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品談判試點，方案另行制訂。對于一時不能納入談判試點的藥品，繼續(xù)探索以?。▍^(qū)、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式，并實行零差率銷售。鼓勵省際跨區(qū)域聯(lián)合談判，結(jié)合國家區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展戰(zhàn)略，探索形成適應(yīng)醫(yī)保支付政策的區(qū)域采購價格。

（三）直接掛網(wǎng)采購藥品。包括婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品。各地可參照國家衛(wèi)生計生委委托行業(yè)協(xié)會、學(xué)術(shù)團體公布的婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區(qū)相關(guān)藥品的范圍和具體劑型、規(guī)格，滿足防治需求。

（四）國家定點生產(chǎn)藥品。要按照全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。

（五）麻醉藥品和第一類精神藥品。仍暫時實行最高出廠價格和最高零售價格管理。

四、堅持雙信封招標制度

藥品招標采購必須面向生產(chǎn)企業(yè)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，同時提交經(jīng)濟技術(shù)標書和商務(wù)標書。要強化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險評估意識，合理控制通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)數(shù)量。對于通過經(jīng)濟技術(shù)標書評審的企業(yè)不再排序，按照商務(wù)標書報價由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。

要落實招采合一、帶量采購、量價掛鉤。從有利競爭、滿足需求、確保供應(yīng)出發(fā)，區(qū)別藥品不同情況，結(jié)合公立醫(yī)院用藥特點和質(zhì)量要求，根據(jù)仿制藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)要求，科學(xué)設(shè)定競價分組，每組中標企業(yè)數(shù)量不超過2家。要通過劑型、規(guī)格標準化，將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進公平競爭。

對中標價格明顯偏低的，要加強綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。對于只有1家或2家企業(yè)投標的品規(guī)，可組織專門議價。要公開議價規(guī)則，同品種議價品規(guī)的價格要參照競價品規(guī)中標價格，盡量避免和減少人為因素影響，做到公開透明、公平公正。

為維護公平競爭環(huán)境，形成全國統(tǒng)一市場，各地招標采購藥品的開標時間統(tǒng)一集中在每年11月中下旬。實現(xiàn)招標采購政策聯(lián)動，方便生產(chǎn)企業(yè)理性投標、提前組織安排生產(chǎn)，避免藥品價格因開標不同步產(chǎn)生波動。要優(yōu)化流程，簡化申報程序，提升服務(wù)質(zhì)量和效率。

五、改進醫(yī)院藥款結(jié)算管理

醫(yī)院從藥品交貨驗收合格到付款的時間不得超過30天。加強政策引導(dǎo)，鼓勵醫(yī)院公開招標選擇開戶銀行，通過互惠互利、集中開設(shè)銀行賬戶，由銀行提供相應(yīng)藥品周轉(zhuǎn)金服務(wù)，加快醫(yī)院付款時間，降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和考核，定期向社會公布。逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。

六、完善藥品供應(yīng)配送管理

公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。要落實藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送責(zé)任主體的要求，加強考核督導(dǎo)和糾偏整改，建立和完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標、掛網(wǎng)資格，取消供貨資格。要研究細化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔(dān)的配套措施。

進一步強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，按區(qū)域選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時掌握分析短缺原因，理順供需銜接，探索多種方式，保障患者基層用藥需求。

七、加快推進采購平臺規(guī)范化建設(shè)

藥品集中采購平臺要堅持政府主導(dǎo)，維護非營利性的公益性質(zhì)。要保障平臺規(guī)范化建設(shè)所需的人力、財力、物力，確保2015年底前與國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺對接聯(lián)通、數(shù)據(jù)信息安全傳輸。

省級藥品采購機構(gòu)要增強服務(wù)意識，全面推進信息公開，定期公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、付款時間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，并及時做好網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)匯總和監(jiān)測分析工作，合理運用差比價規(guī)則，測算各類藥品市場平均價格，采集不同階段藥品采購價格以及周邊國家和地區(qū)藥品價格等信息，為各類藥品采購提供支持。

要借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等現(xiàn)代信息技術(shù)，不斷擴展升級采購平臺服務(wù)和監(jiān)管功能，提高平臺智能化水平，適應(yīng)簽訂電子合同、在線支付結(jié)算、網(wǎng)上電子交易等新特點、新要求，為推進醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款，生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用創(chuàng)造條件。

八、規(guī)范醫(yī)院藥品使用管理

各省（區(qū)、市）藥政管理部門要落實責(zé)任，繼續(xù)推動公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，并達到一定使用比例。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，明確醫(yī)師處方權(quán)限，處方涉及貴重藥品時，應(yīng)主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔(dān)。全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，鼓勵零售藥店藥師定期到二級以上醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)，積極探索藥師網(wǎng)上藥事服務(wù)。

加快推進以基本藥物為重點的臨床用藥（耗材）綜合評價體系建設(shè)。以省為單位選擇部分醫(yī)療、教學(xué)、科研等綜合實力較強的三級、二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，對藥品（耗材）的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟性等進行成本效益評估，為規(guī)范藥品采購和配備使用，推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化提供臨床技術(shù)支持。

九、加強公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購指導(dǎo)

要堅持三醫(yī)聯(lián)動，突出綜合改革，結(jié)合地方實際研究制訂公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位自行采購的具體辦法，與綜合改革相配套，互相促進，并將具體辦法及時上報國務(wù)院醫(yī)改辦備案。試點城市醫(yī)院要在省級藥品集中采購平臺采購藥品、在線交易。對于打包批量采購的藥品，要合理消化成本，零差率銷售。試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整。大力發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流，探索由社會零售藥店、醫(yī)保定點藥店承擔(dān)醫(yī)院門診藥事服務(wù)的實現(xiàn)形式和路徑。要加強藥物政策研究，將藥品集中采購與其他改革政策協(xié)同推進，實現(xiàn)藥品采購效益最大化。

十、加強綜合監(jiān)管

要加強藥品采購全過程的綜合監(jiān)管。嚴肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)弄虛作假、圍標串標、哄抬價格等行為，嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。禁止各種形式的地方保護。嚴肅查處醫(yī)院違反采購合同、違規(guī)網(wǎng)下采購等行為。對通過招標、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價；對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。規(guī)范和凈化藥品在醫(yī)院內(nèi)部的流通渠道，定期向社會公布在醫(yī)院設(shè)立結(jié)算戶頭的藥品經(jīng)營企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。加強省級藥品采購機構(gòu)廉政制度建設(shè)，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風(fēng)險。

十一、加大宣傳培訓(xùn)

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，必須有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

要充分運用廣播、報刊、電視等傳統(tǒng)媒介和微信、微博等新媒體方式，讓社會各界了解破除以藥補醫(yī)，扭轉(zhuǎn)公立醫(yī)院趨利行為的必要性、艱巨性、復(fù)雜性，用“四個有利于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效。要廣泛宣傳《意見》的方向、意義、措施和成效，進一步統(tǒng)一思想、凝聚共識，并發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員醫(yī)改主力軍作用，調(diào)動一切積極因素，堅定信心，攻堅破難，構(gòu)建藥品采購新機制。

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是對現(xiàn)有利益格局的重大調(diào)整，專業(yè)性和政策性強，社會關(guān)注度高。各級衛(wèi)生計生行政部門要增強責(zé)任感和緊迫感，把思想認識統(tǒng)一到《意見》上來，全面領(lǐng)會《意見》精神實質(zhì)，推進三醫(yī)聯(lián)動，開創(chuàng)深化醫(yī)改新局面。

國家衛(wèi)生計生委 2015年6月11日

第四篇：把公立醫(yī)院藥品集中采購政策落到實處

細化措施 把公立醫(yī)院藥品集中采購政策落到實處

一、公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見

充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗，堅持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

二、落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見

（國辦發(fā)〔2015〕7號），全面構(gòu)建藥品集中采購新機制，合理確定藥品采購范圍，細化藥品分類采購措施，堅持雙信封招標制度等。

1、縣級公立醫(yī)院使用的藥品，要依托省級藥品集中采購平臺，以省（區(qū)、市）為單位，實行分類采購，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標采購。

2、試點城市所有公立醫(yī)院推進醫(yī)藥分開，取消藥品加成（中藥飲片除外）。全面落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購作的指導(dǎo)意見》。允許試點城市以市為單位，在省級藥品集中采購平臺上自行采購。力爭到2017年試點城市公立醫(yī)院藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%左右。

三、政策核心內(nèi)容

（一）總體思路

堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向?qū)嵭幸粋€平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

（二）四個有利于

有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院改革； 有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)； 有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂； 有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

（三）實行藥品分類采購

1、招標采購

臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品 采購方法：“雙信封”。省級采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品。

2、談判采購

品種范圍：部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品

采購方法：堅持政府主導(dǎo)、多方參與、公開透明、試點起步，實行國家和省級談判聯(lián)動。醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。對于一時不能納入談判試點的藥品，繼續(xù)探索以?。▍^(qū)、市）為單位的量價掛鉤、價格合理的集中采購實現(xiàn)路徑和方式。

3、直接掛網(wǎng)

品種范圍：婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品以及暫不列入招標采購的藥品。

采購方法：集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。直接掛網(wǎng)藥品不鎖定采購價格，所有公立醫(yī)院都可以議價采購。目前我省低價藥品已掛網(wǎng)5批，涉及1090家企業(yè)的8087個產(chǎn)品；婦兒?？品菍＠?、急搶救及基礎(chǔ)輸液已掛網(wǎng)401家企業(yè)的1765個產(chǎn)品。

4、定點生產(chǎn)

品種范圍：臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品。

采購方法：國家招標定點生產(chǎn)，形成全國統(tǒng)一采購價格直接網(wǎng)上采購，不再議價。

5、特殊藥品

品種范圍：麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片。采購方法：按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

（四）改進藥款結(jié)算方式

①加強藥品購銷合同管理。明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。

②規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院從交貨驗收合格到付款不得超過30天。③依托和發(fā)揮省級藥品集中采購平臺集中支付結(jié)算的優(yōu)勢，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用。

④醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)要結(jié)合醫(yī)?；鹂傤~預(yù)付管理辦法，進一步加大向醫(yī)療機構(gòu)撥付周轉(zhuǎn)金的力度。公立醫(yī)院改革試點城市要以市為單位遴選確定貨款統(tǒng)一結(jié)算銀行，按照互惠互利的原則，由公立醫(yī)療機構(gòu)在銀行集中開設(shè)結(jié)算賬戶，銀行提供周轉(zhuǎn)金融資服務(wù)并直接與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)結(jié)算貨款。其他市也要積極開展醫(yī)院藥款統(tǒng)一結(jié)算。

（五）加強藥品配送管理

藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營企業(yè)配送到指定醫(yī)院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在省級藥品集中采購平臺上備案，備案情況向社會公開。省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會監(jiān)督。

對偏遠、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級衛(wèi)生計生部門要加強組織協(xié)調(diào)，按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，提高采購、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。對因配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級藥品采購機構(gòu)應(yīng)及時糾正，并督促其限期整改。

結(jié)算：糾正和防止醫(yī)院以承兌匯票等形式變相拖延付款時間的現(xiàn)象和行為。要將藥品支出納入預(yù)算管理和考核，定期向社會公布。逐步實現(xiàn)藥占比（不含中藥飲片）總體降到30%以下。

配送：公立醫(yī)院藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別是向廣大農(nóng)村地區(qū)傾斜。鼓勵縣鄉(xiāng)村一體化配送，重點保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)。

對配送率低、拒絕承擔(dān)基層藥品配送、屢犯不改的企業(yè)取消中標資格、掛網(wǎng)資格，取消供貨資格。要研究細化醫(yī)院被迫使用其他企業(yè)替代藥品，超支費用由原中標企業(yè)承擔(dān)的配套措施。

對拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。

（六）加強綜合監(jiān)督管理

1、醫(yī)院管理層面：將藥品采購、配備使用、藥占比情況等作為醫(yī)療機構(gòu)及其負責(zé)人目標管理及醫(yī)院評審評價的重要內(nèi)容。完善基本藥物制度績效考核機制。對違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。堅決遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂。

2、藥事管理方面：全面提升藥師的總體數(shù)量和業(yè)務(wù)素質(zhì)，充分發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用。

3、藥品使用方面：（1）強化基本藥物和常用藥品臨床用藥主導(dǎo)地位：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物配備品種和采購金額占比≥80%；縣級及以上公立醫(yī)院基本藥物和常用藥品采購金額堅持50%、70%、80%比例要求。

建立系統(tǒng)化、標準化和持續(xù)改進的處方點評制度和醫(yī)師約談制度，重點監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品，促進臨床合理用藥。加強短缺藥品監(jiān)測：按區(qū)域選擇若干醫(yī)療機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，及時收集分析藥品供求信息，并逐級匯總上報。

藥品價格方面：

加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。對通過招標、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價。對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，要加強市場監(jiān)測和跟蹤，維護公平競爭的市場環(huán)境和秩序。

藥品質(zhì)量方面：強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

四、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)如何采購

（一）號召積極開展以市為單位的藥品帶量采購。

1、在新的采購模式下，醫(yī)院使用的相當(dāng)一部分藥品，包括婦兒用藥、急搶救用藥、低價藥以及臨床用量小的藥品等將采取直接掛網(wǎng)的方式，成交價格由市場決定。

2、對于這類藥品的采購，各地要以市為單位組建醫(yī)院藥品采購聯(lián)合體，開展聯(lián)合帶量采購，降低采購成本，保障臨床用藥需求。

（二）關(guān)于公立醫(yī)院改革試點城市藥品采購

國家級試點城市：濰坊、東營、威海、青島、濟南、濱州

1、堅持三醫(yī)聯(lián)動，統(tǒng)籌推進改革。公立醫(yī)院改革試點城市制定藥品自行采購實施辦法，報省醫(yī)改辦備案；

2、公立醫(yī)院改革試點城市以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購；

3、創(chuàng)新和探索新的帶量采購方式和方法，與省級采購價格聯(lián)動，試點城市成交價格明顯低于省級中標價格的，省級中標價格應(yīng)按試點城市成交價格進行調(diào)整。

我院在積極響應(yīng)國家有關(guān)藥品集中采購政策，推行藥品零差價形勢下，在優(yōu)化采購流程的同時，還應(yīng)做好以下幾個方面的工作：

1、現(xiàn)階段基本藥物全額納入醫(yī)保報銷范圍，利于降低患者就醫(yī)負擔(dān)，醫(yī)院應(yīng)繼續(xù)推動基本藥物臨床合理應(yīng)用培訓(xùn)工作，進一步強化基本藥物在醫(yī)院藥品配備使用中的主導(dǎo)地位，不斷提高醫(yī)院基本藥物使用比例，降低藥占比。

2、醫(yī)院應(yīng)降低使用抗菌藥物和輔助用藥的比例。在抗感染治療時能選擇低價的不用高價的，能用窄譜的不用廣譜的，優(yōu)化用藥療程；診療活動中緊密結(jié)合患者疾病特點選擇有針對性的用藥治療，避免超適應(yīng)癥用藥及療效未證實的用藥。

3、提高臨床藥學(xué)在臨床用藥中的管控作用，增加有關(guān)合理用藥宣傳指導(dǎo)工作，及時反饋臨床用藥信息，幫助臨床醫(yī)生提高用藥水平。

2016.5.24

第五篇：國務(wù)院醫(yī)改辦負責(zé)人就完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作答記者問（推薦）

國務(wù)院醫(yī)改辦負責(zé)人就完善公立醫(yī)院

藥品集中采購工作答記者問答

近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。就此，記者采訪了國務(wù)院醫(yī)改辦負責(zé)人。

問：《指導(dǎo)意見》出臺的背景是什么？對進一步深化醫(yī)改有什么重要意義？

答：黨的十八大開啟了全面深化醫(yī)改的新階段，總書記強調(diào)，改革已進入深水區(qū)，到了一個新的歷史關(guān) 頭，必須一鼓作氣、堅定不移，必須堅定信心、增強勇氣，敢于啃硬骨頭，敢于涉險灘，敢于向積存多年的頑瘴痼疾開刀，堅決打好全面深化改革這場攻堅戰(zhàn)。完善 藥品集中采購工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我國藥品集中采購工作起步于20世紀90年代，先后經(jīng)歷了醫(yī)院分散采購、依托營利性第三方 中介機構(gòu)開展以地市為單位的藥品集中采購，到建立政府主導(dǎo)的非營利性省級平臺以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，再到新醫(yī)改以來逐步建立基層基本藥物采 購新機制等不同發(fā)展階段。實施藥品聯(lián)合采購是國際慣例和通行做法，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購是聯(lián)合采購的一種形式。2006年以后，我國推 行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，在規(guī)范藥品采購行為、保證藥品質(zhì)量和用藥安全、降低藥品虛高價格、遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)等方面發(fā)揮了積極 作用，特別是實施基本藥物制度，構(gòu)建基層藥品采購新機制，取得了新突破，人民群眾得到了明顯實惠，各地也積累了豐富經(jīng)驗。但是，由于目前基層與公立醫(yī)院藥品集中采購是“一個平臺，兩個辦法”，醫(yī)院藥品招標與采購脫節(jié)，部分藥品價格虛高不下，藥品回扣、商業(yè)賄賂案件頻發(fā)等問題仍比較突出，社會各界對此反映強 烈，改革和完善公立醫(yī)院藥品集中采購辦法勢在必行。按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，國家衛(wèi)生計生委會同有關(guān)部門，全面評估各?。▍^(qū)、市）藥品集中招標采 購做法，對存在的問題進行深入分析，并系統(tǒng)總結(jié)公立醫(yī)院綜合改革試點城市的有益探索和基本藥物采購積累的成功經(jīng)驗，學(xué)習(xí)借鑒國際藥品采購的通行做法，反復(fù) 征求了地方、醫(yī)改成員單位和專家的意見，提出了有針對性的政策措施，形成了《指導(dǎo)意見》初稿。經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改辦公室全體會議審議后，再次廣泛征求有關(guān)部門、各地方、藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等多方面的意見，充分吸收采納合理性建議，進一步修改完善，形成《指導(dǎo)意見》送審稿，經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組 全體會議審議通過，2月9日經(jīng)國務(wù)院同意，以國務(wù)院辦公廳名義印發(fā)。

完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作，有利于破除以藥補醫(yī)機制，加快公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。《指導(dǎo)意見》的出 臺，對于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，完善國家藥物政策，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義。

問：《指導(dǎo)意見》的總體考慮是什么？在完善藥品采購方面有哪些創(chuàng)新舉措和亮點？

答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的總體思路是：全面貫徹落實黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神，按照市場在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國際藥品采購?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采購?jīng)驗，堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的 網(wǎng)上藥品集中采購方向，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強對藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。鼓勵地方結(jié)合實際探索創(chuàng)新，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度。

《指導(dǎo)意見》重點圍繞“招什么、怎么招，怎么配送，怎么結(jié)算，如何監(jiān)管”等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提出了一系列有針對性的創(chuàng)新舉措。一是實行藥品分類采購。對不同藥品分別采取招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)等方式，保障藥品供應(yīng)，降低虛高價格。二是改進藥款結(jié)算方式。鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院 直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，進一步減少中間環(huán)節(jié)。三是加強藥品配送管理。重點保障偏遠、交通不便地區(qū)的藥品供應(yīng)配送，鼓勵各地結(jié)合實際探 索縣鄉(xiāng)村一體化配送。四是規(guī)范采購平臺建設(shè)。拓展省級藥品集中采購平臺功能，統(tǒng)一藥品采購編碼，公開藥品采購信息，實現(xiàn)藥品采購數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通。五是強化綜合監(jiān)督管理。嚴肅查處醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為。

問：《指導(dǎo)意見》提出實施藥品分類采購，具體包括哪些內(nèi)容？

答：分類采購主要針對藥品供應(yīng)采取招標采購、談判采購、醫(yī)院直接采購、定點生產(chǎn)、特殊藥品采購等不同方 式。一是對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，采取雙信封制公開招標采購。同時，對競標價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險 的藥品，必須進行綜合評估，避免惡性競爭。二是對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，合理降低藥品價格。建立國家談判機制是一項全新工作，目前正在研究制訂談判辦法。三是對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。四是對臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，由國家招標定點生產(chǎn)、議價采購。五是對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。

問：如何確保藥品采購工作在陽光下運行？

答：《指導(dǎo)意見》在強化綜合監(jiān)督管理方面，采取了多項有針對性的具體措施。一是建立處方點評和醫(yī)師約談 制度，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為。重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點的臨床用藥綜合評價體系，推進藥 品劑型、規(guī)格、包裝標準化。二是將藥品集中采購情況作為醫(yī)院及其負責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。對醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購、拖延貨款的，視情節(jié)輕重給予通報批評、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴肅查處。三是加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，保護患者合法權(quán)益。依法嚴肅查處價格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營、“走票”等違 法行為。強化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。四是嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度。各地都要建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記 錄并及時公布。五是省級藥品集中采購平臺及時收集藥品采購信息、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，定期向社會公布。

《指導(dǎo)意見》還提出要堅持全國統(tǒng)一市場，維護公平競爭環(huán)境，反對各種形式的地方保護。同時，要全面推進信息公開，建立有獎舉報制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會各界監(jiān)督，確保藥品采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。問：《指導(dǎo)意見》對藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)有哪些具體要求？

答：規(guī)范化的藥品集中采購平臺是完善藥品集中采購工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和重要支撐。各?。▍^(qū)、市）數(shù)據(jù)是十分寶貴的資源，離開平臺和數(shù)據(jù)，采購就是無源之水。目前，各地藥品集中采購平臺還缺乏統(tǒng)一的建設(shè)標準、統(tǒng)一的功能規(guī)范、統(tǒng)一的采購編碼，國家與省之間、省際 之間還沒有全部聯(lián)網(wǎng)，因此，《指導(dǎo)意見》對規(guī)范采購平臺建設(shè)提出了明確的具體要求。一是實現(xiàn)互聯(lián)互通。2014年國家已啟動藥品供應(yīng)保障綜合管理信息系統(tǒng)建設(shè)，將統(tǒng)一省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)標準，推動藥品采購編碼標準化，目前已與天津等5個省（區(qū)、市）初步實現(xiàn)了上下傳輸，今年要加快進度實現(xiàn)所有省份互聯(lián)互通、資源共享。二是拓展平臺功能。省級藥品集中采購平臺要面向各級醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，提高在藥品招標采購、配送管理、結(jié)算、評價、統(tǒng)計分析、動態(tài)監(jiān)管等方面的能力。三是推進信息公開。定期向社會公布醫(yī)院藥品采購價格、數(shù)量、回款時間、每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)配送到位率、不良記錄等，接受社會監(jiān)督。四是落實責(zé)任分工。維護政府主導(dǎo)、非營利性的藥品集中采購平臺的公益性質(zhì)，省級人民政府要給予必要的人力、財力、物力支持，這項工作只能加強不能削弱。

問：《指導(dǎo)意見》在哪些方面鼓勵地方探索創(chuàng)新？

答：我國幅員遼闊，地域差異明顯，改革需要在實踐中不斷探索、積累經(jīng)驗?！吨笇?dǎo)意見》強調(diào)用“四個有利 于”來檢驗公立醫(yī)院藥品集中采購工作的成效，鼓勵各地結(jié)合實際，探索創(chuàng)新。一是堅持以?。▍^(qū)、市）為單位的藥品集中采購，鼓勵省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院聯(lián)合采 購。也允許各地結(jié)合實際，按照“四個有利于”原則探索藥品集中采購的多種形式。二是采取統(tǒng)籌兼顧，放管結(jié)合，外加推力，內(nèi)增活力的策略，對公立醫(yī)院改革試 點城市，允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，公開交易，成交價格不得高于省級中標價格。如果試點城市成交價格明顯低于省級中標價格，省級中 標價格應(yīng)按試點城市成交價格調(diào)整。由各地根據(jù)實際情況制定具體辦法。三是鼓勵各地利用藥品集中采購平臺簽訂電子合同、在線支付、集中結(jié)算，保障購銷公平、及時供應(yīng)、及時支付。四是堅持上下聯(lián)動，整合醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送服務(wù)，鼓勵各地遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動，探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，提高采購、配送集中度，切 實保障偏遠、交通不便地區(qū)藥品配送。五是強化生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)院直接結(jié)算藥品貨款，與配送企業(yè)直接結(jié)算配送費用。六是鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng) 新，允許各地對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品另行組織集中采購，避免藥品研發(fā)新藥上市與臨床使用脫節(jié)、影響患者就醫(yī)用藥實際問題。

問：《指導(dǎo)意見》的出臺能產(chǎn)生哪些惠民實效？

答：完善公立醫(yī)院藥品集中采購政策是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項重大改革舉措，《指導(dǎo)意見》的實施將會釋放更多的改革紅利，讓人民群眾得到更多的用藥實惠。一是降低藥品價格，減輕患者負擔(dān)。通過不同采購方式，促進市場充分競爭，將有效降低藥品虛高的價格。通過規(guī)范臨床用藥行為，降低門診和住院次均藥費，可以減少醫(yī)?；鸷腿嗣袢罕娝庂M支出。二是保證藥品質(zhì)量，強調(diào)用藥安全。《指導(dǎo)意見》明確將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）認證標準，相關(guān)藥品在發(fā)達國家（地區(qū)）上市準入情況，適宜的劑型、規(guī)格、包裝作為重 要評價指標，鼓勵優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，加強藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，進一步降低了藥品采購的安全性風(fēng)險。三是保障藥品供應(yīng)，滿足用藥需求。在 保障大多數(shù)臨床常見疾病用藥需求的同時，強化短缺藥品監(jiān)測和預(yù)警，對常用低價藥品、婦兒?？啤⒓保〒專┚人幤凡扇∠鄳?yīng)的政策措施。同時，為了緩解臨床藥品 供應(yīng)短缺問題，提高藥品公平性可及性，我們還研究印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價藥品供應(yīng)保障工作的意見》、《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實行定點生產(chǎn) 試點的實施方案》、《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》等一系列配套文件，更好地滿足群眾基本用藥需求。四是遏制腐敗行為，扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣。實 施藥品集中采購，全面推進信息公開，對藥品招標、采購、配送、使用、結(jié)算等各環(huán)節(jié)加強綜合監(jiān)督管理，接受社會各界監(jiān)督，有利于預(yù)防和遏制藥品購銷領(lǐng)域腐敗 行為，抵制商業(yè)賄賂。同時，加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，強化藥品采購機構(gòu)、醫(yī)院和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)主體的責(zé)任，針對藥品質(zhì)量、價格等方面的違法違規(guī)行為建立嚴格的懲處機制，有利于扭轉(zhuǎn)行業(yè)風(fēng)氣，更好的維護藥品生產(chǎn)流通市場良好秩序。

問：《指導(dǎo)意見》提出的各項政策措施如何才能得到有效落實？

答：藥品采購是公立醫(yī)院改革的重要環(huán)節(jié)，也是藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域改革的重要內(nèi)容，同時又是多方利益博弈的 焦點領(lǐng)域。改革現(xiàn)行的采購辦法，必然觸動現(xiàn)有的利益格局，是一塊難啃的硬骨頭。特別是公立醫(yī)院藥品集中采購工作政策性強，涉及面寬，有些分類采購政策措施 還要在實踐中不斷完善。為此，《指導(dǎo)意見》對各地各部門貫徹落實提出了明確的工作要求。一要加強培訓(xùn)，加快組織實施。要求各地抓緊組織學(xué)習(xí)貫徹，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購實施方案，明確時間進度表和技術(shù)路線圖，確保2015年全面啟動新一輪藥品采購。二要明確責(zé)任，防范廉政風(fēng)險。各地要加強組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評估，及時研究解決藥品集中采購工作中的重大問題，妥善回應(yīng)社會關(guān)切。有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成合力。要建立權(quán)力運行監(jiān)控機制，加強內(nèi)部制約和外部監(jiān)督，強化廉政風(fēng)險防控。三要著眼全局，統(tǒng)籌推進改革。藥品集中采購工作涉及多方利益調(diào)整，牽一發(fā)而動全身，要處理好整體推進和重點突破的關(guān)系，必須堅持醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”，增強改革的整體性、系統(tǒng)性 和協(xié)同性，注重推動各項改革相互促進、良性互動、協(xié)同配合，形成推進改革的強大合力，確保各項政策措施落到實處，取得實效。要防止畸重畸輕、單兵突進、顧 此失彼。四要凝聚共識，加強宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要堅持正確導(dǎo)向，加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，凝聚改革共識，營造良好社會氛圍。