第一篇：檢驗機構參加能力驗證重要性初探

檢驗機構參加能力驗證的重要性初探

盤錦市質量技術監督局

劉志江

摘要：能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室檢測或校準能力的活動，是提高檢驗機構 內部質量控制最有效的手段之一。檢驗機構參加實驗室能力驗證，可以有效地提高檢驗機構出具檢驗數據可靠性和有效性，發現與其他實驗室存在的差距，有利于檢驗機構的自我評定和檢驗能力的提高，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平，補充和完善檢驗機構內部的質量控制，加強客戶對實驗室出具可靠的檢驗結果能力的信任，對提高檢驗機構的自信心及增強檢驗機構的信譽度有著非常重要的作用。

關鍵詞：檢驗機構

能力驗證

重要性

能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室檢測/校準能力的活動，實際上是為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。

檢驗機構參加能力驗證的重要性主要有以下幾個方面：

一、能力驗證可以有效地提高檢驗機構出具檢驗數據的準確性和可靠性，為檢驗機構實驗室資質認定和承擔各級政府的監督抽查和委托檢驗創造有利條件。

例如，在2007年，國家認監委根據《關于下達2007年度國家認監委實驗室能力驗證計劃的通知》（國認實函[2007]60號）文件的要求，指定了22個檢測單位作為能力驗證項目的協調單位，組織了對禽蛋中的蘇丹系列染料檢測、乙型肝炎病毒檢測、中高密度纖維板中甲醛釋放量檢測等涉及食品安全、建材安全方面的22項能力驗證項目。參加2007年度能力驗證的實驗室累計1703家次，其中，結果滿意的達1551家次。通過這次能力驗證，國家認監委基本掌握了

參與能力驗證檢驗機構的檢驗能力和整體水平。國家認證監委2006年第9號公告《實驗室能力驗證實施辦法》中說明：國家認監委定期公布能力驗證滿意結果的實驗室名單；達到滿意結果的實驗室和能力驗證的提供者，在規定時間內接受實驗室資質認定、實驗室認可評審時，可以免于該項目的現場試驗；鼓勵各有關方面利用能力驗證的結果，優先推薦或者選擇達到滿意結果的實驗室承擔政府委托、授權或者指定的檢驗檢測任務。

因此，檢驗機構參加能力驗證，可以提高檢驗機構出具檢驗數據的準確性和可靠性，為檢驗機構實驗室資質認定和承擔各級政府的監督抽查和委托檢驗創造有利條件。

二、發現檢驗機構與其他實驗室存在的差距，分析原因并采取糾正措施解決出現的問題，提高檢驗機構的檢驗水平。

通過能力驗證可以加強實驗室的監督管理，發現并找出檢驗機構自身與其他實驗室存在的差距，分析原因并及時采取糾正措施，解決能力驗證中出現的問題，從而不斷提高檢驗機構的檢驗技術水平，保證檢驗數據準確可靠。

2007年，北京市質量技術監督局組織北京地區50家食品檢測實驗室開展了營養強化劑中鉛、鈣等檢測能力驗證活動。其中，38家檢測機構比對檢測結果達到滿意，12家檢測機構通過二次補測達到滿意結果。一次檢測結果達到滿意結果的檢測實驗室合格率為76%，經過二次補測結果達到滿意的檢測實驗室合格率為100%。通過這次能力驗證活動不難看出，確實有一些檢測實驗室在能力驗證中與其他

實驗室間的存在一定的差異和差距，但在二次補測過程中，及時分析原因并采取糾正措施，解決比對試驗中出現的問題，使二次補測達到滿意結果，同時也就促進了這些檢測實驗室檢驗水平的提高。

三、有利于檢驗機構的自我評定，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平。

檢驗機構通過能力驗證可以不斷地對其進行自我評定和持續改進，確保實驗室能夠長期持續維持較高的檢驗水平。2003年，遼寧省化肥產品質量監督檢驗二站（設置在盤錦市產品質量監督檢驗所）通過計量認證與審查認可后，一直承擔遼寧省復混肥、磷肥產品質量監督抽查工作。2004年以來，多次參加國家化肥質量監督檢驗中心（上海）組織的能力驗證，檢驗數據均為滿意值。遼寧省化肥產品質量監督檢驗二站通過能力驗證和實驗室間的比對試驗，使其實驗室不斷進行自我完善、自我評定，管理水平和檢驗技術都得到進一步提升，能夠長期維持在一個較高的檢驗水平。2008年順利通過了國家實驗室認可，并向國家質監總局和當地政府申請籌建國家化肥檢驗中心；2009年還承擔了復混肥、磷肥產品質量國家監督抽查遼寧省內抽樣檢驗工作。

四、通過實驗室能力驗證的外部措施，補充和完善檢驗機構內部 的質量控制，提高檢驗機構的信譽度。

能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段，是檢驗機構通過外部措施補充其內部質量控制方法的技術，是確保檢驗機構質量管理體系持續改進的有效措施之一。參加能力驗證，可以及時發現實驗室

存在的問題，以便制定相關的補救措施，糾正人員操作、檢驗方法或儀器的校準等方面出現的問題，對實驗室的質量控制及管理起到補充、糾正和完善的作用。

據《中國質量報》報道，近年來，云南省產品質量監督檢驗中心積極參加由國家質檢總局、國家認可委、國家認監委、新西蘭ACCSQ、英國FAPAS等機構組織的近百次能力驗證及實驗室間比對活動，實驗室的檢測能力和管理水平得到了明顯的提高。2008年5月，英國FAPAS組織了可樂飲料國際實驗室間的能力驗證，云南省產品質量監督檢驗中心參加了AK糖、苯甲酸、咖啡因、糖精等4項參數驗證，驗證結果顯示，4項參數的Z值均在-0.1~0.2之間（|Z|<2為滿意結果），全部為滿意結果。通過能力驗證，云南省產品質量監督檢驗中心不斷得到持續改進，內部質量控制不斷補充和完善，加大了人才隊伍的培養和建設，在國內外檢驗市場提高了知名度和信譽度。

五、對檢驗機構新開展檢驗項目進行確認，不斷提高檢驗能力。檢驗機構的檢驗工作中會經常遇到新產品和新的檢驗項目，同時，為了不斷滿足實驗室發展的需要和客戶的要求，檢驗機構要不斷地開展新的產品檢驗和新項目的分析檢驗。而一個新的產品檢驗及新項目的分析檢驗，從檢驗項目開展到正確出具檢驗報告，需要做許多的前提準備工作，能力驗證就是一個非常關鍵的、必不可少的一個環節。只有通過多次的能力驗證和比對試驗，才能保證人員操作、儀器設備和檢驗方法穩定，確保檢驗結果的準確、可靠，為新產品和新開展檢驗項目的資質認定以及檢驗能力的提高創造了條件。

六、加強了客戶對實驗室可持續出具可靠的檢驗結果能力的信任，增強了實驗室的自信心。

開展實驗室比對試驗和能力驗證可以不斷提高和促進實驗室的檢測能力，并且能監控實驗室的持續能力，識別實驗室可能存在的系統誤差并制定相應的糾正措施，從而可以不斷實現持續改進、進一步加強了客戶對實驗室可持續出具可靠的檢驗結果能力的信任，與此同時也增強了實驗室的自信心。

綜上所述，檢驗機構參加實驗室能力驗證，可以有效地提高檢驗 機構出具檢驗數據可靠性和有效性，發現與其他實驗室存在的差距，有利于檢驗機構的自我評定，不斷開展新的檢驗項目、提高檢驗能力，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平，補充和完善檢驗機構內部的質量控制，加強了客戶對實驗室出具可靠的檢驗結果能力的信任，提高了檢驗機構的自信心，增強了檢驗機構的信譽度，可以更好地服務于社會。

參考文獻

1、《能力驗證及其在檢測/校準實驗室中的應用》施昌彥、虞惠霞《中國計量》2006年第2期

2、《能力驗證、實驗室間比對常用統計技術及評定方法》王麗玲《中國衛生檢驗雜志》2006年第16卷第8期

3、《實驗室資質認定評審工作指南》中國計量出版社，2007年

第二篇：上海公布檢驗檢測 機構能力驗證情況

上海公布檢驗檢測 機構能力驗證情況

近日，上海公布檢驗檢測機構能力驗證情況，評定結果為合格515家次，可疑4家次，不合格6家次。

2016年，上海市質監局持續加大檢測機構能力驗證力度，創新能力驗證模式，加強檢測機構監管，督促檢測機構持續保持獲證時的技術能力水平，分別在涉及安全、健康、環保等社會重點關注的檢測領域，組織開展了果蔬汁中農藥殘留量，奶粉中三聚氰胺，水產中磺胺類藥物殘留量，食品中磷、鎂、鈣，絕熱材料導熱系數，鋼焊縫超聲波，熱軋帶肋鋼筋拉伸試驗，工作場所空氣有毒物質，農藥產品含量，水中汞、砷、硫化物，紡織品中纖維含量，電子電氣產品待機功耗、爬電距離和電氣間隙測試共計12項能力驗證活動，目前已完成11項，共有525家次的檢驗檢測機構參與，最終評定結果為合格的有515家次，可疑的有4家次，不合格的有6家次。

對于評定結果不合格的檢測機構，上海市質監局已發出責令改正通知書，責令其進一步認真分析原因，采取切實有效的糾正措施，保證檢測數據的準確可靠，在3個月內完成整改，整改驗證合格前不得對社會出具該不合格項目的公證數據。

第三篇：參加實驗室能力驗證工作總結

參加實驗室能力驗證工作總結

為保證出具的檢驗報告數據科學、準確，綜合考察檢測能力，2011年我所參加了由中國實驗室國家認可委員會統一組織的食品、化妝品二個領域二個品種的能力驗證活動，提交的二個品種4項數據均為滿意結果。四項Z比分值通過Z值柱狀圖觀察，均接近于中心位置。現將參加該活動的過程總結如下：

一、項目概況

由沈陽產品質量監督檢驗院組織實施的＂醬油中山梨酸、苯甲酸的測定＂項目，共有134個實驗室參加，分布于全國26個省、自治區和直轄市，參加的實驗室涉及檢驗檢疫、疾控中心、質檢、藥檢所、檢測公司以及相關生產企業。獲滿意結果的有109家，結果有問題的有6家、不滿意結果的有19家，其中有6家兩項測定均為不滿意結果。我所由××室××同志作為檢驗人員提交了該項目全部數據，兩項結果均為滿意。

由廣東省疾病預防控制中心組織實施的＂化妝品中鉛、砷含量的檢測＂項目，共有98個實驗室參加，分布于27 個省（自治區）、直轄市及香港地區，包括疾病預防控制機構、出入境檢驗檢疫機構、產品質量監督檢驗機構、食品藥品檢驗機構及科研單位、企業等其他機構，獲滿意結果的有78家，有問題結果的有10家、不滿意結果的10家，有1家兩項測定均為不滿意結果。我所由××室××同志作為檢驗人員提交了該項目中＂化妝品中鉛含量的檢測＂全部數據，由××室××同志作為檢驗人員提交了該項目中＂化妝品中砷含量的檢測＂全部數據，兩項結果均為滿意.二、過程控制

一是所領導班子高度重視，質量負責人全程參與。項目申報后，質量負責人立即組織相關實驗室對實驗的全過程進行了研討，從確定主檢人員，到確定關鍵控制點，包括對實驗過程的環境條件控制、儀器設備的控制、玻璃容量儀器的選擇、預實驗的次數、實驗過程的具體操作、試劑試藥的要求、實驗數據的分析處理、原始記錄的模板、報告書的填寫以及不同實驗階段時間的分配都進行了周密的安排。在實驗過程中，及時研討分析實驗數據，指導確定下一步的實驗進程。

二是檢驗人員精心實驗。我所××室、××室接到測試樣品后，設計了檢驗方案，進行了預試驗，根據標準曲線濃度范圍，確定盲樣的大致濃度，折算出盲樣正確的取樣量，使得正式實驗的整個過程順利進行，最終取得滿意結果。實驗室的全體檢驗人員，主動參與到實驗中，協助主檢人員對實驗進行了精心的準備，對實驗的關鍵控制點進行重點控制，從而為驗證實驗的順利進行打下了堅實的基礎。

三是相關科室密切協作，各司其職，保證了這次能力驗證活動的圓滿完成。

以上能力驗證結果表明我所檢驗技術穩定，人員檢驗操作規范，儀器狀態良好，數據控制嚴謹，測定結果可靠，檢測能力處于良好狀態。

2011年11月13日

第四篇：農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

附件4：

農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為了規范農作物種子質量檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）能力驗證活動，提高檢驗機構技術能力和管理水平，保證檢驗數據準確可靠，根據《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于申請考核檢驗機構的能力考評和已獲得考核合格證書檢驗機構的監督管理。

第三條 能力驗證采用比對試驗方式，按照計劃要求可以分為指定比對和全國比對、檢測比對和定性比對等不同類型。

申請考核的能力驗證活動采用指定比對方式，監督管理的能力驗證活動采用全國比對方式。

鼓勵申請考核的檢驗機構預先參加全國比對的能力驗證活動。

第四條 農業部統一負責檢驗機構能力驗證工作的監督管理。

國家農作物種子質量檢驗中心（以下簡稱國家中心）負責能力驗證計劃編制、樣品制備管理、數據統計分析和能力評價、能力驗證報告制作以及新項目開發等組織實施工作。

第五條 能力驗證應當按照科學合理、程序嚴謹、資源共享

3驗證樣品的檢驗工作，并向國家中心報送檢驗結果。

第十二條 國家中心對報送檢驗結果與樣品已知值進行統計分析，向考核機關提交能力驗證報告。

能力驗證報告內容包括能力驗證項目的能力表現和考評合格和不合格的判定結論。

第三章 全國比對的設計和運作

第十三條 國家中心應當根據檢驗機構監督管理的需要，每隔5年編制能力驗證計劃。

能力驗證計劃內容應當包括目的和目標、驗證項目、試驗設計要求、作物種類、驗證輪次、時間安排、擬參加的檢驗機構、統計方法和能力評價標準等事項。

能力驗證計劃編制應當目標明確，作物種類和驗證項目選擇切合實際，具有可操作性。

第十四條 能力驗證活動應當定期開展，原則上每年安排2輪。試驗設計以檢測比對為主，也可以采用定性比對，每輪一般采用同一作物種子的3個質量水平不同的驗證樣品。

第十五條 能力驗證計劃實施前應當通過評審，由國家中心組織有關專家對計劃的目標、試驗設計和驗證項目、可行性等進行審查，評審通過后由農業部公布實施。

第十六條 根據公布的能力驗證計劃，結合檢驗機構考核合格證書的檢驗范圍，國家中心確定每年參加能力驗證活動的檢驗機構名單。

5定的統計方法進行分析。

檢驗機構能力評定標準分為結果滿意（用A表示）、結果較為滿意（用B表示）、結果有問題（用C表示）和結果不合格（用BMP表示）等4級。檢測比對以每輪3個樣品的Z比分絕對值之和作為評定標準，其中∑Z≤3.5為A；3.5<∑Z≤5.3為B；5.3<∑Z≤7.0為C；∑Z>7.0為BMP。

第二十三條 定性比對結果采用正確或者錯誤檢出指定種子的百分率。根據驗證項目的要求，正確或者錯誤檢出指定種子的數目與樣品中加入的指定種子數目相比，并通過加入作物種類確定難度進行系數修正,然后計算正確檢出百分率或者錯誤檢出百分率。

定性比對的A、B、C和BMP評定標準在統計處理和能力評價指南中予以明確。

第二十四條 能力評價完成后，國家中心向檢驗機構發送能力驗證結果報告，反饋能力驗證結果。

能力驗證結果報告主要包括檢驗機構參加驗證項目的能力表現，對于結果評定為C或者BMP的還附有相應的改進意見或者建議。

結果報告所涉及的統計評定數據和圖示含義，可以參考能力驗證結果解釋的有關說明。

第二十五條 5年能力驗證計劃為一周期，每一周期結束后對檢驗機構能力做出總體水平評價。總體水平評價以5年計劃的最

7應當嚴格保密，任何單位和個人不得以任何方式對外泄露。

第五章 結果使用和處理

第三十條 每輪能力驗證活動結束或者為期5年的能力驗證計劃完成后，國家中心應當及時將能力驗證結果、工作完成情況等相關事項報告農業部。

農業部向省級考核機關通報檢驗機構的能力驗證結果。第三十一條 總體水平評定為A和B的檢驗機構名單，由農業部向社會公布。列入名單的檢驗機構作為農業行政主管部門優先選擇承擔種子檢驗任務的單位。

第三十二條 檢驗機構預先參加全國比對的能力驗證活動，其結果可以作為檢驗機構能力的有效證明。結果評定為A和B的檢驗機構，在申請考核時應當簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。

在全國比對中總體水平評定為A和B的檢驗機構，在隨后的考核復查評審中應當簡化相關項目的能力驗證考評或者免除能力驗證考評。

第三十三條 能力驗證結果輪次評定為C的檢驗機構，考核機關應當督促其認真查找和分析偏離原因，實施有效的糾正措施。

糾正措施及其實施有效性記錄應當報送考核機關備案，并作為檢驗機構隨后考核復查評審的重點評審內容。

第三十四條 能力驗證結果輪次評定為BMP的檢驗機構，考

9同的次級樣品對凈度、發芽率、水分和生活力等項目檢測所進行的對比。

（五）定性比對，是指在驗證樣品中按照不同目的加入已知的其他種子、異品種種子、特定轉化事件的轉基因種子等項目定性鑒定所進行的對比。

（六）能力驗證計劃，是指為評價檢驗機構能力而設計和運作的工作實施方案。

（七）能力驗證活動，是指能力驗證所涉及的開發、設計、計劃、運作、評價、報告等一系列工作。

（八）Z比分值，是指在識別并剔除離群值后，利用檢驗機構檢測值與檢測結果平均值之差，再除以標準偏差計算所得的結果。

第三十七條 國家中心根據形勢發展的需要，在前期試驗取得經驗的基礎上，開展新項目的能力驗證活動。

第三十八條 能力驗證樣品制備管理指南、統計處理和能力評價指南、能力驗證結果解釋等技術文件，由國家中心另行制定。

第三十九條 國家中心組織實施能力驗證活動所需費用按照有關規定列入國家財政預算。

第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。

二、關于統計方法和能力評價標準

《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》從立足建立長效機制角度，第二十三條規定能力驗證活動應當定期開展。這就要求能力驗證的設計要求、統計方法、評價標準應當統一、相對固定，以確保驗證結果具有可比性。國際種子檢驗協會（ISTA）開展能力驗證活動已經50多年，制定了全球種子檢驗機構能力驗證的輪次評價標準和總體評價標準。多年來的實踐表明，依據這一標準，80～90%以上的檢驗機構可以評為A、B級，只有個別檢驗機構評為BMP級，表明這一評價標準水平并不是很高。經過反復討論，本辦法決定采納ISTA規定的內容，在第十四、二十二、二十三和二十五條作了相應的規定。

三、關于能力驗證活動的工作要求

為了確保驗證結果的公正性和有效性，保證能力驗證活動有序開展，本辦法對參加能力驗證活動規定了工作和紀律要求，明確參加驗證活動的檢驗機構應當履行獨立按時完成、如實上報結果、保存結果記錄等行為規范（第二十六條），要求國家中心在計劃設計時采取有效措施加以控制（第二十八條），還明確了驗證結果信息公開前的保密紀律要求（第二十九條）。

四、關于能力驗證結果的利用和處理

本辦法還明確了能力驗證結果利用的政策，對于總體評價為A、B的，采取由農業部向社會公布名單、簡化隨后考核復查評審程序、優先承擔檢驗任務等鼓勵和優惠政策（第三十一、三十

第五篇：食品檢驗機構能力調查總結

XX縣質監局食品檢驗機構能力調查工作總結

按照國家質檢總局、認監委要求，2011年5月1日之后，食品檢驗機構的申請和評審必須按照《食品檢驗機構資質認定評審準則》（以下簡稱“評審準則”）的要求進行。為了落實總局和認監委的規定，真實了解縣級食品檢驗機構能力現狀，對照最新評審準則的要求，認真查找存在的差距和不足，認真研究制定解決的辦法和途徑，并付諸實施。現將調查工作情況匯報如下：

一、檢驗能力現狀

XX縣質量監督技術所，現有實驗室建筑面積2000m，其中微生物實驗室面積80 m，生物安全實驗室正在改造中。所內設辦公室、檢驗室、計量室三個科室，其中食品檢驗室配備了食品分析、精密儀器、微生物檢測等標準化實驗室。現有食品檢驗人10人，其中專業技術人員9人，檢驗人員中級及以上職稱（含同等）比例80%。現有儀器設備66臺套。2011年3月再次通過省級計量認證/審查認可復評審，通過計量認證批準項目148種，基本有能力完成20類152個常規理化指標、部分食品添加劑和8項微生物指標的檢驗。

二、存在問題

認真分析檢驗檢測機構實際能力和“評審準則”的要求，找出差距，分析存在的問題，精心謀劃加強機構能力建設。

對照“評審準則”的要求，結合本單位檢驗檢測能力進行細致的調查，包括檢驗檢測儀器設備、技術人員配備、環境設施配備等。儀器設備配置，技術所2010年底，再次自籌資金20多萬元，購置了離子色譜儀、氣相色譜儀等大型儀器設備，儀器設備配置基本滿足所開展檢驗活動必備的22要求，樣品前期處理裝置尚需配置；環境設施配備，微生物實驗室沒有配備生物安全柜，生物安全實驗室還不夠規范；檢驗人員配備，檢驗人員的專業知識基本滿足檢驗能力的要求，但檢驗人員的繼續教育、再培訓還需要加強。

三、解決辦法和建議

檢驗人員，一是要加大對現有人才的培訓力度，鼓勵專業技術骨干進行深造等方式進行人才的學歷培訓，提高技術骨干的能力和帶頭作用。選拔有培養前途的技術人員到省市技術機構進行實習或培訓。二是繼續開展崗位練兵和崗位培訓活動；檢驗檢測儀器設備，目前我們正積極自籌資金，同時要積極向上級主管部門爭取，盡快配備完全滿足開展檢驗活動的儀器設備。環境設施配備，我們的生物安全實驗室正在改造中。

建議上級主管部門能加大檢驗檢測機構能力建設經費的支持比重，加大引導性經費的支持力度，加強對檢驗檢測機構的經費投入，有計劃的組織檢驗人員的繼續教育、再培訓，這才是提升食品檢驗機構能力現狀的根本。

懷遠縣質量監督技術所

2011.6.13