第一篇：新版GMP糾正措施與預防措施管理制度

糾正措施與預防措施管理制度 目的

對管理體系運行過程中事故、事件、不符合進行調查和處理并采取適宜的糾正措施和預防措施以減少所產生的影響、防止問題的再次發生保證管理體系的正常運行。范圍

適用于各管理體系運行中事故、事件、不符合的調查處理以及糾正和預防措施的實施與控制。責任

質管部、生產技術部 內容

4.1術語

4.1.1 事故

造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況如影響到產品的質量等。

4.1.2 事件

導致或可能導致事故的情況。

4.1.3 不符合

任何與工作標準、慣例、程序、法規、管理體系績效等的偏離其結果能夠直接或間接導致傷害或疾病、財產損失、工作環境破壞或這些情況的組合。

4.1.4 糾正措施

為消除已發現的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施。4.1.5 預防措施

為消除潛在的不符合或其它不期望情況的原因所采取的措施。

4.2 CAPA分類

一般、重大

4.2.1一般 屬于SOP符合性問題即是否嚴格按SOP執行、適用性問題即SOP的內容是否很適用于實際操作及有效性問題即按照SOP要求執行檢查實施后的效果是否很有效等不會導致產品返工和重新處理但存在違反GMP要求且屬于GMP認證檢查中的一般缺陷。

4.2.2重大

關鍵性物料、設施、工藝、介質、環境發生偏移導致或可能導致產品內、外在質量受到某種程度的影響存在導致或可能導致產品返工、重新處理等質量風險、違反GMP、工藝的事件直接影響企業的正常運轉。4.3 糾正與預防流程

4.3.1公司所有員工有在偏差出現時及時向上級報告的責任。

4.3.2質量部負責建立和維護糾正與預防措施CAPA系統。

4.3.3質量部負責CAPA的批準、變更、跟蹤。

4.3.4 CAPA措施負責人負責CAPA計劃的落實執行。CAPA負責人可由偏差事件調查小組長擔任也可由具有相關資質的人員擔任。

4.4 偏差事件的識別與報告

4.4.1生產偏差與檢驗結果偏差的識別與報告詳見《偏差管理制度》

4.4.2對于來自自檢、外部審計、產品缺陷、生產工藝和產品質量監測趨勢、變更控制、產品質量年度回顧、客戶投訴召回等偏差事件在確認已存在或潛在質量問題時應立即報告本部門負責人。

4.4.3偏差事件發生部門應進行初步調查并立即采取適當的糾正措施以減小負面影響。

4.5偏差的評估、調查、收集數據、分析等

4.5.1偏差的評估、調查、收集數據、分析等要求執行《偏差管理制度》。

4.5.2根據評估在CAPA計劃未制訂或執行之前應先期拿出適當的糾正措施。4.5.3在生產偏差與檢驗結果偏差的處理過程中若能夠立即采取有效地糾正措施解決所發生的偏差事件，則無需建立CAPA計劃，立即采用的糾正措施可以不歸入CAPA體系進行管理，只需記錄相關內容并跟蹤確認后即可結束CAPA程序。

4.6制訂CAPA計劃 4.6.1針對根本原因制訂全面的適當的糾正與預防性措施。

4.6.2是否建立CAPA整改小組取決于CAPA目標達成的風險級別和困難程度。偏差調查小組可以過度為CAPA整改小組。

4.6.3一般情況若風險級別為次要偏差則CAPA計劃由質量受權人批準，該計劃的跟蹤負責人為CAPA整改小組長；若風險級別為重要偏差，則CAPA計劃由總經理批準，該計劃的跟蹤負責人為總經理或質量受權人。

4.6.4確定措施方案

4.6.4.1建立所有可能的解決方案可以消除根本原因的長期解決方案，對不能消 除根本原因的列出可以降低風險的解決方案。

4.6.4.2 針對確認的根本原因，審核每一糾正和預防措施的恰當性。

4.6.4.3 制訂的計劃包含人員職責、措施行動、計劃完成時間。

4.6.4.4按風險級別和審批規定糾正和預防措施計劃應獲得質量管理部負責人或質量受權人的批準

4.6.4.5 在正式執行方案計劃前應與相關人員做好溝通工作。

4.7 CAPA計劃執行

4.7.1 根據批準的計劃，CAPA整改小組和相關部門負責人共同確定行動計劃的具體執行。

4.7.2CAPA計劃在執行過程中若因故需要變更、延遲，如截止日期變化、行動責任人變化、整改措施變動，CAPA負責人均需填寫“糾正與預防措施計劃修改申請表”向質管部提出變更申請，獲得批準后才能生效執行，批準權為原計劃的批準人。

4.7.3 CAPA計劃在執行過程中所使用到的文件，證據材料變更資料，進度報告均應作為CAPA資料的一部分存檔備查。

4.8 CAPA計劃的跟蹤 CAPA計劃在執行過程中整改小組應定期或不定期對該計劃的執行情況予以跟蹤檢查，并將檢查結果記錄在“糾正與預防措施跟蹤表”中定期報告管理層，必要時上報藥品監管部門。

4.9 CAPA的終止 CAPA終止的標志，只有在確認CAPA計劃中的整改措施已全部完成且該措施的合理性、有效性得到了認可該計劃才能終止。

4.9.1 確認整改措施全部完成的條件 4.9.2 所有的措施計劃已經完成。

4.9.3 所有的變更完成過程中所有發生的變更予以了記錄。

4.9.4 所有相關的員工的變更實施后經過了培訓且能掌握相關內容。

4.9.5 相關信息已反饋到質量受權人和整改措施負責人。

4.9.6 確認了措施的實施對產品和服務不會造成不利影響。

4.9.7 糾正與預防措施文件記錄齊全存檔于質量管理部門。4.10 確認整改措施合理性、有效性

4.10.1 根本原因已經找到

4.10.2 采取的措施不會造成負面影響。

4.10.3 措施恰當類似的問題不會再重復出現。

第二篇：不符合、糾正措施與預防措施管理制度

不符合、糾正措施與預防措施管理制度

（試 行）

WHNYLM/ZD-118-2015

第一章 總則

第一條 為規范不符合、糾正措施與預防措施管理，依據集團《煤化工企業安全風險預控管理體系要求》及能源公司相關規定，制定本制度。

第二條 本制度規定了安全風險預控體系建設中的不符合整改、糾正措施、預防措施的途徑和方法；包括可能產生不符合原因的調查，采取的糾正措施、預防措施的管理等。

第三條 本制度適用于公司各部門及焦化廠、洗煤廠和發電廠（以下簡稱各單位）。

第二章 組織與職責

第四條 安健環部負責不符合、糾正措施和預防措施管理制度負責維護及修訂工作。

第五條 各部室、三廠負責業務范圍內的不符合、糾正措施和預防措施的實施。

第三章 管理內容 ??

?? 第六條 不符合包括：

（一）違反法律、法規及其他要求；

（二）安全風險預控管理體系運行的不符合；

（三）違反作業程序、操作規程、技術規程等的規定；

（四）引起相關方抱怨、投訴；

（五）日常安全監測結果不符合規定要求；

（六）內審發現的不符合；

（七）其他不符合項。

第七條 日常各類監督檢查、監測發現的不符合，由發現單位或人員以“不符合（隱患）整改通知書”通知責任單位相關人員。

第八條 責任單位接到“不符合（隱患）整改通知書”后，應制定相應整改措施，并按計劃整改，將整改結果反饋至不符合下達單位，下達單位負責對整改情況進行驗證，保留驗證的證據。

第九條 相關方的抱怨按《信息交流與協商管理制度》的規定執行，對產生的不符合由相關單位實施整改。

第十條 內審中發現的不符合項按《內部審核管理制度》的要求采取糾正措施。

第十一條 對可能造成事故、停產、管理混亂等后果較嚴重的重大不符合項，由責任單位深入分析不符合項產生的原因，并對相關責任人進行責任追究。

第十二條 各單位應對以下不符合制定相應糾正措施：

（一）相關方安全管理中的重大投訴；

（二）生產安全中的各類事故；

（三）重復多次出現不符合；

（四）審核出現的不符合要100%采取糾正措施；

（五）經常性的違反法律法規和其他要求的行為或重大的違規事件。第十三條 糾正措施的控制原則：

（一）在采取糾正措施之前，糾正措施應從重要性、經濟性和風險考慮是否立項，以便使采取的措施與所遇到問題的影響程度和風險相適應。

（二）評價所采取糾正措施帶來的安全風險。

（三）制定的糾正措施，應報本單位負責人批準后實施。

（四）各廠、部門應記錄所采取糾正措施實施的結果。

（五）各廠、部門應對糾正措施實施結果進行驗證，評審其實施的有效性，安健環部對糾正措施的實施情況進行監督檢查。

第十四條 各單位應根據日常的監測、報表統計、同行業、以往事故案例統計、各種會議等信息進行綜合分析，確定潛在的不符合，制定相應的預防措施。

第十五條 預防措施的制定與實施遵循以下原則：

（一）在原因分析的基礎上，評價采取預防措施與潛在問題的影響程度和相適應，然后決定是否立項，是否采取相應的預防措施。

（二）各廠、部門制定預防措施實施計劃，確定實施步驟，經單位負責人批準。

（三）各廠、部門應按批準的措施實施，并記錄所采取措施的結果。

（四）預防措施完成后，各廠、部門負責對預防措施實施效果進行評審。

第十六條 對于經評審、驗證有效的糾正措施與預防措施，應納入相關體系文件，需要修改文件的按《文件制定及控制管理制度》執行, 引起的其他變更的按《變更管理制度》實施。

?第四章 檢查與考核

第十七條 安健環部負責對糾正措施、預防措施的實施情況進行跟蹤驗證、指導、督促、檢查。

第十八條 各部室、三廠對本單位內部糾正措施、預防措施的實施情況進行跟蹤驗證、檢查。

第五章 附則

第十九條 本制度由安健環部負責解釋。第二十條 本制度自二O一五年五月一日起施行。

第三篇：糾正措施與預防措施管理規程

糾正措施與預防措施管理規程

目 的：建立糾正措施和預防措施（CAPA）系統，糾正與預防不符合、潛在不符合、不期望事件的發生，確保公司持續、有效地執行GMP規范及相關法律法規，實現持續改進。

使用范圍：適用于本公司生產質量管理活動中所有糾正措施與預防措施（CAPA）的實施和控制。

制定依據：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》 責 任：責任部門負責與本部門有關的糾正措施與預防措施（CAPA）的申請、制定與實施；質量部經理負責協調各部門糾正措施的實施。

文件內容： 1．定義：

1.1矯正措施：采取行動立即消除已發現的質量和不符合或其他不期望的現象。

1.2糾正措施：消除已發現的不符合和其他不期望現象的根源所采取的行動，防止重復出現。1.3預防措施：消除潛在的不符合或其他不期望現象的根源所采取的行動，防止發生。2．CAPA分類：重大、重要、一般

2.1重大：確認違反法定工藝、超出內控質量標準或違反藥品生產相關法規規定，將會造成產品整批報廢、產品召回、重大客戶投訴、藥監部門吊銷生產許可證、收回GMP證書及批件等后果，關系到患者的生命安全、企業的品牌形象和產品的市場影響。

2.2重要：關鍵性物料、設備、廠房、工藝、介質、環境發生偏移，導致或可能導致產品內、外在質量受到某種程度的影響，存在導致或可能將會導致產品返工、重新處理等質量風險、違反GMP、工藝的事件，直接影響企業的正常運轉。

2.3一般：經確認不屬于2.1和2.2范圍，屬于SOP符合性問題（即是否嚴格按SOP執行）、適用性問題（即SOP的內容是否很適用于實際操作）及有效性問題（即按照SOP要求執行，檢查實施后的效果是否很有效）等，不會導致產品返工和重新處理，但存在違反GMP要求且屬于GMP認證檢查條款中的一般缺陷。3．CAPA原則：

3.1對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量檢測趨勢等進行調查并采取糾正和預防措施時，調查的深度和形式應當與風險的級別相適應。3.2 對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量檢測趨勢以及其他來源的質量數據進行分析，確定已有和潛在的質量問題時，應當采用適當的統計學方法。3.3調查時，應調查出與產品、工藝和質量保證系統有關的根本原因，不能倉促結案或下結論。

3.4確定所采取的糾正和預防措施能防止類似問題或事件的再次發生。3.5評估糾正和預防措施應合理、有效、充分。

3.6對實施糾正和預防措施過程中所有發生的變更應當予以記錄。

3.7確保相關信息已傳遞到質量授權人和預防問題再次發生的部門直接負責人。3.8確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審。3.9實施糾正和預防措施應當有文件記錄，并由質量保證部保管。

4．CAPA編號管理：編號方式為：CAPA-年份-流水號，其中年份用四位數表示，流水號從001開始，例如：“BG-Ⅱ-2011-001”表示2011年實施的第一個CAPA。

5．CAPA實施部門、質量保證部均建立相應的“CAPA實施登記臺帳”，以便于對CAPA進行統計、分析及其他的管理工作的進行。

6． CAPA的原始記錄由質量保證部存檔，CAPA實施部門保留復印件。7． CAPA實施相關記錄應保存5年。8．CAPA的具體操作見CAPA操作規程。

第四篇：糾正措施和預防措施管理規程新gmp文件

目的：確保各過程發生異常時，得以適當的處理，并防止問題的再次發生；消除潛在的、有可能導致不符合的質量問題，防止其發生。

范

圍：凡公司質量管理系統各過程工作均使用 責

任：設備部、生產部、質量保證部、質量受權人。內

容： 定義：

1.1 糾正措施：消除已發現的不符合和其他不期望現象的根源所采取的行動，防止重復出現。

1.2 預防措施：消除潛在的不符合和其他不期望現象的根源所采取的行動，防止發生。

1.3矯正措施：采取行動立即消除直接的質量問題和不符合法規的有關問題。所包括內容：

2.1對投訴、召回、偏差、自檢或外部檢查結果、工藝性能和質量監測趨勢以及其他來源的質量數據進行分析，確定已有和潛在的質量問題。必要時候采用適當的統計學方法。

2.2調查與產品、工藝和質量保證系統有關的原因 2.3確定所需采取糾正和預防措施，防止問題的再次發生 2.4評估糾正和預防措施的合理性、有效性和充分性

2.5對實施糾正和預防措施過程中所有發生的變更應當予以記錄

2.6確保相關信息已傳遞到質量受權人和預防問題再次發生的直接負責人 2.7確保相關信息及其糾正和預防措施已通過高層管理人員的評審。3 相關部門職責

3.1異常原因分析及改進措施擬定。3.2 改進措施的實施。3.3 持續改進之方案、實施。

3.4市場部：客戶相關信息的接收和反饋。3.5采購部：供應商有關信息的傳遞與接收。

3.6 質量保證部：改進措施實施情況的追蹤與評估。相關改進信息記錄、追蹤、落實。

3.7質量受權人：相關改進措施實施情況的審核。3.8高層管理人員：負責糾正預防措施實施的批準。4 運作程序 4.1糾正措施：

4.1.1 對于存在的不符合應采取糾正措施，以消除不符合原因，防止重復出現，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。

4.1.2識別不合格：對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別： A)過程、產品質量出現重大問題，或超過本廠規定目標時； B)相關方對產品質量書面投訴時； C)自查中發現不合格時；

D)供方產品或服務出現嚴重不合格時；

E)本廠現行質量管理體系文件的規定與標準不符合時； F)其他不符合質量環境管理體系文件規定要求時。

4.1.3 原因分析、措施制定、實施和驗證：可采取統計技術或試驗的方法來確定原因。

A)過程、產品質量、出現重大問題，或超出本廠規定目標時，質量保證部根據不合格事實作出原因分析，由責任部門制定糾正措施并實施，質量保證部跟蹤驗證。

a)過程檢驗無法再調整的不合格品時 b)成品檢驗判不合格時

B)管理評審出現不符合時，由質量保證部門記錄不符合事實及原因分析，責任部門制定糾正措施，質量保證部門跟蹤驗證。

C)相關方投訴時，投訴接受部門記錄不合格事實，質量保證部門確認屬實后進行原因分析，由責任部門制定糾正措施并實施，質量保證部門跟蹤驗證并將結果反饋回投訴接受部門。

a)客戶抱怨時，由質量保證部門對投訴作出分析，責任部門落實執行，質量保證部門跟蹤結果回復給市場部及客戶。

b)周圍工廠居民等投訴時，由質量保證部門和辦公室作出分析，填糾正預防措施單，責任部門落實，質量保證部和行政部跟蹤結果回復給相關方。

D)自查發現不合格時；質量保證部門確認屬實后進行原因分析，由責任部門制定糾正措施并實施，質量保證部門跟蹤驗證并將結果記錄上報給質量受權人。E)供方產品或服務出現嚴重不合格時；進料檢驗中，若發現來料不符合本公司驗收標準時，質量保證部門將信息反饋給采購部，由采購部轉交供應商，要求提出糾正措施并反饋回本公司。質量保證部門在實施糾正措施后一批來料中進行跟蹤驗證。當同一產品向同一供方連續發生兩次糾正措施而質量未有明顯改善，取消合格供方資格。

F)本廠現行管理體系文件與標準不符時，在管理評審時提出。由辦公室記錄不符合事實及原因分析，責任部門制定糾正措施，辦公室及質量保證部門跟蹤驗證。

G)其他不符合方針、目標或體系文件要求的情況時，根據具體情況執行。H)質量月報告之針對性質量問題；根據具體情況執行糾正預防措施單。I)其他工作質量發生嚴重不合格時；根據具體情況執行糾正預防措施單。4.1.4 相關責任部門收到相應糾正措施要求表單后，需立即進行相關資料收集及進行原因調查分析，有必要時可要求有關部門開檢討會議。

4.1.5 責任部門查明原因后，應立即擬定并執行改善措施，于規定期限內完成改善措施，并將不良原因、改善措施、改善效果確認等內容填寫相關表單交給質量保證部門。相關部門亦有責任協助改善對策的擬定和執行。

4.1.6質量保證部門收到糾正預防措施單后，應定期跟蹤改善措施執行狀況，在確認改善對策執行成效無異議后，將確認結果填寫于相關表格上呈管理者代表審核通過后結案。確認無效時重復分析整改至結案。

4.2預防措施：

4.2.1相關部門須定期收集相關過程運作的資料（各項檢驗記錄、異常記錄、質量審核結果、客訴資料、客戶滿意度調查等），并依數據分析發掘質量異常的潛在因素，填寫糾正預防措施單實施適當預防措施防止質量問題的發生。

4.2.2 當發現潛在不合格時，部門、單位負責人應責令有關人員對潛在不合格的原因進行調查分析，并針對原因制訂相應的預防措施，以防止該潛在不合格成為實際不合格。

4.2.3 預防措施經過本部門和質量受權人審核批準后，下達相關人員實施。4.2.4 部門和質量受權人應組織人員對預防措施的實施情況進行督促、檢查，并對其是否達到預期的效果進行驗證和記錄。

4.2.5 當新采取的預防措施未達到預期效果時，應重新制訂和實施預防措施，直到問題解決。4.3 各部門擬采取的糾正措施和預防措施如果涉及其他部門，或本部門、單位無法獨立完成糾正措施和預防措施計劃，各部門應將信息報質量保證部門，由質量保證部門負責組織制訂和實施糾正措施和預防措施。

4.4 在實施擬定糾正和預防措施時，應注意采取的措施與問題的嚴重程度相適應，以免造成不必要的浪費。

4.5 當采取的糾正和預防措施涉及到質量管理體系文件的更改時，按文件變更程序的有關規定執行。

4.6 有關糾正措施和預防措施活動的情況，各部門應填寫糾正措施、預防措施處理單，建立和保存全過程的記錄，并作為管理評審的匯報內容之一。

4.7質量保證部門對各部門的糾正措施和預防措施工作進行督促、檢查。5.變更歷史 新制定文件 6附件：

附表1：糾正措施處理單 附表2：預防措施處理單 附表3：CAPA追蹤日志

第五篇：關于各種驗廠CAP糾正措施與預防措施的回復

關于各種驗廠（SA/SER、QMS、C-TPAT）CAP（糾正措施與預防措施）的回復要求

三個定義：

1.糾正措施corrective action：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個不合格可以有若干個原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施是為了防止發生。

注3：糾正和糾正措施是有區別的。

2.預防措施preventive action：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。

注2：采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施是為了防止再發生。

3.糾正corrective：為消除已發現的不合格所采取的措施。

注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。

【案例】n accordance with Special Appliance Quality Safety Monitoring Regulation article 38, the operator of special appliances(mentioned in Article 2, such as boiler, compressing equipment, lift, lifting appliance, Operators and managers of special vehicles in the factory(onsite)shall undergo relevant examination and qualifications to obtain special appliances certificate from the Special Appliance Quality Safety Monitoring department before operating those appliances.It was noted that: 1)employees operating the pressure vessels with volume of 2 cube did not have relevant operators'certificates.2.)There were 2 cargo lifts in the facility, but no cargo lift safety management manager‘s certificate was provided for review.按照特殊設備質量安全監督條例第38條，運營商特殊設備（第2條中提到，如鍋爐，壓縮設備，電梯，起重機械，特種車輛在工廠（現場）的操作者和管理者，在他們操作之前應當通過考試從特殊設備安全檢查部門得到相關的資格證書。得知，操作2立方的壓力設備的員工沒有得到相關的資格證書。

【客戶建議】It is recommended that all those employees should obtain proper certificates before operating those appliances.建議操作這些設備之前，所有的員工應該獲得相關的證書。【Root cause根本原因】相關部門人員工作失職

【Corrective Action糾正措施】根據即將實施的《中華人民共和國特種設備安全法》之相關要求，操作2立方的壓力容器設備的員工的資質證書及兩個貨物升降機安全管理管理者的證書按相關要求正在辦理中（程序：申請——培訓——考核——發證；見政府有關部門出示的證明文件）。

【Preventive Action 預防措施】舉一反三查看公司其他特種設備的操作人員資質、使用登記證、年審記錄等以確認公司特種設備是符合《中華人民共和國特種設備安全法》之相關要求。【Completion Date完成日期(MM/DD/YYYY)】 預計2014年3月底

【分析】

根本原因：這是你們目前系統的問題，根本原因應該是最早的原因導致你們的違規，請檢查為什么你們的相關的部門經理和員工沒有按照相關的法律法規執行？ 1.你們有提供了適當的培訓給相關的員工？

2.你們是否有一個系統或者機制來確保相關的員工有途徑去知道他們工作范圍的最新的規范條例有定期的更新？

3.如果沒有的話，這是你們的根本原因。

4.糾正措施：雖然你們有采取了應急措施，但是你們應該根據你們對根本原因來采取糾正措施，它應該包括政策和程序、信息傳達、培訓和技能、監督和跟蹤、管理和執行五個方面：

1)政策和程序：什么樣的政策來防止這些缺失不再發生，由誰來擬草這些政策和程序； 2)信息和傳達：你們將怎樣把這些政策和程序傳達給相關的管理部門和員工？你們將怎樣把這些政策和程序傳達給新員工？ 3)培訓和技能：你們的員工和管理者有沒有經驗和技能來執行這些新政策和程序？若沒有經驗和技能，你們需不需要更進一步的培訓？

4)監督和追蹤：你們要怎樣評估政策和系統的成功？內部審查？文件審查？或者是記錄追蹤？還是日常檢查？

5)管理和執行：誰負責執行這些政策和程序？誰負責傳達這些政策和程序的信息？誰負責評估這些政策和程序？管理層的人可以對這些負責嗎（有授權嗎）？

將以上的矯正措施一步一步寫出來。不管你是有適當的政策或是監控程序或別的途徑，還是都沒有，請保證所有以上五個步驟的信息都要包含在糾正措施里。那就達到了基本的客戶的要求了；否則，客戶就不可能接受的。

根據以上分析

標準CAP回復要求如下： 【根本原因】

1.人力資源部門及安全管理部門對工程部門相關人員的工作職責培訓不到位；

2.安全管理部門未及時將公司業務運營過程中所涉及到的特種設備的相關法律法規、標準等的最新內容進行更新。

【糾正措施】

1、根據實施的《中華人民共和國特種設備安全法》及其他相關法律法規、國家標準對公司《特種設備安全管理程序》及時由相關單位進行了更新修訂（見附件1—修訂的程序文件）。

2.由人力資源部門及安全管理部門對《職業健康安全和環境管理法律法規收集、評價和更新程序》進行了更新修訂（見附件2—修訂的程序文件），并同時對《職業健康安全和環境管理法律法規（含國際公約）、標準最新清單》進行了修訂（見附件3—修訂的清單）。

3.由人力資源部門及安全管理部門對涉及特種設備的使用部門和管理部門的人員進行修訂后《特種設備安全管理程序》、《職業健康安全和環境管理法律法規收集、評價和更新程序》及《職業健康安全和環境管理法律法規（含國際公約）、標準最新清單》等文件的培訓（見附件4—相關人員的培訓簽到表）。

4.培訓后隨即進行測試以檢查培訓效果（見附件5—相關人員培訓后測試成績）。

5.在每年的年初做好本的特種設備的外部檢定計劃，并將檢定計劃復印件交于安全管理部門，由安全管理部門進行追蹤待辦（見附件6—公司特種設備外部檢定計劃）。

6.操作2立方的壓力容器設備的員工的資質證書及兩個貨物升降機安全管理員的證書按相關要求已辦理（見附件7—相關證件）。

【預防措施】

舉一反三查看公司其他特種設備的操作人員資質、使用登記證、年審記錄等以確認公司特種設備是符合《中華人民共和國特種設備安全法》之相關要求的。