第一篇：gsp獸藥店上墻制度[范文]

企業(yè)員工崗位職責(zé)

1、本崗位職責(zé)依據(jù)《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求制定。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)公司經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。

3、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)全公司的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

4、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為本部門的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量法規(guī)，文件的具體執(zhí)行，對(duì)商品的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷偽劣獸藥。

5、企業(yè)全體員工都應(yīng)按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6、全體人員認(rèn)真執(zhí)行公司的各項(xiàng)管理制度，對(duì)現(xiàn)實(shí)的和潛在的質(zhì)量問題不斷地進(jìn)行檢查、發(fā)現(xiàn)，及時(shí)采取預(yù)防或補(bǔ)救的措施。

獸藥采購管理制度

1、獸藥采購堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則；

2、堅(jiān)持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則；

3、采購時(shí)應(yīng)認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量管理人員對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進(jìn)渠道的合法性；

4、建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)管理檔案；

5、簽訂采購合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；

6、要求供貨單位提供合法證照，生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等審核資料，并復(fù)印存檔，供獸藥管理部門檢查；

7、采購人員應(yīng)及時(shí)了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況。

獸藥驗(yàn)收、入庫管理制度

（一）獸藥產(chǎn)品的驗(yàn)收

購進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括：獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。但對(duì)獸藥內(nèi)在質(zhì)量有懷疑時(shí)，應(yīng)送法定獸藥檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，合格后方可收貨。

1、獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

（2）獸藥包裝質(zhì)量檢查：

外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志及危險(xiǎn)獸藥的包裝印刷應(yīng)清晰標(biāo)準(zhǔn)，危險(xiǎn)獸藥必須符合危險(xiǎn)獸藥包裝標(biāo)志的要求。

內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名，規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。

（3）標(biāo)簽和說明書檢查

獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。（4）中藥材和中藥飲片的檢查驗(yàn)收，必須注意一下內(nèi)容：應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位。中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。

2、合法性審核

（1）必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。

（2）必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名，規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。

3、獸藥數(shù)量的驗(yàn)收

進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。

（二）獸藥產(chǎn)品的入庫

1、獸藥產(chǎn)品在進(jìn)行逐批（次）驗(yàn)收合格后方可入庫，特殊管理獸藥必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。

2、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥，不能入庫：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥；（2）整件包裝中無出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥；

（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥；購自非法獸藥市場(chǎng)或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。獸藥銷售管理制度

獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。

一、處方藥銷售管理

銷售處方藥時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行下述規(guī)定；

1、處方藥要經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽字后方可調(diào)配和銷售。

2、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3、處方的審核、銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。

4、處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椋绮荒鼙Ａ粼闪舸鎻?fù)印件或登記備查。

5、處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

7、無執(zhí)業(yè)獸醫(yī)開具的處方，不得銷售處方藥。

8、在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員在營(yíng)業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，并佩戴標(biāo)明姓名技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇到顧客要求，獸醫(yī)（獸藥）技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。

9、認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄。

二、非處方藥銷售管理

1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊；

2、銷售人員對(duì)客戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將獸藥交與顧客。

3、收集獸藥產(chǎn)品市場(chǎng)信息，對(duì)缺貨獸藥要認(rèn)真登記及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購買。

4、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。

5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)，做到賬款、賬物、賬貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題技及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期一年（無有效期保存三年）。

6、提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

獸藥儲(chǔ)存保管制度

一、獸藥的儲(chǔ)存管理規(guī)定

1、色標(biāo)管理

為有效控制獸藥儲(chǔ)存質(zhì)量，對(duì)獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理，杜絕庫存獸藥存放差錯(cuò)，對(duì)在庫獸藥實(shí)行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：

合格獸藥——綠色；不合格獸藥——紅色；待驗(yàn)獸藥區(qū)——黃色，三色標(biāo)牌以字體為準(zhǔn)。

2、搬運(yùn)和堆垛要求

應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)按品種、批號(hào)相對(duì)集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號(hào)獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故。

3、獸藥堆垛距離

獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施設(shè)置足夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ溃乐箮靸?nèi)設(shè)施對(duì)獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。

4、分類儲(chǔ)存管理

應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。特殊管理獸藥以及危險(xiǎn)品應(yīng)專庫存放。對(duì)于經(jīng)營(yíng)量較小且易變色，揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲(chǔ)存設(shè)備。對(duì)于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專賬、專庫（或柜）、雙鎖保管。

5、溫濕度條件

應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。

二、獸藥保管管理規(guī)定

1、陳列獸藥會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此陳列的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理。

2、儲(chǔ)存的獸藥必須定期進(jìn)行檢查，并做好記錄。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

3、對(duì)近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。

倉庫管理制度

1、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲(chǔ)存質(zhì)量。

2、管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)庫房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)并采取正確措施有效調(diào)控；

3、按照獸藥儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)獸藥進(jìn)行分類儲(chǔ)存；

4、按獸藥儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存與相應(yīng)倉庫中；

5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時(shí)采取措施予以調(diào)整；

6、對(duì)存在貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況的獸藥產(chǎn)品，不得入庫；

7、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容；

8、獸藥產(chǎn)品儲(chǔ)存實(shí)行貨位編號(hào)及色標(biāo)管理；

9、獸藥應(yīng)按批號(hào)，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)獸藥不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，賬物相符；

11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥區(qū)，并做好退貨記錄。

12、不合格獸藥應(yīng)得到有效控制，專人專帳管理；

13、設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載獸藥進(jìn)、銷、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨、帳卡、賬賬相符，及時(shí)分析，反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；

14、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出，近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫。

獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度

（一）銷售人員負(fù)責(zé)銷售的藥品不良反應(yīng)信息反饋的收集。質(zhì)管人員負(fù)責(zé)確認(rèn)藥品不良反應(yīng)情況及其報(bào)告和管理。

（二）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍

1、銷售的上市五年以內(nèi)的藥品，報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。

2、銷售上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。

（三）藥品不良反應(yīng)的收集

1、銷售人員在銷售及用戶訪問過程中，必須隨時(shí)收集所銷售藥品的不良反應(yīng)情況，記錄在“藥品不良反應(yīng)記錄表”上；

2、收集到有關(guān)不良反應(yīng)情況，銷售人員應(yīng)在當(dāng)天將“藥品不良反應(yīng)記錄表”上報(bào)質(zhì)管人員；

（四）藥品不良反應(yīng)的確認(rèn)報(bào)告

1、質(zhì)管人員接到銷售人員的“藥品不良反應(yīng)記錄表”在一個(gè)工作日內(nèi)赴客戶處調(diào)查、核實(shí)；

2、質(zhì)管人員將核實(shí)的藥品不良反應(yīng)情況填入“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”中。

（五）質(zhì)管人員隨時(shí)將收集的“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，對(duì)于嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)病例，在核實(shí)后即刻向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

獸藥質(zhì)量檔案管理制度

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案，獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：

1、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證

2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的GMP證書

3、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件

4、獸藥購入合同

5、獸藥購入記錄

6、獸藥銷售記錄

7、產(chǎn)品銷售憑證

8、不良反應(yīng)和退貨處理記錄

9、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。

經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備維護(hù)管理制度

1、保持整潔的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、空氣、場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存要求，營(yíng)業(yè)和儲(chǔ)存場(chǎng)所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。

2、不對(duì)周圍環(huán)境、公益場(chǎng)所、居民生活和其他單位造成不良影響。

3、營(yíng)業(yè)、倉庫等所有場(chǎng)所保持清潔、無雜物、無污染源。

4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。

5、對(duì)易產(chǎn)生污染源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。

6、對(duì)所有場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。

企業(yè)員工培訓(xùn)制度

1、按獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，企業(yè)積極組織質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。

2、企業(yè)每年組織一次質(zhì)量管理，經(jīng)營(yíng)管理方面的培訓(xùn)。

3、全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。

4、建立員工培訓(xùn)檔案，員工培訓(xùn)情況，考核成績(jī)進(jìn)入培訓(xùn)檔案，作為聘用、加薪、晉升的依據(jù)。

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾制度

堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實(shí)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)，加強(qiáng)基礎(chǔ)管理完善各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施，強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí)，提高員工素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平。企業(yè)質(zhì)量管理方針為：質(zhì)量第一，用戶至上。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下：

1、確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的規(guī)范性、合法性；

2、確保經(jīng)營(yíng)獸藥質(zhì)量的安全有效；

3、確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)；

4、不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益；

5、最大限度地滿足客戶的需求。

企業(yè)質(zhì)量承諾：銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品；保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度

（一）按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。

（二）對(duì)獸藥質(zhì)量投訴，及時(shí)查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并查明原因，分清責(zé)任，采取有效地解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（三）銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。并查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。

（四）發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，存貨不得繼續(xù)銷售。

（五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。

（六）質(zhì)量事故處理程序

1、質(zhì)量事故類型的劃分：質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故兩大類。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。

（1）由于采購失誤或因保管不善，人為造成整批商品報(bào)廢的。

（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨的。

（3）在庫獸藥由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批蟲蛀，霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用的。

（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故的。（5）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤或造成事故影響較壞者。

2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理辦法：

（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告。

（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報(bào)告。

（3）凡發(fā)生重大質(zhì)量事故不報(bào)告者，追究當(dāng)事人的責(zé)任。

3、質(zhì)量事故的處理：

（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。

（2）事故分析：以事故調(diào)查為依據(jù)，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真的分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改預(yù)防措施。

（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。

4、防止事故再次發(fā)生的改進(jìn)措施：

（1）通過調(diào)查事故原因，完善質(zhì)量管理制度；（2）加強(qiáng)質(zhì)量管理，降低出現(xiàn)差錯(cuò)的可能；（3）采取必要的技術(shù)措施，防止質(zhì)量事故發(fā)生。

記錄與資料管理制度

1、本規(guī)定所述記錄、資料，包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)管理、人員檔案、記錄等所有企業(yè)資料。

2、各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

3、各類記錄、資料應(yīng)歸類存放，登記造冊(cè)，便于查閱。

4、本公司記錄，資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。國家法律法規(guī)別有規(guī)定的除外。

5、因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫資料查看記錄表，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

第二篇：GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

(2011-07-27 10:52:51)

標(biāo)簽： 分類： 畜牧政策法規(guī)

雜談

GSP獸藥店的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令

2010年 第3號(hào)

《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》已于2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2010年3月1日起施行。

二〇一〇年一月十五日

獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

第一章 總 則

第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

第二章 場(chǎng)所與設(shè)施

第三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。

第四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置。

變更經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲(chǔ)存的要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第六條 獸藥直營(yíng)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營(yíng)門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲(chǔ)和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。

第七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。

第八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備：

(一)與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺(tái)；

(二)避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；

(三)與儲(chǔ)存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；

(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備；

(五)進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。

第九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標(biāo)志。

第三章 機(jī)構(gòu)與人員

第十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)。

第十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的，可以建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

第十二條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識(shí)，且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。

獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識(shí)。

獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

第十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上學(xué)歷，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識(shí)，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，定期對(duì)員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識(shí)、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。

第四章 規(guī)章制度

第十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。

質(zhì)量管理文件應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；

(二)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；

(三)對(duì)供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；

(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；

(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；

(六)獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；

(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；

(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。

第十六條獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立下列記錄：

(一)人員培訓(xùn)、考核記錄；

(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；

(三)獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；

(四)獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲(chǔ)存、銷售、出庫等記錄；

(五)獸藥清查記錄；

(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；

(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變?cè)臁４_需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。

第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。

質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)包括：

(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

(二)開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；

(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第五章 采購與入庫

第十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核，并與供貨單位簽訂采購合同。

第十九條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求的方可購進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢驗(yàn)或者委托獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)入等內(nèi)容。

第二十條 獸藥入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好記錄。

有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

(一)與進(jìn)貨單不符的；

(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

(三)沒有標(biāo)識(shí)或者標(biāo)識(shí)模糊不清的；

(四)質(zhì)量異常的；

(五)其他不符合規(guī)定的。

獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。

第六章 陳列與儲(chǔ)存

第二十一條 陳列、儲(chǔ)存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；

(二)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)和存放；

(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；

(四)內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；

(五)待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；

(六)同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。

第二十二條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)具有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確、字跡清楚。

不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)；合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。

第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)獸藥及其陳列、儲(chǔ)存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好記錄。

第二十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章 銷售與運(yùn)輸

第二十五條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵循先產(chǎn)先出和按批號(hào)出庫的原則。獸藥出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對(duì)，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當(dāng)包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號(hào)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

(一)標(biāo)識(shí)模糊不清或者脫落的；

(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；

(三)超出有效期限的；

(四)其他不符合規(guī)定的。

第二十六條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。

第二十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第二十八條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。

第二十九條 獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元。

第三十條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的要求運(yùn)輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采取必要的溫度控制措施，并建立詳細(xì)記錄。

第八章 售后服務(wù)

第三十一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽、說明書及其他規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購買者。

第三十二條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。

第三十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第九章 附 則

第三十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。

第三十五條 動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。

第三十七條 本規(guī)范自2010年3月1日起施行。

本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起24個(gè)月內(nèi)達(dá)到本規(guī)范的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。

第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收是獸醫(yī)行政管理部門依法對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)我省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給檢查驗(yàn)收證書的監(jiān)督管理過程。

第三條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理。第二章 組織與實(shí)施

第四條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法的規(guī)定，制定《山東省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。

第五條 省獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，實(shí)施省獸醫(yī)行政管理部門組織的全省有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收試點(diǎn)單位的監(jiān)督檢查。

第六條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按規(guī)定建立省獸藥GSP檢查員庫。

第七條 省獸醫(yī)行政管理部門在檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和本辦法有關(guān)規(guī)定。

第三章 檢查驗(yàn)收機(jī)構(gòu)

第八條 省獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中專職或兼職從事現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員。第九條 省獸藥GSP檢查員應(yīng)該具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并從事5年以上獸醫(yī)、獸藥監(jiān)督管理工作或獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作。

第十條 各市獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)選派本地區(qū)符合條件的人員，參加由省獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓(xùn)和考試。考試合格的可列入本省獸藥GSP檢查員庫。

第十一條 省獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家法律和本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)活動(dòng)。

第十二條 省獸醫(yī)行政管理部門根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，對(duì)省獸藥GSP檢查員進(jìn)行繼續(xù)教育，并對(duì)列入本省檢查員庫的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個(gè)人檔案和定期進(jìn)行考評(píng)。

第十三條 省獸藥GSP檢查員如違反以上規(guī)定，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)將其撤出檢查員庫，違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，不得再次列入檢查員庫。

第四章 申請(qǐng)與受理

第十四條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)于2009年12月31日前取得獸藥GSP合格證書。第十五條 申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

具有依法領(lǐng)取的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)6個(gè)月以上；企業(yè)申報(bào)相關(guān)資料，應(yīng)按規(guī)定做到真實(shí)和準(zhǔn)確；在申請(qǐng)檢查驗(yàn)收前6個(gè)月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成的經(jīng)銷假劣獸藥問題(以獸醫(yī)行政管理部門給予行政處罰的日期為準(zhǔn))。

第十六條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書》，同時(shí)報(bào)送以下資料：

(一)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

(二)企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和人員情況表；

(四)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表；(五)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄；(六)企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫的平面布局圖；(七)企業(yè)代理、經(jīng)營(yíng)的獸藥品種目錄。

第十七條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門進(jìn)行初審(以下簡(jiǎn)稱“初審部門”)。

第十八條 對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的初審，僅限于對(duì)申請(qǐng)書及申報(bào)資料真實(shí)性的審查。

第十九條 初審部門應(yīng)在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，初審合格的將其檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料移送省獸醫(yī)行政管理部門審查。

第二十條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書及資料之日起25個(gè)工作日內(nèi)完成審查，并將是否受理的意見填入檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書，在3個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知初審部門和申請(qǐng)檢查驗(yàn)收企業(yè)。第二十一條 審查中對(duì)檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書和資料中有疑問的，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)一次性通知初審部門，由初審部門要求企業(yè)限期予以說明或補(bǔ)充資料。逾期未說明或資料仍不符合要求的，由省獸醫(yī)行政管理部門予以退審。

第五章 現(xiàn)場(chǎng)檢查

第二十二條 省獸醫(yī)行政管理部門在資料審查合格后15個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)組織檢查員對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書提前3日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送初審部門。

第二十三條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照預(yù)先規(guī)定的方法，從檢查員庫隨機(jī)抽取3名以上(包括3名)省獸藥GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。檢查組依照獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序、《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果將作為評(píng)定和審核的主要依據(jù)。

第二十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，有關(guān)市獸醫(yī)行政管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

第二十五條 對(duì)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，按以下規(guī)定進(jìn)行抽查：獸藥零售連鎖企業(yè)門店數(shù)量小于或等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。

第二十六條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在的問題。

現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)依據(jù)檢查結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)定，填寫缺陷項(xiàng)目表，作出“推薦”、“推遲推薦”、“不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論，撰寫現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問題、具體的整改意見。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請(qǐng)企業(yè)實(shí)施GSP的概況以及需要說明的問題。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。

第二十七條 如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容予以記錄。將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交省獸醫(yī)行政管理部門。

第六章 審批與發(fā)證

第二十八條 省獸醫(yī)行政管理部門在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，作出檢查驗(yàn)收是否合格或者限期整改的結(jié)論。

第二十九條 被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向省獸醫(yī)行政管理部門報(bào)送整改報(bào)告，收到整改報(bào)告15個(gè)工作日內(nèi)組織復(fù)查。

第三十條 對(duì)超過規(guī)定期限未提出復(fù)查申請(qǐng)或經(jīng)過復(fù)查仍未通過現(xiàn)場(chǎng)檢查的不再給予復(fù)查，應(yīng)確定為檢查驗(yàn)收不合格。第三十一條 對(duì)通過檢查驗(yàn)收的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門在進(jìn)行審查前應(yīng)向社會(huì)公示。在公示期間內(nèi)，如果沒有出現(xiàn)針對(duì)這一企業(yè)的投訴、舉報(bào)等問題，省獸醫(yī)行政管理部門即可根據(jù)審查結(jié)果作出檢查驗(yàn)收結(jié)論；如果出現(xiàn)問題，省獸醫(yī)行政管理部門必須在組織核查后，根據(jù)核查結(jié)果再作結(jié)論。第三十二條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)向企業(yè)頒發(fā)《獸藥GSP合格證書》。不合格企業(yè)可6個(gè)月后，重新申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。

第三十三條 作為獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系檢查驗(yàn)收合格的憑證，《獸藥GSP合格證書》僅對(duì)檢查驗(yàn)收企業(yè)發(fā)放，對(duì)其所屬分支機(jī)構(gòu)不予發(fā)放。

第三十四條 對(duì)檢查驗(yàn)收合格的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)予公布。

第三十五條 《獸藥GSP合格證書》有效期5年(如農(nóng)業(yè)部重新出臺(tái)相應(yīng)辦法，則按新辦法辦理)，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新檢查驗(yàn)收的申請(qǐng)。

省獸醫(yī)行政管理部門依照本辦法的檢查驗(yàn)收程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格以及檢查驗(yàn)收證書期滿但未重新申請(qǐng)檢查驗(yàn)收的，應(yīng)收回或撤銷原檢查驗(yàn)收證書，并按照本辦法有關(guān)規(guī)定予以公布。

第三十六條 《獸藥GSP合格證書》暫由省獸醫(yī)行政管理部門統(tǒng)一印制。

第七章 監(jiān)督檢查

第三十七條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確認(rèn)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)是否仍然符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式。跟蹤檢查按照現(xiàn)場(chǎng)檢查的方法和程序進(jìn)行；日常抽查和專項(xiàng)檢查應(yīng)將結(jié)果記錄在案。

第三十八條 省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在企業(yè)檢查驗(yàn)收合格后24個(gè)月內(nèi)，組織對(duì)其進(jìn)行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收中出現(xiàn)問題的整改情況。

第三十九條 設(shè)區(qū)的市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)檢查驗(yàn)收合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第四十條 檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在檢查驗(yàn)收證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了以下變化，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)組織對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)檢查：

(一)獸藥批發(fā)企業(yè)和獸藥零售連鎖企業(yè)(總部)的辦公、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫遷址。(二)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的擴(kuò)大，導(dǎo)致企業(yè)類型改變。

(三)零售連鎖企業(yè)增加了門店數(shù)量。以現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)為基數(shù)，門店數(shù)在30家(含30家)以下的每增加50%，應(yīng)對(duì)新增門店按50%比例抽查；門店數(shù)在30家以上的每增加20%，對(duì)新增門店按30%比例抽查。

第四十一條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)不符合《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的GSP企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，要求限期予以糾正。對(duì)其中嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反《山東省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的企業(yè)，省獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)依法撤銷其《獸藥GSP合格證書》，并予以公布。

第四十二條 對(duì)撤銷檢查驗(yàn)收證書以及檢查驗(yàn)收證書過期失效的企業(yè)，如再次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收，需在撤銷證書和證書失效之日起6個(gè)月后方可提出。

第八章 附 則

第四十三條 本辦法中“嚴(yán)重違反”一詞的含義，是指檢查驗(yàn)收合格企業(yè)出現(xiàn)過違規(guī)經(jīng)銷假劣獸藥的問題，或者存在《獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的問題。第四十四條 申請(qǐng)省獸藥GSP檢查驗(yàn)收及換證的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按規(guī)定繳納檢查驗(yàn)收費(fèi)用。(在農(nóng)業(yè)部有關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)未出臺(tái)前，試點(diǎn)驗(yàn)收暫不收費(fèi))

第三篇：藥店上墻管理制度

藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從具有合格資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購藥品。

三、在接受醫(yī)藥公司配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。

四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品配送公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到配送公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。

五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。

六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇，鼠籠，滅蚊燈等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，特管藥品與其他藥品應(yīng)分開存放并設(shè)立專柜。并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。

六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)整改。

藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和門店規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬、易氧化等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字或在電腦里錄入完處方后，憑密碼進(jìn)行處方審核。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字或在電腦里錄入完處方后，憑密碼進(jìn)行處方審核，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè)，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄，并在電腦系統(tǒng)里錄入處方信息，收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

拆零藥品管理制度

一、藥品在拆零前，銷售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。

二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。

三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。

四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字蓋章或在電腦系統(tǒng)里憑密碼進(jìn)行銷售審核。

藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

一、每日應(yīng)根據(jù)電腦提示對(duì)店堂陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，常規(guī)養(yǎng)護(hù)每月全部養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)、特管藥品、含麻藥品每十五天全部養(yǎng)護(hù)一次；企業(yè)質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)門店的藥品養(yǎng)護(hù)工作及陳列各區(qū)的監(jiān)督指導(dǎo)。對(duì)陳列的藥品實(shí)行按月檢查質(zhì)量檢查，并做養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

二、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏，包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落，外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象，立即停止銷售，移至不合格品箱，向采購員反映核實(shí)并做出相應(yīng)處理。

三、對(duì)近效期的藥品，易霉變易潮解易氧化的藥品，長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)的藥品，進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并作重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄。

四、每日上午9:00、下午15:00各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)區(qū)進(jìn)行溫濕度記錄，如超出溫濕度規(guī)定范圍應(yīng)采取相應(yīng)的調(diào)控措施，并予以在電腦上做好記錄。

五、對(duì)陳列藥品的環(huán)境衛(wèi)生按時(shí)進(jìn)行檢查，防止認(rèn)為污染藥品。

六、對(duì)空調(diào)、冷柜等養(yǎng)護(hù)設(shè)備要定期檢查并做好養(yǎng)護(hù)檢查及使用記錄。

七、每月對(duì)近效期藥品(距離有效期還有六個(gè)月的藥品)及效期藥品(距離有效期還有四個(gè)月的藥品)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

八、門店養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)到期藥品或質(zhì)量不合格，應(yīng)立即停售并移至不合格品箱內(nèi)，隨后退到相關(guān)醫(yī)藥公司配送處，并做好記錄。

九、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。

執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度

企業(yè)負(fù)責(zé)人建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。同時(shí)接受藥監(jiān)局培訓(xùn)，負(fù)責(zé)管理操作人員的培訓(xùn)、指導(dǎo)和使用工作。

1、企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國家、貴州省，黔南州，獨(dú)山縣監(jiān)管要求，藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿足經(jīng)營(yíng)管理全過程及質(zhì)量控制的要求，具備接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。

2、藥品電子監(jiān)管碼（以下簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼）是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用的電子標(biāo)識(shí)。藥監(jiān)碼是由20位數(shù)字加密編碼，采用維條碼和數(shù)字字符形式體現(xiàn)，支持自動(dòng)識(shí)別設(shè)備及人眼識(shí)讀。藥監(jiān)碼分為一級(jí)藥監(jiān)碼（藥品最小銷售包裝）、二級(jí)藥監(jiān)碼（藥品中包裝）、三級(jí)藥監(jiān)碼（藥品外層包裝，如此類推），分別用來標(biāo)識(shí)最小銷售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品和外箱獨(dú)立包裝藥品。一件一碼：指在藥品的每一個(gè)最小銷售包裝上，分別加印（貼）上不同的藥監(jiān)碼的行

為，如同發(fā)給每一件藥品獨(dú)立的電子身份證號(hào)碼。

3、企業(yè)按照獨(dú)山縣藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進(jìn)行監(jiān)管碼采集入庫核注，銷售核銷或者查詢。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進(jìn)行記錄。

4、數(shù)字證書由企業(yè)負(fù)責(zé)人妥善保管，專人專用，不得轉(zhuǎn)借他人。如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)中心掛失，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，避免給公司造成損失。

含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

一、麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。對(duì)該類藥品的管理，除應(yīng)遵守國家的法律、法規(guī)、規(guī)章和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。

二、含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫管理：質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品，并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知營(yíng)業(yè)員上架于專用陳列展示柜中。

四、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理：質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。

五、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理：不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營(yíng)業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況。并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

衛(wèi)生和人員健康管理制度

一、員工個(gè)人衛(wèi)生

1.工服要干凈整潔、無油污、汗?jié)n，不得有破損、掉扣等現(xiàn)象； 2.要有良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤剪指甲，保持面部、手部清潔，身上無異味，不隨地吐痰、亂丟垃圾；

3.男員工不留長(zhǎng)發(fā)，不留胡須，女員工化淡妝，不披發(fā)，前發(fā)不過眉，不留長(zhǎng)指甲；

4.直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤７舶l(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。

二、地面衛(wèi)生

1.隨時(shí)保持清潔，垃圾隨有隨清，不得留有紙屑、水漬、煙頭、灰塵等；

2.垃圾屢過半必倒，并保持垃圾屢清潔； 3.營(yíng)業(yè)結(jié)束后必須進(jìn)行大掃除。

三、貨柜（架）衛(wèi)生

1.垃圾屢過半必倒，并保持垃圾屢清潔； 2.營(yíng)業(yè)結(jié)束后必須進(jìn)行大掃除。3.隨時(shí)保持手摸無灰塵，表面無污跡； 4.貨柜（架）上除商品外不得擺放其它雜物；

5、禁止在貨柜（架）上亂貼亂放宣傳品。

四、門頭、燈箱、卷簾門及玻璃門衛(wèi)生

1.門頭、燈箱、卷簾門第周清潔一次，不得積灰塵，掛蜘蛛網(wǎng)或亂涂亂寫；

2.門頭、燈箱、卷簾門及玻璃門上不得隨意張貼、懸掛宣傳品； 3.玻璃門隨時(shí)達(dá)到表面清潔明亮。

服務(wù)質(zhì)量管理制度

一、門店員工要注意自身形象：統(tǒng)一著裝，衣著整潔，佩帶上崗證。女員工化淡妝，不披發(fā)；男員工發(fā)型整潔，不留胡須、長(zhǎng)發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。除特殊情況外，不坐立服務(wù)，姿勢(shì)端正，精神飽滿。不聚眾聊天、不嬉笑打鬧、不議論顧客、不抱肩插兜、不東倒西靠。

二、顧客進(jìn)店后要主動(dòng)上前熱情接待顧客，微笑服務(wù)并使用禮貌用語：“您好”。了解顧客的需求后主動(dòng)介紹藥品的性能、特點(diǎn)、質(zhì)量、用途及價(jià)格，注意強(qiáng)調(diào)藥品的禁忌、注意事項(xiàng)和保管方法。

三、接待顧客態(tài)度和藹、語言親切，做到“四聲”：顧客進(jìn)門店有問候聲，挑選藥品有介紹聲，收銀有唱票聲，顧客離別有道謝聲。

四、對(duì)顧客提出的問題要耐心回答，做到“三不計(jì)較”：顧客語言輕重不計(jì)較；顧客多問多選不計(jì)較；顧客態(tài)度好壞不計(jì)較。顧客較多時(shí)要做到有序、有禮、有安慰，顧客催促時(shí)要注意穩(wěn)定顧客情緒，盡量做到“接一顧二招呼三”。

五、顧客所需藥品缺貨時(shí)，應(yīng)主動(dòng)介紹替用藥品或立即通知采購員采購，或請(qǐng)顧客留下姓名、地址、聯(lián)系電話，貨到后送貨上門或電話通知顧客到門店取藥。

六、對(duì)顧客的抱怨除表示道歉和同情外，首先應(yīng)該表示感謝，把抱怨當(dāng)作是顧客對(duì)門店的關(guān)心和期望。

七、處理顧客投訴要迅速，但又不能輕率表態(tài)承擔(dān)責(zé)任，如當(dāng)事人無法決定時(shí)，應(yīng)請(qǐng)示上級(jí)，由上級(jí)出面解決；當(dāng)顧客詢問藥品的有關(guān)問題，而自己又不能圓滿回答時(shí)，要實(shí)事求是地回答顧客我不太清楚，并馬上請(qǐng)駐店藥師來回答顧客的提問。

八、當(dāng)顧客將自己弄臟的藥品或非質(zhì)量問題的藥品拿到店面要求退貨時(shí)，要耐心做好顧客的工作，委婉地說“對(duì)不起，您的藥品已經(jīng)弄臟，根據(jù)公司制度或行業(yè)規(guī)定，不能退換。”或?qū)︻櫩徒忉專骸皩?duì)不起，您的藥品不屬于質(zhì)量問題，原則上不能退換，非常抱歉”。公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿”，認(rèn)真對(duì)待顧客投訴并及時(shí)處理。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，門店每位員工有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。

二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。

三、當(dāng)有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時(shí)，當(dāng)班接待的工作人員應(yīng)認(rèn)真聆聽顧客的敘述，詳細(xì)詢問顧客相關(guān)情況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫《不良反應(yīng)記錄表》，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部門，由質(zhì)管員核實(shí)情況后報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》的形式報(bào)質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告質(zhì)量管理員，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》

五、遇到顧客反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)顧客進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

不合格藥品和近效期藥品管理制度

一、對(duì)藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求由藥監(jiān)局質(zhì)量管理部門處理。

二、在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

三、對(duì)于顧客退回的不合格品，由質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

四、對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并在電腦中設(shè)著臨近有效期七天禁止銷售，后按不合格藥品處理。

五、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每15天養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)按《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進(jìn)行處理。

質(zhì)量管理工作檢查考核制度

一、為保證質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)

二、應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量安全。

三、每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：

1、硬件建設(shè)狀況；

2、以制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。

四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)情況應(yīng)做好記錄。

五、負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。

量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，12

企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

一、熟悉《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念，對(duì)本藥房經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

二、全面負(fù)責(zé)本店的日常經(jīng)營(yíng)和管理，創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營(yíng)質(zhì)量要求和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，努力營(yíng)造安全、舒適的購物環(huán)境，提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)形象。

三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持，保證質(zhì)管人員獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見和要求。

四、組織員工學(xué)習(xí)和執(zhí)行好藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)法律法規(guī)和門店質(zhì)量管理制度，努力提高員工的專業(yè)服務(wù)水平。

五、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營(yíng)與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。定期對(duì)企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報(bào)，對(duì)存在問題采取有效措施改進(jìn)。

六、重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在公司質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好本店的質(zhì)量管理工作。

二、對(duì)本店的藥品從驗(yàn)收、分類、陳列、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。

三、對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)給予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。

四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他駐店藥師共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。

五、在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全，合理用藥。

六、在藥監(jiān)局質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，并做好《制度執(zhí)行情況檢查記錄》。對(duì)涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)及時(shí)收集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤?/p>

七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)對(duì)顧客進(jìn)行解釋，取得顧客的信任和理解，以維護(hù)企業(yè)信譽(yù)和形象。

營(yíng)業(yè)員崗位職責(zé)

一、營(yíng)業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)和管理方面的法律法規(guī)，熟悉和了解GSP條款及操作方法。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照《服務(wù)質(zhì)量管理制度》來規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

二、嚴(yán)格按藥品分類管理原則陳列藥品，擺放整潔，標(biāo)識(shí)清晰，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等，方便顧客選購。

三、營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)要集中精神，銷售藥品要做到準(zhǔn)確無誤，堅(jiān)持問病售藥，防止事故發(fā)生。國家規(guī)定必須要憑醫(yī)生處方購買的藥品，要憑醫(yī)生處方，經(jīng)具有藥師(含)以上職稱的人員審核后方可調(diào)配，調(diào)配時(shí)要認(rèn)真核對(duì)，對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕出售，銷售人員還應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存?zhèn)洳椤ＵJ(rèn)真執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方，發(fā)藥工作。

四、嚴(yán)格按分類原則陳列藥品，對(duì)顧客正確宣傳藥品的性能、用途、用法、用量、劑量和禁忌，注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙或誤導(dǎo)顧客。

五、嚴(yán)格按拆零藥品銷售程序銷售拆零藥品。

六、顧客反映用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況應(yīng)收集和記錄，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時(shí)交質(zhì)管員處理。

八、做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所貨柜、貨架、設(shè)備、用具等清潔衛(wèi)生工作。

質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)

一、認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)及銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。

三、驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。

驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，采取隨機(jī)原則逐批號(hào)抽取。

四、抽樣方法及抽樣數(shù)量

⑴應(yīng)按藥品的堆碼情況隨機(jī)抽取整件藥品。

⑵抽取整件數(shù)量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件計(jì)。

⑶對(duì)外包裝破損、污染、滲漏或封條損壞的整件藥品，應(yīng)逐件檢查。

⑷對(duì)抽取的整件藥品應(yīng)開箱抽樣，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取至最小銷售單元。

⑸抽取最小單元數(shù)量：每整件藥品至少抽取3個(gè)最小銷售單元。

五、對(duì)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)上柜銷售；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

五、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

養(yǎng)護(hù)員檢查職責(zé)

一、按規(guī)定定期開展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。

二、檢查藥品的陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，進(jìn)行溫濕度管理，根據(jù)氣候環(huán)境變化采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

三、對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，四、對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養(yǎng)護(hù)。

五、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。

六、及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查、藥品陳列環(huán)境和條件檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)調(diào)控等記錄。

七、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)以下情況，立即停止銷售，移至不合格品箱，向質(zhì)量管理員反映核實(shí)并做出相應(yīng)處理。

1、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏。

2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。

3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。

八、對(duì)近效期的藥品，易霉變易潮解的藥品，長(zhǎng)時(shí)間存儲(chǔ)的藥品，進(jìn)行重點(diǎn)檢查，在電腦上設(shè)置重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)周期并做重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄。

九、每月對(duì)近效期藥品(距離有效期還有六個(gè)月的藥品)及效期藥品(距離有效期還有四個(gè)月的藥品)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

十、距離有效期七天的在電腦中設(shè)置禁止銷售，應(yīng)立即停售并移至不合格品箱內(nèi)，隨后電話通知質(zhì)量管理員，上報(bào)后并做相關(guān)好記錄。

計(jì)算機(jī)信息化的操作和管理

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)。

1、門店各崗位人員，根據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息，登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息.進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法，進(jìn)行規(guī)范操作。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收的系統(tǒng)全套工作，收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)總?cè)坠ぷ鳎B(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作。通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

2、各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

3、各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶名及密碼自動(dòng)生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。

4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)計(jì)算機(jī)管理制度對(duì)系統(tǒng)各類記錄和數(shù)據(jù)進(jìn)行安全管理。采用安全、可靠的方式存儲(chǔ)、按日備份數(shù)據(jù)。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失，記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

藥品質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

一、抽樣原則

外包裝箱應(yīng)檢查：包裝箱封條是否損壞；包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期

1、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性，采取隨機(jī)原則逐批號(hào)抽取。

2、抽樣方法及抽樣數(shù)量

⑴應(yīng)按藥品的堆碼情況隨機(jī)抽取整件藥品。

⑵抽取整件數(shù)量：2件以下，全部抽取；2件至50件抽3件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件計(jì)。

⑶對(duì)外包裝破損、污染、滲漏或封條損壞的整件藥品，應(yīng)逐件檢查。

⑷對(duì)抽取的整件藥品應(yīng)開箱抽樣，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取至最小銷售單元。

⑸抽取最小單元數(shù)量：每整件藥品至少抽取3個(gè)最小銷售單元。

3、銷后退回藥品應(yīng)在退貨藥品專用場(chǎng)所抽樣，整件包裝完好的按上述原則加倍抽樣，無完整包裝的抽樣至每一最小銷售單元.二、檢查方法及內(nèi)容

1、應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的藥品證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

2、外包裝箱應(yīng)檢查：包裝箱封條是否損壞；包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志或特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識(shí)等標(biāo)示。

3、內(nèi)包裝應(yīng)檢查：有無破損、污染、滲漏，最小銷售單元封口是否嚴(yán)密，包裝印字是否清晰，瓶簽粘貼是否牢固。

4、每一整件藥品包裝內(nèi)應(yīng)有合格證。合格證的內(nèi)容一般包括品名、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。

5、每一最小銷售單元應(yīng)有標(biāo)簽和說明書。標(biāo)簽和說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件。

6、特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

7、進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明品名、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明。

8、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)將抽取的樣品放回原包裝。

第四篇：藥店上墻管理制度

兵團(tuán)人大藥房 藥品購進(jìn)管理制度

為了加強(qiáng)藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，保證其從事的業(yè)務(wù)活動(dòng)，提高和維護(hù)本藥店信譽(yù)，特制定本制度。

1、藥品的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法

經(jīng)營(yíng)。

2、合同簽訂除藥店負(fù)責(zé)人親自簽訂外，其他人員必須經(jīng)藥店負(fù)

責(zé)人授權(quán)委托方可簽訂。

3、確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，嚴(yán)禁從私人及“證照”不全單位購進(jìn)。

4、審核所購入商品的合法性和質(zhì)量可靠性。

5、對(duì)供貨單位的銷售人員合法性的資格驗(yàn)證。

6、首營(yíng)品種應(yīng)填報(bào)“首次經(jīng)營(yíng)商品審批表”，并經(jīng)本企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和藥店負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

7、簽訂購銷合同并明確質(zhì)量條款。

8、首次發(fā)生業(yè)務(wù)往來，供需雙方應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

兵團(tuán)人大藥房 藥品驗(yàn)收管理制度

把好進(jìn)貨藥品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。

1、驗(yàn)收員嚴(yán)格按照制定的“藥品驗(yàn)收程序”，依照藥品法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

2、驗(yàn)收內(nèi)容包括：核對(duì)憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查，驗(yàn)收合格后入庫；

3、藥品外觀性狀檢查：按照附表有關(guān)劑型藥品的外觀質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行；

4、驗(yàn)收進(jìn)口藥品除驗(yàn)收第2條規(guī)定的內(nèi)容外，還應(yīng)審核《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章，并真實(shí)、完整、有效。

5、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品在到貨后12小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊藥品及冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

6、驗(yàn)收記錄要求標(biāo)明驗(yàn)收項(xiàng)目，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，字跡清晰，結(jié)論明確，缺項(xiàng)內(nèi)容要用斜杠標(biāo)明，進(jìn)口藥品要填寫檢驗(yàn)報(bào)告書號(hào)，澄明度檢查應(yīng)寫明檢查情況等。

7、驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

8、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)按“不合格藥品管理制度”執(zhí)行。

兵團(tuán)人大藥房 藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

為了規(guī)范藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理,確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。

1、藥店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，以及與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)讓藥品養(yǎng)護(hù)人員，對(duì)庫存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，以保證藥品質(zhì)量。

2、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有高中文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后，方可持證上崗。

3、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。

4、對(duì)有不同溫、濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。

5、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知門店負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。

6、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

7、對(duì)中藥飲品按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

8、定期向門店負(fù)責(zé)人上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。

9、對(duì)待處理、不合格及質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)按規(guī)定隔離存放，建立相關(guān)臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)抱損等事故發(fā)生。

10、做好防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防等工作，并配備相應(yīng)設(shè)備。

兵團(tuán)人大藥房 藥品陳列管理制度

為了嚴(yán)格按藥品分類原則陳列藥品，保證陳列藥品質(zhì)量完好，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。

1、藥店的藥品應(yīng)嚴(yán)格按藥品分類的原則陳列，即按處方藥、非處方藥目錄分類陳列于櫥窗、貨柜，做到藥品陳列整齊、豐富美觀。

2、藥店的藥品按藥品、醫(yī)療器械、營(yíng)養(yǎng)保健品、其它類分類陳列保管。

3、藥品的陳列保管做到“六分開”，即藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)用藥與外用藥分開；易發(fā)生串味的藥品與一般藥品分開，性能互相影響及抵觸的藥品分開。危險(xiǎn)品只能陳列空包裝或標(biāo)簽。

4、生化制品、血液制品等需要冷藏保存的藥品，應(yīng)當(dāng)置于2℃-8℃的溫度保存。

5、陳列專柜內(nèi)的藥品應(yīng)防止陽光直射而發(fā)生化學(xué)變化，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。臨街的柜臺(tái)可采用遮陽棚阻擋陽光的方法。

6、店內(nèi)設(shè)置溫濕度計(jì)，做好降溫、保暖、通風(fēng)工作，各藥店應(yīng)每月定期檢查所陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，如發(fā)生有質(zhì)量變化的不合格品應(yīng)立即與正常藥品分開，并及時(shí)上報(bào)處理。

兵團(tuán)人大藥房 處方藥品調(diào)配管理制度

為確保處方藥品調(diào)配質(zhì)量，為患者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)，特制定本制度。

1、審方人員應(yīng)具備藥師以上技術(shù)職稱并有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員擔(dān)任，經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人聘任上崗。

2、營(yíng)業(yè)員在收到處方后，應(yīng)立即轉(zhuǎn)給現(xiàn)場(chǎng)審方人員，審方人員對(duì)處方的姓名、性別、年齡、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、醫(yī)師簽名、醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位蓋章等各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行審驗(yàn)。

3、審方人員必須堅(jiān)持“問病賣藥”的原則，首先詢問顧客的病癥及欲購買的藥品，核對(duì)病癥口頭表達(dá)與處方用藥是否一致，不符者問清原因后再進(jìn)行處理。藥不對(duì)癥者應(yīng)拒絕配給，待與原處方醫(yī)師聯(lián)系后，經(jīng)修改處方或注明原因并簽名后再進(jìn)行調(diào)配。

4、處方應(yīng)重點(diǎn)審核以下項(xiàng)目；開方日期是否超出三日有效期；劑量與性別、年齡等或是否與《藥典》、新修訂《藥品管理法》等相符；是否有配伍禁忌；是否有筆誤、錯(cuò)寫、漏寫、難以辨認(rèn)、文字混淆等現(xiàn)象；若出現(xiàn)上述違規(guī)現(xiàn)象均應(yīng)拒絕配給，待與原處方醫(yī)師聯(lián)系后，經(jīng)修改處方或注明原因并簽

名后再進(jìn)行調(diào)配。

5、處方經(jīng)審驗(yàn)合格后，審方人員填寫審方記錄，留下顧客聯(lián)系地址、電話并簽名后連同處方交相應(yīng)柜組的配方人員進(jìn)行配方。

6、配方人員應(yīng)仔細(xì)查看處方，確認(rèn) 審方人員簽章后，嚴(yán)格按處方內(nèi)容提供相應(yīng)劑量、相應(yīng)規(guī)格的相應(yīng)藥品。

7、配方人員配齊藥品后，應(yīng)仔細(xì)檢查有無交審方人員復(fù)核，復(fù)核無誤在記錄臺(tái)賬上簽字。

8、復(fù)核無誤的處方藥交顧客后按例行服務(wù)規(guī)范進(jìn)行相應(yīng)的性能介紹、禁忌提示等服務(wù)活動(dòng)，與顧客共同復(fù)核。處方留存?zhèn)洳椤?/p>

9、審方、配方人員應(yīng)熟悉本店商品情況，不擅自改方。本店暫缺藥品可以其它品種代替時(shí)，應(yīng)請(qǐng)開方醫(yī)師簽字認(rèn)可。對(duì)所留存處方應(yīng)每季做好匯總登記，并備案，發(fā)生特殊情況難以當(dāng)時(shí)解決，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。發(fā)生售藥差錯(cuò)時(shí)，應(yīng)按記錄迅速追回糾正，做好記錄，并及時(shí)反饋負(fù)責(zé)人，對(duì)有關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行相應(yīng)處罰。

兵團(tuán)人大藥房

不 合 格 藥 品 管 理 制 度

根據(jù)新修訂《藥品管理法》及GSP的規(guī)定，對(duì)不合格藥品必須嚴(yán)格管理，杜絕不合格藥品進(jìn)入流通渠道。為此，特制定本制度：

1、不合格藥品的確認(rèn)范圍：不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品；超過有效期的藥品；包裝破碎、污染、不能使用的藥品；包裝和標(biāo)識(shí)不符合有關(guān)規(guī)定的藥品；質(zhì)管部門出具不合格檢驗(yàn)報(bào)告書的藥品；無使用價(jià)值，經(jīng)有關(guān)部門審定同意報(bào)損的藥品。

2、對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收查出的不合格藥品必須先移置不合格品區(qū)，掛紅牌示意。并由采購人員及時(shí)辦理相關(guān)事宜。

3、陳列檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即下令下柜停售，并移至不合格品區(qū)，填寫不合格藥品檔案再采購人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)查詢并及時(shí)辦理相關(guān)事宜。

4、對(duì)于藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)的不合格藥品的通知、公告和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽檢報(bào)告的辦理：質(zhì)量負(fù)責(zé)人核實(shí)庫存，將其移至不合格品區(qū)，填寫不合格藥品檔案，并按藥監(jiān)部門規(guī)定上報(bào)并處理。

5、對(duì)已確認(rèn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)移至不合格品區(qū)集中保管存放，逐品種、逐批號(hào)登記并填寫不合格藥品報(bào)損審批表，報(bào)藥店負(fù)責(zé) 人審批。

6、不合格藥品的銷毀：質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好不合格藥品銷毀的管理工作；藥品銷毀前，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，并將“藥品報(bào)廢銷毀審批表”上報(bào)市藥品監(jiān)督管理局；凡藥品監(jiān)督管理部門通知、通報(bào) 的不合格藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下發(fā)通知，按藥品監(jiān)督管理部門的要求進(jìn)行銷毀。

7、藥品銷毀后，需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人填寫銷毀的日期、方式、地點(diǎn)，藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥店負(fù)責(zé)人等參加人員在“藥品銷毀記錄表”簽字。

8、“藥品報(bào)廢銷毀表”由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔并存檔。

9、報(bào)廢藥品的帳目、單據(jù)、銷毀表保存五年；

兵團(tuán)人大藥房 服 務(wù) 質(zhì) 量 管 理 制 度

優(yōu)良的醫(yī)藥商品輔以良好的服務(wù)，才能最大程度滿足顧客的用藥需求。在確保商品質(zhì)量的同時(shí)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量，改進(jìn)服務(wù)水平，是零售藥店的重要工作，為此，制定本制度。

1、營(yíng)業(yè)員必須經(jīng)地、市級(jí)藥監(jiān)局及公司主管部門進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考試合格取得上崗證書后方可上崗。

2、營(yíng)業(yè)員每年（或首次上崗前）須經(jīng)公司組織進(jìn)行健康體檢，取得衛(wèi)生防疫部門頒發(fā)的健康證后方可上崗。

3、營(yíng)業(yè)員必須符合統(tǒng)一服飾，佩帶工號(hào)，站姿自然，定崗定位，舉止文雅等儀表儀容要求。未穿工作服或佩帶工號(hào)者不得上柜。

4、柜臺(tái)服務(wù)必須嚴(yán)格執(zhí)行售前、售中和售后服務(wù)規(guī)范，杜絕假藥、劣藥和售藥差錯(cuò)。

5、營(yíng)業(yè)員需向顧客出具售貨憑據(jù)。

6、嚴(yán)格做好交接班工作，互通信息，保持工作連貫性，不得出現(xiàn)班次和信息的人為脫節(jié)。

第五篇：獸藥店管理制度

獸藥店管理制度

獸藥店管理制度1

1、目的：建立獸藥采購管理制度，以規(guī)范本公司獸藥采購的管理。

2、范圍：適用于本公司獸藥采購計(jì)劃的制度與管理。

3、責(zé)任：采購員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、

4、內(nèi)容：

（1）、獸藥采購人員應(yīng)收集獸藥質(zhì)量信息和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息，制定獸藥采購計(jì)劃；采購計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可采購。

（2）、獸藥購進(jìn)必須嚴(yán)格按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《合同法》及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定，依法購進(jìn)。

（3）、獸藥必須從具有法定資格的合法企業(yè)購進(jìn)，供貨方應(yīng)該有《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍與證照內(nèi)容一致。

（4）、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行審核，要按首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核程序辦理審批事項(xiàng)。

（5）、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證》、《進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。包裝和標(biāo)簽必須使用中文注明獸藥名稱。只要成分及注冊(cè)成品，且符合儲(chǔ)運(yùn)要求。

（6）、購進(jìn)獸藥時(shí)應(yīng)與供貨方簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并有合法的票據(jù)。質(zhì)量條款應(yīng)包括獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

獸藥銷售管理制度

1、目的：建立獸藥銷售管理制度，規(guī)定和規(guī)范本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售工作。

2、范圍：本公司經(jīng)營(yíng)獸藥的銷售。

3、責(zé)任：銷售人員、質(zhì)量管理員等。

4、內(nèi)容：

（1）、認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》等法規(guī)、規(guī)章、依法經(jīng)營(yíng)，安全合理銷售獸藥。

（2）、獸藥經(jīng)營(yíng)城市應(yīng)在顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，并按批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（3）、獸藥銷售人員應(yīng)熟悉所售獸藥的性能、規(guī)格以及國家的相關(guān)規(guī)定，能夠正確介紹獸藥的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，不得隨意夸人和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

（4）、嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先銷”、“近期先銷”、“按批號(hào)出庫”的獸藥銷售原則。

（5）、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其人員離開經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所流動(dòng)推銷獸藥，應(yīng)有銷售合同或供貨憑證。

（6）、處方獸藥銷售要執(zhí)行獸醫(yī)審核、簽字后方可調(diào)配和銷售，且認(rèn)真填寫處方藥銷售記錄，留存處方簽字復(fù)印件。

（7）、銷售獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好銷售記錄，做以票、賬、貨相符。

（8）、注意收集本公司售出獸藥的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況應(yīng)按規(guī)定上報(bào)質(zhì)量管理部門，執(zhí)行《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告管理制度》。

獸藥儲(chǔ)存管理制度

1、目的：建立在庫獸藥儲(chǔ)存管理制度，規(guī)范獸藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工作的管理，保證獸藥質(zhì)量。

2、范圍：適用于本公司在庫獸藥的.儲(chǔ)存管理。

3、責(zé)任：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人。

4、內(nèi)容：

（1）、不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)有明顯的識(shí)別標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)放置準(zhǔn)確，字跡清楚，不合格獸藥以紅色字體標(biāo)識(shí)；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)識(shí)，合格獸藥以綠色字體標(biāo)識(shí)。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。

（2）、按照品種、類別、用途以及唯獨(dú)等儲(chǔ)存要求，分類、分區(qū)域或?qū)齑娣牛煌再|(zhì)的獸藥不能混存、混放。

（3）、獸藥按品種、規(guī)格分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放。同一品種、不同規(guī)格的獸藥要分垛碼放，不同品種或同品種、不同批號(hào)的獸藥不得混垛碼放。

（4）、獸藥貨垛與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)保持一定間距，做到堆碼合理，放置妥善。

（5）、內(nèi)用獸藥貨垛與外用獸藥分開存放；獸用處方藥與非處方藥分開存放，易串味獸藥、危險(xiǎn)獸藥等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放。

（6）、獸用麻醉獸藥、精神獸藥、易制毒化學(xué)獸藥、毒性獸藥、放射性獸藥等特殊獸藥。

獸藥出入庫管理制度

1、目的：建立獸藥出入庫管理制度，加強(qiáng)獸藥的出入庫管理。

2、范圍：適用于本公司獸藥出入庫工作的管理。

3、責(zé)任：報(bào)關(guān)員、養(yǎng)護(hù)員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等。

4、出入庫管理內(nèi)容：

（1）、獸藥的出庫原則是：先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出，易變先出，近期先出。

（2）、獸藥出庫時(shí)，發(fā)貨人應(yīng)依據(jù)《獸藥出庫記錄》所列的購貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、廠名等逐項(xiàng)進(jìn)行核對(duì)。

（3）、出庫整件商品要檢查包裝是否完好、零頭商品要仔細(xì)裝箱包裝好，要寫記錄好品名、數(shù)量、批號(hào)、規(guī)格等。

（4）、特殊藥品進(jìn)出庫時(shí)，發(fā)貨要有專人對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量進(jìn)行核查，并有第二人復(fù)核，發(fā)貨人，復(fù)核人同時(shí)在單據(jù)上簽字。

（5）、做好《獸藥出庫記錄》、，出庫記錄要有日期、品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、出售單位、出售單位地址等。

特殊藥品管理制度

1、目的：建立特殊藥品的管理規(guī)程，規(guī)范本公司特殊的管理工作。

2、范圍：適用于本公司所經(jīng)營(yíng)的特殊藥品的管理。

3、責(zé)任：采購人員、驗(yàn)收人員、保管人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷售人員、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

4、內(nèi)容：

（1）、特殊藥品包括藥品、放射性藥品、非獸藥保健品等。

（2）、特使藥品的管理應(yīng)執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》及國家其他相關(guān)法規(guī)、法律的規(guī)定。

（3）、特殊藥品的購進(jìn)：

a：執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定外還須遵守以下規(guī)定。 b：采購員根據(jù)國家規(guī)定部門的供應(yīng)計(jì)劃，采購特殊獸藥藥品

c：加強(qiáng)特殊藥品的商審核，保證從具有特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中選購。 d：及時(shí)填寫獸藥購進(jìn)記錄

（4）、特殊藥品的入庫驗(yàn)收，須兩人共同逐件驗(yàn)收到最小包裝，雙人簽字，填寫獸藥驗(yàn)收入庫記錄，并執(zhí)行《獸藥驗(yàn)收管理制度》的相關(guān)規(guī)定。

（5）、特殊藥品的貯存及保養(yǎng)：由專人負(fù)責(zé)，專柜（庫）存放，專帳記錄，雙人雙鎖保管，確保賬物相符，并有安全措施。

（6）、特殊藥品的出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查，出庫時(shí)雙人核對(duì)，專帳記錄。

（7）、特殊管理藥品的銷售。

獸藥店管理制度2

為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)管理，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、結(jié)合實(shí)際制定本制度。

一、本店所需獸藥必須從合法的供貨單位采購，所購獸藥必須是由通過GMP廠家認(rèn)定生產(chǎn)的，并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，進(jìn)口獸藥應(yīng)為國外企業(yè)在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或依法委托國內(nèi)銷售機(jī)構(gòu)銷售的，并依法取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證。

二、購進(jìn)的獸藥不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購進(jìn)的獸藥產(chǎn)品與標(biāo)簽或說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無誤。

三、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職標(biāo)。質(zhì)量管理人員和直接從事獸藥采購、保管、銷售的人員數(shù)量要與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，不得少于2人并至少有1名通過獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。

四、獸藥經(jīng)營(yíng)人員要定期進(jìn)行法律、法規(guī)、職業(yè)道德和專業(yè)技術(shù)等教育或培訓(xùn)。

五、在營(yíng)業(yè)時(shí)間，應(yīng)有專業(yè)人員在崗，并佩戴標(biāo)有姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡。

六、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。

七、獸藥要分類陳列，類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確，字跡清楚。又處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。

九、建立獸藥銷售登記，購貨登記保存至超過藥品有效期1年，并不得少于2年；銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年，無有效期至少保留3年。

十、不購進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。

十一、應(yīng)向獸藥購買者說明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶

十二、對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問題和不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門報(bào)告。

十三、要有專人管理，出庫、入庫要有準(zhǔn)確詳盡的登記，每月清帳一次，帳物要相符。

十四、要有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施，確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。

十五、獸藥要分類保管，出庫遵循先產(chǎn)先出，近期先出的原則。