第一篇：農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

附件4：

農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

第一條 為規范農作物種子質量檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）能力驗證活動，保證檢驗機構出具準確可靠結果，根據《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于經省級以上人民政府農業行政主管部門（以下簡稱發證機關）考核合格的檢驗機構的能力驗證活動。

第三條 農業部負責能力驗證的監督管理工作，國家農作物種子質量檢驗中心（以下簡稱國家中心）承擔能力驗證的組織實施工作。

第四條 國家中心應當根據檢驗機構監督管理的需要，每隔3年編制能力驗證計劃，經評審通過并報農業部批準后公布實施。

能力驗證計劃內容應當包括目標、驗證項目、作物種類、時間安排、擬參加的檢驗機構等事項，并符合《農作物種子檢驗能力驗證技術規范》的要求。

第五條 國家中心應當建立完善的管理制度，采取有效措施，強化過程管理，保證能力驗證活動組織嚴密、程序嚴謹、運作有序、評價合理。

第六條 能力驗證樣品由國家中心或者其指定的檢驗機構按照《農作物種子檢驗能力驗證樣品制備規范》規定的程序進行制備。指定承擔樣品制備的檢驗機構應當具有樣品選擇、樣品制備、異質性測定以及樣品包裝標志等方面的能力。

制備的驗證樣品由國家中心統一分發給參加能力驗證活動的檢驗機構。分發的驗證樣品應當附有樣品接收確認單、檢驗指導書、結果報告單式樣等相關材料。

第七條 檢驗機構收到驗證樣品后，對樣品狀態進行檢查，確認符合要求后向國家中心回復樣品接收確認單。包裝損壞或者樣品數量不足的，應當及時申請更換。

檢驗機構應當在其所在固定場所獨立完成驗證樣品的檢驗工作，并在規定時間內如實報送結果。

第八條 國家中心按照《農作物種子檢驗能力驗證技術規范》對檢驗機構報送的結果進行統計分析和輪次能力表現評價。評價標準分為結果滿意（用A表示）、結果基本滿意（用B表示）、結果不滿意（用C表示）和結果不合格（用BMP表示）4級。

第九條 國家中心應當及時出具能力驗證結果報告，送達參加能力驗證活動的檢驗機構。能力驗證結果報告主要反饋檢驗機構參加驗證項目的能力表現，對于結果評價為C、BMP的還包括相應的改進建議。

第十條 能力驗證活動以3年計劃為一周期。每周期結束后，以檢驗機構最后3輪的輪次能力表現確定計分，按照累積計分對檢驗機構能力進行總體水平評價。評價標準分為A、B、C和BMP4級。

第十一條 每一輪次能力驗證活動結束或者每一周期能力驗證計劃完成后，國家中心應當及時將能力驗證結果、工作完成情況等相關事項報告農業部。

農業部向省級發證機關通報檢驗機構的能力驗證結果。

第十二條 能力驗證結果報告應當作為檢驗機構隨后接受擴項考評、復查考評的重要評審內容。能力驗證結果總體水平評價為A和B的，可以簡化或者免除相應的能力驗證考評項目。

第十三條 能力驗證總體水平評價的結果由農業部定期向社會公告。

能力驗證結果總體水平評價為A和B的檢驗機構，作為縣級以上人民政府農業行政主管部門優先選擇或者推薦承擔種子檢驗任務的單位。

第十四條 能力驗證結果輪次能力表現評價為C的，發證機關應當督促檢驗機構實施有效的糾正措施，暫停其承擔種子質量監督抽查檢驗任務。糾正措施及其實施有效性記錄應當報送發證機關備案，并作為檢驗機構隨后接受復查考評的重要評審內容。

第十五條 能力驗證結果輪次能力表現評價為BMP的或者連續兩次評價為C的，發證機關應當責令檢驗機構限期整改，暫停對外開展種子檢驗服務。實施整改措施的記錄以及有效性證明材料在規定的期限內報經發證機關確認后，方可恢復對外開展種子檢驗服務。對于逾期未提交有效性證明材料的，由發證機關取消其資格。

能力驗證結果總體水平評價為BMP的，由發證機關取消檢驗機構資格。

第十六條 檢驗機構參加能力驗證活動有下列行為之一的，視其能力驗證結果為BMP：

（一）應當參加而不參加或者逾期未提交能力驗證結果的；

（二）采取分包、合作等方式而不是獨立完成驗證樣品檢驗 工作的；

（三）檢驗數據或者結果弄虛作假的；

（四）與其他檢驗機構相互詢問或者串通，抄襲、偽造數據或者結果的；

（五）有違反誠實信用原則其他行為的。

第十七條 能力驗證活動中的樣品已知值、檢驗機構和驗證樣品編碼、驗證試驗相關數據、能力評價結果等信息在公開之前應當嚴格保密，任何單位和個人不得以任何方式對外泄露。

第十八條 國家中心根據形勢發展的需要，在前期試驗取得經驗的基礎上，可以開展新項目的能力驗證活動。

第十九條 國家中心應當建立和保存能力驗證檔案及其相關記錄，包括能力驗證實施文件、能力驗證計劃、參加檢驗機構名單、能力驗證結果報告以及后續處理文件等。

第二十條 本辦法下列用語的含義：

（一）能力驗證，是指按照預先計劃，發送統一制作的驗證樣品供多個檢驗機構進行檢驗，通過統計分析所獲得的檢驗結果一致性來評價檢驗機構從事特定種子檢驗活動的技術能力。

（二）能力驗證計劃，是指為評價檢驗機構技術能力表現所制定的工作實施方案。

（三）能力驗證活動，是指為達到能力驗證目的所采取的設計、計劃、運作、評價、報告等一系列工作。

第二十一條 本辦法自2009年1月1日起施行。

第二篇：農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

附件4：

農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為了規范農作物種子質量檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）能力驗證活動，提高檢驗機構技術能力和管理水平，保證檢驗數據準確可靠，根據《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于申請考核檢驗機構的能力考評和已獲得考核合格證書檢驗機構的監督管理。

第三條 能力驗證采用比對試驗方式，按照計劃要求可以分為指定比對和全國比對、檢測比對和定性比對等不同類型。

申請考核的能力驗證活動采用指定比對方式，監督管理的能力驗證活動采用全國比對方式。

鼓勵申請考核的檢驗機構預先參加全國比對的能力驗證活動。

第四條 農業部統一負責檢驗機構能力驗證工作的監督管理。

國家農作物種子質量檢驗中心（以下簡稱國家中心）負責能力驗證計劃編制、樣品制備管理、數據統計分析和能力評價、能力驗證報告制作以及新項目開發等組織實施工作。

第五條 能力驗證應當按照科學合理、程序嚴謹、資源共享

3驗證樣品的檢驗工作，并向國家中心報送檢驗結果。

第十二條 國家中心對報送檢驗結果與樣品已知值進行統計分析，向考核機關提交能力驗證報告。

能力驗證報告內容包括能力驗證項目的能力表現和考評合格和不合格的判定結論。

第三章 全國比對的設計和運作

第十三條 國家中心應當根據檢驗機構監督管理的需要，每隔5年編制能力驗證計劃。

能力驗證計劃內容應當包括目的和目標、驗證項目、試驗設計要求、作物種類、驗證輪次、時間安排、擬參加的檢驗機構、統計方法和能力評價標準等事項。

能力驗證計劃編制應當目標明確，作物種類和驗證項目選擇切合實際，具有可操作性。

第十四條 能力驗證活動應當定期開展，原則上每年安排2輪。試驗設計以檢測比對為主，也可以采用定性比對，每輪一般采用同一作物種子的3個質量水平不同的驗證樣品。

第十五條 能力驗證計劃實施前應當通過評審，由國家中心組織有關專家對計劃的目標、試驗設計和驗證項目、可行性等進行審查，評審通過后由農業部公布實施。

第十六條 根據公布的能力驗證計劃，結合檢驗機構考核合格證書的檢驗范圍，國家中心確定每年參加能力驗證活動的檢驗機構名單。

5定的統計方法進行分析。

檢驗機構能力評定標準分為結果滿意（用A表示）、結果較為滿意（用B表示）、結果有問題（用C表示）和結果不合格（用BMP表示）等4級。檢測比對以每輪3個樣品的Z比分絕對值之和作為評定標準，其中∑Z≤3.5為A；3.5<∑Z≤5.3為B；5.3<∑Z≤7.0為C；∑Z>7.0為BMP。

第二十三條 定性比對結果采用正確或者錯誤檢出指定種子的百分率。根據驗證項目的要求，正確或者錯誤檢出指定種子的數目與樣品中加入的指定種子數目相比，并通過加入作物種類確定難度進行系數修正,然后計算正確檢出百分率或者錯誤檢出百分率。

定性比對的A、B、C和BMP評定標準在統計處理和能力評價指南中予以明確。

第二十四條 能力評價完成后，國家中心向檢驗機構發送能力驗證結果報告，反饋能力驗證結果。

能力驗證結果報告主要包括檢驗機構參加驗證項目的能力表現，對于結果評定為C或者BMP的還附有相應的改進意見或者建議。

結果報告所涉及的統計評定數據和圖示含義，可以參考能力驗證結果解釋的有關說明。

第二十五條 5年能力驗證計劃為一周期，每一周期結束后對檢驗機構能力做出總體水平評價?？傮w水平評價以5年計劃的最

7應當嚴格保密，任何單位和個人不得以任何方式對外泄露。

第五章 結果使用和處理

第三十條 每輪能力驗證活動結束或者為期5年的能力驗證計劃完成后，國家中心應當及時將能力驗證結果、工作完成情況等相關事項報告農業部。

農業部向省級考核機關通報檢驗機構的能力驗證結果。第三十一條 總體水平評定為A和B的檢驗機構名單，由農業部向社會公布。列入名單的檢驗機構作為農業行政主管部門優先選擇承擔種子檢驗任務的單位。

第三十二條 檢驗機構預先參加全國比對的能力驗證活動，其結果可以作為檢驗機構能力的有效證明。結果評定為A和B的檢驗機構，在申請考核時應當簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。

在全國比對中總體水平評定為A和B的檢驗機構，在隨后的考核復查評審中應當簡化相關項目的能力驗證考評或者免除能力驗證考評。

第三十三條 能力驗證結果輪次評定為C的檢驗機構，考核機關應當督促其認真查找和分析偏離原因，實施有效的糾正措施。

糾正措施及其實施有效性記錄應當報送考核機關備案，并作為檢驗機構隨后考核復查評審的重點評審內容。

第三十四條 能力驗證結果輪次評定為BMP的檢驗機構，考

9同的次級樣品對凈度、發芽率、水分和生活力等項目檢測所進行的對比。

（五）定性比對，是指在驗證樣品中按照不同目的加入已知的其他種子、異品種種子、特定轉化事件的轉基因種子等項目定性鑒定所進行的對比。

（六）能力驗證計劃，是指為評價檢驗機構能力而設計和運作的工作實施方案。

（七）能力驗證活動，是指能力驗證所涉及的開發、設計、計劃、運作、評價、報告等一系列工作。

（八）Z比分值，是指在識別并剔除離群值后，利用檢驗機構檢測值與檢測結果平均值之差，再除以標準偏差計算所得的結果。

第三十七條 國家中心根據形勢發展的需要，在前期試驗取得經驗的基礎上，開展新項目的能力驗證活動。

第三十八條 能力驗證樣品制備管理指南、統計處理和能力評價指南、能力驗證結果解釋等技術文件，由國家中心另行制定。

第三十九條 國家中心組織實施能力驗證活動所需費用按照有關規定列入國家財政預算。

第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。

二、關于統計方法和能力評價標準

《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》從立足建立長效機制角度，第二十三條規定能力驗證活動應當定期開展。這就要求能力驗證的設計要求、統計方法、評價標準應當統一、相對固定，以確保驗證結果具有可比性。國際種子檢驗協會（ISTA）開展能力驗證活動已經50多年，制定了全球種子檢驗機構能力驗證的輪次評價標準和總體評價標準。多年來的實踐表明，依據這一標準，80～90%以上的檢驗機構可以評為A、B級，只有個別檢驗機構評為BMP級，表明這一評價標準水平并不是很高。經過反復討論，本辦法決定采納ISTA規定的內容，在第十四、二十二、二十三和二十五條作了相應的規定。

三、關于能力驗證活動的工作要求

為了確保驗證結果的公正性和有效性，保證能力驗證活動有序開展，本辦法對參加能力驗證活動規定了工作和紀律要求，明確參加驗證活動的檢驗機構應當履行獨立按時完成、如實上報結果、保存結果記錄等行為規范（第二十六條），要求國家中心在計劃設計時采取有效措施加以控制（第二十八條），還明確了驗證結果信息公開前的保密紀律要求（第二十九條）。

四、關于能力驗證結果的利用和處理

本辦法還明確了能力驗證結果利用的政策，對于總體評價為A、B的，采取由農業部向社會公布名單、簡化隨后考核復查評審程序、優先承擔檢驗任務等鼓勵和優惠政策（第三十一、三十

第三篇：農作物種子質量檢驗機構能力考評工作規范

附件2：

農作物種子質量檢驗機構能力考評工作規范

第一章 總 則

第一條 為規范農作物種子質量檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）能力考評工作，保證工作質量，根據《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》，制定本規范。

第二條 本規范所稱能力考評，是指采取文件審查、現場評審和能力驗證相結合的方式，對檢驗機構基本條件和能力是否符合規定的條件和要求所實施的技術評價活動。

能力考評分為首次考評、擴項考評和復查考評。首次考評是指對首次申請合格證書的檢驗機構進行的考評；擴項考評是指對已獲得合格證書的檢驗機構擴大檢驗項目范圍進行的考評；復查考評是指對合格證書有效期屆滿的檢驗機構重新評價決定是否延續資格進行的考評。

第三條 省級以上人民政府農業行政主管部門（以下簡稱考核機關）組織的檢驗機構能力考評活動，適用于本規范。

第四條 檢驗機構能力考評工作，應當遵循誠實信用、公平公正、客觀獨立、科學規范、保證質量的原則，能夠達到促進檢驗機構管理水平提高和檢驗能力提升的目的。

第二章 能力考評準備

第五條 考核機關受理檢驗機構考核申請后，將檢驗項目范圍說明和檢驗機構聯系方式等相關材料轉交國家農作物種子質量檢驗中心（以下簡稱國家中心），并通知國家中心準備能力驗證試驗樣品。

第六條 考核機關依據公正、合理原則和評審能力的需要，從考評員信息數據庫中指派考評員，組建考評小組。

考評小組一般由3名考評員組成，對于檢驗機構規模較大或者涉及檢驗項目較多的，考評小組可以由5名考評員組成。

考核機關應當指定1名組織和表達能力較強、能夠駕馭評審工作質量的考評員擔任考評組長。

第七條 考核機關應當向考評小組明確評審任務和要求，提供有效的工作規范、作業指導書、表格等工作文件，以及檢驗機構申報的質量手冊和相關材料。

第八條 考評小組應當通過申請材料了解檢驗機構的工作范圍、檢驗資源、管理體系運作等內容，并與考核機關溝通了解檢驗機構能力驗證、申訴投訴等有關情況，合理策劃文件審查和現場評審工作，編寫現場評審計劃。

現場評審計劃包括目的和范圍、評審依據、考評小組成員分工、評審程序和方法、評審活動日程表、評審工作有關紀律要求等內容。

第九條 能力驗證和文件審查工作可以同時進行。能力驗證和文件審查考評結果通過后，方可安排現場評審。

第十條 考核機關與檢驗機構商定現場評審時間，批準現場評審計劃，并向檢驗機構和考評小組下達現場評審通知。

第三章 能力驗證

第十一條 能力驗證是利用預先制作的比對試驗樣品對檢驗機構從事特定種子檢驗工作的能力進行技術評價，重點是評估檢驗機構出具檢驗數據的準確性、可靠性是否符合規定要求。

第十二條 國家中心根據下列要求制定比對試驗方案，作為能力考評的通用模式：

（一）試驗內容涵蓋不同的作物種類、驗證項目和檢驗方法；

（二）試驗樣品數目不少于5個；

（三）試驗樣品穩定可靠、均勻一致、適當包裝、密碼編號；

（四）試驗結果的樣品質量值事先已賦值或者通過指定比對方式進行確定。

前款第（四）項所稱的指定比對，是指由國家中心指定的3至5個檢驗機構作為參比對象對試驗樣品質量值進行檢驗確定。參比檢驗機構須已通過資格考核，并具有與所從事比對試驗工作相適應的人員。

第十三條 國家中心結合檢驗機構申請的檢驗項目范圍，在通用模式上進行適宜的調整，確定作物種類、檢驗項目、檢驗方法、樣品數目等具體內容，制備一組試驗樣品分發給檢驗機構。分發的試驗樣品應附有檢驗指導書、結果報告單式樣等相關材 料。

第十四條 檢驗機構應當遵循誠實信用原則在其所在固定場所按照檢驗指導書獨立完成試驗樣品的檢驗工作，并在規定時間內如實向國家中心報送檢驗結果。

第十五條 能力驗證考評結論分為“合格”和“不合格”兩種。

能力驗證考評結果以結果符合的試驗樣品數目與參試樣品數目之比的百分率作為評定指標。通過檢驗機構報送的檢測值與確定的已知值進行比較，在規定容許誤差范圍之內的試驗樣品判為符合，超過規定容許誤差的判為不符合。樣品符合率達到80%以上的，為能力驗證考評合格。

檢驗機構未在截止時間內報送檢驗結果或者經查實有舞弊作假行為的，其考評結果視為不合格。

第十六條 國家中心對檢驗機構報送的檢驗結果與樣品已知值進行顯著性差異（是否超過規定容許誤差范圍）統計分析，作出能力驗證考評合格或者不合格的判定，并向考核機關提交能力驗證結果報告。

評為“合格”的，考核機關將能力驗證結果報告轉交給考評小組；評為“不合格”的，考核機關終止考評工作并通知檢驗機構。

第十七條 評為“不合格”的檢驗機構，應當認真落實整改 措施，取得有效效果后方可重新提出考核申請。

第四章 文件審查

第十八條 文件審查是依據《農作物種子質量檢驗機構考核準則》（以下簡稱《準則》）對檢驗機構提交的管理體系文件和相關材料進行形式審查，重點是審查基本條件和管理體系文件的完整性、有效性和適宜性是否符合規定要求。主要包括下列內容：

（一）機構是否具有有關部門批準設置的證明文件、法人資格證明或者法人授權證明文件；

（二）技術負責人和質量負責人、種子檢驗員數量和資格、固定場所環境條件和面積是否符合《準則》規定的要求；

（三）檢驗儀器設備配置、性能是否符合檢驗項目范圍、《農作物種子檢驗規程》的要求；

（四）質量手冊內容是否完整，是否涵蓋了《準則》的要求，質量方針和質量目標是否適宜，組織結構和崗位職責安排是否明確，檢驗技術運作和管理體系運作過程是否確定；

（五）程序文件和作業指導書是否明確了質量活動和作業活動相應的工作流程、控制內容、方法措施，內容描述是否充分，各程序之間是否有清晰明確的接口，引用標準是否有效；

（六）內部審核、管理評審計劃安排以及開展情況的記錄是否符合要求；檢驗報告所包含的信息是否充分、準確，與法律法規、標準要求是否相符。

第十九條 考評小組對文件審查所發現的重要疑點問題或者不符合項需要澄清的，應當及時向考核機關反饋。必要時，考核機關可以通知檢驗機構作進一步說明或者提供相關的補充資料。

第二十條 文件審查結論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”3種。

審查結論為“基本符合”的，是指審查發現基本條件符合要求，只是管理體系文件的完整性、規范性、適宜性存在一些偏離，檢驗機構可以在1個月內完成增補或者更改工作。

審查結論為“不符合”的，是指審查發現基本條件不符合要求，或者管理體系文件與《準則》要求偏離較大，或者檢驗機構未運行管理體系的。

第二十一條 考評小組應當在10日內完成檢驗機構文件審查工作，向考核機關通報審查情況，并提出安排現場評審、暫緩安排現場評審、終止考評的處理意見建議。

第二十二條 評為“符合”或者“基本符合”的，考核機關應當及時安排現場評審；評為“不符合”的，考核機關作出暫緩實施現場評審或者終止考評工作的決定，并通知檢驗機構。

第五章 現場評審

第二十三條 現場評審是依據《準則》對檢驗機構的技術能力、儀器設備和管理體系運行等情況進行符合性審核，重點是核實申請材料描述與實際狀況、實際執行情況是否相符。主要包括下列內容：

（一）檢驗技術能力。核查人員是否足夠，是否持證上崗；考查人員是否熟悉相關的法律、法規、體系文件規定，對檢驗規程的理解是否正確，執行是否嚴格規范；抽查從樣品接收到檢驗報告簽發歸檔等過程的管理，確認與檢驗工作質量有關的各項工作是否處于受控狀態，記錄是否包含足夠信息；

（二）儀器設備和設施環境。核查儀器設備是否與質量手冊提供的清單相符，是否滿足檢驗項目的要求；確認儀器設備是否有狀態標識，是否處于良好的受控狀態，是否已經檢定、校準和確認，是否建立完整的檔案；檢查檢驗機構布局、隔離、環境狀況是否符合要求；

（三）管理體系運行。檢查質量監督機制是否建立，質量控制計劃是否建立；檢查內部審核和管理評審活動是否開展，糾正預防措施是否落實；核查文件資料控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求；確認管理體系運行記錄是否齊全合理并能夠有效反映運行狀況等。

第二十四條 考評小組應當按照下列程序實施現場評審：

（一）召開首次會議。由考評組長主持，考評小組和檢驗機構全體人員參加，主要議程包括考評組長宣讀評審通知，說明評審目的、范圍和依據，宣布評審日程和考評員分工，明確需要檢驗機構配合事項，聽取檢驗機構負責人有關工作情況介紹等內容。

（二）考察檢驗機構?？荚u小組在檢驗機構負責人或者聯絡員帶領下進行實地考察，查看設施與環境、儀器設備、質量管理和檢驗工作等基本情況。

（三）實施評審?？荚u小組成員按照分工采取觀察、提問、查閱、召開座談會等方式，尋找和收集相關信息，記錄評審證據。其中包括確認授權簽字人和檢驗項目范圍等。

（四）分析評審發現。考評組長主持召開考評小組內部會議，分析現場評審所收集的所有相關信息和證據，確定評審通過的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結論。

（五）確認意見?？荚u小組向檢驗機構負責人就評審工作中發現的問題和評審結論交換意見，確認不符合項和整改期限。

（六）召開末次會議。由考評組長主持，宣布評審意見和評審結論，對不符合項提出整改要求和期限。

第二十五條 在現場評審過程中，考評小組應當圍繞評審目的和評審范圍，準確應用《準則》，對發現問題及時溝通、協調并進行認真分析，保持良好的評審氣氛，適時控制評審進度，保證評審工作規范有序開展。

考評小組在征得考核機關和檢驗機構同意后，可以調整考評員的工作任務和評審工作計劃，以確保評審取得最佳效果。

第二十六條 現場評審可以采用逐項評審和追蹤評審方法。逐項評審是指按照《準則》要求，圍繞某一項管理活動或者按照部門職責進行逐項查證和取證；追蹤評審是指從管理過程的某一 點開始，追查所關心活動的環節之間的聯系是否合理，運作是否符合規定。

現場評審應當收集和記錄可證實的信息，并對照《準則》形成評審發現。其中不符合項應當事實確鑿，使用客觀證據進行描述。

第二十七條 有下列情形之一的，考評小組報經考核機關同意后，可以終止現場評審工作：

（一）檢驗機構實際狀況與申請材料描述嚴重不符的；

（二）檢驗機構管理體系控制失效且在短期內不能糾正的；

（三）現場不具備評審條件的；

（四）檢驗機構妨礙評審工作正常開展致使評審目的不可能實現的；

（五）檢驗機構有惡意損害考核工作聲譽行為的。第二十八條 評審結論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。

評審結論為“基本符合”的，是指評審發現的缺陷項目比較輕微，不存在系統性或者區域性不符合，存在問題能夠及時整改。

評審結論為“不符合”的，是指評審發現的缺陷項目比較嚴重，存在著系統性不符合，致使管理體系的重要環節被遺漏，嚴重偏離規定要求，或者管理體系文件規定與實際運行嚴重不符合，實施控制失效等。

第二十九條 評為“符合”的，應當在考評組長指導下編制評審報告和確認的檢驗項目范圍附表。評審報告在末次會議結束后10日內連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機關。

評為“不符合”的，考核機關終止考評工作并通知檢驗機構。檢驗機構待整改完成后，方可重新提出考核申請。

第三十條 評為“基本符合”的檢驗機構，應當認真落實整改工作，并對不符合項的原因、糾正措施的針對性、有效性以及類似問題不再發生等方面進行評價，在45日內提交整改報告。整改報告經考評組長或者其指定的考評員確認并簽署意見后，5日內提交考核機關。

第六章 附 則

第三十一條 檢驗機構已經預先參加《農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法》規定的能力驗證活動并取得結果滿意（A）或者結果基本滿意（B）的，其能力驗證結果報告可以作為簡化或者免除能力驗證考評項目的證明。

第三十二條 擴項考評、復查考評的要求和程序與首次考評一致，擴項考評可以只確認擴項檢驗項目部分的檢驗能力，適用時可以不進行文件審查。

第三十三條 本規范自2009年1月1日起實施。

第四篇：農作物種子質量檢驗機構資格考核.

農作物種子質量檢驗機構資格考核 申 請 書 申請機構名稱： 申請日期： 中華人民共和國農業部制 填 寫 須 知 1．填寫本申請書前請閱讀《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》、《農作物種子質量檢驗機構考核準則》等有關規定。2．本申請書用計算機打印，字跡清楚。3．本申請書所選“□”內打“√”。4．本申請書須經申請機構法定代表人或被授權人簽名、申請機構蓋章有效。5．本申請書的檢驗項目范圍按照《農作物種子質量檢驗機構考核準則》和《農作物種子檢驗規程》規定的要求填寫。例如：檢驗項目可填扦樣、凈度分析、發芽試驗、水分、品種純度鑒定等；檢驗內容如水分測定可填低恒溫烘干法、高溫烘干法，種子健康測定可填吸水紙法、砂床法、瓊脂皿法等；適用范圍如水分測定采用低恒溫烘干法可填《農作物種子檢驗規程 水分測定》5.1.1所列的適用種類。6．本申請書的自查情況主要填寫申請機構近年來的管理體系運行及技術能力內容。7．本申請書書面文本有關項目填寫頁數不夠時可用A4紙附頁，但須連同正頁編第 頁，共 頁。8．本申請書亦適用于擴項申請、復查申請。9．本申請書一式兩份，并提供電子版本。

一、申請機構概況 機構名稱 掛靠法人名稱 機構地址 郵政編碼 聯系電話 電子郵件 傳真 行政負責人 聯系電話 聯系人 職務 固定電話 移動電話 總體 狀況 人員 總人數 名，其中扦樣員 名，室內檢驗員 名，田間檢驗員 名 場所 恒溫 m2，非恒溫 m2，小區種植試驗田塊 m2 儀器 主要儀器設備 臺（套），固定資產 萬元

二、申請類型和檢驗項目范圍

（一）申請類型 □ 首次 □ 擴項（證書號： 有效期截至：）□ 復查（證書號： 有效期截至：）

（二）申請檢驗項目范圍 序號 檢驗項目 檢驗內容 適用范圍 備注

三、申請機構基本條件

（一）機構法律地位 法律地位 本機構于 年 月由 批準設置，批準文號為。(獨立法人(非獨立法人 法人情況 法人名稱：(法人證書編號:(組織機構代碼: 法定代表人： 固定電話：

（二）檢驗人員 序號 姓名 性 別 年 齡 職稱 現任職務/崗位 文化程度 所學專業 檢驗員類別及日期

（三）檢驗場所 序號 名 稱 用 途 面 積（m2）

（四）儀器設備 序號 儀器名稱 型號 數量 技術指標 溯源 方式 主要 用途 使用日期 備注 測量范圍 準確度等級或不確定度

（五）管理體系文件 管理體系文件已按照《農作物種子質量檢驗機構考核準則》要求進行編制，具體內容詳見隨本申請書遞交的下列材料：(質量手冊(程序文件(作業指導書(記錄、表格、報告式樣

等

四、管理體系運行及技術能力自查情況 自查內容 自查情況 備注 內審情況（包括時間、覆蓋面、不符合項、糾正措施跟蹤驗證等）管理評審情況（包括時間、評審結論及其措施落實等）歷次考核認定發現的不符合項及申請機構采取的糾正措施和措施跟蹤驗證情況 管理體系重大變化情況（包括管理體系文件、檢驗項目范圍、負責人、主要儀器設備等）參加能力驗證情況（包括日期、計劃名稱、結果和后續處理）受到相關方的申投訴以及對申投訴的處理情況

五、申請機構聲明 1.本機構自愿申請農作物種子質量檢驗機構資格考核認定。2．經與《農作物種子質量檢驗機構考核準則》對照，認為本機構已基本滿足相應的條件和要求。3.遵守國家有關農作物種子質量檢驗機構考核管理的規定和要求，愿意向考核機關提供檢驗機構考核認定所需的任何資料和信息，并為現場評審工作提供方便。4.保證申請材料所填寫信息真實、準確。法定代表人/被授權人簽名： 日 期：（申請機構公章）

六、掛靠法人單位及上級主管部門意見 掛靠法人單位意見 負責人（簽名）：（法人單位公章）年 月 日 上級主管部門意見 負責人（簽名）：(主管部門公章）年 月 日 農作物種子質量檢驗機構資格考核申請書 PAGE PAGE 1 第 PAGE 1 頁，共6頁 農作物種子質量檢驗機構資格考核申請書 ***[JimiSoft: Unregistered Software ONLY Convert Part Of File!Read Help To Know How To Register.]***

第五篇：農作物種子質量檢驗機構考核工作規范

附件2：

農作物種子質量檢驗機構考核工作規范

（征求意見稿）第一章 總 則

第一條 為了規范農作物種子質量檢驗機構考核工作，保證能力考評工作質量，根據《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》，制定本規范。

第二條 本規范適用于農作物種子質量檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）的能力考評，包括首次考評、擴項考評和復查考評。

本規范不包括檢驗機構考核申請受理、審查決定、變更延續等行政許可辦事程序。

第三條 省級以上人民政府農業行政主管部門（以下簡稱考核機關）組織的檢驗機構能力考評工作，應當遵守本規范。

第四條 檢驗機構的能力考評，應當遵循統一要求、客觀公正、科學規范、保證質量的原則。

第二章 考核準備

第五條 考核機關受理檢驗機構考核申請后，將檢驗項目范圍說明和檢驗機構聯系方式等相關材料轉交國家農作物種子質量檢驗中心（以下簡稱國家中心），并通知其準備能力驗證試驗樣品。

預先參加全國比對能力驗證活動并取得滿意結果的，檢驗機構憑能力驗證結果報告向國家中心辦理簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評的證明。第六條 國家中心根據《農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法》，制備一組質量已知值的能力驗證試驗樣品。

第七條 考核機關根據檢驗機構檢驗范圍，在兼顧考評員經歷和就近安排的前提下，從國家中心建立的考評員數據庫中指派考評員，指定考評組長，成立考評小組，并將檢驗機構申報的質量手冊和相關材料轉交給考評小組進行文件審查。

第八條 考評小組應當通過申請材料對檢驗機構的工作范圍、檢驗資源、管理體系運作所覆蓋的范圍等內容進行全面了解，為文件審查和現場評審工作有條不紊順利開展做好準備工作。

第九條 考評組長根據第八條負責編寫現場評審計劃。現場評審計劃包括目的和范圍、評審依據、考評小組成員分工、評審程序和方法、評審活動日程表、評審工作有關紀律要求等內容。

第十條 能力驗證和文件審查工作可以同時進行。能力驗證和文件審查考評通過后，方可安排現場評審。

第十一條 考核機關與檢驗機構商定現場評審時間，批準考評組長編寫的現場評審計劃，向檢驗機構和考評小組下達現場評審通知。

第三章 能力驗證

第十二條 國家中心根據考核機關通知向檢驗機構提供能力驗證試驗樣品以及相應的檢驗指導書、結果報告單。

第十三條 檢驗機構在規定的時間按照《農作物種子質量檢驗機構能力驗證辦法》規定完成驗證樣品的檢驗工作，并向國家中心報送檢驗結果。

未在截止時間報送檢驗結果的，國家中心將督促其報送，并向考核機關報告，考核機關可以順延《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》第十四條規定的時限。

第十四條 國家中心通過統計分析，對檢驗機構報送的檢驗結果作出能力驗證考評合格和不合格的判定。

第十五條 能力驗證考評不合格的，考核機關終止考核工作并通知檢驗機構。第十六條 能力驗證考評不合格的檢驗機構應當認真查找和分析偏離原因，采取有效措施加強人員培訓，加大檢驗練習，嚴格控制檢驗過程質量，確保檢驗結果準確可靠。落實整改措施并驗證整改結果后，方可再次提出申請考核。

第四章 文件審查和現場評審

第十七條 文件審查是根據《農作物種子質量檢驗機構考核準則》（以下簡稱準則）對檢驗機構提交的質量手冊和相關材料進行審查，旨在了解和評價檢驗機構能力范圍和配置的完整性、質量管理體系運行中所有過程是否被確定以及相關過程程序是否被適當地形成文件。

文件審查可以分為種子檢驗基本條件審查和檢驗機構質量管理體系文件審查。

第十八條 基本條件是指檢驗機構開展種子檢驗工作所需的組織管理、專業人員、設施環境、儀器設備等方面的最低要求?；緱l件通過檢驗機構提交的相關證明材料進行審查，主要包括：

（一）檢驗機構的法律地位，包括農業行政主管部門或者政府其他部門批準機構設置的證明文件、法人資格證明或者法人授權證明文件；

（二）技術負責人和質量負責人符合《準則》要求的證明材料；

（三）具有《種子檢驗員證》的人員達到5人以上，其中室內檢驗員3人以上；

（四）固定檢驗場所符合相關要求，面積不少于120平方米；

（五）檢驗設備配置、性能與申請檢驗項目、《農作物種子檢驗規程》要求相符合。

第十九條 體系文件是指檢驗機構建立、實施和維持與其種子檢驗活動范圍相適應的質量管理體系涉及的過程及其過程程序被適當地描述所形成的文件。體系文件通過檢驗機構提交的質量手冊進行審查，主要包括：

（一）質量手冊是否提供了涵蓋《準則》要求的質量管理體系整體信息，質量方針和質量目標是否適宜，組織機構職責和權限是否明確，有關公正性、獨立性、誠實性的措施是否明確；

（二）程序文件和作業指導書是否明確了相應的控制內容、方法和措施，內容是否充分描述，各程序之間是否有清晰明確的接口；

（三）內部審核、管理評審計劃以及開展情況的記錄是否真實有效；

（四）檢驗報告所包含的信息是否清晰、準確，與法規、標準、規程要求是否相符。

第二十條 考評小組應當在10日內完成檢驗機構文件審查工作，向考核機關通報審查情況，并提出如下處理意見建議：

（一）符合要求的，安排現場評審；

（二）基本符合要求的，但體系文件在完整性、規范性、適宜性存在問題，通知檢驗機構在一個月內進行體系文件增補或者更改后安排現場評審；

（三）若體系文件與《準則》要求差距較大或者未開展質量管理體系運行的，暫緩實施現場評審并通知檢驗機構；

（四）達不到第十八條要求的，終止考核工作并通知檢驗機構。第二十一條 現場評審是根據《準則》對檢驗機構的技術能力、儀器設備和質量管理體系運行等情況進行符合性審核，重點是核實申請材料與實際狀況、現場實際執行情況是否相符。主要包括如下內容：

（一）檢驗技術能力。檢查人員是否足夠，是否持證上崗；抽查從樣品接收到檢驗報告簽發歸檔全過程的管理，考察與檢驗工作質量有關的各項工作是否處于受控狀態；通過現場提問或者觀察現場操作，是否熟悉相關的法律、法規、體系文件規定，對檢驗規程的理解是否正確，執行是否嚴格規范；

（二）儀器設備和設施環境。儀器設備是否與質量手冊提供的清單相符，是否滿足檢驗項目的要求，是否有狀態標識，是否建立了完整的儀器設備檔案，是否處于良好的受控狀態，需量值溯源的儀器設備是否已經檢定、校準和確認；檢驗機構布局、隔離、環境狀況是否符合要求；

（三）質量管理體系運行。文件資料的控制與檔案管理是否符合有效、適用、受控的要求，管理體系運行記錄是否齊全科學，能夠有效反映運行狀況，是否設立質量監督員建立監督機制，是否開展內部審核、管理評審活動促進體系完善，是否采取糾正預防措施改善體系運行狀況等。

第二十二條 現場評審方式可以采用橫向法和縱向法。

橫向法是按照《準則》要求逐條逐款進行查證評審，或者按照檢驗機構設置和職責對部門負責的管理活動進行全面的查證評審。

縱向法是對某項管理活動從開始（或結束）至結束（或開始）的整個過程按照文件規定的程序進行評審，查證其是否按照文件規定進行控制，有無失控的環節，控制效果如何。

第二十三條 現場評審應當按照下述程序進行：

（一）首次會議。由考評組長主持召開，考評小組和檢驗機構全體人員參加，主要議程包括考評組長宣讀評審通知，說明評審目的、范圍和依據，宣布評審日程和考評員分工，明確需要檢驗機構配合事項，聽取檢驗機構負責人有關工作情況介紹等內容。

（二）考察檢驗機構。考評小組在檢驗機構負責人或者聯絡員帶領下進行實地考察，查看設施與環境、儀器設備、管理和檢驗工作等基本情況。

（三）實施評審?？荚u小組成員按照分工采取聽、看、問、查、考、評等方式收集有效證據，記錄評審發現。其中包括考評組長主持召開由檢驗機構有關人員參加的座談會，對授權簽字人進行考核，確認種子檢驗范圍。

（四）匯總情況?？荚u組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的項目，提出不符合項和整改要求，形成評審結論。

（五）與檢驗機構負責人溝通?？荚u小組向檢驗機構負責人簡要通報評審工作中發現的問題和評審結論意見，并確認不符合項和整改期限。

（六）末次會議。由考評組長主持召開，宣布評審意見和評審結論，對不符合項提出整改要求和期限。

第二十四條 在現場評審過程中，為了確?，F場評審取得最佳效果，考評小組在征得考核機關和檢驗機構同意后，可以調整考評員的工作任務和評審工作計劃。

第二十五條 有下列情形之一，考評小組經報告考核機關同意后，可以終止現場評審工作：

（一）檢驗機構實際狀況與申請材料嚴重不符的；

（二）不能提供實施《準則》的質量記錄和技術記錄，質量管理體系控制失效且在短期內不能糾正的；

（三）檢驗機構妨礙評審工作正常開展致使評審目的不可能實現的。第二十六條 評審結論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評審結論為“基本符合”的，是指評審發現的缺陷項目比較輕微，不存在系統性或者區域性不符合，存在問題能夠及時整改。

評審結論為“不符合”的，是指評審發現的缺陷項目比較嚴重，存在著系統性不符合，致使管理體系的重要環節被遺漏、失控，或者管理體系文件規定與實際運行嚴重不符合等。

第二十七條 評審報告應當在考評組長指導下進行編制，在末次會議結束后10日內連同評審記錄由考評組長簽署意見后提交考核機關。

評審報告包括文件審查結論、現場評審結論和改進建議等內容。第二十八條 評為“基本符合”的檢驗機構對存在的問題應當在45日內完成整改，提交整改報告。整改報告經考評組長確認并簽署意見后，在5日內報考核機關。

現場評審評為“不符合”的，考核機關終止評審工作并通知檢驗機構。

第五章 附 則

第二十九條 擴項考評、復查考評程序與首次考評一致。擴項考評只確認擴項檢驗項目部分的檢驗能力，適用時可以不進行文件評審。復查考評根據持有合格證書期間參加全國比對的能力驗證結果，簡化能力驗證考評項目或者免除能力驗證考評。

第三十條 考核機關頒發的檢驗機構合格證書，應當根據能力考評結果附上經確認的檢驗項目、檢驗內容和適用作物種子種類的檢驗范圍附表。

第三十一條 本規范自2008年7月1日起實施。

關于《農作物種子質量檢驗機構考核 工作規范（征求意見稿）》的起草說明

考核工作規范初稿于2001年形成，2002年曾作為《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》（以下簡稱辦法）附件二以部辦公廳文件（農辦發[2002]33號）印發40多個單位征求意見?！掇k法》發布后，種植業管理司組織全國農業技術推廣服務中心等單位對原征求意見稿作了全面的修改和完善，形成了目前的二次征求意見稿。現將二次征求意見稿有關問題說明如下：

一、關于考核工作規范的范圍

檢驗機構考核屬于行政許可項目，包括考核行政管理工作和檢驗機構能力技術評審工作兩個過程。前者包括申請受理、審查決定、變更延續，屬于行政許可辦事程序，由于檢驗機構實行兩級考核，這一部分內容由考核機關的行政許可辦事指南所規范。后者從接受能力考評任務起，包括考評準備、考評實施、考評報告直至整改結束后上交評審材料為止的技術評定過程。根據《辦法》第三條實行統一考核程序的規定，本考核工作規范對種子質量檢驗機構能力考評的方法、程序和結果評定作出規定，并在第二條明確了規范的范圍為《辦法》所規定的能力考評。

二、關于能力考評程序

考核工作規范是以《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》為依據，并參考了國際種子檢驗協會《種子實驗室認可指南》和GB/T 27011《合格評定 認可機構通用要求》中的相關內容，從系統管理和過程工作質量控制的角度出發，明確了檢驗機構完整的考核程序包括考核準備、考核實施、考核報告、糾正措施的驗證和考核結果評定等5個環節，并規定了每一個環節的具體控制要求。值得說明的是，由于已實施了種子檢驗員資格考核和開展了能力驗證工作，考核程序原則上不再安排現場操作考核，評審結論也不存在“基本符合需現場復核”這一情形。

三、關于能力考評的結果評定

通過文件審查、現場評審和能力驗證等方式對檢驗機構能力作出全面評價，最終是要形成供考核機關作出是否準許其對外開展種子檢驗活動決定的結論，這就需要明確這三種方式的結果評定標準。能力驗證比較客觀，只需與質量已知值比較作出定性或定量評定即可，文件審查和現場評審則需要發揮考評員的經驗和專業特長通過“診斷”而作出評判，考核工作規范針對這三種評定方式的特點，分別給出了相應的評價標準或者指導性評價意見。