第一篇：中藥飲片采購制度.精講

中藥飲片采購制度

一、為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

二、認真審核生產企業和經營企業的合法資質及資質的有效期限。

三、所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合格藥品。

四、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

五、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

六、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

七、杜絕采購假藥、劣藥，保證臨床用藥的質量，滿足臨床用藥需要。

八、采購計劃由庫房管理員按需制定，藥劑科主任審查，分管院長審批，每個月的計劃量原則上不超過兩個月的銷售量，特殊情況藥品科適當增加。

九、嚴禁購銷環節的一切賄賂行為。

十、麻醉藥品和毒性藥品的采購嚴格按《麻醉藥品和毒性藥品管理條例》執行。

中醫飲片驗收管理制度

一、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

二、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

三、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。

四、驗收應按規定做好驗收記錄，記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

五、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

六、對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。

七、中醫飲片的管理要嚴格按衛生部、中醫藥管理局的《醫院中醫飲片管理規范》執行。

八、不合格藥品不得入庫。

中醫飲片儲存管理制度

一、應按照中醫飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；毒性藥品和麻醉藥品按《麻醉藥品和毒性藥品管理條例》嚴格執行。

二、中醫飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護，根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；每日做好干濕度、溫度、冰箱溫度的登記。

三、中醫飲片應定期采取養護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。

四、中醫飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄。

五、中醫飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥。

六、飲片上柜應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則。

七、保管驗收員應符合衛生部國家中醫院管理局《中藥房基本標準》每天工作完畢整理營業場所，保持柜內外清潔，無雜物。

八、對變質的不合格中醫飲片處理：報藥劑科報損，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發現藥品批量質量問題及時與藥劑科辦公室聯系并做好登記，由藥劑科按相關制度與供藥公司聯系或報損。

中醫飲片調配制度

一、嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。

二、中醫飲片必須憑醫師開具的處方調配，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或復核人員均應在處方上簽字或蓋章，復核人員必須具有主管中醫師及以上職稱，處方留存二年備查。

三、中醫處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥，對處方所列藥品不得擅自更改。

四、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫師更改或重新簽字，并注明修改日期方可調配。

五、嚴格按配方、發藥操作規程操作，堅持四查十對。

六、按方配制，誤差不大于±5％。處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤后方可發給顧客。

七、應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服的特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

八、配方營業員不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。

九、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度進行。

十、嚴格執行物價政策，按規定價格計價，嚴禁串規、串級，嚴禁銷售不合格藥品。

中藥飲片調劑操作規范

一、中藥審方：做到“四查十對”，查科別、姓名、性別、年齡、病歷號或門診號、處方藥味、劑量、用法、劑數、醫師簽字、日期等。首先應注意處方日期，對超過日期處方，在未征得原處方醫師同意或重新簽字的情況下，應拒絕調劑。

二、審閱處方如有字跡不清、錯字、重復藥味、未注明劑量、藥味配伍禁忌、妊娠禁忌、超過規定劑量的問題，應與處方醫師聯系研究解決，必須經過處方醫師糾正或重新簽字，方可調劑。

三、審閱處方中所列藥味如有“腳注”，要遵照醫囑要求辦理，調劑人員不得擅自涂改處方。

四、如有毒性中藥，必須按《醫療用毒性藥品管理辦法》進行調配。

五、審查有無急診處方，如有按“先救急、后一般”，對緊缺藥品，藥劑人員有責任介紹推薦療效相似的品種，但未經處方醫生改方，藥劑人員無權更換處方藥品，不得隨意用替代品。

六、處方中如有屬于自費貴重的藥味，要向患者說明。問清患者是否有代煎等要求，以便計價。

七、調配是調劑中藥處方最重要的環節，要求從事調劑的人員具有高尚的職業道德和高度責任心，需要對處方各項內容進行審核，經過復審無問題后，方進行調配。

八、調劑所用的戥秤，首先應核準定盤星。檢視戥星指數與所取藥味劑量相符。稱取藥味應按處方所列順序稱取，以利核對，對粘度大的品種可后取放在松泡藥之上，防粘附包裝紙。鮮藥類品種另包，以免干濕相混，發霉變質，影響療效。

九、對處方注明需要臨時加工炮制品種，遵醫囑加工炮制并應符合質量要求。調劑處方所列藥品，要按照規范的處方藥品給付，不得隨意替代，不準生制不分；不準使用不合格藥品。

十、處方中應先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服的品種，應單包并注明用法。處方中需要特殊處理的藥味，或需另加“藥引”，需加以說明。外用藥應有明顯標注，按規定貼外用的紅色標簽。

十一、對處方中有礦物、貝殼、果實種子類堅硬藥物，需要臨時搗碎（使用量較大且常用的品種可預先用機械加工粉碎備用），以利于有效成分的煎出。使用銅缸搗藥后，應立即擦拭干凈，不得殘留粉末。凡搗碎特殊氣味或毒性藥后，必須洗刷干凈。

十二、處方要求加工成其他制劑的，與中藥湯劑調配方法基本相同。另外根據各藥味的特殊性，為便于粉碎和制劑要求，對含揮發油和脂肪油多、樹脂、粘性大、糖分多和動物類藥、纖維性強、質地松軟藥以及貴重細料藥，均應單取、單包，以利加工制劑時分別處理。

十三、分戥，對一方多劑同時調劑時，應采取遞減分戥法操作，即按每味藥劑量乘以劑數等于稱取總數量，分出每一劑的量，每減去一劑的藥量，剩余在戥盤的部分、不應有余或缺量，最后剩余的一劑藥，要與處方一劑藥量相等。對并開藥應分別稱取，不準以一味找齊。對處方中貴重細料藥、毒性藥要按劑準確稱取并分別單包。在進行劑量檢查時，每劑藥總量的誤差率正負不得超過5％。

十四、調劑處方完畢時，經手人應自行檢查核對無誤后簽字。

十五、復核、包裝與發藥：為保證患者用藥有效安全，防止調配差錯與遺漏，對已調配好的藥劑在配方自查基礎上，再由有經驗的中藥師，進行一次全面細致核對，重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符；需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理；配制的藥物有無蟲蛀和發霉變質等質量問題；毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當；調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽字蓋章，即可裝袋發藥。

十六、按取藥牌發藥，發藥時要與患者核對姓名劑數，無誤后再向患者耐心地交待煎服法和注意事項，務使患者完全明了，如有需要自備“藥引”，要向取藥者說明，以保證患者用藥有效。

中成藥管理制度

一、認真執行國家基本藥物制度，大力宣傳國家基本藥物制度，鼓勵醫師用國家藥品目錄中的中成藥劑。

二、嚴格按計劃、按需、按省招標采購精神、按醫院新藥引進制度采購中成藥。

三、認真審核、驗收入庫并做好登記。按要求儲藏，有特殊儲藏要求的按特殊要求儲藏。

四、中成藥庫單獨設置，與西藥庫、中藥庫分開庫房。

五、中成藥實行效期管理制，定期定人清理藥品效期并實行微機預警制管理。

六、實行中成藥獨立調劑室，嚴格與中藥飲片、西藥調劑室分開，并按要求面積設置。

七、重視中成藥的合理使用，掌握中成藥的劑量、用法、禁忌，嚴格控制有毒中藥的使用等注意事項，全面注重中成藥的質量。

八、調劑中成藥時注意中成藥中含有的西藥制劑及其有效成分的含量、用法，并注意有無重復用藥現象。

九、加強藥品的安全性監測，認真執行中成藥的不良反應報告制度，確保臨床用藥的安全性和有效性。

十、按醫院規章制度進行考核，要求中成藥比例不得高于30％。

醫療用毒性藥品管理制度

一、為加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，制定本辦法。

二、醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品)，系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

三、毒性藥品的管理品種，由衛生部會同國家醫藥管理局、國家中醫藥管理局規定。

四、醫療用毒性藥品設立專柜加鎖制度儲存，專柜應當使用專用保險柜，庫房和藥房應設有防盜門，庫房設有紅外線報警系統，應定期檢查設施功能是否正常。

五、醫療用毒性藥品庫房專柜實行雙人雙鎖管理。配方部藥房由負責人管理，每天實行交接班清點制度，做到上不清下不接，并做好有關記錄。

六、病區不儲存醫療用毒性藥品，嚴禁非法儲存。

七、在儲存過程中發生醫療用毒性藥品丟失或被盜、被搶事件要立即報告醫院主管領導，由醫院立即向所在地衛生主管部門，衛生執法大隊、公安局、藥監局報告。

八、醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量。

九、調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求，并由配方人員有藥師以上技術職稱及具有主管藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。

十、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方有疑問時，須經原處方醫生重新審定后再行調配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。附：毒性藥品管理品種

一、毒性中藥品種

砒石(紅砒、白砒)砒霜、水銀、馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

二、西藥毒藥品種

去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸、東菪莨堿、亞砷酸注射液。

煎藥室清潔規程及消毒制度

一、工作人員從思想上認識進行清潔、消毒的重要性，盡心盡力做好清潔消毒工作。

二、煎藥人員在操作時應穿戴整潔，勤洗手勤換衣。

三、每煎完畢一次后必須用清潔水對煎藥機內盛藥鍋進行沖洗。

四、每天煎藥完畢后應對煎藥機進行徹底的清洗，備用。

五、外用藥的煎煮一定用專用用具、專用煎藥機并由文字標識，用后徹底清洗，放回固定位置。

六、每天工作完畢后操作臺和地面進行清潔處理，藥物殘渣不得亂扔，必須放入藥渣桶。

七、中藥按科室按規定地點、按已煎和準備煎、按要求分別儲存。備煎中藥需儲存于備煎儲存柜，已煎需要要儲存的放入冷藏柜。

八、每周一次清潔大掃除，每天一次小掃除，保持煎藥室的清潔。

九、每周一次煎藥室的消毒，消毒按要求用三氧消毒機消毒。

中藥房工作制度

一、積極參加醫院、科室組織的政治學習、業務學習。認真學習藥事法規和藥學專業知識，遵守規章制度，工作嚴謹，認真，杜絕醫療事故的發生。

二、嚴格執行《藥品管理法》、《處方管理法》等法律法規。

三、調配處方嚴格執行操作規程和調配制度，認真執行“四查十對”，即“查處方，對姓名，對性別，對年齡；查藥品，對藥名，對規格，對數量，對標簽； 查配伍禁忌，對藥品性狀，對用法用量；查用藥合理性；對臨床診斷。”

四、醫師處方要求字跡清楚，不得涂改，如需修改，應在修改處簽名并注明修改日期。

五、藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。

六、認真執行處方調配的雙人復核制度。調配處方出現差錯，扣當月獎金50元，情節嚴重的交醫院領導處理。

七、按時上下班，遲到、早退、曠工的按醫院規章制度執行，上班時間嚴禁玩電腦游戲、織毛衣等私事，發現一次扣當月獎金50元。嚴禁提供外泄醫師單品用藥信息情況，違者交藥事管理委員會與藥物治療學管理委員會嚴肅查處。

八、發藥時應耐心給患者交待服藥方法、注意事項、貴重藥品應親自稱點給患者。

九、藥品有效期的管理按效期藥品管理制度執行，按《醫院中藥飲片管理規范》管理藥品，做到不合格藥品不得發出窗口。

十、做好防鼠防盜工作。

煎藥室工作制度

一、嚴格執行衛生部、國家中醫藥管理局制定的《醫療機構中藥煎藥室管理規范》。

二、煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發藥時應當認真核對煎藥憑證有關內容，內容真實，記錄完整。

三、根據臨床需要，按時、按要求供給。

四、新入院病人和急診病人做到隨到隨煎。

五、煎藥前將藥材浸泡半小時，非凡處理者按規定執行。

六、藥材必須煎煮二遍，按藥材的性質，把握煎煮時間，需灌服或外用非凡處理者，遵醫囑執行。（老煎藥機除外）

七、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100—300毫升，成人每劑煎至400—600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫囑。

八、急煎藥物應在2小時內完成，要建立中藥急煎制度并規范急煎記錄。

九、認真執行先煎、后入、烊化、包煎等特殊煎法。

十、煎藥機具要保持清潔，做到用后必須清洗干凈備用，按期進行消毒煎藥室。

十一、認真做好查對工作，做到藥液、服藥人姓名、床位準確無誤后方能發藥。本室建立煎煮登記和差錯事故登記以備查考。

十二、煎藥室要注重按期、防火、防盜，與工作無關人員禁止入內。

康復科工作制度

一、嚴格遵守醫院各項規章制度和各項操作規程。

二、凡需要治療者，經康復醫生檢查，確定診斷和治療科類登記，嚴格掌握治療適應癥。

三、對傷殘病人，行動或臥床患者，應堅持床邊會診及治療，急病人之所急，幫病人所需，以極大的愛心，最大限度的幫助他們恢復身心健康。

四、凡需運動治療的患者，由康復醫生根據患者的疾病特點和具體情況，對患者功能狀況進行定期評估，并做好相關記錄，以確定患者的問題所在，擬定治療目標修正其治療方案。

五、在治療過程中，要密切觀察病情和反應，并向患者交待注意事項和自我觀察方法，取得患者的合作。

六、加強業務學習，不斷創新，爭取病人早日康復。

康復消毒科管理制度

一、工作人員上班時，要穿工作服，戴帽子，口罩、流動水洗手2—3分鐘或消毒雙手。

二、嚴格使用一次性針具。穴位用75%的酒精或0.5%碘伏消毒。

三、無菌持物鉗、罐、和皮膚消毒劑、瓶等無菌容器每周更換，同時更換消毒液，輔料缸每天更換滅菌。

四、診室內備0.2%的84泡手消毒液，每日更換或備快速手消毒液。

五、治療室每日紫外線消毒一次，遇有傳染病隨診是時，消毒每2月監測紫外線強度并記錄。

六、每日用清水擦拭桌面拖地面，有污染時用84液消毒。

七、床單被套等每周更換一次，傳染病人用的要及時更換。

八、醫療廢棄物按醫院規定進行處理。

針灸室工作制度

一、針灸室工作人員必須認真檢查應診病人，做好登記，擬定治療計劃。

二、嚴格無菌操作，嚴格用一次性針具，防止交叉感染，凡留針者，術者不能離開崗位，注意觀察病人情況；取針時注意，防止遺漏、斷針，采取措施預防暈針、滯針，如有發生，迅速處理，使用電針時，應首先檢查機器是否完好，輸出是否正常，并根據病情選用適當的強度，治療完畢后將開關關閉，輸出扭到零位。

三、針灸時要嚴格遵守操作規程，注意解剖部位，防止發生意外。如患者情緒緊張時，要先做好解釋、疏導工作，消除顧慮，爭取患者的積極配合。

四、工作人員要堅持自覺學習，不斷進取，提升自我業務能力，提高治療效果。

第二篇：中藥飲片采購制度

中藥飲片采購制度

一、采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》的規定執行。

二、保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據保管員提出的計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。

三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

四、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP 證書》、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次還必須與原件對照）等相關資料，及產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GMP 證書》，所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存以備查。

五、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品質量保證協議”，供應單位保證所供藥品為合法、質量合格的藥品。

六、所購中藥飲片應有包裝，中藥飲片包裝上應有生產企業、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號，實施批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

七、中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。做到供應及時，合理使用。

八、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

十、醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

第三篇：中藥飲片采購制度

中藥飲片采購制度

一、為加強中藥飲片經營管理,確?？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》制定本制度。

二、認真審核生產企業和經營企業的合法資質及資質的有效期限。

三、所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合格藥品，并向對方索取《藥品經營許可證》、《藥品生產許可證》、《營業執照》復印件、法人委托書、業務員身份證復印件等資料，其中前三項必須加蓋單位紅印章。

四、所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

五、購進進口中藥飲片必須向供貨單位索取該藥品的《藥品進口注冊證》、《進口藥品通知單》，應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。對上述證件需整理備案待查。

六、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

七、杜絕采購假藥、劣藥,保證臨床用藥的質量,滿足臨床用藥需要。

八、采購計劃由庫房管理員按需制定,一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量；對季節性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，藥劑科主任審查,分管院長審批，可根據實際情況適當增加庫存量。

九、嚴禁購銷環節的一切賄賂行為。

十、麻醉藥品和毒性藥品的采購嚴格按《麻醉藥品和毒性藥品管理條例》執行。

中藥飲片管理規范

第一章

總

則

第一條為加強醫院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》等法律、行政法規的有關規定，制定本規范。

第二條本規范適用于各級各類醫院中藥飲片的采購、驗收、保管、調劑、臨方炮制、煎煮等管理。

第三條按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購、存放、保管、調劑等，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關規定。

第四條縣級以上衛生、中醫藥管理部門負責本行政區域內醫院的中藥飲片管理工作。第五條醫院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責。

第六條中藥飲片管理應當以質量管理為核心，制定嚴格的規章制度，實行崗位責任制。第二章

人 員 要 求

第七條二級以上醫院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會監督指導，藥學部門主管，中藥房主任或相關部門負責人具體負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫療機構藥事管理辦法》的規定。一級醫院應當設專人負責。

第八條直接從事中藥飲片技術工作的，應當是中藥學專業技術人員。三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專業技術人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專業技術人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專業技術水平的人員。第九條負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員；在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。第十條負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有三年以上炮制經驗的中藥學專業技術人員。

第十一條中藥飲片煎煮工作應當由中藥學專業技術人員負責，具體操作人員應當經過相應的專業技術培訓。

第十二條尚未評定級別的醫院，按照床位規模執行相應級別醫院的人員要求。第三章

采

購

第十三條醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。

采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。

第十四條醫院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

第十五條醫院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

第十六條醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”。

第十七條醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。第四章

驗

收 第十八條醫院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

第十九條對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥檢部門進行鑒定。

第二十條有條件的醫院，可以設置中藥飲片檢驗室、標本室，并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。

第二十一條購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。

發現假冒、劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。第五章

保

管

第二十二條中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。

第二十三條中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。

第二十四條應當定期進行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發現質量問題，應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第二十五條中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設施，工作場地、操作臺面應當保持清潔衛生。

第二十六條中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理，有品名標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的規范名稱。標簽和藥品要相符。

第二十七條中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當，不得錯斗、串斗。第六章

調 劑 與 臨 床 炮 制

第二十八條醫院調劑用計量器具應當按照質量技術監督部門的規定定期校驗，不合格的不得使用。

第二十九條中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應當由處方醫生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。

第三十條中藥飲片調配后，必須經復核后方可發出。二級以上醫院應當由主管中藥師以上專業技術人員負責調劑復核工作，復核率應當達到100%。

第三十一條醫院應當定期對中藥飲片調劑質量進行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以內。

第三十二條調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

第三十三條罌粟殼不得單方發藥，必須憑有麻醉藥處方權的執業醫師簽名的淡紅色處方方可調配，每張處方不得超過三日用量，連續使用不得超過七天，成人一次的常用量為每天3—6克。處方保存三年備查。

第三十四條醫院進行臨方炮制，應當具備與之相適應的條件和設施，嚴格遵照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的炮制規??醫院質量檢驗合格后方可投入臨床使用。

第七章

煎

煮 第三十五條醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地及設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏等設施。

第三十六條醫院應當建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應當無毒、衛生、不易破損，并符合有關規定。

第八章

罰

則

第三十八條對違反本規范規定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，由衛生、中醫藥管理部門給以通報批評，并根據情節輕重，給以行政處分；情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十九條對違反本規范規定的醫院，衛生、中醫藥管理部門應當給以通報批評。

第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》等法律、行政法規規章的，按照有關規定予以處罰。第九章

附

則

第四十一條其他醫療機構的中藥飲片管理和各醫療機構的民族藥飲片管理，由省、自治區、直轄市衛生、中醫藥管理部門依照本規范另行制定。

第四十二條鄉村醫生自采、自種、自用中草藥按照《關于加強鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關規定執行。

第四十三條本規范自發布之日起施行，1996年8月1日國家中醫藥管理局發布的《醫療機構中藥飲片質量管理辦法（試行）》同時廢止。

第四十四條本規范由國家中醫藥管理局、衛生部負責解釋。

中醫飲片驗收管理制度

一、驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

二、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

三、驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。

四、驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

五、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

六、對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。

七、中醫飲片的管理要嚴格按衛生部、中醫藥管理局的《醫院中醫飲片管理規范》執行。

八、不合格藥品不得入庫。

中藥飲片采購驗收自查整改報告

為貫徹市中醫藥管理局、市衛計局、市場監督管理局下發的 《公主嶺市中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作實施方案》的通知要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

一、工作情況

制定采購驗收管理工作制度，工作規范，專職人員負責采購管理工作，執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品gmp認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。堅持公開、公平、公正的原則，選擇合法中藥飲片供應單位，企業資質符合要求，與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”，定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，調整供應單位和供應方案，不存在購入信息標簽不完整的飲片，無以次充好現象。驗收人員逐一驗收，仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。不存在摻雜回收藥渣再銷售。中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

二、存在問題:

1、采購驗收人員沒有組織相關培訓。

2、無中藥飲片檢驗室。

三、整改措施：

1、以后的工作中積極參加上級培訓，學習專業知識，嚴格各項工作制度，做好本職工作。

2、根據本院實際情況，爭取按規定建立中藥飲片化驗室。

陶家屯鎮衛生院

2018.6.14

第四篇：中藥飲片采購制度

新煙街社區衛生服務中心

中藥飲片采購制度

為規范藥品采購行為，保證臨床用藥，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》等法律法規，特制定本制度。

1.采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業執照》、《藥品經營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次必須與原件對照）等相關資料及產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GMP證書》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存。

2．每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“質量保證協議”，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。

3．所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有生產企業、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號、并需提供質量檢驗報告。

4.中藥飲片購進由保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據保管提出計劃擬定采購計劃，報藥劑科負責人審核后，從合法的供應單位購進中藥飲片。

5．中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。

6．該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

7．每年應當對供應單位的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供貨單位及供應方案。

8．中藥飲片采購流程：保管員提出計劃→采購員擬定采購計劃→科主任審查批準→采購員按批準采購。

新煙街社區衛生服務中心 中藥飲片入庫驗收制度

一、中藥飲片驗收入庫前須檢查購進品種是否符合飲片購進合同條款，不符合的不予驗收。

二、中藥飲片驗收前要查看生產經銷企業與其銷售人員資質證照、有質量內容的合同協議。購進驗收記錄必須真實、完整，購進驗收記錄保存不得少于2年。驗收記錄的內容包括：藥品名稱，規格，數量，生產批號，效期，購進日期，經銷企業名稱，聲場企業名稱，驗收人及質量檢查驗收情況等。

三、驗收毒性等特殊中藥飲片，必須檢查生產企業是否持有《毒性中藥資格的飲片定點生產證》，經銷企業是否具有經營毒性中藥飲片資格，驗收必須兩人以上在場，記錄必須雙人簽名。

四、中藥飲片的質量要求標準應符合《中國藥典》，《全國中藥炮制規范》的要求。

五、中藥飲片的各品種、片型應符合各自規定的片型規格，厚薄均勻，整齊，表面光潔，無整體，無連刀片，斧頭片等，異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻，雖經切制或炮制，仍應具有原有的氣和味，不應帶異味或氣味消失，如出現蟲蛀、發霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化、揮發及腐爛等均為不合格，在驗收時要嚴格掌握。

六、對中藥飲片的質量驗收除對外觀進行經驗鑒別外，還可借助于顯微、理化鑒別，并對中藥飲片如純度，浸出物、含量進行測定。

七、驗收不合格的中藥飲片必須存放專用區域并設有明顯標志。

八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質量標準的材料，并附有質量合格標志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器，直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用，不得回收重復使用。實施文號管理的，在包裝上還應注明批準文號。

九、對貨幣與單據不符，質量異常，包裝不牢或破損，標志模糊等情況，有權拒收，告知采購人員并向經理室回報處理。

十、遵守財務制度，做到帳物相符。

第五篇：中藥飲片采購制度

中藥飲片采購制度

為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經營中 藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》制定本制度。

1、采購中藥飲片，由倉庫管理員依據本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經本單位主管中藥飲片工作負責人確定后，報分管院長審核，經院長批準簽字后，依照藥品監督管理部門有關規定從合法的供應單位購進中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品。

2、采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業執照》及企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《GSP證書》、企業法人授權的銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（首次必須與原件對照）等相關資料，并提供產品所屬生產企業的《營業執照》、《藥品生產許可證》、《GMP證書》，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢驗注冊證書并將復印件存檔備查。

3、采購應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應單 位，嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

4、醫院應當每年與中藥飲片供應單位簽訂“質量保證協議書”，協議中明確質量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。

5、中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。

6、采購藥品必須執行質量驗收制度，如發現藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩定的供貨單位要停止從該單位采購。醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。

7、所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規格、產地、生產企業、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

8、購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

9、藥品購進價格遵從市場行情或政府的有關規定執行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

10、中藥飲片購進調出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。

11、強化飲片采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、付款三分離 制度。院領導會組織有關人員定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理 制度執行情況進行檢查。

12、在飲片采購中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受 院內外群眾監督。如發現藥品采購或其他人員存在違規現象要嚴肅處理。

13、中藥飲片采購流程：保管員制定計劃→科主任審查→采購員按批準采購。