第一篇:中藥飲片采購驗收自查報告
衛生院
中藥飲片采購驗收管理自查報告
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照上級有關文件要求,我院對中藥飲片采購驗收管理工作進行了自查,現將自查情況報告如下:
一、我院中藥飲片管理現狀
1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由院長親自擔任組長,從飲片的采購、驗收、儲存保管等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從合法渠道購進中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。
二、存在問題
我院中醫藥設備較少,只能保證患者對中藥飲片的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少,未能發揮完善的工作效率。
三、整改措施
我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片采購驗收等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。
在此次自查行動中,我們發現工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守上級要求,積極進行業務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。
衛生院
2018.6.7
第二篇:新中醫院中藥中藥飲片采購驗收自查報告
XXX中醫院中藥飲片采購驗收
專項清查自查報告
我院在接收到《XXX市衛生和計劃生育委員會關于印發XXX市中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查方案的通知(X衛中醫〔XXX〕X號)》后,即根據《XXX市中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查方案》要求,認真組織,周密安排,對我院中藥飲片采購驗收進行專項清查,現將自查報告匯報如下:
一、自查目標
開展全院中藥飲片采購驗收專項清查,督促落實各項管理制度,進一步規范我院中藥飲片的采購、驗收行為,確保人民群眾的用藥安全和中醫臨床療效。
二、自查內容
(一)中藥飲片采購
1.我院以制定中藥飲片采購制度并遵照執行,由專職人員承擔中藥飲片采購管理工作,定期對采購人員進行中藥藥事相關法律法規培訓。每月根據臨床用藥需求制定中藥飲片采購計劃。采購程序均符合相關規定。
2.我院堅持公開、公平、公正原則考察選擇XXX醫藥有限公司、XXX有限公司兩家作為我院中藥飲片供貨商。兩家供貨商的資質均符合要求。并有供貨商的《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證等復印件。
3.醫院對供應單位資質進行驗證審查存檔,醫院與中藥飲片供應單位每年簽訂“質量保證協議書”;我院根據《中藥飲片供貨單位質量評估制度》每季度對兩家供應單位供應的中藥飲片質量進行評估。評估結果均符合要求。
4.醫院不存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況,不存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。
5.配送公司不存在以次充好,我院沒有為個人或單位謀取不正當利益的情況。
(二)中藥飲片驗收
1.我院以制定中藥飲片驗收制度并遵照執行,由專職人員承擔中藥飲片驗收管理工作,定期對驗收人員進行中藥藥事相關法律法規培訓。每月根據臨床用藥需求制定中藥飲片采購計劃。驗收程序均符合相關規定。
2.我院購進的中藥飲片,驗收入庫時均在《中藥飲片驗收記錄表》對飲片品名、生產日期、產品批號、質量檢驗報告等進行登記。
3.我院驗收人員對購入的中藥飲片未發現假冒、劣質情況。不存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片情況。
三、存在問題
1.每年對采購、驗收人員進行一次中藥藥事相關法律法規培訓,培訓力度不足
2.因硬件設施問題,醫院未開設中藥飲片檢驗室。
四、整改措施
1.我院對采購、驗收人員每年至少進行兩次以上中藥藥事相關法律法規培訓,并對其進行考核。
2.將是否開設中藥飲片檢驗室上報院領導,由院委會根據我院實際協商解決。
XXX中醫院
XXXX年X月X日
第三篇:1中藥飲片采購、驗收制度
中藥飲片采購、驗收制度
生效日期:2012年2月1日
一、采購中藥飲片,由庫管理人員依據醫院臨床用藥情況編制計劃,經藥劑科主任審查,院長審批簽字后,由采購人員從合法的供應單位購進。
二、采購中藥飲片,應當驗證生產經營企業的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
三、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協議書”,以確保購進藥品的質量符合規定。
四、醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估,并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。
五、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,對質量有疑、蟲蛀、霉爛、變質、失效、劣藥、假藥等驗收不合格的中藥飲片,不得入庫。
六、購進中藥飲片時,驗收人員應當對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。
發現假冒、劣質中藥飲片,應當及時封存并報告當地藥品監督管理部門。
第四篇:中藥飲片自查報告
中藥飲片自查報告
一、概況
為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。
二、自查
1.中藥飲片質量管理人員狀況
負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。
負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2.中藥飲片購進管理
(1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。
(2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
(4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。
(5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
(6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3.中藥飲片驗收管理
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
(5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。
(6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4.中藥飲片的儲存、養護管理
(1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施。
(2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。
(3)中藥飲片易發生質量變易,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%—70%之間。
(4)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質量關。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書(復印件)。
以上是公司依據《藥品經營質量管理規范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
20xx年 xx月xx日
第五篇:中藥飲片自查報告
中藥飲片自查報告
為了加強醫療機構中藥飲片管理,按照 《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求,根據不孕不育專科醫院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查: 1.中藥飲片購進管理:
(1)執行“按需進貨.擇優選擇.質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到采購及時,結構合理。(2)必須從具有藥品經營許可證.企業法人營業執照.藥品生產質量管理規范認證證書,藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書.資格證明.身份證,并將復印件存檔備查。
(3)所夠的中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名.生產企業.產地.生產日期.批號。
(4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。2.中藥飲片驗收管理:
(1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》,對中藥飲片質量進行逐批驗收。
(2)驗收時仔細核對藥品規格.數量.產地.生產企業.生產批號.生產日期.合格證等,同時對中藥飲片的包裝.標簽進行逐一檢查。(3)驗收時對貨單不符,質量異常,包裝.標簽.內容不符合規定或有疑問的品種,拒絕收貨。
(4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存備檔。3.中藥飲片的儲存.養護管理
(1)中藥飲片儲存于陰涼房間.避光.干燥.通風,與其他的藥品分開存放,并有防潮.防霉.防塵.防污染以及防蟲.防鼠等設施。(2)中藥飲片易發生質量變質,應按照不同性質和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%--70%之間。
(3)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。4.中藥飲片的銷售管理
實行先進先出,易變先出的原則,不合規的中藥飲片一律不予銷售,嚴把銷售質量關。
以上是根據國家中醫藥管理局印發的《全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結,請有關部門檢查指導。
2016-8-12